Renagels
Renagel: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Renagel
ATX kods: V03AE02
Aktīvā sastāvdaļa: sevelamērs (sevelamērs)
Ražotājs: Jenzyme Ireland (Īrija)
Apraksts un foto atjauninājums: 27.07.2018
Cenas aptiekās: no 9659 rubļiem.
Pērciet
Renagel ir zāles hiperfosfatēmijas ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Renagel tiek ražots apvalkotu tablešu formā: gandrīz baltas, ovālas, uz vienas puses ar melnu tinti ir uzdrukāts uzraksts "RENAGEL 800" (180 gab. Polietilēna pudelēs, 1 pudele kartona kastē).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: sevelamērs - 800 mg;
- palīgkomponenti: stearīnskābe, koloidālais silīcija dioksīds, attīrīts ūdens;
- apvalka sastāvs: diacetilēti monoglicerīdi, lielas molekulmasas hipromeloze E15, mazmolekulāra hipromeloze E5;
- tintes sastāvs: Opakoud WB NS-78-17715 melns - propilēnglikols, izopropilspirts, hipromeloze (E464), melnais dzelzs oksīds (E172), attīrīts ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Renagel ir zāles, ko lieto hiperfosfatēmijas ārstēšanai. Sevelamērs ir alilamīna hidrohlorīda polimērs, kas netiek absorbēts no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Zāles darbības mehānisms ir saistīts ar aktīvās vielas spēju saistīt fosfātus gremošanas traktā, kas izraisa to koncentrācijas samazināšanos asins serumā.
Kalcija trūkums sevelamerā ievērojami samazina hiperkalciēmijas risku Renagel lietošanas laikā, salīdzinot ar citām fosfātus saistošām zālēm, kas satur kalciju.
Klīnisko pētījumu rezultāti apstiprina zāļu terapeitiskā efekta saglabāšanos fosfora un kalcija koncentrācijas asinīs līmenī, lietojot tabletes vienu gadu.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas sevelamēra absorbcija no kuņģa-zarnu trakta nenotiek.
Lietošanas indikācijas
- hiperfosfatēmijas profilakse un ārstēšana nieru mazspējas gadījumā pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze;
- kompleksa terapija, kuras mērķis ir novērst kaulu bojājumus nieru slimības gadījumā, ieskaitot kalcija piedevas, 1,25-dihidroksivitamīnu D 3 vai tā analogu.
Kontrindikācijas
- zarnu aizsprostojums;
- hipofosfatēmija;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Saskaņā ar instrukcijām Renagel piesardzīgi jālieto pacientiem ar aizcietējumiem un citiem kuņģa-zarnu trakta kustību traucējumiem, zarnu iekaisuma slimībām un kuņģa-zarnu trakta plašu ķirurģisku operāciju vēsturē.
Norādījumi par Renagel lietošanu: metode un devas
Renagel 800 mg tabletes lieto iekšķīgi, norijot veselas, ēšanas laikā.
Deva pacientiem, kuri nesaņem fosfātu saistītājus, jāievada, pamatojoties uz individuālo fosfāta līmeni serumā. Starp fosfāta līmeni serumā un zāļu sākotnējo devu ieteicams lietot šādu atbilstību:
- 5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 gab. (800 mg) 3 reizes dienā;
- virs 7,5 mg / dl (vairāk nekā 2,42 mmol / l): 2 gab. (1600 mg) 3 reizes dienā.
Ja Renagel tiek nozīmēts kā alternatīvs fosfāta saistviela, tā devai jābūt līdzvērtīgai iepriekš uzņemtā kalciju saturošā fosfāta saistvielas devai (izteiksmē 1 mg Renagel uz 1 mg iepriekšējās zāles).
Tablešu lietošana jāpapildina ar rūpīgu fosfātu līmeņa kontroli asinīs, kas regulāri jāveic ar 14-21 dienu starplaiku, līdz tiek sasniegts stabils līmenis. Tiek uzskatīts, ka optimālā deva nodrošina fosfāta līmeņa pazemināšanos asins serumā līdz 5,5 mg / dl (1,76 mmol / L) un zemāk. Tas var svārstīties no 1 līdz 5 gabaliem. katrā ēdienreizē. Vidējai dienas devai jābūt 8-9 tabletēm.
Blakus efekti
- no centrālās nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes;
- no gremošanas sistēmas: ļoti bieži - slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, dispepsija, aizcietējums, caureja; bieži - meteorisms; ļoti reti - zarnu aizsprostojums;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: ļoti bieži - arteriāla hipertensija, arteriāla hipotensija;
- dermatoloģiskas reakcijas: ļoti bieži - ādas nieze; bieži izsitumi;
- citi: bieži - faringīts, dažādas lokalizācijas sāpes.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi nav noteikti.
Speciālas instrukcijas
Klīnisko pētījumu laikā novērotās blakusparādības vairumā gadījumu tika novērotas hroniskas nieru mazspējas piektajā stadijā, tāpēc tās nevar saistīt ar pārliecību par zāļu lietošanu.
Tablešu lietošanas efektivitāte un drošība peritoneālās dialīzes laikā nav noteikta.
Ilgstoši ārstējot, nevar pilnībā izslēgt aktīvās vielas iespējamo sistēmisko absorbciju un uzkrāšanos. Nav informācijas par sevelamēra uzkrāšanās pakāpi organismā, ja to lieto ilgāk par 1 gadu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav pierādīta sevelamēra lietošanas drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā, tāpēc grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, Renagel ieteicams izrakstīt piesardzīgi un tikai pēc rūpīgas terapijas paredzamās mātes un iespējamā augļa vai bērna draudu attiecības novērtēšanas. Lietojot Renagel, zīdīšana jāpārtrauc.
Veicot eksperimentālus pētījumus ar dzīvniekiem, sevelamēra embriotoksiskā vai fetotoksiskā iedarbība netika konstatēta.
Bērnības lietošana
Renagel iecelšana bērnu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai ir kontrindicēta, jo nav informācijas par zāļu drošumu un efektivitāti pediatrijā.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā zāles lieto, ja tas ir norādīts.
Zāļu mijiedarbība
Pētījumi, kuru mērķis ir pētīt Renagel zāļu mijiedarbību, lietojot hemodialīzi, nav veikti.
Tika konstatēts, ka zāles neietekmē varfarīna, digoksīna, enalaprila, metoprolola biopieejamību.
Sevelamer nedrīkst lietot kombinācijā ar ciprofloksacīnu.
Visas zāles, kuru bioloģiskās pieejamības samazināšanās ir klīniski nozīmīga un var ietekmēt to efektivitāti vai drošību, jālieto ne vēlāk kā 1 stundu pirms vai ne agrāk kā 3 stundas pēc Renagel lietošanas. Ja šos ieteikumus nevar ievērot, ārstēšana jāveic, regulāri novērojot vienlaikus lietoto zāļu koncentrācijas līmeni asins plazmā.
Analogi
Renagel analogi ir Selamerex, Renwell.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Renagel
Par Renagel nav atsauksmes.
Renagel cena aptiekās
Renagel 800 mg cena vienā iepakojumā var svārstīties no 7400 līdz 11 847 rubļiem.
Renagel: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Renagel 800 mg apvalkotās tabletes 180 gab. 9659 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
