Tramal retard
Tramal retard: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Tramal retard
ATX kods: N02AX02
Aktīvā sastāvdaļa: tramadols (tramadols)
Ražotājs: Pharmaceutichi Formenty S.p. A. (Farmaceutici Formenti, SpA) (Itālija); Grunenthal GmbH (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 20.02.2020
Tramal retard ir pretsāpju zāles opioīdi ar jauktu darbības mehānismu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Tramal retard ir pieejams ilgstošās darbības apvalkoto tablešu formā:
- deva 100 mg: abpusēji izliekta, apaļa, balta, ar iegravētu "T1" vienā pusē un "~" zīmi otrā pusē;
- deva 150 mg: abpusēji izliekta, apaļa, gaiši oranža, vienā pusē iegravēts "T2" un otrā - apzīmējums "~";
- deva 200 mg: abpusēji izliekta, apaļa, gaiši oranža krāsa ar brūnganu nokrāsu, vienā pusē iegravēts "T3" un otrā pusē apzīmējums "~".
Visas tabletes, neatkarīgi no devas, ir iepakotas blisteros pa 10 gab., 1 blisterī kartona kastē un Tramal retard lietošanas instrukcijām.
Sastāvs 1 ilgstošas darbības tabletei, apvalkota:
- aktīvā viela: tramadola hidrohlorīds - 100, 150 vai 200 mg;
- palīgkomponenti: hipromeloze 100 000 mPa × s, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds;
- plēves apvalks: makrogols 6000, talks, hipromeloze 6 mPa × s, titāna dioksīds, laktozes monohidrāts, propilēnglikols; papildus tabletēm ar devu 150 mg - sarkanā dzelzs oksīda un hinolīna dzeltenā krāsviela; papildus tabletēm ar 200 mg devu - iekrāso sarkano dzelzs oksīdu, krāso dzelteno hinolīnu un krāso brūnu dzelzs oksīdu.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tramadols ir opioīdu pretsāpju līdzeklis ar centrālo darbības mehānismu. Tas ir µ-opioīdu, δ-opioīdu un κ-opioīdu receptoru pilnīgs agonists, un tam ir arī augsta afinitāte pret µ-receptoriem. Tramadola pretsāpju efektu pastiprina otrais darbības mehānisms - norepinefrīna atkārtotas uzņemšanas nomākšana ar nervu šūnām un neirotransmitera serotonīna atbrīvošanās palielināšanās.
Tramal retard ir arī pretklepus īpašības. Terapeitiskās devās tramadols, atšķirībā no morfīna, nenomāc elpošanu, tikai nedaudz ietekmē zarnu kustīgumu un gandrīz neietekmē sirds un asinsvadu sistēmu. Tramadola pretsāpju potenciāls ir 1/10 līdz 1/6 morfīna iedarbības.
Farmakokinētika
Zāles absorbcija ir diezgan augsta (vairāk nekā 90% vielas uzsūcas kuņģa-zarnu traktā). Absolūtā biopieejamība ir vidēji 70%, tas nav atkarīgs no ēdiena uzņemšanas. Tramadols iziet primāri caur aknām, kas izraisa biopieejamības samazināšanos. Pēc tablešu lietošanas ar 100 mg devu tramadola maksimālā koncentrācija plazmā ir 141 ± 40 ng / ml un tiek sasniegta pēc aptuveni 4,9 stundām; pēc Tramal retard 200 mg tabletes lietošanas koncentrācija plazmā ir 260 ± 62 ng / ml un tiek sasniegta pēc 4,8 stundām.
Izkliedes tilpums ir diezgan liels (203 ± 40 l), afinitāte pret audiem ir augsta. Aptuveni 20% tramadola saistās ar plazmas olbaltumvielām. Zāles iziet caur asins-smadzeņu barjeru un šķērso placentu līdz auglim. Neliels daudzums tramadola izdalās ar mātes pienu.
Metabolisms notiek, piedaloties izoenzīmiem CYP2D6 un CYP3A4, tādēļ, tos nomācot citām farmakoloģiski aktīvām vielām, ir iespējamas būtiskas izmaiņas tramadola un tā aktīvā metabolīta koncentrācijā. Tramadols tiek metabolizēts aknās, veicot N- un O-demetilēšanu, un pēc tam konjugēts ar glikuronskābi. Farmakoloģiski aktīvs ir tikai O-demetiltramadols. Kopā tika atrasti 11 metabolīti.
Zāles un tās metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu. Pusperiods ir 6 stundas. Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 75 gadiem) tas var palielināties 1,4 reizes; pacientiem ar aknu cirozi pusperiods tiek pagarināts līdz 13,3 ± 4,9 h (tramadolam) un līdz 18,5 ± 9,4 h (O-demetiltramadolam), un smagos gadījumos pat vairāk (līdz 22,3 h) h un 36 h). Pacientiem ar nieru mazspēju (ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 5 ml / min) tramadola pusperiods ir 11 ± 3,2 h, O-demetiltramadols - 16,9 ± 3 h (smagos gadījumos - 19,5 h un 43,2 h).
Tramadola pretsāpju efekts ir atkarīgs no tā koncentrācijas serumā, tas ir, ir atkarīgs no devas. Šī attiecība katram cilvēkam ir atšķirīga.
Lietošanas indikācijas
Tramal retard lieto dažādas izcelsmes vidējas un augstas intensitātes sāpju sindromam, īpaši pacientiem ar onkoloģiju, pēcoperācijas periodā un traumu gadījumā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- epilepsija, kas nereaģē uz adekvātu zāļu terapiju;
- akūta intoksikācija ar pretsāpju līdzekļiem, alkoholu, opioīdiem, hipnotiskiem līdzekļiem un citām psihotropām vielām;
- zāļu abstinences sindroms (šī sindroma ārstēšanai nedrīkst lietot tramadolu);
- kopīga lietošana ar MAO (monoamīnoksidāzes) inhibitoriem, kā arī periods līdz 14 dienām pēc to atcelšanas;
- laktozes nepanesība, laktāzes enzīmu deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms (tā kā tabletes satur laktozi);
- grūtniecības periods;
- bērni un pusaudži līdz 14 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret zāļu galvenajiem vai palīgkomponentiem.
Relatīvs (Tramal retard tabletes lieto piesardzīgi):
- krampji un epilepsija, kas pakļauti adekvātai zāļu terapijai (lietošana ir iespējama tikai veselības apsvērumu dēļ);
- galvaskausa smadzeņu trauma, neskaidras etioloģijas apziņas traucējumi, elpošanas traucējumi un elpošanas traucējumi, šoka stāvoklis, paaugstināts intrakraniālais spiediens;
- atkarība no opioīdiem;
- tieksme ļaunprātīgi izmantot narkotikas vai atkarību no narkotikām (terapija jāveic ārsta uzraudzībā un pēc iespējas īsākos kursos);
- konstatēta smaga nealerģiskas un alerģiskas izcelsmes opioīdu nepanesamība;
- zīdīšanas periods (lietošana ir iespējama, bet tikai vienreiz un veselības apsvērumu dēļ).
Tramal retard, lietošanas instrukcija: metode un devas
Tramal retard tabletes lieto iekšķīgi ar pietiekamu daudzumu ūdens vai cita šķidruma. Tos nedrīkst košļāt vai salauzt, bet tie jānorij veseli. Zāļu lietošana nav atkarīga no ēdienreizes laika.
Tramal retard devu izvēlas individuāli, ņemot vērā sāpju sindroma smagumu un pacienta jutīgumu pret zālēm. Tālāk norādītās devas ir orientējošas. Ieteicams izvēlēties zemāko efektīvo tramadola devu. Izmantojot ilgstošu terapiju, jums jāievēro noteiktais tablešu lietošanas grafiks.
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem, parasti tiek nozīmēta viena Tramal retard 100 mg tablete 2 reizes dienā (no rīta un vakarā). Nepietiekamas efektivitātes gadījumā varat palielināt devu, palielinot tablešu devu (piemēram, lietojiet Tramal retard 150 mg vai 200 mg). Intervāls starp devām nedrīkst būt mazāks par 6 stundām, un maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 400 mg.
Gados vecākiem cilvēkiem līdz 75 gadu vecumam, ja nav klīniski izteiktas nieru vai aknu mazspējas, zāļu devu parasti nepielāgo. 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar aknu un / vai nieru darbības traucējumiem tramadola izdalīšanās var palēnināties, kas jāņem vērā, to izrakstot (piemēram, ieteicams pagarināt intervālu starp tabletēm). Tramal retard nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Blakus efekti
Negatīvās blakusparādības no sistēmām un orgāniem, lietojot Tramal retard:
- gremošanas sistēma: ļoti bieži - slikta dūša; bieži - vemšana, sausa mute, aizcietējums; reti - vēdera uzpūšanās, sāpes vēderā, vemšana, caureja;
- aknu un žultsceļu sistēma: atsevišķi gadījumi - palielināta aknu enzīmu aktivitāte;
- vielmaiņa un uzturs: reti - apetītes maiņa;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - tahikardija, sirdsklauves, ortostatiska hipotensija, sabrukums; reti - bradikardija, paaugstināts asinsspiediens;
- elpošanas sistēma: reti - elpas trūkums, elpošanas nomākums;
- nervu sistēma un psihe: ļoti bieži - reibonis; bieži - miegainība, galvassāpes; reti - koordinācijas traucējumi, trauksme, miega traucējumi, murgi, trīce, runas traucējumi, ģībonis, piespiedu muskuļu kontrakcijas, apjukums, epileptiformas lēkmes, parestēzijas, halucinācijas, delīrijs, garastāvokļa labilitāte, aktivitātes izmaiņas, uztveres un kognitīvo funkciju traucējumi, atkarība no narkotikām;
- redzes orgāns: reti - neskaidra redze, paplašināti vai sašaurināti zīlītes;
- urīnceļu sistēma: reti - urīna aizture, dizūrija;
- muskuļu un skeleta sistēma: reti - muskuļu vājums;
- āda un zemādas tauki: bieži - pastiprināta svīšana; reti - nātrene, ādas pietvīkums, nieze;
- imūnsistēma: reti - bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska, elpas trūkums, sēkšana, anafilakse;
- citas reakcijas: bieži - nogurums; biežums nav zināms - hipoglikēmija.
Pārtraucot Tramal retard terapiju, var rasties abstinences simptomi, kas ir līdzīgi citu opioīdu abstinences simptomiem: nervozitāte, trīce, trauksme, miega traucējumi, uzbudinājums, hiperkinēzija un gremošanas sistēmas traucējumi. Turklāt, pārtraucot tramadola lietošanu, ļoti retos gadījumos rodas tādi simptomi kā smaga trauksme, panikas lēkmes, zvana ausīs, paranoja, parestēzija, apjukums, depersonalizācija un halucinācijas.
Pārdozēšana
Tramadola pārdozēšanas gadījumā var parādīties simptomi, kas raksturīgi narkotiskajiem pretsāpju līdzekļiem (vemšana, zīlītes sašaurināšanās, elpošanas centra nomākšana līdz apnojai, sabrukums, krampji, apziņas traucējumi un pat koma).
Pirmajās 2 stundās pēc pārdozēšanas pacients tiek mazgāts ar kuņģi un ievadīts aktivētā kokogle. Pacientam jānodrošina caurredzamība elpceļos. Tiek veikti pasākumi, lai saglabātu elpošanas un sirds un asinsvadu sistēmu aktivitāti. Krampju gadījumā ieteicams lietot intravenozi diazepāmu. Hemofiltrācija un hemodialīze ir neefektīvas.
Speciālas instrukcijas
Tramal retard maksimālo ieteicamo dienas devu (400 mg) nedrīkst pārsniegt, jo tas palielina krampju risku. Krampju iespējamība palielinās, vienlaicīgi lietojot zāles, kas pazemina krampju slieksni. Pacientiem ar epilepsiju un noslieci uz krampjiem zāles tiek parakstītas tikai veselības apsvērumu dēļ.
Tramadolam ir diezgan maza atkarība no narkotikām. Neskatoties uz to, ar ilgstošu terapiju ir iespējama garīgā un fiziskā atkarība, kā arī atkarība. Tramal retard nedrīkst lietot kā aizstājterapiju pacientiem, kuri ir atkarīgi no opioīdiem, jo tramadols nespēj nomākt morfīna abstinences simptomus, kaut arī tas ir opioīdu receptoru agonists.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Tramal retard var izraisīt reiboni un miegainību, tādēļ, lietojot zāles, jums jāatturas no braukšanas un citiem transportlīdzekļiem, kā arī no potenciāli bīstama un grūta darba veikšanas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tramal retard ir kontrindicēts grūtniecības laikā, jo nav iegūti ticami pierādījumi par tā drošību augļa augšanai un attīstībai. Ilgstoši lietojot tramadolu grūtniecības laikā, jaundzimušajam var rasties abstinences simptomi. Arī zāles var izraisīt klīniski nenozīmīgas izmaiņas elpošanas ātrumā jaundzimušajiem.
Tramadola daudzums, kas nonāk mātes pienā laktācijas laikā, ir nenozīmīgs un veido apmēram 0,1% no uzņemtās devas, tāpēc pēc vienas Tramal retard devas laktācijas laikā nav nepieciešams pārtraukt zīdīšanu.
Bērnības lietošana
Tramal retard nevar parakstīt bērniem līdz 14 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem. Viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir nepieciešams individuāli izvēlēties intervālu starp tabletēm.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Tramadols ir nevēlams pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. Ar viegliem un mēreniem aknu darbības traucējumiem jāpalielina intervāls starp Tramal retard devām.
Zāļu mijiedarbība
Tramal retard ir kontrindicēts lietošanai kopā ar MAO inhibitoriem vai 14 dienu laikā pēc to atcelšanas (var rasties dzīvībai bīstama zāļu mijiedarbība no elpošanas, sirds un asinsvadu un nervu sistēmas).
Alkohols un vielas, kas nomāc centrālās nervu sistēmas darbību, var palielināt tramadola nevēlamās blakusparādības uz nervu sistēmu.
Mikrosomu aknu enzīmu induktori var samazināt Tramal retard pretsāpju īpašības un saīsināt tā darbības ilgumu.
Tramadols var izraisīt krampjus un pastiprināt triciklisko antidepresantu, selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru, antipsihotisko līdzekļu, serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoru un citu zāļu darbību, kas pazemina krampju slieksni.
Serotonīnerģiskās zāles, lietojot kopā ar tramadolu, var izraisīt serotonīna sindroma attīstību, īpaši, ja ir kāds no šiem sindromiem / simptomiem:
- hiperrefleksija un trīce;
- spontāns muskuļu klonuss;
- paaugstināta ķermeņa temperatūra virs 38 ° C, hipertensija, acu vai izraisīts mioklonuss;
- pastiprināta svīšana vai uzbudinājums kopā ar acu vai izraisītu miokloniju.
Daži CYP3A4 izoenzīma inhibitori (eritromicīns, ketokonazols) var palēnināt tramadola un tā aktīvā metabolīta metabolismu.
Ondansetrona (5-HT3 receptoru blokatoru) lietošana pirms vai pēc operācijas palielināja nepieciešamību pēc tramadola cilvēkiem ar sāpēm pēc operācijas.
Analogi
Tramal retard analogi ir: Tramadol, Tramadol Kalceks, Tramadol-Acri, Tramadol Avexima, Tramadol retard, Tramadol-GR, Tramadol Stada, Tramadol-Pletchiko, Tramal, Tramaclosidol, Tramolin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Zāļu derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Tramal retard
Saskaņā ar atsauksmēm, Tramal retard ir diezgan spēcīgs sāpju mazinātājs, kas darbojas ļoti ātri un palīdz ar jebkādas intensitātes un dažādas izcelsmes sāpēm. Daži pacienti salīdzina zāļu iedarbību ar morfīna iedarbību. Tajā pašā laikā lietotāji atzīmē, ka, ilgstoši lietojot, ir iespējams attīstīt spēcīgu garīgo un fizisko atkarību, kā arī citu nevēlamu blakusparādību parādīšanos.
Tramal retard cena aptiekās
Tramal retard 100 mg cena ir 100-155 rubļi. iepakojumam pa 10 ilgstošas darbības tabletēm ar apvalku. Tramal retard tablešu 200 mg un 150 mg faktiskās izmaksas nav zināmas.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
