Bikana
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 758 rub.
Pērciet
Bikana - antiandrogēns; pretaudzēju līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - apvalkotās tabletes:
- 50 mg: ovāls, izliekts no abām pusēm, gaiši dzeltenā krāsā; šķērsgriezums - balts kodols;
- 150 mg: rombveida, izliekta no abām pusēm, dzeltena; šķērsgriezums - balts kodols.
Tablešu iepakojums: 7 gab. blisteros, kartona kastē 4 iepakojumi; 10 gab. blisteros, kartona kastē 3 iepakojumi; 14 gab. blisteros, kartona kastē 2 iepakojumi; 28 vai 30 gab. polimēru pudelēs, kartona kastē 1 pudele.
Aktīvā sastāvdaļa: bikalutamīds, vienā tabletē - 50 vai 150 mg.
Neaktīvas sastāvdaļas: magnija alumometasilikāts, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, ludipress, povidons, krospovidons, laktozes monohidrāts.
Korpusa sastāvs:
- 50 mg tabletes: Opadray II dzeltenais 85F32771 (makrogols 3350, polivinilspirts, titāna dioksīds, talks, dzeltenais dzelzs oksīds);
- 150 mg tabletes: Opadray II dzeltena 85F32733 (makrogols 3350, polivinilspirts, titāna dioksīds, talks, dzeltenais dzelzs oksīds).
Lietošanas indikācijas
- progresējoša prostatas vēža terapija kombinācijā ar ķirurģisku kastrāciju vai gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) analogu;
- monoterapija lokāli progresējošam prostatas vēzim;
- adjuvanta lokāli progresējoša prostatas vēža terapija kombinācijā ar staru terapiju vai radikālu prostatektomiju (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, jebkura N, M0);
- nemetastātiska un lokāli progresējoša prostatas vēža ārstēšana gadījumos, kad ķirurģiska kastrācija vai citas ārstēšanas metodes nav piemērojamas vai kontrindicētas.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- lietošana kopā ar terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Bikana netiek lietota sieviešu un bērnu ārstēšanai.
Uzmanīgi:
- pavājināta aknu darbība;
- laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktozes nepanesība;
- vienlaicīga zāļu lietošana, kas kavē zāļu mikrosomu oksidāciju (piemēram, ketokonazols, cimetidīns), ciklosporīns, lēni kalcija kanālu blokatori.
Lietošanas metode un devas
Bikanu jālieto iekšķīgi 1 reizi dienā, norijot tabletes veselas ar pietiekamu daudzumu šķidruma.
Ieteicamās dienas devas:
- progresējošs prostatas vēzis - 50 mg (kombinācijā ar GnRH analogu vai vienlaikus ar ķirurģisku kastrāciju);
- lokāli progresējošs nemetastātisks prostatas vēzis - 150 mg.
Ārstēšana ir ilgstoša, vismaz 2 gadus.
Blakus efekti
- no endokrīnās sistēmas: ļoti bieži (≥ 10%) - krūšu jutīgums, ginekomastija (var saglabāties pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, īpaši ilgstošas ārstēšanas gadījumā); bieži (≥ 1% un <10%) - samazināta dzimumtieksme, erektilās disfunkcijas;
- no kuņģa-zarnu trakta: ļoti bieži - caureja; bieži - slikta dūša, samazināta ēstgriba, meteorisms, aizcietējums, sāpes vēderā, dispepsija;
- no nervu sistēmas: ļoti bieži - miegainība; bieži - reibonis; lietojot dienas devā 150 mg - depresija;
- no asinsrades orgānu puses: bieži - anēmija;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - sejas pietvīkums; lietojot Bikana kopā ar GnRH analogiem - sirds mazspēja, miokarda infarkts (ir zināmi letāli gadījumi);
- no vielmaiņas un uztura puses: bieži - anoreksija / svara pieaugums;
- no elpošanas sistēmas: bieži - sāpes krūtīs; reti - intersticiālas plaušu slimības (ir zināmi letāli gadījumi);
- no imūnsistēmas: reti - paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā nātrene, angioneirotiskā tūska;
- no nierēm un urīnceļiem: bieži - hematūrija;
- no aknu un žultsceļu sistēmas puses: bieži - pārejoša aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, hepatotoksicitāte, dzelte, holestāze (šīs izmaiņas aknu darbībā samazinās vai pilnībā izzūd, turpinot ārstēšanu vai pēc terapijas pārtraukšanas); reti - aknu mazspēja (ziņots par letāliem gadījumiem);
- no ādas un zemādas audiem: ļoti bieži - izsitumi uz ādas; bieži - ādas nieze; lietojot zāles dienas devā 150 mg - matu augšanas / alopēcijas atjaunošana, sausa āda, hirsutisms;
- citi: ļoti bieži - astēnija; bieži - perifēra tūska.
Lielākā daļa pacientu bikalutamīdu labi panes. Retos gadījumos ir jāpārtrauc terapija blakusparādību attīstības dēļ.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas laikā periodiski jānovērtē aknu darbība. Smagu bojājumu attīstības gadījumā Bikana ir jāatceļ.
Pacientiem, kuri vienlaikus saņem kumarīna antikoagulantus, periodiski jāuzrauga protrombīna laiks.
Lietojot Bikana kombinācijā ar GnRH agonistiem, var samazināties glikozes tolerance, kas var liecināt par cukura diabēta attīstību vai glikēmijas kontroles līmeņa pazemināšanos ar jau esošu cukura diabētu. Šī iemesla dēļ jākontrolē glikozes koncentrācija serumā.
Slimības progresēšanas gadījumā, ja palielinās prostatas specifiskā antigēna koncentrācija, jāapsver iespēja pārtraukt terapiju ar bikalutamīdu.
Informācija pacientiem ar laktozes nepanesamību: 1 Bikan tablete 50 mg devā satur 124,6 mg laktozes monohidrāta, 1 tablete 150 mg - 373,8 mg devā.
Ārstēšanas laikā ieteicams būt uzmanīgiem, braucot un veicot potenciāli bīstamus darba veidus, kuriem nepieciešama reakcijas ātrums un pastiprināta uzmanība. Ja rodas tādas blakusparādības kā miega traucējumi, reibonis, galvassāpes un astēnija, šīs darbības ir jāiznīcina.
Zāļu mijiedarbība
Bikalutamīds inhibē CYP3A4 izoenzīmu, kam var būt nozīme, vienlaikus lietojot zāles ar šauru terapeitisko indeksu, kas tiek metabolizētas aknās. Šajā sakarā bikalutamīda lietošana kopā ar astemizolu, terfenadīnu un cisaprīdu ir kontrindicēta.
Mazākā mērā bikalutamīds ietekmē izoenzīmu CYP2D6, CYP2C9 un CYP2C19 aktivitāti.
Lietojot lēnus kalcija kanālu blokatorus vai ciklosporīnu kombinācijā, jāievēro piesardzība. Blakusparādību vai pastiprinātas darbības gadījumā ir jāsamazina šo zāļu deva. Pēc Bikana lietošanas uzsākšanas vai pārtraukšanas ieteicams kontrolēt ciklosporīna koncentrāciju asinīs un kontrolēt pacienta klīnisko stāvokli.
Zāles, kas kavē zāļu mikrosomālo oksidāciju (piemēram, ketokonazols un cimetidīns), var palielināt bikalutamīda koncentrāciju asins plazmā, kas var izraisīt blakusparādību biežuma palielināšanos.
Bikalutamīds pastiprina kumarīna sērijas netiešo antikoagulantu (ieskaitot varfarīnu) iedarbību.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Bikana: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Bikana 50 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 758 r Pērciet |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
