Nūdžerons
Noodzheron: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Aknu darbības traucējumu gadījumā
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Noojerone
ATX kods: N06DX01
Aktīvā sastāvdaļa: memantīns (memantīns)
Ražotājs: TEVA Operations Poland, Sp. z oo (Polija), PLIVA Hrvatska, doo (Horvātija)
Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018
Cenas aptiekās: no 1032 rubļiem.
Pērciet
Noodzheron ir zāles demences ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Noodzheron - apvalkotās tabletes: ovālas, abpusēji izliektas, pelēkas ārpuses, baltas vai gandrīz baltas šķērsgriezumā, vienā pusē iegravēts "10" un otrā "MM", ar risku starp simboliem abās pusēs (10 tabletes blisterī, kartona kastē ar 3, 6 vai 9 blisteriem).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: memantīns - 8,31 mg (memantīna hidrohlorīda formā - 10 mg);
- palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, kalcija hidrogēnfosfāts, kroskarmelozes nātrijs, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts;
- plēves apvalks: opadry II pelēks 45F27505 (hipromeloze-2910 / 15cP, polidekstroze, titāna dioksīds, makrogols-4000, melnā dzelzs oksīda krāsviela).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Memantīns ir adamantāna atvasinājums, nekonkurētspējīgs N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptoru antagonists. Vielai ir modelējoša ietekme uz glutamaterģisko sistēmu. Bloķē kalcija kanālus, regulē jonu transportēšanu, normalizē membrānas potenciālu, uzlabo nervu impulsu pārraidi.
Uz Noodzheron terapijas fona uzlabojas kognitīvie procesi un palielinās pacientu ikdienas aktivitāte.
Farmakokinētika
Memantīnam ir ātra un pilnīga absorbcija, kas nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas. Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju plazmā, ir 3–8 stundas. Pacientiem ar normālu nieru darbību zāles organismā neuzkrājas.
Izkliedes tilpums ir 10 l / kg. Ar plazmas olbaltumvielām saistās aptuveni 45%. Līdzsvara koncentrācija plazmā, lietojot memantīna dienas devu 20 mg / dienā, ir 70-150 ng / ml.
Galvenajiem metabolītiem (N-3,5-dimetil-gludantānam, 4- un 6-hidroksimemantīna un 1-nitrozo-3,5-dimetiladamantāna izomēru maisījumam) nav farmakoloģiskas aktivitātes.
Zāles tiek izvadītas caur nierēm. Līdz 80% memantīna tiek izvadīti nemainīti. Pusperiods terminālajā fāzē ir 60–100 stundas.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Noogeron ir indicēts vidēji smagai un smagai Alheimera tipa demencei.
Kontrindikācijas
Absolūtas kontrindikācijas:
- smaga nieru mazspēja (C klase pēc bērna - Turcotte - Pugh skalas);
- vecums līdz 18 gadiem (datu trūkuma dēļ par zāļu drošumu un efektivitāti);
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret kādu no Noodzheron sastāvdaļām.
Relatīvās kontrindikācijas:
- epilepsija;
- nosliece uz krampju attīstību;
- arteriālā hipertensija (nekontrolēta);
- tireotoksikoze;
- sirds mazspēja III-IV funkcionālajā klasē pēc NYHA klasifikācijas;
- miokarda infarkts (vēsture);
- nieru mazspēja;
- nieru tubulārā acidoze;
- aknu mazspēja;
- faktori, kas palielina urīna pH līmeni (diētas maiņa, liela sārmainā kuņģa buferu uzņemšana);
- smagas urīnceļu infekcijas, ko izraisa Proteus spp.
Norādījumi par Noodzheron lietošanu: metode un devas
Noodzheron tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no uztura, vienu reizi dienā vienlaikus.
Zāļu deva pirmajās 3 terapijas nedēļās pakāpeniski tiek palielināta par 5 mg nedēļā, lai samazinātu nevēlamo blakusparādību rašanās risku.
Maksimālā dienas deva ir 20 mg.
Ieteicamā deva:
- 1 nedēļa: 5 mg dienā;
- 2 nedēļas: 10 mg dienā;
- 3 nedēļas: 15 mg dienā;
- 4 nedēļas un ilgāk: 20 mg dienā.
Blakus efekti
- psihe: miegainība, apjukums, halucinācijas, psihotiskas reakcijas;
- nervu sistēma: galvassāpes, reibonis, nelīdzsvarotība un gaitas traucējumi, krampji;
- infekcijas un iebrukumi: mikozes;
- imūnsistēma: paaugstinātas jutības reakcijas pret zāļu sastāvdaļām;
- sirds un asinsvadu sistēma: paaugstināts asinsspiediens, vēnu tromboze vai trombembolija, sirds mazspēja;
- kuņģa-zarnu trakts: aizcietējums, slikta dūša, vemšana, pankreatīts;
- aknas un žultsceļi: palielināts aknu enzīmu daudzums, hepatīts;
- elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: elpas trūkums;
- vispārēji traucējumi: nogurums.
Pēcreģistrācijas pētījumos ir identificētas šādas blakusparādības: agranulocitoze, leikopēnija (ieskaitot neitropēniju), pancitopēnija, trombocitopēniskā purpura, akūta nieru mazspēja, hepatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms.
Pārdozēšana
Simptomi, kas izpaudās ar Noodzheron pārdozēšanu:
- vienreizēja 200 mg zāļu uzņemšana vai 3 dienu uzņemšana ar 105 mg dienā: nogurums, vājums, caureja;
- viena 140 mg deva vai nezināma deva: apjukums, hipersomnija, reibonis, miegainība, uzbudinājums, agresija, gaitas traucējumi, halucinācijas, vemšana, caureja;
- 2000 mg uzņemšana: koma 10 dienas, pēc tam diplopija un uzbudinājums. Šajā gadījumā pacients izdzīvoja bez papildu komplikācijām.
Specifiska antidota nav. Ieteicamā kuņģa skalošana, aktivētās ogles iecelšana, urīna paskābināšana, piespiedu diurēze, simptomātiska ārstēšana.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanu ar Noodzheron veic ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze Alcheimera slimības diagnosticēšanā un ārstēšanā. Noodzheron tiek nozīmēts tikai tad, kad persona, kas uzrauga pacientu, uzrauga zāļu uzņemšanu.
Trīs mēnešu laikā pēc zāļu lietošanas sākšanas regulāri jānovērtē tolerance un deva. Tad nepieciešama sistemātiska terapijas klīniskās efektivitātes kontrole. Atbalstošā aprūpe ir atļauta turpināt bezgalīgi. Ja nav klīniska efekta vai ja pacients nepanes Noogeron, tas ir jāatceļ.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas laikā ar Noodzheron jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un citiem sarežģītiem mehānismiem, kas prasa psihomotorisko reakciju ātrumu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pētījumos, kas veikti ar dzīvniekiem, izmantojot devas, kas ir līdzīgas cilvēkiem, tika konstatēts, ka zāles spēj izraisīt intrauterīnās augšanas aizturi, un tāpēc Noodzheron ir kontrindicēts grūtniecības laikā.
Pētījumi par memantīna izdalīšanos mātes pienā nav veikti, tomēr, ņemot vērā tā lipofilitāti, izdalīšanās ir iespējama. Ja nepieciešams, zāļu lietošana zīdīšanas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Pediatrijā Noodzheron lietošana ir kontrindicēta bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai.
Ar nieru darbības traucējumiem
Ieteikumi zāļu devas pielāgošanai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem:
- kreatinīna klīrenss (CC) 50–80 ml / min: devas pielāgošana nav nepieciešama;
- CC 30-49 ml / min: sākotnējā deva - 10 mg / dienā, ja zāles ir labi panesamas, devu var palielināt 7 dienu laikā līdz 20 mg / dienā;
- CC 5-29 ml / min: Noodzheron deva nedrīkst pārsniegt 10 mg / dienā.
Ja ir traucēta aknu darbība
Vieglas un vidēji smagas aknu disfunkcijas gadījumā deva nav jāpielāgo. Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Zāļu mijiedarbība
- amantadīns, ketamīns, fenitoīns, dekstrometorfāns: kopīga lietošana nav ieteicama psihozes un citu nevēlamu reakciju riska dēļ;
- levodopa, dopamīna receptoru antagonisti, m-antiholīnerģiski līdzekļi: ir iespējams pastiprināt šo zāļu iedarbību;
- barbiturāti, antipsihotiskie līdzekļi: ir iespējama to iedarbības samazināšanās;
- dantrolēns, baklofēns: nepieciešama individuāla devas izvēle, jo to iedarbība var gan palielināties, gan samazināties;
- cimetidīns, ranitidīns, prokainamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns: risks palielināt to koncentrāciju asins plazmā;
- hidrohlortiazīds: ir iespējama tā līmeņa pazemināšanās un ekskrēcijas palielināšanās;
- perorālie antikoagulanti: paaugstinātas starptautiskas normalizētas attiecības risks;
- antidepresanti, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, monoamīnoksidāzes inhibitori: šo zāļu lietošana kombinācijā ar memantīnu jāveic stingrā ārsta uzraudzībā;
- glibenklamīds, metformīns, donepezils, galantamīns: nav farmakokinētiskas mijiedarbības.
Analogi
Noodzheron analogi ir Akatinol Memantine, Memantine Canon, Memantal utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Noodzheron
Tīklā nav daudz pārskatu par Noogeron, taču tie galvenokārt norāda uz zāļu efektivitāti Alcheimera slimībā. Pacientu tuvinieki atzīmē, ka ar terapijas palīdzību pacientiem izdodas izvairīties no pilnīgas bezpalīdzības un citām demences izpausmēm. Arī starp plusiem tiek atzīmēts neliels skaits zāļu nevēlamo iedarbību.
Kā trūkumus visi norāda uz Noodzheron augstajām izmaksām.
Noodzheron cena aptiekās
Paredzētā cena Noodzheron, 10 mg tabletēm, 60 gab. iepakojumā ir 2500 r.
Noodzheron: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Noodzheron 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 1032 RUB Pērciet |
|
Noodzheron 10 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 1275 RUB Pērciet |
|
Noodzheron tabletes p.p. 10mg 30 gab. 1495 RUB Pērciet |
|
Noodzheron 10 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 2276 RUB Pērciet |
|
Noodzheron tabletes p.p. 10mg 60 gab. 2561 RUB Pērciet |
|
Noodzheron tabletes p.p. 10mg 90 gab. RUB 3110 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
