Ranitidīns-AKOS
Ranitidine-AKOS: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ranitidine-AKOS
ATX kods: A02BA02
Aktīvā sastāvdaļa: ranitidīns (ranitidīns)
Ražotājs: AS Sintez (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.05.2019
Ranitidīns-AKOS - zāles, kas pazemina kuņģa dziedzeru sekrēciju; histamīna H 2 receptoru bloķētājs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles tiek ražotas apvalkotu tablešu formā: abpusēji izliektas, apaļas, dzeltenas (10 gabali blistera sloksnēs, kartona kastē 1 vai 2 iepakojumi un Ranitidine-AKOS lietošanas instrukcijas).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: ranitidīns (hidrohlorīda formā) - 150 vai 300 mg;
- papildu sastāvdaļas: laktozes monohidrāts (piena cukurs), kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts, zemas molekulmasas povidons (mazmolekulārs medicīniskais polivinilpirolidons 12 600 ± 2700);
- plēves apvalks: makrogols-4000 (polietilēnglikols 4000), hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze), titāna dioksīds, tropeolīns 0, talks, propilēnglikols.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ranitidīns ir otrās paaudzes histamīna H 2 receptoru blokators. Zāles darbības mehānisms ir saistīts ar H 2 -histamīna receptoru inhibīciju, kas lokalizēti kuņģa gļotādas parietālo šūnu membrānās. Aktīvā viela traucē sālsskābes (HCl) ražošanu dienā un naktī, kā arī bazālo un stimulēto, samazina kuņģa sulas daudzumu, kas rodas biogēno stimulatoru un hormonu (histamīna, gastrīna, pentagastrīna, acetilholīna, kofeīna) iedarbības rezultātā, un kuņģa izstiepšanu ar pārtikas stresu. Nodrošinot HCl apjoma samazināšanos kuņģa sulā, tas gandrīz nenomāc aknu enzīmus, kas saistīti ar citohromu P 450, neietekmē gastrīna un gļotu ražošanas līmeni plazmā un samazina pepsīna aktivitāti.
Aktīvā viela nemaina kalcija jonu (Ca 2+) koncentrāciju serumā asinīs, kā arī prolaktīna koncentrāciju iekšķīgi lietojot terapeitiskās devās. Pēc intravenozas (IV) ranitidīna infūzijas ar 100 mg vai lielāku devu var īslaicīgi paaugstināties prolaktīna līmenis serumā. Aktīvā viela neietekmē hipofīzes hormonu, piemēram, vairogdziedzeri stimulējošā hormona, gonadotropīna un somatotropā hormona, sekrēciju. Neizraisa aldosterona, kortizola, estrogēnu vai androgēnu koncentrācijas izmaiņas, neietekmē spermatozoīdu skaitu un sastāvu, spermatozoīdu kustīgumu un neizraisa antiandrogēnu iedarbību. Ranitidīns-AKOS var vājināt vazopresīna izdalīšanos.
Ranitidīns palīdz stiprināt kuņģa gļotādas aizsargmehānismus, noved pie tā bojājumu sadzīšanas, ko izraisa HCl iedarbība, tostarp apturot kuņģa-zarnu trakta asiņošanu un stresa čūlu rētas. Pretiekaisuma līdzeklis nodrošina šo efektu, palielinot kuņģa gļotu veidošanos un tā sastāvdaļu glikoproteīnu koncentrāciju, aktivizējot kuņģa gļotādas bikarbonāta ražošanu, kā arī endogēno sintēzi prostaglandīnu (Pg) gļotādā un palielinot reģenerācijas ātrumu. Lietojot 150 mg devā, tas 8-12 stundas bloķē kuņģa sulas sekrēciju, nomāc mikrosomu enzīmus (mazākā mērā nekā cimetidīns).
Farmakokinētika
Aģents ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT), absorbcijas pakāpe nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas. Ranitidīna biopieejamība ir 50%, maksimālā koncentrācija ir 150 mg un tiek novērota 2-3 stundas pēc ievadīšanas. 15% vielas saistās ar plazmas olbaltumvielām. Slikti iziet caur asins-smadzeņu barjeru, šķērso placentu un atrodams mātes pienā (aktīvās vielas līmenis mātes pienā sievietēm zīdīšanas laikā ir augstāks nekā plazmā). Zāles tiek daļēji biotransformētas aknās, veidojoties ranitidīna un desmetilranitidīna S-oksīdam, parādot pirmās izvadīšanas caur aknām efektu. Eliminācijas pakāpe un tā ātrums nelielā mērā ir atkarīgs no aknu stāvokļa. Zāles izdalās lielos daudzumos (60–70%) caur nierēm (nemainīgas - 35%) un caur zarnām.
Ranididīna pusperiods (T ½) ar normai atbilstošu kreatinīna klīrensu (CC) ir 2,5 stundas, ar CC 20-30 ml / min - tas palielinās līdz 8-9 stundām.
Lietošanas indikācijas
- kuņģa čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla, simptomātiskas un stresa izraisītas kuņģa-zarnu trakta čūlas, gastropātija, kas saistīta ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu (NPL - gastropātija), kuņģa hipersekrēcija, refluksa ezofagīts, erozīvs ezofagīts, grēmas (hiperhliona sindroma dēļ), poliendokrīna adenomatoze, sistēmiska mastocitoze (profilakse / ārstēšana);
- dispepsija, ko papildina epigastriskas / krūškurvja sāpes, ko izraisa ēšana vai miega traucēšana, bet kas nav saistīta ar iepriekšminētajiem apstākļiem (profilakse / ārstēšana);
- asiņošana no augšējā kuņģa-zarnu trakta (ārstēšana), atkārtota kuņģa asiņošana pēcoperācijas periodā (profilakse);
- aspirācijas pneimonīts, kuņģa sulas aspirācija operāciju laikā ar vispārēju anestēziju - Mendelsona sindroms (profilakse); reimatoīdais artrīts (kā palīgterapija).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru produkta sastāvdaļu.
Ranitidine-AKOS tabletes jālieto piesardzīgi šādās slimībās / apstākļos:
- imunitātes nomākšana;
- aknu ciroze ar encefalopātiju (vēsturē);
- nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
- akūta porfīrija (ieskaitot vēstures datus);
- vecums līdz 12 gadiem;
- grūtniecības periods.
Ranitidīns-AKOS, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Ranitidine-AKOS tabletes lieto iekšķīgi.
Ieteicamā dozēšanas shēma pieaugušajiem atkarībā no indikācijas:
- pēcoperācijas čūlas, kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās periods: 2 reizes dienā, 150 mg vai 1 reizi naktī, 300 mg 4-8 nedēļas; ar nepietiekamu ārstēšanas efektu - čūlu klātbūtne nav dziedināta šajā periodā, terapija tiek turpināta nākamās 4 nedēļas;
- recidīva novēršana: naktī, 150 mg, smēķējošiem pacientiem - 300 mg;
- NPL gastropātija: 2 reizes dienā, 150 mg vai 1 reizi naktī, 300 mg 8-12 nedēļas, profilakses nolūkā - 2 reizes dienā, 150 mg;
- erozīvs refluksa ezofagīts: 2 reizes dienā, 150 mg vai 1 reizi naktī, 300 mg 8 nedēļas, ja nepieciešams, terapiju turpina līdz 12 nedēļām; pacientiem ar II - III pakāpes refluksa ezofagītu ir atļauts palielināt dienas devu līdz 600 mg, sadalot 4 devās, kurss ir 12 nedēļas; ilgstošas profilaktiskas terapijas nolūkā - 2 reizes dienā, 150 mg;
- Zolindžera-Elisona sindroms: sākotnējā deva ir 150 mg 3 reizes dienā, ja nepieciešams, devu var palielināt;
- hroniskas dispepsijas epizodes: 2 reizes dienā, 150 mg 6 nedēļas.
Bērnu ārstēšanai Ranitidine-AKOS tiek nozīmēts šādās devās:
- peptiska čūla: 2 reizes dienā, 2-4 mg / kg;
- refluksa ezofagīts: 3 reizes dienā, 2–8 mg / kg.
Bērniem maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 300 mg.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jānosaka individuāla zāļu shēma; ja CC ir mazāka par 50 ml / min, ieteicams lietot 150 mg devu dienā. Ja vienlaikus ir aknu darbības traucējumi, var būt nepieciešama turpmāka devas samazināšana.
Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, ieteicams lietot nākamo Ranitidine-AKOS devu tūlīt pēc hemodialīzes sesijas beigām.
Blakus efekti
- sirds un asinsvadu sistēma: aritmija, pazemināts asinsspiediens (BP), tahikardija, bradikardija, atrioventrikulārā (AV) blokāde, vaskulīts;
- gremošanas sistēma: sausa mute, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, dzelte; reti - akūts pankreatīts, hepatocelulārs, jaukts vai holestātisks hepatīts;
- nervu sistēma: miegainība, reibonis, galvassāpes, nogurums, hipertermija, trauksme, bezmiegs, trauksme, emocionāla labilitāte, nervozitāte, depresija; reti - troksnis ausīs, aizkaitināmība, apjukums, halucinācijas (galvenokārt gados vecākiem un smagi slimiem pacientiem), piespiedu kustības;
- asinsrades orgāni: trombocitopēnija, leikopēnija, neitropēnija, pancitopēnija, imūnā hemolītiskā un aplastiskā anēmija, agranulocitoze;
- endokrīnā sistēma: samazināta potenci un / vai libido, ginekomastija, hiperprolaktinēmija, amenoreja;
- muskuļu un skeleta sistēma: mialģija, artralģija;
- alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas, nātrene, bronhu spazmas, anafilaktiskais šoks, angioneirotiskā tūska, eksfoliatīvais dermatīts, eksudatīvā multiformā eritēma, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu, toksiska epidermas nekrolīze;
- maņu orgāni: izmitināšanas parēze, neskaidra redzes uztvere;
- citi: alopēcija.
Pārdozēšana
Ranitidine-AKOS pārdozēšanas simptomi ir bradikardija, krampji, sirds kambaru aritmijas. Šajā stāvoklī ir ieteicams simptomātiski ārstēt vemšanu un / vai izskalot kuņģi. Krampju gadījumā diazepāms tiek ievadīts intravenozi, ar bradikardiju, tiek izmantots atropīns, un kambaru aritmijām tiek izmantots lidokains. Efektīvi attīra asinis, izmantojot hemodialīzi.
Speciālas instrukcijas
Ilgstoši lietojot Ranitidine-AKOS novājinātiem pacientiem stresa apstākļos, ar tālāku infekcijas izplatīšanos var attīstīties kuņģa baktēriju bojājumi.
Terapija ar ranitidīnu var maskēt kuņģa karcinomas izraisītos simptomus, tāpēc pirms kursa uzsākšanas ir jāizslēdz iespējama ļaundabīga audzēja audzēja rašanās.
H2 - histamīna receptoru blokatorus ieteicams lietot 2 stundas pēc ketokonazola vai itrakonazola lietošanas, lai izvairītos no ievērojama to absorbcijas samazināšanās.
Divpadsmitpirkstu zarnas čūlaino bojājumu simptomus var apturēt 1-2 nedēļu laikā. Ārstēšana jāturpina, līdz rētas tiek apstiprinātas ar rentgena vai endoskopiskās izmeklēšanas palīdzību.
Sakarā ar "rikošeta" sindroma risku nav vēlams pēkšņi pārtraukt zāļu lietošanu.
Veicot olbaltumvielu testu urīnā, Ranitidine-AKOS var izraisīt kļūdaini pozitīvu reakciju.
Ranitidīns veicina gamma-glutamiltransferāzes (GGT), kreatinīna un transamināžu līmeņa paaugstināšanos serumā. Zāles nomāc histamīna un pentagastrīna ietekmi uz kuņģa skābi veidojošo funkciju, tāpēc to nav ieteicams lietot 24 stundas pirms testa.
Pirms veikt ādas testus, lai noteiktu tūlītēju alerģisku reakciju, Ranitidine-AKOS lietošana jāpārtrauc, jo tas var nomākt ādas reakciju pret histamīnu un sniegt kļūdaini pozitīvus rezultātus.
Naktiskās skābes ražošanas kavēšanas zāļu efektivitāti kuņģī var vājināt smēķēšana.
Terapijas laikā ar Ranitidine-AKOS ieteicams pārtraukt dzērienu, pārtikas un citu zāļu lietošanu, kas var izraisīt kuņģa gļotādas kairinājumu un iekaisumu.
Ja Ranitidine-AKOS lietošanas laikā netiek novēroti uzlabojumi, jums jākonsultējas ar speciālistu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšanas laikā ar zālēm pacientiem, kuri vada transportlīdzekļus un citus sarežģītus mehānismus, jābūt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pētījumos ar dzīvniekiem reproduktivitātes pētījumā Ranitidine-AKOS nelabvēlīgās ietekmes uz augli risks netika identificēts. Nav veikti stingri kontrolēti un atbilstoši pētījumi par zāļu terapijas drošību grūtniecēm. Grūtniecības laikā zāles jālieto ļoti piesardzīgi.
Zīdīšanas periodā Ranitidine-AKOS ir kontrindicēts, jo tas izdalās mātes pienā.
Bērnības lietošana
Bērniem līdz 12 gadu vecumam ieteicams lietot Ranitidine-AKOS ar īpašu piesardzību.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru mazspējas gadījumā Ranitidine-AKOS lieto piesardzīgi.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jānosaka individuāla zāļu shēma; ja CC ir mazāka par 50 ml / min, ieteicams lietot 150 mg devu dienā. Ja vienlaikus ir aknu darbības traucējumi, var būt nepieciešama turpmāka devas samazināšana.
Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, ieteicams lietot nākamo Ranitidine-AKOS devu tūlīt pēc hemodialīzes sesijas beigām.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacienti ar aknu mazspēju vai anamnēzē ar cirozi ar encefalopātiju jāārstē piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
- itrakonazols, ketokonazols: samazinās šo līdzekļu absorbcija;
- prokainamīds: tā koncentrācija plazmā palielinās;
- metoprolols: laukums zem farmakokinētiskās līknes (AUC) un šīs vielas koncentrācija serumā asinīs palielinās attiecīgi par 80 un 50%, un T ½ palielinās no 4,4 līdz 6,5 stundām;
- sukralfāts, antacīdi: ranitidīna uzsūkšanās palēninās (lietojot šo kombināciju, intervālam starp ranitidīna un antacīdu lietošanu jābūt vismaz 1-2 stundām);
- fenazons, diazepāms, aminofenazons, propranolols, nifedipīns, metoprolols, lidokaīns, varfarīns, diazepāms, heksobarbitāls, teofilīns, fenitoīns, aminofilīns, glipizīds, metronidazols, buformīns, netiešie antikoagulanti, kalcinēšanas inhibitori, aknu zāļu inhibitori;
- zāles, kas nomāc kaulu smadzenes: pastiprinās neitropēnijas draudi.
Analogi
Ranitidine-AKOS analogi ir: Ulran, Atsilok, Gistak, Zantak, Ranitidin-LekT, Ranisan, Ranitidin, Ranitidin-Ferein, Ranitidin Sopharma utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma un gaismas, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ranitidine-AKOS
Vairumā gadījumu medicīnas vietnēs Ranitidine-AKOS pārskati ir pozitīvi. Pacienti atzīmē zāļu efektivitāti gremošanas trakta čūlaino defektu, NSPL gastropātijas, refluksa ezofagīta profilakses sākuma stadijā. Zāles ļauj ātri apturēt sāpes epigastrālajā reģionā, mazināt grēmas un bieži tiek veiksmīgi izmantotas, lai novērstu kuņģa čūlas un gastrīta saasinājumus kļūdu gadījumā uzturā. Zāles priekšrocība tiek uzskatīta arī par tās pieejamību un zemām izmaksām.
Daudzi pacienti lielu skaitu iespējamo nevēlamo blakusparādību saista ar Ranitidine-AKOS trūkumiem.
Ranitidine-AKOS cena aptiekās
Ranitidine-AKOS cena iepakojumam, kurā ir 20 apvalkotās tabletes, var būt: deva 150 mg - 15-30 rubļi, deva 300 mg - 30-37 rubļi.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
