Levolet R - Lietošanas Instrukcijas, 500 Mg, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Levolet R

Levolet R: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas instrukcijas P: metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena P aptiekās

Latīņu nosaukums: Levolet R

ATX kods: J01MA12

Aktīvā sastāvdaļa: Levofloksacīns (Levofloxacinum)

Ražotājs: Dr. Reddy`s laboratories, LTD (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 23.10.2018

Cenas aptiekās: no 351 rubļa.

Pērciet

Levolet R ir pretmikrobu līdzeklis fluorhinolons.

Izlaiduma forma un sastāvs

• apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, kapsulas formas, baltas vai gandrīz baltas; 250 un 500 mg katrā - ar RDY gravējumu vienā pusē un “279” (250 mg tabletēm) vai “280” (500 mg tabletēm) - otrā (blisterī pa 10 tabletēm, 1 blisterī kartona kastē);
• infūziju šķīdums 5 mg / ml: caurspīdīgs vai viegli opalescējošs gaiši dzeltenas krāsas šķidrums (100 ml caurspīdīgā pudelē, kas izgatavota no zema blīvuma polietilēna ar gradācijas skalu un cilpu apakšā, 1 pudele kartona kastē).

1 tabletes (250/500/750 mg) sastāvs:

• aktīvā viela: levofloksacīna hemihidrāts - 256,233 / 512,466 / 768,7 mg (kas atbilst 250/500/750 mg levofloksacīna);
• palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze (Avicel PH 101 un Avicel PH 102), kukurūzas ciete, koloidālais silīcija dioksīds, krospovidons, hipromeloze (15 cps), magnija stearāts;
• filmas apvalks: balts opadry OY 58900 (hipromeloze 5 cP, titāna dioksīds, makrogols 400).

100 ml šķīduma sastāvs:

• aktīvā viela: levofloksacīna hemihidrāts - 512 mg (kas atbilst 500 mg levofloksacīna);
• palīgkomponenti: dekstroze, sālsskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Levofloksacīns pieder fluorhinoloniem, tam ir plašs darbības spektrs, pretmikrobu un baktericīdas īpašības. Bloķē topoizomerāzi IV un DNS girāzi, kā arī izjauc DNS pārrāvumu (dezoksiribonukleīnskābes) pārspīlēšanu un sašūšanu, kavē DNS molekulas sintēzi, izraisa dziļas morfoloģiskas izmaiņas šūnu sienās, citoplazmā un baktēriju membrānās.

Zāles ir efektīvas gan in vitro, gan in vivo pret anaerobiem (Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Utt), aerobiem grampozitīviem (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae uc) un gramnegatīviem (Escherichia coli, Morganella morganii.) mikroorganismi.

Farmakokinētika

Aktīvās vielas, levofloksacīna, farmakokinētika ir lineāra gan vienreizējas, gan daudzkārtējas zāļu lietošanas laikā. Lietojot iekšķīgi, tas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas neatkarīgi no ēdienreizēm. Biopieejamība ir 99%. Levolet R tablešu forma darbojas līdzīgi infūziju šķīdumam, un tāpēc perorālās un intravenozās zāļu lietošanas metodes tiek uzskatītas par savstarpēji aizstājamām. Vidējais izkliedes tilpums pēc intravenozas ievadīšanas 500 mg devā ir no 89 līdz 112 litriem (gan vienā, gan vairākos). Levofloksacīna savienojums ar plazmas olbaltumvielām svārstās 30–40% robežās. Pēc intravenozas 500 mg levofloksacīna infūzijas uz vienu stundu veseliem brīvprātīgajiem maksimālā vielas koncentrācija (C _max) bija 6,2 ± 1 μg / ml, vienlaikus lietojot zāļu tablešu formu 250 un 500 mg devā - attiecīgi 2,8 un 5,2 μg / ml. T _max šķīdums - 1 ± 0,1 h, T _max tabletes - 1-2 h.

Levofloksacīns īsā laika periodā iekļūst iekšējo orgānu audos.

Pēc vienas intravenozas Levolet P 500 mg injekcijas pusperiods (T _1/2) ir 6,4 ± 0,7 stundas. Lietojot zāles tablešu veidā, T _1/2 ir 6-8 stundas. Nelielos daudzumos levofloksacīns tiek metabolizēts un / vai oksidēts aknās. To izdalās galvenokārt caur nierēm glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā. 70% no kopējā klīrensa ir nieru klīrenss. Mazāk nekā 5% izdalās metabolītu veidā. Urīnā pēc dienas 70% tiek konstatēti nemainīgi, pēc divām dienām - 87% no ievadītās devas. Izkārnījumos pēc trim dienām tiek konstatēti 4% no ievadītās devas.

Zāļu klīrensa samazināšanās un tā izvadīšana caur nierēm pacientiem ar nieru mazspēju ir atkarīga no kreatinīna klīrensa līmeņa.

Lietošanas indikācijas

Tabletes

Levolet R ir indicēts viegliem un vidēji smagiem infekcijas un iekaisuma bojājumiem, ko izraisa mikroorganismi, kuri ir jutīgi pret zālēm: apakšējo elpceļu infekcijas (sabiedrībā iegūta pneimonija, hroniska bronhīta saasināšanās), ādas un mīksto audu, ENT orgānu, intraabdominālo infekciju, nekomplicētas un sarežģītas nieru un urīnceļu infekcijas (ieskaitot pielonefrītu), pret zālēm izturīgas tuberkulozes formas (kombinācijā ar citām zālēm), prostatītu, kā arī septicēmiju un bakterēmiju, kas saistītas ar šīm slimībām.

Šķīdums infūzijām

Levolet R ir indicēts viegliem un mēreniem infekcijas un iekaisuma bojājumiem, ko izraisa mikroorganismi, kuri ir jutīgi pret šo zāļu lietošanu: nekomplicētas un sarežģītas nieru un urīnceļu infekcijas (ieskaitot pielonefrītu), intraabdominālas infekcijas, sabiedrībā iegūta pneimonija, izturīga pret zālēm. tuberkulozes formas (kombinācijā ar citām zālēm), bakteriālais prostatīts, kā arī septicēmija un bakterēmija, kas saistīta ar šīm slimībām.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• epilepsija;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• cīpslu bojājumi iepriekšējās terapijas laikā ar hinoloniem;
• paaugstināta jutība pret Levolet R sastāvdaļām, kā arī pret citiem hinoloniem.

Papildus 750 mg tabletēm: nieru darbības traucējumi ar CC <20 ml / min.

Relatīvs:

• vecums (sakarā ar lielu vienlaicīgu ar vecumu saistītu nieru funkcijas samazināšanās iespējamību);
• glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts.

Papildus 750 mg tabletēm:

• centrālās nervu sistēmas slimības, kas samazina smadzeņu lēkmju aktivitātes slieksni;
• kopīga lietošana ar zālēm, kas samazina smadzeņu konvulsīvās gatavības slieksni;
• psihozes un psihisku slimību vēsture;
• nieru darbības traucējumi, ar CC 20-50 ml / min (nepieciešama nieru darbības kontrole, kā arī zāļu devas pielāgošana);
• riska faktoru klātbūtne QT intervāla pagarināšanai [iedzimta QT intervāla pagarināšanās sindroms, elektrolītu traucējumi (neizlaboti), sirds slimības, vienlaicīga zāļu lietošana, kas var pagarināt QT intervālu, vecums];
• cukura diabēts, lietojot iekšķīgi lietojamas hipoglikemizējošas zāles vai insulīnu;
• smagu blakusparādību klātbūtne, lietojot citus fluorhinolonus.

Norādījumi par Levolet R lietošanu: metode un devas

Tabletes

Levolet R lieto iekšķīgi pirms ēšanas vai starp ēdienreizēm. Tablete tiek norīta vesela ar pietiekamu daudzumu šķidruma.

Ieteicamā deva normālai nieru funkcijai (CC> 50 ml / min):

• ādas un mīksto audu infekcijas bojājumi: 500 mg dienā 1 vai 2 devām, sarežģītu infekciju gadījumā devu var palielināt līdz 750 mg dienā, lietošanas ilgums ir 7-14 dienas;
• sinusīts: 500 mg dienā 1 devai, lietošanas ilgums - 10-14 dienas; akūta bakteriāla sinusīta gadījumā - 750 mg dienā 1 devai, lietošanas ilgums - 5 dienas;
• tuberkuloze (zāļu rezistentas formas): 500-1000 mg dienā 1 devai, lietošanas ilgums - līdz 90 dienām;
• hronisks bronhīts saasināšanās fāzē: 250-500 mg dienā devā, lietošanas ilgums - 10-14 dienas;
• pneimonija (iegūta sabiedrībā): 500 mg 1-2 reizes dienā, lietošanas ilgums - 7-14 dienas; vai 750 mg vienu reizi dienā, ārstēšanas ilgums ir 5 dienas;
• urīnceļu infekcijas (nekomplicētas): 250 mg dienā 1 devai, lietošanas ilgums - 3 dienas;
• sarežģītas urīnceļu infekcijas (ieskaitot pielonefrītu): 250 mg dienā 1 devai, lietošanas ilgums - 7-10 dienas; smagas infekcijas gadījumos - 750 mg dienā 1 devai, lietošanas ilgums - 5 dienas;
• intraabdomināla infekcija: 500 mg dienā 1 devai, lietošanas ilgums - 7-14 dienas (kā daļa no kombinētās terapijas ar antibakteriāliem līdzekļiem, kas iedarbojas uz anaerobo floru);
• prostatīts: 500 mg dienā 1 devai, lietošanas ilgums - 28 dienas;
• septicēmija / bakterēmija: 500 mg 1-2 reizes dienā, lietošanas ilgums - 10-14 dienas.

Šķīdums infūzijām

Levolet R ievada intravenozi.

Zāles deva ir atkarīga no infekcijas rakstura un smaguma pakāpes, kā arī no iespējamā patogēna jutīguma.

Ieteicamā deva:

• sabiedrībā iegūta pneimonija: 500 vai 1000 mg dienā 1 vai 2 devām, lietošanas ilgums - 7-14 dienas;
• tuberkuloze (zāļu izturīgas formas): 500 vai 1000 mg dienā 1 vai 2 devām, atkarībā no slimības smaguma un izmantotās ārstēšanas shēmas, lietošanas ilgums var būt līdz 90 dienām;
• bakteriālais prostatīts: 500 mg dienā 1 devai, lietošanas ilgums - 28 dienas;
• nekomplicētas urīnceļu infekcijas: 250 mg dienā 1 devai, lietošanas ilgums - 3 dienas;
• sarežģītas urīnceļu infekcijas (ieskaitot pielonefrītu): 250 mg dienā 1 devai (smagas infekcijas gadījumā devu var palielināt), lietošanas ilgums - 7-10 dienas;
• intraabdomināla infekcija: 500 mg dienā 1 devai, lietošanas ilgums - 7-14 dienas (kā daļa no kombinētās terapijas ar antibakteriāliem līdzekļiem, kas iedarbojas uz anaerobo floru);
• septicēmija / bakterēmija: 500 vai 1000 mg dienā 1 vai 2 devām, lietošanas ilgums - 10-14 dienas.

Šķīdumu injicē intravenozi, lēni. Levolet R 500 mg (100 ml šķīduma) ieviešanai vajadzētu ilgt vismaz 1 stundu. Kā zāļu šķīdinātājus ieteicams lietot šādus šķīdumus: nātrija hlorīds 0,9%, Ringera šķīdums ar dekstrozi 2,5%, dekstroze 5%, kombinēti šķīdumi parenterālai barošanai (aminoskābes, ogļhidrāti, elektrolīti).

Levofloksacīnu nedrīkst sajaukt ar heparīnu, kā arī šķīdumiem, kas ir sārmaini (piemēram, nātrija bikarbonāta šķīdums).

Pēc terapijas uzsākšanas ar infūzijas šķīdumu pacienta stāvokļa pozitīvas dinamikas gadījumā varat pāriet uz zāļu perorālu lietošanu.

Pēc ticamas patogēna izskaušanas vai pēc temperatūras normalizēšanas terapija jāturpina vismaz 48-72 stundas.

Blakus efekti

• asinsrades orgāni un asinsrites sistēma: leikopēnija, eozinofīlija, trombocitopēnija, neitropēnija, izteikta agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, pancitopēnija;
• gremošanas sistēma: slikta dūša, caureja, paaugstināta ALAT, ASAT aktivitāte, disbioze, vemšana, sāpes vēderā, apetītes zudums, paaugstināts bilirubīna līmenis serumā, gremošanas traucējumi, caureja, kas sajaukta ar asinīm (kas var liecināt par iekaisumu zarnās vai pseidomembranozo kolītu)., hepatīts;
• sirds un asinsvadu sistēma: pazemināts asinsspiediens, tahikardija, asinsvadu sabrukums, QT intervāla pagarināšanās;
• centrālā un perifēra nervu sistēma: galvassāpes, miegainība, reibonis, kustību stīvums, miega traucējumi, parestēzija rokās, baiļu stāvoklis, trauksme, trīce, apjukums, krampji, psihotiskas reakcijas (halucinācijas, depresija), kustību traucējumi;
• maņu orgāni: ožas, dzirdes, redzes, garšas un taustes jutības traucējumi;
• vielmaiņa: hipoglikēmija (strauja apetītes, svīšana, trīce), esošās porfīrijas saasināšanās;
• urīnceļu sistēma: hiperkreatininēmija, samazināta nieru darbība līdz akūtai nieru mazspējai (piemēram, alerģiskas reakcijas dēļ - intersticiāls nefrīts);
• muskuļu un skeleta sistēma: cīpslu bojājumi (ieskaitot tendinītu), muskuļu un locītavu sāpes, Ahileja cīpslas plīsums (var parādīties 2 dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma un būt divpusējs), muskuļu vājums (īpaši pacientiem ar myasthenia gravis), rabdomiolīze;
• alerģiskas reakcijas: ādas apsārtums, nieze, anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas (simptomi: bronhu spazmas ar iespējamu smagu nosmakšanu, nātrene, reti - sejas, balsenes pietūkums), pēkšņs asinsspiediena pazemināšanās, Stīvensa-Džonsona sindroms, anafilaktiskais šoks, toksiska epidermas nekrolīze, alerģisks pneimonīts eksudatīvā multiformā eritēma, vaskulīts;
• āda un zemādas tauki: fotosensitivitāte;
• cits: astēnija, pastāvīgs drudzis, superinfekcijas attīstība.

Lietojot Levolet R infūziju šķīdumu, var rasties šādas lokālas reakcijas: sāpes, apsārtums, flebīts.

Pārdozēšana

Levolet R pārdozēšanas simptomi: slikta dūša, reibonis, apjukums, kuņģa-zarnu trakta gļotādas erozīvi bojājumi, krampji, QT intervāla pagarināšanās.

Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt simptomātisku ārstēšanu. Dialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Terapijas laikā ar Levolet R ir jāizvairās no saules un mākslīgas UV starojuma, jo pastāv ādas bojājumu risks.

Pēc pirmajām tendinīta pazīmēm levofloksacīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Ja anamnēzē ir smadzeņu bojājumi, piemēram, insults, smaga trauma, pastāv krampju risks, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīta gadījumā - hemolīzes risks.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terapijas laikā ar Levolet R jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus, kā arī veicot citas darbības, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Levolet R ir kontrindicēts grūtniecības laikā.

Ja nepieciešams, zīdīšanas laikā ieteicams lietot zāles laktācijas laikā.

Bērnības lietošana

Levolet R ir kontrindicēts lietošanai personām, kas jaunākas par 18 gadiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru darbības traucējumu gadījumā Levolet R deva ir jāpielāgo atkarībā no CC vērtības. Devas iekšķīgai lietošanai / intravenozai lietošanai - 250 mg / dienā, 500 mg / dienā, 500 mg / 12 h. Turpmākā dozēšanas shēma ir atkarīga no infekcijas veida un smaguma, kā arī no iespējamā patogēna jutīguma.

Ieteicamā deva nieru darbības traucējumiem [250 mg dienā (pirmā deva - 250 mg), 500 mg dienā, 500 mg / 12 h (pirmā deva - 500 mg)]:

• CC <10 (ieskaitot hemodialīzi un nepārtrauktu ambulatoro peritoneālo dialīzi): 125 mg / 48 h, 125 mg / dienā, 125 mg / dienā;
• CC 10-19 ml / min: 125 mg / 48 h, 125 mg / dienā, 125 mg / 12 h;
• CC 20-50 ml / min: 125 mg / dienā, 250 mg / dienā, 250 mg / 12 stundas.

Papildu Levolet R devu ieviešana pēc nepārtrauktas ambulatorās dialīzes vai hemodialīzes nav nepieciešama.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Levofloksacīns tiek nedaudz metabolizēts aknās, un tādēļ, ja tā funkcija ir traucēta, zāles var lietot normālos devās.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Levolet R jālieto piesardzīgi, ņemot vērā vienlaicīgas nieru disfunkcijas iespējamību.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot kopā, levofloksacīns palielina ciklosporīna T _1/2.

Šīs zāles vienlaikus samazina levofloksacīna efektivitāti: zāles, kas nomāc zarnu kustīgumu, magniju un alumīniju saturošus antacīdus, sukralfātu, dzelzs sāļus (intervālam starp devām jābūt vismaz 2 stundām).

Vienlaicīga lietošana ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), kā arī teofilīnu palielina konvulsīvo gatavību; ar glikokortikosteroīdiem (GCS) - palielina cīpslu plīsumu risku.

Cimetidīns un zāles, kas bloķē kalcija sekrēciju, samazina levofloksacīna izdalīšanās ātrumu.

Lietojot levofloksacīnu un netiešos antikoagulantus (ieskaitot varfarīnu), nepieciešama asins recēšanas kontrole.

Analogi

Levolet R analogi ir: Tanflomed, Glevo, Levofloxabol, OD Levox, Leflobact, Remedia, Levoflox, Ivacin, Ekolevid, Flexid.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt prom no gaismas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldēt šķīdumu!

Derīguma termiņš: tabletes - 3 gadi, šķīdums infūzijām - 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Levolet R

Atsauksmes par Levolet R ir diezgan pretrunīgas. No zāļu priekšrocībām pacienti vairumā gadījumu atzīmē tā salīdzinoši zemās izmaksas, savukārt negatīvās atsauksmes galvenokārt ir saistītas ar iespaidīgu blakusparādību sarakstu.

Levolet R cena aptiekās

Aptuvenā Levolet R cena ir: šķīdums (100 ml) - 430 rubļi, tabletes (10 gab. Iepakojumā) devā 250 mg - 210 rubļi, devā 500 mg - 400 rubļi, devā 750 mg - 510 R.

Levolet R: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Levolet R 500 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 351 RUB Pērciet

Levolet R 750 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 458 r Pērciet

Levolet R tabletes p.p. 750mg 10 gab. 574 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!