Tidomet Forte
Tidomet Forte: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Tidomet Forte
ATX kods: N04BA02
Aktīvā sastāvdaļa: levodopa (Levodopa), karbidopa (Carbidopa)
Ražotājs: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)
Apraksts un foto atjaunināts: 30.11.2018
Cenas aptiekās: no 549 rubļiem.
Pērciet
Tidomet Forte ir kombinēta zāle (dopamīna prekursors un perifēra dekarboksilāzes inhibitors), kas paredzēta Parkinsona slimības un Parkinsona sindroma simptomu likvidēšanai vai atvieglošanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo tablešu veidā: apaļa, plakana, no gandrīz baltas līdz baltai, vienā pusē ir dalīšanas līnija (10 gabali alumīnija folijas sloksnēs, kartona kastē pa 5 vai 10 sloksnēm un instrukcijas Tidomet Forte lietošanai).
Viena tablete satur:
- aktīvās sastāvdaļas: levodopa - 250 mg, karbidopa - 25 mg;
- palīgkomponenti: povidons K-30, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, ciete (sausa), mikrokristāliskā celuloze, talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tidomet Forte ir kombinēts pretparkinsonisma līdzeklis, kas kā aktīvās sastāvdaļas satur levodopu (hormona dopamīna priekšteci) un karbidopu (perifēro dekarboksilāzes inhibitoru), kas divkāršo levodopas biopieejamību.
Tidomet Forte galvenās farmakodinamiskās īpašības:
- Levodopa: aminoskābe, kas iegūta no L-tirozīna. Piedaloties aromātiskajai L-aminoskābju dekarboksilāzei (citoplazmas enzīms), dopamīns tiek veidots tieši no levodopas. Dopamīna ietekmes dēļ smadzeņu striatumā tiek kavēta neironu darbība. Iekļūstot perifēros audos aromātiskās L-aminoskābju dekarboksilāzes ietekmē, kas ir atkarīga no piridoksīna, levodopa ātri dekarboksilējas un biotransformējas par dopamīnu, kas nespēj šķērsot asins-smadzeņu barjeru;
- karbidopa: darbības mērķis ir kavēt levodopas dekarboksilēšanas procesu perifēros audos. Tas neiekļūst asins-smadzeņu barjerā, tāpēc tas neietekmē levodopas pārvēršanos dopamīnā tieši centrālajā nervu sistēmā. Lietojot iekšķīgi ar levodopu, tas palielina levodopas daudzumu, kas nonāk smadzenēs, neradot pilnīgu aromātiskās L-aminoskābes dekarboksilāzes inhibīciju. Tika konstatēts, ka ar vecumu un ilgstoši lietojot levodopu, aromātisko L-aminoskābju dekarboksilāzes aktivitāte audos samazinās.
Farmakokinētika
Levodopas farmakokinētiskās īpašības:
- uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas absorbcija tiek veikta, aktīvi transportējot no kuņģa-zarnu trakta, ierobežots levodopas daudzums tiek absorbēts kuņģī. Aromātiskās L-aminoskābju dekarboksilāzes klātbūtne zarnu sienās ir šķērslis absorbcijai. Pārtika un m-antiholīnerģiskie līdzekļi ir faktori, kas palēnina kuņģa iztukšošanos, levodopas iekļūšanu divpadsmitpirkstu zarnā un tās absorbciju. Jāpatur prātā, ka kuņģa iztukšošanās ātrumam ir galvenā loma levodopas absorbcijas pakāpē. Maksimālā vielas koncentrācija (Cmax) asinīs tiek sasniegta 1-2 stundu laikā pēc norīšanas;
- sadalījums orgānos un audos: sadalījuma tilpums (Vd) svārstās no 0,9 līdz 1,6 l / kg, kopējais klīrenss asins plazmā, saglabājot aromātisko L-aminoskābju dekarboksilāzes aktivitāti, ir 0,5 l / kg / h. Levodopa šķērso asins-smadzeņu barjeru, veicinot difūziju, izmantojot aktīvos mehānismus. Aromātisko L-aminoskābju dekarboksilāzes saturs smadzeņu kapilāru endotēlijā ir otrais potenciāls šķērslis levodopas ceļā, nonākot smadzenēs, kuru kapilāros dekarboksilē tikai nelielu daļu no ievadītās devas;
- vielmaiņa: aptuveni 75% no uzņemtās devas biotransformējas zarnu sienās, dekarboksilējot (pirmās caurlaides efekts), aknu iesaistīšanās šajā procesā ir praktiski minimāla. Dekarboksilēšanas līmenis levodopas zarnās samazinās, palielinot devu. Viela nesaistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Aromātiskā L-aminoskābju dekarboksilāze lielos daudzumos atrodas zarnās, aknās un nierēs. Levodopas dekarboksilēšana ir galvenais dopamīna veidošanās ceļš. Otrais metabolisma ceļš ir metoksilēšana katehol-O-metiltransferāzes ietekmē, kā rezultātā veidojas 3-O-metildopa. Šis metabolīts uzkrājas ilgstošas ārstēšanas laikā. Papildu levodopas metabolisma ceļš ir transaminācija, tā galaprodukti ir vanilpiruvāts, vaniļas acetāts, 2,4,5-trihidroksifeniletiķskābe. Izņemot transamināciju, visi levodopas metabolisma ceļi ir neatgriezeniski;
- izvadīšana: levodopas (T 1/2) pusperiods, ja to kombinē ar karbidopu, palielinās līdz 3 stundām. Līdz 69% vielas dopamīna un tā metabolītu veidā (norepinefrīns, homovanilskābe, vinila mandeļu skābe, dihidrofeniletiķskābe) var atrast urīnā.
Karbidopas farmakokinētiskās īpašības: maksimālā koncentrācija (Cmax) asinīs tiek sasniegta 2–4 stundas pēc ievadīšanas; terapeitiskās devās karbidopa neiekļūst asins-smadzeņu barjerā; aptuveni 50% vielas izdalās caur nierēm un zarnām, tai skaitā 35% nemainītā veidā ar urīnu.
Lietošanas indikācijas
- Parkinsona slimība;
- Parkinsona sindroms, ieskaitot post-encefalītu, parkinsonismu, parkinsonismu, kas ir intoksikācijas ar mangānu vai oglekļa monoksīdu sekas.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- sekundārais parkinsonisms, kas ir antipsihotisko līdzekļu (neiroleptisko līdzekļu) lietošanas sekas;
- būtisks trīce;
- slēgta leņķa glaukoma;
- smaga psihoze / neiroze;
- melanoma, ieskaitot aizdomas par to;
- Hantingtona slimība;
- nezināmas etioloģijas ādas slimības;
- vienlaicīga terapija ar neselektīviem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem;
- zīdīšana;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Tidomet Forte tabletes jālieto piesardzīgi, ja pacientam ir erozīvi un čūlaini kuņģa un / vai divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, smagi aknu un / vai nieru darbības traucējumi, epilepsijas lēkmes anamnēzē, sirds mazspēja, miokarda infarkts ar sirds ritma traucējumiem anamnēzē, endokrīnās slimības sistēma (ieskaitot cukura diabētu), bronhiālā astma, psihiski traucējumi.
Grūtniecības laikā Tidomet Forte var lietot tikai gadījumos, kad paredzamais terapijas klīniskais efekts mātei, pēc ārsta domām, pārsniedz iespējamos draudus auglim.
Tidomet Forte, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Tidomet Forte tabletes lieto iekšķīgi kopā ar nelielu daudzumu pārtikas vai tūlīt pēc ēdienreizes, norijot veselu (bez košļājamās) un dzeramo ūdeni.
Zāļu lietošanas periodā pacientam jānosaka diēta ar zemu olbaltumvielu saturu.
Līdzekļa ieteicamā deva (tablešu skaits): sākotnējā deva - 1 / 2 units. 2 reizes dienā, ja nepieciešams, devu var pakāpeniski palielināt. Aizstājterapijas sākumā smagiem parkinsonisma gadījumiem - 1 gab. 3 reizes dienā. Lielākajai daļai pacientu uzturošā deva ir 3–6 gab. dienā.
Ja nepieciešams, Tidomet Forte iecelšana vairāk nekā 6 gab. dienā, nepieciešama piesardzība un pacienta stāvokļa kontrole. Maksimālā dienas deva ir 8 gab.
Jāpatur prātā, ka, lai nomāktu levodopas perifēro pārveidošanos, karbidopas dienas devai jābūt vidēji 70-100 mg.
Saņemšana levodopas jāpārtrauc 1 / 2 dienas pirms terapijas uzsākšanas Tidometom Forte depo medikamentu, kas satur levodopu un karbidopu, - 1 dienu. Pārejas laikā zāļu deva nedrīkst pārsniegt 20% no iepriekšējās levodopas devas.
Blakus efekti
Diskinēzijas, ieskaitot horeiformu, distoniskas un citas piespiedu kustības, kā arī slikta dūša, tika atzīmētas kā visbiežāk novērotās blakusparādības pacientiem, kuri lieto Tidomet Forte. Lēmumu pārtraukt zāļu lietošanu var pieņemt agrīnu ekstrapiramidālas hiperkinēzes pazīmju, piemēram, blefarospazmas un / vai muskuļu raustīšanās gadījumā.
Tidomet Forte terapijas laikā reģistrētās sistēmu un orgānu blakusparādības:
- no nervu sistēmas: miegainība, miega traucējumi (tostarp bezmiegs, murgi), psihotiskas reakcijas (ieskaitot halucinācijas, maldi, paranojas domāšana), uzbudinājums, ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms, parestēzijas, bradikinēzijas (on-off sindroms) epizodes, galvassāpes, reibonis, patoloģiskas atkarības, apjukums, paaugstināts libido, depresija (ieskaitot pašnāvības nodomus), demence, krampji;
- no gremošanas sistēmas: sausa mute, garšas izmaiņas, siekalu tumšums, vemšana, caureja, aizcietējums, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta;
- no asinsrades sistēmas puses: trombocitopēnija, agranulocitoze, leikopēnija, anēmija, hemolītiskā anēmija;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: sirdsklauves, aritmija, asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās un citas ortostatiskas reakcijas ģībonis, flebīts;
- no elpošanas sistēmas: augšējo elpceļu infekcijas, elpas trūkums;
- no imūnsistēmas puses: nieze, nātrene, bullozie izsitumi (ieskaitot pemfigusam līdzīgas reakcijas), hemorāģisks vaskulīts (Šēnleina purpura - Henohs), angioneirotiskā tūska;
- dermatoloģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, sviedru aptumšošana, pārmērīga svīšana, alopēcija;
- no uroģenitālās sistēmas: urīna aptumšošana, bieža urinēšana, urīnceļu infekcijas;
- laboratorijas parametri: hemoglobīna un hematokrīta līmeņa pazemināšanās, hiperbilirubinēmija, alanīna aminotransferāzes, aspartāta aminotransferāzes, sārmainās fosfatāzes un / vai laktāta dehidrogenāzes aktivitātes palielināšanās, urīnvielas slāpekļa līmeņa paaugstināšanās, hiperglikēmija, pozitīvs Kumbsa tests, leikocitūrija, hematūrija, bakteriūrija;
- citas reakcijas: astēnija, sāpes krūtīs.
Turklāt jāņem vērā šādu blakusparādību rašanās iespējamība, kas konstatētas uz levodopas kā monoterapijas lietošanas pamata:
- no nervu sistēmas: trauksme, ataksija, nervozitāte, ekstrapiramidālie traucējumi, atmiņas zudums, kritieni, pastiprināts trīce, gaitas traucējumi, domāšanas asuma samazināšanās, nejutīgums, dezorientācija, eiforija, muskuļu raustīšanās, blefarospazma, trismus, perifēra neiropātija, Hornera latentā sindroma aktivizēšana;
- no gremošanas sistēmas: siekalošanās, disfāgija, grēmas, meteorisms, žagas, mēles dedzināšanas sajūta, kuņģa-zarnu trakta sāpes, bruksisms;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: miokarda infarkts;
- no vielmaiņas puses: tūska, ķermeņa svara palielināšanās vai samazināšanās;
- no sajūtām: redzes traucējumi, okulogyriska krīze, midriāze;
- no elpošanas sistēmas: klepus, sāpes kaklā;
- dermatoloģiskas reakcijas: karstuma viļņi, ļaundabīga melanoma;
- no uroģenitālās sistēmas: urīna nesaturēšana, urīna aizture, priapisms;
- laboratorijas parametri: hipokaliēmija, leikopēnija, hiperurikēmija, hiperkreatininēmija, glikozūrija, proteīnūrija;
- citi: savārgums, nogurums, nespēks, aizsmakums, sāpes vēderā, elpas trūkums, sāpes apakšējās ekstremitātēs, uzbudinājums.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas ārstēšanai, lietojot lielu Tidomet Forte devu, ir paredzēta tūlītēja kuņģa skalošana. Tad periodiski jāveic elektrokardiogrāfija, lai savlaicīgi diagnosticētu aritmiju, rūpīgi uzraudzītu pacienta stāvokli, kā arī ieceltu antiaritmisko terapiju atbilstoši klīniskajām indikācijām.
Speciālas instrukcijas
Ja pacientam rodas muskuļu raustīšanās vai blefarospazma, apsveriet iespēju pārtraukt zāļu lietošanu.
Pārtrauciet ārstēšanu ar Tidomet Forte, pakāpeniski samazinot zāļu dienas devu. Pēkšņa terapijas pārtraukšana var veicināt muskuļu stingrību, ķermeņa temperatūras paaugstināšanos un seruma kreatīna fosfokināzes aktivitāti. Komplicētā stāvokļa simptomatoloģija ir līdzīga ļaundabīgajam neiroleptiskajam sindromam, tādēļ, ja nepieciešams pēkšņi samazināt Tidomet Forte devu vai pārtraukt tā uzņemšanu, pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
Ir nepieciešama rūpīga medicīniskā uzraudzība, tostarp tādu pacientu ārstēšanā, kuriem ir blakus slimības, piemēram, erozīvi un čūlaini kuņģa un / vai divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, sirds mazspēja, cukura diabēts, bronhiālā astma, endokrīnās sistēmas slimības, garīgās slimības, smaga nieru mazspēja un / vai aknas, kā arī, ja pacienta vēsturē ir norādes par epilepsijas lēkmēm vai miokarda infarktu ar ritma traucējumiem.
Sakarā ar to, ka Tidomet Forte var izraisīt garīgas slimības, tā lietošanas laikā ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacienta stāvokli depresijas stāvokļa attīstībā, ieskaitot tendences uz pašnāvību. Ja pacientam ir bijušas psihozes, tad terapijas izvēlei nepieciešama īpaša piesardzība.
Tidomet Forte iecelšana pacientiem ar priekškambaru, mezglaino un sirds kambaru aritmiju vai kuriem ir bijis miokarda infarkts, jāveic tikai pēc rūpīgas iepriekšējas pārbaudes. Šīs grupas pacientiem ir jāuzrauga sirds aktivitāte gan pirmās devas lietošanas laikā, gan titrēšanas periodā.
Sakarā ar paaugstinātu melanomas attīstības risku pacientiem ar Parkinsona slimību ieteicams periodiski pārbaudīt ādu pie dermatologa.
Jāpatur prātā, ka, nosakot ketonus urīnā, izmantojot lakmusa testu uz Tidomet Forte lietošanas fona, šī pētījuma metode var dot kļūdaini pozitīvu rezultātu, reakcija nemainās, vārot urīnu. Turklāt kļūdaini negatīvs rezultāts var būt glikozes noteikšana urīnā ar metodi, kuras pamatā ir glikozes oksidāzes fermentatīvā reakcija.
Ilgstoša ārstēšana ar zālēm jāpievieno periodiskai hematopoētiskās sistēmas, aknu, nieru, sirds un asinsvadu sistēmas, pacienta garīgā stāvokļa kontrolei.
Veicot operāciju ar vispārēju anestēziju, Tidomet Forte deva netiek samazināta. Plānojot ciklopropāna vai halotāna lietošanu, kombinēto pretparkinsonisma zāļu lietošana jāpārtrauc ne vēlāk kā 8 stundas pirms vispārējās anestēzijas. Pēc operācijas ārstēšanu ieteicams turpināt ar tādu pašu devu.
Ar atvērta leņķa glaukomu ir nepieciešams regulāri kontrolēt intraokulāro spiedienu.
Pacienti jāinformē par Tidomet Forte īpašībām, kas izraisa miegainību un pēkšņu aizmigšanu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pēc Tidomet Forte iecelšanas pacientiem ieteicams atteikties no braukšanas un citiem darba veidiem, kuru veikšanai nepieciešama lielāka uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Tidomet Forte var lietot tikai gadījumos, kad paredzamais terapijas klīniskais efekts mātei, pēc ārsta domām, pārsniedz iespējamos draudus auglim.
Tidomet Forte iecelšana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta. Zīdīšanas laikā lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt zāļu lietošanu jāpieņem, ņemot vērā terapijas nozīmi mātei.
Bērnības lietošana
Tidomet Forte lietošana pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, ir kontrindicēta, jo trūkst informācijas par efektivitāti un drošību.
Ar nieru darbības traucējumiem
Tidomet Forte jālieto piesardzīgi, ārstējot pacientus ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Tidomet Forte jālieto piesardzīgi, ārstējot pacientus ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Jāpatur prātā, ka gados vecākiem pacientiem levodopas absorbcija ir augstāka nekā gados jaunākiem pacientiem.
Zāļu mijiedarbība
Ja to lieto vienlaikus ar Tidomet Forte:
- monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, izņemot MAO-B inhibitorus: asinsrites traucējumi (sejas pietvīkums, paaugstināts asinsspiediens, uzbudinājums, tahikardija, reibonis) levodopas klātbūtnes dēļ, tāpēc MAO inhibitoru lietošana jāpārtrauc 14 dienas pirms zāļu lietošanas;
- antihipertensīvie līdzekļi: to kombinācija ar Tidomet Forte palielina posturālās hipotensijas risku;
- tricikliskie antidepresanti: lietojot tricikliskos antidepresantus, levodopas biopieejamība samazinās, turklāt palielinās arteriālās hipertensijas un diskinēzijas attīstības varbūtība;
- izoniazīda, fenotiazīna un butirofenona atvasinājumi: D2 - dopamīna receptoru agonisti var mazināt levodopas terapeitisko efektu;
- adrenomimētiskie līdzekļi: levodopa var izraisīt ievērojamu adrenerģisko agonistu aktivitātes palielināšanos, kas prasa samazināt to devu. Kombinācija ar beta-adrenerģiskiem agonistiem, zālēm inhalācijas anestēzijai palielina sirds aritmiju risku;
- amantadīns: ir potencējoša levodopas un amantadīna iedarbība;
- metildopa, levodopa: palielinās blakusparādību iespējamība, ja tās tiek kombinētas ar Tidomet Forte;
- piridoksīns: būdams fermenta kofaktors, kas ir atbildīgs par levodopas perifēro dekarboksilēšanu ar dopamīna (aromātisko L-aminoskābju dekarboksilāzes) veidošanos, piridoksīns, lietojot bez aromātiskās L-aminoskābes dekarboksilāzes inhibitoriem vienlaikus ar levodopu, pastiprina tā perifēro metabolismu, samazinot smadzeņu barjeras līmeni caur asinīm … Rezultātā piridoksīns samazina levodopas terapeitisko efektu, ja vien papildus netiek nozīmētas zāles, kas nomāc aromātisko L-aminoskābju perifēro dekarboksilāzi. Ar viņu papildu iecelšanu levodopas dienas devu var samazināt par 70-80%, ja tiek saglabāts tāds pats klīniskais rezultāts;
- fenitoīns, klonidīns, diazepāms, tioksantēna atvasinājumi, m-antiholīnerģiskie līdzekļi, papaverīns, reserpīns: šīs zāles var izraisīt antiparkinsonisma efekta samazināšanos;
- litija preparāti: diskinēzijas un halucināciju biežums palielinās, vienlaikus lietojot litija preparātus;
- metoklopramīds: palielinot levodopas biopieejamību, metoklopramīds var nelabvēlīgi ietekmēt slimības kontroli;
- dzelzs sāļi: kombinācijā ar dzelzs sāļiem ir iespējams samazināt zāļu aktīvo vielu biopieejamību.
Analogi
Tidomet Forte analogi ir: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C, pasargājot no mitruma un gaismas.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Tidomet Forte
Atsauksmes par Tidomet Forte ir reti. Tajos pacienti, kuriem diagnosticēta Parkinsona slimība, kopā ar ziņojumiem par viņu stāvokļa uzlabošanos, lietojot zāles, sūdzas par tādu nevēlamu parādību parādīšanos kā slikta dūša, muskuļu sāpes, caureja, asinsspiediena paaugstināšanās / pazemināšanās, bezmiegs un retos gadījumos slimības progresēšana. Tajā pašā laikā eksperti bieži iesaka turpināt terapiju ilgāku laiku, dažas no aprakstītajām blakusparādībām attiecinot uz pārejošām.
Tidomet Forte cena aptiekās
Tidomet Forte cena iepakojumam, kurā ir 100 tabletes, var svārstīties no 615 rubļiem.
Tidomet Forte: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Tidomet forte 250 mg + 25 mg tabletes 100 gab. 549 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!