Setegis
Setegis: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Setegis
ATX kods: G04CA03
Aktīvā sastāvdaļa: terazosīns (terazosīns)
Ražotājs: CJSC Farmācijas rūpnīca EGIS (Ungārija)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019
Cenas aptiekās: no 790 rubļiem.
Pērciet
Setegis ir alfa 1- adrenerģiskais blokators, kas pazemina asinsspiedienu, kā arī samazina izturību pret urīna plūsmu un normalizē urinēšanu pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: apaļas, plakanas, slīpas, bez smaržas:
- 1 mg - balts, vienā pusē iegravēts "E451";
- 2 mg - dzeltena (iespējama krāsu nevienmērība), vienā pusē iegravēts “E452”;
- 5 mg - gaiši rozā (ir iespējama krāsu nevienmērība), vienā pusē iegravēts “E453”;
- 10 mg - gaiši oranža (iespējams krāsas pārkāpums), vienā pusē iegravēts “E454”.
Tabletes iesaiņo 10 gabalos. blisteros 3 blisteri ir iepakoti kartona kastē.
Aktīvā sastāvdaļa: terazosīns (dihidrāta hidrohlorīda formā), 1 tablete - 1, 2, 5 vai 10 mg.
Palīgkomponenti: talks, magnija stearāts, povidons K-30, laktozes monohidrāts, iepriekš želatinizēta kukurūzas ciete.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Setegis aktīvais komponents ir alfa 1- adrenerģiskais blokators terazosīns, kas uzlabo urodinamiku pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju (BPH). Šīs slimības simptomatoloģija ir saistīta ar urīnpūšļa izejas (urīnizvadkanāla, kakla un urīnpūšļa trīsstūra proksimālās daļas) un prostatas gludo muskuļu tonusa palielināšanos. Šo signālu kontrolē alfa 1 -adrenerģiskie receptori. In vitro terazosīns inhibēja fenilefrīna izraisītas prostatas gludo muskuļu kontrakcijas. Klīniskajos pētījumos terazosīns likvidēja BPH simptomus un uzlaboja urodinamiku.
Sakarā ar konkurējošo antagonismu pret postsinaptiskajiem alfa 1 -adrenerģiskajiem receptoriem, terazosīns paplašina artērijas. Izraisa pakāpenisku asinsspiediena pazemināšanos, pēc tam tai ir ilgstoša hipotensīva iedarbība.
Lietojot terapeitiskās devās, Setegis samazina kopējo holesterīna līmeni asinīs par 2–5%, zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna un ļoti zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna koncentrāciju summu par 3–7%, salīdzinot ar sākotnējām vērtībām, kas novērotas pirms zāļu ārstēšanas sākuma. Turklāt, lietojot citas antihipertensīvās zāles, kopējais holesterīna līmenis nepalielinās, ja vienlaicīgi lieto terazosīnu.
Setegis darbības sākums tiek novērots apmēram 15 minūtes pēc vienas devas uzņemšanas, maksimālais efekts - pēc 2-3 stundām. Darbības ilgums ir 24 stundas.
Farmakokinētika
Pēc Setegis lietošanas iekšpusē terazosīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. To nedaudz ietekmē pirmā izlaišanas caur aknām ietekme.
To raksturo augsta bioloģiskā aktivitāte - aptuveni 90% un saikne ar plazmas olbaltumvielām - 90–94%.
Maksimālā koncentrācija asinīs sasniedz 1 stundas laikā.
Biotransformācija notiek aknās. No četriem zināmajiem metabolītiem tikai vienam ir farmakoloģiska aktivitāte.
Tas izdalās: caur zarnām - 60% no uzņemtās devas, caur nierēm - 40% no devas. Pusperiods ir vidēji 12 stundas.
Zāļu eliminācija nav atkarīga no nieru darbības. Pusperiods nemainās pacientiem ar traucētu nieru darbību.
Lietošanas indikācijas
- arteriālā hipertensija;
- labdabīga prostatas hiperplāzija (simptomātiska terapija).
Kontrindikācijas
- bērnība;
- zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret Setegis tablešu sastāvdaļām vai citiem alfa blokatoriem.
Uzmanīgi:
- grūtniecības periods;
- I tipa cukura diabēts (atkarīgs no insulīna);
- nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
- smadzeņu asinsrites traucējumi;
- hipertensīva III vai IV pakāpes retinopātija;
- nosliece uz ortostatisku hipotensiju;
- arteriālā hipotensija;
- koronāro artēriju slimība vai cita sirds slimība.
Norādījumi par Setegis lietošanu: metode un devas
Tabletes Setegis jālieto iekšķīgi: norij veselu un dzer daudz šķidruma.
Ārstēšanas sākumā 1 mg dienā tiek nozīmēts 1 reizi dienā pirms gulētiešanas. Tad pakāpeniski - reizi nedēļā - devu palielina, līdz tiek sasniegta efektīva.
Optimālās uzturošās devas:
- arteriālā hipertensija - 2-10 mg vienu reizi dienā (zāļu lietošana vairāk nekā 20 mg devā reti uzlabo efektu, lielāku devu lietošana nav pētīta);
- labdabīga prostatas hiperplāzija - 5-10 mg 1 reizi dienā (efektivitāte devās, kas pārsniedz 10 mg, nav pierādīta).
Blakus efekti
- no centrālās nervu sistēmas: redzes traucējumi, miegainība, galvassāpes;
- no gremošanas sistēmas: dispepsija, slikta dūša, vemšana;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: pēc pirmās Setegis devas - arteriāla hipotensija ar reiboni, smagākos gadījumos - ar ģīboni; bieži (lietojot zāles lielās devās) - vājums, reibonis, perifēra tūska, ortostatiska hipotensija; dažos gadījumos - sirdsklauves sajūta, tahikardija, stenokardija;
- citi: deguna gļotādas pietūkums, astēnija, elpas trūkums, muskuļu sāpes, svara pieaugums, anafilaktiskas reakcijas, priapisms.
Pārdozēšana
Simptomi: traucēta kustību koordinācija, arteriāla hipotensija, ģībonis.
Pacientam jānodrošina horizontāls stāvoklis ar nedaudz paceltām kājām. Terazosīnam nav specifiska antidota. Hemodialīze ir neefektīva, jo zāles lielā mērā saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Ārstēšana ir simptomātiska. Šoka gadījumā cirkulējošo asiņu apjoma palielināšanai tiek nozīmēti plazmu aizstājēji, pēc tam tiek ievadīti vazopresori. Ir nepieciešams uzturēt ūdens-elektrolītu līdzsvaru.
Speciālas instrukcijas
Pēc pirmās Setegis devas lietošanas un pirmajās ārstēšanas dienās ir iespējama "pirmās devas iedarbības" attīstība, tas ir, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, kas parasti izpaužas kā ortostatiska hipotensija, ko papildina nenoteiktības sajūta, reibonis un ģībonis. Šīs ietekmes risku palielina hipovolēmija un diēta ar ierobežotu sāls uzņemšanu. To pašu parādību var novērot, ja zāles tiek atsāktas pēc vairāku dienu pārtraukuma, un tādēļ ir nepieciešams atsākt ārstēšanu no sākotnējās devas, pakāpeniski to palielinot.
Papildus "pirmās devas iedarbībai" ģīboni var izraisīt pārāk ātra devas palielināšana, vienlaicīga diurētisko līdzekļu vai citu antihipertensīvu zāļu lietošana. Kaut arī ģībonis visbiežāk rodas smagas ortostatiskas hipotensijas dēļ, to var saistīt arī ar tahikardiju (sirdsdarbības ātruma palielināšanās līdz 120–160 sitieniem minūtē). Ortostatiskā hipotensija parasti attīstās neilgi pēc Setegis lietošanas, un ģīboņa risks ir vislielākais pēc 30–90 minūtēm. Reiboni, nedrošības sajūtu un pat samaņas zudumu var izraisīt intensīvas fiziskās aktivitātes, ilgstoša stāvēšana uz kājām, augsta apkārtējās vides temperatūra, piecelšanās no guļus vai sēdus stāvokļa un vienlaicīga alkohola lietošana. Noģībšanas gadījumā pacients ir jānogulda un jāpaaugstina kājas,dažos gadījumos var būt nepieciešama citu atbalsta terapijas pasākumu izmantošana.
Pacientiem, kuri lieto diurētiskos vai citus antihipertensīvos līdzekļus, ieteicams samazināt Setegis devu. Lai izvairītos no arteriālās hipertensijas, vienlaicīgas zāles jālieto minimālā devā, un ārstēšana jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā. Tādi paši piesardzības pasākumi jāievēro, pievienojot Setegis pašreizējai antihipertensīvai terapijai, tādā gadījumā tā sākotnējai devai jābūt arī 1 mg.
Gados vecākiem pacientiem var būt paaugstināta jutība pret terazosīna antihipertensīvo iedarbību.
Labdabīgas prostatas hiperplāzijas gadījumā Setegis tiek nozīmēts tikai pēc pilnīgas pacienta pārbaudes, kas ļauj izslēgt ļaundabīgus procesus. Ārstēšanas laikā jākontrolē asinsspiediens, īpaši ārstēšanas sākumā un katru devas maiņu. Zāles efektivitāte tiek novērtēta pēc 4–6 nedēļu ilgas uzturošās terapijas.
Pacientiem ar laktozes nepanesību preparātā jāņem vērā tā saturs: Setegis tabletēs 1 mg - 55 mg laktozes, 2, 5 un 10 mg tabletēs - 110 mg laktozes.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Sakarā ar ortostatiskās hipotensijas risku ārstēšanas sākumā un palielinot devu, ieteicams atturēties no braukšanas un citu darbību veikšanas, kurām nepieciešama reakcijas ātrums un pastiprināta uzmanība. Nākotnē ierobežojumu pakāpe katram pacientam tiek noteikta individuāli.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav klīnisku datu par terazosīna lietošanas drošību grūtniecības un zīdīšanas laikā, tāpēc grūtniecēm Setegis tiek nozīmēts tikai gadījumos, kad paredzamās terapijas priekšrocības ievērojami pārsniedz iespējamo risku auglim. Ja zīdīšanas laikā nepieciešama terapija, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Saskaņā ar instrukcijām Setegis ir aizliegts lietot bērniem un pusaudžiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā zāļu deva nav jāpielāgo, tomēr Setegis jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu darbības traucējumu gadījumā Setegis jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Setegis deva nav jāpielāgo, tomēr jāpatur prātā, ka vecumdienās jutība pret terazosīna antihipertensīvo iedarbību var palielināties.
Zāļu mijiedarbība
Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem pacientiem ar BPH, kuri saņem kombinētu terapiju ar terazosīnu un angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem vai diurētiskiem līdzekļiem, reiboņa vai vienlaicīgu blakusparādību biežums ir lielāks nekā pacientiem, kuri lieto tikai terazosīnu.
Jāuzmanās, vienlaikus lietojot citas antihipertensīvās zāles, jo var attīstīties ievērojama hipotensija. Gadījumā, ja Setegis pievieno diurētiskiem līdzekļiem vai citiem antihipertensīviem līdzekļiem, var būt nepieciešama devas samazināšana vai atkārtota titrēšana.
Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (īpaši indometacīns) var mazināt terazosīna hipotensīvo iedarbību (šķidruma un nātrija jonu aiztures un / vai Pg sintēzes nomākšanas dēļ).
Adrenostimulatori samazina terazosīna efektivitāti, antacīdi un adsorbenti samazina tā absorbciju.
Sildenafila vai vardenafila uzņemšanu var sākt tikai tad, ja pacienta stāvoklis Setegis lietošanas laikā ir stabils. Šajā gadījumā sildenafils jālieto ne agrāk kā 4 stundas pēc terazosīna, vardenafils - vismaz 6 stundas pēc.
Ir zināmi hipotensijas gadījumi, vienlaicīgi lietojot PDE-5 inhibitorus ar terazosīnu.
Analogi
Setegis analogi ir: Alfuprost MR, Artezin, Artezin retard, Hyperprost, Glansin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, Doxazosin, Zoxon, Kamiren, Kardura, Kornam, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsurazulozin, Fokusin et al.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 15-30 ° C temperatūrā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Setegis
Visbiežāk atsauksmes par Setegis atstāj pacienti, kuri lieto zāles saistībā ar labdabīgu prostatas hiperplāziju. Viņu viedokļi dalījās. Daži apraksta Setegis augsto efektivitāti un ātro darbību, citi raksta par efekta nepietiekamību vai trūkumu.
Pēc ārstu domām, 4 mēnešu laikā pēc ārstēšanas tiek novērots ievērojams stāvokļa uzlabojums: palielinās urinēšanas un urīna plūsmas ātrums, samazinās urinēšanas laiks un atlikušā urīna daudzums. Setegis ir labi panesams. Blakusparādības izraisa ne vairāk kā 9% pacientu, savukārt terapijas pārtraukšana nevēlamu reakciju dēļ ir nepieciešama tikai aptuveni 3% gadījumu.
Setegis cena aptiekās
Aptuvenās Setegis cenas: 30 tabletes 2 mg - 640-832 rubļi, 30 tabletes 5 mg - 1105-1316 rubļi.
Setegis: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Setegis 2 mg tabletes 30 gab. RUB 790 Pērciet |
|
Setegis tabletes 2mg 30 gab. 841 RUB Pērciet |
|
Setegis 5 mg tabletes 30 gab. 1161 RUB Pērciet |
|
Setegis tabletes 5mg 30 gab. 1456 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
