Topiramāts - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Topiramāts

Topiramāts: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Topiramāts

ATX kods: N03AX11

Aktīvā sastāvdaļa: topiramāts (topiramāts)

Ražotājs: ALSI Pharma, CJSC (Krievija), Hemofarm (Krievija), Biocom (Krievija), Valenta Pharmaceuticals (Krievija), Makiz-Pharma (Krievija), Aurobindo Pharma (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Cenas aptiekās: no 167 rubļiem.

Pērciet

Topiramāts ir zāles ar pretepilepsijas iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Topiramāta zāļu forma ir apvalkotās tabletes: oranžas (kartona kastē 1 kārba ar 30, 60 vai 100 tabletēm vai 1-6 blisteri ar 7 vai 10 tabletēm).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: topiramāts - 25 vai 100 mg;
• palīgkomponenti (25/100 mg): magnija stearāts - 0,4 / 1,6 mg; iepriekš želatinizēta ciete - 23/92 mg; mikrokristāliskā celuloze - 31,4 / 125,6 mg; aerosils - 0,2 / 0,8 mg;
• apvalks (25/100 mg): Opadry II (makrogols - 0,65 / 2,58 mg; titāna dioksīds - 0,23 / 0,93 mg; polivinilspirts - 1,28 / 5,12 mg; talks - 0, 47 / 1,89 mg; saulrieta dzeltenās krāsas alumīnija laka - 0,04 / 0,16 mg; hinolīna dzeltenās krāsas alumīnija laka - 0,53 / 2,1 mg) - 3,2 / 12,8 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Topiramāts pieder pretepilepsijas līdzekļu skaitam (sulfātiem aizvietotu monosaharīdu klase).

Vielas galvenās īpašības:

• nātrija kanālu bloķēšana un atkārtotas darbības potenciāla parādīšanās nomākšana ilgstošas neironu membrānas depolarizācijas laikā;
• GABA (gamma-aminosviestskābes) aktivitātes palielināšanās attiecībā uz dažiem GABA receptoru apakštipiem (ieskaitot GABA _A receptorus);
• pašu GABA _A receptoru aktivitātes modulācija;
• inhibējot kaināta / AMPK (a-amino-3-hidroksi-5-metilizoksazol-4-propionskābes) -receptoru aktivāciju glutamātā.

Topiramāts neietekmē N-metil-D-aspartāta (NMDA) aktivitāti pret NMDA receptoru apakštipu.

Vielas iedarbība ir atkarīga no devas, ja plazmas koncentrācija ir 1–200 µmol / L (minimālā aktivitāte tiek novērota 1–10 µmol / L robežās).

Topiramāts arī kavē dažu karboanhidrāzes (II - IV) izoenzīmu aktivitāti. Šī farmakoloģiskā iedarbība ir mazāk izteikta nekā acetazolamīda (zināms karboanhidrāzes inhibitors) iedarbība, tāpēc norādītā topiramāta darbība nav galvenā tā pretepilepsijas aktivitātes sastāvdaļa.

Farmakokinētika

Topiramāts pēc iekšķīgas lietošanas no kuņģa-zarnu trakta labi un ātri uzsūcas. Biopieejamība ir aptuveni 81%. C _max (maksimālā vielas koncentrācija) pēc iekšķīgas lietošanas 400 mg devā ir 0,001 5 mg / ml, laiks, lai to sasniegtu, ir 120 minūtes. Pārtikas uzņemšana klīniski nozīmīgi neietekmē vielas biopieejamību. Pēc atkārtotas 100 mg topiramāta lietošanas 2 reizes dienā _Cmax vidēji ir 0,006 76 mg / ml.

Topiramāta farmakokinētiskie procesi ir lineāri, plazmas klīrenss nemainās, AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) devu diapazonā no 100 līdz 400 mg palielinās proporcionāli devai.

Topiramāta savienojums ar asins plazmas olbaltumvielām ir 13–17% (plazmas koncentrācijas diapazons asinīs ir 0,000 5–0,25 mg / ml). Vidējais V _d pēc vienas devas, kas mazāka par 1200 mg, - 0,55-0,8 l / kg.

Sievietēm V _d vērtība ir aptuveni 50% no vīriešiem novērotajām vērtībām, kas saistīta ar lielāku tauku audu saturu sieviešu ķermenī.

C _ss ^max (maksimālā vielas līdzsvara koncentrācija asinīs), ja nav nieru disfunkcijas, tiek sasniegts pēc 4–8 dienām. Topiramāts nonāk mātes pienā un caur placentas barjeru.

Apmēram 20% no perorālās devas tiek metabolizēti. Metabolisms notiek hidroksilēšanas, hidrolīzes un glikuronizācijas ceļā. Tomēr, ņemot vērā vienlaicīgu terapiju ar AED (pretepilepsijas līdzekļiem), kas ir mikrosomu enzīmu induktori, topiramāta metabolisms palielinās līdz 50%. Ir identificēti 6 praktiski neaktīvi metabolīti. Topiramāta metabolisma ātrums kombinācijā ar citohroma P ₄₅₀ izoenzīmu induktoriem ir līdz 50%.

Galvenais nemainītā topiramāta (aptuveni 70%) un tā metabolītu eliminācijas ceļš notiek caur nierēm. Vielas klīrenss plazmā pēc iekšķīgas lietošanas ir 20-30 ml / min. Vidēji T _1/2 (pussabrukšanas periods) pēc atkārtotas 50 un 100 mg 2 reizes dienā lietošanas ir 21 stunda. Tas tiek izvadīts no plazmas ar hemodialīzi.

Ar vidēju nieru mazspējas pakāpi (kreatinīna klīrenss - 30-69 ml / min) topiramāta plazmas un nieru klīrenss samazinās par 42% un ar smagu patoloģiju (kreatinīna klīrenss - mazāk nekā 30 ml / min) - par 54% vai vairāk.

Vidēji smagas vai smagas aknu mazspējas gadījumā topiramāta plazmas klīrenss tiek samazināts par 20-30%.

Bērniem topiramāta klīrenss palielinās un T _1/2 samazinās; tādēļ vielas koncentrācija plazmā asinīs, lietojot to pašu devu uz 1 kg svara, bērniem ir zemāka nekā pieaugušajiem.

Lietošanas indikācijas

• daļējas (ar / bez sekundāras ģeneralizācijas) vai primāras ģeneralizētas toniski-kloniskas lēkmes bērniem no 6 gadu vecuma un pieaugušajiem (monoterapija);
• daļējas (ar / bez sekundāras ģeneralizācijas) vai ģeneralizētas toniski-kloniskas lēkmes, kā arī krampji Lennox-Gastaut sindroma dēļ, bērniem no 3 gadu vecuma un pieaugušajiem (vienlaikus ar citām zālēm);
• migrēnas lēkmes pieaugušajiem (profilakse; izraksta pēc rūpīgas visu pieejamo alternatīvu izvērtēšanas; topiramāts nav paredzēts akūtu migrēnas lēkmju ārstēšanai).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• reproduktīvais vecums sievietēm, kuras nelieto efektīvas kontracepcijas metodes;
• vecums līdz 3, 6 vai 18 gadiem (ja to lieto vienlaikus ar AED epilepsijas ārstēšanā, ja to lieto kā monoterapiju epilepsijas ārstēšanai vai attiecīgi lieto migrēnas profilaksei);
• grūtniecības un laktācijas periods;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (topiramāts tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

• hiperkalciūrija;
• aknu mazspēja;
• nieru mazspēja;
• nefrourolitiāze, ieskaitot apgrūtinātu personisko vai ģimenes anamnēzi.

Norādījumi par Topiramate lietošanu: metode un devas

Topiramāts ir paredzēts iekšķīgai lietošanai. Nesadaliet tabletes. Jūs varat lietot zāles neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

Optimālai krampju kontrolei ieteicams sākt ārstēšanu ar mazām devām. Lietojot zāles kā monoterapiju, jāapsver vienlaicīgu AED atcelšanas ietekme uz krampju biežumu. Gadījumos, kad nav nepieciešams pēkšņi atcelt šādus līdzekļus, ieteicams pakāpeniski samazināt to devas (ik pēc 14 dienām par 1/3). Atsaucot zāles, kas inducē aknu mikrosomālos enzīmus, topiramāta koncentrācija plazmā palielināsies asinīs.

Ieteicamā shēma topiramāta lietošanai monoterapijas laikā:

• pieaugušajiem: 1 reizi dienā (naktī), 25 mg 7 dienas. Tad ar 1-2 nedēļu intervālu devu palielina par 25–50 mg dienā (ievadīšanas biežums ir 2 reizes dienā). Ieteicamā sākuma dienas deva ir 100-200 mg. Maksimums - 500 mg dienā;
• bērni no 6 gadu vecuma: vienu reizi dienā (naktī) ar 0,5-1 mg / kg 7 dienas. Pēc tam ar 1-2 nedēļu starplaiku devu palielina par 0,5–1 mg / kg dienā (ievadīšanas biežums ir 2 reizes dienā). Ieteicamā dienas deva ir 100 mg (bērniem no 6 līdz 16 gadiem - 2 mg / kg dienā).

Pie sliktas nepanesības devu var palielināt lēnāk. Optimālā deva tiek uzskatīta par ļoti efektīvu un labi panesamu.

Ieteicamā shēma topiramāta lietošanai kombinētās terapijas ietvaros (ar citiem AED):

• pieaugušie: 1 reizi dienā (naktī), 25-50 mg 7 dienas. Pēc tam ar 1 nedēļas intervālu devu palielina par 25-50 mg dienā. Minimālā efektīvā dienas deva ir 200 mg, vidējā ir no 200 līdz 400 mg. Uzņemšanas biežums - 2 reizes dienā. Devas, kas pārsniedz 1600 mg dienā, efektivitāte / drošība nav pētīta. Dažos gadījumos klīniskais efekts un panesamība tiek sasniegta, lietojot zāles vienu reizi dienā;
• bērni no 3 gadu vecuma: 1 reizi dienā (naktī), 25 mg (1-3 mg / kg) 7 dienas. Nākotnē devu 1-2 nedēļas palielina par 1–3 mg / kg. Uzņemšanas biežums - 2 reizes dienā. Vidējā dienas deva ir 5-9 mg / kg 2 devām. Zāles parasti ir labi panesamas devās līdz 30 mg / kg.

Devas režīma izvēles galvenais kritērijs ir tolerance un klīniskā efektivitāte.

Ieteicamā dienas deva migrēnas profilaksei pieaugušajiem ir 100 mg divās dalītās devās. Zāles lieto pirms gulētiešanas. Terapija sākas ar devu 25 mg vai mazāk 7 dienas. Pēc tam ar 1 nedēļas intervālu dienas deva tiek palielināta par 25 mg. Dažos gadījumos pozitīvs rezultāts tiek sasniegts, lietojot Topiramate dienas devā 50 mg. Papildu efekts nerodas, ja devu palielina virs 100 mg dienā.

Ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju sākotnējā deva jāsamazina uz pusi. Deva jāpalielina par mazāku daudzumu vai ar ilgākiem laika intervāliem. Jāpatur prātā, ka pēc katras topiramāta devas palielināšanas ir vajadzīgs vairāk laika līdzsvara koncentrācijas sasniegšanai (10-15 dienas).

Hemodialīzes dienās Topiramate tiek nozīmēts dienas devā, kas palielināta par 50%. Papildu deva ir sadalīta 2 daļās, vienu ņem pirms hemodialīzes sākuma, otro pēc tās pabeigšanas. Papildu deva tiek izvēlēta atkarībā no klīniskā efekta, tā var atšķirties atkarībā no izmantotā aprīkojuma un dialīzes īpašībām.

Sakarā ar samazinātu topiramāta klīrensu aknu mazspējas gadījumā terapija jāveic ārsta uzraudzībā.

Topiramāts jāpārtrauc pakāpeniski, lai samazinātu krampju biežuma palielināšanās iespējamību. Deva tiek samazināta ar 7 dienu starplaiku: epilepsijas gadījumā - par 50-100 mg, migrēnas gadījumā - par 25-50 mg.

Bērniem zāles jāatceļ 2-8 nedēļu laikā. Ja ir nepieciešams pēkšņi atcelt Topiramate, jānosaka pacienta stāvokļa medicīniskā uzraudzība.

Blakus efekti

Topiramāta terapijas laikā visizplatītākās blakusparādības ir: samazināta ēstgriba, caureja, slikta dūša, anoreksija, traucēta kustību / uzmanības koordinācija, garīgās aktivitātes palēnināšanās, depresija, neskaidra runa, bezmiegs, reibonis, parestēzija, nistagms, miegainība, diplopija, trīce, dizartrija, letarģija, hipestēzija, traucēta garša, atmiņas zudums, redzes traucējumi, aizkaitināmība, svara zudums, paaugstināts nogurums.

Traucējumi, kas biežāk sastopami bērniem nekā pieaugušajiem: hipokaliēmija, hiperhlorēmiska acidoze, gaitas traucējumi, palielināta / samazināta ēstgriba, uzvedības traucējumi, agresija, apātija, miega traucējumi, uzmanības traucējumi, pašnāvības domas, miegainība, sinusa bradikardija, pastiprināta asarošana, traucējumi diennakts miega ritms, slikta miega kvalitāte, vispārējs neapmierinošs stāvoklis.

Šīs nevēlamās reakcijas rodas tikai bērniem: hipertermija, drudzis, eozinofīlija, psihomotoriska uzbudinājums, vemšana, vertigo, mācīšanās traucējumi.

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti; ja nav iespējas noteikt blakusparādību biežumu - ar nenoteiktu biežumu):

• imūnsistēma: bieži - paaugstināta jutība; ar nezināmu biežumu - konjunktīvas tūska, angioneirotiskā tūska;
• asinsrades un limfātiskā sistēma: bieži - anēmija; reti - limfadenopātija, leikopēnija, eozinofīlija, trombocitopēnija; reti neitropēnija;
• psihe: ļoti bieži - depresija; bieži - uzbudinājums, neskaidra runa, nomākts garastāvoklis, garīga atpalicība, bezmiegs, garastāvokļa izmaiņas, trauksme, apjukums, dezorientācija, agresivitāte, uzvedības traucējumi, garastāvokļa svārstības, dusmas; reti - lasīšanas traucējumi, domas par pašnāvību / mēģinājumi, halucinācijas (ieskaitot redzes / dzirdes), paranoja, apātija, psihotiski traucējumi, spontānas runas trūkums, nervozitāte, disfēmija, raudāšana, eiforija, emocionāla labilitāte, panikas reakcija, miega traucējumi, samazināts libido, emocionāls aukstums, neatlaidība, panikas lēkmes, raudulība, miega traucējumi, paaugstināts garastāvoklis, domāšanas traucējumi, uzmanības novēršana, libido trūkums, apātija, agra rīta pamošanās; reti - izmisuma sajūta, mānija, hipomanija, panikas traucējumi;
• vielmaiņa un uzturs; bieži - samazināta ēstgriba, anoreksija; reti - hipokaliēmija, metaboliskā acidoze, polidipsija, palielināta ēstgriba; reti - hiperhlorēmiskā acidoze;
• redzes un dzirdes orgāns: bieži - neskaidra redze, diplopija, troksnis ausīs, vertigo, ausu sāpes, redzes traucējumi; reti - dzirdes zudums, vienpusējs dzirdes zudums, kurlums, diskomforts ausī, dzirdes zudums sensorineirālā stāvoklī, patoloģiskas sajūtas acī, redzes asuma samazināšanās, tuvredzība, skotoma, sausas acis, fotofobija, midriāze, blefarospazma, fotopsija, asarošana, presbiopija; reti - glaukoma, priekškambaru mirdzēšana, vienpusējs aklums, binokulārā redzes traucējumi, nakts aklums, plakstiņu tūska, pārejoša aklums, ambliopija, traucēta izmitināšana; ar nezināmu biežumu - makulopātija, slēgta leņķa glaukoma, acu kustību traucējumi;
• nervu sistēma: ļoti bieži - miegainība, parestēzija, vertigo; bieži - uzmanības / atmiņas traucējumi, amnēzija, sedācija, traucētas kognitīvās / garīgās funkcijas, tīšs trīce, traucētas psihomotorās prasmes, letarģija, trīce, krampji, disgeizija, traucēta kustību koordinācija, hipestēzija, nistagms, nelīdzsvarotība, disartrija; reti - lieli krampji, runas traucējumi, apziņas nomākums, redzes lauku sašaurināšanās, kompleksi daļēji krampji, psihomotoriska uzbudinājums, ģībonis, siekalošanās, jutīguma zudums / pasliktināšanās, hipersomnija, afāzija, slikta miega kvalitāte, vārdu atkārtošanās, diskinēzija, hipokinēzija, posturāls reibonis, dedzinoša sajūta, parosmija, smadzenīšu sindroms, aura, ageusia, disgrāfija, disfāzija, dizestēzija, perifēra neiropātija, hipogeūzija, stupors, neveiklība, tirpšana, reibonis, distonija;reti - diennakts miega ritma traucējumi, akinēzija, apraksija, hiperestēzija, anosmija, hiposmija, reakcijas trūkums uz stimuliem, ožas zudums;
• elpošanas sistēma: bieži - deguna asiņošana, elpas trūkums, rinoreja, aizlikts deguns; reti - deguna blakusdobumu hipersekrēcija, elpas trūkums slodzes laikā, disfonija;
• sirds un asinsvadi: reti - bradikardija (ieskaitot sinusu), vazomotorie traucējumi, asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiska hipotensija, karstuma viļņi, sirdsklauves; reti - Reino sindroms;
• aknas un žultsceļi: reti - aknu mazspēja, hepatīts;
• gremošanas sistēma: ļoti bieži - caureja, slikta dūša; bieži - aizcietējums, vemšana, sāpes epigastrālajā / vēderā, dispepsija, kserostomija, diskomforts vēderā, gastrīts, mutes gļotādas parestēzija; reti - slikta elpa, meteorisms, sāpes vēdera lejasdaļā, pankreatīts, gastroezofageāls reflukss, vēdera uzpūšanās, mutes gļotādas hipestēzija, asiņošana no smaganām, sāpes vaigā, vēderplēves kairinājums, diskomforta sajūta epigastrijā, glosodinija, hipersalivācija;
• muskuļu un skeleta sistēma: bieži - muskuļu spazmas, sāpes krūtīs, artralģija, muskuļu kontraktūra, mialģija, muskuļu vājums; reti - stīvums, locītavu pietūkums, muskuļu nogurums, balsta un kustību aparāta sāpes sānos; reti - diskomforts ekstremitātēs;
• āda un zemādas audi: bieži - izsitumi, alopēcija, nieze; reti - alerģiskas reakcijas, dermatīts, anhidroze, sejas hipestēzija, eritēma, nātrene, makulas izsitumi, vispārējs nieze, ādas krāsa, sejas tūska; reti - fokusa nātrene, nepatīkama ādas smaka, Stīvensa-Džonsona sindroms, periorbitāla tūska, multiformā eritēma; ar nezināmu biežumu - toksiska epidermas nekrolīze;
• dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - seksuāla disfunkcija / erekcija;
• nieres un urīnceļi: bieži - pollakiūrija, nefrolitiāze, dizūrija; reti - urīna nesaturēšana, sāpes nierēs, urīna akmeņi, hematūrija, nieru kolikas, vēlme urinēt; reti - nieru tubulārā acidoze, akmeņi urīnizvadkanālā;
• sociālie apstākļi: reti - mācīšanās traucējumi;
• laboratorijas un instrumentālie rādītāji: ļoti bieži - svara zudums; bieži - ķermeņa svara pieaugums; reti - paaugstināta aknu mikrosomu enzīmu aktivitāte, patoloģiska leikopēnija, kristālūrija; reti - seruma bikarbonāta samazināšanās;
• infekcijas un invāzijas: ļoti bieži - rinofaringīts;
• vispārēji traucējumi: ļoti bieži - nogurums; bieži - astēnija, drudzis, nelīdzsvarotība, aizkaitināmība, savārgums, diskomforts; reti - slāpes, hipertermija, nervozitātes sajūta, gripai līdzīgs sindroms, aukstās ekstremitātes, astēnija, intoksikācijas sajūta; reti - pārkaļķošanās.

Pārdozēšana

Galvenie pārdozēšanas simptomi un pazīmes: arteriālā hipotensija, metaboliskā acidoze, runas / redzes traucējumi, miegainība, krampji, diplopija, reibonis, stupors, letarģija, domāšanas / koordinācijas traucējumi, sāpes vēderā, depresija, uzbudinājums. Pārdozēšanas klīniskās sekas parasti nav smagas, tomēr pēc vairāku zāļu, tostarp Topiramāta, maisījuma lietošanas ir reģistrēti nāves gadījumi.

Specifiska antidota nav. Ja nepieciešams, ir indicēta simptomātiska ārstēšana. Nekavējoties jums vajadzētu izskalot kuņģi, izraisīt vemšanu, palielināt ūdens patēriņu. Ir iespējams ņemt aktīvo ogli. Visefektīvākais veids topiramāta izvadīšanai no organisma ir hemodialīze.

Speciālas instrukcijas

Terapijas laikā ir ļoti svarīgi adekvāti palielināt šķidruma daudzumu. Tas samazinās nefrolitiāzes iespējamību, kā arī negatīvas reakcijas, kas var attīstīties augstas temperatūras vai fiziskas slodzes ietekmē.

Topiramāta lietošanas laikā palielinās garastāvokļa traucējumu (tostarp paaugstinātas agresivitātes), depresijas un psihotisku reakciju biežums. Ir pierādījumi par gadījumiem, kas saistīti ar paaugstinātu pašnāvības aktivitāti. Lietojot Topiramate, pacientiem jāpārbauda pašnāvnieciskā uzvedība / domas. Ja tiek konstatēta pašnāvības aktivitāte, jāapsver atbilstoša ārstēšana.

Pacientiem ar jebkādiem personības traucējumiem nepieciešama īpaša kontrole, īpaši Topiramate lietošanas sākumā.

Ja Jums ir nosliece uz nefrolitiāzi, palielinās nierakmeņu iespējamība. Šī procesa novēršanu veicina adekvāts šķidruma uzņemšanas apjoma pieaugums. Galvenie nefrolitiāzes attīstības riska faktori: hiperkalciūrija, apgrūtināta nefrolitiāzes vēsture (ieskaitot ģimeni), vienlaicīga zāļu terapija, kas veicina nefrolitiāzes parādīšanos.

Ir pierādījumi par sindroma attīstību, ieskaitot akūtu tuvredzību ar vienlaicīgu sekundāru slēgšanas leņķa glaukomu. Simptomi ir akūta redzes asuma samazināšanās / acu sāpes. Veicot oftalmoloģisko izmeklēšanu, atklājas tuvredzība, priekšējās kameras dziļuma izlīdzināšanās, paaugstināts intraokulārais spiediens un hiperēmija, kā arī, iespējams, midriāze. Vairumā gadījumu simptomi attīstās pēc mēneša sākotnējās terapijas. Sekundārā slēgta leņķa glaukoma, kas saistīta ar Topiramate lietošanu, var rasties gan pieaugušajiem, gan bērniem. Pēc ārsta ieskatiem ir iespējams atcelt terapiju ar Topiramate un veikt pasākumus, kuru mērķis ir samazināt acs iekšējo spiedienu. Ja nav atbilstošas ārstēšanas, paaugstināts acs iekšējais spiediens var izraisīt nopietnu komplikāciju attīstību, ieskaitot redzes zudumu.

Topiramāta uzņemšana var izraisīt hiperhlorēmijas attīstību, kas nav saistīta ar anjonu deficītu, metabolisko acidozi. Asins seruma ogļūdeņražu koncentrācijas samazināšanās šajā gadījumā ir saistīta ar topiramāta inhibējošo iedarbību uz nieru karboanhidrāzi. Parasti pārkāpums notiek zāļu lietošanas sākumā, lai gan nav izslēgta tā attīstības iespējamība jebkurā terapijas periodā.

Ārstēšanas laikā ir nepieciešami pētījumi, tostarp jānosaka ogļūdeņražu koncentrācija serumā asinīs. Attīstoties metaboliskajai acidozei un tās noturībai, ieteicams samazināt devu vai atcelt Topiramate.

Ja uz terapijas fona samazinās ķermeņa masa, jāapsver jautājums par pastiprinātas uztura lietderību.

Terapijas laikā ar Topiramate var rasties oligohidroze vai anhidroze. Bērniem, kuri pakļauti augstai apkārtējās vides temperatūrai, var rasties hipertermija un samazināta svīšana. Tāpēc ir svarīgi patērēt pietiekamu daudzumu šķidruma, lai samazinātu blakusparādību, tostarp nefrolitiāzes, iespējamību.

Ārstēšanas periodā dažiem pacientiem attīstījās hipokaliēmija, kas definēta kā kālija koncentrācijas serumā samazināšanās līdz <3,5 mmol / l.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Sakarā ar iespējamo draudu klātbūtni, kas saistīta ar miegainības, redzes traucējumu, reiboņa iespējamību, pacientiem ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un sarežģītiem mehānismiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Kontrindikācija Topiramate lietošanai ir grūtniecība un zīdīšanas periods, kā arī reproduktīvais vecums sievietēm, kuras nelieto efektīvas kontracepcijas metodes.

Bērnības lietošana

Terapija ir kontrindicēta:

• līdz 3 gadiem: lietot vienlaikus ar AED epilepsijas ārstēšanā;
• līdz 6 gadiem: lietot kā epilepsijas monoterapiju;
• līdz 18 gadu vecumam: lietošana migrēnas profilaksei.

Ar nieru darbības traucējumiem

Saskaņā ar instrukcijām nieru mazspējas gadījumā topiramāts jālieto ārsta uzraudzībā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu mazspējas gadījumā topiramāts jālieto ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Iespējamās mijiedarbības ar citiem AED:

• fenobarbitāls, fenitoīns, valproiskābe, karbamazepīns, primidons: topiramāts parasti neietekmē to stabilās koncentrācijas plazmā vērtības; izņēmuma gadījumos, kad fenirīnam pievieno topiramātu, var novērot tā koncentrāciju plazmā. Kad parādās toksicitātes klīniskās pazīmes vai simptomi, jāuzrauga fenitoīna koncentrācija plazmā. Topiramāta koncentrācija asins plazmā samazinās, ja to kombinē ar fenitoīnu, karbamazepīnu un, mazākā mērā, ar lamotrigīnu;
• valproīnskābe: attīstās hiperamonēmija ar / bez encefalopātijas. Paaugstināšanās pazīmes parasti izzūd pēc vienas no narkotiku lietošanas pārtraukšanas. Var rasties arī hipotermija (netīša ķermeņa temperatūras pazemināšanās zem 35 ° C). Traucējums var parādīties atsevišķi vai kombinācijā ar hiperamonēmiju.

Citas iespējamās mijiedarbības:

• zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, alkohols: kombinācija nav ieteicama;
• digoksīns: tā AUC samazinās; izrakstot / atceļot topiramātu, jākontrolē digoksīna koncentrācija serumā;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi: ir iespējama to efektivitātes samazināšanās; menstruāciju veida un laika izmaiņu gadījumā nepieciešama medicīniska konsultācija;
• Asinszāle: iespējams, ka topiramāta koncentrācija plazmā samazinās asinīs, kas var izraisīt tā efektivitātes samazināšanos;
• risperidons: tā AUC samazinās; nav klīniskas nozīmes;
• litijs: tā AUC mainās (atkarībā no topiramāta devas un blakus esošo slimību klātbūtnes); ja nepieciešams, kombinētai lietošanai ir jāuzrauga litija koncentrācija plazmā asinīs;
• metformīns: tā C _max un AUC palielināšanās, klīrenss - samazinās. Pievienojot / atceļot topiramātu pacientiem, kuri saņem metformīnu, ir jāuzrauga cukura diabēta gaita;
• hidrohlortiazīds: var būt nepieciešama Topiramate devas pielāgošana;
• glibenklamīds (lietojot pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lietojot 5 mg dienā): tā AUC samazinās. Veicot kombinēto terapiju, ir jāņem vērā iespējamā farmakokinētiskā mijiedarbība un jāuzrauga pacientu stāvoklis, lai novērtētu cukura diabēta gaitu;
• pioglitazons: tā AUC samazinās, nemainot C _max. Ja nepieciešama kombinēta lietošana, rūpīgi jāuzrauga diabēta gaita;
• zāles, kas veicina nefrolitiāzes attīstību: ieteicams izvairīties no šīs kombinācijas.

Analogi

Topiramat analogi ir: Topiromax, Epimax, Topsaver, Topamax, Ropimat, Maksitopyr, Torepimat, Epitop, Topalepsin, Toreal.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Topiramātu

Saskaņā ar atsauksmēm, Topiramate ir efektīvas zāles. Adekvātas devas izvēles gadījumā parasti ir iespējams panākt pilnīgu remisiju un novērst pēkšņu uzbrukumu attīstību. Starp trūkumiem viņi norāda uz tā augstajām izmaksām.

Topiramāta cena aptiekās

Aptuvenā cena Topiramate ir 139-189 rubļi (30 tabletes 25 mg), 366-459 rubļi (30 tabletes 100 mg).

Topiramāts: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Topiramate 25 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 167 r Pērciet

Topiramate Canon 25 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 175 RUB Pērciet

Topiramate tabletes p.p. 25mg 28 gab. 208 RUB Pērciet

Topiramate 100 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 399 RUB Pērciet

Topiramate 100 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 432 RUB Pērciet

Topiramate Canon 100 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 469 r Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!