Apidra
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 2015. gada berzēt.
Pērciet
Apidra ir rekombinants cilvēka insulīna analogs, kura stiprums ir vienāds, bet ar ātrāku un īsāku iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Apidra zāļu forma ir šķīdums subkutānai (-ām) ievadīšanai: gandrīz bezkrāsains vai bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums (10 ml flakonos, 1 flakons kartona kastē; 3 ml kārtridžos, blistera iepakojumā: 5 kārtridži pildspalvveida pilnšļircei. "OptiPen" vai 5 kārtridži, kas uzstādīti vienreizējas lietošanas šļirces pildspalvā "OptiSet", vai 5 kasetņu sistēmas "Opticlik").
1 ml šķīduma satur:
- aktīvā viela: glulizīna insulīns - 3,49 mg (atbilst 100 SV cilvēka insulīna);
- palīgkomponenti: trometamols, m-krezols, polisorbāts 20, nātrija hlorīds, koncentrēta sālsskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
Apidra lieto cukura diabēta ārstēšanai, kam nepieciešama insulīna terapija bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Kontrindikācijas
- hipoglikēmija;
- bērni līdz 6 gadu vecumam (ierobežota klīniskā informācija par lietošanu);
- paaugstināta jutība pret glulizīna insulīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.
Apidru grūtniecības laikā ieteicams lietot piesardzīgi.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var būt nepieciešama insulīna devas samazināšana glikoneoģenēzes samazināšanās un insulīna metabolisma palēnināšanās dēļ.
Insulīna nepieciešamības samazināšanās ir iespējama arī ar nieru mazspēju un vecumā (nieru darbības traucējumu dēļ).
Lietošanas metode un devas
Apidra insulīnu ievada tieši pirms ēdienreizes (0–15 minūtes) vai tūlīt pēc ēdienreizes, veicot subkutānu injekciju vai nepārtrauktu infūziju zemādas taukos, izmantojot sūkņa sistēmu.
Zāļu devu un lietošanas veidu izvēlas individuāli.
Apidra šķīdumu lieto kompleksās terapijas shēmās ar vidējas darbības insulīnu vai ilgstošas darbības insulīna / insulīna analogu, ir atļauta kombinēta lietošana ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem.
Ieteicamās ķermeņa vietas zāļu ievadīšanai:
- n / a injekcija - tiek ražota plecā, augšstilbā vai vēderā, savukārt ievadīšana vēdera sienā nodrošina nedaudz ātrāku uzsūkšanos;
- nepārtraukta infūzija - veidojas zemādas taukos vēderā.
Infūzijas un injekcijas vietas jāmaina ar katru nākamo zāļu ievadīšanu.
Tā kā Apidra zāļu forma ir šķīdums, pirms tās lietošanas nav nepieciešama suspensija.
Absorbcijas ātrums un attiecīgi zāļu iedarbība un ilgums var mainīties fizisko aktivitāšu ietekmē atkarībā no šķīduma ievadīšanas vietas un citiem mainīgajiem faktoriem.
Lietojot zāles, jābūt uzmanīgiem, lai izslēgtu iespēju, ka tās nonāk tieši asinsvados. Pēc procedūras nemasējiet injekcijas vietu.
Pacienti jāapmāca injekcijas tehnikā.
Ja zāles tiek ievadītas, izmantojot insulīna infūzijas sūknēšanas sistēmu, šķīdumu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm / līdzekļiem.
Apidra šķīdums nav sajaucams ar citām zālēm, izņemot cilvēka izofāna insulīnu. Šajā gadījumā Apidru vispirms ievada šļircē, un injekciju veic tūlīt pēc sajaukšanas. Nav datu par šķīdumu lietošanu, kas sajaukti ilgi pirms injekcijas.
Kārtridži jālieto kopā ar OptiPen Pro1 insulīna pildspalvveida pilnšļirci vai līdzīgām ierīcēm, stingri ievērojot ražotāja norādījumus par kārtridža ievietošanu, adatas pievienošanu un insulīna injekcijas ievadīšanu. Pirms kasetnes lietošanas jāveic vizuāla zāļu pārbaude. Injekcijai ir piemērots tikai dzidrs, bezkrāsains šķīdums, kurā nav redzamu cietu ieslēgumu. Pirms uzstādīšanas kasetne vispirms jāglabā 1-2 stundas istabas temperatūrā, un pirms šķīduma ievadīšanas no kasetnes jānoņem gaisa burbuļi.
Izmantotās kasetnes nevar atkārtoti uzpildīt. Bojātu OptiPen Pro1 pildspalvveida pilnšļirci nevar izmantot.
Šļirces pildspalvveida pilnšļirces darbības traucējumu gadījumā šķīdumu no kārtridža var ievilkt plastmasas šļircē, kas piemērota insulīnam 100 SV / ml koncentrācijā, un pēc tam ievadīt pacientam.
Atkārtoti lietojamu šļirces pildspalvu injicē tikai vienam pacientam (lai izvairītos no infekcijas).
Visi iepriekš minētie ieteikumi un noteikumi jāievēro, arī lietojot kārtridžu sistēmu un OptiKlik šļirces pildspalvu Apidra šķīduma ievadīšanai, kas ir stikla kasetne ar piestiprinātu virzuļa mehānismu, kas piestiprināta caurspīdīgā plastmasas traukā un satur 3 ml glulizīna insulīna šķīduma.
Blakus efekti
Insulīna terapijas visizplatītākā nevēlamā blakusparādība ir hipoglikēmija; tas parasti notiek, ja insulīnu lieto daudz lielākās devās nekā nepieciešams.
Nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar zāļu lietošanu no klīnisko pētījumu laikā reģistrēto pacientu orgāniem un sistēmām (saraksts ir norādīts, izmantojot šādu sastopamības biežuma pakāpi: vairāk nekā 10% - ļoti bieži; vairāk nekā 1%, bet mazāk nekā 10% - bieži; vairāk 0,1%, bet mazāk nekā 1% - dažreiz; vairāk nekā 0,01%, bet mazāk nekā 0,1% - reti; mazāk nekā 0,01% - ļoti reti):
- vielmaiņa: ļoti bieži - hipoglikēmija, kurai pievienoti šādi pēkšņi simptomi: auksts sviedri, ādas bālums, nogurums, trauksme, trīce, nervu uztraukums, vājums, apjukums, miegainība, koncentrēšanās grūtības, redzes traucējumi, slikta dūša, pārmērīgs izsalkums, galvassāpes, sirdsklauves; hipoglikēmijas palielināšanās sekas var būt: samaņas zudums un / vai krampju parādīšanās, īslaicīga vai pastāvīga smadzeņu darbības pasliktināšanās, ekstremālos gadījumos ir iespējams letāls iznākums;
- āda un zemādas audi: bieži - alerģiskas izpausmes, piemēram, pietūkums, hiperēmija, nieze injekcijas vietā, turpinot terapiju, parasti pārejošas pašas par sevi; reti - lipodistrofija, galvenokārt insulīna injekcijas vietu maiņas pārkāpuma dēļ kādā no apgabaliem / atkārtota zāļu ievadīšana tajā pašā vietā;
- paaugstinātas jutības reakcijas: dažreiz - nosmakšana, sasprindzinājuma sajūta krūtīs, nātrene, nieze, alerģisks dermatīts; smagos vispārēju alerģisku reakciju gadījumos (ieskaitot anafilaktiskas reakcijas) ir iespējama dzīvība.
Īpašu datu par glulizīna insulīna pārdozēšanas simptomu izpēti nav, taču ilgstošas lielu Apidra devu lietošanas dēļ var attīstīties dažāda smaguma hipoglikēmija.
Terapija stāvoklim ir atkarīga no slimības pakāpes:
- vieglas hipoglikēmijas epizodes - tiek pārtrauktas ar glikozes vai cukura saturošu produktu lietošanu, saistībā ar kuriem diabēta slimniekiem ieteicams pastāvīgi ņemt līdzi cepumus, saldumus, rafinēta cukura gabaliņus, saldu augļu sulu;
- smagas hipoglikēmijas epizodes (ar samaņas zudumu) - tiek pārtrauktas, ievadot intramuskulāri (intramuskulāri) vai subkutāni 0,5-1 mg glikagona vai intravenozi (intravenozi) ievadot glikozi (dekstrozi), ja nav atbildes uz glikagona ievadīšanu 10-15 minūtes. Pēc samaņas atgūšanas pacientam ieteicams lietot ogļhidrātus iekšķīgi, lai novērstu atkārtotu hipoglikēmijas uzbrukumu, pēc kura, lai noskaidrotu smagas hipoglikēmijas cēloni, kā arī lai novērstu šādu epizožu attīstību, pacients kādu laiku jāievēro slimnīcā.
Speciālas instrukcijas
Gadījumā, ja pacients tiek pārnests uz cita ražotāja vai jauna veida insulīna insulīnu, nepieciešama stingra medicīniska uzraudzība, jo var būt nepieciešams labot terapiju kopumā.
Nepietiekamu insulīna devu lietošana vai nepamatota terapijas pārtraukšana, īpaši pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, var izraisīt hiperglikēmijas un diabētiskās ketoacidozes attīstību - potenciāli dzīvībai bīstamus apstākļus. Hipoglikēmijas iespējamās attīstības laiks ir tieši atkarīgs no lietoto insulīnu darbības ātruma, un tāpēc tas var mainīties, koriģējot terapijas režīmu.
Galvenie apstākļi, kas var mainīt vai padarīt mazāk izteiktus hipoglikēmijas attīstības simptomus:
- ilgstoša cukura diabēta klātbūtne pacientam;
- diabētiskā neiropātija;
- insulīna terapijas pastiprināšana;
- vienlaicīga noteiktu zāļu lietošana, piemēram, β-blokatori;
- pāreja uz cilvēka insulīnu no dzīvnieku insulīna.
Insulīna devu korekcija var būt nepieciešama arī fizisko aktivitāšu vai uztura veidu maiņas gadījumā. Palielinātas fiziskās aktivitātes tūlīt pēc ēdienreizes var palielināt hipoglikēmijas iespējamību. Salīdzinot ar šķīstošā cilvēka insulīna darbību, hipoglikēmija var attīstīties ātrāk pēc ātras darbības insulīna analogu ievadīšanas.
Nekompensētu hipo- vai hiperglikēmisku reakciju dēļ ir iespējams samaņas zudums, koma vai nāve.
Blakus slimības vai emocionāls stress var arī mainīt pacienta vajadzību pēc insulīna.
Zāļu mijiedarbība
Pētījumi par Apidra zāļu farmakokinētisko mijiedarbību nav veikti, taču, pamatojoties uz pieejamajiem datiem par līdzīgām zālēm, var secināt, ka klīniski nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība ir maz ticama.
Dažas zāles / zāles var ietekmēt glikozes metabolismu, kā rezultātā var būt nepieciešams pielāgot glulizīna insulīna devas un rūpīgāk uzraudzīt terapiju un pacienta stāvokli.
Tātad, lietojot kopā ar Apidra šķīdumu:
- perorālie hipoglikemizējošie medikamenti, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, dizopiramīds, fluoksetīns, fibrāti, monoamīnoksidāzes inhibitori, propoksifēns, pentoksifilīns, sulfas pretmikrobu līdzekļi, salicilāti - var pastiprināt insulīna hipoglikemizējošo iedarbību un palielināt predispozīciju;
- glikokortikosteroīdi, diurētiskie līdzekļi, danazols, diazoksīds, izoniazīds, somatropīns, fenotiazīna atvasinājumi, simpatomimētiskie līdzekļi (epinefrīns / adrenalīns, terbutalīns, salbutamols), estrogēni, vairogdziedzera hormoni, progestīni (perorālie proteosapīna līdzekļi), antipsihotiskie līdzekļi (olyzapīns) spēj samazināt insulīna hipoglikēmisko efektu;
- klonidīns, β-blokatori, etanols, litija sāļi - pastiprina vai vājina insulīna hipoglikēmisko efektu;
- pentamidīns - spējīgs izraisīt hipoglikēmiju ar sekojošu hiperglikēmiju;
- zāles ar simpatolītisku aktivitāti (β-blokatori, guanetidīns, klonidīns, reserpīns) - hipoglikēmijas gadījumā tie var samazināt refleksās adrenerģiskās aktivācijas smagumu vai maskēt simptomus.
Glulizīna insulīna saderības pētījumi nav veikti, tāpēc Apidra nedrīkst sajaukt (lietot cilvēka izofāna insulīnu) ar citām zālēm.
Ja šķīdumu ievada, izmantojot infūzijas sūkni, Apidru nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
Analogi
Apidra analogi ir: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt savā kartona iepakojumā, ārpus gaismas, 2–8 ° C temperatūrā. Nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Pēc iepakojuma atvēršanas uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas temperatūrā līdz 25 ° C. Zāļu derīguma termiņš pēc pirmās lietošanas reizes ir 4 nedēļas (ieteicams uz etiķetes atzīmēt pirmās šķīduma uzņemšanas datumu).
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Apidra: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Apidra SoloStar 100 V / ml šķīdums subkutānai ievadīšanai 3 ml 5 gab. 2015. gada RUB Pērciet |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
