Novitropāns
Novitropan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Novitropan
ATX kods: G04BD04
Aktīvā sastāvdaļa: oksibutinīns (oksibutinīns)
Ražotājs: CTS Chemical Industries, Ltd. (Izraēla), RUE "Belmedpreparaty" (Baltkrievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.10.2018
Novitropan ir spazmolītisks līdzeklis, kas ietekmē urinēšanas biežumu un ir efektīvs urīna nesaturēšanas gadījumā.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu Novitropan zāļu forma - tabletes: abpusēji izliektas, apaļas, vienā pusē ir dalošs risks; gaiši zils, ieslēgumi / marmorēšana ir atļauta (10 gab. blisteros / blisteros, kartona kastē 2 vai 3 iepakojumi / blisteri).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: oksibutinīns (oksibutinīna hlorīda / hidrohlorīda formā) - 5 mg;
- palīgkomponenti: povidons, bezūdens laktoze, kukurūzas ciete, magnija stearāts, kalcija karboksimetilceluloze, indigokarmīna FD&C zils Nr. 2 (E 132), attīrīts ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Novitropan aktīvajam komponentam - oksibutinīnam - ir spazmolītiska iedarbība, tādējādi palīdzot novērst spazmas un samazināt žults ceļu, kuņģa-zarnu trakta (kuņģa-zarnu trakta), dzemdes gludo muskuļu tonusu un detrusora relaksāciju, nodrošinot tiešu miotropisku spazmolītisku un m-antiholīnerģisku blokatoru. Zāles palielina urīnpūšļa droseles reakciju, samazina piespiedu detrusora kontrakciju biežumu un ierobežo urinēšanas vēlmi.
Farmakokinētika
Maksimālā oksibutinīna koncentrācija (C max) plazmā notiek 1 stundu pēc perorālas zāļu lietošanas. Tās biopieejamība pirmssistēmiskās vielmaiņas dēļ ir 6%. Pusperiods (T 1/2) ir aptuveni 2 stundas. Zīdīšanas laikā viela nonāk mātes pienā un iziet cauri asins-smadzeņu barjerai.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Novitropan ir ieteicams urīna nesaturēšanas ārstēšanai, kas saistīta ar urīnpūšļa darbības nestabilitāti tādu neiroģenētiska rakstura patoloģiju dēļ, piemēram, muskuļa hiperrefleksā, kas sasprindzina urīnpūsli (detrusoru), piemēram, ar progresējošu sklerozi vai mugurkaula mugurkaulu (Spina bifida), kā arī ar kustību nesaturēšana (detrusora funkcijas idiopātiski traucējumi).
Bērniem, kas vecāki par 5 gadiem, Novitropan var ordinēt nakts enurēzes ārstēšanai kā daļu no kompleksa terapijas ar citām zālēm vai ar citām zālēm, ja iepriekšējie terapeitiskie pasākumi nav efektīvi.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- atvērta un slēgta leņķa glaukoma;
- kuņģa-zarnu trakta obstrukcija, zarnu atonija, paralītisks zarnu aizsprostojums, čūlainais kolīts, resnās zarnas paplašināšanās (ieskaitot toksisko etioloģiju, ko sarežģī čūlainais kolīts);
- obstruktīva uropātija;
- myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- asiņošana;
- grūtniecības un zīdīšanas periods (laktācija);
- bērni līdz 5 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret sastāvdaļām.
Relatīvās kontrindikācijas: Novitropan jālieto piesardzīgi nieru / aknu mazspējas, tireotoksikozes, koronāro artēriju slimības (išēmiskas sirds slimības), CHF (hroniskas sirds mazspējas), aritmiju, arteriālas hipertensijas, prostatas hiperplāzijas, hiatal trūces (zarnu obstrukcijas) gadījumā. īpaši ar ileo- vai kolostomiju) un gados vecākiem pacientiem.
Norādījumi par Novitropan lietošanu: metode un devas
Novitropan tabletes lieto iekšķīgi, pirms ēšanas.
Ieteicamā deva pieaugušiem pacientiem: 5 mg (1 tablete) 2-3 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 20 mg (1 tablete 4 reizes dienā). Deva tiek palielināta, līdz tiek sasniegta klīniskā atbildes reakcija (nepārsniedzot maksimālo), ja nav negatīvu blakusparādību.
Ieteicamā deva bērniem vecākiem par 5 gadiem:
- neirogēnie urīnpūšļa traucējumi: 2,5 mg 2 reizes dienā; devu var palielināt līdz 5 mg 2-3 reizes dienā, līdz tiek sasniegts terapeitiskais efekts, bet ar nosacījumu, ka nav negatīvu blakusparādību;
- nakts enurēze: 2,5 mg 2 reizes dienā; devu var palielināt līdz 5 mg 2-3 reizes dienā, līdz tiek sasniegta klīniskā atbildes reakcija, ir pieļaujamas blakusparādības. Vakara deva jāievada tieši pirms gulētiešanas.
Novitropan tabletes nav sadalītas un nav paredzētas devas titrēšanai. Ja nepieciešams tos lietot devā, kas mazāka par 5 mg, oksibutinīnu ieteicams lietot citu ražotāju zālēs, kas nodrošina šādu devu.
Blakus efekti
Novitropan lietošanas izraisīto nevēlamo blakusparādību biežums (ļoti bieži - mazāk nekā 0,1; bieži - mazāks par 0,01, bet vairāk nekā 0,1; reti - mazāks par 0,001, bet vairāk nekā 0,01; reti - mazāks par 0,001, bet vairāk nekā 0,0001; ārkārtīgi reti - mazāks par 0,0001; biežums nav zināms - nevar noteikt, pamatojoties uz pieejamajiem datiem):
- infekcijas / invāzijas: biežums nav zināms - urīnceļu infekcijas;
- Kuņģa-zarnu trakts: ļoti bieži - slikta dūša, aizcietējums, sausa mute; bieži vemšana / caureja; reti - disfāgija, diskomforts vēderā, apetītes zudums, anoreksija; biežums nav zināms - GERD (gastroezofageālā refluksa slimība), zarnu pseido obstrukcija potenciālā riska klātbūtnē (pacienti ar aizcietējumiem, gados vecāki pacienti, vienlaicīga terapija ar zālēm, kas samazina zarnu kustīgumu);
- psihiski traucējumi: bieži - apjukums; biežums nav zināms - trauksme, uzbudinājums, murgi, halucinācijas, paranojas traucējumi, kognitīvie traucējumi vecumdienās, depresijas pazīmes, atkarība no oksibutinīna pacientiem, kuriem anamnēzē ir narkotikas vai citas vielas;
- nervu sistēma: ļoti bieži - galvassāpes, reibonis, miegainība; biežums nav zināms - krampji, kognitīvie traucējumi, dezorientācija;
- sirds un asinsvadu sistēma: biežums nav zināms - tahikardija, aritmija;
- vispārēji traucējumi: biežums nav zināms - karstuma dūriens;
- maņu orgāni: ļoti bieži - redzes traucējumi; bieži - asaru šķidruma ražošanas samazināšanās; biežums nav zināms - paaugstināts acs iekšējais spiediens, slēgta leņķa glaukoma;
- urīnceļu sistēma: bieži - urīna aizture; biežums nav zināms - grūtības urinēt;
- āda: ļoti bieži - sausa āda; biežums nav zināms - izsitumi, nātrene, Kvinkes tūska, anhidroze, fotosensitivitāte;
- reproduktīvā sistēma: biežums nav zināms - laktācijas nomākšana, samazināta iedarbība;
- imūnsistēma: biežums nav zināms - paaugstināta jutība.
Pārdozēšana
Oksibutinīna pārdozēšanas simptomi ir: centrālās nervu sistēmas uztraukums (trīce, trauksme, krampji, aizkaitināmība, halucinācijas, delīrijs), drudzis, slikta dūša / vemšana, asinsspiediena pazemināšanās / paaugstināšanās, tahikardija, elpošanas mazspēja, paralīze, koma.
Lai ārstētu šo stāvokli, vispirms jāveic kuņģa skalošana, jālieto aktīvās ogles un fizioloģiskā šķīduma caurejas līdzeklis, kā arī ir nepieciešama elpošanas uzturēšana. Turklāt, lai mazinātu antiholīnerģiskās intoksikācijas simptomu smagumu, tiek nozīmēti antiholīneresterāzes līdzekļi (fizostigmīns). Hipertermiskā sindroma izpausmes gadījumā tiek veiktas aukstas kompreses (arī ar ledu) un tiek veikta alkohola beršana.
Speciālas instrukcijas
Bērniem un gados vecākiem pacientiem, jo viņi ir jutīgāki pret zāļu iedarbību, oksibutinīnu ieteicams lietot piesardzīgi. Jāievēro piesardzības pasākumi arī attiecībā uz veģetatīvo neiropātiju (Parkinsona slimību), smagiem kuņģa-zarnu trakta kustību traucējumiem, aknu / nieru mazspēju.
Kuņģa-zarnu trakta slimībās antiholīnerģisko līdzekļu lietošana var vājināt gremošanas trakta kustīgumu, kas jāņem vērā, ārstējot pacientus ar zarnu atoni, kuņģa-zarnu trakta obstruktīviem bojājumiem, čūlaino kolītu.
Oksibutinīns spēj pastiprināt tahikardiju, tāpēc hipertiroīdisma, sirds aritmiju, sastrēguma sirds mazspējas, koronāro sirds slimību, hipertensijas gadījumā jāievēro piesardzība. Tas arī pastiprina kognitīvās slimības un prostatas hipertrofijas simptomus.
Terapijā ar antiholīnerģiskām zālēm tika novērotas negatīvas centrālās nervu sistēmas (CNS) blakusparādības, piemēram, halucinācijas, uzbudinājums, apjukums, miegainība, tāpēc vairākus mēnešus no oksibutinīna terapijas sākuma, kā arī, ja nepieciešams palielināt tā devu, ieteicams uzraudzīt pacienta stāvokli. Šādu komplikāciju attīstībai ir jāapsver jautājums par kursa pārtraukšanu vai devas samazināšanu.
Novitropan lietošana var izraisīt slēgta leņķa glaukomu. Pēkšņas redzes asuma pasliktināšanās, acu sāpju gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar speciālistu.
Oksibutinīns spēj mazināt siekalu dziedzeru sekrēciju, kā rezultātā var attīstīties kariess, periodonta slimība vai mutes dobuma kandidoze.
Novitropan lietošana augstā temperatūrā var izraisīt drudža attīstību samazinātas svīšanas dēļ.
Tā kā tabletes satur laktozi, tās nav ieteicamas pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, glikozes-galaktozes malabsorbciju un Lapp laktāzes deficītu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšanas laikā ar Novitropan nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un veikt citus potenciāli bīstamus darbus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Novitropāns ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Bērnības lietošana
Oksibutinīna lietošana pediatrijā:
- bērni līdz 5 gadu vecumam: nav ieteicams;
- bērni vecāki par 5 gadiem: lietojiet piesardzīgi, jo bērna ķermenis ir jutīgāks pret zāļu iedarbību (palielinās centrālās nervu sistēmas negatīvo reakciju iespējamība).
Ir ierobežoti dati, kas pamato oksibutinīna lietošanu tādu bērnu ārstēšanai ar nakts monosimptomātisku enurēzi, kas nav saistīta ar detrusora pārmērīgu aktivitāti.
Ar nieru darbības traucējumiem
Novitropan lieto piesardzīgi, lai ārstētu pacientus ar nieru mazspēju.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Novitropan lieto piesardzīgi, lai ārstētu pacientus ar aknu darbības traucējumiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem antiholīnerģiskus līdzekļus, tostarp Novitropan, ieteicams lietot piesardzīgi, jo palielinās kognitīvo funkciju traucējumu iespējamība.
Gados vecākiem pacientiem oksibutinīna pusperiods var palielināties, tāpēc deva jāizvēlas individuāli, sākot ar vienu 2,5 mg devu divas reizes dienā. Galīgā deva ir atkarīga no pacienta reakcijas uz terapiju, Novitropan tolerances un blakusparādībām.
Zāļu mijiedarbība
- citi antiholīnerģiski līdzekļi, piemēram, amantadīns un citi antiparkinsonisma līdzekļi (biperidēns, levodopa), antihistamīni, antipsihotiskie līdzekļi (fenotiazīni un butirofenoni), hinidīns, digitālās zāles, tricikliskie antidepresanti, atropīns un tam līdzīgie, spazmolītiskie līdzekļi;
- CYP3A4 inhibitori: sakarā ar to, ka oksibutinīnu metabolizē citohroms P 450 (izoenzīms CYP3A4), ir iespējams palēnināt tā metabolismu un palielināt koncentrāciju plazmā;
- holīnesterāzes inhibitori: to efektivitāte var samazināties;
- alkohols: var palielināt miegainību, ko izraisa antiholīnerģiski līdzekļi, ieskaitot oksibutinīnu; terapijas laikā ar Novitropan jāizslēdz etanolu saturoši medikamenti un dzērieni;
- citas ārstnieciskas vielas / preparāti: ar samazinātu kuņģa motorisko funkciju oksibutinīns var ietekmēt to absorbciju.
Analogi
Novitropan analogi ir Driptan, Oxybutin, Cystrin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C vietā, kas pasargāta no mitruma. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Novitropane
Novitropane ir maz atsauksmju, pašlaik zāles ir grūti iegādāties, tāpēc priekšroka tiek dota tās pieejamākiem analogiem.
Pieejamās atbildes galvenokārt ir pozitīvas, Novitropan ir efektīvs ar nosacījumu, ka tas tiek lietots atbilstoši indikācijām, ievērojot speciālistu ieteikumus.
Novitropan cena aptiekās
Novitropan cena pašlaik nav zināma zāļu trūkuma dēļ tirgū. Analoga Driptan (5 mg tabletes, 30 gab. Iepakojumā) izmaksas ir aptuveni 673 rubļi.
Izrakstīto zāļu analogi jāizmanto tikai pēc konsultēšanās ar ārstējošo ārstu.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
