Victose
Victoza: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Victoza
ATX kods: A10BX07
Aktīvā sastāvdaļa: liraglutīds (liraglutīds)
Ražotājs: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Dānija)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019
Cenas aptiekās: no 8518 rubļiem.
Pērciet
Victoza ir glikagonam līdzīga polipeptīda (GLP) receptoru agonists; hipoglikemizējošs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - šķīdums subkutānai ievadīšanai: bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains (3 ml * stikla kārtridžos, kas noslēgti ar vienreiz lietojamu plastmasas šļirces pildspalvu vairākām injekcijām, kartona kastē, kurā ir 1, 2 vai 3 šļirces pildspalvas).
* 1 šļirces pildspalvveida pilnšļirce (3 ml) satur 10 1,8 mg devas, 15 1,2 mg devas vai 30 0,6 mg devas.
Aktīvā viela: liraglutīds, 1 ml - 6 mg.
Palīgkomponenti: sālsskābe / nātrija hidroksīds qs, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, fenols, propilēnglikols, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Liraglutīds ir cilvēka GLP-1 (glikagonam līdzīgais peptīds-1) analogs. Izgatavots ar rekombinantās DNS (dezoksiribonukleīnskābes) biotehnoloģijas palīdzību, izmantojot Saccharomyces cerevisiae celmu, kam ir 97% homoloģija ar cilvēka GLP-1; saistās ar cilvēkiem un aktivizē GLP-1 receptorus.
GLP-1 receptors ir dabiskā GLP-1 mērķis, kas ir endogēns inkretīna hormons, kas stimulē glikozes atkarīgo insulīna sekrēciju aizkuņģa dziedzera β-šūnās. Salīdzinot ar vietējo GLP-1, liraglutīda farmakodinamiskie un farmakokinētiskie profili ļauj to ievadīt vienu reizi dienā.
Injicējot subkutāni, vielas ilgstošās darbības profils balstās uz trim mehānismiem:
- pašapvienošanās, kas nodrošina aizkavētu liraglutīda uzsūkšanos;
- saistīšanās ar albumīnu;
- augstāks fermentatīvās stabilitātes līmenis attiecībā pret DPP-4 (dipeptidilpeptidāze-4) un NEP (neitrālās endopeptidāzes ferments), kā dēļ no plazmas tiek nodrošināts ilgs vielas T 1/2 (pusperiods).
Liraglutīda iedarbības pamatā ir mijiedarbība ar specifiskiem GLP-1 receptoriem, kā rezultātā palielinās cAMP (cikliskā adenozīna monofosfāta) līmenis. Vielas iedarbībā tiek novērota insulīna sekrēcijas stimulēšana, kas atkarīga no glikozes, un uzlabojas arī aizkuņģa dziedzera β-šūnu funkcija. Tajā pašā laikā notiek pārmērīgi palielinātas glikagona sekrēcijas atkarība no glikozes. Tādējādi, palielinoties glikozes koncentrācijai asinīs, tiek nomākta glikagona sekrēcija un stimulēta insulīna sekrēcija.
No otras puses, pacientiem ar hipoglikēmiju liraglutīds samazina insulīna sekrēciju, nenomācot glikagona sekrēciju. Glikēmijas līmeņa samazināšanas mehānisms ietver arī nelielu kuņģa iztukšošanās kavēšanos. Izmantojot mehānismus, kas samazina izsalkumu un samazina enerģijas patēriņu, liraglutīds noved pie taukaudu samazināšanās un ķermeņa svara samazināšanās.
GLP-1 ir fizioloģisks ēstgribas un kaloriju patēriņa regulators; šī peptīda receptori atrodas vairākās smadzeņu zonās, kas iesaistītas apetītes regulēšanā.
Pētījumos ar dzīvniekiem tika atklāts, ka, specifiski aktivizējot GLP-1 receptorus, liraglutīds pastiprina piesātinājuma signālus un vājina bada signālus, tādējādi izraisot svara zudumu.
Arī saskaņā ar pētījumu rezultātiem ar dzīvniekiem liraglutīds palēnina diabēta attīstību. Viela ir spēcīgs faktors aizkuņģa dziedzera β-šūnu proliferācijas specifiskajā stimulācijā un novērš β-šūnu nāvi (apoptozi), ko izraisa citokīni un brīvās taukskābes. Tādējādi liraglutīds palielina insulīna biosintēzi un palielina β-šūnu masu. Pēc glikozes koncentrācijas normalizācijas liraglutīds pārtrauc palielināt β-šūnu masu aizkuņģa dziedzerī.
Victoza iedarbība ir ilgstoša 24 stundas un uzlabo glikēmijas kontroli, ko panāk, samazinot glikozes līmeni asinīs tukšā dūšā un pēc ēšanas 2. tipa cukura diabēta gadījumā.
Farmakokinētika
Pēc subkutānas ievadīšanas liraglutīda absorbcija notiek lēni, T max (laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai) plazmā ir 8-12 stundas. C max (maksimālā koncentrācija) plazmā pēc vienreizējas 0,6 mg devas 9.4 nmol / L. Lietojot 1,8 mg devu, vidējā C ss (līdzsvara koncentrācija) plazmā sasniedz aptuveni 34 nmol / L. Vielas iedarbība palielinās proporcionāli devai. Pēc liraglutīda vienas devas ievadīšanas AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) individuālais variācijas koeficients ir 11%. Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 55%.
Šķietamais V d (sadales tilpums) Liraglutīda audos ar zemādas ievadīšanas ir 11-17 litri, vērtība vidējā Vd pēc intravenozas ievadīšanas ir 0,07 l / kg. Ir ievērojama liraglutīda saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām (> 98%).
Liraglutīda vielmaiņa notiek kā lieli proteīni, izdalīšanās ceļā nepiedaloties nevienam noteiktam orgānam. 24 stundas pēc vienas devas ievadīšanas plazmas galvenā sastāvdaļa paliek nemainīga. Plazmā ir atrodami divi metabolīti (≤ 9 un ≤ 5% no kopējās devas).
Nemainīgs liraglutīds pēc devas pa [3 H] -liraglutīda nav konstatēts urīnā vai fēcēs. Tikai neliela daļa ar šo vielu saistīto metabolītu tiek izvadīta caur nierēm vai caur zarnām (attiecīgi 6 un 5%). Pēc vienas liraglutīda devas subkutānas ievadīšanas vidējais klīrenss no ķermeņa ir aptuveni 1,2 l / h, eliminācijas T 1/2 apmēram 13 stundas.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām, Victoza lieto 2. tipa cukura diabēta gadījumā kopā ar diētu un fiziskām aktivitātēm, lai panāktu glikēmijas kontroli.
Iespējamie zāļu lietošanas veidi:
- monoterapija;
- kombinēta terapija ar vienu vai vairākiem perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (tiazolidinedioni, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, metformīns) pacientiem, kuriem iepriekšējās terapijas laikā nav izdevies sasniegt pietiekamu glikēmijas kontroli;
- kombinētā terapija ar bazālo insulīnu pacientiem, kuriem nav izdevies sasniegt pietiekamu glikēmijas kontroli, lietojot Victoza kombinācijā ar metformīnu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- diabētiskā ketoacidoze;
- 1. tipa cukura diabēts;
- 2. tipa daudzkārtēja endokrīnā neoplāzija;
- aknu disfunkcija;
- smagi nieru darbības traucējumi;
- diabētiskā gastroparēze;
- iekaisīga zarnu slimība;
- hroniska sirds mazspēja III - IV funkcionālā klase pēc Ņujorkas Sirds asociācijas (NYHA) klasifikācijas;
- medulārā vairogdziedzera vēža vēsture, ieskaitot ģimenes anamnēzi;
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Victoza sastāvdaļu.
Relatīvs:
- vairogdziedzera slimības;
- hroniska sirds mazspēja I - II funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas;
- vecums virs 75 gadiem.
Norādījumi par Victoza lietošanu: metode un devas
Victoza jāinjicē subkutāni vēderā, plecā vai augšstilbā vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm. Injekcijas vietu un laiku var mainīt, nepielāgojot devu, tomēr zāles ir vēlams ievadīt aptuveni tajā pašā dienas laikā, kas pacientam ir ērtākais.
Lai uzlabotu kuņģa-zarnu trakta toleranci, ieteicams sākt ārstēšanu ar dienas devu 0,6 mg. Vismaz nedēļu vēlāk devu palielina līdz 1,2 mg. Ja nepieciešams, lai sasniegtu vislabāko glikēmijas kontroli, ņemot vērā Victoza klīnisko efektivitāti, vismaz pēc nedēļas ir iespējams palielināt devu līdz 1,8 mg. Lielākas devas nav ieteicamas.
Zāles var parakstīt papildus pastāvīgai terapijai ar metformīnu vai kombinētai terapijai ar metformīnu kombinācijā ar tiazolidīndionu. Pēdējo devas nav jāpielāgo.
Victose var pievienot esošajai sulfonilurīnvielas terapijai vai kombinētai terapijai ar metformīnu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem. Šajā gadījumā, lai samazinātu nevēlamas hipoglikēmijas attīstības risku, sulfonilurīnvielas atvasinājumu deva jāsamazina.
Arī Victoza var pievienot bazālajam insulīnam, bet, lai samazinātu hipoglikēmijas risku, nepieciešams samazināt insulīna devu.
Ja esat aizmirsis devu:
- ja ir pagājušas ne vairāk kā 12 stundas, pēc iespējas ātrāk jāievada aizmirstā deva;
- ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, nākamā deva jāievada nākamajā dienā paredzētajā laikā, tas ir, nav nepieciešams kompensēt aizmirsto devu, ieviešot papildu vai dubultu devu.
Narkotiku lietošanas ceļvedis
Katra pildspalva ir paredzēta individuālai lietošanai.
Zāles jāinjicē, izmantojot līdz 8 mm garas un līdz 32G biezas adatas (nav iekļautas komplektā, tāpēc tiek pārdotas atsevišķi). Šļirces pildspalvas tiek kombinētas ar vienreizlietojamām injekciju adatām NovoTvist un NovoFine.
Neievadiet Victoza, ja šķīdums izskatās atšķirīgs no dzidra, gandrīz bezkrāsaina vai bezkrāsaina šķidruma.
Nelietojiet zāles, ja tās ir sasalušas.
Neglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar piestiprinātu adatu. Pēc katras injekcijas izmetiet to. Šis pasākums novērš produkta noplūdi, piesārņošanu un piesārņošanu un nodrošina precīzu devu.
Blakus efekti
- no kuņģa-zarnu trakta: ļoti bieži (≥ 1/10) - slikta dūša, caureja; bieži (≥ 1/100 līdz <1/10) - sāpes vēdera augšdaļā, dispepsija, gastrīts, vēdera uzpūšanās, meteorisms, aizcietējums, atraugas, vemšana, gastroezofageālā refluksa slimība; ļoti reti (<1/10 000) - pankreatīts (ieskaitot aizkuņģa dziedzera nekrozi);
- vielmaiņas un uztura traucējumi: bieži - samazināta ēstgriba, anoreksija, hipoglikēmija (lietojot Victoza kombinācijā ar insulīnu); reti (no ≥ 1/1000 līdz <1/100) - dehidratācija;
- no imūnsistēmas: reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000) - anafilaktiskas reakcijas;
- infekcijas un invāzijas: bieži - augšējo elpceļu infekcijas;
- no nervu sistēmas: bieži - galvassāpes;
- no nierēm un urīnceļiem: reti - nieru darbības traucējumi, akūta nieru mazspēja;
- no sirds: bieži - sirdsdarbības ātruma palielināšanās;
- no ādas un zemādas audiem: bieži - izsitumi; reti - nieze, nātrene;
- citi: bieži - reakcijas injekcijas vietā; reti - slikta pašsajūta.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi ir smaga slikta dūša, vemšana un caureja. Atveseļošanās parasti notiek bez paliekošām sekām. Nav pierādījumu par smagu hipoglikēmiju.
Terapija: simptomātiska.
Speciālas instrukcijas
Victose neaizstāj insulīnu.
Zāles nedrīkst ievadīt intramuskulāri vai intravenozi.
GLP-1 receptoru agonistu lietošana ir saistīta ar akūta pankreatīta risku, tāpēc pacienti jāinformē par tā raksturīgajām iezīmēm. Ja jums ir aizdomas par šīs slimības attīstību, jums nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana ar Victoza, ja diagnoze ir apstiprināta, ir aizliegts atsākt zāļu lietošanu. Tā paša iemesla dēļ pacientiem ar pankreatītu anamnēzē terapijas laikā jābūt pastāvīgā uzraudzībā.
Lietojot Victoza kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai bazālo insulīnu, palielinās hipoglikēmijas attīstības varbūtība. Jūs varat samazināt risku, samazinot sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai bazālā insulīna devu.
Pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju strādāt ar sarežģītiem mehānismiem un vadīt transportlīdzekļus nav veikti. Maz ticams, ka liraglutīds negatīvi ietekmē psihomotorās un kognitīvās funkcijas. Tomēr, lietojot Victoza, īpaši kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai bazālo insulīnu, var attīstīties hipoglikēmija, tāpēc pacientiem jāveic piesardzības pasākumi.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Victoza nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.
Nav pietiekamas informācijas par zāļu lietošanu grūtniecēm. Pētījumu laikā tika noteikta liraglutīda toksicitāte reproduktīvajai funkcijai. Iespējamais risks cilvēkiem nav noteikts. Gatavojot pacientu grūtniecībai vai iestājoties grūtniecībai, Viktoza tiek atcelta.
Victoza drošības profils laktācijas laikā nav pētīts.
Bērnības lietošana
Terapija ar Victoza ir kontrindicēta pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Victoza nav parakstīts smagiem nieru darbības traucējumiem.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Victoza nav parakstīts par aknu funkcijas pārkāpumiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, terapija jāveic piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Victoza var veicināt nelielu kuņģa iztukšošanās kavēšanos, kā rezultātā ir iespējama vienlaicīgu perorālo zāļu absorbcijas ātruma maiņa. Saskaņā ar pētījumu datiem šai parādībai nav klīniski nozīmīgas nozīmes, tāpēc devas pielāgošana nav nepieciešama. Ārstēšanas laikā ar liraglutīdu ir atsevišķi akūtas caurejas gadījumi (tas var ietekmēt vienlaikus lietoto perorālo zāļu absorbciju).
Izmantojot varfarīna vai citu kumarīna atvasinājumu kombināciju, biežāk jāuzrauga INR (Starptautiskā normalizētā attiecība).
Victoza pievienotās vielas var izraisīt liraglutīda noārdīšanos, tāpēc to nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, ieskaitot infūziju šķīdumus.
Analogi
Victoza analogi ir: Byetta, Liraglutide.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas un pārmērīga karstuma, 2–8 ° C temperatūrā (ledusskapī, bet ne saldētavas tuvumā). Nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 2,5 gadi.
Lietojamās šļirces pildspalvas jāuzglabā ne ilgāk kā vienu mēnesi 2–8 ° C temperatūrā vai ne vairāk kā 30 ° C temperatūrā. Nesasaldēt. Lai pasargātu no gaismas, aizveriet šļirci ar aizsargvāciņu.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Victoza
Atsauksmes par Victoza galvenokārt ir pozitīvas. Norādiet, ka, lietojot zāles pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, samazinās apetīte un pastāvīgi samazinās ķermeņa masa. Tā rezultātā uzlabojas vispārējā pašsajūta un palielinās fiziskās aktivitātes. Reti tiek ziņots par nepietiekamu terapeitisko efektu vai bez tā. Tiek lēsts, ka Victoza izmaksas ir augstas.
Victoza cena aptiekās
Aptuvenā Viktoza 6 mg / ml šķīduma (2 šļirces pildspalvas ar 3 ml kārtridžiem) cena ir 9307-12 923 rubļi.
Victoza: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Victoza 6 mg / ml šķīdums subkutānai ievadīšanai 3 ml 2 gab. RUB 8518 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
