Infanrix
Infanrix: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskā darbība
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Lietošana bērniem
- 10. Grūtniecība un zīdīšanas periods
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Infanrix
ATX kods: J07CA02
Aktīvā sastāvdaļa: Vakcīna difterijas, garā klepus un stingumkrampju profilaksei (Vakcīnas difterija, garā klepus un stingumkrampji)
Ražotājs: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., Beļģija
Apraksts un foto atjauninājums: 08.05.2019
Cenas aptiekās: no 476 rubļiem.
Pērciet
Infanrix ir kombinēta vakcīna, ko lieto stingumkrampju, difterijas un garā klepus profilaksei.
Izlaiduma forma un sastāvs
Infanrix vakcīna tiek ražota suspensijas veidā intramuskulārai ievadīšanai: bālgans, duļķains, stāvot sadalās caurspīdīgā bezkrāsainā šķidrumā un baltās nogulsnēs, kas, kratot, pilnībā sadalās (stikla šļircēs 1 ml, 1, 2 vai 5 šļirces blisteros, 1 vai 2 blisteri kartona kastē, komplektā ar adatām).
0,5 ml (1 deva) suspensijas sastāvs satur aktīvās vielas:
- Stingumkrampju toksoīds - ne mazāk kā 40 SV (starptautiskās vienības);
- Difterijas toksoīds - ne mazāk kā 30 SV;
- Garā klepus toksoīds - 0,025 mg;
- Pertaktīns - 0,008 mg;
- Filamentālais hemaglutinīns - 0,025 mg.
Infanrix palīgkomponenti: 2-fenoksietanols - 2,5 mg, alumīnijs - 0,5 mg (hidroksīda formā), nātrija hlorīds - 4,5 mg, ūdens injekcijām - līdz 0,5 ml.
farmakoloģiskā iedarbība
Infanrix ir kombinēta trīsvērtīga attīrīta vakcīna, kas ir aktīva pret stingumkrampju, garā klepus un difterijas patogēniem. Šīs zāles pamatā ir trīs attīrītu garā klepus patogēnu antigēnu maisījums.
Infanrix vakcīnas ražošanā tiek izmantots attīrīts ūdens. Alumīnija hidroksīdu izmanto kā sorbenta bāzi potēšanai, un 2-fenoksietanols kalpo kā konservants.
Ja Infanrix vakcinācija tiek ievadīta pacientam, stingri ievērojot vakcinācijas grafiku, viņš iegūst īpašu imūno aizsardzību pret iepriekšminētajām slimībām. Zāļu lietošanas efektivitāte sasniedz 88%.
Primārās vakcinācijas laikā (trīs Infanrix devu ievadīšana pirmajos sešos bērna dzīves mēnešos ar 1 mēneša starplaiku) 99% bērnu antivielu titri pret stingumkrampjiem un difterijas toksoīdiem pārsniedz 0,1 SV / ml. 95% no imunizētiem bērniem tika atklāta sekundārā imunitāte pret garā klepus vakcīnas antigēniem.
Otrā dzīves gada bērniem, kuriem veikta primārā imunizācija, atkārtotas vakcinācijas rezultātā antivielu titri pret stingumkrampjiem un difterijas toksoīdiem palielinās līdz 0,1 SV / ml vai vairāk.
Pēc Infanrix vakcīnas ievadīšanas tādi simptomi kā infiltrāta veidošanās injekcijas vietā, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās un trauksme ir samērā reti.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Nav datu par Infanrix vakcīnas farmakodinamiku un farmakokinētiku.
Lietošanas indikācijas
- Bērnu no 3 mēnešiem primārā vakcinācija pret stingumkrampjiem, difteriju un garo klepu;
- Bērnu, kas iepriekš imunizēti ar trim garā klepus-difterijas-stingumkrampju (acelulāras vai pilnšūnu) vakcīnas devām, atkārtota vakcinācija.
Ja vakcinācijas kursa sākumā tika izmantotas pilnšūnu garā klepus-difterijas-stingumkrampju vakcīnas, tad var lietot acelulārās garā klepus-difterijas-stingumkrampju vakcīnas un otrādi.
Kontrindikācijas
- Smagas reakcijas (attīstoties hiperēmijai vai tūskai, kuras diametrs pārsniedz 8 cm, temperatūras paaugstināšanās virs 40 ° C) vai komplikācijas (attīstoties šokam līdzīgiem stāvokļiem vai sabrūkot 48 stundu laikā pēc zāļu lietošanas, kā arī nepārtraukta raudāšana, kas ilgst no 3 stundām; 72 stundu laikā stundas pēc vakcinācijas - krampji ar vai bez drudža stāvokļiem) iepriekšējai Infanrix vakcīnas ievadīšanai;
- Encefalopātija, kas radās 7 dienu laikā pēc vakcīnas, kas satur garā klepus sastāvdaļu, iepriekšējās ievadīšanas (šajā gadījumā vakcinācijas kurss ir jāturpina, izņemot garā klepus komponentu, ar difterijas-stingumkrampju vakcīnu);
- Zināma paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī gadījumos, kad pacientam pēc iepriekšējas Infanrix vakcīnas ievadīšanas ir paaugstinātas jutības simptomi.
Norādījumi par Infanrix lietošanu: metode un devas
Infanrix vakcīna tiek ievadīta intramuskulāri, pārmaiņus injekcijas vietas vakcinācijas laikā (zāļu intravenoza ievadīšana ir kontrindicēta).
Viena Infanrix deva ir 0,5 ml.
Primārā vakcinācija ietver 3 vakcīnas devas, kuras tiek ievadītas ar 1,5 mēnešu intervālu (pamatojoties uz Krievijas Nacionālo profilaktisko vakcināciju kalendāru - bērna dzīves 3, 4,5 un 6 mēnešos). Revakcinācija tiek veikta gadu pēc pēdējās devas (18 mēnešu vecumā).
Pirms injekcijas šļirce ar suspensiju labi jāsakrata, līdz izveidojas duļķains viendabīgs šķidrums, un rūpīgi jāpārbauda, lai izslēgtu svešas daļiņas, neplīstošas pārslas vai jebkādas izskata izmaiņas.
Blakus efekti
Infanrix vakcīnas lietošanas laikā dažās ķermeņa sistēmās var rasties traucējumi:
- Nervu sistēma un psihe: ļoti bieži - miegainība, aizkaitināmība; bieži - neparasta raudāšana, trauksme; dažreiz galvassāpes;
- Limfātiskā sistēma: ļoti reti - limfadenopātija;
- Gremošanas sistēma: bieži - vemšana, apetītes zudums, caureja;
- Elpošanas sistēma: dažreiz - faringīts, rinīts, bronhīts, klepus;
- Dermatoloģiskas reakcijas: bieži - nieze; dažreiz izsitumi; reti - dermatīts, nātrene;
- Vietējas un vispārējas reakcijas: ļoti bieži - pietūkums un apsārtums injekcijas vietā (līdz 5 cm lielam), drudzis (temperatūra virs 38 ° C); bieži - sāpīgums, pietūkums injekcijas vietā (vairāk nekā 5 cm liels); dažreiz - noguruma sajūta, drudzis (temperatūra pārsniedz 39,1 ° C), sacietējums injekcijas vietā, difūzā tūska injekcijas vietā, dažos gadījumos arī blakus esošie audi.
Pēcreģistrācijas novērojumu laikā tika novērotas šādas blakusparādības:
- Elpošanas sistēma: apnoja;
- Nervu sistēma: sabrukums vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotensīvas-hiposponējošas epizodes), krampji (ar drudzi vai bez tā) 2-3 dienas pēc Infanrix vakcinācijas;
- Hematopoētiskā sistēma: trombocitopēnija;
- Vietējās reakcijas: tūska injekcijas vietā;
- Alerģiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska, paaugstinātas jutības reakcijas, anafilaktoīdās un anafilaktiskās reakcijas;
- Citi: ļoti reti - vidusauss iekaisums.
Kad revakcinācija tika veikta 18 mēnešus, tika novērots drudža un vietējo reakciju biežuma pieaugums.
Bērniem, kuri ir saņēmuši acelulāro garā klepus vakcīnu, pēc revakcinācijas devas ievadīšanas injekcijas vietā ir palielināts tūskas risks, salīdzinot ar bērniem, kuri primāri vakcinēti ar visu šūnu vakcīnu. Parasti šīs reakcijas pašas izzūd 4 dienu laikā.
Pārdozēšana
Nevēlamu vai bīstamu simptomu gadījumi ar netīšu Infanrix vakcīnas devas palielināšanu tās ievadīšanas laikā nav zināmi.
Speciālas instrukcijas
Pirms Infanrix vakcīnas lietošanas jums jāpārbauda un jāizpēta bērna anamnēze, koncentrējoties uz iepriekšējo vakcīnu lietošanu un ar to saistītajām blakusparādībām.
Akūtas slimības gadījumā, ko papildina temperatūras paaugstināšanās, vakcinācija jāatliek. Vieglu infekcijas slimību gadījumā vakcināciju var veikt pēc tam, kad temperatūra ir normalizējusies.
Pēc imunizācijas vakcinētajai personai 30 minūtes jābūt medicīniskā uzraudzībā (lai vajadzības gadījumā apturētu anafilaktisko reakciju).
Saskaņā ar instrukcijām Infanrix jālieto piesardzīgi pacientiem ar trombocitopēniju vai ar asins koagulācijas sistēmas traucējumiem (šādos gadījumos zāļu ievadīšana intramuskulāri var izraisīt asiņošanu). Lai novērstu asiņošanu, jums vismaz 2 minūtes bez berzes jānospiež injekcijas vieta.
HIV infekcija nav kontrindikācija vakcinācijai.
Ja Infanrix vakcīnu ievada pacientiem ar imūndeficīta stāvokli vai pacientiem, kuriem tiek veikta imūnsupresīva terapija, adekvāta imūnā atbilde var nebūt sasniegta.
Kontrindikācijas veselu šūnu adsorbētu difterijas, stingumkrampju un garā klepus vakcīnu (DTP vakcīnu) ieviešanai ir šādi nosacījumi (tos var attiecināt uz vispārējiem piesardzības pasākumiem, ievadot Infanrix vakcīnu):
- Temperatūra no 40,5 ° C 48 stundu laikā pēc vakcinācijas, kas nav saistīta ar citiem iemesliem, izņemot zāļu ievadīšanu;
- Nepārtraukta raudāšana, kas ilgst no 3 stundām, kas notika 48 stundu laikā pēc vakcinācijas;
- Šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniska-hiposponējoša epizode) vai sabrukums 48 stundu laikā pēc vakcīnas ievadīšanas;
- Krampji ar drudža stāvokli vai bez tā, kas radās 72 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Garā klepus vakcīnas (veselas šūnas vai acelulāras) ievadīšana bērniem ar progresējošiem neiroloģiskiem traucējumiem, ieskaitot nekontrolētu epilepsiju, zīdaiņu spazmas vai progresējošu encefalopātiju, jāatliek, līdz stāvoklis stabilizējas. Lēmums par vakcīnas lietošanu ar garā klepus sastāvdaļu jāpieņem individuāli, rūpīgi izvērtējot ieguvumus veselībai un iespējamos riskus.
Febrilu krampju anamnēzē, kā arī krampju ģimenes anamnēzē, Infanrix vakcīnu var lietot īpašā uzraudzībā.
Veicot priekšlaicīgi (līdz 28. grūtniecības nedēļai) dzimušu bērnu un īpaši bērnu ar elpošanas distresa sindromu primārās vakcinācijas kursu, jāņem vērā potenciāls apnojas risks un 2-3 dienas jāuzrauga elpošanas funkcija.
Lietošana bērniem
Infanrix lieto vakcinācijai, sākot no 6. dzīves nedēļas.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā Infanrix vakcīna ir stingri aizliegta.
Zāļu mijiedarbība
Infanrix var ievadīt tajā pašā dienā kopā ar citām Nacionālā vakcinācijas kalendāra vakcīnām un inaktivētām Vakcinācijas kalendāra vakcīnām epidēmisko indikāciju gadījumā (citas vakcīnas jāievada citām ķermeņa daļām).
Infanrix var sajaukt ar Hiberix vakcīnu (pret b tipa Haemophilus influenzae). Šajā gadījumā Hiberix vakcīnai pievienotais šķīdinātājs jāaizstāj ar Infanrix vakcīnu.
Analogi
Infanrix analogi ir: DTP vakcīna, Infanrix Penta, Infanrix Hexa.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 2–8 ° C temperatūrā, nesasaldēt (zāles jāpārvadā tādos pašos apstākļos).
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Infanrix
Saskaņā ar atsauksmēm, Infanrix labi panes bērni. Atsevišķos gadījumos vecāki ziņo par dažu blakusparādību rašanos: alerģiskas reakcijas, letarģija un apātija bērnam, īss drudzis. Ārsti arī pozitīvi izsakās par vakcīnu, atzīmējot spēcīgas imunitātes veidošanos pret garā klepus, difterijas un stingumkrampju izraisītājiem un tās augsto efektivitāti, lai gan tās izmaksas joprojām ir diezgan augstas.
Infanrix cena aptiekās
Infanrix vidējā cena (iepakojumam ar 1 devu 0,5 ml) svārstās 700–1000 rubļu robežās. Zāles var iegādāties dažās aptieku ķēdēs, kā arī medicīnas iestādēs, kur tiek veiktas vakcinācijas.
Infanrix: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Infanrix vakcīna 0,5 ml / suspensija devai intramuskulāri 0,5 ml 1 gab. 476 r Pērciet |
|
Infanrix Hexa vakcīna 0,5 ml / devas suspensija intramuskulārai ievadīšanai 0,5 ml 1 gab. 1888 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
