Betaleukīns
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Betaleukīns ir imūnstimulējošs līdzeklis, leikopoēzes stimulants, piemīt pretvīrusu aktivitāte.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai (i / v) un subkutānai (s / c) ievadīšanai: poraina vai pulverveida baltas krāsas masa (1 μg, 0,5 μg vai 0,05 μg ampulā, blisterī) (kasete) 5 ampulas, kartona kastē 1 iepakojums).
1 ampula satur:
- aktīvā viela: interleikīns-1β - 1 μg, 0,5 μg vai 0,05 μg;
- palīgkomponents: medicīnisks polivinilpirolidons ar zemu molekulmasu.
Lietošanas indikācijas
- strutojošu-septisku un strutojošu-destruktīvu procesu imūnstimulācija, hroniski septiski stāvokļi, infekcijas slimības, sekundāri imūndeficīta stāvokļi, kas izveidojušies pēc plašas operācijas, smagas traumas;
- leikopoēzes stimulēšana ļaundabīgu audzēju radio- un ķīmijterapijas laikā, ko sarežģī toksiska II - IV pakāpes leikopēnija, kā arī leikopoēzes aizsargs, ja ķīmijterapija ir nepieciešama leikopēniskā fona apstākļos (ar leikocītu saturu perifērajās asinīs 3 × 1 miljards / l);
- ārkārtas staru terapija kopējā un starpposma akūtas ārkārtas jonizējošā starojuma iedarbības gadījumā (ja nav papildu termisku komplikāciju; ja aptuvenā starojuma deva pārsniedz 1 Gy);
- nesen diagnosticēta fokālā plaušu tuberkuloze ar audu reakcijas produktīvā veida pārsvaru (bez un ar iznīcināšanu);
- plaušu tuberkuloze, kas 4–5 terapijas mēnešus saglabā vidējo produktīvo perēkļu un “atlikušo dobumu” lielumu plaušu audos neatkarīgi no tuberkulozes sākotnējās formas;
- hronisks vīrusu hepatīts C, 1. genotips (ja pēc primāras pretvīrusu terapijas ar ribavirīnu un standarta vai pegilētiem interferoniem nav virusoloģiskas atbildes reakcijas).
Kontrindikācijas
- smags drudzis, pacienta stāvoklis septiskā šoka stadijā;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Turklāt Betaleukin ir kontrindicēts ārkārtas staru terapijai šādos pacienta apstākļos:
- kombinētais starojums un termiskais kaitējums (KRTP);
- drudzis;
- smaga hipotensija;
- šoks.
Papildu kontrindikācijas zāļu izrakstīšanai tuberkulozes ārstēšanā:
- hipertermija un citi izteikti intoksikācijas simptomi;
- bojājumi vairāk nekā trim segmentiem, ieskaitot sēšanas perēkļus;
- iznīcināšanas dobumu klātbūtne ir lielāka par 3 cm;
- eksudatīvo audu reakcijas dominēšana plaušu audos.
Lietošanas metode un devas
Betaleukīnu lieto intravenozas pilienveida vai subkutānas injekcijas veidā.
Infūzijas šķīdums jāsagatavo pirms tiešas ievadīšanas. Lai to izdarītu, ampulas saturam pievieno 1 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai ūdens injekcijām, pēc tam kopējo tilpumu ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu pielīdzina 100 ml. Paredzēto zāļu devu infūzijām sagatavo 500 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% dekstrozes šķīduma, ņemot vērā zāļu sākotnējo devu ampulā un tā koncentrāciju 100 ml iegūtā šķīduma.
Pilēšana jāturpina 2-3 stundas.
Subkutānai ievadīšanai ampulas saturu izšķīdina ar ūdeni injekcijām vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu (0,5-1 ml).
Zāļu ievadīšanas metodi un devu ārsts nosaka, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām.
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- imūnstimulācija: ar ātrumu 0,005-0,008 mkg uz 1 kg svara iecelšana sastāv no 5 ikdienas subkutānām vai intravenozām procedūrām, pēc divām nedēļām ārstēšanu var atkārtot;
- leikopoēzes stimulēšana: ar ātrumu 0,015–0,02 μg uz 1 kg pacienta ķermeņa svara viens ārstēšanas kurss ir 5 subkutānas vai intravenozas procedūras dienā. Ja nepieciešams, pēc divu nedēļu pārtraukuma tajā pašā devā tiek parādīts otrais kurss;
- ārkārtas (ne vēlāk kā 2 stundas pēc apstarošanas) staru terapija: s / c - 1 μg, izšķīdināts 1 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā;
- tuberkuloze (kā daļa no kombinētās terapijas): 0,005 μg uz 1 kg svara, kursa ilgums - 5 subkutānas vai intravenozas procedūras dienā, intravenozas infūzijas ilgums - 3 stundas;
- hronisks vīrusu C hepatīts, 1. genotips (kā daļa no kompleksa pretvīrusu terapijas): n / a, 3 reizes nedēļā (parasti pirmdien, trešdien un piektdien), ar ķermeņa svaru līdz 70 kg - 0,25 μg katrā, ar svaru virs 70 kg - 0,5 mkg katrs. Viena kursa ilgums ir 3 nedēļas. Kopumā tiek noteikti 6 kursi, ar intervālu 6 nedēļas.
Blakus efekti
- vispārējas reakcijas: dažos gadījumos - paaugstināta ķermeņa temperatūra, galvassāpes, drebuļi (pēc zāļu ievadīšanas var ilgt 2-3 stundas, pēc tam izzust); ļoti reti - alerģisku reakciju attīstība (šīs nevēlamās blakusparādības nav pamats terapijas atcelšanai);
- vietējas reakcijas: tas ir iespējams - 4-6 stundu laikā pēc subkutānas ievadīšanas parādās apsārtums un viegla infiltrācija injekcijas vietā.
Speciālas instrukcijas
Blakusparādību gadījumā pacientam tiek parādīts paracetamola, difenhidramīna, nātrija metamizola lietošana, ieskaitot to kombinācijas, smagām alerģisku reakciju formām, ir iespējams parakstīt kortikosteroīdus.
Zāļu mijiedarbība
Betaleukīna mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 2-15 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
