Zoloft - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Analogi, Atsauksmes, Cena

Satura rādītājs:

Zoloft - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Analogi, Atsauksmes, Cena
Zoloft - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Analogi, Atsauksmes, Cena

Video: Zoloft - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Analogi, Atsauksmes, Cena

Video: Zoloft - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Analogi, Atsauksmes, Cena
Video: Антидепрессант ЗОЛОФТ / СЕРТРАЛИН | депрессия, тревога, булимия | Передозировка и эффект от золофта 2024, Maijs
Anonim

Zoloft

Zoloft: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

  1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
  2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
  3. 3. Lietošanas indikācijas
  4. 4. Kontrindikācijas
  5. 5. Lietošanas metode un devas
  6. 6. Blakusparādības
  7. 7. Pārdozēšana
  8. 8. Īpaši norādījumi
  9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
  10. 10. Lietošana bērnībā
  11. 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
  12. 12. Nieru darbības traucējumu gadījumā
  13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
  14. 14. Zāļu mijiedarbība
  15. 15. Analogi
  16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
  17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
  18. 18. Atsauksmes
  19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Zoloft

ATX kods: N06AB06

Aktīvā sastāvdaļa: sertralīns (sertralīns)

Ražotājs: Haupt Pharma Latina (Itālija), Pfizer Inc. (ASV)

Apraksts un foto atjauninājums: 13.08.2019

Cenas aptiekās: no 420 rubļiem.

Pērciet

Apvalkotās tabletes, Zoloft
Apvalkotās tabletes, Zoloft

Zoloft ir zāles ar antidepresantu efektu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zoloft tiek ražots apvalkotu tablešu veidā: iegarenas, baltas, vienā pusē, otrā pusē - 50 mg - "ZLT | 50", 100 mg - "ZLT | 100" (līdz 14 gab. Alumīnija folijas un necaurspīdīga polipropilēna blisteros, 1 vai 2 blisteri kartona kastītē).

1 tabletes sastāvs:

  • Aktīvā sastāvdaļa: sertralīns - 50 vai 100 mg (sertralīna hidrohlorīda formā);
  • Palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, kalcija fosfāts, hidroksipropilceluloze, magnija stearāts, nātrija cietes glikolāts, hidroksipropilmetilceluloze, polisorbāti, polietilēnglikols, titāna dioksīds (E171).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Antidepresants sertralīns ir spēcīgs selektīvs serotonīna (5-HT) atpakaļsaistes inhibitors un tajā pašā laikā tikai nedaudz ietekmē dopamīna un norepinefrīna atkārtotu uzņemšanu.

Lietojot terapeitiskās devās, sertralīns spēj bloķēt serotonīna atpakaļsaistes procesu cilvēka trombocītos. Kontrolētie klīniskie pētījumi liecina, ka brīvprātīgajiem nav antiholīnerģisku, nomierinošu vai stimulējošu iedarbību, kā arī psihomotorisko funkciju traucējumu gadījumi. Ilgstoši lietojot sertralīnu, atkarības no narkotikām attīstība netiek novērota, un ilgstoša ārstēšana ar šo vielu nerada ķermeņa masas palielināšanos.

Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka selektīvās 5-HT uzņemšanas inhibīcijas dēļ sertralīnam nav afinitātes pret muskarīna (holīnerģiskiem), dopamīnerģiskiem, adrenerģiskiem, serotonīnerģiskiem, histaminerģiskiem, benzodiazepīna vai GABA receptoriem, kā arī tas nepalielina kateholamīna aktivitāti un tam nav kardiotoksiska efekta.

Sertralīna lietošana neizraisa narkotiku ļaunprātīgu izmantošanu. Placebo kontrolēts, dubultakls, salīdzinošs pētījums, kurā tika pētīts sertralīna, dekstroamfetamīna un alprazolāma ļaunprātīgas izmantošanas potenciāls, sertralīnā šīs spējas neatklāja. Tajā pašā laikā pacientiem, kuri tika ārstēti ar dekstroamfetamīnu un alprazolāmu, biežāk attīstījās narkotiku lietošana nekā placebo. Lai novērtētu tendenci uz ļaunprātīgu izmantošanu, tika izmērīti tādi rādītāji kā zāļu spēja izraisīt ļaunprātīgu izmantošanu, eiforija un pozitīvas emocijas. Sertralīns nebija pozitīvs stimuls tiem, kas pieraduši pie kokaīna rēzus pērtiķu pašpārvaldes (atšķirībā no dekstroamfetamīna un fenobarbitāla lietošanas).

Farmakokinētika

Lietojot sertralīnu 50-200 mg devā, C max un AUC pieaugums ir proporcionāls devai un lineārs. Gadījumā, ja sertralīnu lietoja 50-200 mg devā vienu reizi dienā 14 dienas, C max tika novērots 4,5-8,4 stundas pēc ievadīšanas. Absorbcija ir augsta un lēna. Lietojot vienlaikus ar pārtiku, zāļu biopieejamība nedaudz mainās (par 25%).

Sertralīns labi saistās ar asins plazmas olbaltumvielām (aptuveni 98%).

Pirmajā caur aknām notiek sertralīna aktīva biotransformācija. Galvenais metabolisma ceļš ir N-demetilēšana. Galvenais metabolīts, N-desmetilsertralīns, atrodas plazmā, kura aktivitāte ir aptuveni 20 reizes mazāka nekā sertralīnam in vitro. Turklāt šis metabolīts ir faktiski neaktīvs depresijas in vivo modeļos. N-desmetilsertralīna pusperiods ir no 62 līdz 104 stundām.

Sertralīns un N-desmetilsertralīns tiek oksidēti dezaminēti un pēc tam reducēti, hidroksilēti un glikuronizēti. Ja veseliem brīvprātīgajiem tiek ievadīts sertralīns, asins plazmā ir mazāk nekā 5% radioaktīvā sertralīna. Pēc 9 dienām aptuveni 40–45% no ievadītās devas tika konstatēti urīnā, vēl 40–45% - izkārnījumos (ieskaitot 12–14% nemainītā sertralīna). Nemainīts sertralīns nelielā daudzumā (<0,2%) izdalās caur nierēm.

AUC (0-24 stundas), Cm ax un Cm in N-demetilsertralīns palielinās atkarībā no laika un devu no 1 līdz 14 dienām apmēram 5-9 reizes.

Sertralīna vidējais eliminācijas pusperiods gan jauniem, gan gados vecākiem pacientiem ir no 22 līdz 36 stundām. Lietojot Zoloft 1 reizi dienā 1 nedēļu, tiek novērota aptuveni divkārša zāļu kumulācija līdz līdzsvara koncentrācijas sākumam. N-desmetilsertralīna pusperiods ir 62-104 stundas. Sertralīns un N-desmetilsertralīns tiek aktīvi biotransformēti, iegūtie metabolīti vienādos daudzumos tiek izvadīti caur zarnām un caur nierēm. Farmakokinētiskais raksturojums pacientiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem neatšķiras no pusaudžiem un gados vecākiem cilvēkiem.

Sertralīna farmakokinētika bērniem ar OCD (obsesīvi kompulsīvi traucējumi) ir līdzīga pieaugušajiem, lai gan sertralīna vielmaiņa bērniem ir nedaudz aktīvāka. Tajā pašā laikā bērnu ķermeņa masa (īpaši vecumā no 6 līdz 12 gadiem) ir mazāka, tāpēc terapijas laikā jālieto mazākas zāļu devas.

Atkārtota sertralīna pacientu uzņemšana ar aknu cirozi, plaušu plūsma palielina pusperiodu un Zoloft gandrīz trīskāršina C m ax un AUC (salīdzinot ar veseliem cilvēkiem). Šajās divās grupās netika novērotas būtiskas atšķirības sertralīna saistīšanā ar asins plazmas olbaltumvielām. Ārstējot pacientus ar aknu darbības traucējumiem ar zālēm, ir jānovērtē vēlamība samazināt devu vai pagarināt intervālu starp zāļu devām.

Atkārtoti lietojot sertralīnu pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CC no 30 līdz 60 ml / min) un pacientiem ar mērenu vai smagu nieru mazspēju (CC no 10 līdz 29 ml / min), zāļu C max un AUC būtiski neatšķīrās no grupas kontrole. Sertralīna pussabrukšanas periods visās grupās bija vienāds. Netika novērotas atšķirības saistīšanās procesā ar asins plazmas olbaltumvielām. Sertralīna izdalīšanās caur nierēm ir niecīga, tādēļ nieru mazspējas gadījumā Zoloft deva nav jāpielāgo.

Lietošanas indikācijas

  • Sociofobija (sociālās trauksmes traucējumi);
  • OCD (obsesīvi kompulsīvi traucējumi);
  • PTSS (posttraumatiskā stresa traucējumi);
  • Epizodiska paroksizmāla trauksme (panikas traucējumi);
  • Dažādas etioloģijas depresijas stāvokļi (profilakse un terapija).

Kontrindikācijas

Absolūts:

  • Sertralīna vienlaicīga lietošana ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem un pimozīdu;
  • Vecums līdz 6 gadiem;
  • Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Piesardzīgi (sakarā ar paaugstinātu komplikāciju iespējamību):

  • Epilepsija;
  • Smags svara zudums;
  • Organiski smadzeņu bojājumi (ieskaitot garīgo atpalicību);
  • Nieru un / vai aknu darbības traucējumi.

Kontrolēti pētījumi par sertralīna lietošanu grūtniecības laikā nav veikti, tāpēc grūtniecēm zāles ir atļautas tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ievērojami pārsniedz iespējamo augļa patoloģiju attīstības risku. Sievietēm reproduktīvā vecumā, kurām paredzēts izrakstīt Zoloft terapijai, jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.

Sertralīns izdalās mātes pienā. Zoloft lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama, jo lietošanas drošība šajā gadījumā nav ticami apstiprināta. Ja ārstēšana ir nepieciešama, tad uz laiku pārtrauciet zīdīšanu.

Sertralīna lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā kombinācijā ar SSRI grupas antidepresantiem (selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori), ieskaitot serotonīnu, dažiem jaundzimušajiem var rasties abstinences simptomi.

Norādījumi par Zoloft lietošanu: metode un devas

Zoloft lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, vienu reizi dienā, no rīta vai vakarā:

  • OKT un dažādu etioloģiju depresijas stāvokļi: sākotnējā deva - 50 mg dienā;
  • PTSS, sociālā fobija, panikas traucējumi: sākotnējā deva ir 25 mg dienā, pēc 1 nedēļas devu palielina līdz 50 mg dienā (šāda shēma samazina agrīnu terapijas nevēlamo blakusparādību biežumu, kas raksturīga panikas traucējumiem)

Ja sertralīna lietošana 50 mg devā dienā nav pietiekami efektīva, devu var palielināt. Devu ieteicams palielināt ar intervālu ne biežāk kā reizi nedēļā, nepārsniedzot maksimālo ieteicamo devu 200 mg dienā.

Sākotnējie rezultāti var būt redzami 7 dienas pēc Zoloft lietošanas uzsākšanas, bet maksimālais efekts parasti tiek sasniegts pēc 2-4 nedēļām (OCD gadījumā tas parasti prasa ilgāku laiku).

Ilgstošas uzturošās terapijas kursam Zoloft tiek nozīmēts minimālajā efektīvajā devā, kuru var mainīt atkarībā no sasniegtā klīniskā rezultāta.

Ieteicamā dozēšanas shēma OCD ārstēšanai bērniem un pusaudžiem atkarībā no vecuma:

  • 6-12 gadi: sākotnējā deva ir 25 mg dienā, pēc 1 nedēļas to palielina līdz 50 mg dienā; nākotnē, ja efekts ir nepietiekams, devu var palielināt pakāpeniski no 50 mg līdz 200 mg dienā;
  • 13-17 gadus veci: sākotnējā deva - 50 mg dienā.

Sertralīna farmakokinētiskā profila klīniskie pētījumi pacientiem ar depresiju un OKT vecumā no 6 līdz 17 gadiem parādīja, ka tas bija līdzīgs pieaugušajiem. Lai izvairītos no pārdozēšanas, palielinot Zoloft devu, kas pārsniedz 50 mg, jāpatur prātā, ka bērniem ir mazāks ķermeņa svars nekā pieaugušajiem.

Sertralīna pussabrukšanas periods ir apmēram diena, tāpēc deva jāmaina vismaz ar nedēļas intervālu.

Vecumā Zoloft devas pielāgošana nav nepieciešama.

Blakus efekti

  • Sirds un asinsvadu sistēma (CVS): tahikardija, sirds sirdsklauves, arteriāla hipertensija;
  • Gremošanas sistēma: sāpes vēderā, sausa mute, pankreatīts, dispepsijas traucējumi (slikta dūša, vemšana, meteorisms, caureja, aizcietējums);
  • Skeleta-muskuļu sistēma: muskuļu krampji, artralģija;
  • Elpošanas sistēma: žāvāšanās, bronhu spazmas;
  • Centrālā un perifēra nervu sistēma: parestēzijas, ģībonis, migrēna, galvassāpes, reibonis, trīce, miegainība, bezmiegs, trauksme, hipomanija, mānija, uzbudinājums, halucinācijas, eiforija, psihoze, samazināts libido, murgi, pašnāvība, koma, ekstrapiramidālie traucējumi (akatīzija, bruksisms, diskinēzija, gaitas traucējumi);
  • Urīnceļu sistēma: enurēze, urīna aizture vai nesaturēšana;
  • Reproduktīvā sistēma un piena dziedzeri: galaktoreja, ginekomastija, seksuāla disfunkcija (samazināta spēja, aizkavēta ejakulācija), menstruāciju traucējumi, priapisms;
  • Redzes orgāni: midriāze, redzes traucējumi;
  • Endokrīnā sistēma: hipotireoze, hiperprolaktinēmija, neatbilstošas antidiurētiskā hormona (ADH) sekrēcijas sindroms;
  • Aknu un žultsceļu sistēma: dzelte, hepatīts, aknu mazspēja;
  • Alerģiskas reakcijas: nieze, nātrene, anafilaktoīdā reakcija;
  • Citi: vājums, zvana ausīs, asiņu "pietvīkums" uz sejas vai ādas apsārtums, alopēcija, sejas tūska, angioneirotiskā tūska, periorbitāla tūska, fotosensitivitātes reakcija, pastiprināta svīšana, purpura, samazināta ēstgriba, līdz pat anoreksijai (reti - palielinās), palielinās vai svara zudums, asiņošana (ieskaitot kuņģa-zarnu trakta, deguna vai hematūriju), perifēra tūska, reti Stīvena-Džonsona sindroms un epidermas nekrolīze;
  • Laboratorijas dati: ilgstošas lietošanas gadījumā asimptomātiska seruma transamināžu aktivitātes palielināšanās notiek reti (kad zāles tiek atceltas, fermentu aktivitāte normalizējas); var attīstīties trombocitopēnija un leikopēnija, holesterīna līmeņa paaugstināšanās serumā; sertralīna terapijas pārtraukšana retos gadījumos var izraisīt abstinences sindromu, ko papildina parestēzijas, hipestēzija, depresijas simptomi, halucinācijas, agresīvas reakcijas, psihomotoriska uzbudinājums, trauksme vai psihozes simptomi, kurus nevar atšķirt no pamata slimības pazīmēm.

Sertralīna pārdozēšanas gadījumā netika konstatētas būtiskas blakusparādības, pat lielu devu gadījumā. Zoloft lietošana kopā ar citām vielām / preparātiem vai alkoholu var izraisīt smagu saindēšanos līdz komai un nāvi.

Pārdozēšanas pazīmes - serotonīna sindroms, ko papildina psihomotoriska uzbudinājums, slikta dūša, vemšana, tahikardija, uzbudinājums, miegainība, reibonis, caureja, pastiprināta svīšana, hiperrefleksija un mioklonuss. Specifisku antidotu nav, nepieciešama intensīva atbalstoša terapija ar pastāvīgu vitālo funkciju uzraudzību. Provocēt vemšanu nav efektīvi, aktīvās ogles uzņemšana var būt efektīvāka nekā skalošana ar kuņģi. Ir svarīgi saglabāt tīru elpceļu. Sakarā ar lielo sertralīna izplatīšanās tilpumu un tā rezultātā palielināto diurēzi, dialīze vai hemoperfūzija, kā arī asins pārliešana var būt neefektīva.

Pārdozēšana

Zoloft pārdozēšanas gadījumā var rasties šādas negatīvas sekas:

  • piruetes tipa sirds kambaru aritmija;
  • serotonīna sindroms ar pagarinātu QT intervālu;
  • tahikardija;
  • slikta dūša, vemšana, caureja;
  • uzbudinājums, psihomotoriska uzbudinājums;
  • trīce;
  • miegainība;
  • reibonis;
  • pastiprināta svīšana;
  • mioklonuss;
  • hiperrefleksija;
  • koma (dažos gadījumos).

Arī zāļu pārdozēšanas gadījumā ir iespējama smaga saindēšanās, līdz pat komai un nāvei (lietojot monoterapiju vai vienlaikus lietojot citas zāles un / vai alkoholu), tādēļ jebkura Zoloft pārdozēšana jāpapildina ar intensīvu terapiju.

Specifisku antidotu nav, tādēļ ieteicams veikt intensīvu atbalstošu terapiju un nodrošināt pastāvīgu ķermeņa svarīgo funkciju uzraudzību (piemēram, EKG monitorings, jo sertralīna lietošanas laikā ir iespēja pagarināt QT intervālu). Vemšanas izraisīšana nav ieteicama, un ir ieteicams kuņģa skalošanu aizstāt ar caurejas līdzekļa ieviešanu kopā ar aktivēto ogli. Jāveic pasākumi elpceļu uzturēšanai. Lielā sertralīna izplatīšanās tilpuma dēļ piespiedu diurēze, asins pārliešana, hemoperfūzija vai dialīze var būt neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Sertralīns netiek lietots kopā ar MAO inhibitoriem; starp šo vielu lietošanas kursiem jāievēro vismaz 2 nedēļu pārtraukums.

Lietojot SSRI, aprakstīti serotonīna sindroma un NMS (ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma) attīstības gadījumi, kuru iespējamība palielinās, ja trešās paaudzes antidepresantus lieto kopā ar citām serotonīnerģiskām vielām (ieskaitot triptānus), kā arī zāles, kas ietekmē serotonīna metabolismu (ieskaitot MAO inhibitorus), antipsihotiskos līdzekļus. un citi dopamīna receptoru antagonisti. Serotonīna sindroma pazīmes var būt: garīgā stāvokļa izmaiņas (halucinācijas, uzbudinājums, koma), veģetatīvā labilitāte (asinsspiediena svārstības, tahikardija, hipertermija), neiromuskulārās transmisijas izmaiņas (traucēta kustību koordinācija, hiperrefleksija) un / vai kuņģa-zarnu trakta traucējumi (caureja, slikta dūša, vemšana). Daži serotonīna sindroma simptomitostarp hipertermija, muskuļu stingrība, veģetatīvā labilitāte ar iespēju biežām vitālo funkciju parametru svārstībām un garīgā stāvokļa izmaiņām ir līdzīgi simptomiem, kas attīstās ar NNS. Lai savlaicīgi sniegtu medicīnisko aprūpi, pacientiem jāuzrauga serotonīna sindroma un NNS klīniskās ietekmes attīstība.

Sertralīns jālieto vienlaikus ar citām zālēm, kas uzlabo serotonīnerģisko neirotransmisiju (piemēram, fenfluramīnu, triptofānu vai 5-HT agonistus), jo ir iespējama to farmakodinamiskā mijiedarbība.

Pacientiem, kuriem tiek veikta elektrošoka terapija, nav pietiekamas pieredzes par vienlaicīgu sertralīna lietošanu. Nav datu par šādu kombināciju pozitīviem rezultātiem un nevēlamām sekām. Nav arī pieredzes par Zoloft lietošanu konvulsīvā sindroma ārstēšanā, tādēļ zāles nedrīkst lietot nestabilas epilepsijas gadījumā, un kontrolētas epilepsijas gadījumā nepieciešama rūpīga pacientu uzraudzība (ja parādās krampji, zāles jāatceļ).

Pārejot uz Zoloft lietošanu no citiem SSRI, antiobsesīviem līdzekļiem vai antidepresantiem, jāievēro piesardzība, īpaši attiecībā uz iepriekš lietotām ilgstošas darbības zālēm, piemēram, fluoksetīnu. Nav datu par nepieciešamā intervāla lielumu, kas jāievēro starp vienas SSRI zāles atcelšanu un citas līdzīgas zāles sākšanu.

Ārstējot pacientus ar depresiju ar Zoloft, paaugstināta pašnāvības riska dēļ nepieciešama pastāvīga novērošana no kursa sākuma līdz stabilas remisijas periodam.

Pacientiem, kuri saņem sertralīnu, un pacientiem ar mānijas-depresijas psihozi, kuri ir lietojuši citas antiobresīvas vai antidepresantas zāles, mānijas / hipomanijas aktivizēšanās varbūtība ir nenozīmīga.

Ņemot vērā sertralīna aktīvo biotransformāciju aknās un farmakokinētiskā pētījuma datus, aknu darbības traucējumu gadījumā tas jālieto piesardzīgi: ieteicams samazināt devu vai palielināt intervālu starp zāļu devām.

Saskaņā ar pētījumu rezultātiem par Zoloft lietošanu pacientiem ar nieru mazspēju tika konstatēts, ka, ņemot vērā nenozīmīgo sertralīna izdalīšanos caur nierēm, devas pielāgošana atkarībā no nieru mazspējas smaguma nav nepieciešama.

Izrakstot selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus ar zālēm, kurām ir noteikta spēja mainīt trombocītu funkciju, kā arī pacientiem ar anamnēzē hemorāģiskām patoloģijām, ir iespējami patoloģiski asiņošana / asiņošana.

Pārejoša hiponatriēmija biežāk attīstās pacientiem vecumā, kā arī, lietojot sertralīnu kopā ar diurētiskiem līdzekļiem vai vairākām citām zālēm. Līdzīga blakusparādība ir saistīta ar ADH neatbilstošas sekrēcijas sindromu. Šajā gadījumā Zoloft ir jāatceļ un jānosaka atbilstoša terapija, lai koriģētu nātrija līmeni asinīs. Hiponatriēmijas simptomi un pazīmes: galvassāpes, atmiņas pasliktināšanās, koncentrēšanās pasliktināšanās, vestibulārā aparāta vājums un traucējumi, kas var izraisīt kritienus; sarežģītākās epizodēs ir iespējama ģībonis, krampji, halucinācijas, koma, elpošanas apstāšanās un nāve.

Sertralīna terapiju parasti nepapildina koncentrēšanās traucējumi un psihomotorisko reakciju ātruma samazināšanās, taču tās lietošana kopā ar citām vielām / zālēm var izraisīt koordinācijas un uzmanības traucējumus. Tādēļ, lietojot Zoloft, nav ieteicams vadīt īpašu aprīkojumu, transportlīdzekļus vai iesaistīties aktivitātēs, kas saistītas ar paaugstinātu risku.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecība

Nav datu no kontrolētiem pētījumiem par sertralīna lietošanu grūtniecības laikā, tāpēc Zoloft lietošana šajā periodā ir iespējama tikai pēc rūpīgas iespējamā bērna riska un paredzamā ieguvuma mātei analīzes.

Ievērojama datu apjoma analīze neļāva secināt, ka sertralīna lietošana izraisa iedzimtus defektus. Pētījumos ar dzīvniekiem ir iegūta informācija par sertralīna iespējamo ietekmi uz reproduktīvo funkciju. Visticamāk, ka šī ietekme ir saistīta ar mātes toksicitāti, ko izraisa sertralīna farmakodinamiskā iedarbība uz augli.

Dažiem zīdaiņiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja sertralīnu, ir bijuši abstinences simptomi.

Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras lieto sertralīnu, jālieto uzticami kontracepcijas līdzekļi.

Zīdīšana

Sertralīns un N-desmetilsertralīns nelielos daudzumos atrodami mātes pienā. Vairumā gadījumu jaundzimušo asins plazmā tika konstatēta nenozīmīga sertralīna koncentrācija. Izņēmums ir viens gadījums, kad 50% no sertralīna koncentrācijas mātes asins plazmā tika atrasti jaundzimušā asins plazmā (nebija ievērojamas ietekmes uz jaundzimušā veselību). Izrakstot Zoloft zīdīšanas laikā, ieteicams pārtraukt zīdīšanu.

Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā ārstējās ar Zoloft un citiem SSAI vai SSAI, tika novērotas komplikācijas, kas prasīja papildu hospitalizāciju, barošanu caurulēs un elpošanas sistēmas atbalstu. Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības beigās saņēma sertralīnu, nepieciešama rūpīga uzraudzība: šādiem bērniem var rasties elpošanas distress, cianoze, krampji, apnoja, ķermeņa temperatūras nestabilitāte, vemšana, grūtības ar barošanu, hipoglikēmija, hipo- vai hipertonija, hiperrefleksija, raustīšanās. muskuļi, trīce, kā arī ilgstoša raudāšana, aizkaitināmība, miegainība, letarģija, grūtības aizmigt. Aprakstītie simptomi var norādīt uz abstinences sindroma attīstību vai būt saistīti ar tiešu serotonīnerģisku iedarbību. Šīs komplikācijas bieži sākas tūlīt pēc piedzimšanas vai drīz (mazāk nekā 24 stundas) pēc piedzimšanas. Jāpatur prātā, ka dažos gadījumos klīniskā aina var atgādināt serotonīnerģiskā sindroma simptomus.

Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja SSAI, ir iespējams arī pastāvīgas jaundzimušā plaušu hipertensijas (PPHN) attīstības risks, kas ir 5 gadījumi uz 1000 grūtniecībām un ir viens no jaundzimušo saslimstības un mirstības cēloņiem. Vairāki nesenie epidemioloģiskie pētījumi ir atklājuši iespējamu saikni starp PLHN attīstību un SSRI (ieskaitot Zoloft) lietošanu.

Auglība

Viens no diviem pētījumiem ar pelēm parādīja sertralīna auglības samazināšanos, lietojot devu 80 mg uz kg ķermeņa svara (4 reizes lielāka par maksimālo ieteicamo devu cilvēkiem, ja to aprēķina mg / m 2).

Ziņotie klīniskie gadījumi norāda, ka dažiem SSRI var būt atgriezeniska ietekme uz spermas kvalitāti.

Bērnības lietošana

Saskaņā ar instrukcijām Zoloft ir aizliegts lietot bērnu, kas jaunāki par 6 gadiem, ārstēšanai.

Bērniem vecumā no 13 līdz 17 gadiem ar OCD zāļu sākuma dienas devai jābūt 50 mg. Ārstējot OCD bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam, Zoloft sākumdienas devai jābūt 25 mg. Pēc 1 nedēļas dienas devu var palielināt līdz 50 mg, un, ja nav pietiekama efekta, līdz 200 mg (atļauts pievienot ne vairāk kā 50 mg dienā). Lai izvairītos no pārdozēšanas, palielinot devu, kas pārsniedz 50 mg, jāņem vērā fakts, ka bērnu ķermeņa masa ir mazāka nekā pieaugušajiem. Minimālais intervāls starp devas izmaiņām ir 1 nedēļa.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un aknu mazspēju Zoloft jālieto piesardzīgi. Ārstējot pacientus ar aknu mazspēju, jālieto mazākas devas vai jāpalielina intervāls starp zāļu devām.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru mazspēju zāles jālieto piesardzīgi. Sakarā ar nenozīmīgo sertralīna izdalīšanos caur nierēm, šīs kategorijas pacientiem Zoloft deva nav jāpielāgo.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

  • IC klases antiaritmiskie līdzekļi (flekainīds, propafenons), tricikliskie antidepresanti: ilgstoši lietojot sertralīnu 50 mg dienā, palielinās to koncentrācija plazmā, jo izoenzīms CYP2D6 ir iesaistīts metabolismā;
  • Netiešie antikoagulanti (varfarīns): protrombīna laiks ir nedaudz, bet statistiski nozīmīgi palielināts, šajos gadījumos sertralīna terapijas sākumā un pēc tā atcelšanas jāuzrauga protrombīna laiks;
  • Antipirēns: Lietojot vienlaikus ar sertralīnu (200 mg deva dienā) rezultātiem nedaudz (par 5%), bet būtiski samazināja T 1 / 2 antipirēns;
  • Atenolols: sertralīns neietekmē tā β-adrenerģisko blokatoru;
  • Digoksīns un glibenklamīds: zāļu mijiedarbība ar sertralīnu (200 mg dienā) nav noteikta;
  • Selektīvi serotonīna (arī litija preparātu) atkārtotas uzņemšanas neitronu inhibitori: lietojot kopā ar sertralīnu, jāievēro pastiprināta piesardzība (litija farmakokinētika nemainās, bet pacientiem bieži rodas trīce);
  • MAOI, ieskaitot tos, kuriem ir atgriezeniska iedarbība (linezolīds, moklobemīds) un selektīvi iedarbojas (selegilīns): iespējamas smagas komplikācijas (serotonīna sindroma attīstība ar stingrību, mioklonuss, hipertermija, autonomās nervu sistēmas labilitāte (straujas sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmas parametru svārstības) aktivitāte)), garīgā stāvokļa izmaiņas (ieskaitot izteiktu uzbudinājumu, paaugstinātu uzbudināmību, apjukumu, kas dažās epizodēs var pārvērsties delīrijā vai komā). Līdzīgas, dažkārt letālas komplikācijas rodas, ja MAOI tiek nozīmēti ārstēšanas laikā ar antidepresantiem, kas kavē monoamīnu neironu uzņemšanu, vai tūlīt pēc to atcelšanas;
  • Zāles, ko metabolizē izoenzīmi CYP3A3 / 4, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2: sertralīns minimāli kavē vai praktiski neietekmē šos izoenzīmus;
  • Pimozīds: tā līmeņa paaugstināšanās ir iespējama, vienreiz lietojot mazu devu (2 mg). Tā kā šīs mijiedarbības mehānisms nav noteikts un pimozīdam ir terapeitiskais mērķis, pimozīda vienlaicīga lietošana ar sertralīnu ir kontrindicēta;
  • Zāles, kas saistās ar asins olbaltumvielām (diazepāms, tolbutamīds): sertralīns ietekmē to koncentrāciju asins plazmā, samazinot klīrensu (nepieciešams, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs);
  • Sumatriptāns: ārkārtīgi retās epizodēs tiek novērots vājums, pastiprināti cīpslu refleksi, apjukums, trauksme un uzbudinājums; vienlaikus lietojot sertralīnu, ieteicams novērot pacientus;
  • Triptofāns, fenfluramīns: jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar sertralīnu;
  • Fenitoīns: sertralīns (200 mg devā dienā) nenomāc vielmaiņu, tam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz fenitoīnu, taču, neraugoties uz to, kopš to vienlaicīgas lietošanas sākuma ir rūpīgi jāuzrauga fenitoīna saturs asins plazmā, lai pielāgotu devu;
  • Cimetidīns: ievērojami samazina sertralīna klīrensu;
  • Etanols un vielas / zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu: Veseliem cilvēkiem netika pastiprināta karbamazepīna, fenitoīna, haloperidola vai etanola ietekme uz psihomotorām un kognitīvām funkcijām, taču Zoloft un alkohola lietošana kopā nav ieteicama.

Analogi

Zoloft analogi ir: Serenata, Solotik, Asentra, Aleval, Sertralux, Sertraloft, Stimuloton, Deprefolt, Depralin, Seralin, Sertralina hidrohlorīds, Zalox, Torin, A-depresin, Adjuvin, Sertralin, Serlift.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Zoloft

Atsauksmes par Zoloft norāda, ka šīs zāles bieži lieto dažādu fobiju, depresijas un citu nervu sistēmas traucējumu ārstēšanā.

Lielākajā daļā atsauksmju lietotāji atzīmē Zoloft efektivitāti (miega un psiholoģiskā stāvokļa normalizēšana), taču tā ietekme var izpausties diezgan lēni.

Ir arī informācija par blakusparādību attīstību terapijas laikā bezmiega vai smagas miegainības formā. Turklāt daži lietotāji ziņo par tādu slimību attīstību, kas ietekmē aknu un nieru darbību.

Pēc ārstu domām, Zoloft ir ļoti efektīva zāle, kas uzlabo nervu sistēmas stāvokli. Tajā pašā laikā jāpatur prātā, ka ārstēšana ar šīm zālēm jāveic stingrā devas kontrolē un tikai speciālista uzraudzībā.

Zoloft cena aptiekās

Zoloft 100 mg (28 tabletes vienā iepakojumā) cena ir aptuveni 1219 rubļi.

Zoloft 50 mg (28 tabletes vienā iepakojumā) cena ir aptuveni 944 rubļi.

Zoloft 50 mg (14 tabletes vienā iepakojumā) cena ir aptuveni 497 rubļi.

Zoloft: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums

Cena

Aptieka

Zoloft 50 mg apvalkotās tabletes 14 gab.

420 RUB

Pērciet

Cilne Zoloft. pp 50mg n14

427 r

Pērciet

Zoloft 50 mg apvalkotās tabletes 28 gab.

RUB 810

Pērciet

Zoloft cilne. pp 50mg n28

937 RUB

Pērciet

Zoloft 100 mg apvalkotās tabletes 28 gab.

1061 RUB

Pērciet

Cilne Zoloft. pp 100mg n28

1153 RUB

Pērciet

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!

Ieteicams: