Akolat
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Akolat ir leikotriēna receptoru antagonists (bloķētājs), zāles alerģiska rinīta un bronhiālās astmas ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu formas apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, gandrīz baltas vai baltas, vienā pusē - gravējums "ACCOLATE 20" (blisteros pa 14 gab., 2 blisteros kartona kastē).
1 tablete satur:
- Aktīvā sastāvdaļa: zafirlukasts - 20 mg;
- Papildu sastāvdaļas: hipromeloze, magnija stearāts, titāna dioksīds, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, kroskarmelozes nātrijs, povidons.
Lietošanas indikācijas
Akolat lieto pamata uzturošajai terapijai un bronhiālās astmas lēkmju profilaksei.
Kontrindikācijas
- Bērni līdz 7 gadu vecumam;
- Zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, ja iespējams, zāles nav ieteicams izrakstīt.
Klīniskā pieredze par Akolat lietošanu pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir ierobežota, tāpēc zāles vecumdienās jālieto piesardzīgi.
Zafirlukasta lietošanas drošība grūtniecēm nav pierādīta; zāles var parakstīt tikai tad, ja paredzētais ieguvums sievietei atsver iespējamo risku auglim.
Lietošanas metode un devas
Akolat tabletes jālieto iekšķīgi.
Ieteicamās devas:
- Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem - 1 tablete 2 reizes dienā;
- Bērni no 7 līdz 11 gadiem - ½ tablete 2 reizes dienā.
Nieru darbības traucējumu gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Aknu darbības traucējumu gadījumā zafirlukasta klīrenss ir samazināts. Ārstēšanas sākumā šādiem pacientiem parasti izraksta 1 tableti 2 reizes dienā, pēc tam devu pielāgo, pamatojoties uz klīnisko atbildes reakciju.
Acolat jālieto ilgu laiku.
Blakus efekti
- No centrālās nervu sistēmas puses: bieži - galvassāpes, bezmiegs;
- No kuņģa-zarnu trakta: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana;
- No aknu un žults ceļu puses: reti - hiperbilirubinēmija bez paaugstināta aknu enzīmu satura, simptomātisks hepatīts, ieskaitot hiperbilirubinēmiju; ļoti reti - fulminants hepatīts, aknu mazspēja;
- No hematoloģiskās sistēmas: reti - hematomu veidošanās ar sasitumiem, trombocitopēnija, asiņošana (ieskaitot hipermenoreju); ļoti reti - agranulocitoze;
- No muskuļu un skeleta sistēmas: reti - artralģija un mialģija;
- No ādas sāniem: nav bieži - tūska; reti - ādas nieze, izsitumi (arī vezikulāri), paaugstinātas jutības reakcijas, t.sk. nātrene un angioneirotiskā tūska;
- Citi: bieži - vājums; vecāka gadagājuma cilvēkiem - infekciju biežuma palielināšanās, biežāk elpceļu (parasti notiek viegli un nav jāpārtrauc ārstēšana).
Šīs blakusparādības parasti izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Galvassāpes un gremošanas sistēmas traucējumi, kas rodas, lietojot Akolat, parasti ir viegli un nav nepieciešama terapijas pārtraukšana.
Speciālas instrukcijas
Lai sasniegtu maksimālu efektu, Akolat jālieto regulāri, pat periodos, kad bronhiālās astmas simptomi neuztraucas. Zāles, kā likums, jāturpina slimības saasināšanās laikā.
Tāpat kā inhalējamie glikokortikosteroīdi (GCS), Akolat nav paredzēts akūtu astmas lēkmju (bronhu spazmas) atvieglošanai.
Pārejot uz Akolat, orālo vai inhalējamo GCS nedrīkst pēkšņi atcelt.
Intermitējošas vai nestabilas bronhiālās astmas gadījumā zafirlukasta iedarbība nav pētīta.
Ārstējot ar šo eozinofīlo slimību ārstēšanu, ir atsevišķi attīstības gadījumi, ieskaitot eozinofīlu pneimoniju un Churg-Strauss sindromu (Churg-Strauss sindroms). To izpausmes var ietekmēt dažādus ķermeņa orgānus un sistēmas, piemēram, ir iespējamas sirds komplikācijas, vaskulīta un neiropātijas attīstība un plaušu funkcijas pasliktināšanās. Un, lai gan nebija iespējams noteikt šo komplikāciju cēloņsakarību ar Akolat uzņemšanu, eozinofīlu apstākļu parādīšanās gadījumā zāles jāpārtrauc un nevajadzētu atsākt, pat lai noteiktu attīstītās eozinofilijas cēloni.
Pacientiem, kuri vienlaikus saņem varfarīnu, jākontrolē protrombīna laiks.
Akolat var veicināt aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanos, kas pēc būtības ir asimptomātisks un pārejošs, bet ir agrīns zāļu hepatotoksicitātes simptoms, un dažos gadījumos - saistīts ar nopietnākiem aknu šūnu traucējumiem, aknu mazspēju un fulminantu hepatīta gaitu. Pēcreģistrācijas pētījumu laikā tika konstatēti ļoti reti akūtu aknu disfunkcijas gadījumi, kuriem pirms tam nebija disfunkcijas pazīmju vai klīnisko simptomu.
Acolat lietošana nekavējoties jāpārtrauc, ja parādās kādi simptomi vai pazīmes, kas norāda uz aknu disfunkciju, piemēram, sāpes labajā augšējā kvadrantā, slikta dūša, vemšana, anoreksija, aknu palielināšanās, letarģija, letarģija, nogurums, gripai līdzīgi simptomi, nieze un dzelte. Pēc tam pēc iespējas ātrāk jānosaka seruma transamināžu, īpaši alanīna aminotransferāzes līmenis.
Ņemot vērā iepriekš aprakstītās iespējamās aknu problēmas, ārstēšanas laikā ar Akolat regulāri jāpārbauda seruma transamināžu līmenis. Lai gan regulāra uzraudzība neaizkavēs nopietnu aknu darbības traucējumu rašanos, ārsti varēs ņemt vērā periodisko aknu enzīmu pētījumu laikā iegūtās vērtības un savlaicīgi identificēt funkcionālus aknu darbības traucējumus. Līdz ar steidzamu zāļu atcelšanu tas var uzlabot pacienta stāvokli.
Zāles nekavējoties jāpārtrauc un ja tiek konstatētas hepatotoksicitātes pazīmes. Ja tas nav saistīts ar kādu citu iemeslu, Akolat atkārtota iecelšana šajā pacientu kategorijā ir kontrindicēta.
Nav informācijas, ka zafirlukasts negatīvi ietekmē reakciju ātrumu un spēju koncentrēties.
Zāļu mijiedarbība
Akolat var lietot kombinācijā ar cita veida zāļu terapiju alerģiju un bronhiālās astmas ārstēšanai, piemēram, inhalējamu GCS, perorālus un inhalējamus bronhodilatatorus, antihistamīna līdzekļus un antibiotikas bez nevēlamas mijiedarbības pazīmēm.
Acetilsalicilskābe (dienas devā 2600 mg - 650 mg 4 reizes dienā) var paaugstināt zafirlukasta līmeni plazmā par aptuveni 45%, eritromicīns - samazināt par aptuveni 40%
Klīniskajos pētījumos par zafirlukasta lietošanu vienlaikus ar teofilīnu tika novērota zafirlukasta koncentrācijas samazināšanās plazmā par aptuveni 30%, nemainot teofilīna līmeni. Tomēr pēcreģistrācijas pētījumos bija atsevišķi gadījumi, kad palielinājās teofilīna un teofilīna koncentrācija.
Vienlaicīgi lietojot terfenadīnu, kopējā zafirlukasta koncentrācija samazinās par 54%.
Akolāts, ko lieto kombinācijā ar varfarīnu, palielina protrombīna laiku par 35%, tāpēc ārstēšanas laikā šis rādītājs jāuzrauga.
Smēķētājiem ir iespējams palielināt zafirlukasta klīrensu par aptuveni 20%.
Akolat nesadarbojas ar perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem.
Analogi
Nav informācijas par Akolat analogiem.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas zemāka par 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
