Siofor
Siofor: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Siofor
ATX kods: A10BA02
Aktīvā sastāvdaļa: metformīns (metformīns)
Ražotājs: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Vācija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 16.08.2019
Cenas aptiekās: no 204 rubļiem.
Pērciet
Siofor ir hipoglikemizējošs medikaments no biguanīdu grupas.
Izlaiduma forma un sastāvs
Siofor ir pieejams baltu apvalkotu tablešu formā:
- Siofor 500: abpusēji izliekts, apaļš (10 gabali blisteros, kartona kastē 3, 6 vai 12 blisteri);
- Siofor 850: iegarenas, ar risku abās pusēs (15 gabali blisteros, kartona kastē 2, 4 vai 8 blisteri);
- Siofor 1000: iegarenas, ar iegriezumu vienā pusē un ķīļveida aizdares cilni otrā pusē (15 gabali blisteros, kartona kastē ar 2, 4 vai 8 blisteriem).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: metformīna hidrohlorīds - 500 mg, 850 mg vai 1000 mg;
- palīgkomponenti: povidons, hipromeloze, magnija stearāts;
- plēves apvalks: makrogols 6000, hipromeloze, titāna dioksīds.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Metformīns pieder biguanīdu grupai. Piemīt hipoglikēmiska iedarbība, pazemina glikozes koncentrāciju bazālajā un pēc ēšanas asins plazmā. Šī viela nestimulē insulīna sekrēciju, tāpēc tās lietošana nerada hipoglikēmiju.
Metformīns darbojas ar šādiem mehānismiem:
- glikoneoģenēzes un glikogenolīzes inhibīcija (samazinās glikozes ražošana aknās);
- muskuļu jutīguma palielināšanās pret insulīna ietekmi (tiek stimulēta glikozes absorbcija un izmantošana perifērijā);
- samazināta glikozes absorbcija zarnās.
Pateicoties ietekmei uz glikogēna sintāzi, metformīns stimulē intracelulārā glikogēna sintēzes procesu. Šī viela palielina zināmo membrānas olbaltumvielu transportēšanas spēju, kas nodrošina glikozes transportēšanu pa šūnu membrānu.
Neatkarīgi no ietekmes uz glikozes līmeni plazmā, metformīns labvēlīgi ietekmē lipīdu metabolismu, samazina kopējā holesterīna, triglicerīdu holesterīna un zema blīvuma lipoproteīnu koncentrāciju.
Ar cukura diabētu, lietojot metformīnu, pacientu ķermeņa masa ir mēreni samazināta vai saglabājas stabila.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas Siofor lietošanas metformīns gandrīz pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Laiks līdz maksimālās koncentrācijas plazmā (C max) sasniegšanai ir aptuveni 2,5 stundas. Lietojot maksimālo devu, C max vērtība nepārsniedz 4 μg / ml. Lietojot ieteicamās zāļu devas, metformīna līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24–48 stundu laikā un visbiežāk ir mazāka par 1 μg / ml. Veseliem brīvprātīgajiem absolūtā biopieejamība ir aptuveni 50-60%.
Pārtikas uzņemšana samazina metformīna absorbcijas pakāpi [C max samazinās par 40%, AUC (laukums zem koncentrācijas un laika farmakokinētiskās līknes)] un nedaudz palēnina tā uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta (laiks, lai sasniegtu C max, tiek samazināts par 35 minūtēm)).
Metformīns praktiski nesaistās ar plazmas olbaltumvielām, iekļūst eritrocītos. Vidējais izkliedes tilpums ir no 63 līdz 276 litriem. Maksimālā koncentrācija asinīs ir zemāka nekā plazmā un tiek sasniegta aptuveni tajā pašā laikā. Sarkanās asins šūnas, visticamāk, pārstāv sekundāro izplatīšanās nodalījumu.
Metformīns izdalās nemainīts ar nierēm. Cilvēka organismā netika atrasti metabolīti. Nieru klīrenss pārsniedz 400 ml / min, eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 stundas. Metformīna klīrenss ar pavājinātu nieru darbību samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensam, pagarinās pusperiods un palielinās metformīna koncentrācija asins plazmā.
Vienreizējas 500 mg metformīna devas gadījumā farmakokinētiskie parametri bērniem bija līdzīgi pieaugušajiem.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Siofor tiek nozīmēts 2. tipa cukura diabētam, īpaši pacientiem ar lieko svaru neefektīvas fiziskās aktivitātes un diētas terapijas gadījumā.
Zāles var lietot gan kā vienīgo līdzekli, gan kā daļu no kombinētas terapijas ar insulīnu un citām hipoglikēmiskām zālēm iekšķīgai lietošanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- nieru darbības traucējumi vai nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 60 ml / min);
- aknu mazspēja;
- hroniskas vai akūtas slimības, kas var izraisīt audu hipoksiju (nesens miokarda infarkts, elpošanas vai sirds mazspēja, šoks);
- diabētiskā precoma, diabētiskā ketoacidoze;
- pienskābes acidoze (ieskaitot vēsturi);
- akūti apstākļi, kuros nieru darbība var pasliktināties (smaga infekcijas slimība, dehidratācija utt.);
- zemas kaloritātes diētas ievērošana (ikdienas uztura kaloriju saturs ir mazāks par 1000 kcal);
- jodu saturoša kontrastvielas ievadīšana intravaskulāri;
- hronisks alkoholisms, akūta alkohola intoksikācija;
- bērni līdz 10 gadu vecumam;
- Grūtniecības un zīdīšanas laikā;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvais (Siofor lieto piesardzīgi):
- bērnu vecums no 10 līdz 12 gadiem;
- vecāka gadagājuma cilvēki, kas vecāki par 60 gadiem (veicot smagu fizisku darbu, kas saistīts ar paaugstinātu pienskābes acidozes risku).
Siofor lietošanas instrukcija: metode un devas
Siofor ir paredzēts iekšķīgai lietošanai. Tabletes lieto ēšanas laikā vai pēc tās.
Devas režīms un kursa ilgums ir atkarīgs no glikozes līmeņa asinīs, un ārstējošais ārsts to nosaka individuāli.
Pieaugušie pacienti
Veicot monoterapiju ar Siofor, sākotnējā deva ir 500 mg 1-2 reizes dienā vai 850 mg vienu reizi dienā.
Pēc 10-15 dienu ārstēšanas devu var pakāpeniski palielināt līdz vidējai dienas devai (3-4 tabletes Siofora 500, 2-3 tabletes Siofora 850 vai 2 tabletes Siofor 1000). Pakāpeniski palielinot devu, gremošanas sistēmas blakusparādību skaits ir mazāks nekā strauji palielinot zāļu devu.
Maksimālā dienas deva ir 3000 mg trīs dalītās devās (3 Siofor 1000 tabletes vai 6 Siofor 500 tabletes).
Izrakstot zāles lielās devās (2000-3000 mg dienā), 2 Siofor 500 tabletes var aizstāt ar 1 Siofor 1000 tableti.
Ja pacients tiek pārcelts no ārstēšanas ar citām pretdiabēta zālēm uz Siofor, pirmās zāles ir pilnībā jāatceļ un ārstēšana ar Siofor jāsāk iepriekš minētajās devās.
Metformīnu var lietot vienlaikus ar insulīnu, lai uzlabotu glikēmijas kontroli. Šajā gadījumā Siofor tiek nozīmēts tādās pašās devās kā monoterapijā, un insulīna devu nosaka atkarībā no glikozes koncentrācijas asinīs.
Gados vecākiem pacientiem zāļu devu pielāgo, ņemot vērā kreatinīna koncentrāciju. Regulāri jānovērtē nieru funkcionālais stāvoklis.
Bērni un pusaudži no 10 līdz 18 gadiem
Monoterapijai un kombinētai terapijai ar insulīnu standarta sākuma deva ir 500 mg vai 850 mg vienu reizi dienā. Pēc 10-15 dienām ir iespējama pakāpeniska devas palielināšana, ņemot vērā glikozes līmeni asinīs.
Maksimālā dienas deva bērniem ir 2000 mg 2-3 devās.
Insulīna deva ir atkarīga no glikozes līmeņa asinīs.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: apetītes trūkums, sāpes vēderā, "metāla" garša mutē, vemšana, slikta dūša, caureja (uzskaitītās blakusparādības rodas ārstēšanas sākumā un visbiežāk izzūd pašas no sevis);
- aknas un žultsceļi: atsevišķi gadījumi - hepatīts vai paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, kas izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas;
- nervu sistēma: bieži - garšas pārkāpums;
- vielmaiņa: ļoti reti - pienskābes acidoze (nepieciešama terapijas pārtraukšana); ar ilgstošu ārstēšanu - B 12 vitamīna absorbcijas samazināšanās un tā koncentrācijas samazināšanās plazmā;
- alerģiskas reakcijas: ļoti reti - nieze, hiperēmija, nātrene.
Pārdozēšana
Lietojot metformīnu devā līdz 85 g, hipoglikēmija netika reģistrēta.
Ievērojamas pārdozēšanas gadījumā var attīstīties pienskābes acidoze, kurā parādās šādi simptomi: smags vājums, miegainība, elpošanas traucējumi, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja, asinsspiediena pazemināšanās, hipotermija, refleksā bradiaritmija. Var rasties muskuļu krampji, apjukums vai samaņas zudums. Ja jums ir aizdomas par laktātacidozes attīstību, jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jānodrošina ārkārtas hospitalizācija.
Visefektīvākā metode metformīna un laktāta izvadīšanai no organisma ir hemodialīze.
Speciālas instrukcijas
Ja jums ir aizdomas par laktātacidozi, Siofor nekavējoties jāatceļ un pacients steidzami jā hospitalizē.
Pirms zāļu izrakstīšanas un pēc tam regulāri ārstēšanas laikā ir jānosaka kreatinīna koncentrācija. Ja ir pavājināta nieru darbība, piemēram, terapijas sākumā ar diurētiskiem līdzekļiem, antihipertensīviem līdzekļiem vai nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, nepieciešama īpaša piesardzība.
48 stundas pirms plānotās rentgena izmeklēšanas, ievadot intravenozi kontrastjodu saturošas vielas, kā arī 48 stundas pēc procedūras, Siofor īslaicīgi jāaizstāj ar citu hipoglikemizējošu līdzekli, piemēram, insulīnu.
Zāles jāpārtrauc 48 stundas pirms plānotās operācijas ar epidurālo vai mugurkaula anestēziju vai operāciju vispārējā anestēzijā. Ārstēšana jāturpina pēc perorālas uztura atjaunošanas vai ne agrāk kā 48 stundas pēc operācijas ar nosacījumu, ka tiek apstiprināta normāla nieru darbība.
Medikamenti neaizstāj ikdienas vingrinājumus un diētu. Tie jāapvieno viens ar otru saskaņā ar ārstējošā ārsta ieteikumiem. Terapijas laikā pacientiem jāievēro diētiskā diēta, ogļhidrātu uzņemšana vienmērīgi jāsadala visas dienas garumā. Pacientiem ar lieko svaru ieteicams ievērot zemu kaloriju diētu.
Parasti ir nepieciešami laboratorijas testi, kas ir standarta pacientiem ar cukura diabētu.
Pirms zāļu izrakstīšanas bērniem un pusaudžiem vecumā no 10 līdz 18 gadiem jāapstiprina 2. tipa cukura diabēta diagnoze. Bērniem vecumā no 10 līdz 12 gadiem ārstēšanas laikā ar Siofor ieteicams rūpīgi uzraudzīt augšanas un attīstības parametrus.
Monoterapijā zāles neietekmē pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus vai vadīt potenciāli bīstamas iekārtas. Kombinācijā ar citiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (insulīns, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, repaglinīds) var rasties hipoglikēmiski apstākļi, tādēļ, veicot darbu, kas saistīts ar paaugstinātu koncentrāciju, jāievēro piesardzība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Siofor ir kontrindicēts ārstēšanai grūtniecības laikā.
Zīdīšanas laikā zāles jālieto piesardzīgi.
Ar nekontrolētu cukura diabētu grūtniecības laikā palielinās iedzimtu defektu un perinatālās mirstības risks. Pamatojoties uz ierobežoto datu daudzumu, ir pierādīts, ka metformīna lietošana grūtniecēm nepalielina iedzimtu anomāliju rašanās varbūtību bērniem.
Pētījumos ar dzīvniekiem netika konstatēta negatīva ietekme uz grūtniecības gaitu, dzemdībām, embrija vai pēcdzemdību attīstību.
Plānojot vai iestājoties grūtniecei ar cukura diabētu, lai samazinātu augļa anomāliju iespējamību, ieteicams izrakstīt insulīnu, lai plazmas glikozes koncentrācija būtu normālai vērtībai tuvu.
Pacients ar cukura diabētu jāinformē par nepieciešamību grūtniecības gadījumā informēt ārstu.
Metformīns izdalās mātes pienā. Zīdīšanas laikā jaundzimušajiem / zīdaiņiem, lietojot metformīnu no mātes puses, nav novērota negatīva ietekme, tomēr ierobežotu datu dēļ metformīnu nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā. Lēmums par zāļu lietošanu šajā periodā jāpieņem, pamatojoties uz blakusparādību iespējamības novērtējumu un iespējamo zīdīšanas ieguvumu bērnam.
Bērnības lietošana
Siofor ir kontrindicēts pacientiem, kas jaunāki par 10 gadiem.
Ārstējot pacientus vecumā no 10 līdz 12 gadiem, zāles jālieto piesardzīgi.
Ar nieru darbības traucējumiem
Siofor ir kontrindicēts nieru darbības traucējumu gadījumā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Siofor ir kontrindicēts lietošanai aknu darbības traucējumu un aknu mazspējas gadījumā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ārstējot gados vecākus pacientus (vecāki par 60 gadiem), kuri strādā smagu fizisku darbu, zāles jālieto piesardzīgi, jo palielinās laktātacidozes risks.
Zāļu mijiedarbība
Siofor nav ieteicams lietot vienlaikus ar alkoholu un etanolu saturošām zālēm, jo palielinās laktātacidozes risks.
Lietojot kopā ar danazolu, ir iespējama hiperglikēmijas efekta attīstība (nepieciešama Siofor devas korekcija); ar vairogdziedzera hormoniem, perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, glikagonu, epinefrīnu, nikotīnskābi, fenotiazīna atvasinājumiem - glikozes koncentrācija asinīs var palielināties; ar nifedipīnu - palielinās metformīna uzsūkšanās, palielinās tā koncentrācija plazmā un izdalīšanās tiek pagarināta; ar katjonu zālēm (morfīns, hinidīns, triamterēns, amilorīds, ranitidīns, vankomicīns, prokainamīds) ilgstoši lietojot - metformīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā ir iespējama; ar cimetidīnu - zāļu izdalīšanās palēninās un palielinās pienskābes acidozes risks; ar furosemīdu - samazinās furosemīda koncentrācija un pusperiods; ar netiešiem antikoagulantiem - to iedarbība var būt vājināta.
Beta adrenomimetikiem, diurētiskiem līdzekļiem un glikokortikoīdiem ir hiperglikēmiska iedarbība, tāpēc var būt nepieciešama metformīna devas pielāgošana.
Angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori un citas zāles, ko lieto asinsspiediena pazemināšanai, var pazemināt glikozes līmeni asinīs. Vienlaicīgi lietojot šīs zāles, nepieciešamības gadījumā var pielāgot Siofor devu.
Lietojot kopā ar insulīnu, salicilātiem, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un akarbozi, var pastiprināt zāļu hipoglikēmisko efektu.
Analogi
Siofor analogi ir: glformīns, glicerīns, pagarināts, bagomets, glukofāgs, garš glukofāgs, Diasfor, metadiens, diaformīna OD, merifatīns, metformīns, metfogamma, Sopamet, formetīns, formetīns Long, formīns Pliva.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Siofor
Ārstu atsauksmes par Siofor liecina, ka zāles ļauj pacientiem ar cukura diabētu atjaunot normālu cukura līmeni asinīs. Turklāt šādiem pacientiem var būt svara zudums, taču eksperti brīdina, ka veselīgi cilvēki nevar lietot šīs zāles svara zaudēšanai.
Tajā pašā laikā internetā ir daudz ziņojumu par lietotājiem, kuri lietojuši Siofor svara zaudēšanai. Pēc viņu domām, lietojot zāles, apetīte patiešām samazinās, bet pēc ārstēšanas kursa pabeigšanas svars tiek ātri atjaunots. Ir arī daudz ziņojumu par blakusparādībām (problēmas ar kuņģi, aizkuņģa dziedzeri, aknām, zarnām).
Siofor cena aptiekās
Aptuvenā Siofor cena ir: 60 tabletes 500 mg - 260 rubļi, 60 tabletes 850 mg - 320 rubļi, 60 tabletes 1000 mg - 415 rubļi.
Siofor: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Siofor 500 500 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 204 RUB Pērciet |
Atsauksmes Siofor 500 204 RUB Pērciet |
Siofor 500 tabletes p.o. 500mg 60 gab. 255 RUB Pērciet |
Siofor 850 850 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 256 RUB Pērciet |
Atsauksmes Siofor 850 256 RUB Pērciet |
Siofor 850 cilne. p / o plēve. 850mg Nr. 60 283 r Pērciet |
Siofor 1000 1000 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 349 r Pērciet |
Siofor tabletes p.o. 1000mg 60 gab. 364 RUB Pērciet |
Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!