Serdolect - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Serdolect

Serdolect: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
12. 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Serdolect

ATX kods: N05AE03

Aktīvā sastāvdaļa: sertindols (sertindols)

Ražotājs: H. Lundbeck, A / S (Dānija)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019

Cenas aptiekās: no 2089 rubļiem.

Pērciet

Serdolect ir antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis).

Izlaiduma forma un sastāvs

Serdolect apvalkoto tablešu zāļu forma: ovālas, abpusēji izliektas:

• 4 mg - gaiši dzeltens, ar simbolu "S4" vienā pusē (10 gab. Blisteros, kartona kastē 2 vai 3 blisteri);
• 12 mg - gaiši dzeltenbrūna krāsa, ar simbolu "S12" vienā pusē (14 gab. Blisteros, kartona kastē 1, 2 vai 4 blisteri);
• 16 mg - brūngani rozā krāsā, ar simbolu “S16” vienā pusē (14 gab. Blisteros, kartona kastē 1, 2 vai 4 blisteri);
• 20 mg - gaiši rozā krāsā, ar simbolu "S20" vienā pusē (14 gab. Blisteros, kartona kastē 1, 2 vai 4 blisteri).

Aktīvā sastāvdaļa: sertindols, 1 tabletē - 4, 12, 16 vai 20 mg.

Palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, hipoproloze, kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts, kukurūzas ciete.

Korpusa sastāvs: makrogols 400, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), kā arī krāsvielas: tabletēs 4 mg - dzeltenais dzelzs oksīds (E172), 12 mg - dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un sarkanais dzelzs oksīds (E172), 16 mg - sarkanais dzelzs oksīds (E172), 20 mg - sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un melnais dzelzs oksīds (E172).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Sertindols ir netipisks neiroleptisks līdzeklis, kas pieder fenilindola atvasinājumu grupai. Šīs vielas neirofarmakoloģiskais profils, kam piemīt antipsihotiskas īpašības, ir saistīts ar mezolimbisko dopamīnerģisko neironu selektīvo blokādi. Sertindolam ir līdzsvarota inhibējoša iedarbība arī uz serotonīna 5HT ₂ receptoriem un centrālajiem dopamīna D ₂ receptoriem, kā arī uz α ₁ adrenoreceptoriem.

Antipsihotiskie medikamenti parasti palielina prolaktīna līmeni serumā dopamīna receptoru bloķēšanas dēļ. Pacientiem, kuri lietoja Serdolect gan īsa ārstēšanas kursa laikā, gan kā ilgtermiņa terapijas līdzekli (līdz 1 gadam), prolaktīna koncentrācija būtiski neatšķīrās no standarta vērtībām.

Sertindols neietekmē histamīna un muskarīna H ₁ receptorus, par ko liecina nomierinošas un antiholīnerģiskas iedarbības trūkums ietekmes dēļ uz šiem receptoriem.

Farmakokinētika

Sertindola absorbcijas pakāpe no zarnām ir diezgan augsta. Maksimālo vielas koncentrāciju reģistrē apmēram 10 stundas pēc norīšanas. Serdolect lietošana ēdienreižu laikā nemaina tā absorbcijas pakāpi un ātrumu.

Pēc atkārtotas lietošanas sertindola šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 20 l / kg. Saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām sasniedz 99,5%. Sertindols šķērso asins-smadzeņu un placentas barjeras.

Aktīvā viela tiek metabolizēta aknās, piedaloties citohroma P450 izoenzīmiem CYP2D6 un CYP3A. Iegūtiem metabolītiem nav neiroleptiskas aktivitātes. Pusperiods ir aptuveni 3 dienas. Sertindols un tā metabolīti tiek izvadīti galvenokārt caur zarnām un daļēji caur nierēm.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Serdolect ir zāles šizofrēnijas ārstēšanai (izņemot ārkārtas situācijas, kad nepieciešams apturēt akūtus psihotiskus traucējumus).

Kontrindikācijas

• bradikardija (sirdsdarbības ātrums ir mazāks par 50 sitieniem minūtē);
• aritmijas;
• smagas sirds un asinsvadu slimības (ieskaitot vēsturi);
• miokarda hipertrofija;
• iedzimts (ieskaitot ģimenes anamnēzē) vai iegūts pagarināts QT intervāls (vairāk nekā 470 ms sievietēm un 450 ms vīriešiem);
• sastrēguma sirds mazspēja;
• nekoriģējama hipokaliēmija vai hipomagnēmija;
• smaga aknu mazspēja;
• iedzimta galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts, traucēta glikozes un galaktozes uzsūkšanās;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• vienlaikus lietojot zāles, kas var pagarināt QT intervālu, ieskaitot cisaprīdu, dažus antipsihotiskos līdzekļus (piemēram, tioridazīnu), litija zāles, IA un III klases antiaritmiskus līdzekļus (sotalolu, dofetilīdu, amiodaronu, hinidīnu), dažas hinolonu grupas antibiotikas (piemēram, gatifloksacīnu), dažas makrolīdu grupas antibiotikas (piemēram, eritromicīns), daži antihistamīna līdzekļi (piemēram, terfenadīns un astemizols);
• vienlaikus lietojot zāles, kas inhibē CYP3A izoenzīmus, ieskaitot cimetidīnu, HIV proteāzes inhibitorus (piemēram, indinaviru), pretsēnīšu līdzekļus no azolu grupas (piemēram, itrakonazolu un ketokonazolu), dažus kalcija kanālu blokatorus (piemēram, verapamilu un diltiazemu), dažas antibiotikas no makrolīdu grupas (piemēram, eritromicīns vai klaritromicīns);
• paaugstināta jutība pret Serdolect tablešu sastāvdaļām.

Uzmanīgi:

• Parkinsona slimība;
• krampju vēsture;
• neliela vai mērena aknu disfunkcija.

Norādījumi par Serdolekt lietošanu: metode un devas

Serdolect tabletes jālieto iekšķīgi 1 reizi dienā. Pārtikas uzņemšana neietekmē neiroleptisko līdzekļu efektivitāti.

Ārstēšana sākas ar dienas devu 4 mg. Tad to pakāpeniski palielina par 4 mg ik pēc 4-5 dienām, līdz tiek sasniegta optimālā terapeitiskā deva (12-20 mg / dienā). Izņēmuma gadījumos ir iespējams palielināt dienas devu līdz 24 mg.

Pirms Serdolekt iecelšanas vecāka gadagājuma cilvēkiem tiek veikta rūpīga sirds un asinsvadu sistēmas pārbaude, jālieto mazākas zāļu devas un lēnāk jāpalielina deva. Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ieteicams lietot līdzīgu neiroleptisko līdzekļu devu.

Ārstēšanas pārtraukuma gadījumā, ja tas nepārsniedz 7 dienas, pakāpeniska devas palielināšana nav nepieciešama, tas ir, Serdolect var lietot tajā pašā devā. Visos citos gadījumos devu pakāpeniski palielina ar titrēšanu, pirms tam jāveic elektrokardiogrāfisks pētījums.

Pārvietojot pacientu uz Serdolect no cita perorāla antipsihotiska līdzekļa, ieteicams pakāpeniski palielināt devu, vienlaikus atceļot iepriekšējās zāles. Iepriekšējas ārstēšanas gadījumā ar neiroleptiskiem līdzekļiem depo formā pirmajai Serdolect devai vajadzētu būt dienā, kad būtu jāveic nākamā depo formas injekcija (tās vietā).

Blakus efekti

• no centrālās nervu sistēmas: parestēzija, reibonis; retos gadījumos - kustību traucējumi (ieskaitot tardīvu diskinēziju), ģībonis, krampji; dažos gadījumos - ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: QT intervāla pagarināšanās, perifēra tūska, posturāla hipotensija (parasti rodas terapijas sākumā un ir pārejoša); retos gadījumos - paroksizmāla kambara tahikardija (ieskaitot piruetes tipa aritmiju);
• no elpošanas sistēmas: apgrūtināta elpošana degunā, rinīts, elpas trūkums;
• no urīnceļu sistēmas: reti - hematūrija, leikocitūrija;
• citi: reti - ķermeņa masas palielināšanās, sausums mutē, ejakulāta tilpuma samazināšanās; reti - hiperglikēmija.

Pārdozēšana

Serdolekt pārdozēšanas simptomi ir asinsspiediena pazemināšanās, pārejoša QT intervāla palielināšanās, tahikardija, neskaidra runa, miegainība. Dažos gadījumos tiek novērota kambaru tahikardijas ("torsade de pointes" tipa) paroksizmu attīstība, īpaši, ja sertindolu kombinē ar zālēm, kas var izraisīt šāda veida blakusparādības.

Ārstējot pacientus ar diagnosticētu pārdozēšanu, nepieciešams nekavējoties atcelt Serdolect un veikt pasākumus, lai nodrošinātu normālu elpceļu caurlaidību un pietiekamu skābekļa piegādi.

Ieteicams nekavējoties sākt uzraudzīt vissvarīgākos somatiskos parametrus un EKG. Palielinoties QT intervālam, EKG monitorings tiek veikts līdz šī parametra normalizēšanai, un jāņem vērā sertindola pusperiods, kas svārstās no 2 līdz 4 dienām. Ārstēšana ietver arī kuņģa skalošanu, caurejas līdzekļus un aktivēto kokogli, kā arī intravenozas katetra ievietošanu.

Sertindolam nav specifiska antidota, un viela nevar izdalīties dialīzes ceļā, tāpēc uzturošās terapijas iecelšana ir vitāli nepieciešama. Straujam asinsspiediena pazeminājumam un asinsvadu sabrukšanas izpausmēm nepieciešama korekcija, kas tiek veikta, izmantojot šķīdumus intravenozai ievadīšanai. Izrakstot simpatomimētiskos līdzekļus, dopamīns vai adrenalīns jālieto piesardzīgi, jo β-adrenerģisko receptoru stimulēšana kopā ar sertindolam raksturīgo antagonistisko efektu uz α ₁ -adrenerģiskajiem receptoriem var veicināt izteiktu asinsspiediena pazemināšanos.

Lietojot antiaritmiskos līdzekļus, jāņem vērā, ka prokainamīds, dizopiramīds, hinidīns var potenciāli pagarināt QT intervālu.

Smagu ekstrapiramidālu traucējumu gadījumā var ordinēt antiholīnerģiskus līdzekļus. Pacientam jāuzturas pastāvīgā medicīniskā uzraudzībā, līdz negatīvie simptomi pilnībā izzūd.

Speciālas instrukcijas

Serdolekt optimālās devas izvēles laikā un uzturošās terapijas sākumā ir nepieciešams kontrolēt asinsspiedienu.

Elektrokardiogrammas (EKG) monitorings tiek parādīts pirms Serdolect iecelšanas un tā lietošanas procesā: sasniedzot dienas devu 16 mg vai līdzsvara stāvokli (apmēram 3 nedēļas pēc ārstēšanas sākuma), pēc tam 3 nedēļas pēc terapijas sākuma. Uzturošās terapijas laikā EKG ieteicams ik pēc 3 mēnešiem. Turklāt pirms un pēc zāļu devas palielināšanas, kā arī vienlaikus lietojot vai palielinot citu zāļu devu, kas var palielināt sertindola koncentrāciju asinīs, jāveic EKG.

Lietojot Serdolect lielās devās (20–24 mg / dienā), palielinās QT intervāla pagarināšanās risks. QT intervāla pagarināšanās, kas rodas, vienlaikus lietojot noteiktas zāles, var izraisīt paroksizmālas sirds kambaru tahikardijas attīstību un pat pēkšņu nāvi.

Ja QT intervāls ir pagarināts virs 500 ms, Serdolect ir jāatceļ. Ja pacientam rodas ģībonis, sirdsklauves, krampji vai citi simptomi, kas var liecināt par aritmijas attīstību, nepieciešams nekavējoties pārbaudīt pacientu, ieskaitot elektrokardiogrāfisko pētījumu (vēlams no rīta).

Pacientiem ar riska faktoriem elektrolītu traucējumu attīstībai pirms Serdolect iecelšanas jānosaka magnija un kālija koncentrācija asins serumā. Ja tiek konstatēta hipomagnēzija un / vai hipokaliēmija, pirms ārstēšanas uzsākšanas šie apstākļi ir jākoriģē.

Pacientiem ar caureju un vemšanu vai elektrolītu traucējumiem, kā arī vienlaikus lietojot kāliju izdalošos diurētiskos līdzekļus, regulāri jākontrolē kālija koncentrācija asins serumā.

Sertindols var nomākt dopamīna agonistu iedarbību, tāpēc pacientiem ar Parkinsona slimību tas jālieto piesardzīgi.

Pacientiem ar vieglu un mērenu aknu disfunkciju jābūt pastāvīgā uzraudzībā. Ieteicama lēnāka devas palielināšana un mazāka uzturošā deva.

Ilgstoši lietojot antipsihotiskos līdzekļus, īpaši lielās devās, palielinās tardīvās diskinēzijas attīstības risks. Ja parādās simptomi, kas norāda uz šī traucējuma attīstību, Serdolekt deva jāsamazina vai pilnībā jāatceļ.

Attīstoties ļaundabīgam neiroleptiskajam sindromam, nepieciešams nekavējoties atcelt Serdolect.

Pēkšņas ārstēšanas pārtraukšanas gadījumā var rasties bezmiegs, pastiprināta svīšana, slikta dūša un vemšana. Turklāt ir iespējama psihotisku simptomu atjaunošanās, piespiedu kustību traucējumu parādīšanās (distonija, akatīzija, diskinēzija). Šī iemesla dēļ Serdolect jāpārtrauc.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas sākumā ieteicams atturēties no braukšanas un potenciāli bīstamu darbību veikšanas. Turpmāk ierobežojuma pakāpi nosaka individuāli.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā Serdolect lietošana ir aizliegta.

Bērnības lietošana

Serdolect nav parakstīts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem zāles jālieto piesardzīgi. Šādiem pacientiem Serdolect vispirms izraksta mazās devās, un pēc tam pakāpeniski palielina.

Pacienti ar smagu aknu mazspēju ir kontrindicēti zāļu lietošanai.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Serdolect lieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot zāles, kas pagarina QT intervālu vai kavē sertindola metabolismu, palielinās QT intervāla pagarināšanās risks, tāpēc šādas kombinācijas ir kontrindicētas.

Sakarā ar ievērojamu sertindola koncentrācijas paaugstināšanās risku asins plazmā, vienlaikus ir aizliegta kalcija kanālu blokatoru un antibiotiku lietošana no makrolīdu grupas.

Zāles, kas nomāc izoenzīmu CYP2D6 (piemēram, paroksetīns, fluoksetīns, hinidīns), var palielināt sertindola koncentrāciju asins plazmā, un tāpēc var būt nepieciešams samazināt Serdolect devu, kā arī veikt EKG pētījumu pirms un pēc zāļu devu maiņas.

Sertindolam var būt vāja inhibējoša iedarbība uz CYP2D6 izoenzīmu, kas iesaistīts antidepresantu, antiaritmisko līdzekļu, beta blokatoru, daudzu antipsihotisko līdzekļu un dažu antihipertensīvo līdzekļu metabolismā.

Fenitoīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā karbamazepīns, rifampicīns un fenobarbitāls var ievērojami palielināt sertindola metabolismu, kā rezultātā ir iespējama ievērojama tā koncentrācijas samazināšanās asins plazmā. Šādos gadījumos ir jāpalielina Serdolekt deva.

Analogi

Serdolect analogi ir: Zeldox, Sertindol, Risperidone, Zipsila, Sulpirid, Rileptid utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas, temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Serdolekt

Saskaņā ar atsauksmēm Serdolect bieži lieto, lai ārstētu pacientus, kuri cieš no panikas lēkmēm un šizofrēnijas. Turklāt visos gadījumos tiek ziņots, ka ārstēšana bija ilga un ilgstoša (2 gadus vai ilgāk). Gandrīz visi pacienti piemin zāļu blakusparādības, kas visbiežāk ietver samazinātu libido, emocionālās uztveres blāvumu, svara pieaugumu, palielinātu apetīti, deguna nosprostojumu, miegainību, letarģiju, garastāvokļa svārstības, atkarībā no laika apstākļiem, galvassāpēm. Ja blakusparādību smagums bija ievērojams, speciālisti pārsvarā atcēla Serdolect un izrakstīja citu neiroleptisko līdzekli.

Tomēr lielākā daļa pacientu uz zālēm reaģē pozitīvi, atzīmējot inteliģences un dzīves kvalitātes uzlabošanos salīdzinājumā ar parasto antipsihotisko līdzekļu lietošanu, neskaidrību un slimības simptomu izzušanu, kā arī socializācijas progresu. Serdolect priekšrocība ir kognitīvo funkciju nomākšanas trūkums, ko tas pat stimulē.

Serdolect cena aptiekās

Vidēji Serdolect cena ar devu 4 mg ir 2119‒2420 rubļi (iepakojumā ir 30 tabletes). Jūs varat iegādāties zāles ar 12 mg devu par aptuveni 4823-5784 rubļiem un ar 16 mg devu par 5300-6980 rubļiem (katrā iepakojumā ir 28 tabletes). Serdolect ar devu 20 mg tiek pārdots par cenu 9000 rubļu vienā iepakojumā ar 28 tabletēm.

Serdolect: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Serdolect 4 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 2089 RUB Pērciet

Serdolect 12 mg apvalkotās tabletes 28 gab. RUB 5069 Pērciet

Serdolect 16 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 5 999 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!