Managra

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Managra: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. Zāļu mijiedarbība
15. Analogi
16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. Atsauksmes
19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Managra

ATX kods: G04BE03

Aktīvā sastāvdaļa: sildenafils (sildenafils)

Ražotājs: AS "Borisov Medical Plant" (AS "BZMP") (Baltkrievijas Republika)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019

Managra ir zāles, ko lieto erektilās disfunkcijas ārstēšanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo apvalkotu tablešu veidā: abpusēji izliektas, apaļas, zilas (2 gabali blisterī, kartona kastē 1 vai 2 iepakojumi; 10 gabali blisterī, kartona kastē 1 iepakojums un instrukcijas Managra pieteikums).

1 tablete satur:

aktīvā viela: sildenafils sildenafila citrāta formā - 50 vai 100 mg;
papildu sastāvdaļas: kroskarmelozes nātrijs, mikrokristāliskā celuloze, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, magnija stearāts, Opadrai [makrogols 3350, daļēji hidrolizēts polivinilspirts, sojas lecitīns, talks, alumīnija laka uz indigokarmīna bāzes (E132), dzelzs oksīds2), dzeltenais titāns (E17) (E171)].

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Sildenafils ir selektīvs cikliskā guanozīna monofosfāta (cGMP) specifiskā 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitors, kas ir atbildīgs par cGMP sadalīšanos dzimumlocekļa corpus cavernosum. Aktīvā viela ievērojami pastiprina slāpekļa oksīda relaksējošo iedarbību uz gludajiem muskuļiem un palielina asinsriti dzimumloceklī.

Uz NO-cGMP ķēdes aktivācijas fona, kas notiek seksuāla uzbudinājuma laikā, PDE-5 nomākšanas rezultātā kavernozā ķermenī palielinās cGMP līmenis. Lai sasniegtu farmakoloģisko efektu, priekšnoteikums ir seksuālās stimulācijas klātbūtne. Novērotā sildenafila aktivitāte attiecībā pret PDE-5 10–4000 reizes pārsniedz aktivitāti attiecībā pret citām PDE izoformām (1, 2, 3, 4, 6).

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas Managra ievadīšanas tukšā dūšā aktīvās vielas maksimālās koncentrācijas (C _max) sasniegšanas periods serumā ir 0,5–2 stundas, aģenta biopieejamība ir 25–60%. Lietojot kopā ar taukiem bagātu pārtiku, C _max samazinās par 20–40% un tiek novērots pēc 1,5–3 stundām. Vielas sadalījuma tilpums līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 105 litri. Sildenafils ar plazmas olbaltumvielām saistās par 96%. Zāļu metaboliskā transformācija notiek galvenokārt aknās, piedaloties mikrosomu izoenzīmiem CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (galvenais ceļš) un CYP2C9 (sekundārais ceļš), veidojoties metabolītiem.

Galvenais sildenafila aktīvais cirkulējošais metabolīts ir N-desmetilmetabolīts. Aktīvās vielas aktivitāte ir aptuveni 2 reizes lielāka nekā tās galvenā metabolīta aktivitāte. Kopējais klīrenss ir 41 l / h, sildenafila un N-desmetilmetabolīta pusperiods (T _1/2) ir 3-5 stundas.

Aģents tiek izvadīts neaktīvu metabolītu veidā caur nierēm (15%) un ar izkārnījumiem (80%).

Lietošanas indikācijas

Zāles ir ieteicamas erektilās disfunkcijas ārstēšanai, kam raksturīga nespēja panākt / uzturēt dzimumaktam pietiekamu dzimumlocekļa erekciju.

Managra efekts tiek novērots tikai tad, ja ir seksuāla stimulācija.

Kontrindikācijas

Absolūts:

smaga aknu mazspēja;
arteriālā hipotensija [asinsspiediens (BP) <90/50 mm Hg. Art.];
nesens miokarda infarkts vai insults;
iedzimti tīklenes deģeneratīvi traucējumi, ieskaitot pigmentozo retinītu (jo nelielai daļai šo pacientu ir tīklenes fosfodiesterāzes ģenētiski traucējumi);
redzes zudums vienā acī, kas saistīts ar priekšējo išēmisko optisko neiropātiju, ko neizraisa arterīts (NAION), neatkarīgi no redzes zuduma saistības ar iepriekšēju PDE5 inhibitoru lietošanu;
jebkura veida slāpekļa oksīda vai nitrātu uzņemšana kopā ar donoriem;
smaga sirds mazspēja, nestabila stenokardija un citas smagas sirds un asinsvadu slimības, kā arī citi apstākļi, kuros dzimumakta nav ieteicama;
paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (lietojiet Managra tabletes ļoti piesardzīgi):

dzimumlocekļa anatomiskā deformācija;
sirds slimība;
leikēmija;
multiplā mieloma;
sirpjveida šūnu anēmija.

Managra, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Managra tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.

Ieteicamā vienreizēja deva lielākajai daļai pacientu ir 50 mg. Zāles jālieto pēc nepieciešamības apmēram 1 stundu pirms dzimumakta sākuma. Ņemot vērā sildenafila efektivitāti un panesamību konkrētam pacientam, devu var palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz 25 mg. Maksimālā ieteicamā Managra dienas deva ir 100 mg, lietojot vienu reizi dienā.

Tabletes ar devu 50 un 100 mg nevar sadalīt daļās. Ja jums jālieto sildenafils 25 mg devā, ieteicams lietot citas zāles.

Blakus efekti

imūnsistēma: reti - paaugstināta jutība;
dzirdes un līdzsvara orgāns: reti - troksnis ausīs, reibonis; reti - kurlums;
redzes orgāns: bieži - redzes traucējumi / neskaidra redze, traucēta krāsu uztvere; reti - konjunktivīts, pavājināta asarošana, cita acu patoloģija, sāpes acu zonā; reti - acu pietūkums / kairinājums, plakstiņu tūska, acu tūska, neparasta sajūta acī, sklēras krāsas maiņa, konjunktīvas hiperēmija, varavīksnes apļu klātbūtne ap gaismas avotiem redzes laukā, redzes asuma samazināšanās, astenopija, midriāze, varavīksnenes bojājums, tuvredzība, peldoša stiklveida ķermeņa necaurredzamība, diplopija, redzes lauka defekti, glaukoma, tīklenes bojājumi, arteriosklerozes retinopātija, tīklenes asinsvadu oklūzija, NAION (redzes nerva priekšējā išēmiskā neiropātija). Pēkšņa redzes traucējumu gadījumā ir jāpārtrauc Managra lietošana un steidzami jākonsultējas ar ārstu;
nervu sistēma: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - reibonis; reti - hipestēzija, miegainība; reti - ģībonis, krampji, atkārtoti krampji, pārejošs išēmisks lēkme, akūta cerebrovaskulāra nelaime;
sirds un asinsvadu sistēma: bieži - karstuma viļņi, ādas pietvīkums; reti - sirdsklauves, tahikardija, arteriāla hipertensija / hipotensija; reti - nestabila stenokardija, priekškambaru mirdzēšana, kambaru aritmija, miokarda infarkts, pēkšņa koronārā nāve;
muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: reti - sāpes ekstremitātē, mialģija;
elpošanas sistēma un krūšu orgāni: bieži - aizlikts deguns; reti - deguna blakusdobumu sastrēgumi, deguna asiņošana; reti - deguna gļotādas sausums / pietūkums, kakla sasprindzinājuma sajūta;
infekcijas un parazitāras slimības: reti - iesnas;
dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - pastiprināta erekcija, hematospermija, priapisms, asiņošana no dzimumlocekļa;
nieres un urīnceļi: reti - hematūrija;
āda un zemādas audi: reti - izsitumi; reti - toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms;
kuņģa-zarnu trakts (GIT): bieži - dispepsija, slikta dūša; reti - sausa mute, sāpes vēdera augšdaļā, vemšana, gastroezofageālā refluksa slimība; reti perorāla hipestēzija;
instrumentālo un laboratorisko pētījumu rezultāti: reti - sirdsdarbības ātruma palielināšanās;
vispārēji traucējumi: reti - paaugstināts nogurums, karstuma sajūta, sāpes krūtīs; reti - aizkaitināmība.

Pārdozēšana

Lietojot Managra 200 mg devā, efektivitāte nepalielinājās, bet tika novērota blakusparādību biežuma palielināšanās.

Pārdozēšanas simptomi var būt: aizlikts deguns, karstuma viļņi, reibonis, galvassāpes, dispepsija, neskaidra redze.

Šajā stāvoklī ir norādīta standarta atbalstoša aprūpe. Hemodialīze ir neefektīva, jo sildenafilu raksturo augsta saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām un tas neizdalās ar urīnu.

Speciālas instrukcijas

Ziņots par dzirdes traucējumu gadījumiem pacientiem, kuri lieto Managra. Ja uz zāļu lietošanas fona dzirde strauji samazinās vai pēkšņi rodas pilnīgs dzirdes zudums, steidzami jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar speciālistu.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas, lai diagnosticētu erektilās disfunkcijas un identificētu iespējamos to parādīšanās cēloņus, jāveic fiziska pārbaude un jāapkopo pilnīga pacienta slimības vēsture. Pirms uzņemšanas ārstējošajam ārstam jānovērtē pacienta sirds un asinsvadu sistēmas stāvoklis, jo dzimumaktivitātei ir zināms risks.

Managrai piemīt vazodilatējošs efekts, kā rezultātā var viegli vai mēreni pazemināties asinsspiediens. Tā rezultātā ārstam rūpīgi jāapsver riski, kas saistīti ar iespējamu asinsspiediena pazemināšanos, īpaši seksuālās aktivitātes fona apstākļos. Rūpīga uzmanība jāpievērš pacientiem ar paaugstinātu jutību pret vazodilatatoriem (ieskaitot asinsrites obstrukcijas klātbūtni no kreisā kambara - hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju, aortas stenozi) vai ar smagiem asinsspiediena autonomās regulēšanas traucējumiem.

Nav datu, kas apstiprinātu sildenafila lietošanu drošībā pacientiem ar akūtām peptiskām čūlām vai asiņošanas traucējumiem. Šādi pacienti var lietot Managra tikai pēc rūpīgas terapijas ieguvumu un risku novērtēšanas.

Pēcreģistrācijas novērošanas laikā tika ziņots par nopietnu kardiovaskulāru komplikāciju attīstības gadījumiem pacientiem, kas īslaicīgi saistīti ar sildenafila lietošanu, piemēram, arteriālo hipertensiju / hipotensiju, nestabilu stenokardiju, miokarda infarktu, kambaru aritmiju, pārejošu išēmisku lēkmi, hemorāģisku insultu, pēkšņu koronāro nāvi … Lielākajai daļai šo pacientu bija sirds un asinsvadu komplikāciju riska faktori. Tiešas saistības klātbūtni starp šādu nevēlamu notikumu rašanos un norādītajiem riska faktoriem nevar noteikt, jo daudzas komplikācijas tika konstatētas neilgi pēc dzimumakta un dažas pat pēc Managra lietošanas bez dzimumakta.

Lietojot Managra pēc reģistrācijas, ir arī ziņojumi par priapismu un ilgstošu erekciju. Ja erekcija ilgst vairāk nekā 4 stundas, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība. Ar savlaicīgu priapisma ārstēšanu palielinās neatgriezeniskas potences zaudēšanas un dzimumlocekļa audu bojājumu draudi.

Nav pētīta sildenafila un citu PDE-5 inhibitoru vai citu zāļu erektilās disfunkcijas ārstēšanai, kā arī plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai paredzēto zāļu, tostarp sildenafila (Revacio), efektivitāte un drošība, tādēļ šādas kombinācijas nav ieteicamas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Tā kā, ņemot vērā Managra lietošanu, var rasties redzes traucējumi un reibonis, pacientiem, kuri vada automašīnu vai citus kustīgus sarežģītus mehānismus, jābūt uzmanīgiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Managra nav paredzēta lietošanai sievietēm.

Bērnības lietošana

Managra nav ieteicams lietot pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Ja ir novājināta / vidēji smaga nieru darbības traucējumi ar kreatinīna klīrensu (CC) - 30–80 ml / min, Managra devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ar CC <30 ml / min (sakarā ar samazinātu sildenafila klīrensu) ieteicams sākt lietot zāles ar 25 mg devu.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (ieskaitot aknu cirozi) sildenafila klīrenss ir samazināts. Smagas aknu mazspējas gadījumā Managra lietošana ir kontrindicēta. Vieglu / vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumā zāļu sākotnējā deva nedrīkst pārsniegt 25 mg.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Personām, kas vecākas par 65 gadiem, ieteicams sākt lietot Managra ar 25 mg devu.

Zāļu mijiedarbība

Kombinēto zāļu / aģentu, kurus lieto kopā ar sildenafilu, ietekme:

citohroma izoenzīmu CYP3A4 un CYP2C9 inhibitori: var samazināt sildenafila klīrensu;
eritromicīns, ketokonazols, cimetidīns un citi citohroma CYP3A4 izoenzīma inhibitori: sildenafila klīrenss samazinās, bet blakusparādību rašanās nepalielinās; lietojot šo kombināciju, ieteicamā sildenafila sākuma deva ir 25 mg;
ritonavīrs, cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) proteāzes inhibitors, spēcīgs citohroma P ₄₅₀ inhibitors (500 mg devā 2 reizes dienā): sildenafila C _max palielinās par 300% un AUC (laukums zem farmakokinētiskās līknes) par 1000% (11 reizes). ar vienu devu 100 mg; sildenafils neietekmē ritonavīra farmakokinētiku; šī kombinācija ir kontrindicēta;
sakvinavīrs (HIV proteāzes inhibitors); itrakonazols, ketokonazols (spēcīgi CYP3A4 inhibitori): palielina sildenafila C _max un AUC attiecīgi par 140 un 210%, ja to lieto 100 mg devā 1 reizi dienā kombinācijā ar sakvinaviru 1200 mg devā 3 reizes dienā; itrakonazolam un ketokonazolam var būt spēcīgāka ietekme uz sildenafila farmakokinētiku, tā sākotnējā deva, kombinējot ar šiem līdzekļiem, ir 25 mg; sildenafils neietekmē sakvinavīra farmakokinētiku;
eritromicīns, specifisks CYP3A4 inhibitors (500 mg 2 reizes dienā): Lietojot 100 mg 1 reizi dienā, sildenafila AUC palielinās par 182%, pēdējā ieteicamā sākotnējā deva ir 25 mg;
azitromicīns (dienas devā 500 mg): sildenafila vai tā galvenā cirkulējošā metabolīta C _max, AUC, T _Cmax un T _{1/2 izmaiņas} nav konstatētas;
cimetidīns (800 mg): sildenafila koncentrācija plazmā palielinās par 56%;
antacīdi (magnija / alumīnija hidroksīds): lietojot vienu šo zāļu devu, sildenafila biopieejamība nemainās;
greipfrūtu sula (vājš CYP3A4 inhibitors): zāļu līmenis plazmā nedaudz palielinās;
fenitoīns, varfarīns, tolbutamīds (CYP2C9 inhibitori); selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI), tricikliskie antidepresanti (CYP2D6 inhibitori); kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, kalcija kanālu blokatori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori (AKE inhibitori), β-adrenerģisko receptoru antagonisti; barbiturāti, rifampicīns (CYP450 metabolisma induktori): netika atklāta šo zāļu ietekme uz sildenafila farmakokinētiku;
nikorandils: ir iespējama nozīmīga šo zāļu mijiedarbība ar sildenafilu, kam ir nitrātiem līdzīgs efekts un kālija kanālu aktivatora īpašības;
bosentāns, endotelīna receptoru antagonists (2 reizes dienā, 125 mg): sildenafila C _max un AUC samazinās attiecīgi par 55,4 un 62,6%.

Sildenafila ietekme uz vienlaikus lietojamām vielām / zālēm:

dipiridamols, teofilīns un citi nespecifiski PDE inhibitori: nav datu par mijiedarbību;
organiskie nitrāti, slāpekļa oksīda donori, organiskie nitrīti: pastiprināta nitrātu hipotensīvā iedarbība, tāpēc šīs kombinācijas ir kontrindicētas;
α blokatori: simptomātiskas arteriālas hipotensijas attīstības risks dažiem pacientiem ar paaugstinātu jutību ir palielināts; pirms sildenafila lietošanas terapijas laikā ar alfa blokatoriem pacientiem jābūt stabilā stāvoklī; sākotnējai sildenafila devai šai kombinācijai jābūt 25 mg;
acetilsalicilskābe (150 mg devā): šīs vielas izraisītais asiņošanas periods nepalielinās;
tolbutamīds (250 mg), varfarīns (40 mg): mijiedarbība ar sildenafilu nav reģistrēta;
diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, β-blokatori, angiotenzīna II antagonisti, kalcija kanālu blokatori, antihipertensīvie līdzekļi (vazodilatatori un centrālā darbība), α blokatori: personām, kuras lieto sildenafilu atsevišķi vai kombinācijā ar šīm zālēm, kas nodrošina antihipertensīvu iedarbību, netika konstatētas nevēlamas blakusparādības. efekts;
etanols: lietojot sildenafilu (50 mg), tā hipotensīvā iedarbība nepalielinās, ja maksimālais līmenis asinīs ir vidēji 0,08% (80 mg / dl);
amlodipīns: arteriālās hipertensijas klātbūtnē sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās guļus stāvoklī bija 8 mm Hg. Art., Diastoliskais - 7 mm Hg. Art.

Analogi

Managra analogi ir Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma un nav pieejama bērniem.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Managru

Saskaņā ar atsauksmēm Managra ir efektīvs līdzeklis erektilās disfunkcijas ārstēšanai. Pacienti atzīmē, ka zāles palīdz ilgstoši uzturēt spēcīgu erekciju, kā arī palīdz saīsināt periodu starp dzimumaktu. Tas ļauj vīriešiem vadīt aktīvu seksuālo dzīvi, uzlabo viņu psihoemocionālo stāvokli.

Managra trūkumi ietver blakusparādību klātbūtni, galvenokārt tādas kā galvassāpes, aizlikts deguns, reibonis, redzes izmaiņas. Sirds patoloģijas un arteriālās hipotensijas klātbūtnē ieteicams to lietot ļoti piesardzīgi.

Managra cena aptiekās

Tā kā zāles nav pieejamas pārdošanai, Managra cena nav zināma.

Aptuvenās analogu izmaksas:

Maxigra apvalkotās tabletes: deva 100 mg, 1 gab. iepakojumā - 321-400 rubļi., 4 gab. iepakojumā - 716–461 rubļi; deva 50 mg, 1 gab. iepakojumā - 293-312 rubļi., 4 gab. iepakojumā - 581–649 rubļi;
Dinamiko apvalkotās tabletes: deva 100 mg, 1 gab. iepakojumā - 439-508 rubļi, 4 gab. iepakojumā - 779-900 rubļi; deva 50 mg, 4 gab. iepakojumā - 633-753 rubļi.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!