Pulloref
Puloref: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Puloref
ATX kods: A02BC02
Aktīvā sastāvdaļa: pantoprazols (Pantoprazolum)
Ražotājs: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turcija)
Apraksts un foto atjauninājums: 29.11.2019
Cenas aptiekās: no 164 rubļiem.
Pērciet
Puloref - zāles, kas pazemina kuņģa dziedzeru sekrēciju; protonu sūkņa inhibitors.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - zarnās šķīstošās tabletes: ovālas, no gaiši dzeltenas līdz dzeltenai, pārtraukumā - baltā-krēmkrāsas (kartona kastē ir 1 vai 2 blisteri, kas satur 14 tabletes katrā, un instrukcijas par Puloref lietošanu).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: pantoprazola nātrija seskvihidrāts (pantoprazola izteiksmē) - 40 mg;
- palīgkomponenti: nātrija stearilfumarāts - 3,4 mg; krospovidons - 50 mg; kroskarmelozes nātrija-7MHR - 3 mg; izomalta LM-PF - 58,5 mg; nātrija fosfāts - 10 mg;
- pirmā kārta: propilēnglikols - 3,446 mg; materiāls plēves pārklājumam Nr. 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (dzeltenais dzelzs oksīds E172 - līdz 5%; titāna dioksīds - 20-30%; propilēnglikols - 10-30%; hipromeloze E464 - 1-7%; attīrīts ūdens - 45-55%)] - 1,28 mg; povidons K25 - 0,32 mg; hipromeloze - 15,85 mg;
- zarnu apvalks: simetikona emulsija 30% - 0,04 mg; trietilcitrāts - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [30% metakrilskābes un etakrilāta kopolimēra (1: 1), nātrija laurilsulfāta un polisorbāta-80 dispersija] - 13,6 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Puloref ir protonu sūkņa inhibitors (H + K + adenozīna trifosfatāze). Neatkarīgi no kairinātāja izcelsmes zāles bloķē sālsskābes sekrēcijas beigu posmu, samazinot bazālo un stimulēto sekrēciju.
Zālēm ir antisekrēcijas efekts, kura sākums pēc iekšķīgas 1 tabletes lietošanas tiek atzīmēts pēc 1 stundas un maksimāli sasniedz pēc 2–4 stundām. Uz divpadsmitpirkstu zarnas čūlas fona, kas saistīta ar Helicobacter pylori, kuņģa sekrēcijas samazināšanās palielina mikroorganismu jutīgumu pret antibakteriāliem līdzekļiem. Puloref neietekmē kuņģa-zarnu trakta kustīgumu (GIT). 3-4 dienu laikā pēc terapijas beigām sekrēcijas darbība tiek normalizēta.
Pantoprazolam, salīdzinot ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem, ir mazāks mijiedarbības potenciāls ar aknu oksidāzes sistēmu, kas ir atkarīgs no citohroma P 450, un tam ir lielāka ķīmiskā stabilitāte pie neitrāla pH. Šajā sakarā viela nesadarbojas ar daudzām citām izplatītām zālēm.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas pantoprazols ātri uzsūcas, un tā maksimālā koncentrācija plazmā (C max) tiek sasniegta pēc pirmās devas (1 40 mg tablete). Vidēji C max svārstās no 0,002 līdz 0,003 mg / ml un tiek sasniegts pēc 2,5 stundām. Šis rādītājs paliek nemainīgs pēc atkārtotas zāļu lietošanas.
Pantoprazola izkliedes tilpums ir 0,15 l uz 1 kg, klīrenss ir 0,1 l stundā uz 1 kg ķermeņa svara, pusperiods ir 1 stunda. Puloref farmakokinētika pēc vienas vai vairāku devu lietošanas ir vienāda.
Saziņa ar asins plazmas olbaltumvielām - 98%. Viela tiek metabolizēta aknās. Galvenais tā izvadīšanas ceļš ir caur nierēm (gandrīz 80%) metabolītu veidā, nelielu daudzumu izdalās ar izkārnījumiem. Urīnā un asins plazmā galvenais metabolīts ir desmetilpantoprazols, kas ir konjugēts ar sulfātu.
Pantoprazola absolūtā biopieejamība tablešu veidā ir 77%. C max un laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) nemainās, vienlaikus lietojot zāles kopā ar pārtiku.
Devas režīma korekcija pacientiem ar ierobežotu nieru darbību (ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta hemodialīze) nav nepieciešama. Zāļu pussabrukšanas periods viņiem, tāpat kā veseliem pacientiem, ir īss. Dializē tikai ļoti nelielu pantoprazola daļu. Viela organismā neuzkrājas.
Uz aknu cirozes fona (pēc Child-Pugh klasifikācijas - A un B klases) pusperiods palielinās līdz 7-9 stundām, lietojot 40 mg pantoprazola. AUC palielinās 5-7 reizes, un C max - 1,5 reizes, salīdzinot ar veseliem pacientiem. Neliels šo rādītāju pieaugums gados vecākiem pacientiem nav klīniski nozīmīgs.
Lietošanas indikācijas
- kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās, erozīvs gastrīts [ieskaitot tos, kas saistīti ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu];
- gastroezofageālā refluksa slimība (GERD): erozīvā refluksa ezofagīta terapija, neerozīvas refluksa slimības (NERD) simptomātiska ārstēšana;
- Zolindžera-Elisona sindroms;
- Helicobacter pylori izskaušana - kombinācijā ar antibiotikām.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- neirotiskas izcelsmes dispepsija;
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Radinieks (Pulloref tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):
- aknu mazspēja;
- grūtniecība;
- zīdīšanas periods.
Puloref, lietošanas instrukcija: metode un devas
Pulloref tabletes lieto iekšķīgi, veselas (tās nevar izšķīdināt vai sasmalcināt) ar šķidrumu pirms brokastīm vai brokastu laikā.
Erozīva gastrīta un kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā, ieskaitot tos, kas saistīti ar NPL lietošanu, ieceļ 1-2 tabletes dienā. Terapijas ilgums divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās gadījumā ir 14 dienas, ar kuņģa čūlas saasināšanos - no 28 līdz 56 dienām.
Izskaušanas gadījumos Helicobacter pylori lieto 1 tableti 2 reizes dienā kombinācijā ar kādu no šīm zāļu kombinācijām:
- 1 g amoksicilīna 2 reizes dienā + 0,5 g klaritromicīna 2 reizes dienā;
- 0,25–0,5 g klaritromicīna 2 reizes dienā + 0,4–0,5 g metronidazola 2 reizes dienā;
- 1 g amoksicilīna 2 reizes dienā + 0,4-0,5 g metronidazola 2 reizes dienā.
Otro Pulloref tableti lieto pirms ēšanas. Kombinētā terapija jāievēro 14 dienas. Zāles var turpināt lietot pēc ārstēšanas beigām, lai izārstētu čūlu. Pacienti ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu var pagarināt zāļu lietošanu no 7 līdz 21 dienai.
Ieteicamā refluksa ezofagīta deva ir 1 tablete dienā. Ārstēšanas kursa ilgums svārstās no 28 līdz 56 dienām.
Ar Zolindžera-Elisona sindromu un citiem patoloģiskiem stāvokļiem, kas saistīti ar pastiprinātu sekrēciju, dienā tiek nozīmētas 1-2 tabletes.
Deva pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir 1 tablete dienā (ne vairāk). Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā tas tiek samazināts līdz 1 tabletei 1 reizi 2 dienās. Šajā gadījumā ir svarīgi kontrolēt asins bioķīmiskos parametrus. Ja palielinās aknu enzīmu līmenis, Puloref terapija tiek pārtraukta.
Deva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir 1 tablete dienā (ne vairāk). Pacientiem ar nieru mazspēju Puloref devu režīma korekcija nav nepieciešama. Tomēr šādiem pacientiem Helicobacter pylori izskaušanas terapija netiek nozīmēta, jo viņi nevar pārsniegt ieteicamo dienas devu (1 tablete).
Gados vecākiem pacientiem devu režīma korekcija nav nepieciešama, taču viņiem nav ieteicams katru dienu lietot vairāk nekā 1 tableti dienā. Izņēmums gados vecākiem pacientiem ir Helicobacter pylori izskaušanas ārstēšana, kad šīs vecuma grupas pacientiem 7 dienas jālieto Puloref parastajā devā (1 tablete 2 reizes dienā).
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus - ļoti reti):
- hematopoētiskā un limfātiskā sistēma: ļoti reti - trombocitopēnija, leikopēnija;
- imūnsistēma: ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku;
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - redzes traucējumi, reibonis; ļoti reti - dezorientācija, halucinācijas, depresija, apziņas apmākšanās, īpaši predispozīcijas pacientiem, šo pazīmju saasināšanās gadījumos, kad tās ir agrāk;
- Kuņģa-zarnu trakts: bieži - meteorisms, aizcietējums, caureja, sāpes vēdera augšdaļā; reti - vemšana, slikta dūša; reti - sausa mute;
- aknas un žultsceļi: ļoti reti - nopietni aknu parenhīmas bojājumi, kas izraisa dzelti ar vai bez aknu mazspējas;
- āda un zemādas tauki: reti - izsitumi / nieze uz ādas; ļoti reti - angioneirotiskā tūska, nātrene, smagas ādas reakcijas, piemēram, fotosensitivitāte, Lila sindroms, multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms;
- muskuļu un skeleta sistēma: reti - artralģija; ļoti reti - mialģija;
- urīnceļu sistēma: ļoti reti - intersticiāls nefrīts;
- ķermenis kopumā: ļoti reti - ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, perifēra tūska;
- laboratorijas rādītāji: ļoti reti - triglicerīdu, aknu enzīmu (glutamiltranspeptidāzes, transamināzes) koncentrācijas palielināšanās.
Pārdozēšana
Galvenie Puloref pārdozēšanas simptomi cilvēkiem nav zināmi.
Klīnisko izpausmju klātbūtnē tiek veikta simptomātiska un atbalstoša ārstēšana.
Speciālas instrukcijas
Lietojot Pulloref pacientiem ar smagu aknu mazspēju, īpaši ilgstošas terapijas laikā, ir regulāri jāpārrauga aknu enzīmu aktivitāte asins plazmā. Zāles tiek atceltas, palielinoties transamināžu līmenim asinīs.
Zāļu lietošana 40 mg (1 tablete) devā NPL terapijas izraisītas kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilaksei jāierobežo personām, kuras ilgstoši lieto NSPL un kurām ir paaugstināts kuņģa un zarnu trakta komplikāciju risks.
Lai izslēgtu barības vada un kuņģa ļaundabīgo patoloģiju klātbūtnes iespējamību, pirms un pēc Puloref lietošanas jāveic obligāta endoskopiskā kontrole, jo veiktā ārstēšana var maskēt simptomus un sarežģīt pareizo diagnozi.
Kuņģa sulas skābuma samazināšanās palielina baktēriju skaitu kuņģī, kā rezultātā parādās kampilobaktēriju un salmonellu izraisītas kuņģa-zarnu trakta infekcijas slimības.
Zāles samazina kobalamīna (vitamīna B 12) uzsūkšanos hipo- un ahlorhidrijas dēļ.
Ja 28 dienu laikā pēc Puloref lietošanas netiek novērots terapeitiskais efekts, pacients jāpārbauda.
Ilgstoši lietojot tabletes, nepieciešama regulāra ārsta uzraudzība.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Tā kā Puloref lietošana var izraisīt reiboņa veidošanos, pacientiem ārstēšanas laikā ir svarīgi būt uzmanīgiem, braucot un veicot potenciāli bīstamas darbības, kuru īstenošanai nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Puloref grūtniecības / zīdīšanas laikā var lietot tikai gadījumos, kad paredzētie terapijas ieguvumi mātei atsver iespējamo risku auglim / bērnam.
Bērnības lietošana
Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Pulloref nav parakstīts, jo trūkst datu par tā lietošanas efektivitāti un drošību šīs vecuma grupas pacientiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem nedrīkst lietot vairāk kā 1 Puloref tableti dienā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu mazspējas gadījumā Puloref lieto piesardzīgi.
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav ieteicams lietot vairāk kā 1 Pulloref tableti dienā. Ja nepieciešams, deva jāsamazina līdz 1 tabletei reizi 2 dienās.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecāki pacienti nedrīkst lietot vairāk kā 1 Puloref tableti dienā.
Zāļu mijiedarbība
Zāļu uzsūkšanās, kuru biopieejamība ir atkarīga no kuņģa vides pH (piemēram, ketokonazols, dzelzs sāļi), var samazināties, ja tos lieto kopā ar pantoprazolu.
Atšķirībā no citiem protonu sūkņa inhibitoriem (lansoprazols, omeprazols), Puloref var lietot bez zāļu mijiedarbības riska šādiem stāvokļiem / slimībām:
- sirds un asinsvadu sistēmas patoloģijas, kurās pacienti saņem metoprololu (beta blokatorus), nifedipīnu (lēnu kalcija kanālu blokatorus), digoksīnu (sirds glikozīdus);
- kuņģa-zarnu trakta slimības, kuru ārstēšanai pacienti lieto antibakteriālus līdzekļus (klaritromicīnu, amoksicilīnu), antacīdus;
- endokrīnās sistēmas patoloģijas, kuru ārstēšanai tiek nozīmēts levotiroksīns, glibenklamīds;
- trauksme un miega traucējumi, kuros pacienti saņem diazepāmu;
- epilepsija, kuras laikā pacienti lieto fenitoīnu un karbamazepīnu.
Pullorefa zāļu mijiedarbība netika atzīmēta arī šādos gadījumos:
- kombinēta perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana;
- NPL kombinēta terapija (piroksikāms, naproksēns, fenazons, diklofenaks);
- netiešo antikoagulantu (fenprokumona, varfarīna) vienlaicīga lietošana;
- transplantācija, pēc kuras tika nozīmēta ārstēšana ar takrolimu, ciklosporīnu.
Tāpat nebija pantoprazola mijiedarbības ar etanolu, kofeīnu, teofilīnu.
Pulloref var mijiedarboties ar ritonaviru un atazanaviru.
Analogi
Puloref analogi ir Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrihin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Puloref
Par Puloref ir maz atsauksmju, kas norāda uz tā efektivitāti.
Pulloref cena aptiekās
Aptuvenā Puloref cena ir 154 rubļi. par 14 tablešu un 288 rubļu iepakojumu. vienā iepakojumā pa 28 tabletēm.
Puloref: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Pulloref tabletes p.p. zarnu šķīdums. 40mg 14 gab. 164 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
