Mesipol - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Mesipols

Mesipol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums:

ATX kods:

Aktīvā viela:

Ražotājs:

Apraksts un foto atjaunināts: 20.11.2018

Mesipols ir zāles ar pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbību, ko lieto locītavu iekaisuma un deģeneratīvas slimības simptomātiskai ārstēšanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Mesipola dozēšanas formas:

• šķīdums intramuskulārai injekcijai: caurspīdīgs, dzeltens vai zaļgani dzeltens, tam ir raksturīga smaka (kartona kastē 3 vai 5 ampulas pa 1,5 ml);
• tabletes: ar plakanu virsmu, apaļas, dzeltenas, vienā pusē ar līniju (kartona kastē 1 vai 2 blisteri pa 10 gab.).

10 ml Mesipol šķīduma sastāvs:

• aktīvā viela: meloksikāms - 100 mg;
• papildu komponenti: glikofurols - 1000 mg; glicīns - 50 mg; meglumīns - 62,5 mg; poloksamērs 188 - 500 mg; nātrija hidroksīds - 1,52 mg; nātrija hlorīds - 30 mg; ūdens injekcijām - līdz 10 ml.

1 Mesipol tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: meloksikāms - 7,5 vai 15 mg;
• papildu sastāvdaļas: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, nātrija citrāts, iepriekš želatinizēta ciete, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Mesipols ir viens no NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi).

Tam ir pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbība. Zāles pretiekaisuma iedarbība ir saistīta ar COX-2 (ciklooksigenāzes) fermentatīvās aktivitātes nomākšanu, kas iekaisuma zonā piedalās prostaglandīnu biosintēzē. Ietekme uz COX-1 tiek veikta mazākā mērā.

Farmakokinētika

Injekcijas šķīdums

Pēc Mesipol intramuskulāras ievadīšanas meloksikāms pilnībā uzsūcas. Piemīt augsta biopieejamība (gandrīz 100%). C _max (vielas maksimālā koncentrācija) plazmā pēc 15 mg meloksikama intramuskulāras ievadīšanas ir 0,001 62 mg / ml, laiks līdz tā sasniegšanai ir aptuveni 60 minūtes.

Lielā mērā (apmēram 99%) tas saistās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu). Iekļūst sinoviālajā šķidrumā, iet caur histohematogēniem šķēršļiem. Koncentrācija sinoviālajā šķidrumā ir aptuveni 50% no zāļu koncentrācijas plazmā. V _d (sadalījuma tilpums) –11 l.

Meloksikāms gandrīz pilnībā tiek metabolizēts aknās, veidojoties četriem metabolītiem (farmakoloģiski neaktīvi). Svarīga loma metabolisma transformācijā ir CYP2C9 izoenzīmam, mazāk nozīmīga ir CYP3A4 izoenzīma un peroksidāzes līdzdalība.

Meloksikam raksturīgā ievērojamā zarnu-aknu cirkulācija neietekmē zāļu elimināciju. Viela izdalās galvenokārt metabolītu veidā, vienādi izdaloties zarnās un nierēs. Līdz 5% meloksikama izdalās nemainītā veidā zarnās, ar urīnu nosaka tikai nemainītā Mesipola pēdas.

Meloksikama vidējais T _1/2 (pusperiods) ir 20 stundas. Plazmas klīrenss ir vidēji 8 ml / min.

Tabletes

Meloksikāms labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, tā absolūtā biopieejamība ir 89%. Zāļu lietošana vienlaikus ar pārtiku neietekmē absorbciju.

Mesipola koncentrācija ir proporcionāla saņemtajai devai. Līdzsvara koncentrācijas sasniegšanas laiks ir 3-5 dienas. Ilgstoši lietojot (ilgāk par 12 mēnešiem), meloksikama koncentrācija ir līdzīga tai, kas novērota pēc farmakokinētisko parametru līdzsvara stāvokļa pirmā sasniegšanas.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - no 99%. Atšķirību diapazons starp Mesipol augstāko un bazālo koncentrāciju pēc tā lietošanas vienu reizi dienā ir salīdzinoši mazs un ir 0,000 4-0,001 vai 0,000 8-0,002 mg / ml (lietojot attiecīgi 7,5 vai 15 mg devu). Viela iekļūst histohematogēnos šķēršļos.

Tas izdalās galvenokārt metabolītu veidā vienādā mērā ar urīnu un izkārnījumiem. Nemainītā formā mazāk nekā 5% no dienas devas izdalās ar izkārnījumiem, zāles nemainītā veidā urīnā tiek konstatētas tikai nelielos daudzumos. T _1/2 - 15–20 stundas. Plazmas klīrenss ir vidēji 8 ml / min. Gados vecākiem cilvēkiem zāļu klīrenss ir samazināts.

Vidēji smagas pakāpes aknu / nieru mazspēja būtiski neietekmē meloksikama farmakokinētiskos procesus.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Mesipol ir paredzēts simptomātiskai ārstēšanai šādām slimībām:

• reimatoīdais artrīts;
• ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts);
• osteoartrīts;
• citas iekaisuma un deģeneratīvas locītavu slimības, kas rodas ar sāpēm.

Kontrindikācijas

Injekcijas šķīdums

Absolūts:

• bronhiālās astmas pilnīga vai daļēja kombinācija, atkārtota deguna / deguna blakusdobumu polipoze ar nepanesību pret acetilsalicilskābi un citiem NSPL (ieskaitot apgrūtinātu vēsturi);
• aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
• progresējoša nieru slimība, ieskaitot apstiprinātu hiperkaliēmiju;
• smaga nieru mazspēja pacientiem, kuriem nav veikta dialīze (ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 30 ml / min);
• iekaisuma rakstura zarnu slimības (nespecifisks čūlainais kolīts, granulomatozais enterīts);
• smaga aknu mazspēja vai aktīva aknu slimība;
• erozijas un čūlas izmaiņas kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas gļotādā;
• sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;
• periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
• cerebrovaskulāra vai cita asiņošana;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (Mesipols tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

• infekcijas klātbūtne ar Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
• ilgstoša NSPL lietošana;
• sirds išēmija;
• smadzeņu asinsvadu slimības;
• hroniska sirds mazspēja;
• hiperlipoproteinēmija;
• diabēts;
• nieru disfunkcija ar kreatinīna klīrensu mazāku par 60 ml / min;
• perifēro artēriju slimība;
• anamnēzē ir norādes par kuņģa-zarnu trakta čūlainajiem bojājumiem;
• bieža alkoholisko dzērienu lietošana;
• smēķēšana;
• smagas somatiskās slimības;
• kombinēta lietošana ar perorāliem glikokortikosteroīdiem (prednizolonu), antikoagulantiem (varfarīnu), antiagregantiem (acetilsalicilskābi, klopidogrelu), trešās paaudzes antidepresantiem (citalopramu, fluoksetīnu, paroksetīnu, sertralīnu);
• vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Tabletes

Absolūts:

• aspirīna bronhiālā astma;
• kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās;
• nieru / aknu darbības traucējumi smagā gaita;
• aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• vecums līdz 15 gadiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (Mesipols tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

• apgrūtināta kuņģa-zarnu trakta erozīvu un čūlu bojājumu vēsture;
• vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Mesipola lietošanas instrukcija: metode un devas

Lietojot kombinācijā dažādas Mesipol zāļu formas, kopējā deva nedrīkst pārsniegt 15 mg dienā.

Paaugstinātu blakusparādību riska gadījumā, kā arī smagas nieru mazspējas gadījumā pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, maksimālā dienas deva ir 7,5 mg.

Injekcijas šķīdums

Mesipolu ievada intramuskulāri (dziļa intramuskulāra injekcija). Šķīdumu nevar ievadīt intravenozi.

Injekciju ievadīšana ir paredzēta tikai pirmajās divās līdz trīs terapijas dienās, pēc tam pacienti tiek pārvietoti, lai zāles lietotu iekšā.

Ieteicamā Mesipol dienas deva ir 7,5 vai 15 mg vienreiz (devu nosaka sāpju intensitāte un iekaisuma procesa smagums).

Nejauciet Mesipol vienā šļircē ar citām zālēm / vielām.

Tabletes

Mesipolu lieto iekšķīgi vienu reizi dienā, vēlams kopā ar ēdienreizēm.

Ieteicamā dienas deva:

• osteoartrīts: 7,5 mg, iespējams, dubultojies;
• reimatoīdais artrīts: 15 mg, iespējams, uz pusi;
• ankilozējošais spondilīts: 15 mg.

Blakus efekti

Mesipola terapija var izraisīt šādu traucējumu attīstību (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):

• āda: bieži - izsitumi uz ādas, nieze; reti - nātrene; reti - bullozie izsitumi, paaugstināta jutība pret ultravioletā / redzamā starojuma iedarbību, multiformā eritēma, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu, toksiska epidermas nekrolīze;
• alerģiskas reakcijas: reti - anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas, Kvinkes tūska;
• gremošanas sistēma: bieži - dispepsija, tai skaitā slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, meteorisms, aizcietējums, caureja; reti - pastiprināta pārejošu aknu transamināžu aktivitāte, latenta / atklāta asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, hiperbilirubinēmija, ezofagīts, atraugas, kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlas bojājumi, stomatīts; reti - gastrīts, kuņģa-zarnu trakta perforācija, hepatīts, kolīts;
• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - perifēra tūska; reti - paaugstināts asinsspiediens, asins izplūdumi sejas ādā, sirdsklauves;
• hematopoētiskā sistēma: bieži - anēmija; reti - izmaiņas asins attēlā, ieskaitot leikopēniju, trombocitopēniju;
• centrālā nervu sistēma: bieži - galvassāpes, reibonis; reti - troksnis ausīs, vertigo, miegainība; reti - emocionāla labilitāte, dezorientācija, apjukums;
• urīnceļu sistēma: reti - hiperkreatininēmija / paaugstināts urīnvielas līmenis serumā; reti - nieru mazspēja akūtā gaitā; ar meloksikama uzņemšanu savienojums nav apstiprināts - proteīnūrija, intersticiāls nefrīts, hematūrija;
• maņu orgāni: reti - konjunktivīts, redzes traucējumi (ieskaitot neskaidru redzi);
• elpošanas sistēma: reti - bronhu spazmas;
• vietējas reakcijas (intramuskulārs šķīdums): dedzināšana / sāpes injekcijas vietā.

Traucējumu attīstības smagums un biežums var atšķirties atkarībā no Mesipol zāļu formas.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi izpaužas kā asistolija, elpošanas apstāšanās, samaņas traucējumi, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, slikta dūša, sāpes epigastrālajā rajonā, vemšana, aknu mazspēja, akūta nieru mazspēja.

Specifiska antidota nav. Parāda simptomātisku terapiju, kuņģa skalošanu. Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem meloksikama elimināciju paātrina holestiramīns. Augstas saistīšanās ar asins olbaltumvielām dēļ hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Sakarā ar palielinātu kuņģa un zarnu trakta erozīvu un čūlu slimību attīstības varbūtību, terapijas laikā jāievēro piesardzība pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kā arī kombinēti lietojot Mesipol ar antikoagulantiem.

Tas prasa arī piesardzību un nieru darbības uzraudzību, lietojot zāles gados vecākiem pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ar cirozes, aknu cirozes, hipovolēmijas simptomiem, kas saistīti ar ķirurģiskām iejaukšanās darbībām.

Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju Mesipol devu režīma korekcija nav nepieciešama.

Ņemot vērā kombinēto lietošanu ar diurētiskiem līdzekļiem, pacientiem jālieto pietiekami daudz šķidruma.

Ja ārstēšanas laikā parādās alerģiskas reakcijas (niezes, nātrenes, izsitumu uz ādas, fotosensitivitātes formā), terapija tiek atcelta.

Tāpat kā citi NPL, Mesipols var maskēt infekcijas slimību simptomus.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terapijas periodā ieteicams atteikties vadīt transportlīdzekļus, kas saistīts ar nevēlamu reakciju (reibonis, galvassāpes, miegainība) iespējamību.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Mesipol nav parakstīts sievietēm grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Terapija ar Mesipol ir kontrindicēta:

• injekciju šķīdums: līdz 18 gadu vecumam;
• tabletes: līdz 15 gadiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Terapija ar Mesipol ir kontrindicēta:

• injekcijas šķīdums: smaga nieru mazspēja pacientiem, kuriem netiek veikta dialīze (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min); progresējoša nieru slimība, ieskaitot apstiprinātu hiperkaliēmiju;
• tabletes: nieru mazspēja smagā formā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Terapija ar Mesipol ir kontrindicēta:

• injekcijas šķīdums: smaga aknu mazspēja vai aktīva aknu slimība;
• tabletes: smagi aknu darbības traucējumi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Mesipols visās zāļu formās gados vecākiem pacientiem jānosaka ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

• zāles ar antihipertensīvu darbību: to darbības efektivitāte samazinās;
• citi NPL: palielinās erozīvu un čūlas bojājumu un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas iespējamība;
• diurētiskie līdzekļi: palielinās nieru darbības traucējumu iespējamība;
• intrauterīnie kontracepcijas līdzekļi: to efektivitāte samazinās;
• holestiramīns: tā izdalīšanās ir uzlabota;
• litija preparāti: attīstās litija uzkrāšanās, kā rezultātā palielinās tā toksiskā iedarbība (ieteicams kontrolēt litija koncentrāciju asinīs);
• metotreksāts: pastiprinās tā blakusparādības uz hematopoētisko sistēmu (palielinās leikopēnijas un anēmijas risks; tiek parādīta periodiska vispārēja asins analīzes uzraudzība);
• ciklosporīns: palielinās Mesipol toksiskā iedarbība, kas izpaužas ar nieru bojājumiem;
• antikoagulanti (tiklopidīns, heparīns, varfarīns), trombolītiskie līdzekļi (fibrinolizīns, streptokināze): palielinās asiņošanas iespējamība (nepieciešama periodiska asinsreces parametru kontrole);
• zāles ar mielotoksisku iedarbību: palielinās meloksikama hematotoksicitātes izpausmes;
• trešās paaudzes antidepresanti: palielinās kuņģa-zarnu trakta asiņošanas iespējamība.

Analogi

Mesipola analogi ir: Movix, Medsikam, Movalis, Bi-ksikam, MELBEK, M-Kam, Artrozan, Melbek Forte, Flexibon, Movasin, Oksikamoks, Meloxicam, Mirlox, Meloflam, Liberum, Amelotex, Mataren, Melox.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks:

• injekcijas šķīdums - 2 gadi;
• tabletes - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Mesipol

Saskaņā ar atsauksmēm Mesipol ir ātras darbības un efektīvs medikaments, ko lieto sāpju un iekaisuma mazināšanai locītavu slimībās. No trūkumiem tie norāda uz blakusparādību rašanās varbūtību.

Mesipola cena aptiekās

Aptuvenā Mesipol cena (3 vai 5 ampulas vienā iepakojumā) ir 285–404 vai 365–475 rubļi.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!