Sumamox - Lietošanas Instrukcija, Cena, 500 Mg Tabletes, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Sumamox

Sumamox: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Sumamox

ATX kods: J01FA10

Aktīvā sastāvdaļa: azitromicīns (azitromicīns)

Ražotājs: Oxford Laboratories Pvt. SIA (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 17.01.2020

Sumamox ir antibakteriāls līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas formas:

• apvalkotās tabletes (500 mg): kodols un apvalks baltā vai gandrīz baltā krāsā, kapsulu veidā (kapsulas), no abām pusēm tiek uzklāta dalīšanas līnija (3 gab. blisteros, kartona kastē 1 blisteris un norādījumi par sagatavošanu).;
• kapsulas (250 mg): Nr. 0, želatīna, cieta, virsma ir gluda (redzami bojājumi un nav mehānisku vai gaisa ieslēgumu), korpuss ir zils un vāks zils; kapsulu saturs ir pulverveida masa baltā vai gandrīz baltā krāsā (6 gab. blisteros, kartona kastē 1 blisteris un instrukcijas Sumamox lietošanai).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: azitromicīna dihidrāts - 524 mg, kas ir vienāds ar 500 mg azitromicīna;
• palīgkomponenti: kukurūzas ciete, pastas kukurūzas ciete, nātrija karboksimetilciete, kalcija fosfāts, kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts, talks;
• plēves apvalks: tablešu apvalks "Tabcoat white" - makrogols, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), talks.

1 kapsula satur:

• aktīvā viela: azitromicīna dihidrāts - 262 mg, kas ir vienāds ar 250 mg azitromicīna;
• palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, nātrija laurilsulfāts, Ponso 4R (E124) sārtinātā krāsviela, magnija stearāts;
• apvalks: želatīns, nātrija laurilsulfāts, metilparahidroksibenzoāts, titāna dioksīds (E171), propilparahidroksibenzoāts, izcili zila krāsa (E133); papildus: vāciņš - azorubīna krāsviela (E122), ķermeņa - hinolīna dzeltenā krāsa (E104).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Sumamox ir antibakteriāls līdzeklis, makrolīds. Tās aktīvā viela azitromicīns pieder azalīdu farmakoloģiskajai grupai. Sumamox darbības mehānisms ir saistīts ar azitromicīna īpašību atgriezeniski saistīties ar baktēriju šūnu ribosomu 50S apakšvienību. Tas noved pie augošās polipeptīdu ķēdes translokācijas traucējumiem no aminoacilzonas uz peptidilzonu, izraisot olbaltumvielu sintēzes nomākšanu baktēriju šūnās.

Azitromicīna iekļūšana caur šūnu membrānām veicina Sumamox efektivitāti infekcijās, ko izraisa intracelulāri patogēni.

Šīs zāles ir uzņēmīgas pret Sumamox:

• aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Streptococcus pneumoniae (nav izturīgs pret penicilīnu), Staphylococcus aureus (nav izturīgs pret meticilīnu), Streptococcus pyogenes;
• aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
• anaerobi mikroorganismi: Fusobacterium spp. (speciales), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.
• citi: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.

Aerobie grampozitīvie mikroorganismi - Streptococcus pneumoniae (nejutīgs vai vidēji jutīgs pret penicilīnu) ir izturīgs pret azitromicīnu vai uzrāda mērenu jutīgumu.

Sumamox izturīgas baktērijas:

• aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Staphylococcus spp. (izturīgs pret meticilīnu), Enterococcus faecalis;
• anaerobi: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, beta-hemolītiskie Streptococcus spp. (A grupa), Enterococcus faecalis un Staphylococcus aureus (ieskaitot celmus, kas izturīgi pret meticilīnu), anaerobi, kas izturīgi pret linkozamīdiem, eritromicīnu un citiem makrolīdiem.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas Sumamox tablešu vai kapsulu lietošanas azitromicīna maksimālā koncentrācija (_Cmax) asins plazmā tiek sasniegta pēc 2-3 stundām. Vienlaicīgi lietojot pārtiku, _Cmax palielinās par 31%, AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) nemainās. Biopieejamība - 37%.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 12–52%, tā ir apgriezti proporcionāla azitromicīna koncentrācijas līmenim asinīs. Izkliedes tilpums ir 31 l / kg.

Azitromicīna izdalīšanās notiek infekcijas vietā, baktēriju klātbūtnē, kur to transportē polimorfonukleārie leikocīti, fagocīti un makrofāgi. Viegli iekļūst audos, pārvarot histohematogēnos šķēršļus. Infekcijas fokusā azitromicīna koncentrācijas līmenis ir par 24–34% augstāks nekā veselos audos, audos un šūnās tas ir 50 reizes lielāks nekā asins plazmā.

Azitromicīns ir šo izoenzīmu inhibitors, kas iesaistīti tā metabolismā: CYP3A4, CYP3A5 un CYP3A7. Aknās tas tiek demetilēts un zaudē aktivitāti.

Tas no audiem tiek izvadīts lēni, pussabrukšanas periods (T _1/2) ir garš un var svārstīties no 2 līdz 4 dienām. Pēc pēdējās devas lietošanas zāļu terapeitiskā koncentrācija organismā tiek uzturēta 5–7 dienas.

Tas izdalās galvenokārt nemainīts: caur nierēm - 12%, caur zarnām - 50%.

Nieru mazspējas gadījumā, ja kreatinīna klīrenss (CC) ir mazāks par 10 ml / min, T _1/2 palielinās par 33%.

Farmakokinētiskie parametri vīriešiem vecumā no 65 līdz 85 gadiem nemainās, sievietēm - C _max palielinās par 30–50%.

Lietošanas indikācijas

Sumamox lietošana ir paredzēta šādu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa baktērijas, kas ir jutīgas pret azitromicīnu:

• tonsilīts, faringīts, sinusīts, vidusauss iekaisums;
• hronisks bronhīts akūtā stadijā, akūts bronhīts, sabiedrībā iegūta pneimonija (ieskaitot gadījumus ar netipiskiem patogēniem);
• vienkāršas vidēja smaguma pūtītes, impetigo, erysipelas, sekundāri inficētas dermatozes;
• nekomplicētas uretrīta vai cervicīta formas, ko izraisa Chlamydia trachomatis;
• eritrēma migrans - boreliozes (Laima slimības) sākuma stadija.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• vienlaicīga terapija ar melno graudu atvasinājumiem;
• smagi aknu un / vai nieru darbības traucējumi;
• zīdīšana;
• vecums līdz 12 gadiem;
• konstatēta paaugstināta jutība pret citiem makrolīdiem;
• individuāla nepanesība pret kapsulu un tablešu Sumamox sastāvdaļām.

Turklāt zāles kapsulu veidā ir kontrindicētas lietošanai laktozes nepanesības, laktāzes deficīta vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas gadījumā.

Sumamox ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (CC vairāk nekā 40 ml / min), pagarinātu QT intervāla sindromu, vienlaikus lietojot terfenadīnu, digoksīnu, varfarīnu, līdzekļus, kas grūtniecības laikā var pagarināt QT intervālu.

Sumamox, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Sumamox kapsulas un tabletes lieto iekšķīgi 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas.

Uzņemšanas biežums - 1 reizi dienā.

Ieteicamā Sumamox deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem un kuru ķermeņa masa pārsniedz 45 kg (ieskaitot vecāka gadagājuma pacientus):

• augšējo un apakšējo elpošanas ceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu infekcijas: kursa deva ir 1500 mg - Sumamox deva 500 mg (2 kapsulas vai 1 tablete) vienu reizi dienā, ārstēšanas kursa ilgums ir 3 dienas;
• nekomplicētas urīnceļu infekcijas (uretrīts, cervicīts), ko izraisa Chlamydia trachomatis: viena deva - 1000 mg (4 kapsulas vai 2 tabletes);
• Laima slimības sākumposms: kursa deva ir 3000 mg - pirmajā dienā 1000 mg lieto vienu reizi dienā, pēc tam 500 mg nākamajās četrās dienās. Vispārējais terapijas kurss ir 5 dienas;
• pūtītes: kursa deva ir 6000 mg - 500 mg vienu reizi dienā 3 dienas, pēc tam Sumamox deva 500 mg vienu reizi nedēļā 9 nedēļas.

Ar mēreniem nieru darbības traucējumiem (CC vairāk nekā 40 ml / min) Sumamox devas pielāgošana nav nepieciešama.

Blakus efekti

• no hematopoētisko orgānu puses: trombocitopēnija, limfocitopēnija, hemolītiskā anēmija, leikopēnija, eozinofilija, pārejoša neitropēnija;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: sirdsklauves, QT intervāla pagarināšanās, aritmijas (ieskaitot kambara vai piruetes tahikardiju);
• no nervu sistēmas: miegainība, bezmiegs, reibonis, hiperaktivitāte, agresivitāte, galvassāpes, trauksme, trauksme, nervozitāte, astēnija, vertigo, parestēzija, hipostēzija, krampji;
• no gremošanas sistēmas: mēles krāsas maiņa, slikta dūša, vemšana, meteorisms, sāpes vēderā vai vēdera krampji, vaļīgi izkārnījumi, caureja, aizcietējums, gremošanas traucējumi, anoreksija, gastrīts, pseidomembranozais kolīts, pavājināti aknu darbības testi, holestātiska dzelte, aknu nekroze, hepatīts, aknu mazspēja (ieskaitot letālu);
• no maņām: garšas vai smaržas sagrozīšana, zvana ausīs, dzirdes traucējumi, kurlums, redzes asuma samazināšanās;
• no muskuļu un skeleta sistēmas puses: artralģija;
• no uroģenitālās sistēmas: akūta nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts, vaginīts;
• alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi, nātrene, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas, fotosensitivitāte, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze;
• laboratorijas parametri: asins serumā - bikarbonātu līmeņa pazemināšanās, urīnvielas, kreatinīna, bilirubīna un / vai kālija jonu koncentrācijas palielināšanās;
• citi: myasthenia gravis saasināšanās, sāpes krūtīs, kandidoze, tūska, ģībonis.

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša un vemšana, īslaicīgs dzirdes zudums, caureja.

Ārstēšana: aktivētās ogles uzņemšana, simptomātiskas terapijas izrakstīšana, kuras mērķis ir uzturēt ķermeņa vitālās funkcijas.

Speciālas instrukcijas

Ja jūs kavējat nākamās devas lietošanu noteiktajā laikā, tā jālieto pēc iespējas ātrāk, pēc tam terapiju turpina saskaņā ar ieteikumiem - ar 24 stundu intervālu.

Streptococcus pyogenes faringīta vai tonsilīta izvēlēta antibiotika ir penicilīni.

Jāpatur prātā, ka uz azitromicīna lietošanas fona ir iespējama tādas blakusparādības attīstība kā superinfekcija (ieskaitot sēnīšu superinfekciju).

Ilgstoša Sumamox lietošana ir saistīta ar pseidomembranozā kolīta attīstības risku, ko izraisa Clostridium difficile. Tādēļ, ja caureja rodas ārstēšanas periodā vai 60 dienu laikā pēc tās beigām, vispirms jāveic attiecīgi pētījumi, kuru mērķis ir izslēgt vai apstiprināt klostridiju pseidomembranozo kolītu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Tā kā Sumamox var izraisīt nervu sistēmas negatīvas reakcijas, pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, un, ja parādās miegainība, reibonis, galvassāpes vai krampji, izvairieties no visām darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija vai liels psihomotorisko reakciju ātrums, ieskaitot ārstēšanu. transportlīdzekļi un sarežģīti mehānismi.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Sumamox lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta, tādēļ, ja nepieciešams izrakstīt zāles, zīdīšana uz laiku jāpārtrauc.

Azitromicīna lietošana grūtniecības laikā ir atļauta tikai tad, ja pēc ārsta domām paredzamā terapeitiskā iedarbība mātei ir augstāka par iespējamo risku auglim.

Bērnības lietošana

Sumamox lietošana ir kontrindicēta bērnu ārstēšanai līdz 12 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Smagas nieru mazspējas gadījumā Sumamox lietošana ir kontrindicēta.

Tabletes vai kapsulas ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (CC vairāk nekā 40 ml / min), devas pielāgošana nav nepieciešama.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Smagas aknu mazspējas gadījumā Sumamox lietošana ir kontrindicēta.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Sumamox devas pielāgošana nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

• antacīdi: kombinācija ar antacīdiem izraisa azitromicīna C _{max samazināšanos} par 30%, un tāpēc Sumamox kapsulas vai tabletes jālieto 2 stundas pēc vai 1 stundu pirms antacīdu lietošanas;
• ciklosporīns: uz vienlaicīgas ciklosporīna terapijas fona ir nepieciešams kontrolēt tā koncentrāciju asinīs;
• netiešie antikoagulanti: kombinācija ar netiešiem antikoagulantiem ir saistīta ar paaugstinātas asiņošanas risku, tādēļ ir jāuzrauga INR (starptautiskā normalizētā attiecība) un protrombīna laiks;
• digoksīns: azitromicīns var paaugstināt digoksīna līmeni asinīs, tāpēc ārstēšanu ieteicams pavadīt, uzraugot digoksīna koncentrāciju asinīs;
• ergotamīns: Sumamox mijiedarbība ar ergotamīnu var izraisīt ergotisma attīstību, tāpēc tos nevajadzētu kombinēt;
• teofilīns: pastāv paaugstinātas teofilīna koncentrācijas risks;
• rifabutīns: palielina neitropēnijas attīstības risku;
• flukonazols: mijiedarbība ar flukonazolu izraisa azitromicīna C _{max samazināšanos} par 18%.

Analogi

Sumamox analogi ir Azitromicīns, Azitromicīns Avexim, Azitromicīns Zentiva, Azitromicīns Sandoz, Azitromicīns-Akrikhin, Azitromicīns-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax retard, ZI-Faktor, ZI, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, pasargājot no mitruma un gaismas.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Sumamoks

Atsauksmes par Sumamoks ir maz. Ārsti novērtē zāļu efektivitāti un drošību nedaudz virs vidējā līmeņa.

Sumamox cena aptiekās

Sumamox cena par iepakojumu, kas satur 6 kapsulas vai 3 tabletes, var svārstīties no 153 rubļiem.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!