Selamerex
Selamerex: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Selamerex
ATX kods: V03AE02
Aktīvā sastāvdaļa: sevelamērs (Sevelamer)
Ražotājs: Polpharma S. A., Polija Pharmaceutical Works Polpharma, SA (Polija); CJSC "PharmFirma" Sotex "(Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 20.12.2019
Cenas aptiekās: no 3490 rubļiem.
Pērciet
Selamerex ir zāles hiperfosfatēmijas ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles tiek ražotas tablešu veidā, kas pārklātas ar plēves pārklājumu: abpusēji izliekta, ovāla, serdeņa šķērsgriezumā un plēves apvalks - no baltas līdz baltai ar dzeltenu nokrāsu, SVL gravējums vienā pusē (30, 60, 90 vai 180 gab. Polimērā. pudele ar ieskrūvētu polimēra vāciņu ar bērnu aizsardzību un pirmās atvēršanas vadību vai bez tām; kartona kastē 1 pudele un Selamerex lietošanas instrukcija).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: sevelamēra karbonāts - 800 mg (sausnas izteiksmē);
- papildu sastāvdaļas: koloidālais silīcija dioksīds, cinka stearāts, laktozes monohidrāts;
- plēves apvalks: polivinilspirts un makrogola kopolimērs, talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Sevelamērs ir zāles, ko lieto hiperfosfatēmijas ārstēšanai, un tas ir alilamīna hidrohlorīda polimērs. Saistot fosfātus kuņģa-zarnu traktā (GIT), tas samazina to līmeni serumā asinīs. Selamerex nesatur jonizētu kalciju (Ca 2+), kā rezultātā tas neveicina hiperkalciēmijas attīstību, kas tiek novērota, lietojot fosfātus izdalošus līdzekļus, kas satur kalcija jonus. Ietekme uz fosfora saturu asinīs tiek saglabāta, vienlaikus lietojot zāles vienu gadu.
Farmakokinētika
Aktīvā viela netiek absorbēta kuņģa-zarnu traktā. Ar ilgu terapijas kursu nevar pilnībā izslēgt sevelamēra sistēmiskas absorbcijas un kumulācijas iespējamību.
Lietošanas indikācijas
Selamerex lieto hiperfosfatēmijai šādos gadījumos:
- hroniskas nieru mazspējas (CRF) fona apstākļos pacientiem, kuri saņem ārstēšanu ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi kā kombinētas terapijas sastāvdaļu, ieskaitot Ca 2+ preparātus, kolekalciferolu vai tā analogus;
- pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze.
Turklāt zāles ieteicams lietot kā kompleksās terapijas sastāvdaļu, kuras mērķis ir novērst kaulu bojājumus, kas saistīti ar nieru slimībām, ieskaitot kalcija piedevas, 1,25-hidroksivitamīnu D 3 vai kādu no tā analogiem.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- zarnu aizsprostojums;
- hipofosfatēmija;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Selamerex tablešu sastāvdaļu.
Relatīvs (zāļu lietošana prasa piesardzību):
- kuņģa-zarnu trakta kustīgumu pārkāpums, ieskaitot aizcietējumus;
- kuņģa-zarnu trakta slimības, kam ir iekaisuma raksturs;
- ķirurģiskas operācijas kuņģa-zarnu traktā (vēsturē);
- rīšanas grūtības;
- disfāgija;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- kombinēta lietošana ar pretepilepsijas un antiaritmiskiem līdzekļiem (nepieciešama speciālista konsultācija).
Selamerex, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Selamerex tabletes lieto iekšķīgi ēdienreižu laikā. Tie tiek norīti veseli, nesaspiežot vai košļājot. Terapijas periodā ir jāievēro noteiktā diēta.
Ja pacienti nav saņēmuši fosfāta saistvielas, zāļu deva jānosaka individuāli, atkarībā no fosforskābes sāļu līmeņa serumā. Šajā gadījumā fosfāta koncentrācijā 1,76–2,42 mmol / l (5,5–7,5 mg / ml) ieteicama Selamerex sākotnējā deva 800 mg 3 reizes dienā, koncentrācijā> 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / ml) - 1600 mg ar tādu pašu lietošanas biežumu.
Ja pacienti ir lietojuši fosfātus saistošus līdzekļus (Ca 2+ preparātus), tad sevelamēru lieto ekvivalentās devās 1 mg šo preparātu izteiksmē, ieskaitot Ca 2+ (pēc bāzes).
Deva var svārstīties no 800 līdz 4000 mg, savukārt maksimālais dienā uzņemtā sevelamēra daudzums nedrīkst pārsniegt 7000 mg. Devu nosaka, ņemot vērā fosfāta saturu serumā asinīs, ieteicams nodrošināt tā koncentrācijas samazināšanos līdz 1,76 mmol / l (5,5 mg / dl) un zemāk.
Fosfātu līmeni mēra ik pēc 2-3 nedēļām, līdz tiek sasniegta stabilizācija.
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības, lietojot sevelameru:
- sirds un asinsvadu sistēma: ļoti bieži - asinsspiediena paaugstināšanās / pazemināšanās;
- gremošanas sistēma: ļoti bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, dispepsija, aizcietējums, caureja; bieži - meteorisms;
- nervu sistēma: ļoti bieži - galvassāpes;
- āda: ļoti bieži - nieze; bieži izsitumi;
- citi: ļoti bieži - dažādas lokalizācijas sāpes; bieži - faringīts.
Zarnu obstrukcija klīniskajā praksē bija ārkārtīgi reti. Biežākās blakusparādības tika novērotas pacientiem hroniskas nieru mazspējas terminālajā stadijā.
Pārdozēšana
Sevelamēra pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti.
Ja jums ir aizdomas par pārdozēšanu, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Speciālas instrukcijas
Ārstējot ar Selamerex, asinīs var rasties vitamīnu A, D, E, K un B 9 (folskābes) deficīts, kā rezultātā pēdējo var parakstīt papildus.
Ja izlaista viena deva, nākamā deva jālieto parastajā laikā. Šajā gadījumā nevajadzētu dubultot devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Nepieciešams informēt ārstējošo ārstu par zāļu lietošanu aritmijas vai epilepsijas ārstēšanai un saņemt padomu par Selamerex lietošanu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Zāļu ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transportlīdzekļus un vadīt sarežģītu aprīkojumu netika atrasta.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Sevelamēra lietošanas drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā nav noteikta. Preklīnisko pētījumu ar dzīvniekiem procesā netika atrasti pierādījumi, ka šai vielai būtu embriotoksisks efekts.
Grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā Selamerex var lietot tikai tad, ja ir nepārprotama nepieciešamība, un ir rūpīgi novērtēts mātes un augļa / bērna riska un ieguvuma attiecība.
Bērnības lietošana
Personām, kas jaunākas par 18 gadiem, ir aizliegts lietot Selamerex, jo nav datu, kas apstiprinātu tā lietošanas drošību un efektivitāti šīs vecuma kategorijas pacientiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacienti ar pavājinātu nieru darbību lieto Selamerex atbilstoši indikācijām un saskaņā ar ieteicamo devu režīmu.
Zāļu mijiedarbība
- mikofenolāta mofetils, ciklosporīns, takrolims: sevelamērs vājina šo vielu iedarbību;
- ciprofloksacīns: tā biopieejamība samazinās par 50%;
- zāles, kuru biopieejamības samazinājumam var būt noteikta klīniska nozīme: ieteicams šīs zāles lietot 1 stundu pirms vai 3 stundas pēc sevelamēra lietošanas;
- levotiroksīns: retos gadījumos var būt vairogdziedzera hormonu deficīts.
Analogi
Selamereks analogi ir Velforo, Renvella, Osvaren, Renagel Fosrenol.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no mitruma, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Selamerex
Pašlaik specializētajās vietnēs nav Selamerex pārskatu no pacientiem vai speciālistiem, pamatojoties uz kuriem būtu iespējams objektīvi novērtēt tā trūkumus un efektivitāti. Diskusijā par narkotikām medicīnas forumā, kas veltīts hiperfosfatēmijas ārstēšanai, tiek pieņemts, ka Selamerex, kura aktīvā sastāvdaļa ir sevelamēra karbonāts, visticamāk neizraisa grēmas nekā zāles, kas satur sevelamēra hidrohlorīdu. Lai gan pēdējās terapeitiskā iedarbība ir izteiktāka.
Selamerex cena aptiekās
Aptuvenā Selamerex 800 mg cena ir 11450-11600 rubļi. vienā iepakojumā ir 180 apvalkotās tabletes.
Selamerex: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Selamerex 800 mg apvalkotās tabletes 180 gab. 3490 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
