Velsons - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Tablešu Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Velsons

Velsons: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Velsons

ATX kods: N05CH01

Aktīvā viela: melatonīns (melatonīns)

Ražotājs: AS "Pharmproekt" (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 25.06.2020

Cenas aptiekās: no 385 rubļiem.

Pērciet

Velsons ir adaptogēns medikaments ar nomierinošu un hipnotisku iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Produkts tiek ražots apvalkotu tablešu veidā: apaļa, abpusēji izliekta, plēves apvalks ir balts, serdeņa šķērsgriezums ir no balta līdz gandrīz balts ar brūnu nokrāsu (10 gab. Blistera sloksnēs; kartona kastē 3, 6 vai 9 un Velsona lietošanas instrukcijas).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: melatonīns - 3 mg;
• papildu sastāvdaļas: mikrokristāliskā celuloze, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, kroskarmelozes nātrijs, povidons K-25, kalcija stearāts, talks, koloidālais silīcija dioksīds;
• plēves apvalks: balta opadrija (03A280002) [mikrokristāliska celuloze, hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze), makrogols (polietilēnglikols), titāna dioksīds].

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Velsona aktīvā viela ir sintētisks hormona analogs, ko ražo epifīze (epifīze). Parasti melatonīna ražošana epifīzē notiek ar noteiktu dienas ritmu. Šīs vielas sekrēcija tiek sinhronizēta ar dienas / nakts ciklu, tās koncentrācija plazmā sasniedz maksimumu naktī un minimumu dienas laikā. Gaismas neesamību nosaka acs tīklene, no turienes signāls caur retinohipotalāma ceļu nokļūst suprachiasmatic kodolā, un pēc tam uz augšējo kakla gangliju (dzemdes kakla ganglijs). No simpātisko nervu šķiedru galiem, kas atiet no šī mezgla neironiem, norepinefrīns tiek izvadīts epifīzes parenhīmā, aktivizējot melatonīna sintēzi. Pēdējo sekrēciju nomāc gaisma.

Ja tiek ietekmēta kāda no saitēm šī hormona sekrēcijā, var rasties melatonīna ražošanas pavājināšanās un diennakts ritmu traucējumi.

Šie nosacījumi var izraisīt melatonīna ražošanas samazināšanos:

• desinhronija (miega un pamošanās cikla traucējumi), kas rodas endogēno (miega aizkavēšanās / progresējošo sindromu) un eksogēno (miega traucējumi laika joslu maiņas gadījumā, maiņas darba grafika) ietekmē;
• palielināta mākslīgās gaismas avotu (īpaši zilā spektra) iedarbība tumsā, piemēram, viedtālruņu, datoru, televizoru ekrāni;
• perimenopauze un postmenopauze sievietēm;
• vecāka gadagājuma vecums;
• lietojot benzodiazepīnus, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), β-blokatorus;
• alkohola lietošana un aktīva smēķēšana.

Velsons veicina diennakts ritmu normalizēšanos, demonstrē adaptogēnu, hipnotisku un nomierinošu iedarbību. Nodrošina serotonīna un gamma-aminosviestskābes (GABA) koncentrācijas palielināšanos hipotalāmā un vidus smadzenēs, regulē piridoksālā kināzes enzīma aktivitāti, kas iesaistīts GABA, serotonīna un dopamīna ražošanā. Hormons ir atbildīgs par miega-pamošanās ciklu, diennakts ķermeņa temperatūras izmaiņām un fizisko aktivitāti; palīdz uzlabot smadzeņu intelektuālās un mnestiskās funkcijas, kā arī emocionālo un personisko sfēru.

Velsons normalizē nakts miegu un veicina bioloģiskā ritma veidošanos. Melatonīns paātrina aizmigšanu, samazina nakts pamošanos skaitu un uzlabo miega kvalitāti. Pēc pamodināšanas no rīta zāles neizraisa letarģijas, noguruma un spēka zuduma sajūtas. Samazina stresa reakciju līmeni, regulē neiroendokrīnās sistēmas funkcijas. Pacientiem, kuri ir jutīgi pret laika apstākļiem, rīks palīdz pielāgoties laika apstākļu izmaiņām.

Melatonīna lietošana nerada atkarību un atkarību.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas melatonīns intensīvi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Aktīvās vielas kinētika devās no 2 līdz 8 mg ir lineāra. Perorāli ievadot melatonīnu 3 mg devā siekalās un asins plazmā, maksimālā koncentrācija (_Cmax) tiek reģistrēta attiecīgi pēc 60 un 20 minūtēm. C _max sasniegšanas periods asins serumā (T _Cmax) ir vidēji 60 minūtes (intervāls 20–90 minūtes). Pēc melatonīna lietošanas 3–6 mg devā seruma C _max parasti ir 10 reizes lielāks nekā naktī esošā endogēnā melatonīna saturs serumā. Tā uzsūkšanās palēninās, vienlaikus lietojot pārtiku.

Pēc iekšķīgas lietošanas melatonīna biopieejamība svārstās no 9 līdz 33% un ir aptuveni vienāda ar 15%.

Aktīvās vielas saistība ar plazmas olbaltumvielām in vitro pētījumos ir 60%. Melatonīns galvenokārt saistās ar α ₁ -skābajiem glikoproteīniem, albumīnu, augsta blīvuma lipoproteīniem (ABL). Velsons intensīvi izplatās siekalās un iekļūst asins-smadzeņu barjerā, tiek atklāts placentā. Izkliedes tilpums (V _d) ir aptuveni 35 litri, zāļu līmenis cerebrospinālajā šķidrumā ir 2,5 reizes mazāks nekā plazmā.

Melatonīna metaboliskā transformācija galvenokārt notiek aknās ar iespējamu līdzdalību, kā liecina eksperimentālo pētījumu rezultāti, izohermenti CYP1A1 un CYP1A2, kā arī citohroma P450 izoenzīmi. Pēc norīšanas aktīvā viela primāri iziet cauri aknām, kur tā tiek hidroksilēta un konjugēta ar glikuronīdu un sulfātu, veidojot 6-sulfatoksimelatonīna galveno metabolītu, kas nav aktīvs. Presistēmiskā metabolisma pakāpe ir diezgan augsta - līdz 85%.

Melatonīns no organisma izdalās caur nierēm - aptuveni 90% izdalās ar urīnu 6-hidroksimelatonīna glikuronskābes un sulfāta konjugātu veidā, un aptuveni 2-10% izdalās nemainīti. Vidējais pusperiods (T _1/2) ir 45 minūtes.

Velsona farmakokinētiskos parametrus ietekmē vecums, smēķēšana, kofeīna patēriņš un perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana. Kritiskā stāvoklī notiek absorbcijas paātrināšanās un zāļu eliminācijas pārkāpums.

Lietošanas indikācijas

Welson ieteicams lietot miega traucējumu gadījumā, ieskaitot tos, kas saistīti ar miega un nomoda ritma traucējumiem, ieskaitot desinhroniju.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smaga nieru mazspēja;
• autoimūnas slimības;
• aknu mazspēja;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret kādu no Velsona sastāvdaļām.

Tā kā ietekme uz melatonīna farmakokinētiku vieglas un vidēji smagas pakāpes nieru mazspējas gadījumā nav pētīta, ja pacientiem ar šo patoloģiju ir šī patoloģija, adaptogēns līdzeklis jālieto piesardzīgi.

Velsons, lietošanas instrukcija: metode un devas

Welson tabletes lieto iekšķīgi. Tie jālieto ar pietiekamu daudzumu šķidruma.

Ieteicamā dozēšanas shēma:

• miega traucējumi, desinhronija: vienu reizi dienā 3 mg (1 tablete) devā 30-40 minūtes pirms gulētiešanas;
• laika joslu maiņa kā adaptogēns līdzeklis: 1 dienu pirms plānotā lidojuma un pēc tam 2-5 dienas, 3 mg (1 tablete) 30-40 minūtes pirms gulētiešanas.

Maksimālā Welson dienas deva nedrīkst pārsniegt 6 mg.

Blakus efekti

Blakusparādību sastopamība pēc sistēmiskām orgānu klasēm [skala: (≥ 1/10) - ļoti bieži, (no ≥ 1/100 līdz <1/10) - bieži, (no ≥ 1/1000 līdz <1/100) - reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000) - reti, (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus ziņojumus) - ārkārtīgi reti; biežumu nevar aprēķināt, pamatojoties uz pieejamajiem datiem - ar nezināmu biežumu]:

• limfātiskā sistēma un asinis: reti - trombocitopēnija, leikopēnija;
• imūnsistēma: ar nezināmu biežumu - paaugstinātas jutības reakcijas;
• parazitārie un infekcijas bojājumi: reti - herpes zoster;
• nervu sistēma: reti - miegainība, letarģija, psihomotorā hiperaktivitāte, galvassāpes, migrēna, reibonis; reti - slikta miega kvalitāte, traucēta koncentrēšanās un / vai atmiņa, parestēzija, nemierīgo kāju sindroms, ģībonis, delīrijs;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - arteriāla hipertensija; reti - karstuma viļņi, sirdsklauves, slodzes stenokardija;
• dzirdes orgāns, labirinta traucējumi: reti - vertigo, pozicionāls vertigo;
• redzes orgāns: reti - pastiprināta asarošana, neskaidra redze, samazināta redzes asums;
• psihiski traucējumi: reti - trauksme, bezmiegs, aizkaitināmība, nervozitāte, neparasti sapņi, trauksme, murgi; reti - agra rīta pamošanās, garastāvokļa izmaiņas, raudulība, uzbudinājums, agresija, stresa simptomi, slikts garastāvoklis, dezorientācija, paaugstināts libido, depresija;
• vielmaiņa: reti - hipokaliēmija, hiponatriēmija, hipertrigliceridēmija;
• gremošanas trakts: reti - slikta dūša, sausa mute, dispepsija, čūlainais stomatīts, sāpes vēderā, ieskaitot sāpes vēdera augšdaļā; reti - siekalu hipersekrēcija, vēdera uzpūšanās, slikta elpa, vemšana, diskomforta sajūta vēderā, kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi / traucējumi, pastiprināta peristaltika, kuņģa diskinēzija, čūlainais glosīts, gastrīts, bullozs stomatīts, gastroezofageālā slimība;
• aknu un žultsceļu sistēma: reti - hiperbilirubinēmija;
• urīnceļu sistēma: reti - proteīnūrija, glikozūrija; reti - hematūrija, poliūrija, nokturija;
• muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: reti - sāpes ekstremitātēs; reti - nakts krampji, muskuļu spazmas, kakla sāpes, artrīts;
• dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - menopauzes simptomi; reti - prostatīts, priapisms; ar nezināmu biežumu - galaktoreja;
• āda un zemādas tauki: reti - svīšana naktī, sausa āda, izsitumi, dermatīts, nieze (ieskaitot vispārinātu); reti - eritēma, nagu bojājumi, roku dermatīts, niezoši izsitumi, ekzēma, ģeneralizēti izsitumi, psoriāze; ar nezināmu biežumu - mēles un / vai mutes gļotādas pietūkums, Kvinkes tūska;
• vispārēji traucējumi: reti - sāpīgas sajūtas krūtīs, astēnija; reti - nogurums, slāpes, sāpes;
• laboratorijas rezultāti: reti - palielināts ķermeņa svars, patoloģiski aknu funkcijas rādītāji; reti - elektrolītu līmeņa izmaiņas asinīs, aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, novirze no normas laboratorisko testu rezultātos.

Pārdozēšana

Saskaņā ar publicētajiem datiem zāļu lietošana dienas devā, kas nepārsniedz 300 mg, neradīja klīniski nozīmīgas blakusparādības. Kad Velsons vairākas nedēļas tika lietots 3000–6600 mg devās, tika reģistrēti tādi traucējumi kā hiperēmija, caureja, vēdera krampji, skotoma un galvassāpes.

Apziņas zudums tika novērots gadījumā, ja Welson lietoja devās līdz 1000 mg. Melatonīna pārdozēšana var izraisīt miegainību. Šajā stāvoklī ieteicams veikt kuņģa skalošanu, aktivētās ogles uzņemšanu, simptomātisku terapiju.

Paredzams, ka melatonīna klīrenss pēc iekšķīgas lietošanas nepārsniegs 12 stundas.

Speciālas instrukcijas

Pēc tablešu lietošanas jums jāuzmanās no spilgtas gaismas iedarbības, jo tā var vājināt terapijas efektivitāti.

Personām ar autoimūnām slimībām Welson lietošana nav ieteicama, jo trūkst klīnisko datu par miega traucējumu ārstēšanu ar melatonīnu šajā pacientu kategorijā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Adaptogēnās zāles izraisa miegainību, tāpēc lietošanas laikā ir jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un citu potenciāli bīstamu un sarežģītu mehānismu vadīšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtnieču un zīdīšanas laikā Welson tabletes nevar lietot.

Pacientiem, kuri plāno grūtniecību, jāatceras, ka zālēm ir vāja kontracepcijas iedarbība.

Bērnības lietošana

Welson ir kontrindicēts personām, kas jaunākas par 18 gadiem, jo trūkst datu, kas liecinātu par tā efektivitāti un drošību bērniem un pusaudžiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru darbības traucējumu gadījumā ilgstoša melatonīna lietošana neizraisa tā uzkrāšanos, kas atbilst īsam T _1/2 cilvēkam. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju zāļu terapija ir kontrindicēta; ar vieglu vai mērenu grādu Velsons jālieto piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Sakarā ar to, ka Velsona vielmaiņa notiek galvenokārt aknās, kad tiek traucēta tā funkcija, paaugstinās endogēnā melatonīna līmenis. Dienā pacientiem ar aknu cirozi zāļu koncentrācija ievērojami palielinās.

Ārstēšana ar zālēm ir kontrindicēta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem melatonīna absorbcijas ātrumu var samazināt par 50%, kā arī palēninājās tā biotransformācija. Lietojot dažādas Velsona devas gados vecākiem cilvēkiem, tika reģistrētas augstākas C _max vērtības un laukuma zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) vērtības, kas norāda uz samazinātu metabolismu šajā vecuma grupā. Tā rezultātā gados vecāki pacienti zāles var lietot 1-1,5 stundas pirms gulētiešanas.

Zāļu mijiedarbība

Melatonīns koncentrācijā, kas ievērojami pārsniedz terapeitisko, in vitro inducē CYP3A izoenzīmu. Šīs parādības klīniskā nozīme nav precīzi noteikta. Ja parādās indukcijas pazīmes, var būt nepieciešams samazināt vienlaikus ar to saņemto līdzekļu devas.

Mijiedarbības reakcijas ir iespējamas, ja melatonīnu lieto kopā ar šādām zālēm (kombinācijām nepieciešama īpaša piesardzība):

• cimetidīns (CYP2D izoenzīmu inhibitors): palielina melatonīna plazmas saturu asinīs;
• 5- un 8-metoksipsoralēns: tā metabolisma inhibīcijas rezultātā palielinās melatonīna koncentrācija asinīs;
• izoenzīma CYPA2 inhibitori, ieskaitot hinolonus: palielināta melatonīna iedarbība;
• estrogēnu saturoši līdzekļi: melatonīna koncentrācija plazmā palielinās metabolisma procesa nomākšanas dēļ, piedaloties izoenzīmiem CYP1A1 un CYP1A2;
• rifampicīns, karbamazepīns un citi CYP1A2 izoenzīma induktori: Velsona līmenis plazmā samazinās;
• fluvoksamīns: melatonīna saturs asinīs ievērojami palielinās (AUC un C _max vērtība attiecīgi palielinās 17 un 12 reizes), jo tā biotransformāciju kavē izoenzīmi CYP1A2 un CYP2C19; jūs vēlaties izvairīties no šīs kombinācijas;
• nikotīns: melatonīna koncentrācijas samazināšanās smēķētājiem ir iespējama izoenzīma CYP1A2 indukcijas rezultātā;
• etanols: Velsona efektivitāte ir vājināta;
• imipramīns + tioridazīns: var palielināties mierīguma sajūta, var tikt reģistrētas grūtības veikt dažus uzdevumus salīdzinājumā ar imipramīna monoterapiju, kā arī risks, ka palielināsies mākoņu sajūta galvā, salīdzinot ar tioridazīna lietošanu atsevišķi;
• zolpidēms, zaleplons, zopiklons un citi benzodiazepīna un bezbenzodiazepīna hipnotiskie līdzekļi: pastiprinās šo vielu nomierinošais efekts; kombinēta lietošana var izraisīt progresējošu atmiņas, uzmanības un koordinācijas traucējumus, salīdzinot ar zolpidēma monoterapiju.

Ir liels skaits publikāciju par šādu zāļu iedarbību uz endogēna melatonīna sekrēciju: antidepresanti, opioīdu un adrenerģisko receptoru agonisti / antagonisti, benzodiazepīni, prostaglandīnu inhibitori, triptofāns, etanols. Šo zāļu savstarpējā ietekme uz melatonīna dinamiku un kinētiku nav pētīta.

Analogi

Velsona analogi ir Melatonin Evalar, Melarena, Circadin, Meladapt, Melarithm, Melatonin-SZ, Sonnovan, Kakspal Neo, Melaxen utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Zāles ir jāglābj vietā, kas pasargāta no gaismas, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 4 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Pieejams bez receptes.

Atsauksmes par Velsonu

Atsauksmes par Velsonu, kas atrodamas specializētās vietnēs, galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti atzīmē, ka zāles veicina ātrāku aizmigšanu, atslābina, nomierina un ātri nodrošina pilnvērtīgu veselīgu miegu. Tas neizraisa rīta gausumu, nogurumu un nespēku. Velsons ir arī sevi pierādījis kā adaptogēnu reaktīvās aizkavēšanās gadījumā.

Dažreiz ir sūdzības par diezgan augstām Velsona izmaksām, taču tajā pašā laikā pietiek ar tabletēm no viena iepakojuma uz ilgu laiku, un to derīguma termiņš ir ilgs. Trūkumi ietver lielu skaitu iespējamo nevēlamo blakusparādību, daudzi norāda uz biežu zāļu neesamību aptiekās.

Velsona cena aptiekās

Welson apvalkoto tablešu veidā cena var būt vienā iepakojumā, kas satur 30 gab. - 430-450 rubļi.

Velsons: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Welson 3 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 385 r Pērciet

Welson tabletes p.o. 3mg 30 gab. 452 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!