Bivalos - Zāļu Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Bivalos

Bivalos: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Bivalos

ATX kods: M05BX03

Aktīvā sastāvdaļa: stroncija ranelāts (stroncija ranelāts)

Ražotājs: Le Laboratoires Servier Industrie (Francija)

Apraksts un foto atjaunināts: 26.11.2018

Bivalos ir zāles, kas ietekmē kaulu metabolismu un ko lieto osteoporozes ārstēšanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles Bivalos ražo pulvera veidā suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: vaļīga pulvera masa gaiši dzeltena vai balta; sagatavotā suspensija ir necaurspīdīga, balta (2 g paciņā, kartona kastē 7, 14, 28, 56, 84 vai 100 gab.).

Pulveris vienā paciņā satur:

• aktīvā viela: stroncija ranelāta hidrāts - 2,632 g (atbilst bezūdens stroncija ranelātam - 2 g);
• papildu sastāvdaļas: mannīts, maltodekstrīns, aspartāms.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

In vitro pētījumi parādīja, ka stroncija ranelāts uzlabo kaulu veidošanos kaulu kultūrā, kā arī osteoblastu prekursoru replikāciju un kolagēna ražošanu kaulu kultūrā. Arī Bivalos aktīvā viela osteoklastu diferenciācijas nomākšanas un pēdējo rezorbcijas aktivitātes samazināšanās rezultātā novērš kaulu audu rezorbciju. Divkāršā efekta dēļ līdzsvars starp kaulu audu veidošanos un iznīcināšanu mainās uz osteogenezi (kaulu veidošanās procesu).

Eksperimentālo pētījumu gaitā tika konstatēts, ka stroncija ranelāta iedarbībā palielinājās trabekulārā kaula masa, palielinājās trabekulu skaits un biezums, kas izraisīja kaulu masas un kaulu stipruma palielināšanos.

Klīniskie un eksperimentālie pētījumi parādīja, ka, lietojot Bivalos, tā aktīvā viela galvenokārt tika absorbēta uz hidroksiapatīta kristālu virsmas un nelielā daudzumā aizstāja kalciju šajos kristālos, kas atrodas jaunizveidotajos kaulu audos. Pēc zāļu lietošanas dienas devā 2 g līdz 60 mēnešiem netika konstatēta negatīva ietekme uz kaulu mineralizāciju vai kvalitāti. Stroncija ranelāts nemaina kaulu kristālu īpašības.

Kaulu minerālā blīvuma (KMB) palielināšanās ir saistīta ar rentgenstaru palielinātas stroncija (salīdzinājumā ar kalciju) uzņemšanas un vielas sadalījuma kaulos kombinēto iedarbību. Ārstējot ar Bivalos dienas devā 2 g 3 gadus, šie faktori izraisīja KMB palielināšanos par aptuveni 50%.

Klīnisko pētījumu laikā, kad tika pierādīta zāļu spēja samazināt lūzumu iespējamību, vidējais KMB ar Bivalos ārstēto pacientu grupā palielinājās, salīdzinot ar jostas skriemeļu sākotnējo vērtību par aptuveni 4% gadā un augšstilba kakla rajonā par 2%., pēc 3 gadiem šī rādītāja pieaugums sasniedza attiecīgi 13-15% un 5-6%. Sākot ar 3. zāļu mēnesi un terapijas 3 gadu laikā, salīdzinot ar placebo grupu, palielinājās jaunu kaulu audu veidošanās bioķīmisko marķieru rādītāji un samazinājās kaulu rezorbcijas marķieru saturs.

Apgrūtināta iedzimta osteoporozes vēsture, samazināta KMB, zema kaulu masa, agrīna menopauze un smēķēšana anamnēzē pastiprina postmenopauzes osteoporozes risku. Viena no klīniski nozīmīgākajām pēdējo komplikācijām ir lūzumu parādīšanās, savukārt to attīstības draudi palielinās, palielinoties riska faktoriem. Bivalos efektivitāte lūzumu novēršanā ir pētīta pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 6500 sievietes pēc menopauzes ar apstiprinātu osteoporozes diagnozi. Tika konstatēts, ka pēc Bivalos terapijas 3 gadus relatīvs jaunu skriemeļu lūzumu risks samazinājās par 41%. Šī zāļu iedarbība tika novērota no 1. ārstēšanas gada,skriemeļu lūzumu ar klīniskām izpausmēm (muguras sāpes un / vai augstuma samazināšanās par vismaz 1 cm) relatīvais risks samazinājās par 38%. Produkta lietošana salīdzinājumā ar placebo arī samazināja augšanas samazināšanās biežumu par 1 cm vai vairāk.

Bivalos efektivitāte tika apstiprināta arī attiecībā uz jaunu skriemeļu lūzumu draudu samazināšanu, tostarp pacientiem, kuriem pirms ārstēšanas osteoporozes dēļ nebija lūzumu. Saskaņā ar retrospektīvās analīzes rezultātiem pacientiem, kuriem lūzumi anamnēzē nav bijuši, bet kuriem augšstilba kakla un / vai mugurkaula jostas daļas KMB norāda uz osteopēniju, zāļu lietošana 3 gadus samazināja pirmā skriemeļa lūzuma risku par 72%. Pacientiem, kas vecāki par 74 gadiem, ar paaugstinātu lūzumu risku, Bivalos 3 gadu uzņemšanas laikā samazināja augšstilba kaula lūzumu risku par 36%, salīdzinot ar placebo grupu, pacientiem, kas vecāki par 80 gadiem, jaunu lūzumu relatīvais risks bija 32%.

Bivalos lietošanas efektivitāti vīriešu osteoporozes ārstēšanā pierāda divu gadu klīniskā pētījuma rezultāti. Tajā piedalījās 243 pacienti ar vidējo vecumu 72,7 gadi un lielu lūzumu risku, ar vidējo T-punktu (kaulu audu blīvuma novirze no atsauces vērtības) mugurkaula jostas daļas KMB 2,6, no kuriem 28% dalībnieku bija norādījumi mugurkaula lūzumu vēsture. Pētījuma laikā pacienti arī lietoja D vitamīnu 800 starptautiskās vienībās (SV) dienā un kalciju pa 1 g katrā.

6 mēnešus pēc kursa sākuma grupā, kas saņēma Bivalos, statistiski nozīmīgi palielinājās KMB, salīdzinot ar placebo. Pēc 12 mēnešu terapijas mugurkaula jostas daļas vidējā KMB bija statistiski nozīmīgs pieaugums - galvenais efektivitātes rādītājs bija 5,32% (līdzīgas vērtības tika reģistrētas pētījumos, kas saistīti ar lūzumu novēršanu, lietojot zāles sievietēm pēc menopauzes). 12 mēnešus pēc ārstēšanas sākuma vīriešiem bija statistiski nozīmīgs augšstilba kakla KMB un augšstilba KMB indeksa pieaugums.

In vitro pētījumu laikā noskaidrojot Bivalos darbības mehānismu uz osteoartrīta fona, tika atzīmēts, ka stroncija ranelāts, ietekmējot cilvēka hondrocītus (normālus un osteoartrīta skartus), aktivizē skrimšļa matricas veidošanos un kavē skrimšļa audu iznīcināšanu, nestimulējot skrimšļa rezorbciju. Galveno rezorbcijas faktoru ražošanas nomākšanas rezultātā subhondrālā kaula osteoblastos vielai ir pozitīva ietekme uz osteoartrīta patofizioloģiju. In vivo pētījumi ir parādījuši, ka aģents kavē stilba kaula augšstilba un augšstilba kaula augšējās locītavas virsmas makro bojājumus, kā arī samazina subhondrālā kaula sinovīta un sklerozes smagumu. Klīniskajos pētījumos ārstēšana ar stroncija ranelātu, salīdzinot ar placebo, parādīja ievērojamu skrimšļa sadalīšanās bioķīmisko marķieru satura samazināšanos.

Trīs gadu laikā lietojot Bivalos 1 vai 2 g devā sievietēm un vīriešiem ar klīniski primāru (idiopātisku) ceļa locītavas osteoartrītu, tika reģistrēts šīs slimības progresēšanas palēninājums salīdzinājumā ar placebo. Starpartikulārās telpas (locītavas telpas) sašaurināšanās daudzums pacientu grupā, kuri tika ārstēti ar stroncija ranelātu 2 g dienas devā, bija par 26% mazāks nekā placebo grupā. Ar rentgena palīdzību tika apstiprināts, ka Bivalos lietošana 2 g dienas devā 3 gadus nodrošina 1 gada aizsardzību pret turpmāku skrimšļa noārdīšanos. Kopš pirmā zāļu lietošanas gada tika iegūts apstiprinājums par ārstēšanas efektivitāti.

Pacientu grupā, kuri lietoja stroncija ranelātu 2 g dienā, pacientu ar klīniski nozīmīgu skrimšļa iznīcināšanas progresēšanu skaits bija par 23% mazāks nekā placebo grupā. Ceļa locītavas vietas sašaurināšanās palēnināšanās, kas reģistrēta zāļu lietošanas laikā, ir saistīta ar osteoartrīta simptomu smaguma samazināšanos. Pacientiem ar vienlaicīgu gūžas locītavas osteoartrītu ārstēšanas ar Bivalos izraisīta ceļa locītavas funkcijas un struktūras uzlabošanās rezultātā samazinājās sāpes gūžā.

Farmakokinētika

Bivalos aktīvā komponenta devas formula satur 2 stabilus stroncija atomus un 1 ranelīnskābes molekulu. Kā savienojuma organiskā daļa ranelīnskābe nodrošina nepieciešamo molekulmasas vērtību sasniegšanu, labu toleranci un labvēlīgas zāļu farmakokinētiskās īpašības. Divu stroncija ranelāta sastāvdaļu farmakokinētika tika novērtēta grupā, kas sastāvēja no veseliem jauniem vīriešiem un veselām sievietēm pēcmenopauzes periodā, kā arī uz ilgstošas zāļu lietošanas fona sieviešu grupā ar osteoporozi sievietēm pēcmenopauzes periodā (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus).

Sakarā ar molekulas augsto polaritāti ranelīnskābes absorbcija, izplatīšanās un komunikācija ar plazmas olbaltumvielām ir diezgan zema. Šī viela neuzkrājas organismā un neatšķiras no vielmaiņas aktivitātes. Pēc absorbcijas ranelīnskābe ātri izmainās nemainītā veidā ar nierēm.

Pēc perorālas stroncija lietošanas 2 g devā tā absolūtā biopieejamība var svārstīties no 19 līdz 27%. Stroncija ranelāta maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek novērota 3-5 stundas pēc vienas 2 g devas, līdzsvara stāvokļa koncentrācija tiek sasniegta pēc 14 ārstēšanas dienām. Vielas kopā ar kalcija preparātiem, pārtiku un pārtikas piedevām uzņemšana samazina stroncija biopieejamību vidēji par 60–70%, salīdzinot ar Bivalos lietošanu 3 stundas pēc ēšanas. Ņemot vērā samērā lēnu stroncija uzsūkšanos, pirms un pēc pārtikas, kalcija preparātu, pārtikas piedevu uzņemšanas ir jāizvairās. D vitamīna preparāti neietekmē aktīvā elementa uzsūkšanos.

Stroncija izkliedes tilpums ir aptuveni vienāds ar 1 l / kg, tas saistās ar plazmas olbaltumvielām par 25%, bet tam ir augsta afinitāte pret kaulu audiem. Saskaņā ar mērījumu rezultātiem stroncija saturs ilija biopsijas paraugos pacientiem, kuri ilgstoši (līdz 60 mēnešiem) lietoja Bivalos dienas devā 2 g, pēc aptuveni 3 gadu ārstēšanas var sasniegt plato. Nav datu par stroncija izvadīšanu no kauliem pēc terapijas pabeigšanas. Tā kā divvērtīgais katjons, elements netiek metabolizēts. Stroncija ranelāts neinhibē citohroma P450 enzīmus.

Stroncija eliminācija ir atkarīga no laika un devas, pusperiods ir aptuveni 60 stundas. Izdalās caur nierēm un caur gremošanas traktu, plazmas klīrenss ir vidēji 12 ml / min [variācijas koeficients (CV) 22%], un nieru klīrenss ir 7 ml / min (CV 28%).

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Bivalos ieteicams lietot šādu slimību ārstēšanai:

• smaga osteoporoze ar lielu lūzumu risku sievietēm pēcmenopauzes periodā, lai samazinātu skriemeļu un augšstilba kaulu lūzumu (ieskaitot gūžas kaula lūzumu) risku ar citu zāļu nepanesamību osteoporozes ārstēšanai vai kontrindikāciju klātbūtni to lietošanā;
• smaga osteoporoze vīriešiem ar paaugstinātu lūzumu risku, lai to mazinātu gadījumos, kad citas zāles osteoporozes ārstēšanai nevar lietot neiecietības vai kontrindikāciju klātbūtnes dēļ;
• ceļa un gūžas locītavas osteoartrīts, lai palēninātu skrimšļa audu iznīcināšanas gaitu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• išēmiska sirds slimība (ieskaitot vēsturi);
• nekontrolēta arteriāla hipertensija;
• venozā trombembolija (VTE) vai VTE epizožu anamnēze, ieskaitot plaušu emboliju un dziļo vēnu trombozi;
• perifēro artēriju bojājumu un / vai smadzeņu asinsvadu slimību iznīcināšana (arī vēsturē);
• ilgstoša vai īslaicīga imobilizācija (ieskaitot ilgstošu gultas režīmu pēcoperācijas periodā), ņemot vērā venozās trombozes riska saasināšanos;
• grūtniecība un zīdīšanas periods (zīdīšana);
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret kādu no Bivalos sastāvdaļām.

Relatīvs (zāles jālieto piesardzīgi):

• paaugstināts VTE risks;
• smaga nieru mazspēja [kreatinīna klīrenss (CC) zem 30 ml / min].

Norādījumi par Bivalos lietošanu: metode un devas

No pulvera pagatavoto suspensiju lieto iekšķīgi.

Terapiju var nozīmēt tikai ārsts, kam ir pieredze osteoporozes ārstēšanā. Zāles lieto dienas devā 2 g (viena paciņa saturs). Tā kā Bivalos ir paredzēts hroniska rakstura slimību ārstēšanai, domājams, ka to lieto ilgu laiku.

Produktu ieteicams lietot tieši pirms gulētiešanas. Pēc Bivalos lietošanas jūs varat nekavējoties ieņemt horizontālu stāvokli.

Lai pagatavotu suspensiju, pulveris no viena paciņa rūpīgi jāsajauc ar ūdeni (⅓ - 1 glāze), līdz tas vienmērīgi sadalās. Lai gan zāļu lietošanas pētījumu laikā tika konstatēts, ka stroncija ranelāts suspensijas veidā paliek stabils 24 stundas, suspensiju ieteicams lietot tūlīt pēc sagatavošanas.

Tā kā piena, piena produktu un citu pārtikas produktu, kā arī medikamentu un uztura bagātinātāju uzņemšana ar kalciju palīdz samazināt stroncija ranelāta uzsūkšanos, pēdējo ieteicams lietot vismaz 2 stundas pēc ēšanas, pirms gulētiešanas.

Pacientiem ar osteoporozi, kuri saņem Bivalos, nepietiekamas uztura uzņemšanas gadījumā papildus jālieto D vitamīna un kalcija piedevas.

Blakus efekti

Klīnisko pētījumu laikā reģistrētās nevēlamās blakusparādības, kuru saistību vismaz ar Bivalos lietošanu nevar izslēgt:

• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - miokarda infarkts [pēcmenopauzes osteoporozes klātbūtnē pacientiem, kuri lieto stroncija ranelātu (n = 3803), salīdzinot ar placebo (n = 3769) saskaņā ar randomizēto placebo kontrolēto pētījumu apkopotajiem datiem];
• asinsrites sistēma: bieži - vēnu trombembolija;
• nervu sistēma: bieži - samaņas traucējumi, galvassāpes, atmiņas zudums; reti - krampji;
• āda un zemādas audi: bieži - ekzēma, dermatīts; reti - DRESS sindroms (zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms ar eozinofiliju); ārkārtīgi reti - smagas paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot toksisku epidermas nekrolīzi, Stīvensa-Džonsona sindromu);
• gremošanas trakts: bieži - caureja, slikta dūša, vaļīgi izkārnījumi;
• laboratorijas rādītāji: bieži - kreatīnfosfokināzes (CPK) muskuļu frakcijas aktivitātes pieaugums, pārsniedzot normas augšējo robežu vairāk nekā trīs reizes, vairumā gadījumu šie CPK aktivitātes rādītāji ar turpmāku terapiju spontāni normalizējas.

Blakusparādības, par kurām ziņots pēc Bivalos pēcreģistrācijas lietošanas (ar nezināmu biežumu):

• muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: mialģija, sāpes kaulos, muskuļu spazmas, artralģija, sāpes ekstremitātēs;
• āda un zemādas audi: ādas paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā nieze, izsitumi, nātrene, alopēcija, angioneirotiskā tūska;
• nervu sistēma: vertigo, reibonis, parestēzija;
• psihiski traucējumi: bezmiegs, apjukums;
• gremošanas sistēma: sāpes vēderā, vemšana, mutes gļotādas bojājumi, ieskaitot stomatītu un mutes gļotādas čūlas, sausa mute, dispepsija, aizcietējums, meteorisms, palielināta aknu transamināžu aktivitāte (saistīta ar ādas paaugstinātas jutības reakcijām), gastroezofageālais reflukss, hepatīts;
• asinsrades sistēma un limfātiskā sistēma: eozinofilija (ko izraisa ādas paaugstinātas jutības reakcijas), kaulu smadzeņu nepietiekamība, limfadenopātija (ko izraisa ādas paaugstinātas jutības reakcijas);
• elpošanas orgāni: bronhu hiperreaktivitāte;
• vispārēji traucējumi: savārgums, hipertermija (ko izraisa ādas paaugstinātas jutības reakcijas), perifēra tūska.

Pārdozēšana

Pētot stroncija ranelāta lietošanu 25 dienas 4 g dienas devā veselām sievietēm pēc menopauzes, zāles bija labi panesamas. Viena Bivalos deva veseliem brīvprātīgajiem līdz 11 g devās neradīja īpašus traucējumus.

Pārdozēšanas gadījumu klīnisko pētījumu laikā (līdz 4 g Bivalos dienā ar maksimālo terapijas ilgumu 147 dienas) klīniski nozīmīgas blakusparādības netika novērotas. Lai samazinātu aktīvās vielas uzsūkšanos, ieteicams lietot antacīdus vai pienu. Ja ir aizdomas par ievērojamu pārdozēšanu, ir jāizraisa vemšana, lai noņemtu stroncija ranelātu, kuram nav bijis laika absorbēties.

Speciālas instrukcijas

Pirms terapijas uzsākšanas ar zālēm un tās ieviešanas laikā (ik pēc 6-12 mēnešiem) ir jānovērtē sirds un asinsvadu bojājumu draudi.

Attīstoties VTE simptomiem, Bivalos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Ārstēšanas periodā tika novēroti smagu, dzīvībai bīstamu ādas reakciju gadījumi (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu, zāļu izsitumus, kam pievienota eozinofilija, un sistēmisku simptomu / DRESS sindroma attīstība). Pacienti jāinformē par iespējamiem šo blakusparādību simptomiem un pazīmēm. Stīvensa-Džonsona sindroma attīstības draudi ir saasināti pirmajās terapijas nedēļās, un DRESS sindroms parasti rodas 3–6 nedēļas pēc kursa sākuma.

Kad Stīvensa-Džonsona sindroma simptomi / pazīmes, toksiska epidermas nekrolīze (ieskaitot gļotādas bojājumus vai izplatītus izsitumus uz ādas, bieži vien ar pūslīšiem), DRESS sindroms (drudža, izsitumu, eozinofilijas un tādu sistēmisku simptomu kā hepatīts, adenopātija, intersticiāls plaušu bojājumi, intersticiāla nefropātija), ārstēšana ar zālēm nekavējoties jāpārtrauc. Labākie šādu komplikāciju ārstēšanas rezultāti tika novēroti, savlaicīgi diagnosticējot un nekavējoties noraidot jebkuru aizdomīgu narkotiku. Parasti DRESS sindroms izzuda, pārtraucot Bivalos lietošanu un uzsākot glikokortikosteroīdu (GC) terapiju. Atveseļošanās procesa gaita var būt ilga, pārtraucot GC ārstēšanu, ir bijuši šī smagā bojājuma recidīvi.

Pacienti, kuri atsakās to lietot paaugstinātas jutības reakciju dēļ, nedrīkst atsākt Bivalos lietošanu.

Jāpatur prātā, ka stroncija ranelāts ietekmē kolorimetrisko metožu rādītājus, lai novērtētu kalcija līmeni asinīs un urīnā. Tā rezultātā, lai precīzāk novērtētu tā saturu, ieteicams izmantot induktīvi savienotu plazmas atomu emisijas spektrometriju vai atomu absorbcijas spektrometriju.

Bivalos satur aspartāmu, kas var izraisīt nevēlamas reakcijas pacientiem ar fenilketonūriju.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Bivalos neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un vadīt sarežģītus mehānismus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Bivalos terapija ir ieteicama tikai sievietēm pēcmenopauzes periodā. Nav klīnisku datu par stroncija ranelāta lietošanu grūtniecības laikā.

Pētījumos ar dzīvniekiem Bivalos ietekme uz reproduktīvo funkciju nav noteikta. Gadījumos, kad eksperimentos ar dzīvniekiem grūtniecības laikā tika izmantotas lielas zāļu devas, pēcnācējiem tika konstatēta atgriezenisku kaulu deformāciju attīstība.

Ja zāļu terapijas laikā iestājas grūtniecība, tā nekavējoties jāpārtrauc.

Tā kā stroncija ranelāts nonāk mātes pienā, Bivalos nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Personām, kas jaunākas par 18 gadiem, Bivalos ir kontrindicēts, jo stroncija ranelāta drošības profils šīs vecuma grupas pacientiem nav pētīts.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar viegliem vai mēreniem funkcionāliem nieru darbības traucējumiem (CC 30–70 ml / min) samazinās stroncija klīrenss, samazinoties CC (ir 30% samazinājums, ja CC rādījumi ir no 30 līdz 70 ml / min), kas ir cēlonis aktīvās vielas satura līmeņa paaugstināšana asins plazmā. Klīniskajos pētījumos CC bija 30–70 ml / min aptuveni 85% pacientu, reģistrējoties pētījumā, un zem 30 ml / min 6%. Vidējā CC vērtība bija aptuveni vienāda ar 50 ml / min. Tādēļ, ja ir viegla vai mērena nieru disfunkcija, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC zem 30 ml / min) nav datu par stroncija farmakokinētiku, tāpēc šādiem pacientiem ieteicams lietot Bivalos piesardzīgi. Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju periodiski jāuzrauga nieru darbība. Smagas nieru mazspējas gadījumā jautājums par zāļu turpināšanu jālemj individuāli.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu mazspējas gadījumā nav nepieciešamas nekādas izmaiņas zāļu devā, jo stroncija ranelāts organismā netiek metabolizēts.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Bivalos devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama, jo dati par zāļu farmakokinētiku liecina, ka nav sakarības starp vecumu un stroncija eliminācijas ātrumu.

Zāļu mijiedarbība

• antacīdi: ir iespējama neliela stroncija ranelāta absorbcijas samazināšanās, kā rezultātā antacīdus ieteicams lietot ne agrāk kā 2 stundas pēc Bivalos lietošanas, bet, tā kā pēdējos ir vēlams lietot pirms gulētiešanas, ir atļauts vienlaikus lietot stroncija ranelātu un šos līdzekļus;
• hinolona (ciprofloksacīna) un tetraciklīna (doksiciklīna) sērijas antibiotikas: tika novērota to absorbcijas samazināšanās, tādēļ stroncija ranelāta un šo zāļu kombinēta lietošana nav ieteicama; ja nepieciešams ārstēt ar šīm antibiotikām, Bivalos lietošana jāpārtrauc;
• anilīdi (piemēram, paracetamols), nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (ieskaitot acetilsalicilskābi), histamīna H2 receptoru blokatori, diurētiskie līdzekļi, protonu sūkņa inhibitori, organiskie nitrāti un citi vazodilatatori, kas paredzēti sirds slimību ārstēšanai, sirds glikozīdi (ieskaitot digoksīnu) angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, beta adrenerģiskie blokatori, selektīvie beta2-adrenomimetiki, kalcija kanālu blokatori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, trombocītu agregācijas inhibitori, perorālie antikoagulanti, fibrāti, statīni, benzodiazelāta atvasinājumi, asinīs vai mijiedarbībā nozīmīgs stroncija pieaugums nenotika. šīs zāles.

Analogi

Bivalos analogi ir: Osteolat, Strometta, Prolia, Osteogenon, Osteokea utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Īpaši uzglabāšanas apstākļi nav nepieciešami.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Bivalos

Vairumā gadījumu atsauksmes par Bivalos ir pozitīvas. Pacienti, kuri saņēma šo medikamentu, norāda, ka tas palīdz atjaunot normālu kaulu audu minerālo sastāvu, kā arī ir efektīvs skrimšļa audu metabolisma korektors. Saskaņā ar atsauksmēm rīks demonstrē ļoti labu rezultātu lūzumu ārstēšanā uz osteoporozes fona, palīdzot izvairīties no ķirurģiskas iejaukšanās.

Bivalos trūkumi ir tā augstās izmaksas, liels kontrindikāciju saraksts un blakusparādību rašanās (visbiežāk sāpes vēderā).

Bivalos cena aptiekās

Bivalos cena var būt 1850 rubļi vienā iepakojumā, kurā ir 28 paciņas pa 2 g.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!