Velcade - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi, Devas

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Welcade

Velcade: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakodinamika un farmakokinētika
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Velcade

ATX kods: L01XX32

Aktīvā sastāvdaļa: Bortezomib (Bortezomib)

Ražotājs: Ben Venue Laboratories Inc. (ASV), Pjēra Fabre zāļu ražošana (Francija), BSP Pharmaceuticals S.r.l. (Itālija), Pharmstandard-UfaVITA (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 08.05.2019

Velcade ir pretaudzēju līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai (IV) un subkutānai (s / c) ievadīšanai: balta vai gandrīz balta liofilizēta masa vai pulveris (blisterī 1 stikla pudelē ar tilpumu 10 ml, kartona kastē 1 blisteris).

Velcade aktīvā sastāvdaļa ir bortezomibs (PS-341), vienā pudelē - 3,5 mg.

Palīgkomponenti: mannīts, slāpeklis.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Bortezomibs, zāļu aktīvā sastāvdaļa, ir atgriezenisks 26S proteasomas himotripsīnam līdzīgās aktivitātes inhibitors zīdītāju šūnās. 26S proteasome ir liels olbaltumvielu komplekss, kas sašķeļ olbaltumvielas, kas saistītas ar ubiquitin. Šis ubikvitīna-proteasomu ceļš ir galvenais dažu šūnu olbaltumvielu koncentrācijas regulēšanā un galu galā uztur intracelulāro homeostāzi. Nomācot proteasomas aktivitāti, tiek novērsta šāda selektīva proteolīze, kas var ietekmēt veselas signāla transdukcijas reakciju kaskādes šūnā. Ja tiek pārkāpts pašregulācijas mehānisms, šūna var nomirt. Eksperimentos ar dzīvām šūnām bortezomibs palēnināja audzēja augšanu dažādos eksperimentālos modeļos, ieskaitot multiplo mielomu.

Eksperimentos in vitro, uz dzīviem audiem mākslīgā vidē un dzīvnieku modeļos zāles nomāc osteoklastu darbību un palielina osteoblastu aktivitāti un diferenciāciju. Līdzīga ietekme tika novērota pacientiem ar multiplo mielomu un vairākiem osteolīzes perēkļiem, kuri saņēma Velcade.

Ja zāles ievada intravenozi 1 mg / m² un 1,3 mg / m² devās pacientiem ar multiplo mielomu, maksimālā bortezomiba koncentrācija plazmā ir attiecīgi 57 ng / ml un 112 ng / ml. Pēc turpmākajām Velcade injekcijām maksimālā koncentrācija plazmā ir robežās no 67 līdz 106 ng / ml (ar devu 1 mg / m²) un no 89 līdz 120 ng / ml (ar devu 1,3 mg / m²). Bortezomiba pusperiods, atkārtoti lietojot, ir robežās no 40 līdz 193 stundām.

Pēc pirmās devas Velcade izdalās ātrāk nekā ar atkārtotām infūzijām. Vidējais kopējais klīrenss pēc pirmās injekcijas ir 102 l / h un 112 l / h attiecīgi 1 mg / m² un 1,3 mg / m² devām, un pēc atkārtotām injekcijām - 15 l / h un 32 l / h.

Aktīvās vielas maksimālā koncentrācija pēc zāļu subkutānas ievadīšanas ir zemāka nekā pēc intravenozas ievadīšanas.

Tiek uzskatīts, ka bortezomibs ir plaši izplatīts perifēros audos. Koncentrācijā 100-1000 ng / ml zāles saistās ar plazmas olbaltumvielām par aptuveni 83%. Ar plazmas olbaltumvielām saistītā frakcija nav atkarīga no bortezomiba koncentrācijas.

Zāļu metabolismu in vitro galvenokārt veic šādi citohroma P450 izoenzīmi: CYP1A2, CYP3A4 un CYP2C19. Galvenais metabolisma ceļš ir bora atomu šķelšanās un divu metabolītu veidošanās, kurus pēc tam hidroksilē, veidojot citus metabolītus. Zāļu metabolīti nespēj inhibēt 26S proteasomu.

Zāles izdalīšanās ceļi cilvēkiem nav pētīti.

Nav pieejama informācija par vecuma, rases un dzimuma ietekmi uz Velcade farmakokinētiku.

Pacientiem ar vieglu aknu disfunkciju bortezomiba farmakokinētika nemainījās. Ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) palielinās par 60%, salīdzinot ar pacientiem ar normālu aknu darbību. Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem ieteicams samazināt sākotnējo zāļu devu. Šādiem pacientiem jābūt pastāvīgā uzraudzībā.

Bortezomiba intravenoza ievadīšana devās 0,7-1,3 mg / m² divas reizes nedēļā pacientiem ar dažāda smaguma nieru darbības traucējumiem (ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta dialīze) būtiski nemainīja zāļu farmakokinētiku.

Lietošanas indikācijas

• Manteles šūnu limfoma pacientiem ar vismaz 1 līnijas iepriekšēju terapiju;
• Multiplā mieloma.

Kontrindikācijas

• Perikarda bojājums;
• Infiltratīvo un difūzo plaušu patoloģiju akūtas formas;
• Bērnība;
• Grūtniecības un zīdīšanas periods;
• Paaugstināta jutība pret boru, mannītu, bortezomibu.

Saskaņā ar instrukcijām Velcade jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, anamnēzē krampjiem vai epilepsiju, anamnēzē ir bijusi diabētiska neiropātija, ģībonis, dehidratācija pēc vemšanas vai caurejas, pastāv risks saslimt ar hronisku sirds mazspēju, vienlaikus antihipertensīvo zāļu lietošana, aizcietējums; kombinācijā ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, CYP2C9 izoenzīma substrātiem, CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem vai substrātiem.

Norādījumi par Velcade lietošanu: metode un devas

Velcade lietošana ir indicēta intravenozai un subkutānai ievadīšanai.

Darbība ar zālēm prasa piesardzību, stingru aseptikas noteikumu ievērošanu. Ārstēšanai jānotiek stacionārā vidē, iesaistot speciālistus, kuriem ir pieredze pretvēža zāļu apstrādē.

Liofilizāta šķīdināšanai var izmantot tikai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. Gatavam šķīdumam jābūt ar caurspīdīgu, bezkrāsainu struktūru, krāsas maiņas vai tajā esošo ieslēgumu gadījumā to nevar izmantot.

Intravenozai ievadīšanai paredzētā šķīduma koncentrācijai jābūt 1 mg / ml, tāpēc flakona saturs jāizšķīdina 3,5 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma. Gatavo šķīdumu injicē caur centrālo venozo vai perifēro katetru ar intravenozu bolus injekciju 3-5 sekundes. Pēc procedūras katetru vajadzētu izskalot ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.

Subkutānas ievadīšanas šķīduma koncentrācijai jābūt 2,5 mg / ml, tāpēc flakona saturam jāpievieno 1,4 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma. Subkutāna injekcija tiek parādīta labajā vai kreisajā augšstilbā vai vēderā ar pastāvīgu pārmaiņām un ne tuvāk kā 2,5 cm no iepriekšējās injekcijas vietas. Neveiciet subkutānu injekciju jutīgās vai bojātās ķermeņa vietās. Ja parādās vietējas reakcijas, jums jāpāriet uz intravenozu ievadīšanu vai jāsamazina šķīduma koncentrācija līdz 1 mg / ml.

Monoterapijai ir indicēta Velcade intravenoza strūkla un subkutāna ievadīšana.

Ieteicamā deva: sākotnējā deva ir 1,3 mg uz 1 m ² ķermeņa virsmas 1., 4., 8. un 11. dienā 2 nedēļas, no 12 līdz 21 dienai - 10 dienu pārtraukums. Starp procedūrām (devām) jāievēro vismaz 72 stundu intervāls.

Klīniskās atbildes reakcijas pakāpi novērtē pēc 3 un 5 terapijas cikliem; sasniedzot pilnīgu klīnisko atbildes reakciju, papildus ieteicams veikt divus ārstēšanas ciklus.

Ja tiek nozīmēti vairāk nekā 8 ārstēšanas cikli, var izmantot standarta shēmu vai uzturēšanas terapijas shēmu, kurā zāles tiek ievadītas 4 nedēļas 1, 8, 15 un 22 dienu laikā, kam seko 13 dienu atpūtas periods (no 23 līdz 35).

Ja nav klīniskas atbildes reakcijas, slimības progresēšana pēc 2 cikliem vai slimības stabilizēšanās pēc 4 cikliem, zāles ir iespējams izrakstīt kombinācijā ar lielām deksametazona devām. Deksametazonu ordinē 40 mg devā iekšķīgi ar katru Velcade devu, kas tiek sadalīta 2 devās: 20 mg zāļu ievadīšanas dienā un 20 mg pirmajā dienā pēc ievadīšanas. Tādējādi 3 nedēļu laikā pacients lieto kopējo deksametazona devu 160 mg (1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 un 12 dienu laikā).

Ja attīstās kāda 3. pakāpes nehematoloģiska toksiska iedarbība (izņemot neiropātiju) vai 4. pakāpes hematoloģiska toksicitāte, ārstēšana jāpārtrauc, līdz nav toksicitātes simptomu. Terapija jāatsāk ar devu, kas samazināta par 25%.

Kad uz Velcade terapijas fona parādās perifēra sensora neiropātija un / vai neiropātiskas sāpes, zāļu devu pielāgo atbilstoši patoloģijas smagumam. At 1. pakāpē (ja netiek funkciju un sāpju zudumiem) perifērās neiropātijas, korekcija netiek veikta, pie 1. pakāpē ar sāpēm un disfunkciju (2 grade) - devas zāļu tiek samazināta līdz 1 mg uz 1 m2 ^no ķermeņa virsmas, pie 2. pakāpē ar sāpēm un 3. smaguma pakāpes (ikdienas aktivitātes pārkāpums) - terapija jāpārtrauc, līdz toksicitāte pilnībā izzūd. Pēc tam ārstēšanu atsāk ar devu 0,7 mg uz 1 m ² ar ievadīšanas biežumu reizi nedēļā. Pie 4 perifērās neiropātijas smaguma pakāpes zāles jāpārtrauc.

Ar anamnēzē izteiktu neiropātiju Velcade jānosaka tikai pēc rūpīgas terapijas riska un ieguvuma attiecības novērtēšanas.

Nieru mazspējas gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama (pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze, zāles lieto pēc dialīzes procedūras).

Ar nelielu aknu disfunkcijas pakāpi sākotnējās devas maiņa nav nepieciešama. Mērenas un smagas aknu disfunkcijas gadījumā Velcade deva pirmajā ciklā jāsamazina līdz 0,7 mg uz 1 m ² ķermeņa virsmas, nākamajos ciklos zāles tiek parakstītas atkarībā no tolerances - palielinātas līdz 1 mg uz 1 m ² vai samazinātas līdz 0, 5 mg uz 1 m ².

Kombinētajā terapijā Velcade intravenoza vai subkutāna ievadīšana tiek kombinēta ar melfalāna un prednizona uzņemšanu. Ārstēšana ietver 9 sešu nedēļu ciklus, no kuriem 1 līdz 4 zāles lieto 2 reizes nedēļā (1., 4., 8., 11., 22., 25., 29. un 32. diena) un no 5 līdz 9 cikliem - reizi nedēļā (dienas 1, 8, 22 un 29). Zāļu devu nosaka un pielāgo ārstējošais ārsts, ņemot vērā trombocītu, neitrofilu un nehematoloģiskās toksicitātes rādītājus.

Blakus efekti

• Hematopoētiskā sistēma un limfātiskā sistēma: ļoti bieži - anēmija, neitropēnija, trombocitopēnija; bieži - limfopēnija, leikopēnija; reti - febrila neitropēnija, pancitopēnija, hemolītiskā anēmija, limfadenopātija, trombocitopēniskā purpura; reti - izplatītās intravaskulārās koagulācijas sindroms;
• Gremošanas sistēma: ļoti bieži - slikta dūša, samazināta ēstgriba, vemšana, aizcietējums, caureja; bieži - sausa mute, stomatīts, sāpes vēderā, dispepsija, meteorisms, vaļīgi izkārnījumi, žagas, sāpes rīkle un rīkle; reti - palielināta ēstgriba, kolīts, atraugas, akūts pankreatīts, paralītisks zarnu aizsprostojums, melēna, enterīts, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, disfāgija, sāpes liesas zonā, gastrīts, ezofagīts, gastroezofageāls reflukss, siekalu dziedzeru hipersekrēcija, petehijas uz gļotādām, petehijas mēles, mēles čūlas, mēles krāsas izmaiņas; reti - išēmisks kolīts;
• Sirds un asinsvadu sistēma: bieži - asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās, aritmija, sirdsklauves, stenokardija, ortostatiska un posturāla hipotensija, kardiogēns šoks, sirdsdarbības apstāšanās, miokarda infarkts, kambaru hipokinēzija, hroniskas sirds mazspējas saasināšanās un attīstība, plaušu tūska (ieskaitot akūtu), pilnīga atrioventrikulārā blokāde, apturot sinusa mezglu, tahikardiju, priekškambaru mirdzēšanu, hematomu, flebītu; reti - bradikardija, priekškambaru plandīšanās, intracerebrāla asiņošana, subarachnoidāla asiņošana, intrakraniāla asiņošana, insults, vaskulīts, plaušu hipertensija, plaušu sastrēgums, ekhimoze, petehijas, purpura, vēnu pietūkums, vēnu krāsas maiņa, karstuma viļņi, reti - sirds tamponāde, samazināta kreisā kambara izsviedes frakcija, perikardīts,perifēro trauku un / vai plaušu artērijas embolija, kambaru aritmijas;
• Elpošanas sistēma: ļoti bieži - elpas trūkums; bieži - klepus, deguna asiņošana, rinoreja, elpas trūkums fiziskas slodzes laikā; reti - hipoksija, elpošanas apstāšanās, pleiras izsvīdums, elpošanas alkaloze, bronhu spazmas, rinīts, tahpnoja, aizlikts deguns, sēkšana, aizsmakums, plaušu hiperventilācija, sāpes krūtīs, hemoptīze, sasprindzinājums kaklā, ortopnoja, sāpes sinusā.; reti - pneimonija (ieskaitot intersticiālu), pneimonīts, akūtas elpošanas mazspējas sindroms, plaušu hipertensija, akūts difūzs infiltratīvs plaušu bojājums, alveolāra asiņošana plaušās, elpošanas mazspēja;
• Aknu un žultsceļu sistēma: reti - hipoproteinēmija, asiņošana no aknām, hepatīts, paaugstināta alanīna aminotransferāzes (ALAT) un aspartāta aminotransferāzes (ASAT) aktivitāte, hiperbilirubinēmija; reti - aknu mazspēja;
• Psihiski traucējumi: bieži - bezmiegs, depresija, trauksme, apjukums; reti - miega traucējumi, delīrijs, garīgā stāvokļa izmaiņas, uzbudinājums, halucinācijas, aizkaitināmība, uzbudinājums, neparasti sapņi, garastāvokļa svārstības;
• Nervu sistēma: ļoti bieži - galvassāpes, perifēra neiropātija, parestēzija; bieži - reibonis (izņemot vertigo), trīce, polineiropātija, dizestēzija, garšas perversija, hipestēzija; reti - krampji, paraplēģija, motora perifēra neiropātija, parēze, garšas zudums, traucēta koncentrēšanās spēja, miegainība, saraustītas kustības, kognitīvi traucējumi, stājas reibonis, runas traucējumi, mononeuropātija, nemierīgo kāju sindroms, ģībonis; reti - veģetatīvā neiropātija, encefalopātija, leikoencefalopātiskais sindroms (atgriezenisks);
• Urīnceļu sistēma: bieži - dizūrija, nieru darbības traucējumi; reti - nieru mazspēja (ieskaitot akūtu), nieru kolikas, oligūrija, hematūrija, bieža urinēšana, urīna nesaturēšana, urīna aizture, proteīnūrija, urinēšanas grūtības, muguras sāpes;
• Sajūtu orgāni: bieži - sāpes acīs, samazināta redzes skaidrība, vertigo; reti - redzes traucējumi, asiņošana acī, sausas acis, fotofobija, konjunktivīts, acu kairinājums, konjunktīvas hiperēmija, pastiprināta asarošana, dzirdes traucējumi, troksnis ausīs; reti - redzes neiropātija, oftalmoloģiskais herpes, aklums, divpusējs kurlums;
• Imūnsistēma: reti - paaugstināta jutība; reti - Kvinkes tūska;
• Endokrīnā sistēma: reti - antidiurētiskā hormona sekrēcijas pārkāpums;
• Metabolisms: bieži - hiperglikēmija, hipokaliēmija, dehidratācija; reti - kaheksija, hiperkalciēmija, hiperurikēmija, hiperkaliēmija, hipernatremija, hipokalciēmija, hipoglikēmija, hiponatriēmija, B12 vitamīna deficīts, hipofosfatēmija, hipomagnēzēmija;
• Skeleta-muskuļu sistēma: ļoti bieži - mialģija; bieži - kaulu sāpes, muskuļu vājums, muskuļu un skeleta sāpes, muskuļu krampji, ekstremitāšu sāpes, muguras sāpes, artralģija; reti - muskuļu spazmas, muskuļu raustīšanās, muskuļu stingrība, locītavu stīvā kustīgums, locītavu pietūkums, sāpes žokļos;
• Reproduktīvā sistēma: reti - erektilās disfunkcijas, sēklinieku sāpes;
• Dermatoloģiskas reakcijas: ļoti bieži - izsitumi uz ādas; bieži - izsitumi, nieze, nātrene, periorbitāla tūska, apsārtums, sausa āda, ekzēma, pastiprināta svīšana; reti - vispārējs nieze, fotosensitivitāte, eritematozi izsitumi, zilumi, makulas izsitumi, psoriāze, papulāri izsitumi, dermatīts, ģeneralizēti izsitumi, sejas tūska, plakstiņu tūska, alopēcija, ādas pigmentācijas izmaiņas, nagu bojājumi, atopiskais dermatīts, nakts svīšanas struktūras izmaiņas, svīšana naktī mezgliņi uz ādas, ihtioze; reti Salda sindroms; ļoti reti - toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms;
• Laboratorijas rādītāji: bieži - paaugstināta laktāta dehidrogenāzes aktivitāte asinīs; reti - sārmainās fosfatāzes, gamma-glutamiltransferāzes, asins amilāzes aktivitātes palielināšanās, C-reaktīvā proteīna līmenis, urīnvielas koncentrācija asinīs, bikarbonātu koncentrācijas samazināšanās asinīs;
• Citi: ļoti bieži - drudzis, smags nogurums, herpes zoster (ieskaitot izplatītu); bieži - gripai līdzīgi simptomi, tūska, vājums, astēnija, slikta pašsajūta, perifēra tūska, sekundāras infekcijas parādīšanās; reti - drebuļi, neiralģija, spiediena un / vai diskomforta sajūta krūtīs, sāpes cirkšņos, svara pieaugums, audzēja sabrukšanas sindroms, katetra komplikācijas; reti - septisks šoks, herpetisks meningoencefalīts; ļoti reti - progresējoša multifokāla leikoencefalopātija;
• Vietējās reakcijas: reti - flebīts, hiperēmija, dedzinoša sajūta, sāpes injekcijas vietā; ar ekstravazāciju - zemādas tauku iekaisums.

Kaut arī Velcade lietošanas drošības rādītāji mantijas šūnu limfomas un multiplās mielomas ārstēšanā ir līdzīgi, būtiska atšķirība starp tām ir tāda, ka slikta dūša, vemšana, neitropēnija, trombocitopēnija, anēmija, drudzis biežāk tiek novēroti pacientiem ar multiplo mielomu un izsitumi, nieze, perifēra neiropātija - pacientiem ar mantijas šūnu limfomu.

Pārdozēšana

Kad ieteicamā Velcade deva tiek pārsniegta vairāk nekā divas reizes, notiek akūta asinsspiediena pazemināšanās un letāla trombocitopēnija.

Pārdozēšanas gadījumā ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacienta vitālo funkciju rādītājus un veikt atbilstošu terapiju, lai uzturētu normālu asinsspiedienu un ķermeņa temperatūru (inotropiskas un / vai vazokonstriktīvas zāles, infūzijas terapija). Specifiska antidota nav.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšana jāuzrauga ārstam ar praktisku pieredzi vēža ķīmijterapijas jomā.

Intratekālā velcade ir letāla.

Zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, vienīgais izņēmums ir 0,9% nātrija hlorīda šķīdums.

Pirms terapijas uzsākšanas un katra cikla laikā jāveic pilns asins tests, uzskaitot trombocītu un leikocītu skaitu.

Velcade lietošana visbiežāk izraisa pārejošas trombocitopēnijas veidošanos, ar lielāko trombocītu līmeņa pazemināšanos līdz 11. cikla dienai. Ja trombocītu skaits ir mazāks par 25 000 / μl, terapija jāpārtrauc. Hematoloģiskās toksicitātes ārstēšana ietver koloniju stimulējošo faktoru izmantošanu, eritrocītu un trombocītu masas pārliešanu. Pēc trombocītu līmeņa atjaunošanas asinīs zāļu lietošanu var turpināt, rūpīgi izvērtējot paredzētos terapijas ieguvumus un riskus.

Ārstēšanas periodā ir paredzēta rehidratācijas terapija, lai uzturētu ūdens un elektrolītu līdzsvaru; vemšanas vai caurejas gadījumā ieteicams izmantot atbilstošus līdzekļus.

Perifērās neiropātijas simptomi ir vājums, hiperestēzija, hipestēzija, parestēzija, dedzinoša sajūta un diskomforts, neiropātiskas sāpes. Palielinoties esošajiem vai parādoties jauniem simptomiem, ir iespējams samazināt devu un mainīt zāļu režīmu, nozīmējot uzturošo terapiju.

Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus, kuriem anamnēzē ir epilepsija vai krampji.

Uz Velcade lietošanas fona bieži parādās ortostatiska hipotensija, dažreiz ar īslaicīgu samaņas zudumu.

Īpaša piesardzība jāievēro, ārstējot antihipertensīvos līdzekļus pacientiem ar dehidratāciju, kas saistīta ar vemšanu vai caureju, kuriem anamnēzē ir diabētiskā neiropātija un ģībonis. Pacienti jāinformē par nepieciešamību pēc tūlītējas medicīniskas palīdzības reiboņa, "viegluma sajūtas galvā" vai ģīboņa gadījumā. Ortostatiskas hipotensijas gadījumā ieteicams hidratēt, ievadīt simpatomimētiskos līdzekļus un / vai glikokortikoīdus un, ja nepieciešams, samazināt antihipertensīvo līdzekļu devu.

Pacienti ar sirds mazspējas riska faktoriem vai sirds anamnēzē ir rūpīgi jānovēro.

Pacientiem ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem jānosaka zemākas sākotnējās devas, vienlaikus pastāvīgi novērojot ārstēšanu toksicitātes simptomu rašanās gadījumā.

Ir iespējams attīstīt atgriezenisku leikoencefalopātisko sindromu, neiroloģiskus traucējumus, ko papildina krampji, galvassāpes, paaugstināts asinsspiediens, apjukums, letarģija, aklums un citi neiroloģiski un redzes traucējumi. Apstiprinot diagnozi ar smadzeņu magnētiskās rezonanses attēlveidošanu, Velcade lietošana jāpārtrauc.

Tā kā ir liels Varicella zoster vīrusa reaktivācijas risks, zāļu lietošana ietver pretvīrusu profilaksi.

Kad parādās vai pasliktinās plaušu darbības traucējumu simptomi, ir nepieciešams diagnosticēt un nekavējoties noteikt atbilstošu terapiju.

Tā kā audzēja lizēšanas sindroma dēļ pastāv hiperurikēmijas attīstības risks, ārstēšanas laikā ar Velcade ieteicams nepārtraukti mērīt kreatinīna un urīnskābes līmeni serumā. Profilaktiski pacientam ieteicams dzert daudz šķidruma, sārmot urīnu un alopurinolu.

Vienlaicīgi lietojot perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus, regulāri jākontrolē glikozes līmenis asinīs un savlaicīgi jāpielāgo hipoglikēmisko zāļu deva.

Ārstēšanas periodā ieteicams izmantot uzticamas kontracepcijas metodes.

Māsu personālam jāievēro vispārpieņemtie noteikumi par rīcību ar citotoksiskiem līdzekļiem.

Tā kā ārstēšanas laikā ar Velcade ir reibonis, redzes traucējumi, ģībonis un citas blakusparādības, pacientiem ieteicams atturēties no transportlīdzekļu un mehānismu vadīšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Velcade ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Zāles nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pieredzes par bortezomiba lietošanu bērniem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav kontrolētu zāļu pētījumu, tāpēc šādiem pacientiem (īpaši ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 20 ml / min) Velcade lieto piesardzīgi un tikai ārsta uzraudzībā. Ja nepieciešams, tiek atrisināts jautājums par zāļu devas samazināšanu.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Nav kontrolētu Welcade pētījumu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem. Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā var būt traucēta bortezomiba eliminācija, un var palielināties mijiedarbības iespēja ar citām zālēm. Šādiem pacientiem zāles tiek parakstītas ar īpašu piesardzību, nepieciešamības gadījumā samazinot devu.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgu citu zāļu lietošanu uz Velcade terapijas fona var nozīmēt tikai ārstējošais ārsts.

Analogi

Velcade analogi ir: Bortezomib, Amilan-FS, Bartizar, Boramilan FS, Milanfor.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš - 3 gadi pēc izšķīdināšanas - ne ilgāk kā 8 stundas temperatūrā līdz 25 ° C.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Velcade

Saskaņā ar atsauksmēm, Velcade ir diezgan efektīvs medikaments mielomas ārstēšanā. Daudzos gadījumos, pateicoties veiktajai ārstēšanai, bija iespējams apturēt turpmāko slimības attīstību.

Tajā pašā laikā pārskatos ir ziņojumi par tādu blakusparādību attīstību kā trīce, elpas trūkums, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens. Tomēr šajos gadījumos pacienti turpināja lietot šo narkotiku, jo ne vienmēr ir iespējams atrast atbilstošu analogu.

Velcade cena aptiekās

Zāles ir diezgan dārgas. Velcade cena aptiekās svārstās no 17 287 līdz 21 519 rubļiem par pudeli.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!