Meloxicam-Teva - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Tabletes, Injekcijas, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Meloksikāms-Teva

Meloxicam-Teva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Meloxicam-Teva

ATX kods: M01AC06

Aktīvā sastāvdaļa: Meloksikams (Meloxicamum)

Ražotājs: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Ungārija); Palīdzība, S. A. (HELP, SA) (Grieķija)

Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. augusts

Cenas aptiekās: no 128 rubļiem.

Pērciet

Meloxicam-Teva ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL).

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas formas:

• tabletes: dzeltenas ar nelielu marmora krāsu, ar dalīšanas līniju vienā pusē; deva 7,5 mg - apaļa, plakana, cilindriska, ar slīpumu, bez riska iegravēta "MLX 7.5"; deva 15 mg - ovāla, ar sānu daļu bez riska iegravēts "MLX 15" (kartona kastē 1 vai 2 blisteri, kas satur 10 tabletes katrā);
• šķīdums intramuskulārai (intramuskulārai) injekcijai: dzeltens ar zaļgani nokrāsu caurspīdīgu šķidrumu (kartona kastē 1 plastmasas paplāte, kurā ir 5 neitrāla bezkrāsaina stikla ampulas ar gredzenu, kas norāda ampulas lūzuma punktu, katrā satur 1,5 ml šķīduma).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Meloxicam-Teva lietošanu.

1 tabletes attiecīgi 7,5 / 15 mg tabletes:

• aktīvā viela: meloksikāms - 7,5 / 15 mg;
• palīgkomponenti: magnija stearāts - 1,8 / 1,8 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 1,5 / 1,5 mg; krospovidons - 12/12 mg; povidons-KZO - 6/6 mg; nātrija citrāta dihidrāts - 18/18 mg; mikrokristāliskā celuloze - 56/56 mg; laktozes monohidrāts - 77,2 / 69,7 mg.

1,5 ml šķīduma intramuskulārai injekcijai sastāvs:

• aktīvā viela: meloksikāms - 15 mg;
• palīgkomponenti: nātrija hidroksīds - 0,228 mg; glicīns - 7,5 mg; nātrija hlorīds - 4,5 mg; poloksamērs 188 - 75 mg; glikofurols (tetrahidrofurfurila makrogols) - 150 mg; meglumīns - 9,375 mg; ūdens injekcijām - līdz 1,5 ml.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Meloksikāms ir NSPL, kas pieder oksikamu klasei. Zāles ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Tās pretiekaisuma īpašības ir saistītas ar selektīvo ciklooksigenāzes-2 (COX-2) fermentatīvās aktivitātes nomākšanu, kas ir iesaistīta prostaglandīnu biosintēzē iekaisuma zonā. Izteikta vielas pretiekaisuma iedarbība tiek atzīmēta visos standarta iekaisuma modeļos.

Zāles mazāk ietekmē ciklooksigenāzi-1 (COX-1), kas piedalās prostaglandīna sintēzē, kas aizsargā kuņģa-zarnu trakta gļotādu (GIT) un ir iesaistīts asinsrites regulēšanā nierēs.

Farmakokinētika

Meloksikama galvenās farmakokinētiskās īpašības:

• uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas meloksikāms labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, tā absolūtā biopieejamība ir augsta un ir 90%. Maksimālā vielas koncentrācija asins plazmā (C _max) pēc vienas devas uzņemšanas tas tiek sasniegts 5–6 stundu laikā. Vienlaicīga neorganisko vielu vai pārtikas uzņemšana neietekmē absorbciju. Zāļu koncentrācija, lietojot iekšķīgi (7,5 un 15 mg devās), ir proporcionāla lietotajām devām. 3 līdz 5 dienu laikā tiek sasniegts līdzsvara farmakokinētikas stāvoklis. Pēc meloksikama lietošanas vienu reizi dienā tā maksimālās un bāzes koncentrācijas atšķirību diapazons ir relatīvi mazs, un, lietojot tabletes 7,5 mg devā, tas ir 0,4-1 μg uz 1 ml, 15 mg devā - 0,8-2 μg uz 1 ml (attiecīgi tiek norādīti minimālās un maksimālās koncentrācijas rādītāji vienmērīgā farmakokinētikas stāvoklī), lai gan vērtības tika reģistrētas arī ārpus šī diapazona. Līdzsvara stāvoklī farmakokinētika C_{maksimums tiek} sasniegts 5-6 stundas pēc tablešu lietošanas. Pēc i / m ievadīšanas meloksikāms uzsūcas pilnībā. Tās relatīvā biopieejamība, salīdzinot ar iekšķīgi lietojamo, ir gandrīz 100%. Šajā sakarā, pārejot no Meloxicam-Teva injekcijas uz zāļu perorālām formām, devas izvēle netiek veikta. C _{max tiek} noteikts apmēram pēc 1 stundas un 2.81 mg uz 1 litru. Līdzsvara stāvoklis atkārtotas lietošanas gadījumos tiek sasniegts pēc 3-5 dienām;
• sadalījums: meloksikama savienojums ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīnu, ir 99%. Viela iekļūst sinoviālajā šķidrumā, kura koncentrācija ir aptuveni 50% no plazmas koncentrācijas. Pēc vairākkārtējas perorālas zāļu lietošanas devā no 7,5 līdz 15 mg sadalījuma tilpums (V _d) ir aptuveni 16 litri, variācijas koeficients ir 11–32%. V _d ar i / m šķīduma ievadīšanu ir maza, vidēji 11 litri, atsevišķu vērtību svārstības svārstās no 30 līdz 40%;
• vielmaiņa: viela gandrīz pilnībā tiek metabolizēta aknās. Šajā gadījumā tiek veidoti 4 atvasinājumi, kuriem nav farmakoloģiskas aktivitātes. Galvenais metabolīts ir 5'-karboksimeloksikāms, kas veido 60% no izmantotās devas un veidojas, oksidējot starpproduktu metabolītu, 5'-hidroksimetilmeloksikamu. Otrais metabolīts izdalās mazākā mērā un ir 9% no izmantotās devas. Saskaņā ar in vitro pētījumiem izoenzīms CYP2C9 spēlē nozīmīgu lomu šajā metaboliskajā konversijā, un izoenzīms CYP3A4 spēlē papildu lomu. Pārējie metabolīti ir attiecīgi aptuveni 4 un 16% no saņemtās devas. Tie tiek veidoti, piedaloties peroksidāzei, kuras darbība, domājams, mainās individuāli;
• izdalīšanās: meloksikāms metabolītu veidā (galvenokārt) izdalās vienādi caur nierēm un zarnām. Ar izkārnījumiem ne vairāk kā 5% no zāļu dienas devas tiek izvadīti nemainīti, nemainītā urīnā tas tiek atzīmēts tikai nelielos daudzumos. Lietojot iekšķīgi / intramuskulāri, vidējais meloksikama eliminācijas pusperiods ir attiecīgi 13–25 / 20 h, un plazmas klīrenss ir 7–12 / 8 ml minūtē.

Nieru un / vai aknu darbības traucējumu gadījumā būtiskas izmaiņas zāļu farmakokinētikā netiek novērotas. Vidējas pakāpes nieru mazspējas gadījumā meloksikama perorālās formas eliminācijas ātrums ir ievērojami lielāks. Nieru mazspējas beigu stadijā zāles sliktāk saistās ar plazmas olbaltumvielām, savukārt V _d palielināšanās var palielināt meloksikama brīvās formas koncentrāciju. Šajā sakarā šādiem pacientiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg.

Gados vecākiem pacientiem farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi jauniem pacientiem. Vidējais plazmas klīrenss līdzsvara stāvokļa farmakokinētikā ir nedaudz mazāks nekā gados jauniem pacientiem. Gados vecām sievietēm laukums zem koncentrācijas un laika līknes ir lielāks, un zāļu pusperiods ir ilgāks, salīdzinot ar jauniem pacientiem (neatkarīgi no viņu dzimuma).

Lietošanas indikācijas

Meloxicam-Teva tabletes ir paredzētas šādu slimību simptomātiskai ārstēšanai:

• ankilozējošais spondilīts;
• reimatoīdais artrīts;
• osteoartrīts (deģeneratīvas locītavu slimības, artroze), arī ar sāpju sastāvdaļu;
• citas deģeneratīvas un iekaisīgas muskuļu un skeleta sistēmas patoloģijas, ko papildina sāpes - artropātija, dorsopātija (piemēram, plecu periartrīts, muguras sāpes, išiass un citi).

Šādu slimību simptomātiskai ārstēšanai ieteicams lietot šķīdumu intramuskulārai injekcijai:

• osteoartrīts (īslaicīgai terapijai);
• ankilozējošais spondilīts vai reimatoīdais artrīts (ilgstošai ārstēšanai).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
• čūlainais kolīts akūtā stadijā, Krona slimība (zarnu iekaisuma slimība);
• progresējoša nieru slimība;
• hemofilija un citi asins recēšanas traucējumi;
• pilnīga / nepilnīga deguna un deguna blakusdobumu atkārtotas polipozes, bronhiālās astmas, nātrenes vai angioneirotiskās tūskas kombinācija, ko izraisa acetilsalicilskābes vai citu NSPL nepanesamība esošās krusteniskās jutības varbūtības dēļ, ieskaitot anamnēzi;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• bērnu vecums: tabletes - līdz 12 gadu vecumam; šķīdums intramuskulārai injekcijai - jaunāks par 18 gadiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Papildu absolūtas kontrindikācijas Meloxicam-Teva tabletēm:

• nesen pārnesta vai kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozīvu un čūlu bojājumu saasināšanās stadijā;
• smaga nieru mazspēja (ar apstiprinātu hiperkaliēmiju, kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml minūtē, kā arī gadījumos, kad netiek veikta hemodialīze);
• smaga aknu mazspēja;
• nesen pārnesta smadzeņu asinsvadu asiņošana;
• smaga nekontrolēta sirds mazspēja;
• perioperatīvo sāpju ārstēšana koronāro artēriju šuntēšanas laikā;
• reta iedzimta galaktozes nepanesība (sakarā ar laktozes saturu tabletēs).

Papildu absolūtas kontrindikācijas šķīdumam intramuskulārai injekcijai:

• erozijas un čūlas izmaiņas kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas gļotādā;
• aktīva smadzeņu asinsvadu vai cita asiņošana;
• dekompensēta sirds mazspēja;
• smaga aknu mazspēja;
• smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml minūtē);
• apstiprināta hiperkaliēmija;
• periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas.

Relatīvās kontrindikācijas (Meloxicam-Teva tiek parakstīts ārsta uzraudzībā): išēmiska sirds slimība, smadzeņu asinsvadu slimības, hiperlipidēmija / dislipidēmija, cukura diabēts, perifēro artēriju patoloģija, kuņģa-zarnu trakta čūlu anamnēzē, Helicobacter pylori infekcija, smagas somatiskas slimības, bieža alkohola lietošana, ilgstoša NPL lietošana, paaugstināts vecums, kombinēta terapija ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (sertralīnu, fluoksetīnu, paroksetīnu, citalopramu), perorālajiem glikokortikoīdiem (prednizolonu), antiagregantiem (klopidogrelu, acetilsalicilskābi), antikoagulantiem.

Papildu relatīvās kontrindikācijas Meloxicam-Teva tabletēm: hroniska sirds mazspēja, nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss no 30 līdz 60 ml minūtē).

Papildu relatīvās kontrindikācijas šķīdumam intramuskulārai ievadīšanai: kuņģa-zarnu trakta asiņošana anamnēzē, gastrīts, ezofagīts, aknu disfunkcija (seruma albumīna saturs mazāks par 25 g uz 1 litru), nefrotiskais sindroms, nieru disfunkcija, sastrēguma sirds mazspēja, kreatinīna klīrenss ir mazāks par 60 ml minūtē, kombinēta diurētisko līdzekļu uzņemšana, hipovolēmija, kas parādījās pēc ievērojamas ķirurģiskas iejaukšanās.

Meloxicam-Teva, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Tabletes

Meloxicam-Teva tabletes lieto iekšķīgi vienlaikus ar ēdienu, kopā ar ūdeni vai citu šķidrumu. Kopējā zāļu dienas deva tiek uzņemta vienā reizē.

Ieteicamās Meloxicam-Teva devas atkarībā no indikācijām ir:

• osteoartrīts ar sāpju sindromu: dienas deva - 1 tablete 7,5 mg, ar iespēju to divkāršot (līdz 15 mg dienā);
• reimatoīdais artrīts: dienas deva - 1 tablete pa 15 mg vai 2 tabletes pa 7,5 mg, ar iespējamu samazinājumu 2 reizes (līdz 7,5 mg dienā);
• ankilozējošais spondilīts: dienas deva - 1 tablete pa 15 mg vai 2 tablete pa 7,5 mg. Atkarībā no terapeitiskā efekta dienas devu var samazināt 2 reizes (līdz 7,5 mg dienā).

Ar paaugstinātu nevēlamu notikumu risku (sirds un asinsvadu patoloģiju riska faktoru klātbūtne, kuņģa-zarnu trakta slimības anamnēzē) zāļu terapiju ieteicams sākt ar dienas devu 7,5 mg.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem tiek veikta hemodialīze, zāles nedrīkst lietot dienas devā, kas pārsniedz 7,5 mg.

Tā kā iespējamā blakusparādību iespējamība ir atkarīga no lietoto zāļu devas un terapijas kursa ilguma, ieteicams īslaicīgi lietot tabletes pēc iespējas zemākās devās.

Maksimālā Meloxicam-Teva deva ir 15 mg dienā. Kopējā zāļu deva dažādu zāļu formu veidā nedrīkst pārsniegt 15 mg dienā.

Maksimālā dienas deva pusaudžiem no 12 līdz 18 gadiem tiek noteikta, pamatojoties uz aprēķinu - 0,25 mg uz 1 kg svara. Tas nedrīkst pārsniegt 15 mg dienā.

Zāles nevar parakstīt kombinācijā ar citiem NSPL.

Tā kā bērniem līdz 12 gadu vecumam nav iespējams izvēlēties piemērotu devu, tablešu iecelšana šīs vecuma grupas pacientiem ir kontrindicēta.

Risinājums i / m ievadīšanai

Meloxicam-Teva injekcijas injicē dziļi muskuļos.

Šīs zāļu formas lietošana ir norādīta tikai pirmajās 2-3 terapijas dienās. Tad pacients tiek pārnests uz Meloxicam-Teva tablešu formā.

Atkarībā no indikācijām ieteicamās dienas devas ir:

• osteoartrīts: ½ ampula (7,5 mg) ar šķīdumu, iespējams palielinot devu 2 reizes līdz 1 ampulai (15 mg);
• reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts: 1 ampula (15 mg) ar šķīdumu. Atkarībā no terapeitiskā efekta devu var samazināt 2 reizes līdz ½ ampulai (7,5 mg).

Maksimālā šķīduma dienas deva ir 1 ampula (15 mg).

Pacientiem ar augstu blakusparādību risku sākotnējā Meloxicam-Teva deva ir ½ ampula (7,5 mg) dienā.

Maksimālā dienas deva pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem tiek veikta hemodialīze, ir ½ ampula (7,5 mg).

Nelielas vai mērenas nieru funkcijas (kreatinīna klīrenss vairāk nekā 25 ml / 1 min) un aknu samazināšanās gadījumā devu režīms netiek koriģēts.

Blakus efekti

Blakusparādību biežuma skala saskaņā ar PVO (Pasaules Veselības organizācijas) klasifikāciju:

• ļoti bieži - (> 10%);
• bieži - (> 1% un <10%);
• reti - (> 0,1% un <1%);
• reti - (> 0,01% un <0,1%);
• ļoti reti - (<0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).

Lietojot Meloxicam-Teva tabletes, ir iespējamas šādas blakusparādības:

• asinis un limfātiskā sistēma: reti - anēmija; reti - trombocitopēnija, leikopēnija, izmaiņas asins šūnu skaitā, ieskaitot izmaiņas leikocītu formulā;
• nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - miegainība, reibonis;
• maņu orgāni: reti - vertigo; reti - troksnis ausīs;
• Kuņģa-zarnu trakts: bieži - slikta dūša, caureja, vemšana, dispepsija, sāpes vēderā; reti - atraugas, vēdera uzpūšanās, aizcietējums, stomatīts, latenta vai atklāta kuņģa-zarnu trakta asiņošana; reti - ezofagīts, kolīts, gastroduodenālās čūlas; ļoti reti - kuņģa-zarnu trakta perforācija;
• aknas: reti - pārejošas izmaiņas aknu funkcijas rādītājos (piemēram, paaugstināta bilirubīna / transamināžu aktivitāte);
• āda un zemādas audi: reti - ādas nieze, izsitumi; reti - nātrene; ar nenoteiktu biežumu - fotosensitivitāte;
• elpošanas sistēma: reti - bronhiālā astma, kas attīstās uz alerģijas pret acetilsalicilskābi vai citiem NSPL fona;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - asiņu skriešanās sajūta sejā, paaugstināts asinsspiediens; reti - sirdsklauves;
• uroģenitālā sistēma: reti - urīnvielas un / vai kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā (nieru darbības rādītāju izmaiņas).

Nevēlamās blakusparādības, kas reģistrētas Meloxicam-Teva tablešu pēcreģistrācijas pētījumā, kuru saistība ar zāļu uzņemšanu tika uzskatīta par iespējamu:

• uroģenitālā sistēma: reti - urinēšanas traucējumi, ieskaitot akūtu urīna aizturi; ļoti reti - akūta nieru mazspēja;
• āda un zemādas audi: reti - angioneirotiskā tūska; reti - toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms; ļoti reti - bullozs dermatīts, multiformā eritēma;
• imūnsistēma: reti - citas tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas; ar nezināmu biežumu - anafilaktoīdas reakcijas, anafilaktiskais šoks;
• psihiski traucējumi: bieži - garastāvokļa izmaiņas; ar nezināmu biežumu - dezorientācija, apjukums;
• maņu orgāni: reti - konjunktivīts, redzes traucējumi, ieskaitot neskaidru redzi;
• dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - novēlota ovulācija; ar nezināmu biežumu - neauglība sievietēm;
• Kuņģa-zarnu trakts: reti - gastrīts;
• aknas: ļoti reti - hepatīts.

Lietojot Meloxicam-Teva kopā ar zālēm, kas nomāc kaulu smadzenes (piemēram, metotreksātu), var rasties citopēnija.

Jāpatur prātā, ka perforācija, čūlas vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana var izraisīt letālu iznākumu.

Tāpat kā citu NSPL gadījumā, ir iespējama nefrotiskā sindroma, nieru medulārās nekrozes, glomerulonefrīta vai intersticiāla nefrīta attīstība.

Lietojot šķīdumu Meloxicam-Teva intramuskulārai ievadīšanai, ir iespējamas šādas blakusparādības:

• asinsrades orgāni: bieži - anēmija; reti - agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija (izmaiņas asinīs). Agranulocitozes parādīšanās predisponējošs faktors ir potenciāli mielotoksisko zāļu (metotreksāta) kombinēta lietošana;
• nervu sistēma: bieži - galvassāpes, apdullināta apziņa; reti - miegainība, troksnis ausīs, reibonis; reti - murgi, bezmiegs, garastāvokļa izmaiņas, apjukums;
• redzes orgāns: reti - redzes traucējumi, ieskaitot izplūšanu;
• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - tūska, ieskaitot apakšējās ekstremitātes; reti - asiņu skriešanās sajūta sejā, paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves;
• elpošanas sistēma: reti - bronhiālās astmas lēkmes pacientiem ar alerģiskām reakcijām pret acetilsalicilskābi vai citiem NSPL;
• Kuņģa-zarnu trakts: bieži - caureja, meteorisms, aizcietējums, sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, dispepsija; reti - pārejošas izmaiņas aknu darbības rādītājos (transamināžu vai bilirubīna aktivitātes palielināšanās), stomatīts, ezofagīts, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta; reti - hepatīts, gastrīts, kolīts, kuņģa-zarnu trakta perforācija;
• āda: bieži - nieze, izsitumi; reti - nātrene; reti - asinsvadu tūska, bullozi izsitumi (multiformā eritēma), Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, fotosensitivitātes reakcijas;
• urīnceļu sistēma: bieži - izmaiņas nieru darbības rādītājos (paaugstināts urīnvielas un / vai seruma kreatinīna līmenis); reti - nieru mazspēja;
• alerģiskas reakcijas: reti - anafilaktoīdas / anafilaktiskas reakcijas.

Pārdozēšana

Meloksikama pārdozēšana, lietojot zāles iekšā (tabletes):

• galvenie simptomi: sāpes epigastrālajā reģionā, slikta dūša, vemšana, samaņas traucējumi. Šie nelabvēlīgie notikumi parasti ir atgriezeniski. Var attīstīties kuņģa-zarnu trakta asiņošana. Ar smagu intoksikāciju ir iespējama nieru / aknu mazspēja, asistolija un elpošanas apstāšanās. Ir ziņojumi par anafilaktoīdo reakciju parādīšanos ar NPL pārdozēšanu iekšķīgai lietošanai;
• terapija: nav specifiska antidota. Ieteicama kuņģa skalošana, aktivētās ogles iecelšana (nākamās 1 stundas laikā) un simptomātiska ārstēšana. Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka holestiramīns, saistoties meloksikamam kuņģa-zarnu traktā, veicina tā ātrāku elimināciju. Tā kā vielas saistīšanās ar asins olbaltumvielām ir augsta, hemodialīzes, piespiedu diurēzes vai urīna sārmošanas lietošana ir neefektīva.

Meloksikama pārdozēšana, ievadot šķīdumu i / m:

• galvenie simptomi: sāpes epigastrālajā reģionā, slikta dūša, vemšana, miegainība, apātija. Izmantojot atbalstošu ārstēšanu, šīs parādības ir atgriezeniskas. Ir iespējama kuņģa-zarnu trakta asiņošana. Nopietnas saindēšanās rezultātā ir iespējama aknu disfunkcija, akūta nieru mazspēja, krampji, paaugstināts asinsspiediens, elpošanas nomākums, sirds un asinsvadu mazspējas attīstība, koma, sirds apstāšanās;
• terapija: simptomātiska un atbalstoša ārstēšana. Klīniskajos pētījumos tika novērota paātrināta meloksikama eliminācija, iekšķīgi lietojot holestiramīnu 4 g devā 3 reizes dienā.

Speciālas instrukcijas

Vispārīgi īpaši norādījumi par zāļu perorālu un parenterālu ievadīšanu

Pacientiem ar kuņģa un zarnu trakta patoloģijām, tai skaitā anamnēzē (Krona slimība, čūlainais kolīts), jānosaka regulāra medicīniska uzraudzība. Ja terapijas laikā ar Meloxicam-Teva tiek konstatēts čūlainu bojājumu rašanās vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana, zāles tiek atceltas.

NPL lietošanas laikā jebkurā laikā var rasties asiņošana, perforācija vai kuņģa-zarnu trakta čūlas ar brīdinājuma pazīmēm vai bez tām, vai arī iepriekš ir bijušas nopietnas kuņģa-zarnu trakta komplikācijas. Kopumā gados vecākiem pacientiem šo komplikāciju sekas ir nopietnākas.

Zāļu lietošana var kalpot nopietnu nevēlamu ādas reakciju attīstībai - toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, eksfoliatīvs dermatīts. Šajā sakarā ir svarīgi pievērst īpašu uzmanību pacientiem, kuri ziņo par ādas un gļotādu blakusparādību rašanos, kā arī paaugstinātas jutības reakcijām pret zālēm, īpaši, ja tās novērotas iepriekšējo terapijas kursu laikā. Parasti šādas reakcijas tiek novērotas pirmajā Meloxicam-Teva lietošanas mēnesī. Kad parādās pirmās izmaiņas gļotādās, izsitumi uz ādas vai citi paaugstinātas jutības simptomi, jāapsver jautājums par zāļu pārtraukšanu.

NPL inhibē prostaglandīnu sintēzi nierēs, kas ir iesaistītas nieru perfūzijas uzturēšanā. Šādu zāļu lietošana ar samazinātu cirkulējošo asiņu tilpumu vai samazinātu nieru asins plūsmu var kalpot kā latentas nieru mazspējas dekompensācija. Nieru darbība vairumā gadījumu tiek atjaunota sākotnējā līmenī pēc NPL atcelšanas. Visvairāk šādas reakcijas risks ir:

• pacienti, kuriem veikta ķirurģiska iejaukšanās, kas izraisa hipovolēmiju;
• pacienti, kuri vienlaikus saņem angiotenzīna II receptoru antagonistus, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus, diurētiskos līdzekļus;
• gados vecāki pacienti;
• pacienti ar akūtu nieru disfunkciju, nefrotisku sindromu, aknu cirozi, sastrēguma sirds mazspēju, dehidratāciju.

Šādos gadījumos ārstēšanas sākumā ieteicams rūpīgi uzraudzīt nieru darbību un urīna daudzumu.

NPL un diurētisko līdzekļu kombinēta lietošana var izraisīt diurētisko līdzekļu, ūdens aiztures, kālija un nātrija aiztures natriurētiskā efekta samazināšanos. Tā rezultātā predispozīcijas pacientiem hipertensijas vai sirds mazspējas izpausmes var palielināties, rūpīgi jāuzrauga šādu pacientu stāvoklis un jānodrošina pietiekama hidratācija. Pirms terapijas uzsākšanas jāveic nieru darbības pētījums. Izrakstot kombinētu terapiju, ir svarīgi arī uzraudzīt nieru darbību.

Zāļu lietošana, tāpat kā lielākā daļa citu NPL, var izraisīt epizodisku transamināžu aktivitātes palielināšanos asins serumā vai citus aknu darbības rādītājus. Parasti šis pieaugums ir neliels un pārejošs. Gadījumos, kad konstatētās izmaiņas ir būtiskas un laika gaitā nesamazinās, Meloxicam-Teva tiek atcelta, un laboratorijas izmaiņas tiek uzraudzītas.

Novājināti vai novājēti pacienti mazāk var panest blakusparādību parādīšanos. Šajā sakarā ieteicams tos rūpīgi uzraudzīt.

Zāles, tāpat kā citi NSPL, var maskēt pamatā esošās infekcijas patoloģijas izpausmes.

Tā kā zāles nomāc prostaglandīnu / ciklooksigenāzes sintēzi un var traucēt auglību, tās nevajadzētu lietot sievietēm, kurām ir grūtības palikt stāvoklī. Ņemot to vērā, pacientiem ar auglības traucējumiem vai neauglības pārbaudi Meloxicam-Teva lietošana ir jāatceļ.

Papildu īpašas instrukcijas tablešu lietošanai

Ir ziņojumi par miokarda infarkta, nopietnas sirds un asinsvadu trombozes, stenokardijas lēkmes, iespējams, letālas, iespējamības palielināšanos, lietojot NPL. Ilgstoša Meloxicam-Teva lietošana, šo patoloģiju klātbūtne anamnēzē vai nosliece uz tām palielina šo varbūtību.

Devas režīma korekcija pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss vairāk nekā 25 ml minūtē), kā arī pacientiem ar aknu cirozi (kompensēta) netiek veikta.

Papildu īpašas instrukcijas šķīduma ievadīšanai / m

Pirms terapijas uzsākšanas ir svarīgi noskaidrot, vai pacientam ir pilnībā izārstētas kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, gastrīts vai barības vada iekaisums. Šādiem pacientiem ir svarīgi ņemt vērā šo patoloģiju atkārtošanās risku.

NPL lietošana retos gadījumos var izraisīt nefrotiskā sindroma, medulāras nieru nekrozes, glomerulonefrīta un intersticiāla nefrīta attīstību.

Piesardzīgi un medicīniskā uzraudzībā meloksikāms jālieto gados vecākiem pacientiem, kuriem ir paaugstināts sirds, aknu un nieru darbības traucējumu risks.

Nav iespējams pārsniegt ieteicamās maksimālās Meloxicam-Teva dienas devas ar nepietiekamu terapeitisko efektu. Arī zāļu kombinēta lietošana ar citiem NSPL nav pieļaujama, jo tas var izraisīt toksicitātes palielināšanos, savukārt šādas kombinācijas lietošanas terapeitiskā efektivitāte nav pierādīta. Gadījumos, kad pēc vairāku dienu terapijas pacienta stāvoklis neuzlabojas, terapijas klīniskais ieguvums ir jāpārvērtē.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pacientiem, kuri Meloxicam-Teva lietošanas laikā novēro redzes traucējumus, miegainību vai citas nevēlamas parādības no centrālās nervu sistēmas, ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli bīstamu darbību veikšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Meloxicam-Teva nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Tā kā meloksikāms kavē prostaglandīnu un ciklooksigenāzes sintēzi, tas var ietekmēt auglību. Šajā sakarā nav ieteicams iecelt zāles pacientiem, kuri plāno grūtniecību. Zāles var aizkavēt ovulāciju, tādēļ sievietēm, kurām ir problēmas ar apaugļošanos vai kurām tiek veikta neauglības pārbaude, to lietošana ir jāatceļ.

Ir zināms, ka prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana grūtniecības trešajā trimestrī var izraisīt kardiopulmonālu toksicitāti, pavājinātu nieru darbību ar sekojošu nieru mazspēju un amnija šķidruma daudzuma samazināšanos, asiņošanas ilguma palielināšanos (antiagregants var izpausties, lietojot Meloxicam-Teva mazās devās)., dzemdes kontraktilitātes samazināšanās un, kā rezultātā, dzemdību laika palielināšanās.

Bērnības lietošana

Meloxicam-Teva tabletes nav parakstītas pacientiem līdz 12 gadu vecumam. Šķīdums intramuskulārai injekcijai ir kontrindicēts pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

• lietošana ir kontrindicēta: progresējoša nieru slimība, smaga nieru mazspēja;
• lietošanai nepieciešama piesardzība: nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss svārstās no 30 līdz 60 ml minūtē).

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Zāles ir kontrindicētas smagu aknu darbības traucējumu gadījumā.

Šķīdumu intramuskulārai ievadīšanai aknu disfunkcijas gadījumā lieto piesardzīgi (albumīna saturs asins serumā nepārsniedz 25 g uz 1 litru).

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Meloxicam-Teva tiek nozīmēts piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Meloxicam-Teva iekšķīgi un parenterāli

Iespējamā meloksikama mijiedarbība ar citām zālēm / vielām:

• citi prostaglandīnu sintēzes inhibitori, ieskaitot salicilātus un glikokortikoīdus: sinerģiskas darbības dēļ palielinās kuņģa-zarnu trakta čūlu un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas iespējamība. Šī kombinācija nav ieteicama;
• trombolītiskie līdzekļi, heparīns sistēmiskai lietošanai, antikoagulanti iekšķīgai lietošanai: palielinās asiņošanas varbūtība. Kombinēti lietojot zāles, ir jāizveido rūpīga asins koagulācijas sistēmas kontrole;
• litija preparāti: litija līmenis asins plazmā palielinās, jo samazinās tā izdalīšanās caur nierēm. Šādu līdzekļu vienlaicīga izmantošana nav ieteicama. Ja nepieciešama kombinēta zāļu lietošana, litija koncentrācija asins plazmā ir rūpīgi jāuzrauga visa litija preparātu lietošanas laikā;
• metotreksāts: samazinās tā sekrēcija caur nierēm, tādējādi palielinot tā saturu plazmā. Meloksikama un metotreksāta kombinēta lietošana (devā, kas pārsniedz 15 mg 7 dienās) nav ieteicama. Lietojot kopā zāles, rūpīgi jāuzrauga nieru darbība un asins daudzums. Meloksikāms var palielināt metotreksāta hematoloģisko toksicitāti, īpaši nieru darbības traucējumu gadījumā. Gadījumos, kad zāles tiek lietotas vienlaicīgi 3 dienas, palielinās metotreksāta paaugstinātas toksicitātes iespējamība;
• kontracepcijas līdzekļi: intrauterīno kontracepcijas līdzekļu efektivitāte var samazināties, taču saikne ar zāļu uzņemšanu nav pierādīta;
• diurētiskie līdzekļi: kombinācijas lietošana pacientiem ar dehidratāciju var būt saistīta ar akūtas nieru mazspējas risku;
• antihipertensīvie līdzekļi (diurētiskie līdzekļi, vazodilatatori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, beta blokatori): inhibējot prostaglandīnus, kuriem ir vazodilatējošas īpašības, šo zāļu hipotensīvā efektivitāte samazinās;
• angiotenzīna-II receptoru antagonisti, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori: palielinās glomerulārās filtrācijas samazināšanās, kas var izraisīt akūtu nieru mazspēju, īpaši uz nieru darbības traucējumu fona;
• ciklosporīns: tā nefrotoksicitāte var palielināties, pateicoties NPL iedarbībai uz nieru prostaglandīniem. Veicot kombinēto terapiju, jāuzrauga nieru darbība, īpaši gados vecākiem pacientiem;
• furosemīds, digoksīns, cimetidīns, antacīdi līdzekļi: lietojot vienlaikus ar meloksikamu, nav konstatēta nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība.

Iekšķīga uzņemšana

Turklāt zāļu mijiedarbība ir iespējama, lietojot Meloxicam-Teva tabletes ar šādām zālēm / vielām:

• serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, prettrombocītu līdzekļi: nomācot trombocītu darbību, palielinās asiņošanas risks. Izrakstot šo kombināciju, rūpīgi jānosaka asins koagulācijas sistēma;
• holestiramīns: saista meloksikamu kuņģa-zarnu traktā un veicina tā ātrāku elimināciju.

Ja meloksikamu kopā ar pemetreksedu ordinē pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss ir no 45 līdz 79 ml minūtē, pirmais jāpārtrauc 5 dienas pirms otrā. Meloksikama ievadīšanu var atsākt 14 dienas pēc pemetrekseda terapijas beigām. Ja nepieciešams, vienlaikus jāievada zāles, rūpīgi jāuzrauga pacients, īpaši attiecībā uz mielosupresiju un nelabvēlīgu notikumu attīstību no kuņģa-zarnu trakta. Pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss nepārsniedz 45 ml minūtē, šīs kombinācijas lietošana nav ieteicama.

Ja meloksikamu lieto vienlaikus ar zālēm, kurām ir zināma spēja inhibēt CYP2C9 un / vai CYP3A4 enzīmus (vai metabolizējas, piedaloties šiem fermentiem), piemēram, probenecīda vai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, jāņem vērā farmakokinētiskās mijiedarbības iespējamība. Lietojot kombinācijā ar pretdiabēta līdzekļiem perorālai lietošanai (piemēram, nateglinīdu, sulfonilurīnvielas atvasinājumus), ir iespējama mijiedarbība ar CYP2C9 starpniecību, kā rezultātā palielinās gan šo zāļu, gan meloksikama koncentrācija asinīs. Lietojot meloksikamu kopā ar nateglinīda vai sulfonilurīnvielas preparātiem, rūpīgi jāuzrauga cukura līmenis asinīs iespējamās hipoglikēmijas parādīšanās dēļ.

Parenterāla ievadīšana

Turklāt šķīdumam intramuskulārai ievadīšanai: kombinēta holestiramīna un meloksikama lietošana paātrina otrā izdalīšanos. Šajā gadījumā tiek traucēta zarnu-aknu cirkulācija. Tādējādi meloksikama klīrenss tiek palielināts par 50%, un pusperiods tiek samazināts līdz 13 ± 3 stundām. Šai mijiedarbībai ir klīniska nozīme.

Analogi

Meloxicam-Teva analogi ir GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Meloxicam-Teva

Saskaņā ar atsauksmēm, Meloxicam-Teva tablešu formā ir drošas un ātras darbības zāles, kas efektīvi mazina sāpes un iekaisumu. Starp trūkumiem vairumā gadījumu tiek atzīmēta nelabvēlīgu notikumu rašanās no kuņģa-zarnu trakta.

Atsauksmes par Meloxicam-Teva šķīdumu i / m ievadīšanai ir maz. Starp priekšrocībām var minēt sāpju neesamību injekciju laikā un par pieņemamām zāļu izmaksām. Kā trūkumi tiek norādīta īslaicīga darbība un vāja zāļu terapeitiskā iedarbība.

Meloxicam-Teva cena aptiekās

Aptuvenā cena Meloxicam-Teva tabletēs ir vienā iepakojumā: 10 tabletes pa 15 mg - no 166 līdz 180 rubļiem; 20 tabletes pa 15 mg katrā - 274 rubļi; 20 tabletes 7,5 mg - 189 rubļi.

Meloxicam-Teva: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Meloxicam-Teva 15 mg tabletes 10 gab. RUB 128 Pērciet

Meloxicam-Teva 15mg tabletes 10 gab. 139 RUB Pērciet

Meloxicam-Teva 15 mg tabletes 20 gab. RUB 150 Pērciet

Meloxicam-Teva 7,5 mg tabletes 20 gab. 162 r Pērciet

Meloxicam-Teva 7,5mg tabletes 20 gab. 188 r Pērciet

Meloxicam-Teva tabletes 15mg 20 gab. 226 r Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!