Krioprecipitāts
Krioprecipitāts: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Zāļu mijiedarbība
- 11. Analogi
- 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 14. Atsauksmes
- 15. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: krioprecipitāts
ATX kods: B02BD02
Aktīvā sastāvdaļa: asins koagulācijas faktors VIII (VIII koagulācijas faktors)
Ražotājs: Astrahaņas reģionālā asins pārliešanas stacija (Krievija); Asins pārliešanas stacija GUZ DZ Krasnodaras teritorija (Krievija); Voroņežas reģionālā asins pārliešanas stacija GUZ (Krievija); Belgorodas reģionālā asins pārliešanas stacija (Krievija); Mordovijas Republikas asins pārliešanas stacija GUZ (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.01.2019
Krioprecipitāts ir hemostatisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
- liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai: poraina sausa masa no gaiši dzeltenas līdz baltai, bez smaržas; pēc zāļu atšķaidīšanas injekciju ūdenī 50 ml daudzumā 36 ± 1 ° C temperatūrā veidojas opaļcējošs, gaiši dzeltenas krāsas caurspīdīgs šķidrums [VIII faktora 200 darbības vienības (U) stikla pudelē asinīm, infūzijas un pārliešanas preparātiem ar tilpumu 250 ml, hermētiski noslēgts gumijas aizbāznis, noslēgts ar alumīnija vāciņu un piepildīts ar Unna pastu; kartona kastē 1 pudele vai kartona kastē ar starplikām un režģiem 28 pudeles];
- infūziju šķīdums (saldēts): saldētā stāvoklī - sacietējusi blīva gaiši dzeltenas vai dzeltenas krāsas masa; pēc atkausēšanas un pilnīgas izšķīdināšanas (35–37 ° C temperatūrā ne ilgāk kā 7 minūtes ūdens vannā) - caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs (atkarībā no ražotāja) gaiši dzeltenas krāsas šķīdums, bez pārslām [1 deva (100 V / 15 ± 5 ml) plastmasas maisiņā no tvertnes donoru asiņu (kompoplastu) savākšanai vietējā ražošanā ar tilpumu 300 ml vai polimēra traukā ar tilpumu 300 ml. Termokonteinerā ir 1 tvertne vai kastē ir 10 tvertnes].
Preparātam pievieno instrukcijas krioprecipitāta lietošanai.
Viena pudele ar liofilizātu infūziju šķīduma pagatavošanai satur vismaz 200 vienības VIII koagulācijas faktora, pievienojot glikozes stabilizatoru.
1 plastmasas maisiņā vai polimēra traukā ar infūziju šķīdumu (saldēts) ir vismaz 100 VIII koagulācijas faktora vienības (15 ± 5 ml - 1 deva).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Krioprecipitāts ir cilvēka izogēnas asins plazmas proteīna preparāts, kas galvenokārt ietver asins VIII koagulācijas faktoru. Preparāts satur arī fibrinogēnu un nelielu citu olbaltumvielu piejaukumu, ieskaitot fibrīnu stabilizējošu faktoru (faktors XIII).
Zāles demonstrē hemostatisku efektu uz pastiprinātas asiņošanas fona, ko izraisa fibrīnu stabilizējošā faktora, fon Vilebranda faktora un antihemofīlā globulīna (VIII faktors) aktivitātes pavājināšanās.
Lietošanas indikācijas
Krioprecipitāta indikācija ir asiņošanas terapija un profilakse pacientiem ar fon Vilebranda slimību un hemofiliju A. Arī zāles lieto atšķirīgas etioloģijas asiņošanas fona apstākļos, kam raksturīga strauja VIII faktora koncentrācijas samazināšanās plazmā.
Kontrindikācijas
Krioprecipitāta lietošana ir kontrindicēta, ja ir paaugstināta individuālā jutība pret šīm zālēm.
Krioprecipitāts, lietošanas instrukcija: metode un devas
Krioprecipitāta infūzijas šķīdumu veic, ņemot vērā AB0 asins grupu saderību.
Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai pirms ievadīšanas jāizšķīdina 50 ml ūdens injekcijām 35–37 ° C temperatūrā. Atkausēšanai maiss ar sasalušo infūziju šķīdumu jāievieto ūdens vannā arī 35–37 ° C temperatūrā. Abas krioprecipitāta zāļu formas norādītajā temperatūrā pilnībā izšķīst 7 minūšu laikā. Pēc atšķaidīšanas iegūtais dzidrais, gaiši dzeltenais šķīdums bez pārslām pārslu veidā jāizlieto nekavējoties.
Krioprecipitāts jāinjicē intravenozi (intravenozi) lēnām, izmantojot šļirci vai infūzijas šķīdumu pārliešanas sistēmu ar vienreiz lietojamu filtru. Krioprecipitāta deva tiek noteikta atkarībā no asiņošanas vietas un rakstura, sākotnējā VIII faktora līmeņa asinīs, specifiska inhibitora klātbūtnes asinīs, kas var ievērojami vājināt VIII faktora aktivitāti, kā arī operācijas riska pakāpi. Zāles devu izsaka VIII faktora aktivitātes vienībās.
Ar hemartrozi, nieru, deguna, smaganu asiņošanu un citām biežām hemofilijas komplikācijām, kā arī ar zobu ekstrakciju, lai nodrošinātu normālu hemostāzi, VIII faktora līmenim plazmā jābūt vismaz 20% no aktivitātes, ar kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, starpmuskulārām hematomām, traumām, lūzumi - ne mazāk kā 40%, ar pārliecinošu ķirurģiskas iejaukšanās vairākumu - ne mazāk kā 70%.
Krioprecipitāta devu skaits, kas nepieciešams, lai palielinātu VIII faktora koncentrāciju asinīs līdz vajadzīgajam līmenim, tiek noteikts, ņemot vērā faktu, ka, injicējot zāles asinīs 1 U uz 1 kg ķermeņa svara, VIII faktora līmenis pēc formulas palielinās par aptuveni 1%:
X = (Y × Z) ÷ 100
kur X ir krioprecipitāta deva, Y ir ķermeņa masa kilogramos, Z ir nepieciešamais VIII faktora līmenis asinīs, 100 ir zemākais VIII faktora saturs (darbības vienībās) 1 devā.
Pēc pilnīgas asiņošanas atvieglošanas pacientiem ar hemofiliju šķīdumu ievada ar 12–24 stundu intervālu devā, kas ļauj palielināt VIII faktora koncentrāciju vismaz par 20% no aktivitātes. Šī terapija tiek veikta vairākas dienas, līdz iekaisuma izmaiņas tiek pilnībā novērstas vai līdz vizuāli samazinās hematomas izmērs.
Ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā šķīduma hemostatisko devu ieteicams ievadīt 30 minūtes pirms operācijas. Uz masīvas asiņošanas fona tiek palielināts asins zudums; operācijas beigās zāļu šķīdums tiek atkārtoti injicēts devā, kas atbilst ½ no sākotnējās. Pēc operācijas ir nepieciešams uzturēt VIII faktora saturu tādās pašās robežās kā operācijas laikā 3-5 dienas. Nākamajā pēcoperācijas periodā, lai saglabātu hemostāzi, VIII faktora līmeni var palielināt līdz 20% no aktivitātes. Hemostatiskās terapijas kurss parasti ir 7-14 dienas un atkarīgs no asiņošanas lokalizācijas, ķirurģiskās iejaukšanās rakstura un audu reparatīvajām īpašībām.
Blakus efekti
Krioprecipitāta ievadīšanas laikā dažos gadījumos tika reģistrēta mutes gļotādas parestēzija, kurai nebija nepieciešama ārstēšana un kas pati par sevi tika nodota tūlīt pēc pārliešanas pabeigšanas.
Ja anamnēzē ir bijusi reakcija uz asins komponentu pārliešanu, zāļu lietošana dažkārt var izraisīt šādu nevēlamu blakusparādību parādīšanos: alerģiskas reakcijas - izsitumi, nātrene, stridora elpošana, saspiešanas sajūta krūtīs, asinsspiediena pazemināšanās (BP), anafilakse; ķermeņa temperatūras paaugstināšanās un neliela atdzišana (novērsta, ieviešot antihistamīna līdzekļus un kalcija preparātus); antivielu veidošanās pret asins koagulācijas faktoru VIII.
Pārdozēšana
Nav datu.
Speciālas instrukcijas
Krioprecipitāts tiek ražots no cilvēka asins plazmas, un tāpēc, ieviešot zāles, pastāv risks inficēties ar hepatītu un citiem vīrusiem. Par jebkuru ārsta identificētu medicīnisko stāvokli, kas, domājams, ir šo zāļu avots, jāziņo ražotājam.
Pirms krioprecipitāta ievadīšanas un tās laikā ieteicams kontrolēt sirdsdarbības ātrumu (HR). Ja tiek reģistrēts ievērojams sirdsdarbības ātruma pieaugums, infūzijas ātrums jāsamazina vai šķīduma lietošana jāpārtrauc / jāpārtrauc, kas parasti ļauj ātri apturēt šos simptomus.
Zāļu terapijas laikā, lai kontrolētu antihemofilā faktora (AGF) atbilstošas koncentrācijas sasniegšanu un uzturēšanu, regulāri jāveic pacienta plazmas laboratoriskie pētījumi. Ja netiek sasniegts nepieciešamais AGF līmenis plazmā vai asiņošanu nevar kontrolēt uz adekvātas devas fona, jāņem vērā inhibitoru klātbūtne, kas kvantitatīvi tiek atklāti neitralizētās antihemofīlās vienībās kopējā plazmas tilpumā vai katrā tā ml. Ja inhibitora saturs nepārsniedz 10 U / ml, ja inhibitora neitralizēšanai tiek izmantota pietiekama AGF deva, ir atļauts ievadīt papildu AGF daudzumu.
Ārstējot ar hemofilijas krioprecipitātu, ieteicams to kombinēt ar glikokortikosteroīdu un antifibrinolītiskiem līdzekļiem profilaktiskās un mērenās terapeitiskās devās.
Uz krioprecipitāta lietošanas fona ievērojami palielinās trombembolijas, trombozes, izplatītās intravaskulārās koagulācijas sindroma (DIC) un miokarda infarkta draudi.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības un zīdīšanas laikā krioprecipitāta lietošana atbilstoši indikācijām ir atļauta tikai tad, ja paredzētais ārstēšanas ieguvums mātei atsver iespējamos draudus auglim / bērnam.
Zāļu mijiedarbība
Nav datu.
Analogi
Krioprecipitātu analogi ir Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Liofilizātu šķīduma pagatavošanai uzglabā vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma, 5–20 ° C temperatūrā, infūziju šķīdums - temperatūrā, kas nepārsniedz −25 ° C.
Liofilizāta glabāšanas laiks ir 1 gads, šķīdums ir 6 mēneši.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par krioprecipitātu
Saskaņā ar nedaudzajām krioprecipitāta atsauksmēm, kas atrodamas medicīnas vietnēs, tas ir diezgan efektīvs līdzeklis, ko lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar hemofiliju, fon Villebranda slimību vai citas etioloģijas asiņošanu ar strauju VIII faktora līmeņa pazemināšanos plazmā. Eksperti atzīmē, ka krioprecipitāta uzlējumus reti sarežģī jebkādas nevēlamas blakusparādības. Daži pacienti norāda uz mutes gļotādas dedzinošas sajūtas parādīšanos, kas izzūd pēc šķīduma ievadīšanas beigām un nav nepieciešama ārstēšana.
Krioprecipitāta cena aptiekās
Nav ticamas informācijas par krioprecipitāta cenu, jo pašlaik zāles nav pieejamas aptieku tīklā.
Viena no zāļu analogiem - liofilizāta Beriate, kas paredzēts šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai, izmaksas var būt 4000 rubļu. 1 pudelei, kas satur 500 starptautiskas vienības (SV).
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
