DeTriFerol
DeTriFerol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Detriferol
ATX kods: A11CC05
Aktīvā sastāvdaļa: kolekalciferols (kolekalciferols)
Ražotājs: LLC "Grotex" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019
Cenas aptiekās: no 186 rubļiem.
Pērciet
DeTriFerol - D vitamīns
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu zāļu forma - pilieni iekšķīgai lietošanai: nedaudz opalescējošs vai caurspīdīgs šķidrums, nedaudz krāsains vai bezkrāsains, ar raksturīgu smaržu (katrs pa 10, 15, 20, 25 vai 30 ml tumša stikla pudelēs ar pilinātāja aizbāzni un skrūvējamu vāciņu ar aizsargmehānismu. no bērniem vai bez tā, kartona kastē ir 1 pudele un instrukcijas par DeTriFerol lietošanu).
1 ml preparāta sastāvs:
- aktīvā viela: holekalciferols - 0,375 mg vai 15 000 SV (starptautiskās vienības);
- palīgkomponenti: ūdens injekcijām, nātrija saharīns, makrogola glicerilhidroksistearāts, propilēnglikols, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, bezūdens citronskābe, metilparahidroksibenzoāts, anīsa aromāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Holekalciferols (D 3 vitamīns) ir dabiska D vitamīna forma, ko ražo cilvēki ādā, pakļaujot saules gaismai. Tā aktivitāte ir par 25% lielāka nekā D 2 vitamīnam.
D 3 vitamīns ir svarīgs antirahīta faktors. Tās vissvarīgākā funkcija ir regulēt kalcija un fosfātu metabolismu, kas nepieciešams pareizai mineralizācijai un skeleta augšanai.
Zāles spēlē nozīmīgu lomu kalcija un fosfātu absorbcijā zarnās, minerālsāļu transportēšanā un kaulu pārkaļķošanās procesā. Tas arī regulē fosfātu un kalcija izvadīšanu caur nierēm.
Ar nepieciešamo kalcija jonu līmeni asinīs tiek saglabāts skeleta muskuļu muskuļu tonuss un miokarda funkcija, tiek nodrošināta nervu uztraukuma vadīšana un tiek regulēts asins koagulācijas process.
Ar nepietiekamu D vitamīna uzņemšanu no pārtikas vai tā absorbcijas pārkāpumu, ar kalcija deficītu vai nepietiekamu bērna pakļaušanu saulei straujas augšanas periodā attīstās rahīts. Pieaugušajiem šie faktori veicina osteomalācijas attīstību, grūtniecēm - tetānijas simptomu rašanos, jaundzimušo kaulu pārkaļķošanās procesu traucējumus.
Nepieciešamība pēc holekalciferola palielinās sievietes menopauzes laikā, kas ir saistīts ar paaugstinātu osteoporozes risku hormonālo traucējumu dēļ.
D vitamīnam ir daži tā sauktie ārpusskeleta efekti. Modulējot citokīnu līmeni, tas piedalās imūnsistēmas darbībā. Regulē B-limfocītu diferenciāciju un T-palīgu limfocītu dalīšanos. Atsevišķos pētījumos pacientiem, kuri saņem D vitamīnu, ir novērota elpceļu infekciju biežuma samazināšanās.
Ir noskaidrots, ka D vitamīns ir svarīga saite imūnsistēmas homeostāzē, jo tas novērš autoimūno slimību attīstību, ieskaitot reimatoīdo artrītu, multiplo sklerozi, I tipa cukura diabētu un zarnu iekaisuma slimības. Tam ir diferencējošas un antiproliferatīvas īpašības, kas nosaka tā onkoprotektīvo iedarbību. Ir konstatēts, ka pacientiem ar zemu šī vitamīna līmeni asinīs palielinās dažu audzēju (piemēram, resnās zarnas vēža un krūts vēža) sastopamība.
D vitamīns ir ogļhidrātu un tauku metabolisma dalībnieks, kas ir saistīts ar tā ietekmi uz insulīna receptora IRS1 substrāta (piedalās insulīna receptora signāla intracelulārajos ceļos), insulīnam līdzīgā augšanas faktora IGF (regulē tauku un muskuļu audu līdzsvaru), aktivētā peroksisomu proliferatora receptora PPAR-5 sintēzē. (veicina liekā holesterīna apstrādi).
Saskaņā ar epidemioloģiskajiem pētījumiem D vitamīna trūkums var izraisīt vielmaiņas traucējumus (metabolisma sindroms, II tipa cukura diabēts). Metabolizējošie enzīmi un D vitamīna receptori tiek izteikti sirdī, artēriju traukos, kā arī praktiski visos ķermeņa audos un šūnās, kas saistīti ar sirds un asinsvadu sistēmas slimību patoģenēzi. Dzīvnieku modeļos ir pierādīta renīna nomākšana, antiaterosklerozes iedarbība un miokarda bojājumu novēršana. Zems D vitamīna saturs ir saistīts ar tādiem negatīviem sirds un asinsvadu patoloģijas attīstības riska faktoriem kā arteriāla hipertensija, dislipidēmija, cukura diabēts. Tie var izraisīt nopietnas komplikācijas, ieskaitot insultu.
Saskaņā ar pētījumu datiem par Alcheimera slimības eksperimentālajiem modeļiem D 3 vitamīns samazina amiloido uzkrāšanos smadzenēs un uzlabo kognitīvo funkciju. Neiejaukšanās pētījumos ar cilvēkiem ir pierādīts, ka demences un Alcheimera slimības sastopamība palielinās ar zemu D vitamīna līmeni un zemu uztura devu. Zema šī vitamīna līmeņa gadījumā ziņots par kognitīvo spēju samazināšanos un Alcheimera slimības biežuma palielināšanos.
Farmakokinētika
Holekalciferola ūdens šķīdums uzsūcas labāk nekā eļļas šķīdums, kas ir īpaši svarīgi priekšlaicīgi dzimušu bērnu ārstēšanai (viņiem trūkst ražošanas un žults ieplūšanas zarnās, tāpēc tiek traucēta eļļas šķīdumu uzsūkšanās).
Pēc iekšķīgas lietošanas DeTriFerol ātri uzsūcas distālajā tievajā zarnā, nokļūst limfātiskajā sistēmā, nonāk aknās un vispārējā asinsritē, kur saistās ar a2-globulīniem, mazākā mērā ar albumīnu. Uzkrājas aknās, virsnieru dziedzeros un nierēs, skeleta muskuļos un kaulos, taukaudos, miokardā. Caur placentas barjeru iekļūst mātes pienā.
Pēc 4-5 stundām pēc norīšanas tā sasniedz maksimālo koncentrāciju (C max). Pēc tam saturs asinīs nedaudz samazinās un ilgstoši paliek nemainīgā līmenī.
Metabolizējas aknās un nierēs. Aknās holekalciferols tiek biotransformēts par kalcifediolu (25-dihidrokolekalciferolu), kam nav farmakoloģiskas aktivitātes, savukārt kalcifediols nierēs tiek pārveidots par aktīvu metabolītu kalcitriolu (1,25-dihidroksikolekalciferolu) un neaktīvu 24,25-dihidroksikolifolu. Kolekalciferols tiek pakļauts zarnu-aknu recirkulācijai.
Tas izdalās galvenokārt ar žulti caur zarnām, mazos daudzumos - caur nierēm.
Lietošanas indikācijas
- D vitamīna deficīta un ar tā deficītu saistīto slimību, piemēram, rahīta un osteomalācijas novēršana;
- rahīta ārstēšana;
- dažādas izcelsmes osteoporozes terapija (kā kompleksa terapijas sastāvdaļa).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- D vitamīna hipervitaminoze;
- akūtas un hroniskas aknu slimības;
- sarkoidoze;
- plaušu tuberkulozes aktīvā forma;
- nieru mazspēja, akūta un hroniska nieru slimība;
- nieru osteodistrofija ar hiperfosfatēmiju;
- urolitiāze (kalcija oksalāta akmeņu veidošanās);
- palielināta kalcija izdalīšanās ar urīnu (hiperkalciūrija);
- hiperkalciēmija (paaugstināta kalcija koncentrācija asinīs);
- pseidohipoparatireoze;
- bērnu vecums līdz 4 nedēļām;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Relatīvs (DETRIFEROL pilienus 15 000 SV / ml lieto piesardzīgi):
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- blakus slimību klātbūtne, piemēram, hipotireoze, kuņģa-zarnu trakta slimības, fosfātu nefrourolitiāze, kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, organiskas sirds slimības, sirds mazspēja, ateroskleroze, hiperfosfatēmija, granulomatoze;
- zīdainim ir predispozīcija uz Fontanelle agrīnu aizaugšanu (no dzimšanas tiek noteikts neliels priekšējā vainaga izmērs);
- kalcija un fosfāta izdalīšanās ar urīnu pārkāpums;
- ilgstoša imobilizācija;
- vienlaicīga tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana pacientiem, kuri saņem sirds glikozīdus;
- kopīga benzotiadiazīna atvasinājumu lietošana;
- papildu D vitamīna un kalcija uzņemšana (piemēram, kā daļa no citām zālēm).
DeTriFerol, lietošanas instrukcija: metode un devas
DeTriFerol pilieni jālieto iekšķīgi, iepriekš tos iepilinot karotē dzeramā ūdens.
Ieteicamās devas:
- rahīta profilakse pilngadīgiem jaundzimušajiem no ceturtās dzīves nedēļas: 1 piliens 1 reizi dienā bērna pirmajos 2 gados zemas insolācijas periodos (īpaši ziemā);
- rahīta profilakse priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem no ceturtās dzīves nedēļas: 2 pilieni dienā pirmajā dzīves gadā, otrajā dzīves gadā (zemas insolācijas periodos, īpaši ziemā) - 1 piliens 1 reizi dienā;
- rahīta ārstēšana: viegla (bez redzamām kaulu deformācijām) - 2-3 pilieni dienā 30 dienu kursā, mēreni un smagi (skeleta sistēmas deformāciju klātbūtnē) - 4-8 pilieni dienā 30-45 dienas (optimāli terapijas devu un ilgumu nosaka ārsts atkarībā no izmaiņu smaguma);
- D vitamīna deficīta un osteomalācijas novēršana: 1 piliens dienā visā D vitamīna deficīta periodā, bet ne mazāk kā 1 mēnesis;
- kompleksā osteoporozes terapija: 1-2 pilieni dienā 3 mēnešu kursā. Ja nepieciešams (atkarībā no kalcija un kaulu metabolisma marķieru novērtēšanas rezultātiem), ārsts var ieteikt atkārtotus kursus.
1 piliens satur aptuveni 500 SV D 3 vitamīna.
Blakus efekti
- no sirds un asinsvadu puses: aritmijas, paaugstināts asinsspiediens;
- no nervu sistēmas: galvassāpes;
- no kuņģa-zarnu trakta: sāpes vēderā, meteorisms, caureja / aizcietējums, slikta dūša;
- no vielmaiņas un uztura puses: samazināta ēstgriba, hiperkalciūrija, hiperkalciēmija;
- no nierēm, urīnceļiem: nieru funkcionālie traucējumi, poliūrija;
- no elpošanas sistēmas: tuberkulozes procesa saasināšanās plaušās;
- no saistaudu un muskuļu un skeleta audu puses: mialģija, artralģija;
- no ādas un zemādas audiem: paaugstinātas jutības reakcijas (nieze, izsitumi uz ādas, nātrene).
Precīzs blakusparādību biežums nav noteikts.
Pārdozēšana
Akūtas D 3 vitamīna pārdozēšanas simptomi:
- agrīnas pazīmes (kalcija koncentrācijas palielināšanās dēļ asins plazmā): vispārējs vājums, nogurums, metāla garša mutē, slāpes, mutes gļotādas sausums, caureja vai aizcietējums, slikta dūša, anoreksija, vemšana, dehidratācija, hiperkalciūrija, hiperkalciēmija, nokturija, pollakiūrija, poliūrija, galvassāpes;
- novēlotas pazīmes: konjunktīvas hiperēmija, acu fotosensitivitāte, miegainība, aritmija, paaugstināts asinsspiediens, mialģija, nieze, urīna duļķošanās (hialīna izdalīšanās urīnā, leikocitūrija, proteinūrija), sāpes kaulos, slikta dūša, vemšana, gastralģija, svara zudums, pankreatīts; reti - garastāvokļa un psihes izmaiņas.
Hroniskas pārdozēšanas izpausmes rodas, ilgstoši (vairāku nedēļu un mēnešu laikā) lietojot DeTriFerol lielās dienas devās (20 000-60 000 SV pieaugušajiem, 2 000-4 000 SV bērniem). Bērniem ir iespējami augšanas traucējumi. Galvenokārt attīstoties hiperfosfatēmijai uz hiperkalciēmijas fona, rodas arteriāla hipertensija, asinsvadu, plaušu, nieru un mīksto audu pārkaļķošanās, rodas nieru un hroniska sirds mazspēja.
Ja parādās DeTriFerol pārdozēšanas simptomi, tā jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu. Pacientam jāievēro diēta ar zemu kalcija līmeni un vairākas nedēļas jālieto daudz šķidruma.
Holekalciferolam nav specifiska antidota. Terapeitiskie pasākumi ir piespiedu diurēze, lietojot furosemīdu un elektrolītus, ieceļot kalcitonīnu un glikokortikosteroīdus.
Ar normālu nieru darbību plazmas kalcija koncentrāciju var ievērojami samazināt, ievadot izotoniskā nātrija hlorīda šķīdumu (3–6 litri 24 stundas), pievienojot furosemīdu, dažos gadījumos - pievienojot nātrija edetātu (15 mg / kg / h). Nepieciešama rūpīga kalcija līmeņa plazmā uzraudzība un elektrokardiogrammas rādītāju kontrole. Oligoanūrijas gadījumā, gluži pretēji, tiek veikta hemodialīze (bez kalcija).
Speciālas instrukcijas
Galvenie vieglas rahīta simptomi bērniem ir: pārsteidzoši ar asu skaņu un gaismas uzplaiksnījumu, virspusējs trauksmains miegs, miega traucējumi, trauksme, nervu aizkaitināmība, pakauša baldness, ādas nieze, svīšana, lielās fontaneles malu lokanība.
Vidēji smagām un smagām rahītēm ir raksturīgas redzamas kaulu audu deformācijas. Vairumā gadījumu viņiem nepieciešama hospitalizācija, pilnīga pārbaude un piemērota kompleksa terapija.
Lai izvairītos no pārdozēšanas, jums nevajadzētu pārsniegt ieteicamās DeTriFerol devas. Daži pacienti varētu vēlēties kontrolēt kalcija līmeni asinīs.
Terapijas periodā ir svarīgi ņemt vērā D vitamīna un kalcija uzņemšanu no citiem avotiem - pārtikas un citām zālēm.
Šoka holekalciferola devas vai pārāk lielas ilgstošas devas var izraisīt hroniskas D 3 vitamīna hipervitaminozes attīstību.
Ja DeTriFerol ordinē pacientiem, kuriem ir traucēta kalcija un fosfātu izdalīšanās ar urīnu, imobilizētām personām un pacientiem, kuri saņem benzotiadiazīna atvasinājumus, ir paaugstināts hiperkalciēmijas un hiperkalciūrijas attīstības risks. Tādēļ ir nepieciešams kontrolēt kalcija koncentrāciju plazmā un urīnā.
DeTriFerol ir kontrindicēts pseidohipoparatireoīdisma gadījumā, jo šajā slimībā vajadzība pēc D 3 vitamīna bieži samazinās, un zāļu lietošana var izraisīt hronisku pārdozēšanu.
Attīstoties hiperkalciēmijai (kalcija koncentrācija urīnā ir lielāka par 7,5 mmol / 24 h vai 300 mg / 24 h), kā arī parādoties nieru funkcionālo traucējumu simptomiem, DeTriFerol deva jāsamazina vai ārstēšana jāpārtrauc.
Ārstējošais ārsts var ieteikt atkārtotus osteoporozes kursus, ja tam ir pamats, pamatojoties uz kalcija un kaulu metabolisma marķieru novērtēšanas rezultātiem. Ilgstoši ārstējot (pārsniedzot ieteikto DeTriFerol instrukcijās), regulāri jākontrolē kreatinīna saturs asins serumā, kalcija koncentrācija urīnā un asins serumā. Ja nepieciešams, jāpielāgo zāļu deva.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav informācijas par DeTriFerol negatīvo ietekmi uz cilvēka funkcijām, no kuras atkarīgs reakciju ātrums un spēja koncentrēties.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pārdozējot D vitamīnu grūtniecības laikā, pastāv risks, ka attīstīsies zāļu teratogēna iedarbība. Tādēļ DeTriFerol sievietēm grūtniecības laikā lieto devās, kas ieteicamas D vitamīna deficīta novēršanai.
Zīdīšanas laikā DeTriFerol jālieto piesardzīgi, nepārsniedzot ārsta noteikto devu. Pārmērīgas devas ir saistītas ar holekalciferola pārdozēšanas simptomu attīstību zīdainim.
Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, dienas deva nedrīkst pārsniegt 600 SV. Šajā gadījumā obligāti jāņem vērā D vitamīna un kalcija uzņemšana no citiem avotiem, ieskaitot pārtiku un citas zāles.
Bērnības lietošana
DeTriFerol tiek nozīmēts bērniem (arī priekšlaicīgi dzimušiem bērniem) no 4 nedēļu vecuma.
Ja zīdainim ir nosliece uz fontaneles agrīnu pāraugšanu (kopš dzimšanas ir noteikts neliels priekšējā vainaga izmērs), DeTriFerol lietošanas laikā jābūt uzmanīgam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Zāles ir kontrindicētas nieru mazspējas, hroniskas un akūtas nieru slimības gadījumā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
DeTriFerol ir kontrindicēts hronisku un akūtu aknu slimību gadījumā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Nav datu par nepieciešamību pielāgot DeTriFerol devu gados vecākiem pacientiem.
Zāļu mijiedarbība
- glikokortikosteroīdi: ir iespējams samazināt holekalciferola iedarbību;
- alumīniju vai magniju saturoši antacīdi: holekalciferols ilgstoši lietojot kopā ar antacīdiem, var palielināt alumīnija / magnija saturu asinīs, kas ir pilns ar alumīnija toksisko iedarbību uz kaulu audiem vai hipermagnezēmijas attīstību pacientiem ar nieru mazspēju;
- ketokonazols: var tikt kavēta 1,25 (OH) 2-kolekalciferola biosintēze un katabolisms;
- zāles, ko lieto hiperkalciēmijas gadījumā (pamidronāts, etidronāts, plikamicīns, kalcitonīns, gallija nitrāts): D vitamīns ir to antagonists;
- tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi: palielinās hiperkalciēmijas attīstības risks (tas nepieciešams, lai kontrolētu kalcija līmeni asinīs);
- rifampicīns, izoniazīds: samazina DeTriFerol iedarbību biotransformācijas ātruma palielināšanās dēļ;
- holestiramīns, rifampicīns un pretepilepsijas līdzekļi (īpaši primidons, fenobarbitāls un fenitoīns): samazinās D 3 vitamīna reabsorbcija;
- preparāti, kas satur augstu kalcija un fosfora koncentrāciju: palielinās hiperfosfatēmijas attīstības risks;
- benzodiazepīni: palielinās hiperkalciēmijas risks;
- minerāleļļas, kolestipols, holestiramīns: samazinās holekalciferola absorbcija kuņģa-zarnu traktā, kas prasa DeTriFerol devas palielināšanu;
- sirds glikozīdi: D 3 vitamīna hipervitaminozes gadījumā to darbība var tikt pastiprināta, kas rada aritmiju risku uz hiperkalciēmijas fona (nepieciešams pielāgot sirds glikozīdu devu, kontrolēt kalcija līmeni asinīs un elektrokardiogrammas indeksus);
- citi D vitamīna analogi: palielina D vitamīna hipervitaminozes attīstības varbūtību.
D 3 vitamīns mijiedarbojas ar pārtiku.
Ja nepieciešams, vismaz 3 stundu intervālos jāievēro vienlaicīga perorālo tetraciklīnu formu lietošana starp zāļu devām. Ar kopīgu nātrija fluorīda iecelšanu intervālam starp devām jābūt vismaz 2 stundām.
Analogi
DeTriFerol analogi ir Aquadetrim, Vigantol, D3 vitamīns, D3 piliens, Complivit Aqua D 3 utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par DeTriFerol
Sociālajos tīklos un specializētos medicīnas forumos nav tiešu atsauksmju par DeTriFerol, jo zāles nesen parādījās farmācijas tirgū. Tomēr kolekalciferolu saturošu preparātu pārskati ir pozitīvi. Tos veiksmīgi izmanto pediatrijā un labi panes.
DeTriFerol cena aptiekās
Atkarībā no pārdošanas reģiona un aptieku tīkla DeTriFerol 15 000 SV / ml cena ir aptuveni 180 rubļu. 1 pudelei 15 ml.
DeTriFerol: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Detriferol 150000 SV / ml pilieni iekšķīgai lietošanai ar anīsa aromātu 15 ml 1 gab. RUB 186 Pērciet |
Detriferol 150 000 SV / ml pilieni iekšķīgai lietošanai ar banānu aromātu 15 ml 1 gab. 189 r Pērciet |
Detriferol pilieni iekšējiem apm. 15000 SV / ml flakons 15ml 198 RUB Pērciet |
Detriferol iekšķīgi lietojamie pilieni 15000 SV / ml 15 ml pudele (banānu garša) 198 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!