Karadarbība
Warfarex: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Warfarex
ATX kods: B01AA03
Aktīvā sastāvdaļa: varfarīns (varfarīns)
Ražotājs: AS Grindeks (Grindex, AO) (Latvija)
Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019
Cenas aptiekās: no 21 rubļa.
Pērciet
Warfarex ir antitrombotisks un antikoagulants līdzeklis. K vitamīna antagonists.
Izlaiduma forma un sastāvs
Warfarex ir pieejams dažādu devu tablešu veidā:
- 1 mg tabletes: plakanas, cilindriskas, apaļas, slīpas, baltas;
- 3 mg tabletes: plakanas, cilindriskas, apaļas, ar slīpu, zilu krāsu, kas iegriezta ar tumšāku nokrāsu, vienā pusē ar līniju;
- 5 mg tabletes: plakanas, cilindriskas, apaļas, slīpas, rozā krāsā, kas sakrustotas ar tumšāku nokrāsu, vienā pusē ar krustveida līniju.
Zāles ir iepakotas plastmasas pudelēs, cieši noslēgtas ar vākiem, pa 30 un 100 tabletēm, pa vienai pudelei kartona kastē un Warfarex lietošanas instrukcijai.
Sastāvs vienai tabletei:
- aktīvā sastāvdaļa: nātrija varfarīns (varfarīna nātrija klatrāta formā) - 1, 3 vai 5 mg;
- palīgkomponenti: magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, laktozes monohidrāts, indigokarmīns (papildus 3 mg tabletēm), sārtinātā krāsviela Ponso 4R (papildus 5 mg tabletēm).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Warfarex ir antikoagulants - zāles, kas novērš asins recēšanu. Zāles ir paredzētas ilgstošai terapijai. Tam ir netieša antikoagulanta iedarbība, nomācot vairāku faktoru, kas saistīti ar asins koagulāciju, aknu sintēzi. Varfarīns neietekmē jau izveidotos trombus, bet novērš to turpmāku palielināšanos, kā arī novērš jaunu trombu parādīšanos.
Farmakokinētika
Warfarex aktīvā viela ir divu stereoizomēru - S un R - racēmisks maisījums, savukārt S stereoizomēru aktivitāte ir 2–5 reizes lielāka nekā R stereoizomēram, taču tā darbības ilgums ir mazāks.
Varfarīns pilnībā uzsūcas gremošanas traktā, maksimālo koncentrāciju asinīs sasniedzot apmēram 4 stundas pēc Warfarex lietošanas. Vielas terapeitiskā koncentrācija plazmā ir 0,003–0,015 mmol / l (1–5 μg / ml). Varfarīns 97–99% saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Tas tiek metabolizēts aknās, veidojot neaktīvus un neaktīvus metabolītus. Mikrosomālie enzīmi, kas satur citohromu P450, ir iesaistīti metabolismā. Neliels metabolītu daudzums tiek izvadīts ar žulti, pārējais - ar urīnu. Aptuveni 8% no uzņemtās devas izdalās nemainītā veidā. Pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas varfarīna pusperiods ir no 20 līdz 60 stundām (vidēji 40 stundas).
Gados vecākiem pacientiem Warfarex farmakokinētika būtiski nemainās. Ir konstatēts, ka tie ir jutīgāki pret antikoagulantiem, taču šīs parādības raksturs nav zināms.
Pacientiem ar traucētu aknu darbību samazinās asinsreces faktoru sintēze, palēninās zāļu vielmaiņa, kas pastiprina tā inhibējošo iedarbību uz asinsreces procesu.
Lietošanas indikācijas
Warfarex lieto, lai ārstētu un novērstu slimības un apstākļus, kas rodas asinsvadu aizsprostošanās rezultātā ar asins recekļiem, proti:
- miokarda infarkts;
- dziļo vēnu tromboze;
- priekškambaru fibrilācija;
- plaušu trombembolija;
- sirds vārstuļu protezēšana.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smagi nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
- smaga arteriāla hipertensija;
- obstruktīva (mehāniska) dzelte;
- hemorāģiskā diatēze;
- insults;
- trombocitopēnija;
- akūta izplatīta intravaskulāra koagulācija;
- asiņošanas draudi vai esoša asiņošana dažu nopietnu slimību gadījumā;
- koagulācijas olbaltumvielu C un S deficīts;
- baktēriju endokarda infekcija;
- divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un kuņģa čūlas saasināšanās;
- hronisks alkoholisms;
- diabēts;
- pacienta vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecības periods;
- gaidāmās vai nesen nodotās sarežģītās diagnostikas procedūras un operācijas;
- nespēja adekvāti novērtēt koagulācijas sistēmas stāvokli, izmantojot pieejamās laboratorijas metodes;
- paaugstināta jutība pret tablešu galvenajām vai palīgkomponentēm.
Relatīvs (Warfarex tabletes lieto piesardzīgi):
- viegla vai vidēji smaga hroniska nieru mazspēja;
- vidēji smagi aknu darbības traucējumi;
- nefrotiskais sindroms;
- aknu bojājumi vienlaikus ar alkoholismu;
- dekompensēta sirds mazspēja;
- hipo- vai hipertireoze;
- drudzis;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Warfarex, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Warfarex tabletes lieto iekšķīgi, parasti vienu reizi dienā, vēlams vienlaicīgi.
Varfarīna devu, ievadīšanas biežumu un kursa ilgumu nosaka ārsts, ņemot vērā pacienta individuālās īpašības, slimības smagumu un asins recēšanas testu datus (INR vērtība - starptautiskā normalizētā attiecība). Nemainiet ārsta noteikto devu pats.
Parasti Warfarex sākotnējā deva ir 5 mg vai 2,5 mg dienā. Tās palielināšana ir iespējama pēc 2 dienām. Pakāpeniski atlasot (ņemot vērā pacienta reakciju un INR), tiek noteikta individuāla zāļu deva. Pēc nepieciešamās INR vērtības sasniegšanas (parasti 2–3, dažreiz 3–4,5) pacients tiek pārcelts uz uzturošo terapiju.
Gados vecākiem un novājinātiem, kā arī riskam pakļautiem pacientiem ārstēšana ar Warfarex sākas ar mazāku sākotnējo devu un pakāpeniski palielina to ar īpašu piesardzību.
Terapijas sākumā INR tiek kontrolēts katru dienu, 3-4 nedēļas pēc Warfarex lietošanas INR tiek noteikts 1-2 reizes nedēļā un pēc 1 mēneša ārstēšanas - reizi 1-4 nedēļās. Papildu INR monitorings ir nepieciešams, ja mainās pacienta veselības stāvoklis, pirms plānotas vai ārkārtas operācijas vai diagnostikas procedūras, kā arī vienlaicīgas terapijas zāļu izrakstīšanas vai pārtraukšanas gadījumā.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: reti - sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, dzelte, palielināta aknu enzīmu aktivitāte, vaļīgi izkārnījumi;
- sirds un asinsvadu sistēma: atsevišķi gadījumi - traucēta asinsrite iekšējos orgānos vai ekstremitātēs (izpaužas ar sāpēm un tumši sarkanu ādu uz pirkstiem);
- asins koagulācijas sistēma: bieži - asiņošana audos un orgānos, asiņošana;
- alerģiskas reakcijas: dermatīts, nieze, nātru izsitumi;
- citas reakcijas: vispārējs vājums, pārejoša baldness, drudzis, perifēro asiņu parametru izmaiņas.
Pārdozēšana
Warfarex pārdozēšanas gadījumā pacientam var rasties deguna asiņošana, asiņošana no smaganām, asiņošana ādā. Ar nelielām ādas brūcēm tiek novērota ilgstoša vai smaga asiņošana, asinis var atrast izkārnījumos vai urīnā. Sievietēm menstruāciju laikā tiek novērota pārmērīga asiņošana.
Gadījumos, kad PTT (protrombīna laiks) pārsniedz 5% un nav citu iespējamu asiņošanas avotu (piemēram, urolitiāze), devu režīms netiek koriģēts. Nelielai asiņošanai nepieciešama devas samazināšana vai īslaicīga terapijas pārtraukšana. Smagas asiņošanas gadījumā K vitamīnu lieto, līdz koagulācija ir pilnībā atjaunota.
Speciālas instrukcijas
Antikoagulanti palielina asiņošanas risku. Ārstēšanas laikā ar zālēm regulāri jāuzrauga koagulācijas sistēmas stāvoklis.
Vienlaicīgi lietojot Warfarex ar zālēm, kas uzlabo tā terapeitisko efektu, sākumā, beigās un pēc 2-3 nedēļām no terapijas sākuma periodiski jānosaka INR vērtība. Kopīgas lietošanas iespēju ar zālēm, kas palielina asiņošanas risku normālas koagulanta aktivitātes samazināšanās dēļ (piemēram, ar koagulācijas faktoru inhibīciju vai aknu enzīmu aktivitātes samazināšanos), nosaka laboratorijas kontroles īpašības. Ja ir iespējama bieža laboratoriska kontrole, šādas zāles var ordinēt kopā ar Warfarex, bet pēdējās devu samazina par 5-10%. Situācijās, kad laboratorijas kontrole nav iespējama vai ir sarežģīta, ārstēšana ar varfarīnu jāpārtrauc.
Pacientam jāinformē ārsts par gremošanas traucējumu rašanos, ko papildina drudzis un caureja. Sazinoties ar farmaceitiem, zobārstiem vai citu specialitāšu ārstiem, jums jāinformē viņi par Warfarex lietošanu. Ārstēšanas laikā jāizvairās no darba, kas saistīts ar paaugstinātu traumu risku un, kā rezultātā, asiņošanu; nepieciešams uzmanīgi rīkoties ar bīstamiem un asiem priekšmetiem. Nelietojiet nekādus uztura bagātinātājus vai vitamīnus, nekonsultējoties ar ārstu. Pacientam jāsaņem sabalansēts uzturs, nevis dramatiski jāmaina raksturs.
Terapijas laikā ieteicams atturēties no alkoholisko dzērienu dzeršanas (hipoprotrombinēmijas riska dēļ).
Pacientiem ar laktozes nepanesību jāņem vērā, ka viena Warfarex tablete satur 106-112 mg laktozes.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav informācijas par varfarīna nelabvēlīgo ietekmi uz cilvēka psihomotorajām funkcijām.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Warfarex ir kontrindicēts grūtniecēm. Reproduktīvā vecuma pacientiem zāļu ārstēšanas periodā jālieto uzticama un efektīva kontracepcijas metode.
Varfarīna izdalīšanās mātes pienā ir nenozīmīga, tāpēc Warfarex ir atļauts lietot zīdīšanas laikā, tomēr pirmajās ārstēšanas dienās ieteicams atturēties no zīdīšanas.
Bērnības lietošana
Warfarex nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem, jo klīniskajos pētījumos nav pietiekami pētīta tā lietošanas drošība bērniem un pusaudžiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Varfarīnu nedrīkst lietot pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Hroniskas nieru mazspējas gadījumā, kam ir viegla vai mērena smaguma pakāpe, kā arī nefrotiskais sindroms, Warfarex lieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Warfarex ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Ar mērenu aknu mazspēju un aknu bojājumiem (pacientiem ar alkoholismu) zāles lieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Alopurinols, amiodarons, heparīns, acetilsalicilskābe un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, anaboliskie steroīdi, glikagons, diazoksīds, glibenklamīds, danazols, dizopiramīds, izoniazīds, disulfirams, klaritromicīns, levamisols, mikonetamidazols, karitromiconiks, leviamamīns omeprazols, proguanils, sulfonamīdi, tiroksīns, hinidīns, flukonazols, hinoloni, hloramfenikols, cimetidīns, etakrīnskābe, hipoglikēmiskie līdzekļi (sulfonilurīnvielas atvasinājumi), tamoksifēns, hinīns, fluvoksamīns, fluoruracils, eteralīta hidrāts.
Valproīnskābe, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, levomicetīns, dipiridamols, caurejas līdzekļi, cimetidīns un citohroma P450 izoenzīmu inhibitori palielina asiņošanas risku, tādēļ ieteicams izvairīties no Warfarex vienlaicīgas lietošanas ar uzskaitītajiem līdzekļiem.
Diurētisko līdzekļu ietekmē varfarīna antikoagulantu aktivitātes samazināšanās ir iespējama, jo izteikta diurētisko līdzekļu hipovolēmiskā iedarbība var izraisīt asins koagulācijas faktoru satura palielināšanos.
Barbiturāti, griseofulvīns, karbamazepīns, paracetamols, rifampicīns, fenazons, K vitamīns, dikloksacilīns, mianserīns, retinoīdi, sukralfāts, holestiramīns, glutetimīds vājina zāļu iedarbību.
Pārtikas produkti ar augstu K vitamīna saturu (brokoļi, spināti, salāti un citi lapu dārzeņi) var mazināt varfarīna antikoagulantu iedarbību.
Smēķējošiem pacientiem zāļu iedarbība var samazināties.
Analogi
Warfarex analogi ir Marevan, Warfarin-OBL, Warfarin Nycomed, Sinkumar, Fenilin utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Warfarex
Par Warfarex ir ļoti maz atsauksmju. Pieejamajos retajos ziņojumos pacienti dalās gan ar pozitīvu, gan negatīvu pieredzi ar šo narkotiku. Zāles novērš asins recekļu veidošanos, palīdz normalizēt asinsspiedienu, taču šis antikoagulants dažiem pacientiem nedarbojās un nepalīdzēja palielināt INR vērtību.
Warfarex cena aptiekās
3 mg tabletes flakonos pa 100 gab. jūs varat iegādāties par 100-110 rubļiem. Warfarex 5 mg (100 tabletes flakonos) cena ir 170-175 rubļi.
Warfarex: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Warfarex 5 mg tabletes 100 gab. RUB 21 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
