B-ksikam
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Bi-xicam ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL). Tam ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas formas:
- tabletes: plakani cilindriskas, gaiši dzeltenas (10 gab. blistera plāksnītē: 7,5 mg - kartona kastē, 2 iepakojumi; 15 mg - kartona kastē, 1 iepakojums; 20 gab. polimēra kārbā, kartona kastes 1 kārba);
- šķīdums intramuskulārai (intramuskulārai) ievadīšanai: dzidrs dzeltens šķidrums ar zaļu nokrāsu [1,5 ml stikla ampulās bez krāsas (ar pārtraukuma punktu vai bez tā): kartona kastē 3 vai 5 gabali; kontūrveida acheikova iepakojumā 3 vai 5 gabali, kartona kastē komplektā ar ampulas nazi vai bez tā 1 iepakojums pa 3 vai 5 gabaliem vai 2 iepakojumi pa 5 gabaliem].
1 tablete satur:
- aktīvā viela: meloksikāms (100% vielas izteiksmē) - 7,5 mg vai 15 mg;
- palīgkomponenti: laktopress (bezūdens laktoze), nātrija citrāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds (aerosils), povidons (polivinilpirolidons 25 000, kollidons), magnija stearāts, krospovidons (poliplasdons IKS EL-10).
1 ampula satur:
- aktīvā viela: meloksikāms - 15 mg;
- palīgkomponenti: glikofurols, glicīns, meglumīns (N-metilglukamīns), nātrija hlorīds, pluronijs F-68 (poloksamērs 188), nātrija hidroksīds (1 M nātrija hidroksīda šķīdums), ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
B-ksikama lietošana ir paredzēta simptomātiskai locītavu iekaisuma un deģeneratīvas slimības ārstēšanai, ko papildina sāpes:
- osteoartrīts;
- reimatoīdais artrīts;
- ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts).
Kontrindikācijas
- smaga aknu mazspēja;
- smaga nieru mazspēja [kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 30 ml / min] pacientiem bez hemodialīzes;
- kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās periods;
- smaga sirds mazspēja;
- aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana, smadzeņu asinsvadu asiņošana vai jebkura cita asiņošana;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Turklāt katrai no veidlapām ir atsevišķas kontrindikācijas.
Tabletes
- aspirīna bronhiālā astma;
- glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktozes nepanesība, laktāzes deficīts;
- vecums līdz 15 gadiem.
Ar piesardzību: gados vecākiem pacientiem, anamnēzē bijuši erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi (GIT), aknu ciroze, hipovolēmija pēc operācijas.
Risinājums i / m ievadīšanai
- nepilnīga vai pilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna gļotādas un deguna blakusdobumu polipozes kombinācija un citu NSPL un acetilsalicilskābes nepanesamība (ieskaitot vēsturi);
- čūlaina kolīta, Krona slimības saasināšanās periods;
- aktīvās aknu patoloģijas;
- apstiprināta hiperkaliēmija un citas progresējošas nieru slimības;
- periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
- vecums līdz 18 gadiem.
Zāļu šķīdumu ieteicams izrakstīt piesardzīgi, ja ir Helicobacter pylori infekcija, kuņģa-zarnu trakta slimības anamnēzē, nieru mazspēja (CC 30-60 ml / min), smadzeņu asinsvadu slimības, sastrēguma sirds mazspēja, išēmiska sirds slimība, dislipidēmija vai hiperlipidēmija, perifēro artēriju slimība, cukura diabēts, smagas somatiskās patoloģijas, bieža alkohola lietošana, smēķēšana, ilgstoša NSPL lietošana, vienlaikus lietojot antikoagulantus, antiagregantus, perorālos glikokortikoīdus, selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus, gados vecākiem pacientiem.
Lietošanas metode un devas
Tabletes
Tabletes lieto iekšķīgi 1 reizi dienā kopā ar ēdienreizēm.
Ieteicamā dienas deva:
- reimatoīdais artrīts: 15 mg, ja nepieciešams, devu var samazināt līdz 7,5 mg;
- osteoartrīts: 7,5 mg, ja nav terapeitiska efekta, vienu devu var palielināt līdz 15 mg;
- ankilozējošais spondilīts: 15 mg.
Maksimālā dienas deva ir ne vairāk kā 15 mg.
Ar paaugstinātu nevēlamu blakusparādību rašanās risku sākotnējai dienas devai jābūt 7,5 mg.
Nieru mazspējas gadījumā ar CC, kas pārsniedz 25 ml / min, deva nav jāpielāgo.
Pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze, zāļu deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg.
Risinājums i / m ievadīšanai
Šķīdums ir paredzēts dziļai intramuskulārai injekcijai vienu reizi dienā.
Nelietojiet zāles intravenozai ievadīšanai!
Vienā šļircē sajaukšana ar citām zālēm nav atļauta.
Šķīduma lietošana ir paredzēta stipru sāpju vai iekaisuma noņemšanai tikai pirmajās 2-3 dienās, pēc tam pacients tiek pārnests uz B-xicam perorālo formu.
Ārsts izraksta devu un ārstēšanas periodu, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām, ņemot vērā iekaisuma procesa smagumu un sāpju intensitāti.
Ieteicamā deva: 7,5 mg vai 15 mg.
Maksimālā meloksikama dienas deva ir ne vairāk kā 15 mg.
Dienas deva smagas nieru mazspējas gadījumā pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, kā arī ar paaugstinātu nevēlamo reakciju risku, nedrīkst pārsniegt 7,5 mg.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: slikta dūša, caureja, vemšana, atraugas, sāpes vēderā, aizcietējums, meteorisms, stomatīts, ezofagīts, kolīts, erozīvi un čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, latenta vai izteikta kuņģa-zarnu trakta asiņošana, hepatīts, pārejošas izmaiņas aknu funkcijas rādītājos;
- nervu sistēma: galvassāpes, reibonis, miegainība, apjukums, dezorientācija, emocionāla labilitāte;
- redzes un dzirdes orgāni: konjunktivīts, redzes traucējumi, troksnis ausīs;
- uroģenitālā sistēma: tūska, hiperkreatininēmija un / vai paaugstināta urīnvielas koncentrācija serumā;
- sirds un asinsvadu sistēma: paaugstināts asinsspiediens (BP), tahikardija, sejas pietvīkuma sajūta;
- elpošanas sistēma: bronhiālās astmas saasināšanās vai attīstība alerģijas gadījumā pret acetilsalicilskābi un citiem NSPL, klepus;
- dermatoloģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, fotosensitivitāte, eksudatīvā multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze;
- hematopoētiskā sistēma: anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija;
- alerģiskas reakcijas: anafilaktoīdas vai anafilaktiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku.
Turklāt katrai no veidlapām ir papildu blakusparādības.
Tabletes
- nervu sistēma: miega traucējumi;
- gremošanas sistēma: sausa mute, zarnu vai kuņģa perforācija;
- uroģenitālā sistēma: proteīnūrija, hematūrija, intersticiāls nefrīts, nieru medulārā nekroze, urīnceļu infekcija, nieru mazspēja;
- alerģiskas reakcijas: alerģisks vaskulīts, mēles un lūpu pietūkums;
- citi: drudzis.
Risinājums i / m ievadīšanai
- redzes un dzirdes orgāni: vertigo;
- gremošanas sistēma: gastrīts;
- dermatoloģiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska, multiformā eritēma, bullozais dermatīts;
- urīnceļu sistēma: traucēta urinēšana, akūta urīna aizture, akūta nieru mazspēja;
- vietējas reakcijas: sāpes un pietūkums injekcijas vietā.
Speciālas instrukcijas
Jāpatur prātā, ka Bi-ksikam var slēpt infekcijas slimības simptomus.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta slimības, jānodrošina rūpīga un regulāra uzraudzība, jo erozīvu un čūlas bojājumu vai asiņošanas risks ir ļoti augsts, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Attīstoties ādas un gļotādu blakusparādībām, jums jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana.
Lietojot tabletes un šķīdumu gados vecākiem pacientiem ar aknu cirozi, nefrotisku sindromu vai akūtu nieru darbības traucējumiem, hronisku sirds mazspēju ar asinsrites nepietiekamības simptomiem, pacientiem, kuri vienlaikus lieto diurētiskos līdzekļus, un pacientiem ar hipovolēmiju, ir jāuzrauga nieru darbības un diurēzes rādītāji. ķirurģiskas iejaukšanās rezultātā.
Lietojot diurētiskos līdzekļus, pacientam vajadzētu dzert pietiekamu daudzumu šķidruma.
Ilgstošas B-xicam lietošanas fona apstākļos palielinās miokarda infarkta, nopietnas sirds un asinsvadu trombozes, stenokardijas lēkmes (arī letālas) attīstības risks, īpaši predispozīcijas pacientiem.
Rūpīgi jāuzrauga vāji vai nepietiekami baroti pacienti, kuri var būt mazāk toleranti pret nevēlamu notikumu attīstību.
Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un mehānismus, jo var rasties miegainība, reibonis vai galvassāpes.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Bi-xicam:
- glikokortikoīdi, salicilāti, citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi palielina erozīvu un čūlu veidošanos kuņģa-zarnu traktā un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku, tādēļ tos nav ieteicams kombinēt ar meloksikamu;
- selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori palielina kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku;
- litija preparāti samazina to nieru sekrēciju, kas var izraisīt litija koncentrācijas palielināšanos plazmā līdz bīstamam toksiskam līmenim, tādēļ no šīs kombinācijas ir jāizvairās;
- angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, beta blokatori, vazodilatatori, diurētiskie līdzekļi (antihipertensīvie līdzekļi) samazina to iedarbību;
- metotreksāts samazina tubulāro sekrēciju un palielinās tā koncentrācijas līmenis asins plazmā, tādēļ, vienlaikus lietojot metotreksātu nedēļas devā, kas pārsniedz 15 mg, nav ieteicams parakstīt B-ksikamu;
- intrauterīnie kontracepcijas līdzekļi samazina to efektivitāti;
- ciklosporīns palielina nefrotoksicitāti;
- diurētiskie līdzekļi jāpapildina ar pietiekamu šķidruma daudzumu, tāpat kā ar dehidratāciju palielinās akūtas nieru mazspējas attīstības risks;
- angiotenzīna II receptoru antagonisti samazina glomerulārās filtrācijas ātrumu, kas var izraisīt akūtas nieru mazspējas attīstību.
Ja terapija ir jāapvieno ar litiju, ārstēšanas sākumā un pēc meloksikama lietošanas pārtraukšanas pacientam jāpārrauga litija saturs asins plazmā.
Kombinācijā ar antacīdiem, cimetidīnu, digoksīnu, furosemīdu klīniski nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība nav noteikta.
Iespējama mijiedarbība ar perorāli lietojamiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem un zālēm, kas inhibē CYP2C9 un / vai CYP3A4 (vai to vielmaiņa notiek, piedaloties šiem fermentiem).
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā: tabletes - līdz 25 ° C, šķīdums - līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
