Maninil 5
Latīņu nosaukums: Maninil 5
ATX kods: A10BB01
Aktīvā sastāvdaļa: glibenklamīds (glibenklamīds)
Ražotāji: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Vācija); Menarini-Von Heyden, GmbH (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 18.08.2020
Cenas aptiekās: no 81 rubļa.
Pērciet
Maninil 5 ir hipoglikēmisks līdzeklis iekšķīgai lietošanai no II paaudzes PSM grupas (sulfonilurīnvielas atvasinājumi) grupas.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: plakanas, cilindriskas, slīpas, krāsa no gaiši rozā līdz sārtai, vienā pusē ir dalīšanas līnija (120 gab. Caurspīdīgās stikla pudelēs, 1 pudele kartona kastē un Maninil 5 lietošanas instrukcija).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: glibenklamīds - 5 mg;
- palīgkomponenti: laktozes monohidrāts - 90 mg; kartupeļu ciete - 48,697 mg; magnija stearāts - 1,5 mg; talks - 2,25 mg; želatīns - 2,55 mg; sārtinātā krāsviela E124 (Ponso 4R) - 0,003 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Maninils ir mikronizēta, augsto tehnoloģiju, īpaši slīpēta glibenklamīda forma, kas optimizē hipoglikemizējošā līdzekļa farmakokinētisko un farmakodinamisko profilu.
Glibenklamīds izraisa insulīna sekrēciju, samazinot glikozes dēļ aizkuņģa dziedzera β-šūnu kairinājuma slieksni, palielina jutību pret insulīnu un tā saistīšanās līmeni ar mērķa šūnām, palielina endogēnā insulīna izdalīšanos, pastiprina insulīna ietekmi uz glikozes absorbciju muskuļu audos un aknās, kavē taukaudu sadalīšanos. lipāzes iedarbībā uz taukskābēm. Tas darbojas insulīna sekrēcijas otrajā fāzē, uzrāda lipīdu līmeni pazeminošu efektu un samazina asins trombogēno potenciālu.
Glibenklamīda hipoglikēmiskā aktivitāte attīstās 2 stundas pēc iekšķīgas lietošanas un, atkarībā no uzņemtās devas, var ilgt līdz 24 stundām.
Maninil 5 mikronizētā forma ļauj ātri sasniegt maksimālo glibenklamīda koncentrāciju (C max) asins plazmā. Tā rezultātā zāļu hipoglikemizējošā iedarbība praktiski atbilst hiperglikēmijas pēc ēšanas ārkārtējai attīstībai, kas kombinācijā ar saīsinātu pusperiodu (T 1/2) nodrošina fizioloģisku procesu un samazina hipoglikēmijas risku. Šajā gadījumā pacienta ikdienas nepieciešamība pēc glibenklamīda var samazināties par 30–40%.
Farmakokinētika
Iekšķīgi lietojot, glibenklamīds mikronizētā veidā ātri uzsūcas gremošanas traktā, kas ļauj Maninil 5 tabletes lietot tieši pirms ēšanas. Mikronizētās formās vielas biopieejamība ir 100%. T Cmax (laiks, lai sasniegtu C max) ir 2,5 stundas.
Glibenklamīds ar asins plazmas olbaltumvielām saistās 98% līmenī. Tas pilnībā biotransformējas aknās, kā rezultātā veidojas divi neaktīvi metabolīti, no kuriem viens tiek izvadīts caur nierēm, otrs tiek izvadīts ar žulti. Pēc iekšķīgas lietošanas T 1/2 ir no 3 līdz 10 stundām, vidēji apmēram 7 stundas. Zāles farmakoloģiskā darbība ilgst vairāk nekā 12 stundas.
Aknu darbības traucējumu gadījumā palēninās glibenklamīda izdalīšanās no plazmas, pacientiem ar nieru mazspēju metabolītu izdalīšanās ar žulti palielina kompensācijas līmeni. Ja CC (kreatinīna klīrenss) ir lielāks par 30 ml / min, tad kopējā izdalīšanās nemainās, bet pacientiem ar smagu nieru mazspēju glibenklamīds var uzkrāties.
Lietošanas indikācijas
Maninil 5 lieto kā monoterapijas zāles vai kā daļu no kombinētas terapijas ar citiem iekšķīgi lietojamiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem iekšķīgai lietošanai (izņemot citus PSM un glinīdus) 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- 1. tipa cukura diabēts;
- diabētiskā ketoacidoze, diabētiskā precoma / koma;
- stāvoklis pēc aizkuņģa dziedzera noņemšanas;
- smaga aknu mazspēja;
- smaga nieru mazspēja ar CC mazāku par 30 ml / min;
- daži ārkārtas apstākļi, kad nepieciešama insulīna terapija, piemēram, ogļhidrātu metabolisma dekompensācija apdegumos, ievainojumos, infekcijas slimībās vai pēc lielām ķirurģiskām iejaukšanās;
- zarnu aizsprostojums, paralītisks zarnu aizsprostojums;
- leikopēnija;
- ģenētiski noteikta laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
- G6PD (glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes) trūkums;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- individuāla paaugstināta jutība pret pārējo PSM, sulfonamīdiem, diurētiskiem līdzekļiem (diurētiskiem līdzekļiem) ar sulfonamīda grupu molekulā, probenecīds, jo pastāv liela varbūtība attīstīt krusteniskas alerģiskas reakcijas;
- konstatēta paaugstināta jutība pret glibenklamīdu, kā arī citām sastāvdaļām tablešu sastāvā.
Piesardzīgi, speciālista uzraudzībā, Maninil 5 ieteicams pacientiem ar vairogdziedzera disfunkciju, febrilu sindromu, smadzeņu aterosklerozi, virsnieru garozas vai hipofīzes priekšējās daļas hipofunkciju, hronisku alkoholismu, akūtu alkohola intoksikāciju, vecumdienās (virs 70 gadiem) (sakarā ar ar hipoglikēmijas risku), kā arī apstākļos, ko papildina traucēta pārtikas absorbcija un hipoglikēmijas parādīšanās.
Maninil 5, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Maninil 5 tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Tās jānorij veselas vai uz pusēm, košļājot un nedzerot nelielu daudzumu šķidruma, 20-30 minūtes pirms ēšanas.
Zāļu deva tiek noteikta, ņemot vērā diabēta smagumu, pacienta vecumu, glikozes līmeni asinīs tukšā dūšā un 2 stundas pēc ēšanas.
Sākotnējā glibenklamīda dienas deva parasti ir 2,5 vai 5 mg (0,5 vai 1 tablete), un to lieto vienā reizē.
Ja Maninil 5 ievadīšana sākotnējā devā nenodrošina pietiekamu vielmaiņas kontroli, to pakāpeniski palielina stingrā ārsta uzraudzībā. Deva tiek palielināta ar intervālu no vairākām dienām līdz 1 nedēļai, līdz tiek sasniegts vēlamais klīniskais efekts, ja vien sasniegtā deva nepārsniedz maksimālo. Dienas terapeitiskā deva svārstās no 2,5 līdz 15 mg. Dienā ir atļauts lietot ne vairāk kā 3 Maninil 5 tabletes (15 mg glibenklamīda).
Dienas devas līdz 2 tabletēm tiek lietotas vienlaikus, no rīta pirms brokastīm. Maninil 5 3 tablešu daudzumā dienā ir sadalīts 2 devās: no rīta - 2 gab., Vakarā - 1 gab.
Nākamās devas izlaišana noteiktā laikā netiek kompensēta, nākamo tableti lieto noteiktā laikā noteiktajā devā, kuru nevajadzētu palielināt.
Gados vecākiem cilvēkiem, novājinātiem, smagiem nieru un / vai aknu darbības traucējumiem vai pacientiem ar samazinātu uzturu hipoglikēmijas riska dēļ jāsaņem mazāka Maninil 5 deva.
Pāreja uz Maninil 5 lietošanu no citiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem tiek veikta ārsta uzraudzībā no 0,5 vai 1 tabletes dienā (2,5 vai 5 mg glibenklamīda), pakāpeniski palielinot devu, līdz tiek sasniegts nepieciešamais klīniskais efekts, ar nosacījumu, ka sasniegtā deva nepārsniedz maksimāli pieļaujamo …
Blakus efekti
Lietojot Maninil 5, var rasties šādas blakusparādības [pakāpes samazināšanās biežumā: bieži (> 0,01, bet 0,001, bet 0,0001, bet <0,001), ārkārtīgi reti (<0,0001, ieskaitot atsevišķus ziņojumus)]:
- vielmaiņa un uzturs: bieži - hipoglikēmija, kuras simptomi var būt galvassāpes, izsalkums, tahikardija, hipertermija, miegainība, ādas mitrums, vājums, kustību koordinācijas pasliktināšanās, vispārēja trauksme, trīce, bailes, pārejoši neiroloģiski traucējumi (piemēram, traucējumi) redze un runa, parēzes / paralīzes parādīšanās, alopsihiska depersonalizācija); ķermeņa svara palielināšanās;
- gremošanas trakts: reti - smaguma sajūta kuņģī, sāpes vēderā, slikta dūša, atraugas, vemšana, metāla garša mutē, caureja;
- aknu un žultsceļu sistēma: ārkārtīgi reti - intrahepatiska holestāze, pārejoša aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, hepatīts;
- imūnsistēma: reti - nieze, purpura, petehijas, nātrene, paaugstināta fotosensitivitāte; ārkārtīgi reti - alerģisks vaskulīts; ģeneralizētas paaugstinātas jutības reakcijas, ko papildina artralģija, izsitumi uz ādas, drudzis, dzelte, proteīnūrija; anafilaktiskais šoks;
- asinis un limfātiskā sistēma: reti - trombocitopēnija; ārkārtīgi reti - agranulocitoze, leikopēnija, eritropēnija; ārkārtīgi reti - pancitopēnija, hemolītiskā anēmija;
- citas reakcijas: ārkārtīgi reti - redzes pasliktināšanās / akomodācijas traucējumi, pārejoša proteīnūrija, hiponatrēmija, palielināta urīna izdalīšanās, antabuse efekts vai disulfiramam līdzīga reakcija, rodas, lietojot Maninil 5 kopā ar alkoholu [raksturīgas pazīmes ir sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, asiņu skriešanās sajūta (drudzis) uz sejas un ķermeņa augšdaļu, reibonis, galvassāpes, tahikardija]; krusteniska paaugstināta jutība pret probenecīdu, citiem PSM, sulfonamīdiem, diurētiskiem līdzekļiem (diurētiskiem līdzekļiem) ar sulfonamīda grupu molekulā.
Pārdozēšana
Glibenklamīda pārdozēšanas simptoms ir hipoglikēmija, kuras pazīmes var būt galvassāpes, izsalkums, tahikardija, hipertermija, miegainība, ādas mitrums, vājums, traucēta kustību koordinācija, vispārēja trauksme, trīce, bailes, pārejoši neiroloģiski traucējumi (piemēram, redzes un runas traucējumi)., parēzes / paralīzes parādīšanās, alopsihiska depersonalizācija). Hipoglikēmijas progresēšana var izraisīt pacientu paškontroles / apziņas zudumu un hipoglikēmiskās komas attīstību.
Lai ārstētu vieglu hipoglikēmiju, jums jāēd cukura gabals, ēdieni vai dzērieni ar augstu glikozes saturu (medus, ievārījums, glāze saldas tējas).
Apziņas zuduma gadījumā glikozi intravenozi ievada 40% dekstrozes / glikozes šķīduma formā 40 līdz 80 ml devā, pēc tam tiek ievadīts 5-10% dekstrozes šķīdums. Pēc tam vēl 1 mg glikagona var ievadīt intravenozi, subkutāni vai intramuskulāri. Ja pacients nav atguvis samaņu, procedūra tiek atkārtota. Īpaši sarežģītos gadījumos var būt nepieciešams terapeitisko pasākumu komplekss, lai atjaunotu normālu ķermeņa darbību (intensīva terapija).
Speciālas instrukcijas
Maninil 5 tabletes jālieto stingri, ievērojot endokrinologa ieteikumus, ievērojot viņa noteikto diētu un patstāvīgi kontrolējot glikozes koncentrāciju asinīs.
Ar ilgstošu atturēšanos no ēdiena, nepietiekamu ogļhidrātu uzņemšanu, intensīvu fizisko piepūli, caureju vai vemšanu ievērojami palielinās hipoglikēmijas risks.
Vienlaicīga zāļu lietošana, kas ietekmē centrālās nervu sistēmas darbību, pazemina asinsspiedienu (ieskaitot β-blokatorus), kā arī diabētiskā autonomā neiropātija, var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Tā kā gados vecākiem pacientiem hipoglikēmijas attīstības varbūtība ir nedaudz lielāka, viņiem rūpīgāk jāizvēlas glibenklamīda deva un regulāri jākontrolē glikozes līmenis asinīs gan tukšā dūšā, gan pēc ēšanas, īpaši terapijas sākumā.
Alkohola lietošana cukura diabēta ārstēšanas laikā var izraisīt hipoglikēmijas un disulfiramam līdzīgu reakciju attīstību (antabuse efekts), kuru simptomi ir sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, asins plūsmas (siltuma) sajūta sejas un ķermeņa augšdaļā, tahikardija, reibonis, galvassāpes … Šajā sakarā, lietojot Maninil 5, ieteicams atturēties no alkohola lietošanas.
Ar plašu ķirurģisku iejaukšanos un ievainojumiem, infekcioziem bojājumiem ar drudža sindromu, dziļiem un plašiem apdegumiem var būt nepieciešams atcelt perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus un pāriet uz parenterālu insulīna ievadīšanu.
Pacientiem, kuri lieto Maninil 5 tabletes, nav ieteicams ilgstoši uzturēties atklātā saulē.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ņemot vērā hipoglikēmijas attīstības risku glibenklamīda lietošanas laikā, kā arī Maninil 5 iespējamās blakusparādības redzes traucējumu vai izmitināšanas traucējumu veidā, jāievēro piesardzība, braucot un apkalpojot citus sarežģītus, potenciāli bīstamus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Maninil 5 ir kontrindicēts grūtnieču un zīdītāju ārstēšanai. Grūtniecības gadījumā terapija jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Pediatrijas praksē Maninil 5 tabletes neizmanto bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai, jo nav datu, kas apstiprinātu glibenklamīda efektivitāti un drošību šajā vecuma grupā.
Ar nieru darbības traucējumiem
Maninil 5 pacientu ar smagu nieru mazspēju (KK mazāk nekā 30 ml / min) lietošana ir kontrindicēta.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Maninil 5 pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēts.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Piesardzīgi Maninil 5 tiek parakstīts gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 70 gadiem, sakarā ar to, ka viņiem ir lielāka hipoglikēmijas iespējamība.
Zāļu mijiedarbība
- angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, anaboliskie līdzekļi un vīriešu dzimuma hormoni, citi perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi (piemēram, akarboze vai biguanīdi) un insulīns, azapropazons, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, β-adrenerģiskie blokatori, hinolona atvasinājumi, levomicetīna atvasinājumi, kloramfenikols dizopiramīds, fenfluramīns, pretsēnīšu zāles (mikonazols, flukonazols), fluoksetīns, monoamīnoksidāzes inhibitori, paraaminosalicilskābe, pentoksifilīns (ar lielu devu parenterālu ievadīšanu), ģimenesxilīns, pirazolona atvasinājumi, fosfamīdi, probosfamīdi, probosfamīdi, probosfamīdi, probosfamīdi tetraciklīni un tritokalīns: lietojot vienlaikus ar Maninil 5, tie var pastiprināt tā hipoglikēmisko efektu;
- zāles, kas paskābina urīnu (amonija hlorīds, kalcija hlorīds): samazinot disociācijas pakāpi un palielinot glibenklamīda reabsorbciju, uzlabo Maninil 5 farmakoloģisko darbību;
- barbiturāti, izoniazīds, diazoksīds, glikokortikoīdi, glikagons, nikotināti (lielās devās), fenotiazīni, fenitoīns, rifampicīns, acetazolamīds, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, perorālie kontracepcijas līdzekļi un estrogēni, vairogdziedzera jodu saturošie hormoni, vairogdziedzera kanālu simpatomi, kalcija blokatori, kalcija kanālu blokatori, vienlaicīga lietošana ar narkotiku Maninil 5 spēj samazināt glibenklamīda hipoglikēmisko efektu;
- histamīna H 2 receptoru blokatori: no vienas puses, tie var vājināt un, no otras puses, pastiprināt Maninil 5 hipoglikēmisko efektu;
- pentamidīns: atsevišķos gadījumos tas izraisa spēcīgu glikozes koncentrācijas samazināšanos vai palielināšanos asinīs;
- kumarīna atvasinājumi: glibenklamīds spēj uzlabot vai vājināt to efektivitāti;
- β-blokatori (guanetidīns, klonidīns, reserpīns), kā arī līdzekļi ar centrālo darbības mehānismu: tie palielina glibenklamīda hipoglikēmisko efektu, kā arī vājina hipoglikēmijas prekursoru simptomus.
Analogi
Maninil 5 analogi ir Glibenklamīds, Glidiab, Glidiab MV, Gliclada, Gliclazide MV, Gliclazid MV Pharmstandard, Gliclazide MV-Vertex, Gliclazid-SZ, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabeton MV, Diabefarm, Diabinfax Stalm Dr.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° С bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Maninil 5
Endokrinologu atsauksmes par Maninil 5 ir diezgan dažādas. Daži eksperti to uzskata par vecu pārbaudītu pretdiabēta līdzekli, kas ir labi pierādīts tikai pozitīvajā pusē un kam raksturīga ātra un efektīva glikēmijas atvieglošana. Aktīva absorbcija no gremošanas trakta nodrošina augstu glibenklamīda terapeitisko efektu. Norādiet, ka blakusparādības ir ārkārtīgi reti un galvenokārt ir atkarīgas no pacientu individuālajām īpašībām.
Citi ārsti izvēlas Maninil 5 neizrakstīt, jo tas izraisa hipoglikēmiju, palielina apetīti, kas var izraisīt svara pieaugumu un palielināt insulīna rezistenci, tuvinot pacientus iespējamai insulīna terapijai. Pašlaik diabēta slimnieku ārstēšanai ir izstrādātas jaunas zāles, kas ir efektīvākas un ar mazākām blakusparādībām. Šādi speciālisti izmanto PSM tikai tad, ja nav izvēles, stingri individuāli izvēloties devu, lai samazinātu nevēlamo reakciju iespējamību.
Pacienti arī ir pretrunīgi vērtējot narkotiku. Tas daudziem cilvēkiem labi palīdz pat ar ilgu terapijas kursu, kas ilgst vairākus gadus vai ilgāk, taču stingri ievērojot noteikto diētu un pastāvīgi kontrolējot cukura līmeni asinīs, kas nodrošina gandrīz pilnīgu blakusparādību neesamību. Dažās atsauksmēs ir aprakstīta labklājības pasliktināšanās un blakusparādības galvassāpju, vājuma, plaukstu svīšanas formā. Visi vienprātīgi novērtē zāļu izmaksas un sauc tās par lētām, budžeta vai pieejamām.
Maninil 5 cena aptiekās
Paredzamā Maninil 5, 5 mg tablešu cena, 120 gab. stikla pudelē - no 81,5 līdz 126 rubļiem; 20 gab. blisteros, kartona kastē 6 blisteri (120 gab.) - 106 rubļi.
Maninil 5: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Maninil 5 5 mg tabletes 120 gab. RUB 81 Pērciet |
|
Maninil 5 tabletes 5mg 120 gab. 105 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
