Klemastīns
Clemastine: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Clemastin
ATX kods: R06AA04
Aktīvā sastāvdaļa: klemastīns (Clemastine)
Ražotājs: a / s Borisova medicīnas preču rūpnīca (Baltkrievijas Republika); Balkanpharma-Dupnitza, AD (Bulgārija); Varšavas farmācija Vorsk Polfa S. A. (Varšavas farmācijas darbs Polfa SA) (Polija); Balkānu farmācija (SC Balkan Pharmaceuticals SRL) (Moldovas Republika)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019
Klemastīns ir zāles ar izteiktu pretniezes un antialerģisku darbību, histamīna H 1 receptoru bloķētājs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu zāļu forma:
- Tabletes: apaļas, Ø - 7 mm, plakanas-cilindriskas, no gandrīz baltas līdz baltas, vienā pusē ir dalīšanas līnija (10 gab. Blisteros, kartona kastē 2 blisteri; 20 gab. Blisteros, kartona kastē 1, 2 vai 3 blisteri);
- Injekciju šķīdums: dzidrs šķidrums no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai ar raksturīgu smaku (2 ml ampulās, 5 vai 10 ampulu iepakojumā, 1 iepakojums kartona kastē).
Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Clemastine lietošanu.
1 tablete satur:
- Aktīvā viela: klemastīns (fumarāta formā) - 1 vai 2 mg;
- Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, talks, magnija stearāts.
1 ml šķīduma satur:
- Aktīvā viela: klemastīns - 1 mg;
- Palīgvielas: sorbitols, propilēnglikols, nātrija citrāts, etilspirts, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Klemastīns ir histamīna H1 receptoru bloķētājs un pieder benzhidrilesteru grupai. Ir selektīvs inhibējošs efekts uz histamīna H1 receptoriem, samazinot kapilāru caurlaidību.
Visizteiktākā pretalerģiskā un pretniezes iedarbība tiek sasniegta 5–7 stundas pēc klemastīna lietošanas un ilgst no 10 līdz 12 stundām. Dažos gadījumos tā iedarbība ilgst līdz 24 stundām.
Zāles ir nomierinoša iedarbība un zema antiholīnerģiska aktivitāte.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas klemastīna absorbcija no kuņģa-zarnu trakta ir gandrīz pilnīga. Maksimālā koncentrācija (Cmax) asins plazmā tiek sasniegta pēc 2–4 stundām.
Viela saistās ar plazmas olbaltumvielām līdz 95%.
Izdalīšanās no plazmas ir divfāzu, ar pusperiodu (T 1/2) pirmajā fāzē - 3,6 ± 0,9 stundas, otrajā - 37 ± 16 stundas.
Klemastīns tiek plaši metabolizēts aknās. Tas galvenokārt tiek izvadīts caur nierēm ar urīnu metabolītu veidā (45–65%); aktīvā viela ir nemainītā veidā nelielos daudzumos.
Lietošanas indikācijas
Tabletes
- Niezošas dermatozes;
- Ādas nieze;
- Kontaktdermatīts;
- Nātrene;
- Akūta un hroniska ekzēma;
- Reakcijas, kas saistītas ar kukaiņu kodumiem;
- Alerģiskas ģenēzes rinopātija;
- Siena drudzis.
Injekcija
- Anafilaktiskā / anafilaktoīdā šoka un angioneirotiskās tūskas terapija (kā papildu līdzeklis);
- Alerģisku / pseidoalerģisku reakciju novēršana vai terapija (ieskaitot asins pārliešanu, kontrastvielu ievadīšanu, histamīna lietošanu diagnostikai).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Apakšējo elpceļu slimības (ieskaitot bronhiālo astmu);
- Zīdīšanas periods;
- Bērni līdz 1 gada vecumam;
- Grūtniecības periods (šķīduma pagatavošanai);
- Lietošana vienlaikus ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAO);
- Paaugstināta jutība pret Clemastine sastāvdaļām, kā arī pret citiem histamīna H 1 receptoru blokatoriem.
Injekciju šķīdums satur sorbitolu, tādēļ to ir aizliegts lietot tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir iedzimta fruktozes nepanesība (malabsorbcija).
Relatīvs (zāles lieto piesardzīgi, jo palielinās blakusparādību iespējamība):
- Slēgta leņķa glaukoma;
- Stenozējoša kuņģa čūla;
- Obstruktīvas parādības pīlora un divpadsmitpirkstu zarnas zonā;
- Prostatas dziedzera hipertrofija, ko papildina urīnceļu traucējumi;
- Obstruktīvas parādības urīnpūšļa kaklā;
- Bērni līdz 6 gadu vecumam (tabletēm), līdz 4 gadiem (šķīduma pagatavošanai);
- Grūtniecības periods (tabletēm).
Clemastine, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Clemastine tabletes lieto iekšķīgi.
Ieteicamā dozēšanas shēma atkarībā no vecuma:
- Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem: 1 mg 2 reizes dienā, no rīta un vakarā; ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 6 mg;
- Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem: 0,5-1 mg 2 reizes dienā.
Injekciju šķīdums Klemastīnu ievada intramuskulāri (i / m) un intravenozi (i / v). Veicot intravenozu injekciju, injekcija jāveic lēni, vairāk nekā 2-3 minūtes.
Ieteicamās zāļu terapeitiskās devas, ieviešot šķīdumu divas reizes dienā, no rīta un vakarā:
- Pieaugušie pacienti (i / m vai i / v): katrs 2 mg;
- Bērni (i / m): 12,5 mkg / kg.
Lai novērstu paaugstinātas jutības reakcijas, šķīdumu intravenozi injicē lēnām vienā 2 mg devā.
Tūlīt pirms procedūras ampulas saturs jāatšķaida proporcijā 1 ÷ 5 ar 0,9% NaCl vai 5% dekstrozes šķīdumu.
Blakus efekti
- Centrālā nervu sistēma (CNS): miegainība, noguruma sajūta; reti - trīce, reibonis; atsevišķos gadījumos (galvenokārt bērniem) - stimulējoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu;
- Gremošanas sistēma: dispepsijas simptomi, tai skaitā slikta dūša, sāpes vēdera dobumā, vemšana, aizcietējums, sausa mute; atsevišķos gadījumos - caureja, anoreksija;
- Sirds un asinsvadu sistēma (CVS): reti - asinsspiediena pazemināšanās (galvenokārt gados vecākiem pacientiem), ekstrasistolija, sirdsklauves;
- Urīnceļu sistēma: reti - dizūrija;
- Elpošanas sistēma: reti - bronhu sekrēcijas sabiezēšana ar grūtībām atdalīt krēpu;
- Dermatoloģiskas reakcijas: reti - fotosensibilizācija;
- Alerģiskas reakcijas: reti - nātrene, izsitumi uz ādas, ievadot parenterāli - elpas trūkums, bronhu spazmas, anafilaktiskais šoks;
- Citi: reti - izspiešanas sajūta krūtīs.
Pārdozēšana
Antihistamīna līdzekļu pārdozēšanas sekas var būt gan centrālās nervu sistēmas funkcijas nomākšana, gan stimulēšana, iespējams, antiholīnerģiskas iedarbības palielināšanās.
Clemastine pārdozēšanas simptomi bērniem ir midriāze, sausa mute, uzbudinājums, halucinācijas, depresija, skolēna reakcijas trūkums uz gaismu, sejas pietvīkums, drudzis, cianoze, ataksija (traucēta kustību koordinācija), atetoze, trīce, hiperrefleksija, toniski-kloniskas lēkmes, depresija sirds aktivitāte / elpošana (iespējams, letāla). Pieaugušajiem pārdozēšana var izpausties kā centrālās nervu sistēmas nomākums, miegainība, sabrukums, krampji, koma.
Perorālas zāļu formas pārdozēšanas gadījumā ieteicams izraisīt vemšanu un lietot caurejas līdzekļus ar fizioloģisko šķīdumu. Pēc tam (parenterālas pārdozēšanas gadījumā nekavējoties) tiek veikta simptomātiska un atbalstoša terapija: drudzis bērniem tiek pārtraukts, atdzesējot nogremdēšanu, hipotensiju - ieviešot vazokonstriktorus, krampju mazināšanai tiek izmantoti diazepāms vai īslaicīgas darbības barbiturāti, un, ja nepieciešams, fizostigmīns un mākslīgā ventilācija. Darbības tiek veiktas vitālo funkciju kontrolē.
Speciālas instrukcijas
Nelietojiet Clemastine vienlaicīgi ar miega zālēm un / vai alkoholu.
Tā kā injekciju šķīdums Clemastine satur etanolu, jāizslēdz intraarteriālas ievadīšanas iespēja.
Lai novērstu alergēnu ādas skarifikācijas testu (punkcijas) rezultātu sagrozīšanu, zāles jāatceļ 72 stundas pirms testēšanas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Zāles ietekmē uzmanības koncentrāciju un psihomotorisko reakciju ātrumu, tāpēc terapijas periodā nav ieteicams strādāt ar sarežģītiem mehānismiem un vadīt transportlīdzekļus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- Risinājums: kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā;
- Tabletes: grūtniecības laikā iecelšana ir iespējama, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim; laktācijas laikā zāles ir kontrindicētas.
Ja zīdīšanas laikā nepieciešams lietot Clemastine, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Bērnu praksē tabletes un Clemastine šķīdums ir kontrindicēts bērnu ārstēšanai līdz 1 gada vecumam.
Bērniem līdz 6 gadu vecumam tabletes tiek parakstītas piesardzīgi, šķīdums - līdz 4 gadiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ārstējot ar Clemastine, rūpīgi jāuzrauga gados veci pacienti, jo viņiem ir paaugstināta jutība pret antihistamīna līdzekļiem.
Zāļu mijiedarbība
Klemastīnam vienlaicīgas lietošanas gadījumā ir potencējoša iedarbība uz zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (sedatīviem, miega līdzekļiem, trankvilizatoriem), kā arī uz etanolu un etanolu saturošām zālēm.
Analogi
Clemastine analogi ir: Tavegil, Rivtagil, Bravegil, Clemastin-Eskom.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 15-25 ° C temperatūrā.
Derīguma termiņš ir 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāšanas apstākļi: šķīdums - temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C; tabletes - vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma, temperatūrā no 15 līdz 25 ° C.
Šķīduma glabāšanas laiks ir 2 gadi, tabletes 3 vai 4 gadi (atkarībā no ražotāja).
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Clemastine
Klemastīns ir viens no pirmās paaudzes antihistamīna līdzekļiem, kas nomierina un izraisa miegainību. Zāles bieži tiek apspriestas dažādos forumos, izvēloties antialerģiskas zāles, un tās salīdzina ar analogiem. Tā kā Clemastine, pēc atsauksmēm, dažos gadījumos izraisa redzes traucējumus, samazinātu koncentrēšanās spēju, mutes gļotādas un rīkles sausumu, problēmas ar urinēšanu, pacienti dod priekšroku otrās paaudzes antihistamīna līdzekļiem.
Clemastine cena aptiekās
Pārdošanā esošo zāļu trūkuma dēļ Clemastine cena nav zināma.
Aktīvās vielas (klemastīna) analoga Tavegil izmaksas:
- 1 mg tabletes: 10 gab. iepakojumā - 166 rubļi; 20 gab. iepakojumā - 226 rubļi;
- Šķīdums i / v un i / m ievadīšanai 2 ml ampulās (1 mg / ml): 5 gab. iepakojumā - 258 rubļi.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
