Tavanik
Tavanik: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Lietošana bērnībā
- 10. Zāļu mijiedarbība
- 11. Analogi
- 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 14. Atsauksmes
- 15. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Tavanic
ATX kods: J01MA12
Aktīvā sastāvdaļa: levofloksacīns (levofloksacīns)
Ražotājs: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Vācija
Apraksts un foto atjauninājums: 13.08.2019
Cenas aptiekās: no 370 rubļiem.
Pērciet
Tavanic ir fluorhinolonu grupas antibakteriāls līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas formas:
- apvalkotās tabletes: iegarenas, abpusēji izliektas formas, ar dalījuma līniju katrā pusē, gaiši dzelteni rozā krāsa (blisteros: 250 mg - 3, 5, 7 vai 10 gab., 500 mg - 5, 7 vai 10 gab. kartona kastē 1 blisteris);
- infūziju šķīdums: dzidrs zaļgani dzeltens šķidrums (100 ml stikla flakonos bez krāsas, kartona kastē 1 flakons).
1 Tavanic tablete satur:
- aktīvā viela: levofloksacīna hemihidrāts - 256,23 mg vai 512,46 mg, kas ir vienāds ar 250 mg vai 500 mg levofloksacīna;
- palīgkomponenti: hipromeloze, krospovidons, mikrokristāliskā celuloze, nātrija stearilfumarāts;
- plēves apvalka sastāvs: makrogols 8000, hipromeloze, sarkanais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), talks.
1 ml Tavanic šķīduma satur:
- aktīvā viela: levofloksacīna hemihidrāts - 5,246 mg, kas ir ekvivalents 5 mg levofloksacīna;
- palīgkomponenti: nātrija hidroksīds, sālsskābe, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tavanic pieder sintētiskiem antibakteriāliem medikamentiem ar plašu darbības spektru un pieder fluorhinolonu grupai. Tās aktīvā sastāvdaļa ir levofloksacīns, kas ir ofloksacīna virzošais izomērs. Šī viela bloķē DNS žirāzi un topoizomerāzi IV, novērš DNS pārrāvumu un pārspīlēšanās šķērssaistīšanos, kavē DNS sintēzi un izraisa dziļas morfoloģiskas izmaiņas kaitīgo mikroorganismu šūnu membrānās, šūnu sieniņās un citoplazmā. Levofloksacīns ir aktīvs pret daudziem mikroorganismu celmiem gan in vivo, gan in vitro.
In vitro Tavanic ir ļoti uzņēmīgs pret šādiem mikroorganismiem (MIC ir mazāks vai vienāds ar 2 mg / l, inhibīcijas zona ir lielāka vai vienāda ar 77 mm):
- anaerobi mikroorganismi: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
- aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (hospitālās infekcijas, ko izraisa šī patogēna., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Neonides gummatis, Pasteures /.png" />
- aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Viridans streptococci peni-S / R (celmi, kas ir jutīgi vai izturīgi pret penicilīnu), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (mēreni uzņēmīgi, uzņēmīgi vai izturīgi pret penicilīna agalptococcus celmiem), Streptococci G un C grupas, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. CNS (koagulāzes negatīvs), Staphylococcus epidermidis methi-S (uzņēmīgs pret meti), Staphylococcus aureus methi-S (uzņēmīgs pret meticilīnu), Staphylococcus koagulāzes negatīvais meti-S (I) (koagulāzes negatīvais meti-S (I) (koagulāzes-koagulāzes), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
- citi mikroorganismi: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium.
Mērenu jutību pret levofloksacīnu (MIC ir 4 mg / l, inhibīcijas zona ir 16-14 mm) parāda šādi mikroorganismi:
- anaerobi mikroorganismi: Porphyromonas spp., Prevotella spp.
- aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Campylobacter coli / jejuni;
- aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Staphylococcus haemolyticus methi-R (izturīgs pret meticilīnu), Staphylococcus epidermidis methi-R (izturīgs pret meticilīnu), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.
Mikroorganismi, kuriem ir rezistence pret levofloksacīnu (MIC ir lielāks vai vienāds ar 8 mg / l, inhibīcijas zona ir mazāka vai vienāda ar 13 mm), ietver:
- anaerobi mikroorganismi: Bacteroides thetaiotaomicron;
- aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Alcaligenes ksilosoksidāni;
- aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (meticilīnrezistenti koagulāzes negatīvi celmi), Staphylococcus aureus methi-R (meticilīnrezistenti celmi);
- citi mikroorganismi: Mycobacterium avium.
Rezistence pret levofloksacīnu ir pakāpeniska gēnu mutāciju procesa rezultāts, kas atbild par abu II tipa topoizomerāžu: topoizomerāzes IV un DNS girāzes kodēšanu. Mikroorganismu jutība pret levofloksacīnu samazinās arī citu rezistences veidošanās mehānismu rezultātā: izplūdes mehānisms (intensīva pretmikrobu zāļu izvadīšana no mikrobu šūnas) un ietekmes mehānisms uz mikrobu šūnas iekļūšanas barjerām (tipisks Pseudomonas aeruginosa).
Levofloksacīna darbības mehānisma īpatnības nosaka krusteniskās rezistences neesamību starp to un citiem pretmikrobu līdzekļiem.
Klīniskie pētījumi par Tavanic efektivitāti ir pierādījuši, ka to var izmantot infekcijas slimību ārstēšanā, ko izraisa šādi patogēni:
- aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhamella), catella pneimonija
- aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
- citi mikroorganismi: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.
Farmakokinētika
Pēc levofloksacīna infūzijas 500 mg devā 60 minūtes veseliem brīvprātīgajiem tā maksimālā koncentrācija plazmā bija aptuveni 6,2 μg / ml.
Aktīvās sastāvdaļas Tavanic farmakokinētika parasti ir lineāra 50–1000 mg terapeitisko devu diapazonā. Ar infūziju vai 500 mg zāļu uzņemšanu 1-2 reizes dienā levofloksacīna koncentrācijas līdzsvara vērtība tiek sasniegta 48 stundu laikā.
Tavanic intravenozas ievadīšanas 10. dienā ar devu 500 mg vienu reizi dienā aktīvās vielas maksimālā koncentrācija ir 6,4 + 0,8 μg / ml, un tā minimālā koncentrācija (saturs pirms nākamās devas ievadīšanas) ir 0,6 + 0, 2 μg / ml. Zāļu intravenozas ievadīšanas 10. dienā devā 500 mg 2 reizes dienā šie rādītāji bija 7,9 + 1,1 μg / ml un 2,3 + 0,5 μg / ml.
Levofloksacīns ar seruma olbaltumvielām saistās aptuveni par 30–40%. Pēc vienreizējas un atkārtotas 500 mg Tavanic ievadīšanas levofloksacīna vidējais izkliedes tilpums ir aptuveni 100 litri, kas norāda uz augstu šīs vielas iekļūšanas pakāpi cilvēka ķermeņa audos un orgānu sistēmās.
Pēc 3 dienām, lietojot 500 mg Tavanic 1 vai 2 reizes dienā, maksimālais levofloksacīna līmenis alveolārajā šķidrumā tika novērots 2-4 stundas pēc zāļu infūzijas un bija attiecīgi 4 un 6,7 μg / ml, ar iespiešanās koeficientu 1, salīdzinot ar līmeni vielas asins plazmā.
Pēc ievadīšanas organismā levofloksacīns salīdzinoši lēni izdalās no asins plazmas (pusperiods vidēji ir vismaz 6-8 stundas). Vairāk nekā 85% no uzņemtās devas izdalās ar urīnu. Pēc vienreizējas 500 mg Tavanic injekcijas vielas kopējais klīrenss sasniedza 175 ± 29,2 ml / min.
Pēc iekšķīgas lietošanas levofloksacīns uzsūcas lielā ātrumā un gandrīz 100%, ēdiena uzņemšana nedaudz ietekmē tā absorbcijas pakāpi. Absolūtā biopieejamība, lietojot zāles tablešu veidā, ir 99-100%. Pēc vienas Tavanic 500 mg zāļu devas maksimālais levofloksacīna līmenis asins plazmā tiek sasniegts 1-2 stundu laikā un ir 5,2 + 1,2 μg / ml.
10. dienā, kad Tavanic devu ieņēma 500 mg vienu reizi dienā, maksimālā levofloksacīna koncentrācija sasniedza 5,7 + 1,4 μg / ml, un minimālā vielas koncentrācija bija 0,5 + 0,2 μg / ml. Zāļu iekšķīgas lietošanas 10. dienā devā 500 mg 2 reizes dienā šie parametri ir attiecīgi 7,8 + 1,1 un 3 + 0,9 μg / ml.
Levofloksacīns ar seruma olbaltumvielām saistās aptuveni par 30–40%. Pēc vienreizējas un atkārtotas 500 mg Tavanic ievadīšanas levofloksacīna vidējais izkliedes tilpums ir aptuveni 100 litri, kas norāda uz šīs vielas lielu iekļūšanas pakāpi cilvēka ķermeņa audos un orgānu sistēmās.
Pēc vienreizējas 500 mg levofloksacīna iekšķīgas uzņemšanas tā maksimālais saturs epitēlija slāņa šķidrumā un bronhu gļotādā tika sasniegts 1–4 stundu laikā un bija attiecīgi 10,8 un 8,3 μg / ml. Tajā pašā laikā iekļūšanas koeficienti epitēlija slāņa šķidrumā un bronhu gļotādā (salīdzinot ar līmeni asins plazmā) bija attiecīgi 0,8–3 un 1,1–1,8.
Pēc 5 dienu ilgas Tavanic iekšķīgas lietošanas vidējais levofloksacīna līmenis 4 stundas pēc pēdējās zāļu uzņemšanas organismā bija 9,94 μg / ml epitēlija apvalka šķidrumā un 97,9 μg / ml alveolāros makrofāgos.
Pēc iekšķīgas 500 mg zāļu lietošanas maksimālais levofloksacīna saturs plaušu audos bija aptuveni 11,3 μg / g un tika reģistrēts 4–6 stundas pēc ievadīšanas ar penetrācijas koeficientiem 2–5, salīdzinot ar saturu asins plazmā.
Lietojot iekšķīgi 3 dienas, 500 mg Tavanic 1 vai 2 reizes dienā, maksimālais levofloksacīna līmenis alveolārajā šķidrumā tika novērots 2-4 stundas pēc zāļu lietošanas un bija vienāds ar attiecīgi 4 un 6,7 μg / ml, ar iespiešanās koeficientu 1 salīdzinājumā ar vielas līmeni asins plazmā.
Levofloksacīnam ir augsta iekļūšanas garozas un dziedzeru kaulaudos pakāpe, kas attiecas arī uz augšējo un augšējo augšstilbu, ar iekļūšanas koeficientu (kaulu audi / asins plazma) 0,1–3. Maksimālais vielas saturs kaulu audos, kas lokalizēti proksimālajā augšstilbā, 2 stundas pēc iekšķīgas 500 mg Tavanic ievadīšanas sasniedza aptuveni 15,1 μg / g.
Levofloksacīns atšķiras ar nelielu iekļūšanas pakāpi cerebrospinālajā šķidrumā.
Pēc iekšķīgas 500 mg Tavanic ievadīšanas vienu reizi dienā 3 dienas vidējā aktīvās vielas koncentrācija prostatas audos bija 8,7 μg / g, un aptuvenā koncentrācijas attiecība prostatas dziedzeros un asins plazmā bija 1,84.
Aptuvenā levofloksacīna koncentrācija urīnā 8-12 stundas pēc iekšķīgas Tavanic lietošanas 600, 300 un 150 mg devās bija attiecīgi 162, 91 un 44 μg / ml.
Viela praktiski nepiedalās vielmaiņas procesos (ne vairāk kā 5% no ievadītās devas). Tās metabolītu vidū ir levofloksacīna N-oksīds un demetillevofloksacīns, kas izdalās caur nierēm. Levofloksacīns ir stereoķīmiski stabils un izturīgs pret kirālām transformācijām.
Pēc iekšķīgas lietošanas levofloksacīns relatīvi lēni izdalās no asins plazmas (pusperiods vidēji ir vismaz 6-8 stundas). Vairāk nekā 85% no uzņemtās devas izdalās ar urīnu. Pēc vienas 500 mg Tavanic devas kopējais vielas klīrenss sasniedza 175 ± 29,2 ml / min.
Lietojot intravenozi un iekšķīgi, levofloksacīna farmakokinētikas atšķirības nav reģistrētas, tāpēc dažādas zāļu formas ir savstarpēji aizstājamas.
Pacientiem vīriešiem un sievietēm levofloksacīna farmakokinētika paliek identiska. Gados vecākiem pacientiem tas arī paliek līdzīgs jaunākiem pacientiem, izņemot kreatinīna klīrensa atšķirības.
Ar nieru disfunkciju mainās levofloksacīna farmakokinētika. Jo spēcīgāka ir nieru disfunkcija, jo mazāks ir nieru klīrenss un vielas izvadīšanas ātrums caur nierēm, jo ilgāks ir pussabrukšanas periods. Pēc vienreizējas 500 mg Tavanic perorālas lietošanas nieru klīrenss un pusperiods ir attiecīgi:
- 57 ml / min un 9 stundas pie CC 50–80 ml / min;
- 26 ml / min un 27 stundas pie CC 20–49 ml / min;
- 13 ml / min un 35 stundas ar QC mazāk nekā 20 ml / min.
Lietošanas indikācijas
Tavanic lietošana ir paredzēta pieaugušo pacientu ārstēšanai ar infekcijas un iekaisuma slimībām, ko izraisa baktērijas, kas ir jutīgas pret levofloksacīnu:
- sabiedrībā iegūta pneimonija;
- hronisks bakteriālas izcelsmes prostatīts;
- nekomplicētas urīnceļu infekcijas;
- pielonefrīts un citas sarežģītas urīnceļu infekcijas;
- zāļu rezistentas tuberkulozes formas (kompleksās terapijas ietvaros).
Turklāt katrai no Tavanic formām ir atsevišķas norādes:
- tabletes: hroniska bronhīta akūta forma, akūts sinusīts, mīksto audu un ādas infekcijas, Sibīrijas mēra ārstēšana un profilakse, inficējot ar gaisā esošām pilieniņām;
- risinājums: septicēmija vai bakterēmija, kas radusies uz urīnceļu un plaušu bakteriālu infekciju, vēdera dobuma infekciju fona.
Kontrindikācijas
- epilepsija;
- cīpslu bojājumi, ko iepriekš izraisījuši fluorhinoloni;
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret hinoloniem;
- individuāla neiecietība pret Tavanic sastāvdaļām.
Turklāt tabletes ir kontrindicētas pseidoparalītiskai myasthenia gravis (myasthenia gravis).
Piesardzīgi jānosaka Tavanik pacientiem, kuriem ir nosliece uz krampju attīstību [vienlaicīga terapija ar fenbufēnu, teofilīnu un citām zālēm, kuru iedarbība pazemina smadzeņu krampju slieksni, centrālās nervu sistēmas (CNS) patoloģiju klātbūtni] nieru darbības traucējumu, latenta vai acīmredzama glikozes deficīta gadījumā. -6-fosfāta dehidrogenāze, elektrolītu traucējumi (hipokaliēmija, hipomagnēzija), sirds mazspēja, iedzimta QT intervāla sindroma pagarināšanās, bradikardija, miokarda infarkts, cukura diabēts, vienlaikus lietojot zāles, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos (IA un III klases antiaritmiski līdzekļi, makrolīdi). (tricikliskie antidepresanti) gados vecākiem pacientiem ar smagām neiroloģiskām blakusparādībām pret citiem fluorhinoloniem.
Turklāt jums vajadzētu būt uzmanīgiem:
- tabletes: sievietēm ar psihozi vai psihiskām slimībām anamnēzē;
- risinājums: ar pseidoparalītisku myasthenia gravis.
Norādījumi par Tavanic lietošanu: metode un devas
Tabletes
Tavanic tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, norijot veselas un dzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (100-200 ml).
Vienlaicīgi lietojot sukralfātu, cinku, dzelzs sāļus, antacīdus, kas satur alumīniju un / vai magniju, Tavanic lieto ne vēlāk kā 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc šīm zālēm.
Pārejot pacientu no parenterālas uz orālo terapiju, zāļu deva netiek mainīta.
Ārsts izraksta devu un ārstēšanas periodu, ņemot vērā iespējamā patogēna jutīgumu, slimības raksturu un smagumu.
Ieteicamā Tavanic devu shēma pacientiem ar normālu nieru darbību [kreatinīna klīrenss (CC) lielāks par 50 ml / min]:
- sabiedrībā iegūta pneimonija: 500 mg 1-2 reizes dienā, ārstēšanas ilgums - 7–14 dienas;
- hronisks bakteriāls prostatīts: 500 mg vienu reizi dienā, ārstēšanas kurss ir 28 dienas;
- nekomplicētas urīnceļu infekcijas: 250 mg vienu reizi dienā 3 dienas;
- sarežģītas urīnceļu infekcijas: 500 mg vienu reizi dienā 7-14 dienas;
- pielonefrīts: 500 mg vienu reizi dienā, terapijas ilgums ir 7-10 dienas;
- pret zālēm izturīgas tuberkulozes formas (kompleksās terapijas ietvaros): 500 mg 1-2 reizes dienā, uzņemšanas ilgums - ne vairāk kā 90 dienas;
- akūts sinusīts: 500 mg vienu reizi dienā, ārstēšanas kurss ir 10-14 dienas;
- hroniska bronhīta saasināšanās: 500 mg 1 reizi dienā 7-10 dienas;
- Sibīrijas mēris, ko pārnēsā ar gaisā esošām pilieniņām (ieskaitot profilaksi): 500 mg vienu reizi dienā, terapijas kurss - līdz 56 dienām;
- ādas un mīksto audu infekcijas: 500 mg 1-2 reizes dienā 7-14 dienas.
Šķīdums infūzijām
Tavanik šķīdums ir paredzēts intravenozai (IV) pilienveida, lēnai ievadīšanai.
100 ml (500 mg levofloksacīna) zāļu sajaukšanas ar 100 ml infūzijas šķīduma lietošanas ilgums ir vismaz 60 minūtes.
Šķīdums ir saderīgs ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, 2,5% Ringera šķīdumu ar dekstrozi, 5% dekstrozes šķīdumu, kombinētiem šķīdumiem parenterālai barošanai (ogļhidrāti, aminoskābes, elektrolīti).
Tavanic šķīdumu nedrīkst sajaukt ar nātrija bikarbonāta šķīdumu un citiem šķīdumiem ar sārmainu reakciju - heparīnu.
Zem istabas apgaismojuma pudele ar narkotiku, kas izņemta no kartona kastes, ir piemērota lietošanai ne ilgāk kā 3 dienas.
Ieteicamā Tavanic deva pacientiem ar CC vairāk nekā 50 ml / min:
- sabiedrībā iegūta pneimonija: 500 mg 1-2 reizes dienā, ārstēšanas kurss ir 7-14 dienas;
- hronisks bakteriāls prostatīts: 500 mg vienu reizi dienā, ārstēšanas kurss ir 28 dienas;
- nekomplicētas urīnceļu infekcijas: 250 mg vienu reizi dienā, ārstēšanas kurss ir 3 dienas;
- pielonefrīts un citas sarežģītas urīnceļu infekcijas: 250 mg vienu reizi dienā, ārstēšanas kurss ir 7-10 dienas. Lai sasniegtu klīnisku efektu smagu infekciju gadījumā, tiek norādīts palielināt vienu devu;
- zāļu rezistentas tuberkulozes formas (kompleksās terapijas ietvaros): 500 mg 1-2 reizes dienā, ārstēšanas ilgums ir līdz 90 dienām;
- septicēmija vai bakterēmija: 500 mg 1-2 reizes dienā, ārstēšanas kurss ir 10-14 dienas;
- vēdera dobuma infekcijas (kombinācijā ar antibakteriāliem līdzekļiem, kas ietekmē anaerobo floru): 500 mg 1 reizi dienā 7-14 dienas.
Pēc ticamas patogēna izskaušanas vai pacienta ķermeņa temperatūras normalizēšanas ieteicams turpināt lietot zāles vismaz 2-3 dienas.
Ņemot vērā levofloksacīna lielo biopieejamību tablešu veidā, pēc vairāku dienu ilgas intravenozas šķīduma pilienveida injekcijas un ar pozitīvu terapijas dinamiku pacientu var pāriet uz zāļu iekšķīgu lietošanu tajā pašā devā.
Nieru darbības traucējumu gadījumā (CC 50 ml / min un mazāk) tablešu un Tavanic šķīduma devu shēmu pielāgo individuāli, ņemot vērā CC vērtību un pacienta klīniskās indikācijas:
- CC 50–20 ml / min: pirmā deva - 250 mg, pēc tam - 125 mg vienu reizi dienā; pirmā deva - 500 mg, pēc tam - 250 mg 1 vai 2 reizes dienā;
- CC 19-10 ml / min: pirmā deva - 250 mg, pēc tam - 125 mg 1 reizi 2 dienās; pirmā deva - 500 mg, pēc tam - 125 mg 1 vai 2 reizes dienā;
- CC mazāks par 10 ml / min [ieskaitot nepārtrauktu ambulatoro peritoneālo dialīzi (CAPD) un hemodialīzi]: pirmā deva - 250 mg, pēc tam - 125 mg 1 reizi 2 dienās; pirmā deva ir 500 mg, pēc tam 125 mg vienu reizi dienā.
Pēc hemodialīzes vai CAPD papildu zāļu lietošana nav nepieciešama.
Aknu darbības traucējumu gadījumā un gados vecākiem pacientiem Tavanic devu režīma korekcija nav nepieciešama.
Pacientam nevajadzētu patstāvīgi pārkāpt ārsta noteikto devu režīmu vai pārtraukt zāļu lietošanu. Ja nejauši izlaižat nākamās devas lietošanu, tā jālieto uzreiz pēc atcerēšanās un pēc tam turpiniet ārstēšanu, kā norādījis ārsts.
Blakus efekti
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - pazemina asinsspiedienu (BP), sinusa tahikardija; biežums nav zināms - QT intervāla pagarināšanās;
- nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes; reti - disgeizija, miegainība, trīce; reti - parestēzija, krampji; biežums nav zināms - ekstrapiramidāli traucējumi, perifēra sensora neiropātija, diskinēzija, perifēra sensora-motora neiropātija, parosmija, garšas zudums, ožas zudums;
- asinsrades sistēma: reti - eozinofīlija, leikopēnija; reti - trombocitopēnija, neitropēnija; biežums nav zināms - hemolītiskā anēmija, pancitopēnija, agranulocitoze;
- psihiski traucējumi: bieži - bezmiegs; reti - apziņas apjukums, trauksmes sajūta; reti - depresija, halucinācijas, paranoja, uzbudinājums, murgi, miega traucējumi; biežums nav zināms - uzvedības traucējumi ar paškaitējumu (ieskaitot domas par pašnāvību un / vai mēģinājumiem);
- aknu un žultsceļu sistēma: bieži - palielināta alanīna aminotransferāzes (ALAT), aspartāta aminotransferāzes (ASAT) aktivitāte; reti - bilirubīna koncentrācijas palielināšanās asinīs; biežums nav zināms - smaga aknu mazspēja, hepatīts, akūta aknu mazspēja (nāves risks, īpaši ar sepsi);
- gremošanas sistēma: bieži - caureja, slikta dūša, vemšana; reti - dispepsija, sāpes vēderā; biežums nav zināms - hemorāģiska caureja (attiecas uz enterokolīta, pseidomembranozā kolīta, pankreatīta, stomatīta simptomiem);
- redzes orgāns: ļoti reti - redzamā attēla izplūdums;
- dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: reti - vertigo; reti - zvana ausīs; biežums nav zināms - dzirdes zudums;
- elpošanas sistēma: reti - elpas trūkums; biežums nav zināms - alerģisks pneimonīts, bronhu spazmas;
- imūnsistēma: reti - nātrene; reti - angioneirotiskā tūska; biežums nav zināms - anafilaktiskais un / vai anafilaktoīdais šoks;
- urīnceļi: reti - paaugstināta kreatinīna koncentrācija serumā; reti - akūta nieru mazspēja;
- dermatoloģiskas reakcijas: reti - nieze, nātrene, izsitumi; biežums nav zināms - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, eksudatīvā multiformā eritēma, leikocitoklastiskais vaskulīts, fotosensitivitāte;
- vielmaiņa: reti - anoreksija; reti - hipoglikēmija (biežāk ar cukura diabētu);
- muskuļu un skeleta sistēma: reti - mialģija, artralģija; reti - cīpslu iekaisums, cīpslu bojājums, muskuļu vājums (īpaši bīstami ar pseidoparalītisku myasthenia gravis); biežums nav zināms - rabdomiolīze, cīpslu plīsums;
- infekcijas un parazitāras slimības: reti - patogēnu mikroorganismu rezistence, sēnīšu infekcijas;
- vispārējas reakcijas: reti - astēnija; reti - pireksija;
- citi: ļoti reti - porfīrijas uzbrukumi (pacientiem ar šo patoloģiju);
- vietējas reakcijas: bieži - reakcijas injekcijas vietā (hiperēmija, sāpīgums).
Turklāt Tavanic tablešu lietošana var izraisīt šādas blakusparādības:
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - sirdsklauves; biežums nav zināms - kambaru tahikardija, kambaru aritmijas, sirds kambaru tahikardija, piemēram, piruete, sirds apstāšanās;
- nervu sistēma: biežums nav zināms - labdabīga intrakraniāla hipertensija, ģībonis;
- redzes orgāns: biežums nav zināms - uveīts, īslaicīgs redzes zudums;
- dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: biežums nav zināms - dzirdes zudums;
- gremošanas sistēma: reti - meteorisms, aizcietējums;
- aknu un žultsceļu sistēma: bieži - paaugstināta sārmainās fosfatāzes, gamma-glutamiltransferāzes aktivitāte; biežums nav zināms - dzelte;
- dermatoloģiskas reakcijas: reti - hiperhidroze;
- muskuļu un skeleta sistēma: biežums nav zināms - saišu plīsums, artrīts, muskuļu plīsumi;
- vielmaiņa: biežums nav zināms - hipoglikēmiskā koma, hiperglikēmija;
- vispārējas reakcijas: biežums nav zināms - sāpes krūtīs, mugurā, ekstremitātēs.
Pārdozēšana
Dati, kas iegūti eksperimentu ar dzīvniekiem rezultātā, liecina, ka visticamākās akūtas Tavanic pārdozēšanas pazīmes ir simptomi, kas saistīti ar centrālās nervu sistēmas bojājumiem (krampji, reibonis, samaņas traucējumi, ieskaitot apjukumu). Pēc zāļu laišanas tirgū pēc zāļu laišanas tirgū, lietojot lielās devās, ir konstatētas centrālās nervu sistēmas blakusparādības, tostarp halucinācijas, krampji, trīce un neskaidra apziņa. Dažreiz tiek novēroti kuņģa-zarnu trakta gļotādas erozijas bojājumi un slikta dūša. Veicot klīniskos un farmakoloģiskos pētījumus, kuros brīvprātīgajiem tika ievadītas ievērojami lielākas devas nekā terapeitiskās, tika atzīmēts QT intervāla palielinājums.
Šajā gadījumā tiek nozīmēta simptomātiska terapija. Ieteicams arī rūpīgi uzraudzīt pacienta stāvokli, ieskaitot regulāras EKG. Akūtas zāļu pārdozēšanas gadījumā tablešu veidā ir nepieciešams skalot kuņģi un injicēt antacīdus, kas ir kuņģa gļotādas aizsargi. Levofloksacīnu nevar noņemt ar jebkāda veida dialīzi (hemodialīzi, peritoneālo dialīzi un ilgstošu peritoneālo dialīzi). Specifiska antidota nav.
Speciālas instrukcijas
Pseudomonas aeruginosa izraisīta slimnīcā iegūta infekcija var prasīt kombinētu terapiju.
Tavanic jālieto saskaņā ar oficiālajām valsts vadlīnijām par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu, ņemot vērā mikroorganismu jutīgumu noteiktā reģionā.
Zāles ir jāizraksta, pamatojoties uz diagnozi, ko apstiprina mikrobioloģiskie pētījumi, pēc patogēna izolēšanas un tā jutīguma noteikšanas pret levofloksacīnu.
Tavanic nav ieteicams lietot pret meticilīnu rezistentu Staphylococcus aureus celmu (izveidots vai ir aizdomas) infekciju ārstēšanai, jo pastāv liela to rezistences pret fluorhinoloniem varbūtība.
Terapijas laikā vai pēc tās var parādīties smaga caurejas forma (ieskaitot asinis), kas norāda uz pseidomembranoza kolīta attīstību, ko izraisa Clostridium difficile. Šajā gadījumā ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un pacientam jālieto teikoplanīns, vankomicīns vai metronidazols iekšķīgi. Zāles, kas kavē zarnu kustīgumu, nevar izmantot.
Tendinīts var parādīties pēc divām terapijas dienām un var būt divpusējs. Slimības briesmas ir cīpslu plīsumi, ieskaitot Ahileja cīpslu. Riska grupā ietilpst gados vecāki pacienti un pacienti, kuri vienlaikus lieto glikokortikosteroīdus (GCS). Ja jums ir aizdomas par tendinīta attīstību, Tavanic nekavējoties jāatceļ, jāimobilizē skartā cīpsla un jāsāk tās ārstēšana.
Sākot ar pirmo Tavanic devu lietošanu, var attīstīties paaugstinātas jutības reakcijas. Tā kā tie var izraisīt letālu iznākumu, levofloksacīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Pacientam jābūt informētam par aknu bojājuma simptomiem (nieze, tumšs urīns, dzelte, sāpes vēderā), par obligātu zāļu atcelšanu un, ja tie parādās, jāsazinās ar ārstu.
Ārstēšanas periodā un nākamajās divās dienās pēc terapijas beigām pacientiem ieteicams izvairīties no tiešas saules gaismas vai mākslīga ultravioletā starojuma iedarbības.
Tā kā ārstēšanas laikā ir augsts superinfekcijas attīstības risks, ir jāpārvērtē pacienta stāvoklis.
Gados vecāki pacienti un sievietes ir jutīgākas pret zālēm, kas pagarina QT intervālu, tādēļ, izrakstot levofloksacīnu, viņiem jāpievērš īpaša uzmanība.
Pacientiem ar cukura diabētu rūpīgi jāuzrauga glikozes līmenis asinīs.
Kad parādās neiropātijas simptomi, attīstās psihotiskas reakcijas, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Attīstoties redzes orgāna pārkāpumiem, nepieciešams lūgt oftalmologa padomu.
Uz levofloksacīna lietošanas fona urīna laboratoriskie testi opiātu saturam var dot kļūdaini pozitīvu rezultātu, tāpēc analīzes rādītājiem ir nepieciešams apstiprinājums ar konkrētākām metodēm.
Tā kā zāles var kavēt Mycobacterium tuberculosis augšanu, tas, diagnosticējot tuberkulozi, var vēl vairāk izraisīt bakterioloģisko pētījumu kļūdaini negatīvus rezultātus.
Ārstēšanas periodā ir jāizvairās no potenciāli bīstamām darbībām, kurām jāpievērš pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrumam, ieskaitot transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismus.
Bērnības lietošana
Saskaņā ar instrukcijām Tavanik ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam skeleta nepilnīgas augšanas dēļ. Tās lietošana palielina galveno skrimšļu augšanas punktu bojājumu risku.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Tavanic:
- kalcija sāļiem ir minimāla ietekme uz zāļu absorbciju tablešu formā;
- sukralfāts ievērojami vājina zāļu iedarbību;
- varfarīns un citi netiešie antikoagulanti var izraisīt asins koagulācijas (protrombīna laika) palielināšanos un / vai asiņošanas attīstību, ieskaitot ievērojamu, tāpēc ieteicams regulāri kontrolēt asins koagulāciju;
- probenecīds, cimetidīns izjauc zāļu nieru kanāliņu sekrēciju un palēnina levofloksacīna izdalīšanos, taču ar normālu nieru darbību tam nav klīniski nozīmīgas ietekmes;
- ciklosporīns var palielināt pussabrukšanas periodu T 1/2 par 33%, taču tas neprasa devas pielāgošanu;
- GCS palielina cīpslu pārrāvuma varbūtību;
- digoksīnam, glibenklamīdam, ranitidīnam, varfarīnam nav īpašas ietekmes uz levofloksacīna farmakokinētiku, kas var ietekmēt zāļu klīnisko iedarbību.
Levofloksacīna kombinācija tikai ar teofilīnu vai fenbufēnu būtiski neietekmē zāļu iedarbību. Bet jāpatur prātā, ka, lietojot kombinēto terapiju, kas ietver vairākas zāles, kas pazemina smadzeņu krampju gatavības slieksni, ieskaitot teofilīnu un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, ievērojami palielinās smadzeņu krampju gatavības sliekšņa izteikta samazināšanās risks.
Analogi
Tavanic analogi ir: Zolevs, Floxium, Lexid, Leflokad, Tigeron, Levobact, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflocin, Levocin, Levofloxacin, Levoksa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomak, Levostad, Levoximed, Levotor.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, šķīdums ir pasargāts no gaismas.
Derīguma termiņš: tabletes - 5 gadi, šķīdums - 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Tavanik
Atsauksmes par Tavanica ārstu vidū ir diezgan labas. Šīs plaša spektra zāles ir labi panesamas, ja tiek ievērots terapijas režīms un vispārējās prasības antibiotikām. Ārstēšanas kursa laikā ieteicams dzert daudz šķidruma, ēst labi (ēdienkartē uzsvars tiek likts uz raudzētiem piena produktiem), vairāk atpūsties un lietot zāles kuņģa-zarnu trakta gļotādu aizsardzībai.
Pacienti par Tavanic runā atšķirīgi. Daži pacienti apgalvo, ka šīs ir diezgan "smagas" zāles, kuras viņi terapijas laikā nepanesa labi, un atzīmē arī daudzas blakusparādības. Tomēr daudzi pacienti to slavē par tā augsto efektivitāti cīņā pret slimībām, kuras izraisa dažādas baktērijas. Ievērojot ārsta noteikto devu, nevēlamo reakciju skaits tiek samazināts līdz minimumam, un tikai dažreiz ir nelielas galvassāpes un reibonis.
Tavanik cena aptiekās
Aptuvenā cena Tavanik tablešu veidā ar devu 250 mg ir 497–617 rubļi (vienā iepakojumā, ieskaitot 10 gab.). Jūs varat iegādāties 500 mg Tavanik tabletes par 477–522 rubļiem (iepakojumam, kurā ir 5 tabletes) vai 915–956 rubļiem (iepakojumam, kurā ir 10 tabletes). Infūzijas šķīdums maksās 1000-1077 rubļus (100 ml pudelei).
Tavanik: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Tavanic 250 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 370 rbļ. Pērciet |
Tavanic 500 mg apvalkotās tabletes 5 gab. 399 RUB Pērciet |
Tavanic 500 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 806 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!