Dzelzs sulfāts, 59Fe
Dzelzs sulfāts, 59Fe: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: dzelzs sulfāts, 59Fe
ATX kods: V09XX
Aktīvā sastāvdaļa: Dzelzs-59
Ražotājs: MEDRADIOPREPARAT PLANT (Krievija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 14.11.2017
Dzelzs sulfāts, 59Fe, ir radiofarmaceitiskais diagnostikas produkts.
Izlaiduma forma un sastāvs
Dzelzs sulfāts, 59Fe, ir pieejams kapsulu veidā: želatīniska cieta viela, 1. izmērs; korpuss - balts, vāks - oranžs; kapsulas satur baltu pulveri (10 vai 15 gab. hermētiski noslēgtos flakonos, 1 flakons radioaktīvo vielu transportēšanas iepakojumā).
Dzelzs sulfāta sastāvs, 59Fe (1 kapsula):
- aktīvā viela: dzelzs-59 - 30 kBq;
- palīgkomponents: dekstroze - 300 mg;
- apvalks: titāna dioksīds - 2,5%; karmīnsarkanā krāsviela - 1,36%; dzelzs oksīds (III) - 0,85%; želatīns - līdz 100%.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Dzelzs-59 pēc iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā izšķīst kuņģī.
Zāles darbības princips ir balstīts uz dzelzs izplatīšanos ar asins plūsmu un tā selektīvu uzkrāšanos, īpaši audzēja audu šūnās.
Farmakokinētika
Pēc 3 stundām galvenais radioaktīvā dzelzs daudzums atrodams kuņģa-zarnu traktā (no ievadītā daudzuma: resnās zarnas - 19%, tievās zarnas - 33%, kuņģa - 36%).
Aktīvās vielas radioaktivitāte asinīs un nierēs pēc 3 stundām ir nedaudz augstāka nekā fons, liesā, kaulu smadzenēs un muskuļu audos tā ir normas robežās. 5 stundas pēc zāļu lietošanas radioaktivitāte tievajās zarnās un kuņģī samazinās attiecīgi līdz 12% un 14%, resnajā zarnā tā palielinās līdz 33%. Pēc 24–48 stundām 95% no ievadītās devas izdalās no organisma.
Dzelzs-59 uzkrāšanās līmenis audzējā svārstās no 0,7% līdz 0,9%, tas nemainās 48 stundas.
Lietošanas indikācijas
Dzelzs sulfātu, 59Fe, ieteicams izmantot kā skrīninga metodi krūts patoloģiju noteikšanai.
Kontrindikācijas
- rīšanas akta pārkāpumi;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Dzelzs sulfāta, 59Fe, lietošanas instrukcija: metode un devas
Zāles lieto iekšķīgi.
24 stundas pirms izmeklēšanas pacientam tukšā dūšā jālieto 1 kapsula ar aktivitāti 30 kBq. Dzelzs-59 starojuma mērījumus veic ar divkanālu scintilācijas gamma spektrometru vienlaikus no abiem piena dziedzeriem. Procedūra jāveic 2 reizes: pirms zāļu ievadīšanas (sava izcelsme) un 24–36 stundas pēc ievadīšanas.
Mērīšanas ilgums svārstās no 5 līdz 10 minūtēm.
Spektrogrammās reģistrē dzelzs-59 uzkrāšanās līmeni katrā piena dziedzerī (atskaitot fona datus). Ja RP uzkrāšanās vienā no piena dziedzeriem pārsniedz 1,4 reizes vai vairāk salīdzinājumā ar kontralaterālo, pētījuma rezultāti tiek atzīti par pozitīviem.
Radiācijas slodze uz pacienta audiem un orgāniem ir atšķirīga, un to novērtē ārsts.
Blakus efekti
Lietojot zāles diagnostikai, netika reģistrēta jebkādu nevēlamu reakciju attīstība.
Pārdozēšana
Sakarā ar rūpīgu injicēto darbību uzraudzību, kas veikta specializētā slimnīcā, zāļu pārdozēšana ir maz ticama.
Speciālas instrukcijas
Darbs ar zālēm jāveic saskaņā ar šādām prasībām:
- "Sanitārijas pamatnoteikumi radiācijas drošības nodrošināšanai" (OSPORB - 99);
- "Higiēnas prasības radiācijas drošības nodrošināšanai radionuklīdu diagnostikas laikā, izmantojot radiofarmaceitiskos preparātus" (MU 2.6.1. 1892-04);
- "Radiācijas drošības standarti" (NRB-99).
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības un zīdīšanas periods ir kontrindikācija dzelzs sulfāta, 59Fe lietošanai.
Bērnības lietošana
Bērniem (līdz 18 gadu vecumam) zāles nav parakstītas.
Zāļu mijiedarbība
Izmantotajās devās mijiedarbība ar citām zālēm netika novērota.
Analogi
Dzelzs sulfāta grupas analogs 59Fe ir Ureacaps, 14C.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vēsā vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma, ievērojot OSPORB-99. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 30 dienas.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izlaists slimnīcām.
Atsauksmes par dzelzs sulfātu, 59Fe
Nav atsauksmju par dzelzs sulfātu, 59Fe. Zāles ir paredzētas lietošanai stacionāros apstākļos diagnostikas nolūkos.
Dzelzs sulfāta, 59Fe cena aptiekās
Dzelzs sulfāta, 59Fe un tā grupas analoga cena nav zināma, jo preparāti pašlaik netiek pārdoti aptiekās.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
