Desloratadīns-Teva
Desloratadin-Teva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Desloratadine-Teva
ATX kods: R06AX27
Aktīvā sastāvdaļa: desloratadīns (desloratadīns)
Ražotājs: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Kanāda); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co (Ungārija)
Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019
Desloratadine-Teva ir ilgstošas darbības pretalerģisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes, apvalkotas: zilas, abpusēji izliektas, apaļas, vienā pusē iegravēts "D" (7 vai 10 gab. Blisteros, kartona kastē 1-3 blisteri un Desloratadine-Teva lietošanas instrukcija).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: desloratadīns - 5 mg;
- papildu vielas: cinka stearāts - 1 mg; mikrokristāliskā celuloze - 65,8 mg; iepriekš želatinizēta ciete - 4,75 mg; magnija oksīds - 2,25 mg; hapromeloze-4000 - 1,7 mg; laktoze - 4,5 mg;
- apvalks: Opadry blue 03В90819 (hipromeloze - 60%; makrogols-400 - 8%; titāna dioksīds - 27,21%; indigokarmīns - 4,79%) - 2,975 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Desloratadīns ir ilgstošas darbības antihistamīns, kura pamatā ir H 1 -histamīna perifēro receptoru bloķēšana. Desloratadīns ir primārais aktīvais loratadīna metabolīts, kura darbība ir vērsta uz alerģiska iekaisuma reakciju kaskādes nomākšanu un ietver iekaisumu veicinošu citokīnu (ieskaitot interleikīnus IL-4, IL-6, IL-8, IL-13) izdalīšanos. Ietekme izraisīja arī proinflammatorisko kemokīnu izdalīšanos, superoksīda anjonu veidošanos aktivētas polimorfonukleāro neitrofilu adhēzijas dēļ un kemotaksijas eozinofilu atbrīvošanu no adhēzijas molekulām (piemēram, P-selektīna), IgE starpniecību atbrīvojot histamīnu, leikotriēnu C 4 un prostaglandīnu D 2 (kur IgE - kopā imūnglobulīns E)).
Zāļu lietošana novērš alerģisku reakciju rašanos un atvieglo to gaitu. Desloratadine-Teva ir pretniezes un antieksudatīvs efekts, samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmu un gludo muskuļu spazmu parādīšanos.
Desloratadīna darbības attīstība tiek novērota 30 minūšu laikā pēc iekšķīgas lietošanas, iedarbība ilgst 24 stundas.
Desloratadīns neietekmē psihomotorisko reakciju ātrumu, tam praktiski nav nomierinoša efekta, tas neietekmē centrālo nervu sistēmu un neizraisa QT intervāla palielināšanos elektrokardiogrammā.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas desloratadīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, noteiktā vielas koncentrācija plazmā asinīs tiek sasniegta 30 minūtēs, laiks, lai sasniegtu C max (maksimālā koncentrācija) plazmā, ir aptuveni trīs stundas. Pārtikas vai alkohola lietošana praktiski neietekmē zāļu farmakoloģiskās īpašības.
Desloratadīns saistās ar plazmas olbaltumvielām 83–87% līmenī. Klīniski nozīmīga kumulācija netika atrasta, lietojot dienas devā 5–20 mg 14 dienu laikā. Pārtikas vai greipfrūtu sulas ēšana neietekmē vielas sadalījumu (lietojot dienas devā 7,5 mg). Desloratadīns neieplūst asins-smadzeņu barjerā.
Viela intensīvi metabolizējas hidroksilējot, kā rezultātā veidojas 3-OH-desloratadīns kopā ar glikuronīdu. Desloratadīns nav P-glikoproteīna inhibitors / substrāts un CYP3A4 un CYP2D6 izoenzīmu inhibitors.
Zāles izdalās no organisma glikuronīda savienojuma veidā, neliela devas daļa tiek izvadīta kā nemainīta viela. Neliels daudzums izdalās ar izkārnījumiem un nierēm (attiecīgi 7 un 2%). Pusperiods ir robežās no 20 līdz 30 stundām, šī rādītāja vidējā vērtība ir 27 stundas.
Lietošanas indikācijas
- alerģisks rinīts: visa gada garumā un sezonāli (siena drudzis), Desloratadine-Teva lietošana ļauj novērst vai mazināt šķaudīšanu, deguna nosprostojumu, deguna gļotu izdalīšanos, niezi degunā / aukslējumā, acu apsārtumu un niezi, acu asarošanu;
- hroniska idiopātiska nātrene: zāļu lietošanas rezultātā nieze un izsitumi tiek samazināti / izvadīti.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- vecums līdz 12 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret desloratadīnu un Desloratadine-Teva papildu sastāvdaļām.
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem terapija jāveic ārsta uzraudzībā.
Desloratadin-Teva, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Desloratadine-Teva lieto iekšķīgi, tajā pašā dienas laikā, neatkarīgi no ēdienreizes. Tablete jānorij vesela, nesalaužot / košļājot un jānomazgā ar nelielu daudzumu ūdens.
Ieteicamā deva bērniem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušiem pacientiem: 1 tablete (5 mg) vienu reizi dienā.
Terapijas ilgums:
- intermitējošs (sezonāls) alerģisks rinīts, kura simptomi parādās mazāk nekā četras dienas nedēļā vai mazāk nekā četras nedēļas gadā: ir nepieciešams novērtēt slimības gaitu, ja simptomi pāriet, zāles tiek pārtrauktas, simptomu atkārtotai parādīšanās prasa atsākt antihistamīna lietošanu;
- pastāvīgs (daudzgadīgs) alerģisks rinīts, kura simptomi rodas vairāk nekā četras dienas nedēļā vai vairāk nekā četras nedēļas gadā: Desloratadine-Teva lieto visu laiku, kad tiek pakļauts alergēnam.
Blakus efekti
Desloratadine-Teva lietošana var izraisīt šādu nevēlamu notikumu rašanos [> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; <0,01% - ļoti reti]:
- gremošanas sistēma: reti - kserostomija; ļoti reti - vemšana, slikta dūša, dispepsija, sāpes vēderā, caureja;
- nervu sistēma: reti - galvassāpes; ļoti reti - halucinācijas, miegainība, reibonis, psihomotorā hiperaktivitāte, bezmiegs, krampji; ar nezināmu biežumu - QT intervāla pagarināšana;
- imūnsistēma: ļoti reti - izsitumi (ieskaitot nātreni), aizdusa, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks;
- sirds un asinsvadu sistēma: ļoti reti - sirdsklauves, tahikardija;
- muskuļu un skeleta sistēma: ļoti reti - mialģija;
- āda: ar nezināmu biežumu - fotosensitivitāte;
- aknu un žultsceļu sistēma: ļoti reti - hepatīts, paaugstināta bilirubīna koncentrācija, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte;
- citi: bieži - paaugstināts nogurums; ļoti reti - elpas trūkums.
Bērniem pēcreģistrācijas periodā tika reģistrēti šādi nevēlami notikumi (ar nezināmu biežumu) - aritmija, QT intervāla pagarināšanās, bradikardija.
Pārdozēšana
Desloratadine-Teva lietošana devā, kas ir 5 reizes lielāka par ieteicamo, neizraisīja nekādas nevēlamas reakcijas. Klīniskajos pētījumos tika pētīta desloratadīna ikdienas lietošana pieaugušajiem un pusaudžiem devā līdz 20 mg 14 dienas, lai noteiktu ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu. Tajā pašā laikā klīniski vai statistiski nozīmīgas izmaiņas netika reģistrētas. Klīniskajā un farmakoloģiskajā pētījumā, lietojot desloratadīnu ar 45 mg dienas devu 10 dienas, QT intervāla pagarināšanās un nopietnu blakusparādību rašanās netika reģistrēta.
Terapija: ir norādīta kuņģa skalošana, aktivētās ogles izmantošana; ja nepieciešams, tiek veikta simptomātiska ārstēšana. Hemodialīzes laikā desloratadīns neizdalās, peritoneālās dialīzes efektivitāte pārdozēšanas gadījumā nav noteikta.
Speciālas instrukcijas
Desloratadīna efektivitāte infekcijas etioloģijas rinīta ārstēšanā nav pētīta.
Blisterus ieteicams uzglabāt kartona kastē (lai pasargātu tabletes no gaismas).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nervu sistēmas negatīvu reakciju (miegainība, reibonis, halucinācijas) gadījumā ieteicams atteikties vadīt transportlīdzekļus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Desloratadine-Teva drošības profils grūtniecēm / zīdītājām nav pētīts, tāpēc zāļu lietošana šai pacientu grupai ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Pacientiem līdz 12 gadu vecumam nav parakstītas Desloratadine-Teva tabletes.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem terapija jāveic ārsta uzraudzībā.
Zāļu mijiedarbība
Nav konstatēta klīniski nozīmīga desloratadīna mijiedarbība ar azitromicīnu, ketokonazolu, cimetidīnu, fluoksetīnu, eritromicīnu un citām vielām / zālēm.
Desloratadīns nepasliktina alkohola ietekmi uz centrālo nervu sistēmu, neskatoties uz to, pēcreģistrācijas laikā tiek ziņots par alkohola nepanesības un alkohola intoksikācijas epizodēm. Rezultātā desloratadīns jālieto piesardzīgi kopā ar etanolu.
Diēta un diēta neietekmē Desloratadine-Teva efektivitāti.
Analogi
Desloratadine-Teva analogi ir: Desal, Alestamine, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Elisey, Nalorius, Erius utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C vietā, kas pasargāta no gaismas. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Desloratadine-Teva
Pacienti atstāj galvenokārt pozitīvas atsauksmes par Desloratadine-Teva, atzīmējot, ka zāles ātri iedarbojas, neizraisa vājumu un miegainību. Izmaksas tiek lēstas no pieņemamām līdz pārcenotām.
Desloratadin-Teva cena aptiekās
Aptuvenā 5 mg Desloratadine-Teva apvalkoto tablešu cena ir: 7 gab. iepakojumā - 334 rubļi; 10 gab. iepakojumā - 474 rubļi.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
