Nootropil - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Nootropils

Nootropil: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Nootropil

ATX kods: N06BX03

Aktīvā sastāvdaļa: piracetāms (piracetāms)

Ražotājs: UCB Pharma SA (Beļģija), Aesica Pharmaceuticals Srl (Itālija)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Cenas aptiekās: no 185 rubļiem.

Pērciet

Nootropils ir nootropisks līdzeklis; neirometabolisks stimulants, kas aktivizē metabolismu nervu šūnās un uzlabo domāšanas procesus.

Izlaiduma forma un sastāvs

Nootropil dozēšanas formas:

• šķīdums intravenozai (i / v) un intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: dzidrs, bezkrāsains šķidrums (15 ml ampulās, 4 ampulas plastmasas paplātēs, 4 paletes kartona kastē; 5 ml ampulās, 6 ampulas plastmasas palete, kartona kastē 2 paletes);
• šķīdums iekšķīgai lietošanai 33%: bezkrāsains, biezas konsistences šķidrums (125 ml tumšās krāsas stikla flakonos, kartona kastē 1 flakons ar mērglāzi);
• apvalkotās tabletes: iegarenas, gandrīz baltas vai baltas, abās pusēs ir sadaloša šķērsvirziena līnija, vienā pusē līnijas labajā un kreisajā pusē ir iegravējums "N" (deva 1,2 g: 10 gab. blisteros, kartonā 2 blisteru iepakojums; 0,8 g deva: 15 gab. blisteros, kartona kastē 2 blisteri);
• šķīdums iekšķīgai lietošanai: dzidrs, bezkrāsains šķidrums (katrs 125 ml tumša stikla flakonos, kartona kastē 1 flakons komplektā ar mērkrūzi);
• kapsulas: želatīnisks, balts vāciņš un korpuss ar marķējumu "ucb" un "N", kapsulas saturs - balts pulveris (15 gabali blisteros, 4 blisteri kartona kastē).

1 ml šķīduma intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai satur:

• aktīvā viela: piracetāms - 0,2 g;
• palīgkomponenti: ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, ūdens injekcijām.

1 ml 33% šķīduma iekšķīgai lietošanai satur:

• aktīvā viela: piracetāms - 0,33 g;
• palīgkomponenti: nātrija saharīns, glicerīns, propilhidroksibenzoāts, metilparahidroksibenzoāts, karameļu aromāts, aprikožu aromāts, nātrija acetāts, ledus etiķskābe, ūdens.

1 tablete satur:

• aktīvā viela: piracetāms - 0,8 g vai 1,2 g;
• palīgkomponenti: makrogols 6000, silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts;
• apvalks: opadry OY-S-29019 [hipromeloze 2910 50cP, makrogols 6000]; opadrijs Y-1-7000 [titāna dioksīds (E171), hipromeloze 2910 5cP (E464), makrogols 400].

1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur:

• aktīvā viela: piracetāms - 0,2 g;
• palīgkomponenti: propilparahidroksibenzoāts, glicerīns 85%, metilparahidroksibenzoāts, nātrija saharīns, ledus etiķskābe, aprikožu aromāts, nātrija acetāts, karameļu garša, attīrīts ūdens.

1 kapsula satur:

• aktīvā viela: piracetāms - 0,4 g;
• palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, koloidālais silīcija dioksīds, makrogols 6000, magnija stearāts;
• kapsulas apvalks: titāna dioksīds (E171), želatīns.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Nootropil aktīvā sastāvdaļa piracetāms ir gamma-aminosviestskābes (GABA) ciklisks atvasinājums. Tam nav orgānam specifisku vai šūnām raksturīgu īpašību, galvenais tā darbības mehānisms ir saistīts ar fosfolipīdu saistīšanos ar polārajām galvām un mobilo piracetāma-fosfolipīdu kompleksu veidošanos. Tas veicina šūnu membrānas divslāņu struktūras atjaunošanu un stabilitāti, membrānas un transmembrānas olbaltumvielu trīsdimensiju struktūru un to funkcionālās īpašības.

Piracetāms galvenokārt ietekmē postsinaptisko receptoru blīvumu un aktivitāti, veicinot dažādu veidu sinaptisko transmisiju neironu līmenī. Neuzrādot nomierinošu un psihostimulējošu iedarbību, tas uzlabo atmiņas, uzmanības, mācīšanās un apziņas funkciju.

Eritrocītu, trombocītu un asinsvadu sieniņu ietekmēšana veicina hemoreoloģisko parametru pozitīvo dinamiku. Sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā tas palielina eritrocītu spēju deformēties, pazemina asins viskozitāti un novērš "monētu kolonnu" veidošanos. Turklāt, būtiski neietekmējot trombocītu skaitu, tas samazina to agregāciju. Piracetāms spēj novērst vazospazmu un neitralizēt vazospastiskas vielas. Tas izraisa eritrocītu saķeres samazināšanos ar asinsvadu endotēliju un stimulē veselīga endotēlija prostaciklīnu ražošanu.

Farmakokinētika

Nav informācijas par injekciju šķīduma farmakokinētiku.

Pēc piracetāma lietošanas iekšpusē notiek ātra un gandrīz pilnīga absorbcija no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā koncentrācija (Cmax) asins plazmā ir 0,000084 g / ml, lietojot vienreizēju 3,2 g devu. Lietojot Nootropil 3,2 g devā 3 reizes dienā, Cmax asins plazmā sasniedz 1 000115 g / ml pēc 1 stundu un pēc 5 stundām cerebrospinālajā šķidrumā. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana pazemina Cmax par 17% un palielina laiku līdz maksimālajai koncentrācijai līdz 1,5 stundām. Lietojot 2,4 g devu, sievietēm Cmax ir par 30% augstāka nekā vīriešiem.

Piracetāms nesaistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,6 l / kg. Tika noteikta selektīva piracetāma uzkrāšanās smadzeņu garozas audos, galvenokārt smadzenītēs un bazālajās ganglijās, parietālās, frontālās un pakauša daivās.

Viela iekļūst asins-smadzeņu un placentas barjerās, pārvar hemodialīzes aparātu filtrējošās membrānas. Nav metabolizēts organismā.

Tas izdalās nemainīts caur nierēm, filtrējot nieres, līdz 80-100% no pieņemtās piracetāma devas. Kopējais klīrenss ir 80–90 ml / min. Pusperiods (T _1/2) nav atkarīgs no ievadīšanas veida un ir 4–5 stundas no asins plazmas un 8,5 stundas no cerebrospināla šķidruma.

Ar nieru mazspēju T _{1/2 tiek} pagarināts, ar hronisku nieru mazspēju terminālajā stadijā tas var būt 59 stundas.

Aknu mazspējas gadījumā piracetāma farmakokinētika nemainās.

Lietošanas indikācijas

Pieaugušiem pacientiem:

• psihoorganisks sindroms (gados vecākiem pacientiem ieskaitot), ko papildina reibonis, atmiņas zudums, slikta koncentrēšanās spēja, aktivitātes samazināšanās, uzvedības traucējumi, garastāvokļa izmaiņas, gaitas traucējumi (šie simptomi attiecas uz agrīnām ar vecumu saistītu slimību pazīmēm, piemēram, Alcheimera slimību, Alcheimera slimības senilo demenci tips) - kā simptomātiska terapija;
• reibonis un ar to saistīta nelīdzsvarotība (izņemot psihogēnu un vazomotoru reiboni) - ārstēšanai;
• kortikālais mioklonuss - kā monoterapija vai kā kompleksa terapijas sastāvdaļa;
• sirpjveida šūnu vazoklusīvā krīze: tabletes, šķīdums iekšķīgai lietošanai, kapsulas - kā profilakse, šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai - ārstēšanai.

Bērniem:

• disleksija: tabletes, šķīdums iekšķīgai lietošanai, kapsulas - kā kompleksa terapijas sastāvdaļa;
• sirpjveida šūnu vazoklusīvā krīze: tabletes, šķīdums iekšķīgai lietošanai, kapsulas - kā profilakse, šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai - ārstēšanai.

Kontrindikācijas

• hemorāģisks insults (akūti smadzeņu aprites traucējumi);
• Hantingtonas horeja;
• psihomotorās uzbudinājuma periods;
• hroniska nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāku par 20 ml / min (beigu stadija);
• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• paaugstināta jutība pret pirolidona atvasinājumiem;
• individuāla neiecietība pret Nootropil sastāvdaļām.

Vecuma ierobežojumi:

• šķīdums iekšķīgai lietošanai: nelieto bērniem līdz 1 gada vecumam;
• tabletes, šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai, kapsulas: kontrindicēts bērniem līdz 3 gadu vecumam.

Saskaņā ar instrukcijām Nootropil piesardzīgi jālieto pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (CC 20-80 ml / min), pavājinātu hemostāzi, smagu asiņošanu un lielas ķirurģiskas iejaukšanās.

Norādījumi par Nootropil lietošanu: metode un devas

Apvalkotās tabletes, kapsulas, šķīdums iekšķīgai lietošanai

Nootropil šķīduma veidā iekšķīgai lietošanai, tabletes un kapsulas lieto iekšķīgi, tukšā dūšā vai ēšanas laikā, ar pietiekamu daudzumu šķidruma.

Ieteicamā deva:

• psihoorganiskais sindroms (simptomātiska terapija): 2,4-4,8 g dienā, sadalot 2-3 devās;
• reibonis un ar to saistīta nelīdzsvarotība: 2,4-4,8 g dienā, sadalot 2-3 devās;
• kortikālais mioklonuss: sākotnējā dienas deva - 7,2 g; ik pēc 3-4 dienām to palielina par 4,8 g, līdz tiek sasniegta maksimālā dienas deva 24 g, kas tiek sadalīta 2-3 devās. Ārstēšana jāturpina visu slimības laiku, mēģinot samazināt Nootropil devu vai atcelt ik pēc 180 dienām. Deva jāsamazina, pakāpeniski (1 reizi 2 dienās) samazinot dienas devu par 1,2 g;
• sirpjveida šūnu vazoklusējošās krīzes novēršana: dienas deva - ar ātrumu 0,16 g uz 1 kg pacienta ķermeņa svara, sadalot 4 devās vienādās daļās;
• disleksija (kā kompleksa terapijas sastāvdaļa): dienas deva bērniem, kas vecāki par 8 gadiem, ir 3,2 g, sadalot 2 devās.

Nieru darbības traucējumu gadījumā devu pielāgo, ņemot vērā QC rādītāju.

Ja nav nieru mazspējas, gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Ja ir traucēta aknu darbība, Nootropil deva netiek koriģēta.

Risinājums i / v un i / m ievadīšanai

Parenterāli Nootropil tiek nozīmēts, ja nav iespēju lietot zāles iekšā - apgrūtināta rīšana, pacienta bezsamaņa.

Šķīdumu lieto intravenozas (pilienu un strūklas) un intramuskulāras injekcijas veidā.

Infūzijas šķīduma pagatavošanai varat izmantot vienu no šādiem līdzekļiem, kas ir saderīgi ar sāls šķīdumu pagatavošanu infūzijām: 5%, 10% vai 20% dekstrozes vai fruktozes; 0,9% nātrija hlorīds; 10% dekstrāna 40 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā; 20% mannīta; Ringer.

Zāļu daudzums ievadīšanai tiek noteikts individuāli, ņemot vērā pacienta stāvokli un klīniskās indikācijas.

Ieteicama IV ievadīšana. Nootropil intravenozo infūziju veic ar katetru ar nemainīgu ātrumu 24 stundas. Bolus intravenozi ievada krīzes ārkārtas ārstēšanai; to veic vismaz 2 minūtes vienā devā, kas nepārsniedz 15 ml. Dienas deva parasti tiek sadalīta 2-4 injekcijās vienādās daļās. IM ievadīšana tiek izmantota, ja IV ievadīšana ir sarežģīta. Viena zāļu tilpums intramuskulārai injekcijai ir ne vairāk kā 5 ml, dienas deva tiek proporcionāli sadalīta 2–4 procedūrās. Pāreja uz perorālu zāļu lietošanu tiek veikta nekavējoties, kad rodas iespēja.

Ārstēšanas ilgumu ārsts nosaka individuāli, ņemot vērā klīniskās indikācijas un simptomu dinamiku.

Ieteicamā Nootropil deva:

• hronisks psihoorganisks sindroms (simptomātiska terapija): 12-24 ml dienā;
• reibonis un ar to saistīta nelīdzsvarotība: 12-24 ml dienā;
• kortikālais mioklonuss: sākotnējā dienas deva ir 36 ml, ik pēc 3-4 dienām to palielina par 24 ml, līdz tiek sasniegta maksimālā deva 120 ml dienā. Nootropil lietošana jāturpina visā slimības periodā, mēģinot samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu ik pēc 180 dienām. Deva tiek samazināta, pakāpeniski samazinot to par 6 ml ik pēc 2 dienām;
• sirpjveida šūnu anēmijas krīzes periods: IV - ar ātrumu 1,5 ml uz 1 kg pacienta svara dienā, sadalot 4 procedūrās vienādās daļās.

Nieru darbības traucējumu gadījumā Nootropil devu pielāgo, ņemot vērā CC indikatoru.

Aknu darbības traucējumu gadījumā un gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.

Blakus efekti

• no nervu sistēmas: miegainība, kustību traucēšana, aizkaitināmība, depresija, astēnija; atsevišķos gadījumos - galvassāpes, reibonis, nelīdzsvarotība, ataksija, bezmiegs, uzbudinājums, apjukums, apjukums, trauksme, halucinācijas; visas zāļu formas, izņemot kapsulas, palielina seksualitāti; pacientiem ar epilepsiju - slimības gaitas saasināšanās;
• no gremošanas sistēmas: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja, gastralģija;
• no vielmaiņas puses: palielināts ķermeņa svars;
• no dzirdes un līdzsvara orgāna puses: vertigo;
• alerģiskas reakcijas: paaugstināta jutība, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas;
• dermatoloģiskas reakcijas: nieze, dermatīts, nātrene;
• cits: retos gadījumos - hipertermija, sāpes injekcijas vietā, tromboflebīts, arteriāla hipotensija (uz intravenozas injekcijas fona).

Pārdozēšana

Zāļu pārdozēšana ir maz ticama, tās simptomi nav noskaidroti.

Ārstēšana: tā kā piracetāmam nav specifiska antidota, tūlīt pēc ievērojamas Nootropil devas uzņemšanas ir nepieciešams izraisīt mākslīgu vemšanu vai izskalot kuņģi. Ir iespējams izmantot hemodialīzi, tās efektivitāte ir 50-60%.

Speciālas instrukcijas

Lai atvieglotu blakusparādību simptomus, vairumā gadījumu ir pietiekami samazināt zāļu devu.

Izrakstot zāles pacientiem ar pavājinātu hemostāzi, smagas asiņošanas simptomiem vai lielu ķirurģisku operāciju laikā, jāņem vērā Nootropil ietekme uz trombocītu agregāciju.

Pēkšņa kortikālā mioklonusa terapijas pārtraukšana var izraisīt krampju atkārtošanos.

Ārstējot sirpjveida šūnu anēmiju, dienas deva, kas mazāka par 0,16 g uz 1 kg svara, un neregulāra Nootropil lietošana var izraisīt slimības saasināšanos.

Ja tiek novērota hiponātrija diēta, jāņem vērā 0,0805 g nātrija saturs 24 g šķīduma iekšķīgai lietošanai devā 0,2 g uz 1 ml.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas periodā pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nootropil lietošanas drošība grūtniecības laikā nav pierādīta.

Tā kā piracetāms pārvar placentas barjeru un tā saturs asinīs jaundzimušajiem sasniedz 70–90% no mātes koncentrācijas, zāļu lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.

Zāles izdalās mātes pienā. Ja zīdīšanas laikā nepieciešams izrakstīt Nootropil, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Indikācijas:

• disleksija: tabletes, šķīdums iekšķīgai lietošanai, kapsulas - kā kompleksa terapijas sastāvdaļa;
• sirpjveida šūnu vazoklusējošā krīze: tabletes, kapsulas, šķīdums iekšķīgai lietošanai - kā profilakse, šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai - ārstēšanai.

Vecuma kontrindikācijas:

• šķīdums iekšķīgai lietošanai: bērni līdz 1 gada vecumam;
• tabletes, kapsulas, šķīdums i / v un i / m ievadīšanai: bērni līdz 3 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nootropil lietošana ir kontrindicēta hroniskas nieru mazspējas pēdējā stadijā (CC mazāka par 20 ml / min).

Ieteicamā deva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ņemot vērā CC vērtību:

• CC virs 80 ml / min: parastā deva;
• QC 50-79 ml / min: ² / ₃ normāls deva 2-3 stundas;
• QC 30-49 ml / m: ¹ / ₃ parastā deva 2 stundu laikā;
• QC ir mazāks nekā 30 ml / min: single - ¹ / ₆ normāls devu.

CC vērtību var aprēķināt, pamatojoties uz kreatinīna koncentrāciju serumā. Aprēķinot CC (ml / min) vīriešiem, no 140 ir jāatskaita pacienta vecums (gadi), rezultāts jāreizina ar ķermeņa svaru (kg), jāsadala ar 72 un jāreizina ar seruma kreatinīna rādītāju (mg / dl). Sievietēm QC aprēķins tiek veikts tādā pašā veidā, tikai iegūtais rezultāts jāreizina ar koeficientu 0,85.

Ilgstoši lietojot Nootropil, regulāri jāuzrauga nieru funkcionālais stāvoklis un, ja nepieciešams, jāpielāgo deva.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu disfunkcijas gadījumā nootropila deva ir jāpielāgo.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem nootropila deva ir jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

• vairogdziedzera hormoni: var izraisīt apjukumu, aizkaitināmību, miega traucējumus;
• netiešie antikoagulanti: piracetāms palielina to efektivitāti, kas veicina izteiktāku (salīdzinājumā ar tikai netiešo antikoagulantu lietošanu) asins un plazmas viskozitātes, fibrinogēna koncentrācijas, trombocītu agregācijas, fon Villebranda faktora samazināšanos;
• fenobarbitāls, karbamazepīns, fenitoīns, valproāts: to maksimālā koncentrācija asins serumā un kopējā koncentrācija asins plazmā nemainās;
• etanols: neietekmē piracetāma farmakokinētiku, alkohola koncentrācija serumā nemainās, lietojot 1,6 g piracetāma.

Piracetāms neinhibē citohroma P450 izozīmus.

Analogi

Nootropil analogi ir: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā: šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai - līdz 30 ° C; tabletes, kapsulas, šķīdums iekšķīgai lietošanai - līdz 25 ° C, pasargāts no mitruma.

Derīguma termiņš: šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai - 5 gadi; tabletes, kapsulas, šķīdums iekšķīgai lietošanai - 4 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Nootropil

Atsauksmes par Nootropil galvenokārt ir pozitīvas. Tie norāda uz zāļu augsto efektivitāti kursa lietošanas laikā saskaņā ar klīniskajām indikācijām. Pacienti brīdina, ka Nootropil darbība neparādās nekavējoties. Turklāt zāļu lietošana palīdz uzlabot smadzeņu darbību, atmiņu un bērniem - runas attīstību.

Kā trūkumi tiek norādīta iespējama nevēlamu parādību attīstība.

Nootropil cena aptiekās

Nootropil cena vienā iepakojumā: 20 tabletes 1200 mg devā - no 235 rubļiem; 30 tabletes devā 800 mg - no 283 rubļiem; 12 ampulas ar 5 ml injekciju šķīduma - no 321 rubļa; 1 pudele iekšķīgi lietojama šķīduma (125 ml) - no 337 rubļiem.

Nootropil: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Nootropil 800 mg apvalkotās tabletes 30 gab. RUB 185 Pērciet

Nootropil 1200 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 215 RUB Pērciet

Nootropil tabletes p.p. 800mg 30 gab. 221 r Pērciet

Nootropil 200 mg / ml šķīdums iekšķīgai lietošanai 125 ml 1 gab. 222 r Pērciet

Nootropil 200 mg / ml šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 5 ml 12 gab. 293 r Pērciet

Nootropil sol. I / O vid. 200 mg / ml amp. 5 ml 12 gab. 339 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!