Markuks
Maruksa: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Maruxa
ATX kods: N06DX01
Aktīvā sastāvdaļa: memantīns (memantīns)
Ražotājs: Krka-Rus (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018
Cenas aptiekās: no 358 rubļiem.
Pērciet
Maruksa ir zāles ar nootropisku, neirometabolisku iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Maruksa - apvalkotās tabletes: baltas, ovālas, abpusēji izliektas; 10 mg tabletes - vienā pusē ar līniju; pārtraukumā - balta nevienmērīga raupja virsma (kartona kastē 3 vai 6 blisteriepakojumi pa 10 tabletēm).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: memantīna hidrohlorīds - 10 vai 20 mg;
- palīgkomponenti (10/20 mg): koloidālais silīcija dioksīds - 2,5 / 5 mg; magnija stearāts - 1,25 / 2,5 mg; laktozes monohidrāts - 51,45 / 102,9 mg; talks - 9,8 / 19,6 mg; mikrokristāliskā celuloze - 175/350 mg;
- apvalks (10/20 mg): simetikons - 0,01 / 0,02 mg; Etilakrilāta un metakrilskābes kopolimēra (1: 1) 30% ūdens dispersija - 0,6 / 1,2 mg; triacetīns - 0,12 / 0,24 mg; talks - 0,27 / 0,54 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Memantīns ir adamantāna atvasinājums, nekonkurētspējīgs N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptoru antagonists. Tam ir modulējoša ietekme uz glutamaterģisko sistēmu.
Memantīna galvenās īpašības:
- bloķējot kalcija kanālus;
- jonu transporta regulēšana;
- nervu impulsu pārraides uzlabošana;
- membrānas potenciāla normalizēšana;
- palielināta ikdienas aktivitāte;
- kognitīvo procesu uzlabošana.
Farmakokinētika
Pēc perorālas Maruksa lietošanas memantīns ātri un pilnīgi uzsūcas. Tmax (laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai) asins plazmā svārstās no 3 līdz 8 stundām. Ja nav traucētu nieru darbības, vielas uzkrāšanās netiek novērota.
Ar Maruksa dienas devu 20 mg Css (līdzsvara koncentrācija) dienas devā asins plazmā - 70-150 ng / ml. Lietojot zāles dienas devā 5-30 mg, aprēķinātā vidējās koncentrācijas cerebrospinālajā šķidrumā attiecība pret plazmas koncentrāciju ir 0,52. Vd (izkliedes tilpums) - aptuveni 10 l / kg. Ar plazmas olbaltumvielām saistās aptuveni 45%.
Izdalīšanās notiek galvenokārt nemainīgi (apmēram 80%). Galvenie metabolīti ir N-3,5-dimetil-gludantāns, 1-nitrozo-3-5-dimetil-adamantāns un izomērs 4- un 6-hidroksi-memantīna maisījums (tiem nav savas farmakoloģiskās aktivitātes). Metabolisms ar citohroma P450 izoenzīmiem nav identificēts. Vidēji 84% devas 20 dienu laikā izdalās galvenokārt (vairāk nekā 99%) caur nierēm.
Tas tiek izvadīts no ķermeņa monoeksponenciāli. T 1/2 (pusperiods) termināla fāzē - 60-100 stundas. Kopējais klīrenss, ja nav nieru darbības traucējumu, ir 170 ml / min / 1,73 m 2, daļa no kopējā nieru klīrensa tiek panākta caurules sekrēcijas dēļ. Memantīna izdalīšanās caur nierēm ietver arī tubulāru reabsorbciju, kas var būt netieši saistīta ar katjonu transporta olbaltumvielām. Sārmainas urīna reakcijas apstākļos memantīna eliminācija caur nierēm var samazināties 7-9 reizes. Urīna sārmošana var būt saistīta ar pēkšņām izmaiņām uzturā, piemēram, pārejot no diētas, kurā ietilpst dzīvnieku izcelsmes pārtikas produkti, uz veģetāro diētu vai intensīvas sārmainā kuņģa buferu lietošanas rezultātā.
Memantīna farmakokinētisko parametru linearitāte ir pierādīta devu diapazonā no 10 līdz 40 mg dienā.
Koncentrācijas līmenis cerebrospinālajā šķidrumā, lietojot memantīnu 20 mg devā dienā, atbilst inhibīcijas konstantes vērtībai (0,5 μmol frontālajā garozā).
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Maruks tiek nozīmēts vidēji smagas vai smagas Alcheimera slimības ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
- smagi aknu darbības traucējumi (Child-Pugh skala, C klase);
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Radinieks (Maruksa tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):
- nieru tubulārā acidoze;
- faktori, kas palielina urīna pH līmeni (pēkšņas diētas izmaiņas, piemēram, pāreja uz veģetāro diētu, bagātīga sārmainā kuņģa buferu uzņemšana);
- smagas urīnceļu infekcijas, ko izraisa Proteus spp.
- apgrūtināta miokarda infarkta vēsture;
- sirds mazspēja (NYHA klasifikācija - III-IV funkcionālā klase);
- epilepsija;
- nosliece uz krampju attīstību;
- tireotoksikoze;
- kombinēta lietošana ar citiem NMDA receptoru antagonistiem (ketamīns, amantadīns, dekstrometorfāns);
- nieru / aknu darbības traucējumi;
- nekontrolēta arteriāla hipertensija.
Norādījumi Maruksa lietošanai: metode un devas
Maruksu lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizes. Zāles vienmēr jālieto vienlaikus, 1 reizi dienā.
Jūs varat sākt terapiju tikai tad, ja persona, kas regulāri rūpējas par pacientu, uzrauga zāļu uzņemšanu. Zāles jālieto ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze Alcheimera slimības demences diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Pirmajos trīs ārstēšanas mēnešos regulāri jānovērtē Maruksa tolerance un deva. Nākotnē jānovērtē zāļu klīniskā efektivitāte un terapijas panesamība. Ar labu panesamību un terapeitiskā efekta klātbūtni Maruksa var lietot bezgalīgi.
Pakāpeniska dienas devas palielināšana palīdz samazināt blakusparādību iespējamību. Sākotnējā dienas deva ir 5 mg. Pēc tam pirmajās trīs nedēļās to vienu reizi nedēļā palielina līdz 10, 15 un 20 (ieteicamā uzturošā deva) mg.
Maruksa lietošanas shēma nieru darbības traucējumiem (atkarībā no kreatinīna klīrensa):
- 30–49 ml / min: 10 mg dienā; labas panesamības gadījumā 7 dienas devu saskaņā ar standarta shēmu var palielināt līdz 20 mg;
- 5-29 ml / min: 10 mg dienā.
Blakus efekti
Blakusparādību smagums, lietojot Maruksa, parasti ir no vieglas līdz vidēji smagas. Visbiežāk tiek atzīmēta reiboņa, galvassāpju, aizcietējumu, arteriālās hipertensijas un miegainības attīstība.
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti; ar nenoteiktu biežumu - gadījumos, kad pārkāpuma biežumu nevar noteikt pēc pieejamās informācijas):
- limfātiskā sistēma un asinis: ar nenoteiktu biežumu - trombocitopēniskā purpura, leikopēnija (ieskaitot neitropēniju), trombocitopēnija, pancitopēnija, agranulocitoze;
- parazitāras / infekcijas slimības: reti - sēnīšu infekcijas;
- imūnsistēma: bieži - paaugstinātas jutības reakcijas;
- nervu sistēma: bieži - nelīdzsvarotība, reibonis; reti - gaitas traucējumi; ļoti reti - krampji;
- psihe: bieži - miegainība; reti - halucinācijas, apjukums; ar nenoteiktu biežumu - psihotiskas reakcijas;
- elpošanas sistēma: bieži - elpas trūkums;
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - paaugstināts asinsspiediens; reti - vēnu tromboze / trombembolija, sirds mazspēja;
- gremošanas sistēma: bieži - aizcietējums; reti - vemšana, slikta dūša; ar nenoteiktu biežumu - pankreatīts;
- zemādas audi un āda: ar nenoteiktu biežumu - Stīvensa-Džonsona sindroms;
- urīnceļi un nieres: ar nenoteiktu biežumu - akūta nieru mazspēja;
- žultsceļi un aknas: bieži - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte; ar nenoteiktu biežumu - hepatīts;
- vispārēji traucējumi: bieži - galvassāpes; reti - nogurums.
Nevēlamās reakcijas, kuru attīstība tika novērota Maruksa pēcreģistrācijas laikā: paaugstināta uzbudināmība un nogurums, miegainība, reibonis, trauksme, galvassāpes, alerģiskas reakcijas, paaugstināts intrakraniālais un asinsspiediens, vemšana, slikta dūša, muskuļu hipertonija, halucinācijas, samaņas traucējumi, krampji, depresija, gaitas traucējumi, psihotiskas reakcijas, paaugstināts libido, domas par pašnāvību, aizcietējums, slikta dūša, kandidoze, pankreatīts, cistīts, vēnu tromboze, trombembolija.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: palielināta nevēlamo reakciju smagums - nogurums, nespēks, caureja, apjukums, miegainība, reibonis, uzbudinājums, halucinācijas, gaitas traucējumi, slikta dūša. Smagākajā zināmajā pārdozēšanas gadījumā (2000 mg memantīna) pacients izdzīvoja, bet tika atzīmēta nervu sistēmas traucējumu attīstība (koma 10 dienas, pēc tam uzbudinājums un diplopija). Pacients saņēma plazmaferēzi un simptomātisku terapiju. Turpmākas komplikācijas netika novērotas. Citā aprakstītā smagas pārdozēšanas gadījumā (400 mg) pacients arī izdzīvoja un atveseļojās. Aprakstītas centrālās nervu sistēmas blakusparādības: konvulsīva gatavība, psihoze, trauksme, redzes halucinācijas, miegainība, samaņas zudums un stupors.
Terapija: simptomātiska. Specifiska antidota nav. Ir pierādīts, ka tiek veikti standarta terapeitiski pasākumi, kuru mērķis ir aktīvās vielas izvadīšana no kuņģa, jo īpaši aktīvās ogles uzņemšana, kuņģa skalošana, urīna paskābināšana, piespiedu diurēze.
Speciālas instrukcijas
Tā kā amantadīns, ketamīns vai dekstrometorfāns (NMDA receptoru antagonisti) iedarbojas uz to pašu receptoru sistēmu kā Marux, blakusparādības (ieskaitot nervu sistēmas traucējumus), lietojot kopā, var rasties biežāk un būt izteiktākas (ieteicams izvairīties no kombinācijām).
Ja ir faktori, kas ietekmē urīna pH palielināšanos, kā arī nieru kanāliņu acidoze vai smagas urīnceļu infekcijas, ko izraisa Proteus spp., Nepieciešama rūpīga pacienta uzraudzība. Turklāt, lietojot Maruksa, jāpievērš īpaša uzmanība pacientiem ar anamnēzē miokarda infarktu, dekompensētu hronisku sirds mazspēju (NYHA III - IV funkcionālā klase) vai nekontrolētu arteriālu hipertensiju, kas saistīta ar lietošanas pieredzes trūkumu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ar Alcheimera slimību vidēji smagas vai smagas demences stadijā parasti tiek traucēta spēja vadīt mehānisko transportlīdzekli. Marux var ietekmēt arī reakcijas ātruma izmaiņas, un tāpēc pacientiem jāatsakās vadīt transportlīdzekļus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Maruksa nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Terapija pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru mazspēja: terapija jāveic ārsta uzraudzībā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- smagi aknu darbības traucējumi (pēc Child-Pugh skalas, C klase): Maruks ir kontrindicēts;
- aknu mazspēja: terapija jāveic ārsta uzraudzībā.
Zāļu mijiedarbība
- antidepresanti, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori un monoamīnoksidāzes inhibitori: kombinētās lietošanas laikā nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība;
- levodopa, dopamīna receptoru agonisti un antiholīnerģiski līdzekļi: iedarbības pastiprināšana;
- barbiturāti, antipsihotiskie līdzekļi: to efektivitāte samazinās;
- amantadīns, fenitoīns, ketamīns, dekstrometorfāns: palielinās psihozes attīstības risks; kombinācija nav ieteicama;
- dantrolēns, baklofēns, spazmolītiskie līdzekļi: mainās to iedarbība, kas var prasīt devas pielāgošanu;
- cimetidīns, ranitidīns, prokainamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns: palielinās memantīna koncentrācijas plazmā palielināšanās iespējamība asinīs;
- perorāli netiešie antikoagulanti (varfarīns): palielināts MHO (starptautiskā normalizētā attiecība), nepieciešams protrombīna laiks un MHO kontrole;
- hidrohlortiazīds: tā koncentrācija plazmā samazinās (saistīta ar tā izdalīšanās palielināšanos no organisma).
Analogi
Maruksa analogi ir: Akatinol Memantine, Memantal, Memantine, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Maruku
Atsauksmes par Maruksu ir maz. Starp analogiem ieteicams lietot zāles kā lētākas.
Maruksa cena aptiekās
Aptuvenā Maruksa cena (30 vai 60 tabletes 10 mg) ir 706-743 vai 1208-1274 rubļi.
Maruksa: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Maruksa 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 358 RUB Pērciet |
|
Maruksa tabletes p.o. 10mg 30 gab. 757 r Pērciet |
|
Maruksa 10 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 1239 RUB Pērciet |
|
Maruksa 20 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 1265 RUB Pērciet |
|
Maruksa tabletes p.o. 20mg 30 gab. 1274 RUB Pērciet |
|
Maruksa tabletes p.o. 10mg 60 gab. 1277 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
