Lastet - Lietošanas Instrukcijas, 50 Un 100 Mg, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Plekstes

Lastet: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Lastet

ATX kods: L01CB01

Aktīvā sastāvdaļa: etopozīds (etopozīds)

Ražotājs: Nippon Kayaku Co. SIA (Nippon Kayaku, Co. Ltd.) (Japāna)

Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris

Lastet ir augu izcelsmes pretvēža zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāļu Lastet dozēšanas formas:

• koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: viegli viskozs, gaiši dzeltenas krāsas caurspīdīgs šķidrums (katrs 5 ml aizzīmogotās ampulās ar 6 ml neitrāla stikla, kas aprīkots ar diviem marķēšanas gredzeniem un zilu pārtraukuma punktu, kartona paletē, katrā pa 10 ampulām, kartona kastē 1 palete. 5 ml katrs neitrālā stikla flakonos, aizzīmogots ar sarkanu plastmasas vāku ar uzrakstu japāņu valodā "Laste 100 mg / 5 ml", 10 flakoni putu polistirola paletē, 1 palete kartona kastē);
• 25 mg kapsulas: želatīniskas, mīkstas, gaiši oranžas, kapsulu saturs ir caurspīdīgs viskozs šķidrums, bezkrāsains vai gaiši dzeltens (10 gab. PVH / alumīnija folijas blisteros; 4 blisteri kartona kastē);
• kapsulas 50 mg: želatīna, mīksta, gaiši sarkanoranža krāsa, kapsulu saturs ir caurspīdīgs viskozs šķidrums, bezkrāsains vai gaiši dzeltens (10 gab. PVC / alumīnija folijas blisteros; 2 blisteri kartona kastē);
• 100 mg kapsulas: želatīniska, mīksta, tumši sarkani oranža krāsa, kapsulu saturs ir caurspīdīgs viskozs šķidrums, bezkrāsains vai gaiši dzeltens (10 gab. PVC / alumīnija folijas blisteros; kartona kastē 1 blisteris).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Lastet lietošanu.

Sastāvs 1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai:

• aktīvā viela: etopozīds - 20 mg (1 ampulā / flakonā - 100 mg);
• palīgkomponenti: polisorbāts-80, citronskābe, makrogols-400, etanols.

1 kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: etopozīds - 25, 50 vai 100 mg;
• palīgkomponenti: koncentrēts glicerīns (glicerīns), makrogols 400, citronskābes anhidrīds, hidroksipropilceluloze;
• kapsulas apvalks: želatīns, D-sorbitols (izotoniskais sorbitola šķīdums), koncentrēts glicerīns (glicerīns), propilparahidroksibenzoāts, etilparahidroksibenzoāts, titāna dioksīds, sarkanais dzelzs oksīds, sālsskābe qs, attīrīts ūdens qs

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Lastet ir pretvēža zāles, kuru darbības mehānisms ir saistīts ar topoizomerāzes II inhibīciju. Zāles aktīvo vielu - etoposīdu, kas ir pussintētisks podofilotoksīna atvasinājums, raksturo mitozes inhibīcija, bloķējot šūnas šūnu cikla SG ₂ -fāzē; uz palielinātu devu fona etoposīds darbojas šūnu cikla G ₂ fāzē. Tas arī kavē nukleotīdu iekļūšanu plazmas membrānā, traucējot vīrusu DNS (dezoksiribonukleīnskābes) sintēzi un replikāciju.

Attiecībā uz veselām šūnām etoposīda citotoksiskā aktivitāte tiek novērota tikai tad, ja to lieto lielās devās.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas etoposīda absorbcija notiek kuņģa-zarnu traktā. Vidējā biopieejamība ir 50%, diēta neietekmē šo rādītāju. Intravenozas ievadīšanas rezultātā C _max (maksimālā koncentrācija) plazmā sasniedz 30 μg / ml.

Zāles atrodas pleiras šķidrumā, aknu audos, liesā, nierēs, miometrijā. Etoposīds šķērso placentas barjeru. Cerebrospinālajā šķidrumā etopozīda koncentrācija svārstās no nenosakāmām vērtībām līdz 5% no koncentrācijas plazmā. Plaušās metastāžu klātbūtnē etopozīda koncentrācija ir mazāka nekā normālā plaušu parenhīmā. Miometrijā tiek noteikta cieša vielas koncentrācija primāro audzēju audos un veselos audos.

Viela 90% līmenī saistās ar plazmas olbaltumvielām. Tiek novērota tieša korelācija starp etopozīda saistīšanās koeficientu un albumīna līmeni asins plazmā pacientiem ar ļaundabīgām neoplazmām un veseliem cilvēkiem.

Ir informācija par zāļu izdalīšanos mātes pienā cilvēkam.

Etoposīds tiek metabolizēts aknās.

Aktīvās vielas izdalīšanās galvenokārt (44-60%) notiek caur nierēm. Līdz 16% etopozīda devas izdalās caur zarnām, līdz 6% ar žulti.

Vidējais etopozīda eliminācijas pusperiods (T _1/2), kas izdalās divfāziski, pacientiem ar normālu nieru un aknu darbību:

• pieaugušie: sākotnējā fāzē - 0,6–2 stundas, pēdējā fāzē - 5,3–10,8 stundas;
• bērni: sākotnējā fāzē - 0,6–1,4 stundas; pēdējā fāzē - 3–5,8 stundas.

Galīgais T _1/2 vidēji ir 7 stundas.

Lietošanas indikācijas

• dzimumšūnu audzēji (koriokarcinoma, sēklinieku audzējs);
• akūta nelimfoblastiska leikēmija;
• nesīkšūnu un sīkšūnu plaušu vēzis;
• limfogranulomatoze;
• NHL (ne-Hodžkina limfomas);
• kuņģa vēzis (ieskaitot kombinēto terapiju);
• krūts vēzis ar pleiras un / vai aknu metastāzēm;
• olnīcu vēzis;
• mezotelioma;
• neiroblastoma;
• Ewinga sarkoma;
• Kapoši sarkoma.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smagi aknu un nieru darbības pārkāpumi;
• akūtas infekcijas;
• smaga mielosupresija ar neitrofilo leikocītu skaitu mazāku par 1500 / μl un / vai trombocītu skaitu zem 75 000 / μl;
• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• bērnu vecums: šķīdums - līdz 2 gadiem, kapsulas - līdz 3 gadiem;
• paaugstināta jutība pret podofilīnu, kā arī pret tā atvasinājumiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Bērniem, kas vecāki par 2 gadiem (šķīduma pagatavošanai) un vecākiem par 3 gadu vecumu (kapsulām), Lastet lietojot pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, infekcioziem gļotādu bojājumiem, sirds aritmijām, paaugstinātu miokarda infarkta risku, jāievēro piesardzība., ar pavājinātu aknu darbību, epilepsiju un citām nopietnām nervu sistēmas slimībām, hronisku alkoholismu, vējbakām, herpes zoster pēc iepriekšējas radiācijas vai ķīmijterapijas.

Laste, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Ārsts izraksta zāļu formu un zāļu režīmu individuāli, ņemot vērā indikācijas, slimības smagumu, izmantoto pretaudzēju terapijas režīmu un hematopoētiskās sistēmas stāvokli.

Lai kontrolētu efektivitāti, Lastet jālieto kvalificēta medicīnas personāla klātbūtnē, kam ir pieredze onkoloģisko slimību ārstēšanā.

Kapsulas

Lastet kapsulas ir paredzētas iekšķīgai lietošanai, un tās jālieto tukšā dūšā.

Ieteicamā dozēšanas shēma:

• monoterapija: sākotnējā deva ir 100-200 mg / m ² 5 dienas pēc kārtas vai 200 mg / m ² terapijas cikla 1., 3. un 5. dienā ar 3-4 nedēļu intervālu. Ja dienas deva pārsniedz 200 mg, tā jāsadala divās devās vienādos daudzumos;
• kombinētā terapija: sākotnējā deva ir 100-200 mg / m ² 5 dienas pēc kārtas vai 200 mg / m ² terapijas cikla 1., 3. un 5. dienā ar 3-4 nedēļu intervālu vienlaikus ar citām parakstītajām zālēm.

Alternatīva devu shēma: 50 mg / m ² dienā 14–21 dienas, kursu atkārtojot ik pēc 28 dienām vai atsākot uzņemšanu pēc mielosupresijas ciešanām.

Izvēloties etopozīda devu, jāņem vērā citu vienlaikus lietoto zāļu mielosupresīvā aktivitāte, kā arī iepriekšējās radiācijas un ķīmijterapijas ietekme. Ja neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 500 / μL ilgāk par 5 dienām, sākotnēji jāpielāgo deva.

Deva jāpielāgo arī pacientiem ar drudzi, infekcijas slimībām trombocītu skaita samazināšanās gadījumā, kas mazāks par 25 000 / μl, ar 3. vai 4. pakāpes toksicitātes attīstību un CC (kreatinīna klīrenss) samazināšanos zem 50 ml / min (pacientiem ar CC 15–50 ml / min. devu ieteicams samazināt par 25%).

Jauns etopozīda kurss netiek uzsākts, ja iepriekšējās terapijas laikā neitrofilo leikocītu skaits samazinājās zem 1500 / μl (neitropēnija) un / vai trombocītu skaits samazinājās zem 100 000 / μl (trombocitopēnija). Atkārtota ārstēšana tiek veikta pēc perifēro asins analīžu rezultātu normalizēšanas.

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

No koncentrāta pagatavotais šķīdums ir paredzēts intravenozai infūzijai.

Ieteicamais devu režīms: 50-100 mg / m ² 5 dienas pēc kārtas vai 100-125 mg / m ² terapijas cikla 1., 3. un 5. dienā ar 3-4 nedēļu intervālu. Vienas devas ievadīšanas laiks ir 30-60 minūtes.

Izvēloties devu, jāņem vērā citu zāļu mielosupresīvā iedarbība, ja Lastet lieto kompleksas ārstēšanas ietvaros, kā arī iepriekšējās radiācijas un ķīmijterapijas ietekme.

Pirms intravenozas ievadīšanas koncentrāts jāatšķaida 250 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% dekstrozes šķīduma. Gatavā šķīduma galīgā koncentrācija ir 0,2–0,4 mg / ml. Iegūtais šķīdums tiek izmantots tūlīt pēc sagatavošanas. Izvairieties no zāļu saskares ar buferētiem ūdens šķīdumiem, kuru pH ir lielāks par 8. Pirms ievadīšanas šķīdums vizuāli jānovērtē attiecībā uz cieto daļiņu klātbūtni vai krāsas izmaiņas.

Tā kā koncentrāts intravenozas ievadīšanas šķīduma pagatavošanai Lastet kā palīgkomponentu satur etilspirtu, tas var kļūt par papildu riska faktoru aknu slimībām, epilepsijai, alkoholismam un arī bērniem.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ar CC 15-50 ml / min ieteicams samazināt devu par 25%. Nav datu par Lastet drošību un efektivitāti pacientiem ar CC zem 15 ml / min.

Blakus efekti

• no asinsrades sistēmas: anēmija, leikopēnija; reti, trombocitopēnija;
• no centrālās un perifērās nervu sistēmas puses: paaugstināts nogurums, miegainība, perifērās nervu sistēmas bojājumi;
• no gremošanas sistēmas: slikta dūša, vemšana; reti - caureja, mukozīts, anoreksija; uz lielu Lastet devu lietošanas fona - toksiskas reakcijas no aknām;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: arteriāla hipotensija, tahikardija;
• no imūnsistēmas: alerģiskas reakcijas drudža, drebuļu, bronhu spazmas, tahikardijas, elpas trūkuma un zema asinsspiediena formā;
• no vielmaiņas puses: hiperurikēmija; uz lielu Lastet devu lietošanas fona - metaboliskā acidoze;
• no reproduktīvās sistēmas: amenoreja, azoospermija;
• dermatoloģiskas reakcijas: atgriezeniska alopēcija;
• vietējas reakcijas (koncentrātam): flebīts, ja zāles nokļūst uz ādas - izteikta vietēja kairinoša iedarbība, iespējama apkārtējo audu nekroze;
• citi: dažreiz - metāliska garša mutē, intersticiāls pneimonīts / plaušu fibroze, nātrene, izsitumi uz ādas, ļaundabīga eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), muskuļu krampji, pārejoša garozas aklums, karstuma viļņi, redzes neirīts, Ljellas sindroms (toksisks epidermas); ja zāles nokļūst zem ādas (koncentrāta pagatavošanai) - izteikta vietēja kairinoša iedarbība.

Pārdozēšana

Cilvēkiem vēl nav reģistrēti etopozīda pārdozēšanas gadījumi. Iespējams, ka galvenās pārdozēšanas izpausmes varētu būt kuņģa-zarnu trakta, aknu un žultsceļu sistēmas un asinsrades sistēmas toksiska iedarbība.

Šajā gadījumā ieteicama simptomātiska terapija. Specifiskais etopozīda antidots nav zināms.

Speciālas instrukcijas

Pirms Lastet lietošanas jāveic perifēro asiņu klīniskā analīze. Pēc ārstēšanas uzsākšanas ir nepieciešams regulāri kontrolēt asins daudzumu.

Ja ir aizdomas par anafilaktiskām reakcijām, etopozīda lietošana tiek pārtraukta un infūzijas terapijas laikā tiek nozīmēti kortikosteroīdi un / vai antihistamīni.

Ekstravazācijai nepieciešama tūlītēja injekcijas pārtraukšana. Infūzija jāpārtrauc, ja rodas dedzinoša sajūta. Hidrokortizonu injicē subkutāni ap skarto zonu un 24 stundas zem sausas saites uzklāj 1% hidrokortizona ziedi, līdz eritēma izzūd. Atlikušo šķīduma daļu injicē citā vēnā.

Lastet imūnsupresīvā iedarbība var veicināt smagas infekcijas attīstību, tāpēc pretvēža terapijas laikā pacientu un viņu ģimeņu imunizācija ar dzīvām vakcīnām ir kontrindicēta.

Eksperimentālo pētījumu rezultāti norāda uz etopozīda mutagēno, teratogēno un embriotoksisko iedarbību.

Iespējama neatgriezeniska auglības samazināšanās vīriešiem ārstēšanas rezultātā ar etopozīdu. Šajā sakarā ārstējošajam ārstam pirms Lastet lietošanas jāiesaka viņiem saglabāt spermu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terapijas laikā ar Lastet ieteicams atturēties no visa veida aktivitātēm, kuru īstenošanai nepieciešama pastiprināta uzmanība un liels psihomotorisko reakciju ātrums, ieskaitot braukšanu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības un zīdīšanas periodā Lastet lietošana ir kontrindicēta.

Ja zīdīšanas laikā ir nepieciešams izrakstīt zāles, zīdīšana jāpārtrauc.

Gan sievietēm reproduktīvā vecumā, gan viņu partneriem jālieto drošas kontracepcijas metodes gan pretvēža terapijas laikā, gan 6 mēnešu laikā pēc tās beigām.

Bērnības lietošana

Etopozīda efektivitāte un drošība bērniem nav pētīta. Zāles Lastet bērniem un pusaudžiem no 3 līdz 18 gadiem jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums no terapijas atsver iespējamo risku.

Lastet iecelšana ir kontrindicēta bērnu ārstēšanai līdz 2 gadu vecumam (šķīduma pagatavošanai) un līdz 3 gadu vecumam (kapsulām).

Bērniem, kas vecāki par 2 gadiem (šķīduma pagatavošanai) un vecākiem par 3 gadiem (kapsulām), Lastet jālieto piesardzīgi.

Ar nieru darbības traucējumiem

Lastet iecelšana vēža slimniekiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir kontrindicēta.

Vieglas vai vidēji smagas nieru mazspējas gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Smaga aknu disfunkcijas gadījumā Lastet lietošana ir kontrindicēta.

Ārstējot pacientus ar aknu darbības traucējumiem, ieteicams ievērot piesardzību.

Zāļu mijiedarbība

Uz Lastet lietošanas vienlaikus ar citām zālēm, kas izraisa mielodepresiju, fona palielinās kaulu smadzeņu funkcijas papildinošas nomākšanas varbūtība.

Kombinēta terapija ar cisplatīnu var samazināt etopozīda klīrensu un palielināt tā toksicitāti.

Lielas ciklosporīna devas var izraisīt etopozīda klīrensa samazināšanos, palielinot tā darbības ilgumu un palielinot leikopēnijas palielināšanās risku.

Analogi

Lastet analogi ir Vepesid, Etoposide, Etoposide-Teva, Etoposide-Ebeve, Etoposide-Mili, Etoposide-LENS, Phytoside, Etozid, Etopos, Citoposide, Filotid utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā: kapsulas - 2–8 ° C, šķīdums - 2–25 ° C.

Derīguma termiņš: koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, Lastet 50 un 100 mg kapsulas - 3 gadi; kapsulas 25 mg - 2,5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Lastet

Atsauksmes par Lastet ir reti. Vienā no ierobežotajiem testiem vairāk nekā 80% respondentu pozitīvi atbildēja uz jautājumu: vai zāles palīdz vai nē.

Daudz biežāk sociālajos tīklos pacienti vai viņu radinieki pieprasa dalīties informācijā par to, kā un kur iegādāties Lastet, jo daudzos reģionos tā nav pieejama aptiekās.

Lastet cena aptiekās

Lastet cena par iepakojumu, kurā ir 10 ampulas ar šķīdumu, var svārstīties no 2 990 rubļiem.

Vidējās zāļu izmaksas kapsulās: Laste 50 mg, par 20 gab. iepakojumā - 4 125 rubļi; Lāpstiņas 100 mg, 10 gab. iepakojumā - 4 610 rubļi.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!