Tamiflu
Tamiflu: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas instrukcijas: metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Tamiflu
ATX kods: J05AH02
Aktīvā sastāvdaļa: Oseltamivirs (Oseltamyvir)
Ražotājs: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Vācija), Ltd. F. Hofmans-Laroše (Šveice)
Apraksts un foto atjauninājums: 12.08.2019
Cenas aptiekās: no 1083 rubļiem.
Pērciet
Tamiflu ir pretvīrusu zāles, ko lieto gripas profilaksei un ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Tamiflu ir šādās formās:
- kapsulas: cieti želatīniskas, izmērs Nr. 4 (deva 30 mg un 45 mg) vai Nr. 2 (deva 75 mg), necaurspīdīgas, ar ķermeni un vāciņu gaiši dzeltenas (deva 30 mg) vai pelēkas (deva 45 mg) krāsas vai ar pelēks korpuss un gaiši dzeltens vāciņš (deva 75 mg); uz kapsulas korpusa un vāciņa ir gaiši zili uzraksti (uz ķermeņa - ražotāja nosaukums, uz vāciņa - devas norāde); kapsulu saturs ir balts vai dzeltenīgi balts pulveris (10 gab. blisteros, viens blisteris kastītē);
- pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: graudains smalks, balts vai gaiši dzeltens, ar augļu aromātu; salikšana ir pieņemama; gatava suspensija - necaurspīdīga, no baltas līdz gaiši dzeltenai (30 g katra stikla gaismas flakonos, kartona iepakojumā ar starpsienu, viens flakons komplektā ar mērglāzi, plastmasas adapteri un dozēšanas šļirci).
1 Tamiflu kapsulas sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: oseltamivirs (oseltamivira fosfāta formā) - 30 mg, 45 mg vai 75 mg;
- palīgkomponenti: nātrija stearilfumarāts, povidons, talks, nātrija kroskarmeloze, iepriekš želatinizēta ciete;
- kapsulas apvalks: dzeltenā dzelzs oksīda krāsa (deva 30 mg un 75 mg), sarkanā dzelzs oksīda krāsa (deva 30 mg un 75 mg), melnā dzelzs oksīda krāsa (deva 45 mg un 75 mg), titāna dioksīds, želatīns;
- tinte uzrakstam uz kapsulas: butanols, etanols, metilēts spirts, šelaks, indigokarmīna bāzes alumīnija laka, titāna dioksīds.
1 g Tamiflu pulvera sastāvs:
- aktīvā viela: oseltamivirs (oseltamivira fosfāta formā) - 30 mg;
- palīgkomponenti: ksantāna sveķi, nātrija saharīns, sorbitols, nātrija benzoāts, nātrija dihidrogēncitrāts, titāna dioksīds, augļu aromāts.
Gatavā suspensija satur Tamiflu oseltamivīru 12 mg / ml daudzumā.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Oseltamivirs, Tamiflu aktīvā sastāvdaļa, ir priekšzāles. Oseltamivira karboksilāts, kas ir tā aktīvais metabolīts, ir selektīvs A un B gripas neiraminidāžu inhibitors. Šis ferments, kas aktivizē vīrusu izdalīšanos no to skartajām šūnām, izraisa kaitīgu mikroorganismu pavairošanu un izplatīšanos visā ķermenī, ieskaitot elpošanas ceļu epitēlija slāni. Lietojot oseltamivīru, tiek kavēti vīrusa replikācijas procesi, un samazinās to patogenitāte. Tiek kavēta arī slimības nesēja organisma patoloģisko aģentu izdalīšanās un izplatīšanās aktivitāte.
Tamiflu atvieglo slimības gaitu un saīsina tās ilgumu, samazinot tādu komplikāciju attīstības risku kā vidusauss iekaisums, sinusīts, bronhīts vai pneimonija. Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka bērniem līdz 12 gadu vecumam slimības ilgums tiek samazināts vidēji par 2 dienām.
Lietojot profilaksei personām, kuras saskaras ar inficētiem pacientiem, pacienta ģimenes locekļi par 92% retāk saslimst ar jebkādu gripu. Klīniski nozīmīga zāļu ietekme uz ķermeņa reakcijas intensitāti uz vīrusa iekļūšanu tajā netika atrasta, antivielas tiek ražotas tāpat kā bez Tamiflu lietošanas. Nav apstiprinātu zāļu rezistences veidošanās gadījumu.
Farmakokinētika
Oseltamivira fosfāts tiek absorbēts lielā ātrumā un gandrīz pilnībā no kuņģa-zarnu trakta, kur tas pārvēršas par aktīvu metabolītu, piedaloties aknu un zarnu esterāzēm. Asins plazmā aktīvo metabolītu var noteikt 30 minūšu laikā pēc ievadīšanas. Maksimālais metabolīta saturs asinīs tiek sasniegts pēc 120-180 minūtēm. Metabolīta koncentrācija plazmā ir 20 reizes lielāka nekā paša oseltamivira koncentrācija.
Tamiflu farmakokinētiskās īpašības nav atkarīgas no ēdiena uzņemšanas. Tas iekļūst trahejas, plaušu, vidusauss, nazofarneksa gļotādas un bronhu audos.
Metabolīts saistās ar asins plazmas olbaltumvielām par aptuveni 3%, un pats oseltamivirs saistās ar tiem līdz 50%, bet farmakodinamiskie parametri nemainās.
Oseltamivirs un tā aktīvais metabolīts tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu un nedaudz - ar izkārnījumiem. Pusperiods ir aptuveni 5-10 stundas.
Oseltamivira izvadīšana no organisma ir saistīta ar noteiktām grūtībām pacientiem ar smagu nieru disfunkciju. Šādiem pacientiem AUC (laukums zem koncentrācijas un laika farmakokinētikas līknes) ir apgriezti proporcionāls orgānu bojājuma pakāpei. Šāda atkarība pacientiem ar aknu disfunkcijām netika novērota.
Gados vecākiem pacientiem Tamiflu deva nav jāpielāgo. Bērniem līdz 12 gadu vecumam oseltamivira vielmaiņa tiek paātrināta: tas izdalās no ķermeņa gandrīz 2 reizes ātrāk. Tādēļ viņiem ir jāpielāgo deva.
Lietošanas indikācijas
Tamiflu lieto pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par gadu, gripas profilaksei un ārstēšanai.
Zāļu lietošana profilaktiskos nolūkos ir īpaši paredzēta pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, kuri ir grupās, kur inficēšanās ar vīrusu risks ir diezgan augsts (lielās rūpniecības iestādēs, skolu izglītības iestādēs, militārajās vienībās).
Kontrindikācijas
- hroniska nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss 10 ml / min vai mazāk, hroniska peritoneālā dialīze, nepārtraukta hemodialīze);
- bērni līdz 1 gada vecumam (tā kā nav pierādīta zāļu drošība un efektivitāte bērniem līdz 1 gada vecumam);
- paaugstināta individuālā jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Tamiflu piesardzīgi izraksta grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā, kā arī pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Norādījumi par Tamiflu lietošanu: metode un devas
Zāles lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas, tomēr Tamiflu tolerance uzlabojas, ja to lieto ēdienreižu laikā.
Ārstēšana ar zālēm jāsāk ne vēlāk kā divas dienas no brīža, kad parādās pirmie slimības simptomi. Ieteicamās devas:
- pieaugušiem pacientiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma: 75 mg (kapsulu vai suspensijas veidā) divas reizes dienā, kursa ilgums - 5 dienas. Lietojot devas, kas pārsniedz 150 mg dienā, efekta palielināšanās netiek novērota;
- bērni vecumā no 8 gadiem un vecākiem (sver 40 kg vai vairāk): 75 mg divas reizes dienā kapsulu veidā ar nosacījumu, ka bērns var norīt kapsulas; ja kapsulu lietošana kāda iemesla dēļ nav iespējama, bērnam tiek nozīmēts Tamiflu suspensijas formā. Ārstēšanas kurss ir 5 dienas;
- bērni vecumā no 1 gada un vecāki: bērni, kas sver 15 kg vai mazāk - 30 mg divas reizes dienā; bērni, kas sver 15-23 kg, - 45 mg divas reizes dienā; bērni, kas sver 23-40 kg, - 60 mg divas reizes dienā; bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg, - 75 mg divas reizes dienā. Ārstēšanas kurss ir 5 dienas.
Tamiflu lietošana profilaksei jāsāk ne vēlāk kā pirmās 2 dienas pēc kontakta ar inficētu personu un jāturpina zāļu lietošana vismaz 10 dienas. Sezonas gripas epidēmijas laikā Tamiflu lietošanas kurss ir 6 nedēļas. Zāles lieto tādās pašās devās kā ārstēšanas laikā, bet ne divas reizes, bet vienu reizi dienā. Tamiflu profilaktiskā iedarbība turpinās tik ilgi, cik tas nepieciešams.
Ieteikumi suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai:
- Paņemiet pulvera pudeli, uzmanīgi uzsitiet to ar pirkstu, lai saturs būtu sadalīts pudeles apakšā.
- Izmantojot komplektācijā iekļauto mērkrūzi, izmēra 52 ml ūdens.
- Pudelē ar pulveri pievieno izmērītu ūdens daudzumu, aizver to ar vāciņu un krata 15 sekundes.
- Noņemiet pudeles vāciņu un ievietojiet adapteri.
- Lai nodrošinātu pareizu adaptera novietojumu, cieši pieskrūvējiet pudeli ar vāciņu.
Lai izdalītu gatavo suspensiju, jums jāizmanto komplektā esošā šļirce, kas ir marķēta ar etiķetēm, kas norāda devas līmeni.
Pirms katras lietošanas suspensija jāsakrata.
Ja ir kapsulu "novecošanās" pazīmes un gadījumos, kad pieaugušie vai bērni, kas vecāki par 8 gadiem, nespēj norīt kapsulu, un suspensijas pagatavošanai Tamiflu nav pieejams pulvera formā, jums rūpīgi jāatver kapsula un tās saturs jāsajauc ar vienu tējkaroti saldinātā produkta. paslēpiet kapsulas satura rūgto garšu. Jūs varat izmantot jogurtu, medu, ābolu, šokolādes sīrupu, saldinātu iebiezinātu pienu, galda cukuru vai ūdenī izšķīdinātu gaiši brūnu cukuru. Maisījums rūpīgi jāsajauc un jāļauj pacientam pilnībā norīt tūlīt pēc sagatavošanas.
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu mazspēju, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss pārsniedz 30 ml / min), kā arī gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Ar kreatinīna klīrensu 10-30 ml / min Tamiflu deva ir jāsamazina līdz 75 mg vienu reizi dienā katru dienu 5 dienas (ārstēšanas laikā). Gripas profilaksē pacientiem ar kreatinīna klīrensu 10-30 ml / min deva jāsamazina līdz 30 mg dienā suspensijas veidā vai paciente jāpārvieto uz zālēm katru otro dienu ar devu 75 mg dienā.
Blakus efekti
Pieaugušiem pacientiem visbiežāk novēro vemšanu un sliktu dūšu, kas visbiežāk rodas pēc pirmās Tamiflu devas lietošanas, ir pārejoši un izzūd paši, neprasot zāļu pārtraukšanu.
Ar biežumu 1% vai vairāk tika novērotas arī šādas blakusparādības: reibonis, vājums, miega traucējumi, galvassāpes, bronhīts, klepus, sāpes vēderā, caureja, rinoreja, augšējo elpceļu infekcijas, dispepsijas traucējumi, dažādas lokalizācijas sāpes.
Bērniem visbiežāk tika novērota vemšana, kā arī slikta dūša, bronhīts, astma (ieskaitot tās saasināšanos), sinusīts, pneimonija, deguna asiņošana, konjunktivīts, akūts vidusauss iekaisums, dzirdes traucējumi, limfadenopātija, caureja, sāpes vēderā un dermatīts … Dažas no šīm blakusparādībām pēkšņi parādījās un pārtrauca pašas, neizraisot terapijas pārtraukšanu.
Pēcreģistrācijas novērošanas periodā tika novērotas blakusparādības no šādām sistēmām un orgāniem:
- kuņģa-zarnu trakts un aknas: reti - kuņģa-zarnu trakta asiņošana; ļoti reti - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, hepatīts;
- neiropsihiskā sfēra: krampji, patoloģiska uzvedība, halucinācijas, trauksme, apziņas traucējumi, uzbudinājums, delīrijs, murgi, dezorientācija telpā un laikā (tomēr Tamiflu loma uzskaitīto parādību rašanās laikā nav pilnībā zināma, jo līdzīgi traucējumi tika novēroti arī citās pacienti ar gripu, kuri nav saņēmuši zāles);
- āda un zemādas audi: reti - nātrene, dermatīts, ekzēma, izsitumi uz ādas; ļoti reti - Kvinkes tūska, anafilaktoīdās un anafilaktiskās reakcijas, multiformā eritēma, Lila sindroms.
Pārdozēšana
Klīnisko pētījumu un Tamiflu pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Pārsvarā viņiem nebija nevienas nevēlamas parādības. Citos gadījumos pārdozēšanas simptomi bija pastiprinātas zāļu blakusparādības.
Speciālas instrukcijas
Tamiflu lietošanas laikā ieteicams rūpīgi novērot pacientu uzvedību, lai atklātu agrīnas patoloģiskas uzvedības pazīmes.
Zāļu efektivitāte citām slimībām (izņemot A un B gripu) nav noteikta.
Viena pudele Tamiflu pulvera veidā satur 25,713 g sorbitola. Kad zāles tiek izrakstītas 45 mg devā divas reizes dienā, pacienta ķermenī nonāk 2,6 g sorbitola. Šis sorbitola daudzums pārsniedz dienas devu, kas atļauta pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību.
Sagatavoto suspensiju var uzglabāt 10 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, vai 17 dienas - + 2 … + 8 ° C temperatūrā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pētījumi, lai pētītu Tamiflu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli un iesaistīties aktivitātēs, kurām nepieciešama paaugstināta koncentrēšanās un tūlītējas psihomotorās reakcijas, nav veikti. Dati drošības profilā liecina par minimālu zāļu iedarbību uz šī darba veikšanu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Tamiflu pieder B kategorijai (saskaņā ar FDA klasifikāciju). Pētījumos, kuros tika pētīta zāļu toksiskā ietekme uz reproduktīvo spēju, izmantojot dzīvnieku (trušu, žurku) piemēru, netika konstatēta teratogēna iedarbība. Eksperimenti ar žurkām neatklāja oseltamivira negatīvo ietekmi uz auglību. Augļa iedarbība nepārsniedza 15-20% no mātes iedarbības.
Kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm nav veikti. Saskaņā ar ierobežoto informāciju, kas iegūta pēcreģistrācijas ziņojumos, eksperimentos ar dzīvniekiem un izdzīvošanas retrospektīvā kontrolē, Tamiflu nav tiešas vai netiešas ietekmes uz grūtniecību un bērna embrija vai postnatālo attīstību. Izrakstot zāles grūtniecēm, jāņem vērā gan drošības informācija, gan grūtniecības gaita, kā arī vidē cirkulējošo gripas vīrusa celmu patogenitātes pakāpe.
Preklīnisko pētījumu laikā tika atklāts, ka oseltamivirs un tā aktīvais metabolīts iekļūst žurku pienā, kas baro pēcnācējus. Informācija par Tamiflu aktīvā komponenta izdalīšanos ar mātes pienu cilvēkiem un oseltamivira lietošanu laktējošām sievietēm ir nedaudz ierobežota. Oseltamivirs un tā aktīvais metabolīts nelielās devās iekļūst mātes pienā, pēc tam to subterapeitiskās koncentrācijas tiek konstatētas zīdaiņa asinīs.
Lai ievadītu oseltamivīru barojošiem pacientiem, jāņem vērā arī blakusslimību īpašības un cirkulējošās gripas vīrusa celma patogenitātes pakāpe.
Ar nieru darbības traucējumiem
Ārstējot pacientus ar nieru darbības traucējumiem ar CC vairāk nekā 60 ml / min, devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacientiem ar CC 30-60 ml / min Tamiflu jālieto ne vairāk kā 30 mg devā 2 reizes dienā 5 dienas. Pacientiem ar CC 10-30 ml / min zāles tiek parakstītas 30 mg devā vienu reizi dienā 5 dienas. Pacienti, kuriem tiek veikta nepārtraukta hemodialīze, pirms dialīzes var lietot Tamiflu sākotnējā devā 30 mg, ja gripas simptomi parādās 48 stundu laikā starp dialīzes sesijām. Lai uzturētu terapeitisko oseltamivira koncentrāciju plazmā, pēc katras dialīzes sesijas Tamiflu ieteicams lietot 30 mg. Pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze, pirms dialīzes zāles jālieto sākotnējā devā 30 mg, pēc tam 5 dienas - 30 mg. Farmakokinētiskie parametri pacientiem ar diagnosticētu nieru mazspējas beigu stadiju (CC mazāks par 10 ml / min), kuriem netiek veikta dialīze, nav pētīti. Tā rezultātā šajā pacientu kategorijā nav ieteikumu par devu režīma izvēli.
Lietojot Tamiflu profilaktiskos nolūkos pacientiem ar CC vairāk nekā 60 ml / min, devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacientiem ar CC 30-60 ml / min zāles jānosaka 30 mg devā vienu reizi dienā. Pacientiem ar CC 10-30 ml / min ir ieteicams samazināt zāļu devu līdz 30 mg, kuras lieto katru otro dienu. Pacienti, kuriem tiek veikta nepārtraukta hemodialīze, pirms pirmās dialīzes sesijas var lietot Tamiflu sākotnējā devā 30 mg. Lai saglabātu oseltamivira līmeni plazmā terapeitiskā līmenī, zāles jālieto 30 mg pēc katras nākamās nepāra dialīzes sesijas. Pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze, pirms dialīzes seansiem jālieto Tamiflu sākotnējā deva 30 mg, pēc tam 30 mg ik pēc 7 dienām.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar viegliem un mēreniem aknu darbības traucējumiem nav jāpielāgo Tamiflu deva gripas ārstēšanā un profilaksē. Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem zāļu farmakokinētiskās īpašības un drošība nav pētīta.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem un seniliem pacientiem nav jāpielāgo terapijas režīms gripas ārstēšanai un profilaksei.
Zāļu mijiedarbība
Klīniski nozīmīga Tamiflu mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.
Analogi
Tamiflu analogi ir: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamās vietās temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Pulvera derīguma termiņš ir 2 gadi, kapsulas ir 7 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Tamiflu
Saskaņā ar atsauksmēm Tamiflu ir labi panesams un efektīvs pret gripas vīrusiem. Pacienti atzīmē, ka, lietojot zāles, viņi slimo daudz retāk un vieglāk, jo tas atvieglo slimības gaitu. Dažos gadījumos tiek novērotas blakusparādības, no kurām visbiežāk ir slikta dūša un caureja (galvenokārt bērniem).
Lielākā daļa vecāku ir apmierināti ar Tamiflu iedarbību, ja to lieto bērniem. Daudzos gadījumos profilaktisko zāļu lietošana pirms došanās uz bērnudārzu vai skolu palīdzēs novērst bērna saslimšanu ar gripas vīrusu.
Tamiflu cena aptiekās
Aptuvenā Tamiflu cena kapsulās ar devu 75 mg ir 1215–1405 rubļi (vienā iepakojumā, kas sastāv no 10 gab.). Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai pašlaik nav pieejams pārdošanai.
Tamiflu: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Tamiflu 75 mg kapsula 10 gab. 1083 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
