Revatsio - Lietošanas Instrukcijas, 20 Mg Tabletes, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Revazio

Revazio: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Revatio

ATX kods: C02KX

Aktīvā sastāvdaļa: sildenafils (sildenafilums)

Ražotājs: Fareva Amboise (Francija)

Apraksts un foto atjauninājums: 27.11.2018

Cenas aptiekās: no 12 299 rubļiem.

Pērciet

Revazio ir zāles plaušu hipertensijas ārstēšanai, fosfodiesterāzes-5 (PDE-5) inhibitors.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas apvalkotu tablešu formā: gandrīz baltas vai baltas, apaļas, abpusēji izliektas, iegravētas katrā pusē: vienā pusē - RVT 20, otrā - Pfizer (15 gab. Blisteros, kartona kastē 6 blisteri un lietošanas instrukcijas Revazio).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: sildenafils (sildenafila citrāta formā) - 20 mg;
• palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, kalcija hidrogēnfosfāts, kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts;
• filmas apvalka sastāvs: caurspīdīgs opadrijs YS-2-19114-A (triacetīns, hipromeloze), baltais opadrijs II OY-LS-28914 (laktozes monohidrāts, hipromeloze, triacetīns, titāna dioksīds).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Revazio ir zāles plaušu hipertensijas ārstēšanai, tai ir vazodilatatora iedarbība. Aktīvā viela sildenafils ir spēcīgs selektīvs cGMP (cikloguanozīna monofosfāta) specifiskā PDE-5 inhibitors. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar spēju palielināt cGMP saturu plaušu trauku gludās muskulatūras šūnās un izraisīt to relaksāciju. Uz plaušu hipertensijas fona sildenafila ietekme uz citu orgānu vazodilatāciju ir mazāk izteikta.

Sildenafilam piemīt selektīva selektivitāte pret PDE-5 (in vitro). Tā aktivitāte šim fermentam ir augstāka nekā citiem fosfodiesterāzes izoenzīmiem. Tātad, salīdzinot ar PDE-5, sildenafila aktivitāte attiecībā pret PDE-6 ir 10 reizes mazāka, PDE-1 - 80 reizes, PDE-2, PDE-4, PDE-7-11 - vairāk nekā 700 reizes, sirds kontrakcijā iesaistītās PDE-3, cAMP (cikliskā adenozīna monofosfāta) specifiskās fosfodiesterāzes attiecība - vairāk nekā 4000 reizes.

Neliels asinsspiediena (BP) samazinājums sildenafila lietošanas laikā ir pārejošs un parasti tam nav pievienoti klīniski simptomi. Maksimālais sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās pēc 100 mg sildenafila uzņemšanas guļus stāvoklī ir 8,3 mm Hg, diastoliskais asinsspiediens - 5,3 mm Hg.

Revazio lietošana 80 mg devā 3 reizes dienā pacientiem ar sistēmisku arteriālu hipertensiju izraisa sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos vidēji attiecīgi par 9,4 un 9,1 mm Hg. Ar tādu pašu devu režīmu pacientiem ar plaušu hipertensiju sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanās ir mazāk izteikta (2 mm Hg) un klīniski nozīmīgu izmaiņu neesamība elektrokardiogrāfijā (EKG).

Salīdzinot ar sākotnējo līmeni, viena Revazio deva 100 mg devā pacientiem ar smagu koronāro aterosklerozi (vismaz vienas koronārās artērijas stenoze ir vairāk nekā 70%) izraisa vidējā sistoliskā asinsspiediena pazemināšanos miera stāvoklī par 7%, diastolisko asinsspiedienu par 6%. Plaušu artērijā sistoliskais spiediens samazinājās vidēji par 9%. Netika novērota sildenafila ietekme uz sirds izvadi vai asins plūsmas traucējumiem stenotiskās koronārajās artērijās.

Dažos gadījumos 1 stundu pēc 100 mg sildenafila lietošanas tika atklāts neliels zilās un zaļās krāsas uztveres traucējums PDE-6 inhibīcijas dēļ, kas ir iesaistīts gaismas pārnešanas procesā acs tīklenē. Šis stāvoklis ir pārejošs; nākamās stundas laikā šīs izmaiņas izzūd. Aktīvā viela neietekmē redzes asumu, kontrasta uztveri, intraokulāro spiedienu, skolēna diametru vai elektroretinogrāfijas datus.

Pacientiem ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju uz vienas 100 mg sildenafila devas fona tika novērotas būtiskas redzes funkciju izmaiņas (redzes asums, spēja atšķirt luksoforu krāsas, pārejoši redzes traucējumi).

Klīniskie pētījumi par sildenafila efektivitāti tika veikti, piedaloties 278 pacientiem, no kuriem 63% bija primārā plaušu hipertensija, 30% ar plaušu hipertensiju, kas saistīta ar difūzām saistaudu slimībām, 7% ar plaušu hipertensiju, kas attīstījās pēc iedzimtu sirds defektu ķirurģiskas ārstēšanas. 107 pacientiem (39%) bija II plaušu hipertensijas funkcionālā klase saskaņā ar PVO klasifikāciju (Pasaules Veselības organizācija), 160 pacientiem (58%) - III klase, 1 (0,4%) - I klase, 9 cilvēki (3 %) - IV funkcionālā klase. Pētījumā neietilpa pacienti, kuriem kreisā kambara izsviedes frakcija bija mazāka par 45%, kreisā kambara saīsināšanas frakcija bija mazāka par 0,2, un pacienti, kuriem bosentāna terapija bija neefektīva. Pētījums tika veikts, izmantojot sildenafilu 20 mg devā,40 mg un 80 mg kopā ar standarta terapiju. 84 dienas pēc ārstēšanas sākuma visās 3 pacientu grupās (vienlaikus lietojot sildenafilu dažādās devās), palielinājās fiziskās slodzes tolerance bez būtiskām atšķirībām starp pacientu grupām. Vidējais terapeitiskais efekts saglabājās neatkarīgi no demogrāfiskajām un ģeogrāfiskajām pacientu populācijām vai slimības īpašībām.

Visnozīmīgākais fiziskās slodzes tolerances uzlabojums 6 minūšu pastaigas testā tika novērots, lietojot 20 mg sildenafila. Pacientiem ar II un III funkcionālās klases plaušu hipertensiju sešu minūšu pastaigas testa rezultātu uzlabošanās bija attiecīgi 49 m un 45 m.

Lietojot sildenafilu visās devās, ievērojami samazinājās vidējais spiediens plaušu artērijā (salīdzinājumā ar placebo). Pēc pielāgošanas placebo efektam, lietojot zāles 20 mg devā, tā bija 2,7 mm Hg. Art., 40 mg - 3 mm Hg. Art., 80 mg - 5,1 mm Hg. Art. Turklāt tika konstatēti uzlabojumi tādos rādītājos kā plaušu asinsvadu pretestība, sirds izsviede un labā priekškambaru spiediens. Sirdsdarbības ātrums (sirdsdarbības ātrums), sistēmiskais asinsspiediens mainījās nenozīmīgi.

Plaušu asinsvadu rezistences samazināšanās bija pārāka par kopējās perifēro asinsvadu pretestības (OPSR) samazināšanos. Bija tendence uzlabot slimības klīnisko gaitu, tostarp samazinājās hospitalizācijas biežums plaušu hipertensijas gadījumā, uzlabojās 28%, 36% un 42% pacientu, kuri saņēma sildenafilu attiecīgi 20 mg, 40 mg un 80 mg devās 84 dienas vismaz vismaz viena funkcionālā klase pēc PVO klasifikācijas. Tomēr, salīdzinot ar placebo, ārstēšana ar sildenafilu uzlaboja dzīves kvalitāti attiecībā uz fizisko aktivitāti un Borga aizdusa indeksu. Uz sildenafila lietošanas fona samazinās to pacientu skaits, kuriem nepieciešama papildu recepte citas klases zāļu standarta terapijai.

Paplašinātā pētījuma Revazio rezultāti noteica paaugstinātu izdzīvošanas līmeni pacientiem ar plaušu hipertensiju.

Zāļu lietošana pieaugušiem pacientiem ar stabilu primārās plaušu hipertensijas un plaušu hipertensijas gaitu, kas saistīta ar difūzām saistaudu slimībām, ir efektīva, ja to kombinē ar intravenozu (IV) epoprostenola ievadīšanu.

Saskaņā ar Kaplana-Meiera procedūras rezultātiem, kas novērtēja izdzīvošanas funkciju, sildenafila pasliktināšanās risks bija trīs reizes mazāks nekā lietojot placebo.

Blakusparādību profils, vienlaicīgi lietojot sildenafilu un bosentānu, un monoterapiju ar bosentānu atbilst sildenafila izraisīto blakusparādību profilam.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas sildenafila absorbcija no kuņģa-zarnu trakta notiek ātri. Absolūtā biopieejamība svārstās no 25% līdz 63%. Lietojot tukšā dūšā, tā maksimālā koncentrācija (C _max) asins plazmā tiek sasniegta 0,5–2 stundu laikā.

Uz sildenafila lietošanas fona devās no 20 mg līdz 40 mg ar biežumu 3 reizes dienā AUC (kopējā koncentrācija) un C _{max palielināšanās} notiek proporcionāli devai, 80 mg devā tā koncentrācija palielinās asins plazmā nelineāri.

Vienlaicīga ēdiena uzņemšana samazina aktīvās vielas absorbcijas ātrumu; lietojot kopā ar taukainu pārtiku, tā samazina C _max vidēji par 29%, palielinot periodu C _max sasniegšanai par 1 stundu. Šajā gadījumā AUC samazinās tikai par 11%, jo absorbcijas pakāpe būtiski nemainās.

V _d (sadalījuma tilpums) līdzsvarā - vidēji 105 litri.

Saistība ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 96%.

Sildenafila vielmaiņa aknās notiek citohroma P ₄₅₀ mikrosomu izoenzīmu ietekmē: galvenais ceļš ir ar CYP3A4 piedalīšanos, sekundārais ceļš ir CYP2C9. Sildenafila N-demetilēšanas rezultātā veidojas galvenais cirkulējošais metabolīts. Tās selektīvās iedarbības aktivitāte uz PDE ir identiska sildenafila aktivitātei un attiecībā pret PDE-5 - in vitro ir aptuveni 50% no sildenafila aktivitātes. Aktīvā metabolīta koncentrācija asins plazmā ir līdz 40% no sildenafila līmeņa. Beigas T _1/2N-demetilmetabolīta (pusperiods) pēc turpmākas konversijas ir apmēram 4 stundas. N-demetilmetabolīta un sildenafila satura attiecība ir augstāka pacientiem ar plaušu hipertensiju. Aktīvā metabolīta koncentrācija asins plazmā, lietojot 20 mg Revazio 3 reizes dienā, ir līdz 72% no sildenafila līmeņa. Sildenafila farmakoloģiskā aktivitāte ir 36%, pateicoties N-demetilmetabolīta aktivitātei.

Aktīvās vielas kopējais klīrenss ir 41 l / h, galīgais T _1/2 ir 3-5 stundas. Tas izdalās galvenokārt metabolītu veidā: caur zarnām - apmēram 80% no uzņemtās devas, caur nierēm - apmēram 13%.

Sildenafila klīrenss 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir samazināts, tā koncentrācija asins plazmā nemainītā formā un aktīvā N-demetilmetabolīta veidā ir aptuveni par 90% augstāka nekā pacientiem vecumā no 18 līdz 45 gadiem. Gados vecākiem pacientiem brīvā sildenafila koncentrācija asins plazmā ir par 40% augstāka nekā gados jaunākiem pacientiem.

Vieglas vai vidēji smagas pakāpes nieru mazspējas gadījumā ar kreatinīna klīrensu (CC) no 30 līdz 80 ml / min sildenafila farmakokinētika, lietojot 50 mg vienu reizi, netiek traucēta. Smagas nieru mazspējas (CC zem 30 ml / min) gadījumā sildenafila klīrenss samazinās, AUC palielinās par 100% un _{Cmax par} 88%, salīdzinot ar tās pašas vecuma grupas rādītājiem, kuriem ir normāla nieru darbība. Smagas nieru mazspējas gadījumā N-demetilmetabolīta AUC ir par 200% lielāks un C _max - par 79%, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.

Ar vieglu vai vidēji smagu aknu disfunkciju (5–9 balles pēc Child-Pugh skalas) sildenafila klīrenss samazinās, izraisot AUC par 85% un C _max par 47% no tās pašas vecuma grupas rādītāju līmeņa. Smagu aknu disfunkcijas gadījumā (vairāk nekā 9 balles pēc Child-Pugh skalas) sildenafila farmakokinētika nav pētīta.

Pētot Revazio farmakokinētiku pacientiem ar plaušu arteriālo hipertensiju, populācijas farmakokinētikas modelis ietvēra plašu demogrāfisko un laboratorisko parametru klāstu, ieskaitot rases, vecuma, dzimuma, nieru un aknu funkcijas indeksus. Viņiem nebija statistiski nozīmīgas ietekmes uz sildenafila farmakokinētiku.

Pēc sildenafila lietošanas 20 līdz 80 mg devās 3 reizes dienā pacientiem ar plaušu arteriālo hipertensiju, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, samazinās sildenafila klīrenss un / vai palielinās biopieejamība.

Lietošanas indikācijas

Revazio lietošana ir paredzēta plaušu hipertensijas ārstēšanai.

Kontrindikācijas

• vēnu oklūzijas plaušu slimība;
• vienlaicīga terapija ar ketokonazolu, itrakonazolu, ritonaviru un citiem spēcīgiem CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem;
• slāpekļa oksīda vai nitrātu jebkāda veida donoru vienlaicīga izmantošana;
• redzes zudums vienā acī redzes nerva priekšējās nearteriālās išēmiskās neiropātijas rezultātā;
• pigmentozais retinīts, iedzimta acs tīklenes deģeneratīva slimība;
• laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
• smaga aknu disfunkcija (vairāk nekā 9 punkti pēc Child-Pugh skalas);
• smaga arteriāla hipotensija (sistoliskais asinsspiediens ir mazāks par 90 mm Hg, diastoliskais - mazāks par 50 mm Hg);
• anamnēzē miokarda infarkts vai insults;
• zīdīšana;
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Piesardzīgi Revazio tabletes jālieto I vai IV funkcionālās klases plaušu arteriālās hipertensijas, sirds mazspējas, dzīvībai bīstamu aritmiju, nestabilas stenokardijas, arteriālās hipertensijas (asinsspiediens virs 170/100 mm Hg), kreisā kambara izplūdes trakta obstrukcijas gadījumā (hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, stenoze). aorta), hipovolēmija, daudzkārtējas sistēmiskas atrofijas sindroms (reti sastopams ar izteiktu autonomās nervu sistēmas asinsspiediena regulēšanas traucējumiem), dzimumlocekļa anatomiskā deformācija (angulācija, Peironijas slimība vai kavernozā fibroze), slimības, kas veicina priapisma attīstību (leikēmija, multiplā mieloma, sirpjveida šūnu anēmija), ko papildina asiņošanas slimības, kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās,anamnēzē redzes nerva priekšējā ne-arterīta išēmiskā neiropātija kombinācijā ar alfa blokatoriem un mēreniem CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem (ieskaitot eritromicīnu, sakvinaviru, telitromicīnu, nefazodonu, klaritromicīnu), vienlaikus lietojot CYPA4 induktorus.

Revazio lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai īpašos gadījumos, kad gaidāmais terapeitiskais efekts mātei, pēc ārsta domām, ir daudz lielāks nekā iespējamais risks auglim.

Revazio, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Revazio tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes.

Zāļu deva ārstam jānosaka individuāli katram pacientam, tas ļaus izvairīties no iespējamām komplikācijām.

Ieteicamā Revazio deva: 20 mg 3 reizes dienā ar 6-8 stundu intervālu. Maksimālā dienas deva ir 60 mg.

Līdz 65 gadu vecumam ar nieru darbības traucējumiem, vieglas un vidēji smagas pakāpes aknu darbību (5–9 balles pēc Child-Pugh skalas) devas pielāgošana nav nepieciešama. Ar sliktu panesamību tiek parādīts, ka ievadīšanas biežums tiek samazināts līdz 2 reizēm dienā, lietojot 20 mg devu.

Jāveic piesardzība, ja vienlaicīga terapija ar bosentānu vai iloprostu ir nepieciešama; var būt nepieciešama sildenafila devas pielāgošana.

Kontrolētu pētījumu rezultāti par nepieciešamību palielināt sildenafila devu, lietojot to kopā ar bosentānu, nav.

Revazio un citu PDE-5 inhibitoru kombinācijas drošība un efektivitāte plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanā nav pierādīta.

Nav ieteicams vienlaikus lietot ar tik spēcīgiem CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem, piemēram, ketokonazolu, ritonaviru, itrakonazolu. Ja ir nepieciešams izrakstīt sildenafilu tādu pacientu ārstēšanai, kuri tiek ārstēti ar izoenzīma CYP3A4 inhibitoriem eritromicīna un sakvinavīra formā, tā dienas devai jābūt 40 mg (20 mg 2 reizes dienā). Ja nepieciešams, Revazio jālieto kombinācijā ar spēcīgākiem CYP3A4 izoenzīma induktoriem (ieskaitot klaritromicīnu, telitromicīnu, nefazodonu) 20 mg devā vienu reizi dienā.

Blakus efekti

• infekcijas un iebrukumi: bieži - nenoteikts sinusīts, zemādas audu iekaisums, gripa;
• no vielmaiņas puses: bieži - tūska uz šķidruma aiztures fona;
• no hematopoētiskās sistēmas puses: bieži - nenoteikta anēmija;
• no nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - dedzinoša nenoteikta ģenēzes sajūta, trīce, hipestēzija, parestēzija; biežums nav noteikts - migrēna;
• psihiski traucējumi: bieži - trauksme, bezmiegs;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: ļoti bieži - sejas ādas apsārtums (hiperēmija); frekvence nav iestatīta - asinsspiediena pazemināšana;
• no maņu orgāniem: bieži - vertigo, neskaidra redze, asiņošana acs tīklenē, nenoteiktas izcelsmes redzes traucējumi, fotofobija, cianopsija, hromatopsija, acu iekaisums un / vai apsārtums; reti - redzes asuma samazināšanās, acs jutīguma pasliktināšanās, diplopija; ļoti reti - pēkšņs kurlums;
• no gremošanas sistēmas: ļoti bieži - dispepsijas simptomi, caureja; bieži - sausa mute, vēdera uzpūšanās, nenoteikts gastrīts, gastroezofageālā refluksa slimība, nenoteikts gastroenterīts, hemoroīdi;
• no elpošanas sistēmas: bieži - deguna asiņošana, nenoteikts bronhīts, klepus, aizlikts deguns, nenoteikts rinīts;
• no balsta un kustību aparāta: ļoti bieži - sāpes ekstremitātēs; bieži - muguras sāpes, mialģija;
• no reproduktīvās sistēmas: bieži - hemospermija, ginekomastija; biežums nav noteikts - ilgstoša erekcija, priapisms;
• dermatoloģiskas reakcijas: bieži - pastiprināta svīšana naktī, alopēcija, eritēma; biežums nav noteikts - izsitumi uz ādas;
• citi: bieži - drudzis.

Pārdozēšana

Simptomi: dispepsija, sejas pietvīkums, aizlikts deguns, galvassāpes, reibonis, redzes traucējumi.

Ārstēšana: simptomātiskas terapijas iecelšana. Sakarā ar sildenafila aktīvo saistīšanos ar asins plazmas olbaltumvielām, dialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Revazio lietošanas efektivitāte IV funkcionālās klases plaušu hipertensijas ārstēšanai nav pierādīta, tādēļ gadījumos, kad pacienta stāvoklis pasliktinās zāļu terapijas laikā, jāapsver pāreja uz terapiju ar epoprostenolu.

Lietojot sildenafilu I funkcionālās klases plaušu hipertensijas ārstēšanai, ir jānovērtē ierosinātās terapijas ieguvumu un risku līdzsvars. Nav datu par iespēju izrakstīt zāles sekundāras plaušu hipertensijas ārstēšanai, izņemot plaušu hipertensiju, ko izraisa saistaudu slimības, un atlikušo plaušu hipertensiju.

Jāpatur prātā, ka Revazio piemīt sistēmiska vazodilatējoša iedarbība, kas izraisa nelielu pārejošu asinsspiediena pazemināšanos. Izrakstot zāles pacientiem ar arteriālu hipotensiju, hipovolēmiju, hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju, aortas stenozi, daudzkārtējas sistēmiskas atrofijas sindromu, rūpīgi jānovērtē nevēlamas vazodilatējošas iedarbības iespējamība. Tas ir saistīts ar simptomātiskas hipotensijas attīstības risku jutīgiem pacientiem, ja Revazio tiek kombinēts ar alfa blokatoriem. Pacienti jāinformē par rīcību, kas jāveic, ja rodas posturālas hipotensijas simptomi.

Ja uz Revatio terapijas fona erekcija saglabājas 4 stundas vai ilgāk, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, jo bez tūlītējas medicīniskas iejaukšanās var tikt bojāti dzimumlocekļa audi vai pilnībā izzust potence.

Redzes nerva priekšējās arteriātiskās išēmiskās neiropātijas attīstības gadījumi biežāk rodas pacientiem ar tādiem riska faktoriem kā vecums virs 50 gadiem, smēķēšana, redzes nerva galvas rakšana (padziļināšana), cukura diabēts, išēmiska sirds slimība, arteriāla hipertensija, hiperlipidēmija.

Pēkšņa redzes zuduma, dzirdes pasliktināšanās vai zuduma gadījumā Revazio lietošana nekavējoties jāpārtrauc un nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība.

Ārstējot pacientus, kuriem ir nosliece uz asiņošanu, ieskaitot kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanos, Revazio jālieto piesardzīgi, īpaši plaušu hipertensijas gadījumā, kas saistīta ar saistaudu sistēmiskām slimībām, vai kombinācijā ar K vitamīna antagonistu.

Lēmums par zāļu iecelšanu uz sākotnējās bosentāna monoterapijas fona pacientiem ar primāru plaušu hipertensiju jāpieņem ārstam, paļaujoties uz savu pieredzi šādu slimību ārstēšanā. Plaušu hipertensijas gadījumā, kas saistīta ar sistēmiskām saistaudu slimībām, Revazio un bosentāna kombinēto terapiju nedrīkst nozīmēt.

Nav ieteicams vienlaikus lietot citus PDE-5 inhibitorus.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Revatio var negatīvi ietekmēt pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai mehānismus, tāpēc ieteicams rūpīgi izvērtēt zāļu individuālo iedarbību, īpaši terapijas sākumā un mainot devu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Revazio lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai īpašos gadījumos, kad gaidāmais terapeitiskais efekts mātei, pēc ārsta domām, ir daudz lielāks nekā iespējamais risks auglim.

Sildenafila lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta. Ja nepieciešams lietot Revazio, zīdīšana jāpārtrauc.

Sildenafila negatīvā ietekme uz auglību nav pierādīta.

Bērnības lietošana

Revazio lietošana pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, ir kontrindicēta, jo sildenafila drošība un efektivitāte šīs kategorijas pacientiem nav pierādīta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru darbības traucējumu gadījumā deva nav jāpielāgo, izņemot gadījumus, kas saistīti ar sliktu Revazio panesamību. Šajā gadījumā jāizmanto devu režīms 20 mg 2 reizes dienā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Revazio 20 mg tablešu lietošana ir kontrindicēta smagu aknu disfunkcijas gadījumā (vairāk nekā 9 balles pēc Child-Pugh skalas).

Vieglas un vidēji smagas (5–9 balles pēc Child-Pugh skalas) aknu disfunkcijas gadījumā deva nav jāpielāgo. Ja rodas problēmas ar Revazio panesamību, dienas devu var samazināt līdz 40 mg (20 mg 2 reizes dienā).

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Pacientu, kas jaunāki par 65 gadiem, ārstēšanai devas pielāgošana nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

Iespējamās mijiedarbības, lietojot Revazio:

• izoenzīmu CYP3A4 un CYP2C9 inhibitori: in vitro samazina sildenafila klīrensu; in vivo vāji / mēreni izoenzīma CYP3A4 inhibitori pacientiem ar plaušu hipertensiju samazina sildenafila klīrensu par aptuveni 30%;
• izoenzīmu CYP3A4 un CYP2C9 induktori: ir iespējams palielināt Revacio klīrensu;
• ritonavirs: vienlaicīga lietošana nav ieteicama, palielinās ievērojama sildenafila C _max un AUC palielināšanās risks (attiecīgi 4 un 11 reizes), tostarp plaušu hipertensijas ārstēšanā;
• ketokonazols, itrakonazols, klaritromicīns, telitromicīns, nefazodons: nav ieteicams lietot šīs zāles vienlaikus ar sildenafilu, jo tām, iespējams, var būt līdzīga iedarbība kā ritonaviram;
• sakvinavirs ir HIV proteāzes (cilvēka imūndeficīta vīrusa) un izoenzīma CYP3A4 inhibitors: kombinācija ar sakvinaviru palielina sildenafila C _max un AUC attiecīgi par 140% un 210%. Sakvinavira AUC var palielināties 7 reizes, tāpēc ieteicams pielāgot tā devu;
• bosentāns: jālieto piesardzīgi, lietojot to 250 mg dienas devā, var samazināties sildenafila AUC un C _max. Klīniski nozīmīgas asinsspiediena izmaiņas guļus un stāvus stāvoklī nenotika. Sildenafils izraisa bosentāna AUC un C _{max palielināšanos};
• eritromicīns (mērens izoenzīma CYP3A4 inhibitors): eritromicīns, ko lieto 1000 mg dienas devā 5 dienas, izraisa sildenafila AUC palielināšanos par 182%, eritromicīna AUC var palielināties 7 reizes, tāpēc ieteicams pielāgot tā devu;
• azitromicīns: azitromicīna lietošana ar 500 mg dienas devu 3 dienas neietekmē sildenafila un tā aktīvā metabolīta farmakokinētiskos parametrus, ieskaitot C _max, AUC, eliminācijas ātruma konstanti, T _1/2;
• cimetidīns (citohroma P ₄₅₀ inhibitors un nespecifisks izoenzīma CYP3A4 inhibitors): lietojot cimetidīnu, sildenafila koncentrācija asins plazmā palielinās;
• magnija hidroksīds, alumīnija hidroksīds (antacīdi): viena antacīdu deva netraucē sildenafila biopieejamību;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi (etinilestradiols vai levonorgestrels): sildenafila farmakokinētika nemainās uz perorālās kontracepcijas fona. Nebija klīniski nozīmīgu perorālo kontracepcijas līdzekļu koncentrācijas pārkāpumu asins plazmā;
• beta blokatori: pacientiem ar plaušu hipertensiju, vienlaikus ārstējot ar beta blokatoriem, sildenafila klīrenss samazinās par aptuveni 34%, palielinās klīniski nozīmīgas arteriālās hipotensijas attīstības risks pacientiem ar asām asinsspiediena svārstībām;
• nitrāti (slāpekļa oksīda donori): sildenafils izraisa nitrātu hipotensīvās iedarbības pastiprināšanos; kopīga lietošana ir kontrindicēta;
• doksazosīns: pastāv ortostatiskas hipotensijas attīstības risks, tostarp reibonis;
• amlodipīns: pacientiem ar arteriālu hipertensiju, sildenafila lietošana 100 mg devā izraisa papildu asinsspiediena pazemināšanos guļus stāvoklī;
• tolbutamīds, varfarīns: šie līdzekļi neizraisa klīniski nozīmīgu mijiedarbību;
• acetilsalicilskābe: lietojot acetilsalicilskābi (150 mg) kā antiagregantu, vienlaikus lietojot sildenafilu 50 mg devā, netiek palielināts asiņošanas laiks;
• etanols: 50 mg sildenafila neuzlabo etanola hipotensīvo iedarbību ar maksimālo koncentrāciju 80 mg / dl.

Analogi

Revazio analogi ir: Vizarsin, Alti-Met, Vekta, Viagra, Viasil, Vigrande, Novagra, Sildenafil, Sildenafil-C3.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C, pasargājot no mitruma.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Revazio

Dažas atsauksmes par Revazio ir pozitīvas. Pacienti norāda uz zāļu efektivitāti plaušu hipertensijas ārstēšanā, atzīmējot būtisku vispārējā stāvokļa uzlabošanos, svīšanas un elpas trūkuma samazināšanos un elpošanas atvieglošanu.

Zāļu trūkumi ietver augstās izmaksas, ņemot vērā narkotiku lietošanas regulāro raksturu.

Revazio cena aptiekās

Revazio 20 mg cena vienā iepakojumā, kurā ir 90 tabletes, var svārstīties no 5862 rubļiem.

Revazio: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Revazio 20 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 12 299 RUB Pērciet

Revacio tabletes pp 20mg 90gab RUB 16628 Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!