Emesets
Emeset: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Emeset
ATX kods: A04AA01
Aktīvā sastāvdaļa: ondansetrons (Ondansetrons)
Ražotājs: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019
Emeset ir pretvemšanas līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Emeset zāļu formas:
- šķīdums intravenozai (intravenozai) un intramuskulārai (intramuskulārai) ievadīšanai: bezkrāsains, caurspīdīgs šķidrums (2 un 4 ml ampulās, 5 ampulas plastmasas paletēs, kartona iepakojumā 1 palete);
- apvalkotās tabletes, 4 mg: apaļas, abpusēji izliektas, gandrīz baltas vai baltas, vienā pusē ir izspiests skaitlis "4" (6 gab. sloksnēs, 1 sloksne kartona kastē);
- apvalkotās tabletes, 8 mg: apaļas, abpusēji izliektas, gandrīz baltas vai baltas, vienā pusē ir izspiests skaitlis "8", no otras ir pārtraukuma līnija (6 gab. sloksnēs, 1 sloksne kartona kastē).
Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Emeset lietošanu.
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: ondansetrons (dihidrāta hidrohlorīda formā) - 2 mg;
- palīgkomponenti: trinātrija citrāta dihidrāts, bezūdens citronskābe, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
1 apvalkotās tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: ondansetrons (dihidrāta hidrohlorīda formā) - 4 vai 8 mg;
- palīgkomponenti: ciete, hipromeloze, laktoze, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Emeset aktīvā viela ir ondansetrons, selektīvs 5HT 3 (serotonīna) receptoru antagonists.
Zāles darbības mehānismu nosaka tā spēja bloķēt 5-HT 3 receptorus centrālās un perifērās nervu sistēmas neironu līmenī. Tas kavē gag refleksu parādīšanos serotonīna līmeņa paaugstināšanās dēļ, jo zāles tiek izmantotas staru terapijai un citostatiskai ķīmijterapijai, jo tas aktivizē vagālās afferentās šķiedras, kas satur 5-HT 3 receptorus.
Tiek uzskatīts, ka tieši šis ondansetrona darbības mehānisms novērš un atvieglo pēcoperācijas un citostatiskās ķīmijterapijas / staru terapijas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu (emetogēnu efektu).
Farmakokinētika
Pēc Emeset i / m ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta 10 minūšu laikā, pēc iekšķīgas lietošanas - 1,5 stundas.
Lietojot intramuskulāri un intravenozi, ondansetrona sadalījums ir vienāds.
Aptuveni 70–76% devas saistās ar plazmas olbaltumvielām. Ondansetrona absolūtā biopieejamība ir aptuveni 60%. Zāles tiek metabolizētas aknās. Mazāk nekā 5% ondansetrona izdalās nemainītā veidā ar nierēm.
Pusperiods (T 1/2) neatkarīgi no Emeset lietošanas metodes ir aptuveni 3 stundas. Gados vecākiem cilvēkiem šis periods var palielināties līdz 5 stundām, pacientiem ar smagu aknu mazspēju līdz 15-20 stundām. T1 / 2 palielinās 4-5 stundas pacientiem ar nieru bojājumiem (nieru klīrenss <15 ml / min), taču šai parādībai nav klīniskas nozīmes.
Lietošanas indikācijas
Emeset lieto, lai novērstu un novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēcoperācijas periodā, kā arī tos, ko izraisa citostatiskā ķīmijterapija un staru terapija.
Kontrindikācijas
- bērni līdz 2 gadu vecumam;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- zināma paaugstināta jutība pret jebkuru Emeset sastāvdaļu.
Emeset, lietošanas instrukcija: metode un devas
Slikta dūša / vemšana ķīmijterapijas / staru terapijas laikā
Emeset devu režīms ir atkarīgs no pretaudzēju terapijas emetogēnās iedarbības smaguma pakāpes.
Mērenas emetogēnas ķīmijterapijas / staru terapijas shēmas pieaugušajiem:
- 8 mg intramuskulāri vai lēni intravenozi strūklu tieši pirms terapijas uzsākšanas;
- 8 mg iekšķīgi 1-2 stundas pirms terapijas uzsākšanas un 8 mg iekšķīgi 12 stundas pēc terapijas uzsākšanas.
Ārstēšanas shēmas, ko pieaugušajiem lieto ļoti emetogēnai ķīmijterapijai:
- 16–32 mg, kas atšķaidīts 50–100 ml infūzijas šķīduma, 15 minūšu infūzijas veidā tieši pirms ķīmijterapijas uzsākšanas;
- 8 mg lēnām intravenozi strūklu tieši pirms terapijas sākuma, pēc tam vēl divas intravenozas strūklas injekcijas pa 8 mg ar 2-4 stundu intervālu;
- 24 mg nepārtrauktas 24 stundu infūzijas veidā ar ātrumu 1 mg / h.
Emeset atšķaidīšanai var izmantot šādus šķīdumus: nātrija hlorīds 0,9%, dekstroze 5%, kālija hlorīda šķīdums 0,3% ar nātrija hlorīda šķīdumu 0,9%, kālija hlorīda šķīdums 0,3% ar dekstrozes šķīdumu 5%, Ringera šķīdums …
Ievadot intravenozi, ondansetrona iedarbību var pastiprināt, vienreiz intravenozi ievadot glikokortikosteroīdus (piemēram, deksametazonu 20 mg devā) pirms ķīmijterapijas.
Lietojot iekšķīgi, lai uzlabotu efektu, ir atļauts palielināt vienu devu līdz 24 stundām un vienlaikus izrakstīt deksametazonu 12 mg devā 1-2 stundas pirms ķīmijterapijas.
Lai novērstu novēlotu nelabumu / vemšanu (kas rodas 24 stundas pēc staru terapijas / ķīmijterapijas sākuma), ieteicams iekšķīgi lietot 8 mg Emeset tabletes 2 reizes dienā 5 dienas.
Bērniem no 2 gadu vecuma tiek nozīmētas intravenozas zāles, tieši pirms ķīmijterapijas sākuma ar 5 mg / m 2 ķermeņa virsmas, pēc 12 stundām - 4 mg iekšķīgi. Pēc ķīmijterapijas beigām ārstēšanu ieteicams turpināt 5 dienas, lietojot Emeset iekšķīgi 2 reizes dienā, 4 mg.
Pēcoperācijas slikta dūša un vemšana
Ieteicamā Emeset deva pieaugušajiem:
- profilakse: 16 mg iekšķīgi 1 stundu pirms anestēzijas sākuma vai 4 mg intramuskulāri vai intravenozi lēnām plūsmā anestēzijas sākumā;
- Ārstēšana: 4 mg IM vai lēna IV.
Lietojot Emeset intramuskulāri, vienā ķermeņa zonā var ievadīt ne vairāk kā 4 mg devu.
Ieteicamā deva bērniem no 2 gadu vecuma:
- profilakse: 0,1 mg / kg (bet ne vairāk kā 4 mg) lēnām intravenozi pirms vai pēc anestēzijas;
- ārstēšana: 0,1 mg / kg (bet ne vairāk kā 4 mg) lēnām intravenozi.
Devas pielāgošana
Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar nieru funkcionāliem traucējumiem Emeset shēma nav jāpielāgo.
Aknu darbības traucējumu gadījumā maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 8 mg.
Blakus efekti
- no gremošanas sistēmas: sausa mute, žagas, aizcietējums vai caureja, asimptomātiska, pārejoša aminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās serumā;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: bradikardija, aritmijas, pazemināts asinsspiediens, sāpes krūtīs (dažreiz ar ST segmenta depresiju);
- no nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, spontāni kustību traucējumi, krampji;
- alerģiskas reakcijas: balsenes spazmas, bronhu spazmas, nātrene, anafilakse, angioneirotiskā tūska;
- citi: siltuma sajūta, sejas pietvīkums, hipokaliēmija, īslaicīgi redzes traucējumi;
- vietējas reakcijas, ievadot intramuskulāri un intravenozi: apsārtums, sāpes un dedzināšana Emeset injekcijas vietā.
Pārdozēšana
Pašlaik nav ziņu par pārdozēšanas gadījumiem.
Konkrētais ondansetrona antidots nav zināms. Ieteica simptomātisku terapiju.
Lietojot pārmērīgu Emeset devu tablešu veidā, Ipecacuanu nedrīkst lietot, jo visticamāk tas nav efektīvs ondansetrona pretvemšanas periodā.
Speciālas instrukcijas
Ondansetrons palēnina zarnu kustīgumu, kas var būt bīstami, ja Jums ir zarnu aizsprostojums. Pacientiem ar šī traucējuma pazīmēm nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir pazīmes par paaugstinātas jutības reakciju attīstību, lietojot citus selektīvos 5HT 3 receptoru antagonistus, ondansetrona terapijas laikā ir risks attīstīties līdzīgām reakcijām.
Emeset infūzijas laikā šķīdums nav jāaizsargā no gaismas. Dabiskā un normālā apgaismojumā tas paliek stabils vismaz 24 stundas.
Šķīdumu ieteicams atšķaidīt tieši pirms ievadīšanas, tomēr, ja nepieciešams, to var uzglabāt 2–8 ° C temperatūrā līdz 24 stundām.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ierobežojuma pakāpi nosaka individuāli. Pacientiem, kuriem rodas nevēlamas blakusparādības, kas var ietekmēt reakciju ātrumu un spēju koncentrēties, ieteicams atturēties no potenciāli bīstamu darbību veikšanas, piemēram, reibonis.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Emeset ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Emeset nav parakstīts bērniem līdz 2 gadu vecumam, jo viņi nav pierādījuši ondansetrona efektivitāti un drošības pakāpi.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru funkcija praktiski neietekmē Emeset farmakokinētiku. Devas režīma korekcija pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Tā kā ondansetrons tiek metabolizēts aknās, kad tiek traucēta tā funkcija, klīrenss ir ievērojami samazināts un palielinās T 1/2 vielas daudzums no plazmas. Šajā sakarā ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem Emeset dienas deva nedrīkst pārsniegt 8 mg.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem cilvēkiem zāļu farmakokinētikā izmaiņas netika konstatētas, tāpēc Emeset devu režīma korekcija nav nepieciešama.
Zāļu mijiedarbība
Ondansetrons tiek metabolizēts, piedaloties citohroma P 450 sistēmas izoenzīmiem, tāpēc ir svarīgi būt uzmanīgiem, vienlaikus lietojot tādas zāles kā:
- P 450 enzīmu induktori (CYP2D6 un CYP3A): fenitoīns (iespējams, citi hidantoīni), fenilbutazons, glutetimīds, karbamazepīns, rifampicīns, griseofulvīns, papaverīns, karisoprodols, tolbutamīds, slāpekļa oksīds, barbiturāti;
- P 450 enzīmu inhibitori (CYP2D6 un CYP3A): perorālie kontracepcijas līdzekļi, kas satur estrogēnus; antidepresanti, kas ir monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori; makrolīdu grupas antibiotikas, fluorhinoloni, disulfirāms, metronidazols, diltiazems, valproīnskābe, levomicetīns, omeprazols, izoniazīds, cimetidīns, flukonazols, hinīns, hinidīns, ketokonazols, eritromicīns, alopurinolastatroinola nātrija sāls, propilpirīns
Analogi
Emeset analogi ir Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāšanas temperatūra: apvalkotās tabletes - līdz 25 ° С, šķīdums intramuskulārai un intravenozai ievadīšanai - līdz 30 ° С.
Zāļu derīguma termiņš visās zāļu formās ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Emeset
Atsauksmes par Emeset ir maz, bet galvenokārt pozitīvas. Pacienti atzīmē, ka, lietojot zāles, daudz vieglāk panes citostatisko ķīmijterapiju. Labvēlīgi ir arī ziņojumi par ondansetrona lietošanu pēcoperācijas periodā, tostarp pēc apendicīta bērniem.
Blakusparādības ir slāpes, sausa mute un žagas.
Emeset cena aptiekās
Emeset cena ir atkarīga no zāļu devas formas un devas. Aptuvenās apvalkoto tablešu izmaksas devā 4 mg (6 gabali vienā iepakojumā) ir 910 rubļi, devās 8 mg (6 gabali vienā iepakojumā) - 1290 rubļi. Šķīdumu intravenozai un intramuskulārai 2 mg / ml ievadīšanai (5 ampulas pa 4 ml iepakojumā) var iegādāties par aptuveni 1800 rubļiem.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
