Tevacomb - Lietošanas Instrukcijas, Analogi, Aerosola Cena, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Tevacomb

Tevacomb: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Tevacomb

ATX kods: R03AK06

Aktīvā sastāvdaļa: flutikazons (Fluticasone) + salmeterols (Salmeterol)

Ražotājs: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019

Tevacomb ir kombinēts bronhodilatatora līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - dozēts aerosols inhalācijām: homogēna baltas krāsas suspensija (120 devas alumīnija aerosola tvertnēs ar dozēšanas vārstu, inhalācijas ierīce ar aizsargvāciņu un ar devu skaitītāju vai bez tā, kartona kastē 1 kannā un norādījumi par Tevacomb lietošanu).

1 zāļu devas sastāvs:

• aktīvās vielas: flutikazona propionāts - 50, 125 vai 250 mikrogrami, salmeterols (ksinafoāta veidā) - 25 mikrogrami;
• palīgkomponenti: lecitīns, tetrafluoretāns, etanols.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Tevacomb ir kombinēts bronhodilatējošs līdzeklis, kura darbība ir saistīta ar divu aktīvo komponentu īpašībām ar atšķirīgu darbības mehānismu.

Flutikazons ir sintētisks fluorēts glikokortikosteroīds (GCS), kam ir izteikta pretalerģiska un pretiekaisuma iedarbība. Tās farmakoloģiskā darbība ir saistīta ar mērķa šūnu saistīšanos ar glikokortikoīdu receptoriem, ieskaitot elpošanas trakta epitēlija šūnas. Runājot par afinitāti pret receptoriem, flutikazons deksametazonu pārsniedz 18 reizes, budezonīds ir gandrīz 3 reizes, bet beklometazons-17-monopropionāts (beklometazona dipropionāta aktīvais metabolīts) - gandrīz 2 reizes.

Flutikazons kavē makrofāgu, limfocītu, neitrofilu, eozinofilu un tuklo šūnu pieplūdumu, kā arī samazina iekaisuma mediatoru un citu bioloģiski aktīvu vielu (tostarp prostaglandīnu, citokīnu, leikotriēnu un histamīna) ražošanu un izdalīšanos, kas iesaistītas alergēniem raksturīgās sensibilizācijas veidošanā. Tā rezultātā izzūd eksudācija, samazinās gļotādu dziedzeru kapilāru caurlaidība un gļotu sekrēcija, un tiek atjaunota bronhu koka caurlaidība.

Salmeterols ir ilgstošas darbības selektīvs β2 _- adrenerģisko receptoru agonists. Zāles palielina cikliskā 3,5-adenozīna monofosfāta (cAMP) intracelulāro saturu, kas palīdz atslābināt bronhu sienas gludos muskuļus.

Salmeterola molekulai ir gara sānu ķēde, kas saistās ar receptora ārējo domēnu. Sakarā ar to zāles aizsargā pret histamīna izraisītu bronhokonstrikciju, kā arī nodrošina ilgāku bronhodilatāciju (ilgst vismaz 12 stundas), salīdzinot ar īslaicīgas darbības β ₂ -adrenoreceptoru agonistiem. Salmeterola selektivitāte pret β2 _- adrenerģiskajiem receptoriem ir vismaz 50 reizes lielāka nekā salbutamolam.

Salmeterols nomāc alerģiskas reakcijas agrīnās un vēlīnās stadijas. Pēc vienas devas lietošanas tiek novērota bronhu hiperreaktivitātes samazināšanās. Reakcijas vēlīnās stadijas nomākšana ilgst 30 stundas, kad bronhodilatatora efekts vairs nepastāv.

Aprakstītās salmeterola īpašības liecina, ka tam ir papildu efekts (izņemot bronhodilatatoru). Tomēr tā klīniskā nozīme nav pilnībā pierādīta.

Salmeterols samazina elpceļu pretestību, novērš bronhu spazmas attīstību, palielina plaušu vitālo spēju. Lietojot terapeitisko devu diapazonā, tas neietekmē sirds un asinsvadu sistēmas darbību.

Farmakokinētika

Vienlaicīgi lietojot flutikazonu un salmeterolu Tevacomb sastāvā, katra no tām farmakokinētika nemainās.

Tevacomb aktīvo vielu galvenie farmakokinētiskie parametri:

• flutikazons: absolūtā biopieejamība pēc ieelpošanas ir 5,3% no nominālās devas. Maksimālā koncentrācija plazmā (_Cmax) tiek sasniegta pēc aptuveni 0,33–1,15 stundām. Flutikazona _{Cmax ir} tieši atkarīga no ieelpotās devas lieluma. Zāles raksturo liels sadalījuma tilpums (V _d) līdzsvara stāvoklī, vienāds ar 300 litriem, un ātrs klīrenss no plazmas. Tas saistās ar plazmas olbaltumvielām par aptuveni 91%. Metabolizējas aknās, piedaloties citohroma P _{450 sistēmas} izoenzīmam 3A4ar karboksilmetabolīta veidošanos, kam nav farmakoloģiskas aktivitātes. Tas izdalās ar izkārnījumiem un urīnu, galvenokārt hidroksilēta metabolīta veidā. Nemainītā flutikazona nieru klīrenss ir <0,2%, un metabolīts, kas satur karboksilgrupu, ir <5% no devas. Pusperiods (T _½) ir apmēram 5,9 stundas;
• salmeterols: pēc ieelpošanas to absorbē plaušu audi, no kurienes tas nonāk sistēmiskā cirkulācijā, netiek metabolizēts. C _{max ir} ļoti zems (~ 200 pg / ml), novērojams apmēram 5-10 minūtes pēc ieelpošanas. Plazmas koncentrācija ir atkarīga no ieelpotās devas lieluma. Sistēmiskā absorbcija, kas notiek galvenokārt caur plaušām, sākumā ir intensīva, bet pamazām palēninās. Salmeterols slikti šķīst ūdenī, un tam ir pirmās kārtas vielmaiņa, tāpēc no kuņģa-zarnu trakta uzņemtās devas biopieejamība ir mazāka par 1%.

Lietošanas indikācijas

• bronhiālās astmas pamata terapija, kad ieteicams lietot inhalējamo GCS kombināciju ar ilgstošas darbības selektīvo beta ₂ -adrenomimetiku;
• hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) uzturošā terapija.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• bērni līdz 4 gadu vecumam;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Relatīvs (Tevacomb aerosols jālieto piesardzīgi, stingrā medicīniskā uzraudzībā):

• sēnīšu, vīrusu, baktēriju infekcijas;
• aktīva vai latenta plaušu tuberkuloze;
• hipotireoze;
• tireotoksikoze;
• diabēts;
• feohromocitoma;
• osteoporoze;
• katarakta;
• glaukoma;
• nekontrolēta hipokaliēmija;
• idiopātiska hipertrofiska subaortālā stenoze;
• aritmijas;
• nekontrolēta arteriāla hipertensija;
• sirds išēmija;
• QT intervāla pagarināšana elektrokardiogrammā (EKG);
• grūtniecība un zīdīšanas periods.

Tevacomb, lietošanas instrukcija: metode un devas

Aerosols Tevacomb ir paredzēts inhalācijām.

Ieteicamais Tevacomb režīms bronhiālās astmas ārstēšanai:

• pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma: 2 zāļu inhalācijas devas 25 μg + 50 μg vai 25 μg + 125 μg vai 25 μg + 250 μg 2 reizes dienā;
• bērni no 4 līdz 12 gadu vecumam: 2 zāļu inhalācijas devas 25 mikrogrami + 50 mikrogrami 2 reizes dienā.

HOPS gadījumā Tevacomb var lietot tikai pieaugušie. Ieteicamais devu režīms: 2 zāļu inhalācijas devas 25 mikrogrami + 125 mikrogrami vai 25 mikrogrami + 250 mikrogrami 2 reizes dienā.

Lai kontrolētu simptomus, Tevacomb jāievada zemākajā efektīvajā devā. Pēc nepieciešamā terapeitiskā efekta sasniegšanas ieteicams samazināt devu vai inhalāciju biežumu līdz 1 reizei dienā. Optimālo devu nosaka slimības smagums.

Lai efektīvi ārstētu, Tevacomb jālieto regulāri, pat ja nav bronhiālās astmas vai HOPS klīnisko simptomu.

Gan optimālo devu, gan terapijas ilgumu ārsts nosaka individuāli.

Inhalatora lietošanas noteikumi:

1. Noņemiet aizsargvāciņu un pārliecinieties, ka izplūdes caurule ir tīra.
2. Turot inhalatoru vertikālā stāvoklī, paņemiet to starp īkšķi un rādītājpirkstu tā, lai rādītājpirksts atrastos balona apakšā, bet īkšķis - inhalatora apakšā.
3. Kratiet kannu uz augšu un uz leju.
4. Lietojot inhalācijas ierīci, kas satur devu skaitītāju, pirms pirmās lietošanas novietojiet to prom no sejas un veiciet 2 klikšķus gaisā. Pēc tam skaitītājā tiks parādīts skaitlis "120" (devu skaits pudelē). Inhalators tagad ir gatavs lietošanai.
5. Elpojiet dziļi caur muti un cieši satveriet lūpas ap inhalatora izplūdes cauruli.
6. Lēnām dziļi elpojiet, vienlaikus ar rādītājpirkstu nospiežot balona dibenu, lai iegūtu Tevacomb devu. Nesteidzieties, ieelpojiet pēc iespējas lēnāk (pirms pirmās ieelpošanas ieteicams praktizēt spoguļa priekšā). Ja pacients pamana "tvaiku", kas nāk no balona augšdaļas vai no mutes kaktiņiem, sāciet no 2. soļa.
7. Izņemiet inhalatoru no mutes un aizturiet elpu cik ilgi vien iespējams (nejūtot diskomfortu), bet ne mazāk kā 10 sekundes.
8. Lēnām izelpojiet.
9. Noskalojiet muti ar ūdeni, uzmanieties, lai to nenorītu.
10. Ja jums jālieto vēl viena deva, jums jāgaida 1 minūte un jāatkārto 2. – 9.
11. Aizveriet inhalatoru ar aizsargvāciņu.

Inhalācijas ierīce jātīra vismaz reizi nedēļā:

• inhalators bez devu skaitītāja: noņemiet alumīnija kannu, rūpīgi noskalojiet inhalatoru un aizsargvāciņu ar siltu ūdeni. Nokratiet ūdens atlikumus un nosusiniet, neizmantojot sildierīces. Nelietojiet karstu ūdeni vai iegremdējiet alumīnija cilindru ūdenī;
• inhalators ar devu skaitītāju: noņemiet aizsargvāciņu, nenoņemot alumīnija kannu. Noslaukiet inhalatora iekšpusi un ārpusi un tā izplūdes cauruli ar tīru, sausu drānu. Novietojiet aizsargvāciņu atpakaļ. Inhalatora tīrīšanai neizmantojiet ūdeni.

Pretinhalatoros tiek parādīts devu skaits kannā. Kad paliek 40 devas, skaitītāja krāsa mainās no zaļas uz sarkanu. Tādējādi pacients tiek brīdināts, ka zāles drīz beigsies. Kad tiek parādīts skaitlis "0", zāles vairs nav pieejamas, lai gan tas var parādīties tā, it kā pudele nebūtu pilnīgi tukša. Turpmāka lietošana ir aizliegta, jo pacients nesaņems nepieciešamo devu.

Blakus efekti

Lietojot Tevacomb, ir iespējama blakusparādību attīstība, kas raksturīga katram tā aktīvajam komponentam. Salmeterola un flutikazona kombinācijas dēļ netika novērotas papildu blakusparādības.

Tevacomb var izraisīt šādus pārkāpumus:

• no elpošanas sistēmas: deguna dobuma gļotādu sausums, aizlikts deguns, deguna asiņošana, aizsmakums, laringīts, paradoksāls bronhu spazmas;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: sirds ritma traucējumi, sirdsklauves, tahikardija, miokarda išēmija;
• no gremošanas sistēmas: zobu cieto audu bojājumi, garšas izmaiņas, hiposalivācija, orofarneksa gļotādu kairinājums, sāpes vēderā, aizcietējums, palielināta gāzes ražošana, kuņģa-zarnu trakta infekcijas, hemoroīdi;
• no muskuļu un skeleta sistēmas: muskuļu krampji, sāpes locītavās un kaulos;
• no nervu sistēmas: trauksme, miega traucējumi, galvassāpes (ieskaitot migrēnu), uzvedības traucējumi (ieskaitot aizkaitināmību un hiperreaktivitāti), trīce;
• infekcijas un invāzijas: elpceļu infekcijas, urīnceļu infekcijas, mutes gļotādas un rīkles kandidoze, citas vīrusu un baktēriju infekcijas;
• dermatoloģiskas reakcijas: ekzēma, dermatozes, dermatīts, asinsizplūdumi;
• alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska; atsevišķos gadījumos - alerģisks konjunktivīts / rinīts, elpošanas simptomi (elpas trūkums, bronhu spazmas), anafilaktiskas reakcijas, sejas un orofarneksa angioneirotiskā tūska.

Teorētiski uz Tevacomb lietošanas fona ir iespējams attīstīt sistēmiskas reakcijas, piemēram, kaulu minerālā blīvuma samazināšanās, augšanas aizture bērniem un pusaudžiem, virsnieru darbības inhibīcija, Itsenko-Kušinga sindroms, glaukoma, katarakta, hiperglikēmija.

Pārdozēšana

Pārdozēšana parasti izpaužas kā galvassāpes, trīce un tahikardija.

Kā optimālu pretlīdzekli tiek nozīmēti kardioselektīvie beta-adrenerģisko receptoru blokatori. Tomēr tie jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir bronhu spazmas. Ja Tevacomb ir jāatceļ salmeterola pārdozēšanas dēļ, pacientam jānosaka atbilstoša GCS aizstājterapija.

Ilgstoši lietojot Tevacomb devās, kas pārsniedz ieteicamās devas, pastāv risks, ka virsnieru garozas funkcija nedaudz nomāksies. Saistībā ar iespējamām komplikācijām tiek parādīta virsnieru garozas rezerves funkcijas kontrole.

Speciālas instrukcijas

Ārstam jāpaskaidro pacientam, ka vislielākā terapijas ietekme tiek sasniegta tikai ikdienā lietojot Tevacomb, pat gadījumos, kad nav slimības simptomu.

Tevacomb nav paredzēts akūtu bronhiālās astmas lēkmju mazināšanai. Tam tiek izmantoti īsas darbības bronhodilatatori. Pacientam ieteicams vienmēr lietot līdzīgas zāles bronhu spazmas gadījumā. Ja palielinās nepieciešamība pēc tā lietošanas, tas norāda uz slimības gaitas pasliktināšanos. Pēkšņa un pieaugoša bronhospastiskā sindroma kontroles pasliktināšanās ir potenciāli bīstama dzīvībai. Šajā gadījumā ieteicams pēc iespējas ātrāk apmeklēt ārstu.

Tāpat kā citas inhalējamās zāles, Tevacomb dažos gadījumos var izraisīt paradoksālu bronhu spazmu. Šādā situācijā ir jāpārtrauc zāļu lietošana, jāpārvērtē pacienta stāvoklis un, ja nepieciešams, jānosaka alternatīva ārstēšana.

Lietojot inhalējamo GCS terapiju, sistēmisko iedarbību biežums ir mazāks nekā lietojot iekšķīgi lietojamu GCS. Tomēr risku nevar pilnībā izslēgt, īpaši lietojot zāles lielās devās vai ilgstoši. Šajā sakarā Tevacomb devu ieteicams titrēt līdz minimālajai efektīvajai devai, kas var nodrošināt adekvātu slimības kontroli.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Tevacomb neietekmē koncentrēšanās spējas un reakcijas ātrumu, tāpēc īpaši piesardzības pasākumi ārstēšanas laikā nav nepieciešami.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Tevacomb grūtniecības un zīdīšanas laikā var lietot piesardzīgi, bet tikai pēc iepriekšēja ieguvumu un iespējamo risku līdzsvara novērtējuma.

Bērnības lietošana

Tevacomb iecelšana bērniem līdz 4 gadu vecumam ir kontrindicēta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Zāļu farmakokinētika nav atkarīga no nieru darbības, tāpēc Tevacomb deva pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem nav jāpielāgo.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Zāļu farmakokinētika nav atkarīga no aknu darbības, tāpēc pacientiem ar aknu disfunkciju nav nepieciešams pielāgot Tevacomb devu.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Tevacomb inhalācijas veidā, flutikazona un salmeterola koncentrācija plazmā ir zema, tomēr nevar pilnībā izslēgt to iespējamās mijiedarbības iespēju ar citiem CYP3A4 izoenzīma substrātiem vai inhibitoriem.

Pacientiem ar bronhiālo astmu ieteicams izvairīties no selektīvu un neselektīvu beta blokatoru vienlaicīgas lietošanas, kas saistīts ar bronhu spazmas attīstības risku. Ja šādas kombinācijas iecelšana ir absolūti nepieciešama, nepieciešama rūpīga uzraudzība.

Apvienojot citus beta ₂ -adrenoreceptoru agonistus, Tevacomb iedarbība var pastiprināties.

Analogi

Tevacomb analogi ir: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multihaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C. Nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Tevacomb

Saskaņā ar atsauksmēm Tevacomb ir efektīvs līdzeklis, kas palīdz kontrolēt bronhiālās astmas gaitu. Atsevišķi pacienti atzīmē inhalatora lietošanas ērtumu ar devu skaitītāju. Kā blakus efekts tiek pieminēts aizsmakums.

Tevacomb cena aptiekās

Pašlaik zāles nav pieejamas pārdošanai, tāpēc Tevacomb cena nav zināma. Populārā Seretide analoga (pudelei ar 120 devām) izmaksas ir: deva 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 rubļi, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 rubļi, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 rubļi.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!