Migrepam
Migrepam: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Mygrepam
ATX kods: N02CC03
Aktīvā sastāvdaļa: zolmitriptāns (zolmitriptāns)
Ražotājs: Obolenskas farmācijas uzņēmums, CJSC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 27.11.2018
Cenas aptiekās: no 224 rubļiem.
Pērciet
Migrepams ir zāles pret migrēnu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Migrepam ir pieejams apvalkotu tablešu formā: dzeltenas, abpusēji izliektas, apaļas, serdeņš ir gandrīz balts vai balts (2, 3, 5 vai 10 gab. Blisteros, kartona kastē 1 vai 2 iepakojumi un instrukcijas Migrepam lietošana).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: zolmitriptāns - 2,5 mg;
- palīgkomponenti: bezūdens laktoze, nātrija cietes glikolāts, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts;
- apvalka sastāvs: polietilēnglikols 6000 (makrogols 6000), titāna dioksīds, hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze), dzeltenais dzelzs oksīds, talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Migrepams ir pretmigrēnas līdzeklis, kas vienlīdz aktīvi ārstē migrēnu ar un bez auras, kā arī ar menstruācijām saistītu migrēnu. Aktīvā sastāvdaļa zolmitriptāns ir selektīvs serotonīna 5-HT 1B / 1D receptoru agonists, kura stimulējošā iedarbība izraisa vazokonstrikciju. Tam ir mērena afinitāte pret cilvēka serotonīna 5HT 1A receptoriem un augsta afinitāte pret rekombinantiem serotonīna 5-HT 1B / 1D receptoriem. Tam nav afinitātes pret α-adrenerģiskajiem receptoriem, serotonīna 5HT 2 -, 5HT 3 - un 5HT 4 receptoriem, histamīna, muskarīna un dopamīna receptoriem, un tas neuzrāda ievērojamu farmakoloģisko aktivitāti pret tiem.
Pētījumu rezultāti ar laboratorijas dzīvniekiem liecina par vazokonstrikciju miega artērijas baseinā zolmitriptāna ieviešanas dēļ. Trīskāršā nerva centrālās un perifērās aktivitātes bloķēšana tiek veikta, kavējot peptīda, kas saistīts ar kalcitonīna gēnu, P vielu (neiropeptīdu no tahikinīnu ģimenes) un vazoaktīvo zarnu peptīdu, izdalīšanos.
Zolmitriptāna klīniskā ietekme uz migrēnas simptomiem (ieskaitot galvassāpes, sliktu dūšu, fotofobiju, fonofobiju) rodas 1 stundas laikā un palielinās 4 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.
Migrepam lietošana migrēnas ar auru laikā nenovērš galvassāpes, tāpēc tabletes jālieto pēc migrēnas sāpju uzbrukuma sākuma.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas zolmitriptāna absorbcija notiek ātri un diezgan pilnībā (vismaz 64%). Vienlaicīga pārtikas uzņemšana neietekmē tā absorbciju. Absolūtā biopieejamība vidēji ir 40%. Maksimālā zolmitriptāna koncentrācija (Cmax) asins plazmā tiek sasniegta pēc 1–1,5 stundām un saglabājas nākamās 4–6 stundas. Lietojot Migrepam migrēnas lēkmes laikā, zolmitriptāna un tā metabolītu koncentrācija asins plazmā pirmajās 4 stundās ir mazāka nekā pēc uzņemšanas periodā starp uzbrukumiem. Tas var būt saistīts ar tā absorbcijas palēnināšanos, jo migrēnas lēkmes laikā samazinās kuņģa iztukšošanās ātrums.
Saistība ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 25%.
Vd (izkliedes tilpums) vidēji ir 7 l / kg. Vairāku devu lietošana neizraisa Migrepam kumulāciju.
Zolmitriptāna biotransformācija notiek aknās. Aktīvais metabolīts ir N-desmetilēts metabolīts, serotonīna 5-HT 1B / 1D receptoru agonists, kas ir 2–6 reizes spēcīgāks par zolmitriptānu. Tās koncentrācijas līmenis plazmā ir aptuveni 50% no aktīvās vielas līmeņa, kas norāda uz nozīmīgu N-desmetilētā metabolīta lomu Migrepam terapeitiskajā iedarbībā. Divi citi metabolīti: indoletiķskābe - atrodama asins plazmā un urīnā, tiek uzskatīta par galveno metabolītu; N-oksīdu atvasinājumi - neuzrāda farmakoloģisko aktivitāti.
Zolmitriptāns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm (60% no uzņemtās devas) indoleacetic metabolīta veidā. Caur zarnām aptuveni 30% zāļu izdalās galvenokārt nemainītā veidā.
Zolmitriptāna kopējais klīrenss plazmā vidēji ir 31,5 ml / min / kg, 1/6 no šīs vērtības ir nieru klīrenss, kas ir lielāks par glomerulārās filtrācijas ātrumu. Tas liecina par cauruļveida sekrēcijas klātbūtni.
T 1/2 (pusperiods) zolmitriptāna - 4,7 stundas, aktīvā metabolīta - 5,7 stundas.
Ar smagiem aknu darbības traucējumiem kopējā zolmitriptāna koncentrācija asins plazmā (AUC) palielinās vairāk nekā 2 reizes, Cmax palielinās par 47%, T 1/2 - līdz 12 stundām, tiek novērota tā metabolītu koncentrācijas samazināšanās.
Ar mērenu aknu disfunkciju T 1/2 vidēji ir 7,4 stundas.
Ar mērenu un smagu nieru mazspēju ievērojami (7-8 reizes) samazinās aktīvās vielas un tās metabolītu nieru klīrenss.
Gados vecākiem pacientiem Migrepam farmakokinētiskie parametri ir normas robežās.
Lietošanas indikācijas
Migrepam lietošana ir paredzēta, lai atvieglotu migrēnas lēkmes ar auru un migrēnas lēkmes bez auras.
Kontrindikācijas
- bazilārā, hemiplēģiskā, oftalmoplegiskā migrēna;
- nekontrolēta arteriāla hipertensija;
- išēmiska sirds slimība (CHD);
- Prinzmetāla stenokardija (koronārā angiospasma);
- aritmijas, kas saistītas ar citiem impulsa vadīšanas ceļiem (Wolff-Parkinson-White sindroms);
- insults, pārejošs išēmisks lēkme, dati par citiem smadzeņu aprites traucējumiem vēsturē;
- perifēro artēriju slimība;
- smaga nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) zem 15 ml / min;
- laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktāzes deficīts;
- vienlaicīga lietošana vai periods 24 stundu laikā pēc terapijas pārtraukšanas ar citiem serotonīna 5-HT 1B / 1D receptoru agonistiem (ieskaitot naratriptānu, sumatriptānu), ergotamīnu un tā atvasinājumus (ieskaitot metisergīdu);
- vienlaicīga terapija ar MAO (monoamīnoksidāzes) -A inhibitoriem un periods pēc to atcelšanas 14 dienu laikā;
- grūtniecība;
- vecums līdz 18 gadu vecumam un virs 65 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Jāuzmanās, parakstot Migrepam tabletes pacientiem ar smagu aknu disfunkciju, kā arī sievietēm zīdīšanas laikā.
Migrepam, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Migrepam tabletes lieto iekšķīgi, norij veselas un nomazgā ar lielu daudzumu ūdens.
Ieteicamā deva: 2,5 mg (1 tablete), lai atvieglotu migrēnas lēkmi. Tabletes jālieto pēc pirmajām galvassāpju attīstības pazīmēm, lai gan to lietošana pēc uzbrukuma sākuma ir tikpat efektīva. Ja migrēnas simptomi atkārtojas 24 stundu laikā pēc pirmās zāļu devas lietošanas, varat lietot vēl vienu tableti, bet ne agrāk kā 2 stundas pēc pirmās lietošanas.
Ja pēc pirmās devas lietošanas nav klīniska efekta, atkārtotas Migrepam devas iespējamība tajā pašā uzbrukumā ir ļoti maza. Nelietojiet vairāk kā 2 devas dienā.
Ja, lai sasniegtu terapeitisko efektu pirmā uzbrukuma ārstēšanā, 2,5 mg deva bija nepietiekama, tad, lai atvieglotu migrēnas lēkmes, jāsāk to lietot ar 5 mg devu (2 tabletes).
Maksimālā dienas deva ir 10 mg (4 tabletes).
Migrepam nav paredzēts migrēnas novēršanai.
Vieglas vai mērenas aknu disfunkcijas gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Smagu aknu disfunkcijas gadījumā maksimālā dienas deva ir 5 mg.
Nieru mazspējas gadījumā ar CC virs 15 ml / min devas pielāgošana nav nepieciešama.
Ja nepieciešams, vienlaikus lietojot kopā ar cimetidīnu, selektīviem izoenzīma CYP1A2 inhibitoriem (ieskaitot ciprofloksacīnu un citus hinolonus, fluvoksamīnu), zolmitriptāna maksimālā dienas deva ir 5 mg.
Blakus efekti
- no nervu sistēmas: bieži - miegainība, maņu traucējumi, siltuma vai aukstuma sajūta, parestēzija, hiperestēzija, vertigo, reibonis;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - sirdsklauves sajūta; reti - tahikardija, nedaudz paaugstināts asinsspiediens (BP), pārejošs asinsspiediena paaugstinājums; ļoti reti - stenokardija, miokarda infarkts, koronārā angiospasma;
- no gremošanas sistēmas: bieži - sausa mute, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, disfāgija, dispepsija; ļoti reti - išēmija vai zarnu infarkts, liesas infarkts (simptomi: sāpes vēderā, caureja, kas sajaukta ar asinīm);
- no balsta un kustību aparāta: bieži - muskuļu vājums, mialģija;
- no urīnceļu sistēmas: reti - bieža urinēšana, poliūrija; ļoti reti - obligāta vēlēšanās urinēt;
- no imūnsistēmas: reti - paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot nātreni, angioneirotisko tūsku, anafilaktiskas reakcijas);
- citi: bieži - pastiprināta svīšana, inerce, astēnija, apgrūtināta elpošana, sasprindzinājuma vai sāpju sajūta kaklā, kaklā un krūtīs vai ekstremitātēs.
Zolmitriptāna blakusparādības parasti rodas pirmajās 4 stundās pēc Migrepam lietošanas. Viņiem ir pārejošs raksturs, tie spontāni pāriet paši. Atkārtotu devu saņemšana neietekmē blakusparādību biežumu.
Ja nevēlamo parādību raksturs ir saasināts, ir nepieciešams lūgt ārsta padomu.
Pārdozēšana
- simptomi: sedācija (noteikta veseliem brīvprātīgajiem uz vienas Migrepam devas 50 mg fona apstākļos);
- ārstēšana: nav specifiska antidota. Pārdozēšanas gadījumā pacients rūpīgi jāuzrauga vismaz 15 stundas. Kad parādās smagas intoksikācijas simptomi, ieteicams veikt intensīvus terapijas pasākumus, ieskaitot elpceļu caurlaidības atjaunošanu un uzturēšanu, adekvātu plaušu oksigenēšanu un ventilāciju, rūpīgu sirds un asinsvadu sistēmas darbības uzraudzību. Hemodialīzes vai peritoneālās dialīzes efektivitāte nav noteikta.
Speciālas instrukcijas
Migrepam lietošana ir norādīta tikai skaidri diagnosticētas migrēnas gadījumā, tāpēc to var parakstīt tikai pēc iepriekšējas izslēgšanas no citu nopietnu neiroloģisku patoloģiju klātbūtnes.
Cilvēkiem ar migrēnu ir paaugstināts risks saslimt ar noteiktiem smadzeņu un muguras smadzeņu asinsrites traucējumiem. Lietojot serotonīna 5-HT 1B / 1D receptoru agonistus, tika novēroti smadzeņu asinsrites traucējumi, ieskaitot insultu.
Pirms iecelšanas ārstam jāsavāc detalizēta pacienta vēsture. Riska faktori išēmiskas sirds slimības attīstībai ietver apgrūtinātu sirds išēmisko slimību anamnēzi, cukura diabētu, smēķēšanu, arteriālu hipertensiju, hiperlipidēmiju. Ja pastāv vismaz viens no šiem faktoriem, ieteicams veikt sirds un asinsvadu sistēmas pārbaudi, elektrokardiogrāfiju un asinsspiediena kontroli. Šajā gadījumā īpaša uzmanība jāpievērš sievietēm pēc menopauzes un vīriešiem, kas vecāki par 40 gadiem.
Ja rodas smaguma, sasprindzinājuma vai spiediena sajūta sirds rajonā, sāpes krūtīs vai koronāro artēriju slimības simptomi, jāpārtrauc zolmitriptāna lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Nepārsniedziet ieteicamās Migrepam devas.
Tā kā pastāv serotonīna sindroma risks, ja to lieto kombinācijā ar triptaaniem un selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSRI) vai SSRI un norepinefrīnu (SSRI), pacientiem nepieciešama rūpīga uzraudzība, īpaši terapijas sākumā, devas palielināšanas laikā vai gadījumos, kad zāles tiek iekļautas ārstēšanas shēmā. kas ietekmē serotonīna metabolismu. Serotonīna sindroma attīstības pazīmes ir neiromuskulārās un veģetatīvās patoloģijas, pacienta garīgā stāvokļa izmaiņas.
Jāpatur prātā, ka biežas vai ikdienas galvassāpju parādīšanās uz regulāras zāļu lietošanas fona šī stāvokļa ārstēšanai var būt pārmērīgas pretmigrēnas zāļu lietošanas rezultāts un nepieciešama terapijas pārtraukšana.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Sakarā ar iespējamo miegainības attīstību pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, vadot automašīnu vai strādājot ar sarežģītiem mehānismiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Migrepam lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Zolmitriptāns laktācijas laikā jālieto piesardzīgi. Ja jums jālieto tablete, ieteicams pārtraukt zīdīšanu 24 stundas, tas samazinās zāļu iedarbību uz bērnu.
Bērnības lietošana
Migrepam lietošana pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Migrepam iecelšana ir kontrindicēta smagas nieru mazspējas gadījumā (CC mazāka par 15 ml / min).
Nieru mazspējas gadījumā ar CC virs 15 ml / min devas pielāgošana nav nepieciešama.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā tabletes jālieto piesardzīgi. Maksimālā dienas deva šādiem pacientiem nedrīkst pārsniegt 5 mg.
Ārstējot pacientus ar vieglu vai vidēji smagu aknu disfunkciju, tiek izmantota parastā dozēšanas shēma.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Migrepam iecelšana ir kontrindicēta pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, jo trūkst informācijas par lietošanas efektivitāti un drošību.
Zāļu mijiedarbība
- paracetamols, kofeīns, propranolols, dihidroergotamīns, metoklopramīds, pizotifēns, fluoksetīns, rifampicīns: klīniski nozīmīga mijiedarbība ar šiem līdzekļiem nav noteikta;
- ergotamīns: palielina koronārā angiospasma attīstības risku, tādēļ zolmitriptānu ieteicams lietot tikai 24 stundas pēc ergotamīna vai tā atvasinājumu lietošanas;
- moklobemīds (MAO-A inhibitors): veicina trīskārtīgu aktīvā metabolīta AUC palielināšanos un par 26% - zolmitriptāna AUC palielināšanos;
- cimetidīns (citohroma P450 inhibitors): izraisa ievērojamu N-demetilētā metabolīta un aktīvās vielas farmakokinētisko parametru pieaugumu, tādēļ, vienlaikus lietojot cimetidīnu, zāļu dienas deva nedrīkst pārsniegt 2 tabletes;
- ciprofloksacīns, fluvoksamīns un citi hinoloni: ir iespējama zolmitriptāna mijiedarbība ar selektīviem CYP1A2 izoenzīma inhibitoriem, tādēļ vienlaikus nav ieteicams lietot vairāk par 2 Migrepam tabletēm;
- triptaani un asinszāli saturoši preparāti: var palielināt nevēlamu iedarbību.
Analogi
Migrepam analogi ir Amigrenin, Rapimed, Rapimig, Sumamigren, Sumig, Zolmigren, Trimigren, Imigran, Naramig, Zolmitriptan, Relpax, Sumarin, Zomig, Sumatriptan, Frovamigran.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Migrepam
Pacienti par Migrepam galvenokārt atstāj pozitīvas atsauksmes, kas norāda uz zāļu augsto efektivitāti, tostarp ar menstruācijām saistītās migrēnas ārstēšanā, un tās labu toleranci. Tiek atzīmēts, ka tablešu lietošana uzbrukuma sākumā labi atvieglo galvassāpes, bet izraisa miegainību, tādēļ ieteicams būt uzmanīgiem.
Migrepam cena aptiekās
Migrepam cena iepakojumam, kurā ir 2 tabletes, var svārstīties no 200 rubļiem.
Migrepam: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Migrepam 2,5 mg apvalkotās tabletes 2 gab. 224 r Pērciet |
|
Migrepam tabletes p.p. 2,5mg 2 gab. 242 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
