Zornika - Lietošanas Instrukcijas, 8 Mg Tabletes, Cena, Analogi, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Zornika

Zornika: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Zornika

ATX kods: M01AC05

Aktīvā sastāvdaļa: lornoksikāms (Lornoxicam)

Ražotājs: Micro Labs, Limited (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019

Cenas aptiekās: no 292 rubļiem.

Pērciet

Zornika ir nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) no oksikamu klases.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - apvalkotās tabletes: dzeltenas, abpusēji izliektas, apaļas (kartona kastītē, 3 blisteros, vienā blisterī ir 10 tabletes un Zorniki lietošanas instrukcija).

1 4/8 mg tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: lornoksikāms - 4/8 mg;
• palīgkomponenti: magnija stearāts - 0,35 / 0,7 mg; mikrokristāliskā celuloze - 12/24 mg; povidons-K30 - 1,1 / 2,2 mg; kroskarmelozes nātrijs - 3,5 / 7 mg; laktozes monohidrāts - 47,05 / 94,1 mg;
• apvalks: makrogols 6000 - 0,15 / 0,3 mg; hinolīna dzeltenā krāsviela (E104) - 0,1 / 0,2 mg; talks - 0,4 / 0,8 mg; titāna dioksīds (E171) - 0,6 / 1,2 mg; hipromeloze - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Zornikā esošais lornoksikams pieder oksikamu klasei. Tam ir izteiktas pretsāpju un pretiekaisuma īpašības, kā arī sarežģīts darbības mehānisms. Šī mehānisma pamatā ir prostaglandīnu sintēzes nomākšana, kas ir saistīta ar ciklooksigenāzes izoenzīmu aktivitātes nomākšanu.

Turklāt lornoksikāms kavē brīvo skābekļa radikāļu izdalīšanos no aktivētiem leikocītiem. Tās pretsāpju īpašības nav saistītas ar narkotisko iedarbību. Zāles nedod opiātiem līdzīgu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu. Atšķirībā no narkotiskajiem pretsāpju līdzekļiem tas neizraisa atkarību no narkotikām un nenomāc elpošanu.

Farmakokinētika

• uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas lornoksikāms ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Tās maksimālā koncentrācija (C _max) asins plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 1-2 stundām. Lietojot pārtiku, C _max samazinās par 30% un palielinās laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju (T _Cmax) līdz 2,3 stundām. Atkārtoti lietojot zāles, organismā neuzkrājas. Tās absolūtā biopieejamība svārstās no 90 līdz 100%;
• vielmaiņa un izplatība: asins plazmā lornoksikāms galvenokārt ir nemainīgs un mazākā mērā 3'-hidroksilornoksikama (hidroksilēta metabolīta) formā, kam nav farmakoloģiskas aktivitātes. Lornoksikāms ātri iekļūst sinoviālajā šķidrumā, tā laukums zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) pēc 4 mg devas lietošanas 2 reizes dienā ir 0,5. Zāļu vielmaiņa pilnībā notiek aknās. Šajā procesā ir iesaistīts izoenzīms CYP2C9. Saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīna frakciju, ir 99% un nav atkarīga no tā koncentrācijas;
• izdalīšanās: neatkarīgi no koncentrācijas, lornoksikama pussabrukšanas periods (T _1/2) vidēji ir 4 stundas. Aptuveni 2/3 metabolītu izdalās no organisma ar žulti, 1/3 - caur nierēm. T _{1/2 no zāļu} glikuronīdu metabolītiem ir aptuveni 11 stundas.

Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar aknu / nieru mazspēju nav būtisku izmaiņu lornoksikama farmakokinētikā.

Lietošanas indikācijas

• dažādas izcelsmes sāpju sindroms (īslaicīgai terapijai);
• reimatiskas patoloģijas: osteoartrīts, mīksto audu reimatiski bojājumi, reimatoīdais artrīts, locītavu sindroms ar podagras saasināšanos, ankilozējošais spondilīts (simptomātiskai ārstēšanai).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• progresējoša nieru patoloģija, smaga nieru mazspēja [kreatinīna klīrenss (CC) mazāk nekā 30 ml 1 minūtē];
• aktīva aknu slimība vai smaga aknu mazspēja;
• dekompensēta sirds mazspēja;
• zarnu iekaisuma patoloģiju saasināšanās (čūlainais kolīts, Krona slimība);
• apstiprināta hiperkaliēmija;
• anamnēzē bijusi zarnu trakta asiņošana, kas saistīta ar NPL terapiju;
• atkārtota kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai atkārtota kuņģa čūla;
• aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana, erozijas un čūlas izmaiņas kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas gļotādā;
• cerebrovaskulāra vai cita asiņošana;
• asiņošanas traucējumi, hemorāģiskā diatēze, operāciju klātbūtne, kas saistīta ar nepilnīgas hemostāzes un asiņošanas risku;
• daļēja vai pilnīga deguna blakusdobumu / deguna atkārtotas polipozes, bronhiālās astmas un acetilsalicilskābes (ASS) un citu NSPL nepanesamības kombinācija, ieskaitot datus anamnēzē;
• periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
• dehidratācija vai hipovolēmija;
• glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktozes nepanesība, laktāzes deficīts;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• vecums līdz 18 gadiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (Zornik 8 mg un 4 mg tabletes lieto ārsta uzraudzībā):

• anamnēzē ir erozīvi un čūlas bojājumi un asiņošana no kuņģa-zarnu trakta;
• mērena nieru mazspēja;
• sirds išēmija;
• hroniska sirds mazspēja (pēc NYHA II - IV funkcionālās klases klasifikācijas);
• sirds un asinsvadu trombozes attīstības risks [hemorāģisks vai išēmisks insults (akūta cerebrovaskulāra nelaime), miokarda infarkts];
• hemostāzes defekti;
• sistēmiskā sarkanā vilkēde;
• perifēro artēriju slimība;
• diabēts;
• hiperlipidēmija (dislipidēmija);
• smadzeņu asinsvadu patoloģija;
• stāvokļi pēc ķirurģiskas iejaukšanās;
• QC mazāk nekā 60 ml 1 minūtē;
• smagas somatiskās patoloģijas;
• smēķēšana, alkoholisms;
• Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne;
• ilgstoša ārstēšana ar NPL;
• kombinēta terapija ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (ieskaitot paroksetīnu, citalopramu, sertralīnu, fluoksetīnu), antikoagulantiem (ieskaitot varfarīnu), antiagregantiem (ieskaitot klopidogrelu) un perorāliem glikokortikosteroīdiem (ieskaitot prednizolonu);
• vecums virs 65 gadiem.

Zornik, lietošanas instrukcija: metode un devas

Zornik tabletes lieto iekšķīgi pirms ēšanas, uzdzerot glāzi ūdens.

Atkarībā no indikācijām zāļu deva ir:

• stipra sāpju sindroms: 8-16 mg dienā, sadalot 2-3 devās. Maksimālā deva ir 16 mg dienā;
• deģeneratīvas un iekaisuma reimatiskas patoloģijas: sākotnējā deva ir 12 mg, standarta deva ir no 8 līdz 16 mg dienā (atkarībā no pacienta stāvokļa).

Ārstēšanas kursa ilgums tiek noteikts atkarībā no slimības gaitas un rakstura.

Zorniki dienas deva pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta patoloģijām, aknu / nieru darbības traucējumiem, personām, kurām ir veikta liela operācija, kā arī gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem) ir 12 mg, sadalot 3 devās.

Lai samazinātu kuņģa un zarnu trakta blakusparādību iespējamību, ieteicams Zornik lietot minimālajās efektīvajās devās pēc iespējas īsākā kursā.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības [> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; <0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus - ļoti reti]:

• nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes; reti - depresija, miega traucējumi; reti - parestēzija, trīce, uzbudinājums, miegainība; ļoti reti - aseptisks meningīts;
• gremošanas sistēma: bieži - grēmas, slikta dūša, caureja, vemšana, sāpes vēderā, dispepsija; reti - aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās, gastrīts, meteorisms, aizcietējums, kuņģa un zarnu gļotādas erozīvi un čūlas bojājumi, ieskaitot asiņošanu un perforāciju; reti - stomatīts, aknu disfunkcija, melēna, ezofagīts, sausa mute;
• āda: reti - alopēcija, nātrene, nieze, izsitumi uz ādas; reti - angioneirotiskā tūska, Ljela sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms, tūskas sindroms; ļoti reti - ekhimoze;
• urīnceļu sistēma: reti - akūta nieru mazspēja, perifēra tūska, nefrotiskais sindroms, papilāru nekroze, glomerulonefrīts, intersticiāls nefrīts, samazināts glomerulārās filtrācijas ātrums, dizūrija;
• maņu orgāni: reti - troksnis ausīs; reti - redzes traucējumi;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - tahikardija, sirds mazspējas parādīšanās vai pasliktināšanās; reti - asinsspiediena paaugstināšanās;
• asinsrades orgāni: reti - asiņošanas laika palielināšanās, trombocitopēnija, anēmija, leikopēnija, agranulocitoze;
• elpošanas orgāni: reti - iesnas; reti - bronhu spazmas, klepus, aizdusa, faringīts;
• citi: reti - artralģija, ķermeņa svara izmaiņas, pastiprināta svīšana, anoreksija; reti - mialģija.

Pārdozēšana

Galvenie lornoksikama pārdozēšanas simptomi: iespējamas pastiprinātas blakusparādības.

Terapija: aktivētās ogles lietošana tūlīt pēc Zorniki lietošanas var palīdzēt samazināt tās absorbciju; lai novērstu kuņģa-zarnu trakta gļotādas bojājumus, var ordinēt pretčūlas līdzekļus (ranitidīnu vai prostaglandīnu analogus); ieteicama turpmāka simptomātiska ārstēšana. Hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Lai samazinātu čūlaino efektu rašanās varbūtību, zāles var kombinēt ar prostaglandīnu sintētiskiem analogiem un protonu sūkņa inhibitoriem. Attīstoties asiņošanai kuņģa-zarnu traktā, Zorniki lietošana nekavējoties jāatceļ un jāveic atbilstoši steidzami pasākumi. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta patoloģiju, kuri pirmo reizi saņem terapiju ar lornoksikāmu.

Tāpat kā citi oksikamīni, arī Zornika var pagarināt asiņošanas laiku, jo tas kavē trombocītu agregāciju. Lai savlaicīgi atklātu asiņošanas pazīmes, to lietojot, rūpīgi jāuzrauga to pacientu stāvoklis, kuri saņem zāles, kas nomāc asins recēšanu (ieskaitot mazas heparīna devas), kuriem ir asins koagulācijas sistēmas traucējumi vai kuriem nepieciešama pilnīgi normāla asins koagulācijas sistēmas darbība (piemēram, ar gaidāmo ķirurģisko iejaukšanos).

Aknu bojājumu simptomu parādīšanās (paaugstināts aknu transamināžu līmenis, sāpes vēderā, nieze, tumšs urīns, slikta dūša, vemšana, ādas dzeltenība) ir pamats ārstēšanas pārtraukšanai. Šādos gadījumos jums vajadzētu lūgt ārsta padomu.

Zornik nevar lietot kopā ar citiem NSPL.

Zāles var mainīt trombocītu īpašības, bet sirds un asinsvadu patoloģiju gadījumos tas neaizstāj ASA profilaktisko darbību.

Nieru darbības traucējumu gadījumā, ko izraisa smaga dehidratācija vai liels asins zudums, zāles kā prostaglandīnu sintēzes inhibitoru var lietot tikai pēc hipovolēmijas un ar to saistītā nieru perfūzijas samazināšanās riska novēršanas. Tās uzņemšana, tāpat kā citi NPL, var izraisīt perifērās tūskas, arteriālās hipertensijas attīstību, izraisīt nātrija un ūdens aizturi, kreatinīna un urīnvielas koncentrācijas palielināšanos asins plazmā un citus agrīnus nefropātijas simptomus. Ilgstoša terapija ar lornoksikāmu šādos gadījumos var izraisīt glomerulonefrīta, papilāru nekrozes un nefrotiskā sindroma attīstību ar pāreju uz akūtu nieru mazspēju. Ar izteiktu nieru darbības samazināšanos Zornik nevar lietot.

Ja zāles tiek parakstītas pacientiem ar aptaukošanos un / vai arteriālu hipertensiju, kā arī gados vecākiem pacientiem, terapijas laikā jākontrolē asinsspiediena līmenis.

Nieru funkcijas uzraudzība ir īpaši svarīga gados vecākiem pacientiem, kā arī kombinētā terapijā ar zālēm, kas var izraisīt nieru bojājumus, vai diurētiskiem līdzekļiem.

Ilgstošas Zorniki lietošanas gadījumos periodiski jākontrolē aknu / nieru darbība un hematoloģiskie parametri.

Pacientiem, kuri plāno grūtniecību, jāapzinās, ka Zornika var negatīvi ietekmēt auglību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terapijas laikā ar Zornika ir svarīgi būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un veicot potenciāli bīstamas darbības, jo tā uzņemšanu var pavadīt reibonis un citas blakusparādības, kas ietekmē ķermeņa psihofizioloģiskās reakcijas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zornika nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Zornika nav parakstīts, jo trūkst klīnisko datu par tā lietošanu šajā vecuma kategorijā.

Ar nieru darbības traucējumiem

• uzņemšana ir kontrindicēta: progresējoša nieru patoloģija, smaga nieru mazspēja (CC mazāk nekā 30 ml 1 minūtē);
• lietošanai nepieciešama piesardzība: mērena nieru mazspēja.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Zornika nelieto pacientiem ar aktīvu aknu slimību vai smagu aknu mazspēju.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, Zorniki lietošanai nepieciešama medicīniska uzraudzība.

Zāļu mijiedarbība

• trombocītu agregācijas inhibitori, antikoagulanti: var palielināties asiņošanas laiks (liela asiņošanas varbūtība, tā ir nepieciešama, lai kontrolētu starptautisko normalizēto attiecību);
• cimetidīns: palielina lornoksikama koncentrāciju asins plazmā;
• digoksīns: tā nieru klīrenss samazinās;
• angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, β-blokatori: ir iespējams samazināt to hipotensīvo efektu;
• Mifepristone: Iespējama samazināta efektivitāte. Terapija ar lornoksikāmu jāsāk ne agrāk kā 8–12 dienas pēc mifepristona lietošanas;
• diurētiskie līdzekļi: ir iespējams samazināt to hipotensīvo un diurētisko darbību;
• hinolīna antibakteriālie līdzekļi: palielinās konvulsīvā sindroma iespējamība;
• glikokortikosteroīdi, citi NSPL: palielinās asiņošanas risks no gremošanas trakta;
• metotreksāts: tā koncentrācija asins plazmā palielinās;
• hipoglikemizējošas zāles iekšķīgai lietošanai: ir iespējams pastiprināt to hipoglikēmisko iedarbību;
• selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (piemēram, paroksetīns, citaloprams, sertralīns, fluoksetīns): palielinās asiņošanas iespējamība no gremošanas trakta;
• litija sāļi: ir iespējams palielināt litija C _max asins plazmā un palielināt tā blakusparādības;
• kālija preparāti, kortikotropīns, alkohols: palielinās kuņģa-zarnu trakta blakusparādību risks;
• ciklosporīns: lornoksikāms palielina tā nefrotoksicitāti;
• rifampicīns: samazina lornoksikama koncentrāciju asins plazmā;
• cefoperazons, valproiskābe, cefotetāns, cefamandols: palielinās asiņošanas varbūtība;
• holestiramīns: paātrina lornoksikama izvadīšanu no ZhKH;
• antacīdi, ranitidīns: mijiedarbība ar lornoksikāmu nav noteikta.

Analogi

Zorniki analogi ir Ksefokam, Lornoxicam, Ksefokam rapid utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Zornik

Dažas atsauksmes par Zornik neļauj mums novērtēt tā lietošanas efektivitāti un drošību. Zāles reti atrodamas aptiekās.

Zornik cena aptiekās

Aptuvenā Zorniki 8 mg cena ir 251 rubļi, 4 mg ir 150 rubļi. vienā iepakojumā pa 30 apvalkotām tabletēm.

Zornika: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Zornika tabletes p.p. 4mg 30 gab. 292 r Pērciet

Zornika 4 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 292 r Pērciet

Zornika tabletes p.p. 8mg 30 gab. 367 r Pērciet

Zornika 8 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 367 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!