Olopatallerg - Instrukcija Acu Pilienu Lietošanai, Cena, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Olopatallerg

Olopatallerg: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Olopatallerg

ATX kods: S01GX09

Aktīvā sastāvdaļa: olopatadīns (olopatadīns)

Ražotājs: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Rumānija)

Apraksts un foto atjauninājums: 17.10.2019

Cenas aptiekās: no 305 rubļiem.

Pērciet

Olopatallerg - antialerģisks līdzeklis vietējai lietošanai oftalmoloģijā; H ₁ -histamīna receptoru bloķētājs.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas 0,1% acu pilienu veidā: caurspīdīgs, bezkrāsains šķidrums (baltās polimēru pilinātāju pudelēs pa 5 ml, katra pudele ir noslēgta ar polimēra vāciņu ar drošības gredzenu; 1 pudele ar pilinātāju).

1 ml pilienu sastāvs:

• aktīvā sastāvdaļa: olopatadīns - 1 mg (olopatadīna hidrohlorīda formā - 1,1 mg);
• papildu sastāvdaļas: benzalkonija hlorīds - 0,1 mg; nātrija hlorīds - 6,5 mg; dinātrija fosfāta dodekahidrāts - 12,5 mg; 1M sālsskābes šķīduma vai 1M nātrija hidroksīda šķīduma - līdz pH 7,1 ± 0,1; attīrīts ūdens - līdz 1 ml.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Olopatadīns ir spēcīgs selektīvs antihistamīns / antialerģisks līdzeklis. Tās farmakoloģisko iedarbību ietekmē vairāki dažādi darbības mehānismi. Tas ir histamīna antagonists, kas ir galvenais alerģisko reakciju starpnieks cilvēkiem. Olopatadīns traucē histamīna izraisītu iekaisuma citokīnu izdalīšanos konjunktīvas epitēlija šūnās. Saskaņā ar in vitro pētījumu rezultātiem var pieņemt, ka konjunktīvas tuklo šūnu proinflammatorisko mediatoru atbrīvošanās kavēšana.

Vietēji lietojot olopatadīnu instilācijas veidā konjunktīvas maisiņā pacientiem ar patentētiem nasolacrimal kanāliem, samazinājās deguna simptomu smagums, kas bieži pavada sezonālu alerģisku konjunktivītu.

Nebija klīniski nozīmīgas olopatadīna ietekmes uz skolēna diametru.

Farmakokinētika

Galvenie olopatadīna farmakokinētiskie parametri:

• absorbcija: olopatadīns, tāpat kā citas vietējas nozīmes zāles, iziet sistēmisku absorbciju, bet tā koncentrācija plazmā pēc lokālas lietošanas oftalmoloģijā ir zema un svārstās no <0,5 (kas ir zem kvantitatīvās noteikšanas līmeņa) līdz 1,3 ng / ml. Piemēram, iekšķīgi lietojot olopatadīnu terapeitiskās devās, koncentrācija plazmā būs 50-200 reizes lielāka;
• izdalīšanās: aktīvās vielas T _1/2 (pusperiods) saskaņā ar perorālo olopatadīna formu farmakokinētikas pētījumiem mainās 8-12 stundu robežās. Zāles izdalās galvenokārt ar urīnu, nemainītas - 60–70% no ievadītās devas. Urīnā divi olopatadīna metabolīti ir arī zemā koncentrācijā - n-oksīds un monodezmetils.

Olopatadīna farmakokinētiskie parametri īpašām pacientu grupām:

• pacienti ar pavājinātu nieru darbību: tā kā galvenā uzņemtās zāļu devas daļa izdalās caur nierēm nemainīta, to darbības traucējumi ietekmē olopatadīna farmakokinētiku, ievērojami (2,3 reizes) palielinot tā koncentrāciju plazmā pacientiem ar smagu nieru mazspēju [ar CC (klīrenss kreatinīns) 13 ml / min]. Tomēr, lietojot lokāli olopatadīnu (instilāciju veidā), tā koncentrācija plazmā ir 50-200 reizes mazāka nekā iekšķīgi lietojot terapeitiskās devās, tādēļ nieru darbības traucējumu gadījumā nav jāmaina devu režīms. Hemodialīzes procedūras laikā olopatadīna koncentrācija plazmā samazinās (pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze pēc 10 mg olopatadīna iekšķīgas lietošanas);
• pacienti ar pavājinātu aknu darbību: tā kā olopatadīna izvadīšanas no aknām ceļš nav galvenais, aknu darbības traucējumu gadījumā nav jāpielāgo zāļu deva;
• gados vecāki pacienti: tā kā, lietojot olopatadīnu lokāli (pilienu veidā), tā koncentrācija plazmā ir 50-200 reizes mazāka nekā iekšķīgi lietojot terapeitiskās devās, gados vecākiem pacientiem nav jāmaina devu režīms. Veicot salīdzinošus pētījumus par perorālas olopatadīna zāļu formas 10 mg koncentrācijas zāļu farmakokinētiku gados vecākiem pacientiem, kuru vidējais vecums bija 74 gadi, un jauniem pacientiem, kuru vidējais vecums bija 21 gads, netika konstatētas būtiskas atšķirības saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, olopatadīna koncentrācijas plazmā, parametri zāļu izvadīšanai metabolītu veidā un nemainīgi.

Lietošanas indikācijas

Acu pilieni Olopatallerg ir paredzēti sezonālā alerģiskā konjunktivīta simptomu ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• bērni līdz 3 gadu vecumam;
• grūtniecības periods;
• laktācija;
• paaugstināta jutība pret olopatadīnu vai citiem komponentiem pilienu sastāvā.

Radinieks (Olopatallerg lieto piesardzīgi): radzenes slimības, sausās acs sindroms.

Olopatallerg, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Acu pilieni Olopatallerg ir paredzēti vietējai lietošanai.

Šķīduma instilēšana tiek veikta skartās acs konjunktīvas maisiņā, ievērojot 8 stundu intervālu starp instilācijām.

Ieteicamā deva: 1 piliens 2 reizes dienā.

Terapijas ilgums var būt līdz 4 mēnešiem.

Ja nepieciešams, Olopatallerg var lietot kombinācijā ar citiem oftalmoloģiskiem līdzekļiem, saglabājot vismaz 5 minūšu intervālu starp to ievadīšanu.

Pacientiem ar nieru / aknu mazspēju un gados vecākiem cilvēkiem devas režīms nav jāpielāgo.

Bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, Olopatallerg lieto devās, kas līdzīgas pieaugušo pacientu devām.

Pēc produkta lietošanas ir nepieciešams cieši aizvērt pilinātāja pudeles vāku. Pudeles gala kontakts ar aci, plakstiņu ādu vai jebkuru citu virsmu ir ļoti nevēlams, jo tas var izraisīt pudeles satura piesārņošanu.

Blakus efekti

Veicot klīniskos pētījumus ar pacientiem (1680 cilvēku daudzumā), kuri olopatadīnu lietoja 1-4 pilienu devā līdz 4 mēnešiem kā monoterapiju, kā arī kopā ar loratadīnu 10 mg devā, blakusparādības radās 4,5% gadījumu. Tikai 1,6% pacientu tas izraisīja dalības pārtraukšanu klīniskajā pētījumā. Nopietnas blakusparādības netika novērotas ne no redzes orgāna, ne no ķermeņa kopumā. Visbiežāk pētījuma dalībnieki sūdzējās par diskomfortu acī, šis traucējums tika reģistrēts 0,7% pacientu.

Blakusparādības, kas novērotas klīnisko pētījumu laikā un Olopatallerg lietošanas laikā pēc ķermeņa reģistrācijas no orgāniem un ķermeņa sistēmām [tiek sagrupētas pēc šādas sastopamības biežuma pakāpes: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10); reti (no ≥ 1/1000 līdz <1/100); reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); ar nezināmu biežumu (sastopamības biežumu nevar noteikt, pamatojoties uz pieejamajiem datiem)]:

• redzes orgāns: bieži - neparastas acs sajūtas, konjunktīvas kairinājums, sāpes acī, sausās acs sindroms; reti - krāsojošā pigmenta uzkrāšanās radzenes defekta zonā diagnostikas testu laikā, radzenes epitēlija defekts, nieze acī, keratīts, punktveida keratīts, plakstiņu tūska, plakstiņu eritēma, acu izdalījumi, radzenes erozija, neskaidra redze, asarošana, redzes asuma samazināšanās, blefarospazma, plakstiņu traucējumi, diskomforts acīs, konjunktīvas folikuloze, fotofobija, konjunktīvas traucējumi, konjunktīvas injekcija, svešķermeņa sajūta acī; ar nezināmu biežumu - garozas plakstiņu malās, midriāze, redzes traucējumi, radzenes tūska, konjunktīvas tūska, konjunktivīts;
• elpošanas sistēma: bieži - sausuma sajūta degunā; reti - iesnas; ar nezināmu biežumu - sinusīts, aizdusa;
• nervu sistēma: bieži - disgeizija, galvassāpes; reti - hipestēzija, reibonis; ar nezināmu biežumu - miegainība;
• imūnsistēma: ar nezināmu biežumu - sejas pietūkums, paaugstināta jutība pret komponentiem, kas veido Olopatallerg;
• gremošanas trakts: ar nezināmu biežumu - vemšana, slikta dūša;
• āda un zemādas tauki: reti - ādas dedzinoša sajūta, kontaktdermatīts, sausa āda; ar nezināmu biežumu - eritēma, dermatīts;
• citas reakcijas: bieži - paaugstināts nogurums; ar nezināmu biežumu - slikta pašsajūta, astēnija.

Uz fosfātu saturošu pilienu lietošanas fona pacientiem ar vienlaicīgu ievērojamu radzenes bojājumu radzenes pārkaļķošanās attīstījās reti.

Pārdozēšana

Nav informācijas par Olopatallerg pārdozēšanas gadījumiem, ja to nejauši norij vai ievada konjunktīvas dobumā tādā daudzumā, kas pārsniedz ieteicamo devu.

Ja nejaušas pilienu norīšanas fona gadījumā parādās nevēlamas reakcijas, tiek noteikta simptomātiska un atbalstoša terapija.

Speciālas instrukcijas

Neskatoties uz to, ka Olopatallerg ir antihistamīns / antialerģisks līdzeklis vietējai lietošanai, tā aktīvā sastāvdaļa olopatadīna hidrohlorīds tiek absorbēts sistēmiskajā cirkulācijā. Ja pilienu lietošana izraisīja smagas paaugstinātas jutības reakcijas, nekavējoties jāpārtrauc zāļu terapija.

Zāles satur benzalkonija hlorīdu, ko var adsorbēt mīkstās kontaktlēcas un izraisīt acu kairinājumu. Pirms šķīduma iepilināšanas kontaktlēcas jānoņem un jāuzstāda ne agrāk kā 15 minūtes pēc procedūras.

Sakarā ar pilienos esošo benzalkonija hlorīdu pacientiem ar radzenes patoloģiju vai sausas acs sindromu, bieža vai ilgstoša Olopatallerg lietošana var izraisīt toksiskas čūlas keratopātijas vai punktēta keratīta attīstību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Olopatallerg lietošana būtiski neietekmē cilvēka kognitīvās funkcijas un spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar sarežģītiem mehānismiem. Tomēr pirmajās minūtēs pēc pilienu iepilināšanas ir iespējama neskaidra redze, tādēļ, pirms turpināt darbības, kurām nepieciešama vizuālās uztveres skaidrība (automašīnas vadīšana utt.), Jāgaida pilnīga redzes funkciju atjaunošana.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumos ar dzīvniekiem olopatadīna toksiskā ietekme uz reproduktīvo funkciju tika atklāta, to sistemātiski lietojot.

Nav informācijas par Olopatallerg pilienu lokālu lietošanu grūtniecēm vai arī tie ir ierobežoti, tādēļ grūtniecības laikā ir aizliegts lietot zāles.

Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto drošas kontracepcijas metodes, arī nav ieteicams lietot oftalmoloģisko līdzekli.

Eksperimenti ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka olopatadīns izdalās mātes pienā. Tā kā ar to saistīto bērna risku nevar pilnībā izslēgt, Olopatallerg ir kontrindicēts sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.

Olopatadīna ietekme uz cilvēka auglību, ja to lokāli lieto oftalmoloģijā, nav pētīta.

Bērnības lietošana

Olopatallerg pilieni ir kontrindicēti bērniem līdz 3 gadu vecumam.

Bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, zāles lieto tādās pašās devās kā pieaugušajiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Atsevišķi pētījumi par Olopatallerg lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav veikti.

Nav paredzama nepieciešamība pielāgot devu šai pacientu kategorijai.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Atsevišķi pētījumi par Olopatallerg lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti.

Nav paredzama nepieciešamība pielāgot devu šai pacientu kategorijai.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem cilvēkiem nav jāmaina Olopatallerg devu režīms.

Zāļu mijiedarbība

Nav datu par olopatadīna mijiedarbību ar citām zālēm.

In vitro pētījumos ir pierādīts, ka metabolisma reakcijas netiek kavētas, izmantojot citohroma P ₄₅₀ sistēmas CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 un CYP2C19 izoenzīmus. Pētījumu gaitā iegūtie rezultāti norāda uz nelielu olopatadīna iekļūšanas vielmaiņas reakcijās varbūtību, ja to lieto vienlaikus ar citām zālēm.

Analogi

Olopatallerg analogi ir Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt vietā, kas pasargāta no saules gaismas.

Uzglabāšanas temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Atvērta pudele ar pilieniem jāizlieto 28 dienu laikā.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Olopatallerg

Pacienti atstāj labas atsauksmes par Olopatallerg, acu pilieniem sezonālā alerģiskā konjunktivīta ārstēšanai. Pēc lietotāju domām, kad šķīdums tiek iepilināts konjunktīvas maisiņā, nav dedzinošas sajūtas, nav diskomforta sajūtas, pazūd sāpes un nieze acīs. Pacienti par pozitīvu brīdi uzskata zāļu ilgtermiņa (praktiski vienas dienas laikā) iedarbību, kā arī kairinājumu vai blakusparādību neesamību tās lietošanas laikā.

Oftalmoloģisko zāļu trūkums, daudzi lietotāji to sauc par diezgan augstām izmaksām.

Olopatallerg cena aptiekās

Olopatallerg, acu pilienu 0,1% cena par vienu pilinātāju ar 5 ml pilinātāju svārstās no 300 līdz 506 rubļiem.

Olopatallerg: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Olopatallerg 0,1% acu pilieni 5 ml 1 gab. 305 RUB Pērciet

Acu pilieni Olopatallerg 0,1% 5ml RUB 360 Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!