Lispro insulīns
Lispro insulīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: lispro insulīns
ATX kods: A10AD04
Aktīvā sastāvdaļa: lispro insulīns (lispro insulīns)
Ražotājs: Gan & Lee Pharmaceuticals (Ķīna)
Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019
Lispro insulīns ir hipoglikemizējošs līdzeklis, īslaicīgas darbības insulīns.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas šķīduma veidā intravenozai (i / v) un subkutānai (s / c) ievadīšanai: caurspīdīgs šķidrums bez krāsas (pa 3 ml bezkrāsainā stikla caurspīdīgās kārtridžos, vienā pusē noslēgts ar brombutila gumijas aizbāzni un saspiests ar alumīnija vāciņu, no otras puses. sāni - brombutila virzulis; blisteriepakojumos 1 vai 5 kārtridži, kartona kastē 1 iepakojums; 10 ml katrs bezkrāsainā stikla caurspīdīgās pudelēs, kartona kastē 1 pudele un Insulin Lispro lietošanas instrukcija).
1 ml šķīduma satur:
- aktīvā viela: lispro insulīns - 100 ME (starptautiskās vienības), kas atbilst 3,47 mg;
- palīgkomponenti: glicerīns, nātrija fosfāts (aizvietots), metakrezols, cinka oksīds, nātrija hidroksīds, sālsskābe, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Lispro insulīns ir hipoglikemizējošs līdzeklis, kas pieder īslaicīgas darbības insulīna grupai. Tās aktīvā sastāvdaļa ir lispro insulīns, cilvēka insulīna dezoksiribonukleīnskābes (DNS) rekombinantais analogs, kas no tā atšķiras ar aminoskābju pārkārtošanos insulīna molekulas B ķēdē 28. un 29. pozīcijā.
Papildus glikozes vielmaiņas regulēšanai lispro insulīnam ir anaboliska un antikataboliska iedarbība uz ķermeņa audiem. Muskuļu šķiedrās tas palīdz palielināt glikogēna, glicerīna un taukskābju saturu, palielināt aminoskābju patēriņu un uzlabot olbaltumvielu sintēzi. Tajā pašā laikā notiek glikogenolīzes, ketoģenēzes, glikoneoģenēzes, lipolīzes, aminoskābju izdalīšanās un olbaltumvielu katabolisma procesu inhibīcija.
Lispro insulīns un cilvēka insulīns ir ekvimolāri, bet pirmajam ir ātrāks sākums un īsāks darbības ilgums. Augstā absorbcijas līmeņa dēļ lispro insulīna hipoglikēmiskais efekts izpaužas 1/4 stundas pēc ievadīšanas, kas ļauj zāles lietot tieši pirms ēšanas.
Zāles iedarbības ilgums ir no 2 līdz 5 stundām. Tas var atšķirties gan dažādiem pacientiem, gan vienam pacientam dažādos laika periodos. Darbības perioda izmaiņas ietekmē deva, šķīduma ievadīšanas vieta, ķermeņa temperatūra, asins pieplūdums un pacienta fiziskās aktivitātes.
Salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, lispro insulīna lietošana ļauj samazināt nakts hipoglikēmijas epizožu biežumu, lai ievērojami samazinātu hiperglikēmiju, kas rodas pacientiem ar 1. un 2. tipa cukura diabētu pēc ēšanas.
Pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem novēro līdzīgu lispro insulīna farmakodinamiku.
Glikodinamiskā reakcija uz lispro insulīnu nav atkarīga no pacienta nieru vai aknu darbības.
Farmakokinētika
Pēc subkutānas ievadīšanas lispro insulīns ātri uzsūcas. Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju (T Cmax) asins plazmā, svārstās no 1/2 stundas līdz 1 stundai 10 minūtēm.
Pusperiods (T 1/2) subkutānai ievadīšanai ir aptuveni 1 stunda.
Nieru mazspējas gadījumā lispro insulīna absorbcijas ātrums ir lielāks nekā šķīstošā cilvēka insulīna absorbcijas ātrums. Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu lispro insulīna un šķīstošā cilvēka insulīna farmakokinētisko parametru atšķirības nav atkarīgas no nieru darbības.
Aknu mazspējas gadījumā lispro insulīnam ir lielāks absorbcijas un izdalīšanās ātrums nekā šķīstošajam cilvēka insulīnam.
Lietošanas indikācijas
Insulīna lispro lietošana ir paredzēta šāda veida cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem:
- no insulīna atkarīgs (1. tipa cukura diabēts): iekļaujot pacientus ar citu insulīna zāļu nepanesamību, attīstoties hiperglikēmijai pēc ēšanas (pēc ēšanas), ko nevar izlabot ar citiem insulīna preparātiem, akūtu zemādas insulīna rezistenci (paātrināta lokāla insulīna noārdīšanās);
- kas nav atkarīgs no insulīna (2. tipa cukura diabēts): perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu imunitātes gadījumā, kā arī citu insulīna preparātu absorbcijas traucējumu gadījumā, operācijas laikā, starplaikā esošām slimībām, nekoriģētas hiperglicēmijas pēc ēšanas laikā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- hipoglikēmija;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Lispro insulīns grūtniecības un zīdīšanas laikā jālieto piesardzīgi.
Lispro insulīns, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Insulīna Lispro šķīdums ir paredzēts subkutānai un intravenozai ievadīšanai. Injekcijas veic ne agrāk kā 15 minūtes pirms ēšanas vai tūlīt pēc ēšanas.
Zāles var ievadīt zem ādas kā bolus vai ilgstošas subkutānas injekcijas veidā, izmantojot insulīna sūkni.
Lispro insulīna ievadīšana vēnā ir paredzēta ketoacidozei, akūtām slimībām, periodā starp operācijām vai pēc operācijas.
Injicētā šķīduma temperatūrai jābūt istabas temperatūrā.
Pirms ievadīšanas vizuāli jānovērtē kārtridža vai flakona saturs. Šķidrumam jābūt dzidram un bezkrāsainam. Ja tas izrādās duļķains, sabiezējis, vāji iekrāsots vai tajā ir svešas daļiņas, šķīdums jāiznīcina.
Ārsts individuāli nosaka insulīna Lispro devu un lietošanas veidu atkarībā no glikozes koncentrācijas asinīs.
Subkutāna injekcija, izmantojot šļirces pildspalvu
S / C Insulīnu Lispro var injicēt vēdera, pleca, augšstilba vai dibena zemādas audos, izvairoties no šķīduma iekļūšanas asinsvadā. Injekcijas vietas regulāri jāmaina, izvairoties no vienas un tās pašas vietas lietošanas biežāk nekā 1 reizi mēnesī. Pēc injekcijas nemasējiet injekcijas vietu.
Kārtridži jāizmanto kopā ar EndoPen šļirces pildspalvām, ko ražojusi Beijing Gangan Technology Co. SIA (Ķīna), jo dozēšanas precizitāte ir iestatīta tikai norādītajām šļirces pildspalvām.
Izrakstot zāles, ārstam ir jāmāca pacientam pašinjekcijas subkutānas injekcijas tehnika un jāpārliecinās, ka pacientam pareizi injicēts insulīns un spēja izmantot šļirces pildspalvu.
Kārtridžs jāinstalē šļirces pildspalvā un jāinjicē, stingri ievērojot šļirces pildspalvas ražotāja rokasgrāmatu.
Soli pa solim norādījumi par lispro insulīna devas ievadīšanu:
- Rūpīgi nomazgājiet rokas.
- Izvēlieties injekcijas vietu.
- Sagatavojiet ādu injekcijas vietā, kā ieteicis ārsts.
- Noņemiet adatas ārējo aizsargvāciņu.
- Nostipriniet ādu.
- Ievietojiet adatu zem ādas, injicējiet saskaņā ar instrukcijām šļirces pildspalvai.
- Noņemiet adatu, dažas sekundes uzmanīgi nospiediet injekcijas vietu ar vates tamponu; berzēt injekcijas vietu.
- Atskrūvējiet adatu ar ārējo aizsargvāciņu un izmetiet to.
- Uzlieciet pildspalvveida pilnšļirces vāciņu.
Subkutāna injekcija caur insulīna sūkni
Jūsu insulīna sūkni var izmantot ar CE marķētu zemādas insulīna sistēmu. Pirms katras injekcijas jums jāpārliecinās, vai konkrētais sūknis ir piemērots, un stingri jāievēro visas tā lietošanas instrukcijas prasības. Izmantojiet pareizo rezervuāru un sūkņa katetru un regulāri nomainiet insulīna komplektu. Hipoglikēmijas epizodē zāļu lietošana jāpārtrauc, līdz epizode izzūd. Ja tiek konstatēta ļoti zema glikozes koncentrācija asinīs, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Ir jāparedz devas samazināšana vai lispro insulīna lietošanas pārtraukšana.
Šķīduma padeves pārtraukums, ko izraisa aizsprostojums piegādes sistēmā vai nepareizi funkcionējošs insulīna sūknis, var izraisīt pacienta strauju glikozes koncentrācijas paaugstināšanos. Tāpēc, ja ir mazākās aizdomas par jebkādiem pārkāpumiem sistēmā, ir jāievēro norādījumi un, ja nepieciešams, jāinformē ārsts.
Lietojot sūkni, nejauciet Insulin Lispro ar citiem insulīniem.
Intravenoza injekcija
IV insulīnu var ievadīt kā bolus vai pilienu, vienlaikus bieži kontrolējot glikozes koncentrāciju asinīs.
Infūzijas ievadīšanai lispro insulīnu var izšķīdināt 5% dekstrozes šķīdumā vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā. Kad insulīna koncentrācija infūzijas šķīdumā ir robežās no 0,1 līdz 1 SV uz 1 ml, gatavais šķīdums istabas temperatūrā saglabājas stabils 48 stundas.
Blakus efekti
- no vielmaiņas un uztura puses: bieži - hipoglikēmija [ieskaitot smagus hipoglikēmijas gadījumus ar samaņas zudumu (hipoglikēmiskā koma) un nāvi];
- no imūnsistēmas: alerģiskas reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, pietūkums vai nieze); reti - vispārinātas alerģiskas reakcijas (ieskaitot drudzi, pastiprinātu svīšanu, elpas trūkumu, niezi, nātreni, angioneirotisko tūsku, zemu asinsspiedienu, tahikardiju), ieskaitot dzīvībai bīstamas;
- lokālas reakcijas: lipodistrofija;
- citi: ir iespējama tūskas attīstība (biežāk pēc ļoti straujas glikēmijas normalizācijas uz intensīvas terapijas fona neapmierinošai sākotnējai glikēmijas kontrolei).
Pārdozēšana
Pārdozēšanu papildina šādi simptomi, kas raksturīgi hipoglikēmijas attīstībai: izsalkums, letarģija, galvassāpes, pastiprināta svīšana, reibonis, tahikardija, vemšana, trīce, apjukums.
Lai atvieglotu vieglas hipoglikēmijas epizodes, jums nekavējoties jālieto 20 g glikozes iekšķīgi, ēdot cukura kubu vai cukuru saturošu produktu. Pacientiem ar cukura diabētu ieteicams vienmēr būt ar dažiem kubiņiem cukura.
Vidēji smagas hipoglikēmijas vai komas gadījumā ir norādīts s / c vai intramuskulārs glikagons. Ja nav reakcijas uz glikagonu, pacientam injicē intravenozu dekstrozes (glikozes) šķīdumu. Pēc stāvokļa stabilizācijas (vai pacienta apziņas atjaunošanas) viņam jālieto diēta, kas bagāta ar ogļhidrātiem. Augsta hipoglikēmijas atkārtošanās riska dēļ nepieciešama rūpīga pacienta glikozes koncentrācijas asinīs kontrole un nepārtraukta ogļhidrātu uzņemšana.
Speciālas instrukcijas
Pāreja uz citu zāļu vai insulīna veidu jāveic tikai pēc ārsta ieteikuma un stingrā uzraudzībā. Nepieciešamība mainīt devu var rasties, mainoties ražotājam (firmas nosaukums), pacienta aktivitātei, insulīna tipam un sugai (cilvēka, cilvēka vai dzīvnieka) un / vai tā ražošanas metodei.
Pārejot no dzīvnieku izcelsmes insulīna uz cilvēka insulīnu, pacienti ar hipoglikēmiskām reakcijām jāinformē par iespējamām izmaiņām agrīnajos hipoglikēmijas simptomos, kas radās ārstēšanas laikā ar iepriekšējām zālēm. Jāpatur prātā, ka pēc ātras darbības cilvēka insulīna analoga injekcijas hipoglikēmija var attīstīties daudz agrāk nekā pēc šķīstošā cilvēka insulīna lietošanas.
Īsas darbības un bazālā insulīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā ir nepieciešama ļoti rūpīga katras zāles devas izvēle, kas nodrošinātu optimālu glikozes koncentrācijas uzturēšanu asinīs dienas laikā, īpaši tukšā dūšā un naktī.
Pacienti jāinformē par iespējamām hipoglikēmisko prekursoru simptomu izmaiņām, par to smaguma samazināšanos ilgstošā cukura diabēta un diabētiskās neiropātijas gaitā, kā arī vienlaikus ar citām zālēm, ieskaitot beta blokatorus. Nekoriģētu hipo- vai hiperglikēmisko reakciju sekas laikā var būt samaņas zudums, koma vai nāve.
Hiperglikēmijas vai diabētiskās ketoacidozes cēlonis biežāk ir nepietiekamu insulīna devu lietošana vai ārstēšanas pārtraukšana, īpaši pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Insulīna Lispro deva ir jāpielāgo, ņemot vērā izmaiņas uzturā un palielinātu fizisko aktivitāti.
Insulīna nepieciešamības palielināšanos var novērot noteiktu slimību vai stresa gadījumā, kas pacientam izraisa emocionālu stresu.
Citu zāļu vienlaicīga lietošana papildus insulīnam ir norādīta tikai pēc ārsta norādījuma.
Pildspalvveida pilnšļirce un kasetne ir paredzēta lietošanai tikai vienam pacientam. Jāpatur prātā, ka adatas nomaiņa neizslēdz infekcijas slimības pārnešanu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Insulīna Lispro lietošanas laikā, vadot transportlīdzekļus vai strādājot ar sarežģītiem mehānismiem, ir jāņem vērā hipomotorisko reakciju ātruma un koncentrēšanās spējas iespējamais pārkāpums hipo- vai hiperglikēmijas attīstības laikā nepietiekamas dozēšanas shēmas dēļ. Īpaša piesardzība ir ieteicama pacientiem ar biežām hipoglikēmijas epizodēm ar samazinātu simptomu izjūtu, hipoglikēmijas prekursoriem vai to neesamību. Ir nepieciešams individuāli novērtēt braukšanas piemērotību.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Insulīna Lispro lietošana grūtniecības laikā palīdz uzturēt labu glikēmijas kontroli pacientiem ar cukura diabētu, kuri tiek ārstēti ar insulīnu, un tam nav nevēlamas ietekmes gan uz grūtniecības un dzemdību gaitu, gan uz augļa un jaundzimušā stāvokli.
Glikēmijas izmaiņu dēļ dažādos grūtniecības posmos ieteicams ievērot piesardzību. Pirmajā trimestrī parasti novēro samazinājumu, bet otrajā un trešajā trimestrī - palielinās nepieciešamība pēc insulīna. Turklāt dzemdību laikā un tūlīt pēc dzemdībām ir iespējama strauja insulīna nepieciešamības samazināšanās.
Plānojot vai iestājoties grūtniecēm, sievietēm ar cukura diabētu jākonsultējas ar ārstu.
Zīdīšanas periodā insulīna dozēšanas režīms jākoriģē, ņemot vērā izmaiņas mātes uzturā.
Bērnības lietošana
Bērniem ieteicams pāriet no šķīstošā cilvēka insulīna lietošanas uz lispro insulīnu tikai tad, kad nepieciešams ātri sākt insulīna darbību.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju nepieciešamība pēc insulīna var samazināties.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var samazināties. Tajā pašā laikā jāņem vērā tā hroniskas aknu mazspējas palielināšanās insulīna jutības samazināšanās dēļ.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot insulīnu lispro:
- glikokortikosteroīdi, beta2-adrenerģiskie agonisti (ieskaitot ritodrīnu, terbutalīnu, salbutamolu), tricikliskie antidepresanti, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, perorālie kontracepcijas līdzekļi, hlorprotiksēns, jodu saturošie vairogdziedzera hormoni, izoniazīds, diazoksīds, danazīna atvasinājumi, litija zāles zāļu hipoglikēmiskās iedarbības smaguma samazināšanās;
- perorāli hipoglikemizējoši medikamenti, beta blokatori, anaboliskie steroīdi, guanetidīns, tetraciklīni, salicilāti (ieskaitot acetilsalicilskābi), sulfonamīda antibiotikas, antidepresanti (monoamīnoksidāzes inhibitori), angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, kapitols zāles, kas satur etanolu): uz vienlaicīgas terapijas fona ar uzskaitītajām zālēm palielinās lispro insulīna hipoglikēmiskā aktivitāte;
- tiazolidinedioni: palielina tūskas un hroniskas sirds mazspējas risku, īpaši hroniskas sirds mazspējas un sirds un asinsvadu slimību riska faktoru klātbūtnē.
Analogi
Insulīna lispro analogs ir Humalog.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā no 2 līdz 8 ° C, turēt prom no sasalšanas.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par insulīnu lispro
Mūsdienās specializētajās vietnēs nav pacientu un viņu tuvinieku atsauksmes par insulīnu lispro.
Eksperti iesaka standarta terapijas (ātras intravenozas regulāras insulīna ievadīšanas) vietā subkutāni lietot ātras darbības insulīna analogu lispro insulīnu dzīvībai bīstamas diabētiskas komas gadījumā, kas rodas nekontrolēta diabēta (diabētiskās ketoacidozes) gadījumā. Tā kā tas darbojas ātrāk nekā parasts cilvēka insulīns un izvairās no nepārtrauktas šķīduma infūzijas IV, kas parasti prasa pacienta hospitalizāciju intensīvās terapijas nodaļā.
Insulīna Lispro cena aptiekās
Insulīna Lispro cena par iepakojumu, kas satur 1 kārtridžu ar šķīdumu, var būt no 252 rubļiem, 5 kārtridži - no 1262 rubļiem, 1 pudele (10 ml) - no 841 rubļa.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
