Sibazon - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Sibazons

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Sibazon ir anksiolītisks, nomierinošs, pretkrampju līdzeklis, centrālais muskuļu relaksants un hipnotisks trankvilizators; piemīt mērena simpatolītiskā aktivitāte, spēj izraisīt koronāro asinsvadu paplašināšanos un asinsspiediena pazemināšanos, paaugstināt sāpju jutīguma slieksni, nomākt parasimpātiskos (ieskaitot vestibulāros) un simpatoadrenālos paroksizmus un mazināt kuņģa sulas sekrēciju miega laikā.

Izlaiduma forma un sastāvs

Sibazon ir pieejams šādās formās:

• tabletes: abpusēji izliektas, baltas vai baltas ar vieglu dzeltenīgu nokrāsu (10 gabali blistera sloksnēs, kartona kastē 1, 2 vai 5 iepakojumi; 20 gabali polimēru kārbās vai stikla gaismas aizsegā, 1 kartona kastē);
• šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: caurspīdīgs, bezkrāsains vai ar dzeltenīgi zaļu nokrāsu (2 ml neitrāla stikla ampulās, 5 ampulas blisteros, kartona kastē 1 vai 2 iepakojumi; 2 ml ampulās, kartona kastē. 10 ampulas).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: diazepāms (sibazons) - 5 mg;
• palīgkomponenti: kartupeļu ciete, kalcija stearāta monohidrāts, povidons, laktozes monohidrāts.

1 ml šķīduma sastāvs:

• aktīvā viela: diazepāms (sibazons) - 5 mg;
• palīgkomponenti: nātrija hlorīds, makrogols 400, propilēnglikols, etanols, ūdens injekcijām.

Lietošanas indikācijas

• psihomotoriskā uzbudinājums un niezošās dermatozes dermatoloģiskajā praksē (kā nomierinošs līdzeklis);
• akūti trauksmes-fobiski un trauksmes-depresijas stāvokļi, alkoholiskas psihozes ar abstinences simptomiem (kā anksiolītisks līdzeklis);
• centrālās ģenēzes muskuļu spazmas neirodeģeneratīvajās slimībās, ieskaitot dzemdes kakla išiasu, lumbago un mugurkaula traumas (kā pretkrampju un muskuļu relaksantu);
• spastiski apstākļi, kas saistīti ar muguras smadzeņu vai smadzeņu bojājumiem (stingumkrampji, atetoze, cerebrālā trieka);
• premedikācija un ataralgesija kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem un citiem neirotropiem līdzekļiem diagnostikas procedūru laikā un sagatavošanās ķirurģiskām iejaukšanās reizēm;
• iekšējo slimību klīnika: hipertensija (ko papildina paaugstināta uzbudināmība un trauksme), vazospazmas, hipertensīva krīze, menstruācijas un klimakteriālie traucējumi (kā daļa no kompleksa ārstēšanas);
• konvulsīvu stāvokļu un dažādas izcelsmes epilepsijas lēkmju atvieglošana.

Risinājums turklāt tiek izmantots dzemdniecībā, lai atvieglotu dzemdības, ar priekšlaicīgām dzemdībām (tikai trešā trimestra beigās) un priekšlaicīgas placentas atslāņošanās gadījumā.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• akūta intoksikācija ar zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (ieskaitot hipnotiskos un narkotiskos pretsāpju līdzekļus);
• akūta alkohola intoksikācija (ar vitālo funkciju pavājināšanos);
• smaga myasthenia gravis;
• šoks, koma;
• akūta vai smaga elpošanas mazspēja;
• smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība;
• apziņas pārkāpums un centrālās ģenēzes elpošana;
• akūtas nieru un aknu slimības;
• smaga aknu mazspēja;
• slēgta leņķa glaukoma (ieskaitot vēsturi);
• prostatas hipertrofija;
• glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts, laktozes nepanesība (tabletēm);
• bērnu vecums līdz 30 dienām ieskaitot (šķīdumam parenterālai ievadīšanai);
• bērni līdz 7 gadu vecumam (tabletēm);
• grūtniecības periods (īpaši pirmais un trešais trimestris);
• laktācijas periods;
• paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām vai citiem benzodiazepīniem.

Radinieks (Sibazon lieto piesardzīgi):

• smaga depresija (iespējami pašnāvības mēģinājumi);
• psihoze;
• organiskas smadzeņu slimības;
• miega apnoja (gan konstatēta, gan aizdomīga);
• epilepsijas lēkmes vai epilepsija (anamnēzē);
• Lennoksa-Gastauta sindroms vai neesamība (ievadot intravenozi, tas var veicināt tonizējošā epileptiskā stāvokļa rašanos);
• mugurkaula un smadzeņu ataksijas;
• narkotiku lietošana;
• atkarība no narkotikām (vēsturē);
• hiperkinēze;
• hipoproteinēmija;
• nieru un / vai aknu darbības traucējumi.

Lietošanas metode un devas

Tabletes

Sibazon tablešu veidā tiek lietots iekšķīgi.

Zāļu devas tiek aprēķinātas individuāli, ņemot vērā slimības ainu, pacienta stāvokli un viņa jutīgumu pret zālēm.

Pieaugušiem pacientiem vidējā viena deva svārstās no 5 līdz 15 mg, dažos gadījumos vienu devu var palielināt līdz 20 mg. Vidējā dienas deva ir 15–45 mg 2-3 devās, maksimālā deva ir 60 mg dienā.

Vidējās ieteicamās Sibazon devas pieaugušiem pacientiem dažādos apstākļos:

• deģeneratīvas neiroloģiskas slimības: 5-10 mg 2 līdz 3 reizes dienā;
• trauksmes-fobijas un trauksmes-depresijas stāvokļi: 5-10 mg 2 līdz 4 reizes dienā;
• alkohola abstinences sindroms: 10 mg 3 vai 4 reizes pirmajā dienā, pēc tam devu samazina līdz 5 mg 3 vai 4 reizes dienā;
• Iekšķīgo slimību klīnika: 5 mg 2 vai 3 reizes dienā; ja nepieciešams, ir iespējams palielināt devu līdz 10 mg 4 reizes dienā;
• menstruālie un klimatiskie traucējumi: 5 mg 2 vai 3 reizes dienā;
• premedikācija: 10–20 mg vakarā, operācijas priekšvakarā.

Bērni un pusaudži vecumā no 7 līdz 18 gadiem Sibazon tiek nozīmēti mazās devās, pakāpeniski palielinot tos līdz optimālam, labi panesamam. Sākotnējā dienas deva bērniem, kas vecāki par 7 gadiem, ir 5 mg 2-3 devās (lielāko devu lieto vakarā), maksimālā deva ir 10 mg dienā.

Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai

Sibazon šķīduma formā tiek ievadīts intravenozi vai intramuskulāri.

Ieteicamās devas:

• neirotiski un neirozei līdzīgi traucējumi ar trauksmi: 10 mg intramuskulāri; dažos gadījumos ir iespējams palielināt devu līdz 20 mg (ar nopietnām bailēm vai spēcīgu uzbudinājumu);
• psihomotorās uzbudinājuma atvieglošana baiļu vai trauksmes dēļ: 5-10 mg lēni intravenozi; pēc 3-4 stundām injekciju var atkārtot ar tādu pašu devu;
• paaugstināts muskuļu tonuss: pieaugušiem pacientiem - 10 mg lēnām intravenozi vai dziļi intramuskulāri, pēc tam intravenozi pilinot ar ātrumu 5-15 mg stundā (100 mg diazepāma atšķaida 500 ml 5% dekstrozes šķīduma vai 0,9% nātrija hlorīda šķīduma); bērni vecumā no 1 mēneša līdz 5 gadiem - 1-2 mg intravenozi vai intramuskulāri; bērni vecāki par 5 gadiem - 5-10 mg intravenozi vai intramuskulāri; pēc 3-4 stundām injekciju var atkārtot ar tādu pašu devu;
• konvulsīvu stāvokļu un epilepsijas lēkmju atvieglošana: pieaugušiem pacientiem - 10–20 mg intravenozi vai intramuskulāri (pēc 3-4 stundām ievadīšanu var atkārtot); bērni vecumā no 1 mēneša līdz 5 gadiem - 0,2-0,5 mg lēni intravenozi ik pēc 2-5 minūtēm, līdz tiek sasniegta maksimālā 5 mg deva; bērni vecāki par 5 gadiem - 1 mg lēni intravenozi ik pēc 2–5 minūtēm, līdz tiek sasniegta maksimālā 10 mg deva (pēc 2–4 stundām, ja nepieciešams, ir iespējama atkārtota lietošana);
• abstinences simptomi alkoholismā: 10 mg intramuskulāri vai intravenozi ik pēc 4-6 stundām pirmajā dienā, pēc tam 5 mg 3-4 reizes dienā;
• Iekšķīgo slimību klīnika: 5 mg dienā intramuskulāri; ja nepieciešams, jūs varat palielināt devu līdz 10 mg dienā;
• premedikācija: intramuskulāri 1-2 stundas pirms operācijas, 10–20 mg pieaugušajiem vai 0,1–0,2 mg / kg bērniem;
• sarežģītas diagnostikas procedūras (īslaicīgai anestēzijai): 10–20 mg pieaugušajiem vai 0,1–0,2 mg / kg bērniem;
• dzemdniecība un ginekoloģija: kad dzemdes kaklu atver 2-3 pirksti - 10–20 mg intramuskulāri; ar strauju asinsspiediena paaugstināšanos - 10–20 mg dienā intravenozi, krīzes laikā ir iespējams palielināt devu līdz 70 mg dienā.

Pēc akūtā stāvokļa atvieglošanas ar Sibazon parenterālās formas palīdzību pacients tiek pārnests uz zāļu perorālu lietošanu tablešu formā.

Traucēta pacientiem un vecāka gadagājuma pacientiem Sibazon pārvalda sākotnējo devu ¹ / ₂ parasto devu un tad pakāpeniski palielinājās, ņemot vērā toleranci un efektivitāti.

Blakus efekti

• gremošanas sistēma: grēmas, slikta dūša, samazināta ēstgriba, vemšana, paaugstināta siekalošanās vai sausa mute, žagas, aizcietējums, gastralģija, dzelte, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, aknu disfunkcija;
• sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, sirdsklauves, asinsspiediena pazemināšana;
• nervu sistēma: terapijas sākumā (īpaši gados vecākiem pacientiem): miegainība, palielināts nogurums, dezorientācija, motorisko un garīgo reakciju palēnināšanās, reibonis, anterogrādā amnēzija, depresija, ataksija, emociju blāvums, koncentrācijas traucējumi; reti - eiforija, katalepsija, nekontrolētas ķermeņa kustības, muskuļu vājums, dizartrija, galvassāpes, garastāvokļa pasliktināšanās, apjukums, astēnija, hiporefleksija, trīce; ārkārtīgi reti - psihomotoriska uzbudinājums, muskuļu spazmas, trauksme, bailes, miega traucējumi, agresīvi uzliesmojumi, halucinācijas, tieksme uz pašnāvību, apjukums;
• uroģenitālā sistēma: nieru darbības traucējumi, dismenoreja, urīna aizture vai nesaturēšana, samazināts vai paaugstināts libido;
• hematopoētiskā sistēma: neitropēnija, anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija;
• alerģiskas reakcijas: nieze un izsitumi uz ādas;
• citas reakcijas: atkarība no narkotikām un atkarība; reti - bulīmija, diplopija, svara zudums, elpošanas centra depresija.

Lietojot Sibazon dzemdniecībā, jaundzimušajiem var rasties šādas blakusparādības: hipotermija, muskuļu hipotensija un aizdusa.

Zīdaiņiem, kuru mātes grūtniecības laikā, īpaši pirmajā trimestrī, lietoja diazepāmu, ir iespējama zīšanas refleksa nomākšana, elpošanas mazspēja un centrālās nervu sistēmas nomākums.

Strauji atceļot vai samazinot zāļu devu, rodas abstinences sindroms, kas izpaužas šādās reakcijās: trauksme, miega traucējumi, depersonalizācija, slikta dūša, vemšana, fotofobija, galvassāpes, bailes, disforija, depresija, uztveres traucējumi, krampji, halucinācijas, paaugstināta uzbudināmība, psihomotoriska uzbudinājums, skeleta muskuļu un iekšējo orgānu gludo muskuļu spazmas, pastiprināta svīšana, trīce, parestēzija, tahikardija; reti - psihotiski traucējumi.

Speciālas instrukcijas

Ilgstoša Sibazon lietošana nav ieteicama.

Ārstēšanas laikā pacientiem ir stingri aizliegts dzert alkoholu, smēķēšana samazina diazepāma efektivitāti.

Ilgstoši lietojot zāles, jāuzrauga perifēro asiņu attēls un aknu enzīmu aktivitāte.

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, veicot darbu, kas saistīts ar paaugstinātu koncentrāciju.

Zāļu mijiedarbība

Sibazon pastiprina neiroleptisko līdzekļu, muskuļu relaksantu, antidepresantu, etanola, narkotisko pretsāpju līdzekļu, nomierinošo līdzekļu un vispārējo anestēzijas līdzekļu nomācošo iedarbību.

Perorālie kontracepcijas līdzekļi, disulfirāms, izoniazīds, metoprolols, propoksifēns, cimetidīns, eritromicīns, fluoksetīns, ketokonazols, propranolols un valproiskābe - uzlabo zāļu terapeitisko iedarbību; karbamazepīns, rifampicīns, kofeīns, analeptiķi, monoamīnoksidāzes inhibitori, psihostimulatori - vājina.

Narkotiskie pretsāpju līdzekļi, lietojot tos vienlaikus ar diazepāmu, palielina eiforiju, kas izraisa garīgās atkarības palielināšanos.

Lietojot kopā ar antihipertensīviem līdzekļiem, ir iespējama asinsspiediena pazemināšanās smaguma palielināšanās; ar klozapīnu - palielinās elpošanas nomākuma risks; ar levodopu - tā efektivitāte samazinās parkinsonisma slimnieku ārstēšanā; ar omeprazolu - tiek pagarināts diazepāma eliminācijas laiks; ar zemas polaritātes sirds glikozīdiem - var attīstīties glikozīdu intoksikācija; ar zidovudīnu - zidovudīna toksicitāte var palielināties; ar teofilīnu - ir iespējama nomierinoša efekta samazināšanās vai sagrozīšana.

Premedikācija ar Sibazone ļauj samazināt fentanila devu, kas nepieciešama vispārējas anestēzijas indukcijai, kā arī samazināt laiku, kas nepieciešams apziņas izslēgšanai, izmantojot indukcijas devas.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C - tabletes; 5–20 ° C - šķīdums.

Derīguma termiņš: tabletes - 5 gadi; risinājums - 3 gadi.

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!