Pulmicort
Pulmicort: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Pulmicort
ATX kods: R03BA02
Aktīvā sastāvdaļa: budezonīds (budezonīds)
Ražotājs: AstraZeneca AB (Zviedrija)
Apraksts un foto atjauninājums: 20.08.2019
Cenas aptiekās: no 328 rubļiem.
Pērciet
Pulmicort ir inhalējams glikokortikosteroīds (GCS) ar pretiekaisuma darbību bronhos, kas samazina paasinājumu biežumu un bronhiālās astmas simptomu smagumu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Pulmicort zāļu forma ir dozēta suspensija inhalācijām: gandrīz balts vai balts šķidrums, viegli atkārtoti suspendējams (2 ml vienas devas polietilēna traukos, 5 trauki laminētā folijas aploksnē, 4 aploksnes kartona kastē).
1 ml Pulmicort suspensijas satur:
- Aktīvā sastāvdaļa: budezonīds (mikronizēts) - 0,25 mg vai 0,5 mg;
- Palīgkomponenti: nātrija citrāts, bezūdens citronskābe, nātrija hlorīds, polisorbāts 80, dinātrija edetāts (aizvietots etilēndiamīntetraetiķskābes nātrija sāls), attīrīts ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Pulmicort ir zāles, kurām ir glikokortikoīdu, pretiekaisuma un pretalerģiska iedarbība.
Tās aktīvā sastāvdaļa ir budezonīds, inhalējams GCS, kam, lietojot terapeitiskās devās, ir pretiekaisuma iedarbība uz bronhiem, tādējādi samazinot simptomu smagumu un bronhiālās astmas paasinājumu biežumu. Tajā pašā laikā tas izraisa mazāk blakusparādību nekā sistēmiski kortikosteroīdi.
Budezonīds samazina bronhu gļotādas tūsku, krēpu veidošanos un gļotu veidošanos, samazina elpceļu hiperreaktivitāti. Nav mineralokortikosteroīdu aktivitātes. Labi panesams arī ilgstoši lietojot.
Pēc vienas Pulmicort devas ieelpošanas terapeitiskais efekts attīstās dažu stundu laikā. Maksimālais efekts tiek sasniegts pēc 1–2 regulāras ārstēšanas nedēļām.
Tika konstatēta budesonīda devas atkarīga ietekme uz kortizola līmeni urīnā un plazmā. Uz virsnieru darbību budezonīdam, lietojot terapeitiskas devas, ir ievērojami mazāka ietekme nekā prednizonam 10 mg devā.
Budezonīds neietekmē slimības akūtās izpausmes, bet tam ir preventīva ietekme uz bronhiālās astmas gaitu.
Farmakokinētika
Budesonīds ātri uzsūcas ieelpojot. Pieaugušiem pacientiem pēc Pulmicort suspensijas inhalācijas caur smidzinātāju sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 15% no kopējās izmantotās devas un apmēram 40–70% no ievadītās devas. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 30 minūtes pēc ieelpošanas.
To raksturo augsta saikne ar plazmas olbaltumvielām - apmēram 90%. Izkliedes tilpums ir aptuveni 3 l / kg.
Pēc absorbcijas budezonīds intensīvi biotransformējas (vairāk nekā 90%) aknās, veidojoties metabolītiem ar zemu glikokortikosteroīdu aktivitāti (galveno metabolītu 16α-hidroksiprednizolona un 6β-hidroksi-budezonīda aktivitāte ir mazāka par 1% no budezonīda aktivitātes).
CYP3A4 izoenzīms galvenokārt piedalās budezonīda metabolismā. Metabolīti izdalās nemainīti ar urīnu vai konjugētā veidā.
Sistēmiskais zāļu klīrenss ir aptuveni 1,2 l / min. Tās farmakokinētika ir proporcionāla lietotās devas lielumam.
Budezonīda farmakokinētiskie parametri pacientiem ar traucētu nieru darbību un bērniem nav pētīti. Vienlaicīgu aknu slimību klātbūtnē ir iespējams palēnināt budezonīda izvadīšanu no organisma.
Lietošanas indikācijas
- Bronhiālā astma (kā uzturoša terapija);
- Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS).
Kontrindikācijas
- Vecums līdz 6 mēnešiem;
- Paaugstināta jutība pret budezonīdu un palīgvielām.
Saskaņā ar instrukcijām Pulmicort inhalācijām lieto piesardzīgi un rūpīgākā uzraudzībā plaušu tuberkulozes, aknu cirozes aktīvajā formā, kā arī sēnīšu, baktēriju un vīrusu elpošanas sistēmas infekcijās.
Terapijas laikā jāņem vērā GCS sistēmiskās darbības izpausmes iespēja.
Lietošanas instrukcijas Pulmicort: metode un devas
Pulmicort inhalācijām lieto, izmantojot īpašu aparātu - smidzinātāju, kas suspensiju pārveido par aerosolu. Ar mierīgu un vienmērīgu ieelpošanu caur iemuti zāles aerosola veidā nonāk pacienta plaušās. Maziem bērniem procedūra tiek veikta, izmantojot īpašu masku.
Ultraskaņas smidzinātāji nav piemēroti Pulmicort lietošanai suspensijas veidā!
Viņi sāk lietot smidzinātāju pēc rūpīgas instrukciju izpētīšanas, stingri ievērojot visus ieteikumus.
Pēc katras ieelpošanas jums rūpīgi jāizskalo mute ar ūdeni, tas samazinās orofaringeāla kandidozes attīstības risku, jums arī jāizskalo seja ar ūdeni, lai novērstu ādas kairinājumu. Atšķaidīto suspensiju lieto nākamās pusstundas laikā.
Pēc katras procedūras smidzinātāja kamera jātīra.
Kompresors rada gaisa plūsmas ātrumu (5-8 litrus minūtē), kas nepieciešams, lai piepildītu smidzinātāju ar tilpumu 2-4 ml. Ierīce ir aprīkota ar īpašu masku un iemuti.
Ārsts individuāli nosaka Pulmicort devu.
Kad tiek nozīmēta dienas deva 1 mg, to lieto vienlaikus, ja deva ir lielāka, to sadala 2 devās.
Lai sajauktu suspensiju, izmantojiet 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu vai acetilcisteīna, salbutamola, terbutalīna, fenoterola, nātrija kromoglikāta, ipratropija bromīda šķīdumus.
Ieteicamā dienas deva:
- Pieaugušie, ieskaitot gados vecākus pacientus: sākotnējā deva ir 1-2 mg, uzturošā deva ir 0,5-4 mg. Lai panāktu vēlamo efektu smagas slimības saasināšanās gadījumā, devu var palielināt;
- Bērni, kas vecāki par 6 mēnešiem: sākotnējā deva ir 0,25-0,5 mg, ja nepieciešams, ir atļauts palielināt līdz 1 mg. Uzturošā deva ir 0,25-2 mg.
Katram pacientam tiek noteikta minimālā efektīvā uzturošā deva, nodrošinot klīnisku efektu.
Tā kā nevēlama sistēmiska iedarbība ir mazāka, dažos gadījumos ieteicams palielināt Pulmicort dienas devu līdz 1 mg monoterapijas veidā, nevis kombinācijā ar GCS iekšķīgai lietošanai.
Pacientiem, kuri ārstē perorālos kortikosteroīdus, terapija jāpārtrauc stabilā stāvoklī. Uz parasto iekšķīgi lietojamo kortikosteroīdu devas fona pacients 10 dienas saņem lielas Pulmicort devas. Tad mēneša laikā iekšķīgi lietojamo kortikosteroīdu devu pakāpeniski samazina līdz minimālajai efektīvajai. Ļoti bieži ir iespējams pilnībā atcelt GCS uzņemšanu iekšpusē.
Ar izteiktu aknu cirozi Pulmicort darbības ilgums palielinās.
Blakus efekti
- Elpošanas sistēma: bieži - sausa mute, klepus, orofaringeāla kandidoze, aizsmakums, rīkles gļotādas kairinājums; reti - bronhu spazmas;
- Nervu sistēma: reti - galvassāpes; iespējams - depresija, nervozitāte, uzvedības traucējumi; uzbudināmība;
- Dermatoloģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas, nātrene, kontaktdermatīts;
- Alerģiskas reakcijas: reti - angioneirotiskā tūska;
- Citas reakcijas: reti - sejas ādas kairinājums (izmantojot smidzinātāju ar masku), zilumi uz ādas; dažos gadījumos virsnieru hipofunkcija un citu patoloģiju simptomi, ko izraisa GCS sistēmiskā darbība.
Pārdozēšana
Akūtas pārdozēšanas gadījumā klīniskie simptomi netika novēroti.
Ja Pulmicort ilgstoši lieto devās, kas ievērojami pārsniedz ieteicamās terapeitiskās, var attīstīties glikokortikosteroīdiem raksturīga sistēmiska iedarbība, kas izpaužas kā hiperkortizolisms un virsnieru darbības nomākšana.
Speciālas instrukcijas
Ketokonazola, itrakonazola vai citu potenciālo CYP3A4 inhibitoru lietošanas laikā ieteicams izvairīties no budezonīda iecelšanas. Ja šī kombinācija ir nepieciešama, periods starp zāļu lietošanu jāpalielina pēc iespējas vairāk.
Pārejot uz Pulmicort no sistēmiskas GCS, ir nepieciešama pacientu stāvokļa kontrole, jo palielinās virsnieru darbības pavājināšanās risks. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuri lieto iekšķīgi lielas GCS devas vai ilgstoši saņem lielākās ieteicamās inhalējamās GCS devas. Tā kā stresa situācijas šajā pacientu kategorijā var izraisīt virsnieru mazspējas simptomus, operācijas un citu stresu laikā ir ieteicama papildu terapija ar sistēmisku GCS.
Pāreja no sistēmiskas GCS uz Pulmicort tiek veikta piesardzīgi.
Ja pastāv hipofīzes-virsnieru funkcijas traucējumu risks, sistēmisko kortikosteroīdu deva jāsamazina, īpašu uzmanību pievēršot pacienta stāvoklim un hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkciju parametru kontrolei. Traumas, operācijas un citu šīs kategorijas pacientu stresa gadījumā var būt nepieciešama papildu GCS uzņemšana iekšpusē.
Parādoties sāpēm locītavās vai muskuļos, pārejot no iekšķīgi lietojamiem kortikosteroīdiem uz inhalācijām, ir iespējama īslaicīga kortikosteroīdu devas palielināšana iekšķīgai lietošanai. Noguruma, galvassāpju, sliktas dūšas, vemšanas sajūtu attīstība pārejas periodā liecina par GCS sistēmisku nepietiekamību.
Sakarā ar sistēmisko zāļu darbības pārtraukšanu pārejas laikā palielinās esošās ekzēmas, alerģisko patoloģiju, rinīta saasināšanās risks.
Fiziskās slodzes astmas profilaksei Pulmicort lietošana ir efektīva 1-2 reizes dienā.
Grūtniecības laikā ieteicams lietot minimālo efektīvo zāļu devu.
Pulmicort terapeitisko devu lietošana zīdīšanas laikā neietekmē bērnu.
GCS pediatrijā tiek izmantota pēc rūpīgas novērtēšanas, salīdzinot paredzamo terapeitisko efektu un iespējamos draudus bērna augšanas palēnināšanā. Ilgstoši lietojot Pulmicort bērniem un pusaudžiem, regulāri jāveic augšanas ātruma kontrole.
Novērojumu rezultāti parādīja, ka budezonīda lietošana 11 gadus bērniem un pusaudžiem neietekmēja viņu standarta augšanas ātruma sasniegšanu.
Pulmicort sistēmiskās iedarbības bioķīmiskie simptomi var rasties, lietojot dienas devu 0,4-0,8 mg, sistēmiska iedarbība bieži tiek konstatēta bērniem, kuri lieto devas, kas pārsniedz 0,8 mg dienā.
Pēc katras lietošanas smidzinātāja kamera, iemutnis vai maska jāmazgā ar siltu ūdeni un vieglu mazgāšanas līdzekli, smidzinātājs jānoskalo un jāizžāvē, un kamera jāpievieno gaisa ieplūdes vārstam vai kompresoram.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pulmicort neietekmē pacienta spēju vadīt automašīnu vai citus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtnieču novērojumi, kas saņēma budezonīdu, neatklāja augļa attīstības patoloģijas, taču to rašanās risku nevar pilnībā izslēgt. Ņemot vērā bronhiālās astmas kursa iespējamo saasināšanos, grūtniecības laikā Pulmicort jālieto minimālajā efektīvajā devā.
Budezonīds nonāk mātes pienā, tomēr terapeitiskās devās zāles negatīvi neietekmē zīdaini, tāpēc Pulmicort ir atļauts lietot zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Pulmicort iecelšana bērniem līdz 6 mēnešu vecumam ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nav informācijas par budezonīda lietošanas iespēju vienlaikus ar nieru mazspēju.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Nav datu par Pulmicort lietošanu pacientiem ar vienlaicīgiem aknu darbības traucējumiem. Tomēr ir noskaidrots, ka budezonīds tiek biotransformēts aknās, tāpēc tiek pieņemts, ka ar smagu aknu cirozi zāļu darbības ilgums var palielināties.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Budezonīda mijiedarbība ar citām zālēm, ko lieto bronhiālās astmas ārstēšanai, netika novērota.
Ja nepieciešams, vienlaicīgai ketokonazola lietošanai jāsamazina budezonīda deva un maksimāli jāpalielina intervāls starp devām.
Budezonīda līmenis plazmā ievērojami palielina itrakonazolu, kas ir potenciāls CYP3A4 inhibitors.
Beta adrenostimulantu lietošana provizoriskai ieelpošanai palīdz paplašināt bronhu, uzlabot budezonīda plūsmu elpošanas traktā un uzlabot tā terapeitisko efektu.
Kombinācijā ar fenitoīnu, fenobarbitālu, rifampicīnu Pulmicort iedarbība samazinās, un kombinācijā ar estrogēniem, methandrostenolonu, tā palielinās.
Analogi
Pulmicort analogi ir: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonide, Benarin, Budesonide Easyheiler, Tafen nasal, Budoster, Budesonide-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Pēc aploksnes hermētiskuma pārtraukšanas konteineri ir piemēroti lietošanai 3 mēnešus, pasargājot no gaismas. Atvērts konteiners jāizlieto 12 stundu laikā.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Pulmicort
Saskaņā ar atsauksmēm Pulmicort ir efektīvs medikaments, kam ir izteikta pretiekaisuma un tūskas iedarbība, samazinot elpceļu hiperreaktivitāti, krēpu veidošanos un bronhu gļotādas tūsku.
No trūkumiem daži pacienti ietver:
- biežas blakusparādības (ieskaitot mutes gļotādas kandidozi);
- lietošanas neērtības (zāles var lietot tikai ar atbilstošu smidzinātāju, un suspensijas atšķaidīšanai nepieciešams fizioloģiskais šķīdums);
- vāka trūkums (katrs trauks tiek atvērts, nolaužot tā augšējo daļu, tāpēc tas neaizveras aizmugurē, kas ir neērti, ja nepieciešams sadalīt devu 2 devās);
- īss derīguma termiņš (pēc katras aploksnes atvēršanas tajā glabātos konteinerus atļauts izmantot tikai 3 mēnešus) un salīdzinoši augstas izmaksas, īpaši, ja nepieciešama ilgstoša ārstēšana.
Pulmicort cena aptiekās
Aptuvenās Pulmicort cenas: suspensija 0,25 mg / deva - 850-1250 rubļi. 20 vienas devas konteineriem, suspensija 0,5 mg / deva - 1185-1365 rubļi. 20 vienas devas konteineriem.
Pulmicort: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / deva 100 devas pulveris inhalācijām dozēts 1 gab. 328 RUB Pērciet |
|
Pulmicort Turbuhaler pulveris. devas. 200mcg / deva 100 devas 395 RUB Pērciet |
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / deva 200 devu pulveris inhalācijām dozēts 1 gab. 709 RUB Pērciet |
|
Pulmicort 0,25 mg / ml suspensija inhalācijām 2 ml 20 gab. 775 RUB Pērciet |
|
Pulmicort suspensija par. 0,25 mg / ml turp. 2ml 20 gab. 798 r Pērciet |
|
Pulmicort 0,5 mg / ml suspensija inhalācijām 2 ml 20 gab. RUB 970 Pērciet |
|
Pulmicort suspensija par. 0,5 mg / ml turp. 2ml 20 gab. 1041 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
