Regulon
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 427 rub.
Pērciet
Regulon ir perorāls monofāzisks kontracepcijas līdzeklis, kam ir ievērojama antiestrogēna un gestagēna iedarbība, viegla anaboliska un androgēna aktivitāte.
Izlaiduma forma un sastāvs
Atbrīvošanās forma - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, gandrīz baltas vai baltas, ar marķējumu "RG" vienā pusē un "P8" - otrā (21 gab. Blisterī, kartona kastē 1 vai 3 blisteri) …
Aktīvo sastāvdaļu Regulon saturs 1 tabletē:
- Etinilestradiols: 0,03 mg
- Dezogestrels: 0,15 mg.
Palīgkomponenti: stearīnskābe, alfa-tokoferols, laktozes monohidrāts, povidons, magnija stearāts, kartupeļu ciete, koloidālais silīcija dioksīds.
Filmas apvalka sastāvs: makrogols 6000, hipromeloze, propilēnglikols.
Lietošanas indikācijas
Regulon lietošana ir paredzēta perorālai kontracepcijai.
Kontrindikācijas
- Migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem (ieskaitot vēsturi);
- Vidēja vai smaga arteriālās hipertensijas (arteriālais spiediens (BP) virs 160 uz 100 mm Hg) un citu smagu un / vai daudzkārtēju artēriju vai vēnu trombozes riska faktoru smagums;
- Vēnu vai artēriju trombembolija vai tromboze, ieskaitot insultu, miokarda infarktu, plaušu emboliju, kāju dziļo vēnu trombozi (ieskaitot anamnēzi);
- Stenokardija, pārejošs išēmisks lēkme un citi trombozes prekursori (ieskaitot vēsturi);
- Pankreatīts (ieskaitot vēsturi) smagas hipertrigliceridēmijas fona apstākļos;
- Cukura diabēts ar asinsvadu bojājumiem (angiopātija);
- Dislipidēmija;
- Dzelte, lietojot glikokortikosteroīdus (GCS);
- Smagas aknu patoloģijas, hepatīts, holestātiska dzelte (arī grūtniecības laikā) (ieskaitot anamnēzi);
- Žultsakmeņu slimība (ieskaitot vēsturi);
- Aknu audzēji (ieskaitot anamnēzi);
- Dubina-Džonsona sindroms, Žilberta sindroms, Rotora sindroms;
- No hormoniem atkarīgi piena dziedzeru un dzimumorgānu ļaundabīgi audzēji vai aizdomas par tiem;
- Smaga niezes, otosklerozes klātbūtne un tās progresēšana iepriekšējās grūtniecības laikā vai GCS lietošanas laikā;
- Smēķēšana (vairāk nekā 15 cigaretes dienā), kas vecāki par 35 gadiem;
- Nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
- Grūtniecības periods vai aizdomas par to;
- Zīdīšanas periods;
- Individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Sakarā ar paaugstinātu arteriālo vai venozo trombemboliju un trombozes risku jāievēro piesardzība, parakstot zāles sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem, smēķēšanu, norādi par trombembolijas un trombozes ģimenes anamnēzē un aptaukošanos (ķermeņa svara indekss virs 30 kg uz 1 m 2).), pacienti ar migrēnu, dislipoproteinēmiju, epilepsiju, arteriālu hipertensiju, priekškambaru mirdzēšanu, sirds vārstuļu slimību, lielu ķirurģisku operāciju laikā, smagas traumas, ilgstošas imobilizācijas laikā, apakšējo ekstremitāšu operācijas laikā, virspusēju tromboflebītu, varikozām vēnām bez angiopātijas, akūta un hroniska aknu slimība, smaga depresija (ieskaitot vēsturi), bioķīmisko parametru izmaiņas (hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, aktivēta C proteīna rezistence, C vai S proteīna deficīts, antifosfolipīdu antivielas, kardiolipīna antivielas, vilkēdes antikoagulants) - šūnu anēmija, Krona slimība, sistēmiskā sarkanā vilkēde (SLE), čūlainais kolīts, hipertrigliceridēmija (ieskaitot ģimenes anamnēzi),pēcdzemdību periodā.
Lietošanas metode un devas
Tabletes lieto iekšķīgi pa 1 gabalam dienā, vēlams vienlaicīgi, 21 dienu.
Lietošana jāsāk menstruālā cikla pirmajā dienā. Pēc pēdējās tabletes no pirmā blistera uzņemšanas veiciet 7 dienu pārtraukumu, kura laikā rodas menstruālā asiņošana. Tablešu lietošana no nākamā blistera sākas tajā pašā nedēļas dienā un dienas laikā kā no pirmā iepakojuma, pēc 7 dienu pārtraukuma pat uz notiekošās asiņošanas fona. Ja tiek ievēroti visi ieteikumi, pārtraukumā zāļu kontracepcijas efekts saglabājas. Šī tablešu lietošanas shēma ir jāievēro visu laiku, kamēr ir nepieciešama kontracepcija.
Tablešu lietošanu no pirmā blistera var sākt no menstruācijas otrās līdz piektajai dienai, šajā gadījumā pirmajā ciklā pirmajās 7 dienās ir nepieciešamas papildu kontracepcijas barjeras metodes. Ja menstruālā asiņošana ilgst vairāk nekā 5 dienas, Regulon lietošanas sākšana jāatliek līdz nākamajam ciklam.
Pēc dzemdībām to var sākt lietot 21 dienas laikā, pēc konsultēšanās ar ārstu. Ja sievietei pēc dzemdībām ir bijis dzimumakts, iecelšana jāatliek līdz nākamā menstruālā cikla sākumam, lai izslēgtu apaugļošanos. Ja kontracepcijas terapija tiek uzsākta vēlāk pēc dzemdībām, pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir nepieciešama papildu kontracepcijas metožu izmantošana.
Pēc aborta jāsāk lietot operācijas dienā (ja nav kontrindikāciju), neizmantojot papildu kontracepcijas līdzekļus.
Pārejot no cita perorālā kontracepcijas līdzekļa ar 21 dienas kursu, pirmās Regulon tabletes jālieto nākamajā dienā pēc septiņu dienu pārtraukuma no iepriekšējā cikla. Pārejot no narkotikām ar 28 dienu kursu, pirmās Regulon tabletes tiek lietotas nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes izņemšanas no iepriekšējās zāles iepakojuma. Ja tiek ievēroti šie ieteikumi, nevajadzētu izmantot papildu kontracepcijas metodes.
Pārejot no hormonālajām perorālajām kontracepcijas mini tabletēm (kas satur tikai progestogēnu), pirmās tabletes jālieto menstruālā cikla pirmajā dienā, papildus neizmantojot barjeras kontracepcijas metodes. Ja uz mini tablešu lietošanas fona menstruācijas nav notikušas, tad tikai pēc grūtniecības izslēgšanas jūs varat sākt lietot Regulon jebkurā cikla dienā, lietojot papildu kontracepcijas līdzekļus vai atturoties no dzimumakta pirmajās 7 dienās.
Lai aizkavētu menstruāciju asiņošanu vēlamajā periodā, jums jāturpina lietot tabletes no jaunā blistera bez septiņu dienu pārtraukuma parastajā veidā. Šajā periodā ir iespējama smērēšanās vai izrāviena asiņošana, kas neietekmē zāļu kontracepcijas efektu. Regulāru lietošanu var atjaunot pēc parastā pārtraukuma.
Ja esat nejauši nokavējis nākamās tabletes lietošanu noteiktajā laikā, ja kavēšanās nepārsniedz 12 stundas, tā jālieto, tiklīdz atceraties, un jāturpina lietot kā parasti. Ja kavēšanās ir ilgāka par 12 stundām (36 stundas no iepriekšējās tabletes lietošanas brīža), kontracepcijas ticamība var būt pasliktināta, jo tiek uzskatīts, ka tai trūkst vienas zāļu devas. Ja pāreja notika cikla pirmās vai otrās nedēļas laikā, jums jālieto 2 tabletes vienlaikus un, turpinot to lietot kā parasti, līdz cikla beigām jāizmanto papildu barjeras kontracepcijas metodes. Ja nejauša izlaišana notika cikla trešajā nedēļā, tad pēc tablešu lietošanas jums jāturpina regulāri lietot zāles līdz pašreizējā blistera beigām un jāsāk lietot no nākamās bez septiņu dienu pārtraukuma. Asiņošanas vai apaugļošanās risks šajā gadījumā palielinās, tāpēc ir nepieciešamas papildu kontracepcijas metodes.
Vemšana vai caureja pēc nākamās tabletes lietošanas var izraisīt nepietiekamu absorbciju un izjaukt zāļu kontracepcijas efektu. Ja 12 stundu laikā diskomforta simptomi ir beigušies, tad pēc papildu tabletes lietošanas kontracepcija tiek turpināta noteiktajā kārtībā. Ja vemšana vai caureja turpinās vairāk nekā 12 stundas, pastāv nepieciešamība izmantot papildu kontracepcijas metodes gan vemšanas vai caurejas periodā, gan nākamajās 7 dienās.
Blakus efekti
Blakusparādības, kurām nepieciešama zāļu atcelšana:
- Sirds un asinsvadu sistēma: arteriāla hipertensija; reti - insults, miokarda infarkts, apakšējo ekstremitāšu dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija un cita artēriju un vēnu trombembolija; ļoti reti - nieru, aknu, tīklenes, mezentērijas artēriju un vēnu artēriju vai vēnu trombembolija;
- Sajūtu orgāni: otoskleroze, ko sarežģī dzirdes zudums;
- Citi: porfīrija, hemolītiskais urēmiskais sindroms; reti - reaktīvās sistēmiskās sarkanās vilkēdes saasināšanās periods; ļoti reti - Sydenhema horeja (pārejoša).
Turklāt uz Regulon lietošanas fona var attīstīties mazāk smagas blakusparādības, bet tās parādās biežāk:
- Nervu sistēma: depresija, migrēna, galvassāpes, garastāvokļa labilitāte;
- Reproduktīvā sistēma: smērēšanās no maksts vai acikliska asiņošana, amenoreja uz zāļu izņemšanas fona, maksts gļotu stāvokļa pārkāpums, kandidoze, iekaisums maksts, galaktoreja, krūšu palielināšanās, spriedze un sāpes;
- Dermatoloģiskas reakcijas: izsitumi, nodosum eritēma, hloazma, eksudatīvā eritēma;
- Gremošanas sistēma: holelitiāze, dzelte un / vai nieze (attīstība vai saasināšanās) uz holestāzes fona, slikta dūša, vemšana, čūlainais kolīts, Krona slimība;
- Metabolisms: palielināts ķermeņa svars, šķidruma aizture organismā, samazināta ogļhidrātu tolerance;
- Redzes orgāns: valkājot kontaktlēcas - palielināta radzenes jutība;
- Citi: alerģisku reakciju attīstība.
Lēmums par kontracepcijas terapijas turpināšanas lietderību tiek pieņemts individuāli, salīdzinot lietošanas priekšrocības un reālo risku.
Speciālas instrukcijas
Nav ieteicams sākt lietot zāles bez konsultēšanās ar ginekologu, jo Regulon var lietot tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem, pamatojoties uz iepriekšējas vispārējās medicīniskās un ginekoloģiskās pārbaudes rezultātiem. Ārstam sīki jāizpēta gan sievietes vispārējais stāvoklis (ģimenes un personīgā vēsture, laboratorijas testi, asinsspiediens), gan iegurņa orgānu, piena dziedzeru izmeklēšanas rezultāti, dzemdes kakla uztriepes citoloģiskā analīze. Lēmumam par hormonālās perorālās kontracepcijas terapijas izmantošanu jābūt līdzsvarotam, ņemot vērā visus ieguvumus un negatīvo ietekmi.
Sieviete jābrīdina par regulāras (reizi 6 mēnešos) profilaktiskas pārbaudes nepieciešamību tablešu lietošanas laikā. Ar hemostāzes sistēmas slimību parādīšanos vai saasināšanos, aknu darbības laboratorisko parametru novirzēm, nieru un / vai sirds un asinsvadu mazspējas pazīmēm, migrēnu, epilepsiju, ko nesarežģī cukura diabēta asinsvadu traucējumi, smaga depresija, no estrogēniem atkarīgi audzēji vai ginekoloģiskas slimības, sirpjveida šūnu anēmija zāļu lietošana jāpārtrauc un jāizmanto nehormonālas kontracepcijas metodes.
Lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, pastāv trombembolisko slimību attīstības risks, taču tas nav lielāks nekā grūtniecības laikā. Retos gadījumos ir iespējama tīklenes asinsvadu vai nieru, aknu, mezentēriju asinsvadu vai venozās trombembolijas parādīšanās. Viņu varbūtība palielinās sievietēm ar smēķēšanu, vecākām par 35 gadiem, aptaukošanos, arteriālu hipertensiju, sirds vārstuļu patoloģijām, ko sarežģī hemodinamikas traucējumi, priekškambaru mirdzēšana, dislipoproteinēmija, ilgstoša imobilizācija, cukura diabēts, ko sarežģī asinsvadu bojājumi, kā arī trombembolisku slimību klātbūtne ģimenes vēsturē (vecāki, māsa, brālis).
Pirms plānveida apakšējo ekstremitāšu operācijas vai smagas operācijas zāļu lietošana uz laiku jāpārtrauc un jāatjauno pēc remobilizācijas pēc 2 nedēļām.
Trombembolijas simptomi ir pēkšņas sāpes krūtīs, kas izstaro kreiso roku, elpas trūkums, stipras galvassāpes, ko papildina diplopija, daļējs vai pilnīgs pēkšņs redzes zudums, reibonis, afāzija, sabrukums, vājums, smags ķermeņa pusi nejutīgums, fokusa epilepsija, akūta vēdera daļa, kustību traucējumi funkcijas, izteiktas vienpusējas sāpes gastrocnemius muskuļos.
Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmu, jāizvairās no tiešu saules staru un ultravioletā starojuma iedarbības.
Zāļu efektivitāti var izjaukt vienlaicīga terapija ar citām zālēm, šajā gadījumā ir nepieciešama papildu kontracepcijas barjeras metožu izmantošana.
Acikliskas asiņošanas gadījumā vai menstruāciju asiņošanas neesamības gadījumā pēc tablešu regulāras lietošanas no diviem blisteriem tablešu lietošana jāpārtrauc un jāveic pārbaude, lai izslēgtu grūtniecību.
Perorālo kontracepcijas līdzekļu estrogēnie komponenti var ietekmēt vairogdziedzera, nieru, virsnieru dziedzeru, hemostāzes, aknu funkcionālo parametru laboratorisko parametru līmeni, transporta olbaltumvielu un lipoproteīnu saturu.
Regulon lietošana sievietēm ar menorāģiju ievērojami samazina menstruālo asiņu zudumu, normalizē menstruālo ciklu un labvēlīgi ietekmē ādas stāvokli, īpaši ar acne vulgaris.
Smagu aknu patoloģiju, hepatīta, holestātiskas dzelti gadījumā zāļu lietošana ir iespējama tikai 3 mēnešus pēc atveseļošanās un normālu laboratorijas un funkcionālo parametru uzturēšanas.
Zāles neaizsargā pret seksuāli transmisīvām slimībām, ieskaitot HIV infekciju (AIDS).
Tablešu lietošana neietekmē sievietes spēju vadīt automašīnu vai citus mehānismus.
Zāļu mijiedarbība
Izrāvuma asiņošanas risks palielinās, vienlaikus lietojot zāles, kas inducē aknu enzīmus, ieskaitot rifampicīnu, hidantoīnu, primidonu, barbiturātus, karbamazepīnu, felbamatu, topiramatu, asinszāli, griseofulvīnu, okskarbazepīnu. Turklāt šīs zāles samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu kontracepcijas efektivitāti. Jāpatur prātā, ka maksimālais indukcijas līmenis var turpināties 28 dienas pēc to atcelšanas.
Ja Regulon jālieto kopā ar ampicilīnu un tetraciklīnu, visu ārstēšanas kursu laikā un 7 (rifampicīnam - 28) dienas pēc to atcelšanas ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjeras.
Pacientiem ar cukura diabētu zāles var palielināt nepieciešamību pēc perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem vai insulīna.
Analogi
Regulona analogi ir: Marvelon, Mersilon, Tri-Mercy, Novinet.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 15-30 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Regulon: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Regulon 30 mcg + 150 mcg apvalkotās tabletes 21 gab. 427 r Pērciet |
|
Regulon tabletes p.p. 21 gab. 455 RUB Pērciet |
|
Regulon 30 mcg + 150 mcg apvalkotās tabletes 63 gab. 1070 RUB Pērciet |
|
Regulon tabletes p.p. 63 gab. 1122 RUB Pērciet |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
